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MEDISEPT P.M. 361 PLUSFecha de revisión previa: 01/03/2016 Última fecha de actualización: 02/05/17Índice de revisión: 7 Pag. 1 di 9

REA FOGGERHOJA DE DATOS DE SEGURIDAD

Cumple con la Reg. 1272/2008 / CE y Reg. 830/2015 / UE

1 IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y DE LA EMPRESA

1.1 Identificación del producto. DELTA FOGGER MEDISEPT P.M. 361 PLUSDesinfectante externo concentrado

1.2 Descripción y uso

Dispositivo médico quirúrgico líquido con acción DESINFECTANTE y DETERGENTE - para ambientes y superficies. Específico para aplicación por vapor saturado

1.3 Identificación del proveedor DELTA scarl1.4 dirección Frazione Masio 84 10046 POIRINO (TO) - ITALIA

1.5 Número de teléfono (+39) 011/9453944 - 011/94539551.6 Fax (+39) 011/9453945

1.7 Correo electrónico de la persona competente responsable de la hoja de datos de seguridad

[email protected]

1.8 Número de teléfono de emergencia

2 IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS

2.1

Pictogramas de peligro

Reg. 1272/2008/CE

PELIGRO

Sustancias en la etiqueta

Contiene:Cloruro de didecildimetilamonioAlcoholes, C11-13 ramificados, etoxilados (> 7 - <15 EO)Etilendiaminotetra tetra acetato de sodio (EDTA)Meta silicato de sodioCarbonato de sodio

2.2

Clasificación de peligros e identificaciones

Reg. 1272/2008/CE Corrosión cutánea categoría 1BToxicidad crónica para el medio ambiente acuático, cat. 1

Riesgos para los humanos.

Como tal, el producto puede causar serios daños en los ojos y la piel en caso de contacto directo.Posibles efectos nocivos en caso de ingestión e inhalación.Después de las diluciones recomendadas, el producto diluido listo para usar ya no tiene características peligrosas.

Riesgos ambientales El producto es muy tóxico para el medio ambiente acuático con efectos duraderos.

Riesgos fisico químicos En caso de sobrecalentamiento prolongado, puede producir vapores inflamables.

2.3

Indicaciones de peligro HH314 – Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares.H410 – Muy tóxico para la vida acuática con efectos duraderos.




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2.4

Declaraciones de precauciónPREVENCIÓNP102 - Mantener fuera del alcance de los niños.P264 – Lávese bien las manos después de usarP273 – No dispersarse en el medio ambiente.P280 – Use guantes protectores / ropa protectora / protección para los ojos / protección para la caraREACCIÓNP302 + P352 – EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: lavar abundantemente con agua y jabónP305 + P351 + P338 – EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague bien durante varios minutos.Retire cualquier lente de contacto si es fácil hacerlo. Continuar enjuagandoCONSERVACIÓNP405 – Mantener encerradoELIMINACIÓNP501 – Deseche el producto / recipiente en centros autorizados de recolección y tratamiento.

3 COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE INGREDIENTES

3.1 Caracterización química: preparación a base de sales de amonio cuaternario en solución acuosa, tensioactivo no iónico, quelantes y adyuvantes iónicos alcalinos.

Nombre químico CAS N. EC N. pictogramas clasificación,Indicaciones de peligro H

Conc. [%]

Cloruro de didecildimetilamonioNo de índice: 612-131-00-6

7173-51-5 230-525-2

PELIGRO

Flam sol. 2 – H228 Acute Tox. 4 - H302 Skin Corr. 1B - H314

Acquatic chronic 1 -H410 (M = 10)

4,5

0,1

Alcoholes, ramificados C11-13, etoxilados (> 7 - <15 EO)

Alcance reg .:no aplicable (polímero)

68439-54-3 931-985-3

PELIGRO

Acute tox 4 – H302 Eye dam. 1 – H318 6 0,1

Acetato de etilendiaminotetra tetrasódico (EDTA)No de índice: 607-428-00-2

64-02-8 200-573-9

PELIGRO

Acute tox 4 – H302 Eye dam. 1 – H318 5 0,1

Metasilicato de sodioNo de índice: 014-010-00-8

10213-79-3 N.D.

