Ruth Jiménez Saavedra Vigo, 23 Junio...

Ruth Jiménez SaavedraCentro Nacional de Condiciones de trabajo CNCT Vigo, 23 Junio 2016

23 Junio 2016

Aeroespacial

Automoción

Construcción

Energía y

ahorro energético Alimentación

Medicina

etc…..

Sectores…

Textil

Telefonía

etc…..Placas solareshttp://www.nanotechproject.org/inventories/consumer/

Productos…

Deportes

Envases

Cosméticos

23 Junio 2016

23 Junio 2016

No

Si

SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and newly Identified Health Risks):

Evaluaciones de riesgos deberían ser caso por casoA falta de conocimiento científico sobre toxicidad de todas y cada una de ellas (dada su gran variabilidad) las FDS no reflejan actualmente toda la información sobre la naturaleza peligrosa de los nanomateriales.

� Traslocación: posibilidad de atravesar membranas celulares� ∆ toxicidad� biodisponibilidad� ≠ propiedades físico-químicas ≠ diferentes propiedades biológicas ≠ toxicidad� Similar comportamiento a las fibras de amianto por la estructura fibrosa → persistencia y acumulación

en los pulmones

EXPOSICIÓN POR INGESTIÓN

� En el campo laboral es poco frecuente. Puede deberse por exposición dérmica

EXPOSICIÓN VÍA INHALATORIA

� Acumulación en folículos pilosos. Se emplea la aplicación tópica de tratamientos

EXPOSICIÓN DÉRMICA

Tamaño Área específicaInflamabilidad

y violencia explosiva

Peligros potenciales

By Patrick J. Lynch, medical illustrator (Patrick J. Lynch, medical illustrator) [CC BY 2.5 (http://creativecommons.org/licenses/by/2.5)]

Database Center for Life Science (DBCLS)

http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/)], via Wikimedia Commons

KENDALL, M. and HOLGATE, S. (2012), Health impact and toxicological effects of nanomaterials in the lung. Respirology, 17: 743–758.

Barkhordari, A., Hekmatimoghaddam, S., Jebali, A., Khalili, M. A., Talebi, A., & Noorani, M. (2013). Effect of zinc oxide nanoparticles on viability of human spermatozoa. Iranian Journal of Reproductive Medicine, 11(9), 767–771.

Bulcke F1, Thiel K, Dringen R. Uptake and toxicity of copper oxide nanoparticles in cultured primary brain astrocytes. Nanotoxicology. 2014 Nov;8(7):775-85. doi: 10.3109/17435390.2013.829591. Epub 2013 Aug 22.

Chen Z1, Meng H, Xing G, Chen C, Zhao Y, Jia G, Wang T, Yuan H, Ye C, Zhao F, Chai Z, Zhu C, Fang X, Ma B, Wan L. Acute toxicological effects of copper nanoparticles in vivo. Toxicol Lett. 2006 May 25;163(2):109-20. Epub 2005 Nov 14.

Wikipedia: Piotr MichałJaworski;

http://bme240.eng.uci.edu/students/07s/hmorita/

Efectos…

Gestión de riesgos para nanomateriales

Identificación de peligros??

Evaluación exposición

Estimación del riesgo

Documentación y revisión

Decidir medidas de control

Instrucción Información y formación

Considerar Vigilancia de la salud

Prevención fuego y explosión

Evaluación de riesgos

Almacenamiento y gestión de residuos

Control exposición

Jerarquía de control

Selección medidas de control

Evaluar medidas de control

Plan emergencia y accidentes

23 Junio 2016

Laboratorios, investigación

Escalado industrial

Fabricación y producción

Transporte

Mantenimiento

Gestión y residuos

Reciclado

Fabricación del nanomaterial

Fabricación de un producto que contiene NM

Utilización de producto con NM

CICLO DE VIDA

Factores físicos

Tamaño y área superficial específica

FormaAglomerados y

agregados Estructura cristalina

Factores químicos

Composición química Solubilidad

Identificación de peligros

Característica del nanomaterial

23 Junio 2016

http://ec.europa.eu/social/BlobServlet?docId=13087&langId=en

http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FICHAS%20DE%20PUBLICACIONES/EN%20CATALOGO/Higiene/2016%20Seguridad%20y%20salud%20en%20el%20trabajo%20con%20nanomateriales/SST%20con%20nanomateriales.pdf

Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT


Recogida información

� Nombre comercial y técnico

� ¿Existe FDS “adecuada”?