PELIGROMetal corr. 1 – H290 Skin corr. 1B – H314 STOT SE 3 – H335

1,6

0,1

Carbonato de sodioNo de índice: 011-005-00-2

497-19-8 207-838-8

PRECAUCIÓN

Eye irrit 2 – H319 1,0

0,1Otros componentes que no son peligrosos o se colocan en un grado no significativo para la clasificación de peligro de acuerdo con el Reglamento 1272/2008 / CE El principio activo (cloruro de didecildimetilamonio) se ha NOTIFICADO periódicamente a la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), de conformidad con las disposiciones del Reglamento Europeo sobre Biocidas Nº 528/2012.




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4 PRIMEROS AUXILIOS

4.1 Contacto con los ojosLave inmediatamente con abundante agua tibia con los párpados abiertos (durante al menos 10 minutos), luego proteja los ojos con una gasa estéril o un pañuelolimpiar y consultar a un médico mostrándole la hoja de datos de seguridad

4.2 Contacto con la pielDespués de un contacto prolongado y prolongado, quítese la ropa contaminada y lave las áreas del cuerpo que hayan estado en contacto con el producto con abundante agua corriente y jabón.

4.3 ingestión No provocar el vómito. No le des nada a las personas desmayadas. Lave la boca con agua. Consultar a un médico.

4.4 inhalación No hay tales efectos en condiciones normales. Si es necesario, ventile el ambiente o retire al paciente en un ambiente aireado.

4.5 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

Los síntomas y efectos conocidos más importantes se describen posiblemente en la sección 2.2 sobre etiquetado y / o en la sección 11.

4.6Indicación de cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial necesario No hay datos disponibles.

5 MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

5.1 Medios de extinción adecuados

El producto no es inflamable. En caso de incendio, se pueden utilizar los siguientes medios de extinción: dióxido de carbono (CO2, espuma, polvos químicos, en el caso de incendios grandes, también chorro de agua).

5.2 Medios de extinción inadecuados por razones de seguridad.

Ninguno en relación con la presencia del producto.

5.3 Peligros especiales derivados de la mezcla.

El producto en sí es incombustible. En caso de incendio, expuesto a altas temperaturas, puede descomponerse liberando gases peligrosos que contienen monóxido de carbono y dióxido de carbono, óxidos de nitrógeno y trazas de amoníaco.

5.4 Medios protectores específicos

En caso de incendio, use dispositivos de protección respiratoria con suministro de aire independiente si es necesario

5.5Recomendaciones para bomberos

Enfríe los recipientes con chorros de agua para evitar la descomposición del producto y el desarrollo de vapor de agua a presión y sustancias potencialmente peligrosas para la salud.Siempre use equipo completo de protección contra incendios. Recoja el agua de extinción que no debe descargarse en las alcantarillas. Deseche el agua contaminada utilizada para la extinción y los residuos del incendio de acuerdo con la normativa vigente.Use ropa normal contra incendios, como un aparato de respiración de aire comprimido de circuito abierto (EN 137), retardante de llama completo (EN469), guantes retardante de llama (EN 659) y botas para los bomberos (HO A29 o A30).




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6 MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

6.1 Medidas de precaución dirigidas a las personas.

Use equipo de protección adecuado para la emergencia. Evite respirar los vapores / nieblas / gases. Proporcione ventilación adecuada. Evacue al personal a áreas seguras. Vea la Sección 8 para el equipo de protección personal.

6.2 Medidas de protección del medio ambiente

Evite derrames o fugas adicionales si esto puede hacerse sin peligro. No permita que el producto ingrese a los desagües o al suelo. Los vertederos en el medio ambiente deben ser evitados. Si esto sucede, notifique a las autoridades competentes.

6.3 Métodos de limpieza, absorción y remediación.

Barrer y pala. Contener y recoger lo que accidentalmente se derramó con una aspiradora protegida contra descargas eléctricas o con un cepillo húmedo y colóquela en un recipiente respetando las directivas locales (consulte la sección 13). Almacenar en contenedores adecuados y cerrados para su eliminación.