� Composición química

� Proporción del nanomaterial

� Tipo de nanomaterial: NP, NT, fullereno…

� Tamaño y forma

� Grado de pulverulencia, explosividad, punto de ignición

� Contiene supresores de polvo, ligado a otro material

� Solubilidad

� Toxicidad del material en escala “macro”


Ayuda en la identificación de nanomateriales en la empresa

http://nano.elcosh.org/index.php


Evaluación de la exposición: evaluación del peligro junto a la evaluación de la probabilidad de la exposición

� Frecuencia de exposición: diaria, ocasional

� Cantidad y tiempo: cuánto y por cuanto tiempo: monitorización

� Medidas de control implantadas

� Tipo de exposición: en función de la tarea, diario, esporádico

� Probabilidad de exposición: rutina de trabajo, derrames, liberación accidental, mantenimiento

� Tareas: actividad diaria, mantenimiento, limpieza

� Trabajadores/as directos, adyacentes, visitantes, trabajadores especialmente sensibles, encargados

� Rutas de exposición: inhalación, dérmica, exposición

Caracterización de las exposición

Goodnanoguide: https://nanohub.org/groups/gng

Caracterización de la exposición

Metodologías

Cualitativas

Cuantitativas

RD 374/2001

Determinación cuantitativa de la exposición

Evaluar los riesgos para la salud y seguridad de los trabajadores originados

por los agentes químicos peligrosos

• Método de toma de muestra• Técnicas analíticas

[ ]=mg/m3

Evaluación de la exposición

Aparatos medición directa Medición indirecta (por cálculo)

PD ISO/TR 27628: Aparatos para medición de número, masa y área superficial concentración área superficial

• Nivel de NM en aire• Exposición personal?

Numero

Condensation particle counter CPC

Differential mobility particle sizer DMPS

Electron Microscopy: SEM, TEM

MasaSize selective static sampler

Tapered element oscillating microbalance TEOM

Área superficial

Diffusion charger

Electrostatic low pressure impactor ELPI

Electron microscopy SEM, TEM

Numero ELPI

Masa

ELPI

DMPS

Áreasuperficial

DMPS

DMPS & ELPI

• Fuentes de emisión• Eficacia de las medidas de

control


23 Junio 2016


23 Junio 2016

Estrategias de muestreo:

Identificación (recopilación información)

Muestreo concentración CPC/OPC

Muestras filtros (2)

TEM/SEM

Identificación CPCÁrea superficial: DC

Distribución tamaño: SMPS/ELPI

Muestras filtros

TEM/SEM

NEAT (NIOSH):

BSi

• Composición química elemental: espectrometría de Rayos X de energía dispersiva

• Física: Microscopía electrónica alta resolución: TEM (transmisión) y SEM (barrido)

Caracterización física y química:

NANOSH (Brouwer): niveles de decisión, consideración temporal y espacial

Estimación del riesgo

26

Niveles de Exposición sugeridos de referencia (Benchmarking):

NIOSH estrategia de muestreo: es CRITICO que se hagan mediciones antes de realizar la producción, fabricación o procesado de nanomateriales para obtener datos de exposición del background

BSI PD 6699-2:2007 Nanotechnologies: guide to safe handling and disposal of manufactured nanomaterials

Fibroso 0.01 fibras/ml (una fibra = 3:1 aspect ratio; longit ud mayor que 500 nm ).

CMAR 0.1 x OELs (VLAs)

Insoluble 0.666 x OELs (VLAs)

Soluble 0.5 x OELs (VLAs)

Criterios de evaluación cuantitativa

Propuesta de límites de exposición

Criterios de evaluación cuantitativa

X

0.001(2013)

http://intl-annhyg.oxfordjournals.org/content/56/5/515.full.pdf+html (2012) http://www.cdc.gov/niosh/docs/2013-145/


Evaluación de riesgos

• Método de toma de muestra• Técnicas analíticas

• ¿Metodologías cualitativas?:

– Control banding Paik (CB Nanotool)

– Stoffenmanager nano (Dutch)

– Nanosafer (Denmark)

– ANSES control banding (France, Belgium, Canada, Switzerland)