6.4 Consejos adicionales Recoja los residuos en un recipiente identificado, consulte el punto 13 para su eliminación.

7 MANEJO Y ALMACENAMIENTO

7.1 Manipulación

Precauciones para una manipulación segura.Se recomienda el uso de guantes protectores: consulte la sección 8 Respete las normas de higiene y manipulación de productos químicos.No coma, beba ni fume durante el uso. Lávese las manos y otras áreas de la piel expuestas al producto con agua y jabón suave antes de comer, beber y fumar.Indicaciones en caso de incendio y explosión:Respetar las indicaciones dadas en el punto 5.

7.2 Almacenamiento, incluidas las incompatibilidades.

Métodos de almacenamiento, requisitos de almacenes y contenedores:Almacenar en habitaciones con ventilación adecuada. Almacene en un lugar fresco y seco, evite ambientes húmedos, evite temperaturas extremas.Siempre cierre el recipiente después de su uso; Mantener alejado de los niños, alimentos y bebidas.No transfiera el producto a envases similares a los de uso alimentario.Información sobre almacenamiento mixto: No es necesarioMás información sobre las condiciones de almacenamiento:Mantenga las instalaciones frescas y adecuadamente ventiladas. Proteger de las heladas. Use materiales y revestimientos adecuados.

7.3 Usos finales específicos Dispositivo médico quirúrgico líquido con acción DESINFECTANTE y DETERGENTE - para ambientes y superficies




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8 CONTROLES DE EXPOSICIÓN / PROTECCIÓN PERSONAL

8.1 Dispositivos de protección técnica y ambiental.

Proporcione un cambio de aire y / o succión suficiente en el ambiente de trabajo y almacenamiento, a fin de mantener las concentraciones ambientales por debajo de los límites de exposición aplicables. Evite el contacto con la piel, los ojos y la ropa. Lávese las manos antes de los descansos e inmediatamente después de manipular el producto.

8.2 Valores límite de exposición

Sustancias componentes DNELmg/m3

TLV/TWAmg/m3

Cloruro de didecildimetilamonio n.d. n.d.Alcoholes, ramificados C11-13, etoxilados (> 7 - <15 EO) n.d. n.d.

Acetato de etilendiaminotetra tetrasódico (EDTA) 2,8 10

Metasilicato de sodio 3 n.d.

Carbonato de sodio 10 10

8.3 Protección respiratoria No necesita, para uso normal

8.4 Protección para los ojos

En cualquier caso, opere con precaución, de acuerdo con las buenas prácticas de trabajo, evitando salpicaduras, especialmente durante las fases de dilución.Para situaciones de riesgo particular: visera y gafas protectoras. Utilice dispositivos de protección ocular probados y aprobados de acuerdo con los requisitos de las normas técnicas apropiadas, como NIOSH (EE. UU.) O EN 166 (UE)

8.5 Protección de las manos

Manejar con guantes. Los guantes deben revisarse antes de usarlos. Use una técnica adecuada para quitarse los guantes (sin tocar la superficie externa del guante) para evitar el contacto de la piel con este producto. Deseche los guantes contaminados después de usarlos de acuerdo con la legislación vigente y las buenas prácticas de laboratorio. Lávate y sécate las manos.Los guantes protectores seleccionados deben cumplir los requisitos de la directiva de la UE 89/686 / EEC y las normas EN 374 derivadas de ella.Contacto completoMaterial: caucho de nitriloEspesor mínimo: 0,11 mmTiempo de avance: 480 minContacto de pulverización Material: caucho de nitriloEspesor mínimo: 0,11 mm.Tiempo de avance: 480 min

8.6 Protección de la piel y el cuerpo.

Ropa protectora completa resistente a productos químicos. El tipo de equipo de protección debe seleccionarse de acuerdo con la concentración y la cantidad de producto manipulado

8.7 Medidas de higieneMantener alejado de la comida. Lávese bien las manos después de manipular el producto. Almacene la ropa de trabajo por separado. Quítese la ropa contaminada inmediatamente.




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9 PROPIEDADES QUÍMICO-FÍSICAS9.1 Estado fisico Liquido claro9.2 Color Verde

9.3pH como es 13 0,5Solución PH 1% 8 0,5

9.4 Olor Característica de manzana y menta.9.5 Umbral de olor Datos no disponibles.9.6 Densidad 1,01 0,01 g/ml9.7 Punto de inflamación Non aplicabile9.8 Punto de fusión 0°C9.9 Temperatura de ebullición 100°C9.10 Temperatura de autoignición Non aplicabile9.11 Características explosivas Non aplicabile9.12 Propiedades oxidantes Non aplicabile9.13 Presión de vapor Datos no disponibles.9.14 Solubilidad en agua a 20 ° C Soluble y diluible en todas las proporciones.9.15 Solubilidad en aceites y solventes

apolares.Insoluble

9.16 Coeficiente de reparto n-octanol / agua (Log Pow) Datos no disponibles.

9.17 VOC < 0,1% en peso

10 ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD10.1 Estabilidad Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

10.2 Materiales y sustancias incompatibles.

Los tensioactivos aniónicos disminuyen la actividad bacteriana del principio activo, por lo que los residuos de jabón que puedan estar presentes deben enjuagarse antes de la desinfección.

10.3 Condiciones a evitar El producto no se descompone en condiciones normales y no hay situaciones particulares de reactividad.

10.4 Posibilidad de reacciones peligrosas. No hay información significativa.

10.5 Productos de descomposición peligrosos. No hay información significativa.

11 INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1 Toxicidad aguda

Componente LD50-oral LD50-cutáneaCloruro de didecildimetilamonio 238 mg/kg (rata) 3.342 mg/Kg (conejo)

Alcoholes, ramificados C11-13, etoxilados (> 7 - <15 EO) 300-2000 mg/kg (rata) 2000 mg/kg (conejo)

Acetato de etilendiaminotetra tetrasódico (EDTA) 1780 mg/kg (rata) Datos no disponibles.

Metasilicato de sodio 227 mg/kg (rata) 5000 mg/kg (conejo)

Carbonato de sodio 2800 mg/kg (rata) 2000 mg/kg (conejo)

11.2 Efecto local

Efectos sensibilizantes: no conocidos. Especie: Conejillo de Indias - Prueba de Buehler - Método US-EPA. Efectos sobre los ojos y la piel: posibles lesiones graves o irritaciones en caso de contacto directo. Inhalación e ingestión: posibles efectos irritantes o nocivos.MEDISEPT P.M. 361 Plus en su estado puro puede causar irritación de la garganta, si se respira durante mucho tiempo en un ambiente cerrado y enrojecimiento / dermatitis, si se pone directamente en contacto con los ojos o la piel sin protección, durante mucho tiempo.A diluciones de uso (1-2%), estos fenómenos se reducen al mínimo.Use protección individual adecuada (ver puntos 7-8), especialmente durante las fases de dilución y en particular a los operadores con una alergia declarada a los tensioactivos




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11.3 Propiedades CMR

Carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción: no hay sustancias clasificadas CMR en el producto de conformidad con el Reglamento 1272/2008 / CE.Genotoxicidad in vitro: negativaPrueba de Ames, Salmonella typhimurium - Método: OECD 471Aberración cromosómica in vitro, células CHOMutación genética, células CHOGenotoxicidad in vivo: negativaAberración cromosómica in vivoMétodo de aplicación: Oral en rata - Método: OCDE 475

12 INFORMACIÓN ECOLÓGICA

12.1Datos de eliminación (persistencia y biodegradabilidad)

Degradación abiótica: hidrolíticamente estable. Método: EPA-FIFRAa. OECD Prueba confirmatoria: 91%b. Ensayo de Sturm modificado: 72%

Duración del experimento: 24 - 70 d - Rápidamente biodegradable Método: OECD 303 ADuración del experimento.:28 d -Met:OECD 301 B

c. Prueba de Die-Away:93,3% - Duración del experimento: 28 d

12.2 Ecotoxicidad

CLORURO DE N.N-DIDECIL-N, N-DIMETHYLAMMONIUM

Toxicidad para los peces. (LC50)1,0 mg/l - Especie: Trucha arcoiris - Toxicidad aguda 96 h - Método: OCDE TG203Toxicidad para los peces. (NOEC)0,032 mg/l - Especie: Brachyodanio rerio (pez cebra)Toxicidad por Dafnia (CE50)0,062 mg/l - Especie: Daphnia magna (Pulga de agua grande) - Inmovilización 48 h - Método: EPA-FIFRAToxicidad para las algas (EC50b)0,026 mg/l - Especie: Pseudokirchneriella subcapitata (alga clorofítica) - Inhibidor del crecimiento - 96 h - Método: Directriz de prueba 201 de la OCDEToxicidad para las bacterias (NOEC) 1000 mg/kg - Especie: Eugenia fetida (lombrices de tierra). Toxicidad aguda 14 d - Método: OCDE 207Toxicidad para las bacterias (EC50)11 mg/l - Especie: lodo activado - inhibidor de la respiración 3 h - Método: OCDE 209Toxicidad para las plantas terrestres (EC50)283-1670 mg/kg - 14 d - Método: OECD 208

12.3 Potencial de bioacumulación

No se bioacumula.Factor de bioconcentración (BCF):81,00Especie: Lepomis macrochirus (Bluegill salt-fish)Tiempo de exposición: 46d- Método: EPA-FIFRA

12.4 Movilidad en el suelo No hay información disponible.

12.5 Aprende más

El producto contiene tensioactivos catiónicos y no iónicos fácilmente biodegradables, en relación con las directivas de la CE: los tensioactivos presentes tienen biodegradabilidad, de acuerdo con los métodos de la OCDE (Organización para el Desarrollo y la Corporación Económica), establecidos por el Reglamento de la CE 648/2004 sobre detergentes. Todos los datos de respaldo se mantienen a disposición de las Autoridades competentes y se proporcionarán, previa solicitud explícita de los productores de las materias primas.MEDISEPT PM 361 PLUS es una solución de cloruro de didecildimetilamonio al 4,5% con alcohol graso etoxilado, sales y adyuvantes. Como resultado, se reduce el daño ecológico que puede resultar. Cabe señalar que MEDISEPT PM 361 PLUS está en forma concentrada y debe diluirse aún más al 1% en agua para su uso como desinfectante / detergente: se recomienda usarlo con cuidado en cualquier caso.UTILICE SEGÚN BUENAS PRÁCTICAS DE TRABAJO. Evite dispersar el producto en el medio ambiente.

13 CONSIDERACIONES DE DESECHO

13.1 ConsejosDesechar de acuerdo con todas las regulaciones internacionales, nacionales y locales..No deseche el producto junto con los residuos municipales. Eliminar como residuo industrial.




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13.2 Código de rechazo CER Para la eliminación dentro de la UE, se debe utilizar el código relativo de residuos tomado del registro europeo de tierras de residuos (código CER)




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14 INFORMACIÓN DE TRANSPORTE

14.1 Transporte terrestre

ADR – RID(carretera y ferrocarril)

Número ONU: 1760 Descripción de la mercancía: LÍQUIDO CORROSIVO, N.O.S.(Cloruro de didecildimetilamonio)N. Kemler: 80Clase ADR RID: 8(9)Grupo de embalaje: IIICódigo de restricción de túnel: E Cantidad limitada: 5 litros

14.2 Transporte por mar IMDG

Número ONU: 1760Descripción de la mercancía: LÍQUIDO CORROSIVO, N.O.S.(Cloruro de didecildimetilamonio)Clase IMDG: 8(9)Grupo de embalaje: IIIContaminante marino (marine pollutant): SI

14.3 Transporte aéreo IATA

Número ONU: 1760 Descripción de la mercancía: LÍQUIDO CORROSIVO, N.O.S.(Cloruro de didecildimetilamonio)Clase IATA: 8(9)Grupo de embalaje: III

14.4 Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL 73/78 y el código IBC

15 INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1 Reg. 1272/2008/CE El producto no contiene sustancias que puedan clasificarse como gatos cancerígenos. 1 o 2 de conformidad con el Reglamento 1272/2008 / CE y actualizaciones posteriores.

15.2 Reg. 1907/2006/CE (REACH)

El producto cumple con los requisitos establecidos en el Título II del Reglamento 1907/2006 / CE (registro de sustancias).El producto no contiene sustancias SVHC incluidas en la lista de candidatos de la ECHA en la fecha de emisión de esta hoja. Ninguna sustancia presente en el producto está sujeta a restricciones regulatorias de conformidad con el Anexo 17 del Reglamento Reach y actualizaciones posteriores

15.3 Reg. 528/2012/CE Aplicable para el producto y para el ingrediente activo con actividad biocida.

15.4 Riesgos relevantes (Dir. Seveso III) No aplicable para el producto

15.6 Evaluación de seguridad química No se ha desarrollado una evaluación de seguridad química para la mezcla.




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16 OTRA INFORMACIÓN

16.1 Texto completo de las frases H en las secciones 2 y 3

Flam sol. 2 – sólido inflamable, cat. 2Acute Tox 4 – toxicidad aguda cat. 4Metal corr. 1 – Corrosión de metales, cat. 1Eye Irrit. 2 – irritación de los ojos, cat. 2Skin Corr. 1B – Corrosión / irritación de la piel, cat. 1BSTOT SE 3 – Toxicidad específica en órganos diana (exposición única), cat. 3Eye Dam 1 – Lesiones oculares graves / irritación ocular cat. 1Aquatic chronic 1 – toxicidad crónica para ambientes acuáticos, cat. 1H228 – sólido inflamableH290 - Puede ser corrosivo para los metales.H302 – Dañino si se ingiereH314 – Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares.H315 – Causa irritación de la piel.H318 – Provoca lesiones oculares graves.H319 – Causa irritación ocular grave.H335 – Puede irritar el tracto respiratorio.H410 - Muy tóxico para la vida acuática con efectos duraderos.

16.2 Referencias bibliográficas

ECDIN - Environmental Chemical Data and Information NetworkIUCLID - International Uniform Chemical Information Data BaseECHA C&L inventoryNIOSH - Registry of Toxic Effects of Chemical SubstancesChemDAT - Safety Data Sheets from E. Merck on CD-ROMESIS - European chemical Substances Information System

LONZA - Rep.Chemical Speciality Products - Documentación BARDAC 22 (Didecil-dimetilamonio Cl): Extractos de los principales trabajos de microbiología, ecología, toxicología y diversos temas realizados en universidades nacionales, internacionales y centros de investigación. (Agg. Enero de 2012)S. CARAMELLO - Informe sobre la actividad desinfectante de “MEDISEPT P.M. 361 PLUS”, de acuerdo con los protocolos europeos (EN1040 - EN1276- W 216028) - Departamento de Salud Pública y Microbiológica - Universidad de Turín (2002)

16.3 Cambios de la revisión anterior. Para actualizaciones regulatorias, las secciones 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 14, 15, 16 se han

modificado

16.4 Aviso

Esta hoja de datos de seguridad cumple con los requisitos establecidos por el Reglamento 830/2015 / UE.En ningún caso exime al usuario de conocer y aplicar el conjunto de textos que regulan su actividad. El usuario tomará bajo su responsabilidad las precauciones relacionadas con el uso específico del producto. El conjunto de requisitos reglamentarios mencionados tiene el simple propósito de ayudar al receptor a cumplir con sus obligaciones. Este listado no debe considerarse como exhaustivo.Esta hoja completa la nota técnica de uso pero no la reemplaza. La información contenida se basa en nuestro conocimiento del producto en la fecha indicada. Se dan de buena fe. La atención de los usuarios también se dirige a cualquier riesgo que pueda surgir cuando un producto se usa para otros usos que no sean para los que fue diseñado. El destinatario debe asegurarse de no tener otras obligaciones basadas en textos adicionales a los mencionados.

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