– Holanda: guía agentes sociales

– EC Guía

Tabla nivel de control

Nº NM ActividadNivel de control

1 2 3 4

1 … � � � �

2 … � � � �

3 … � � � �

4 … � � � �


Nivel de exposición

Nivel de preocupación

Bajo Medio-Bajo Medio-Alto Alto

Bajo 1 1 2 2

Medio-Bajo 1 2 2 3

Medio-Alto 2 2 3 4

Alto 3 3 4 4

Nivel de riesgo

Métodos cualitativos-Control banding

Directiva Marco 89/391/CEE

Artículo 6 (1) y (2): Obligaciones generales de los empresarios

Directiva 98/24/CE

Artículo 5: Principios generales

Artículo 6: Medidas específicas

Ley Prevención Riesgos Laborales 31/1995

Artículo 15: Principios de la acción preventiva

Real Decreto 374/2001

Artículo 4: Principios generales

Artículo 5: Medidas específicas

Vigo, 23 Junio 2016

Medidas de control

Eliminación

Sustitución

Modificación

Confinamiento

Medidas técnicas

Medidas organizativas

EPI

Sevilla, 21 Enero 2016

Combinación de medidas


Fase de diseño

• Limitar cantidades

• Modificación superficie, reducción reactividad

• Mecanismos seguridad: válvulas de seguridad, liberadores presión

• Diseño de procesos cerrados

• Automatización de tareas

• Prever tareas de mantenimiento y limpieza

Vigo, 23 Junio 2016

Medidas de control

Con permiso de: GoodNanoGuide: Photo courtesy Mark Methner, NIOSHTarea de desmenuzado de lámina de nanofibras de carbono

Eliminación

Sustitución

Modificación

Confinamiento

Medidas técnicas


Vigo, 23 Junio 2016

Suspensión líquida

Aditivos Reactividad

Medidas de control

GoodNanoGuide: Photo courtesy NIOSH and NanocompTechnologies, Inc. Hornos de producción de nanotubos

Vigo, 23 Junio 2016

Eliminación

Sustitución

Modificación

Confinamiento

Medidas técnicas


Extracción localizada: conductos resistentes a la reactividad del NM, HEPA, ULPA

Medidas de control

GoodNanoGuide Oak Ridge’s research containment

Photos courtesy ORNL

Segregación/Aislamiento

Eliminación

Sustitución

Modificación

Confinamiento

Medidas técnicas


Vigo, 23 Junio 2016

Nanoparticle Containment Room, Texas State University

Medidas de control

Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT Vigo, 23 Junio 2016

GoodNanoGuide: Harvesting SWCNTs from a Carbon Arc Reactor

GoodNanoGuide: Photo courtesy of Mark Methner, NIOSH

Filtros HEPA, ULPA

Trabajo en presión negativa5% diferencia de presiones entre suministro y extracción (ACGIH)

Medidas de control

Foto cortesía de Jitendra S. Tate, Ph.D., Professor, Texas State University-San Marcos

Test de nanomateriales. Foto cortesía EPI Services, Inc. Nanomatériaux ventilation et filtration de l’air des lieux de travail

Medidas de control

• Cabinas clase II tipo A2, B1 or B2

• Nano-cabinas

Vigo, 23 Junio 2016

http://nano.dguv.de/nanorama/bgrci/en/

Medidas de control

23 Junio 2016

Medidas de control

http://nano.dguv.de/nanorama/bghm/

Vigo, 23 Junio 2016

Medidas de control

http://nano.dguv.de/nanorama/bgbau/

Vigo, 23 Junio 2016Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT


AnemómetroTubo de pitot

Foto cedida por el Instituto de Nanociencia de Aragón (INA) de la Universidad de Zaragoza.

Reducir número de trabajadores expuestos

Formación e información y participación

Procedimientos de trabajo

Orden y limpieza

Pautas de actuación para derrames

Medidas específicas de almacenamiento

Medidas de higiene y zonas de descontaminación

Señalizar áreas de trabajo

Productos

Recipientes y envases contaminados

Residuos


NIOSH and Oak Ridge National Laboratory

Con permiso GoodNanoguide: Photos courtesy JitendraS. Tate Texas State University San Marcos

Alfombrillas adherentes

– Considerar las enfermedades o los efectos asociados al material fuera de la nanoescala como punto de partida.

– NIOSH: “Interim guidance for the medical screening of workers potentially

exposed to engineered nanoparticles”, Febrero 2009 (9 elementos y preguntasa tener en cuenta en la vigilancia de la salud)

El registro de los datos puede ser informativo en el futuro para investigar y/o evaluar cualquier efecto relacionado con NM: estudios epidemiológicos

Registros de exposición

Vigilancia de la salud

Recomendación de la Comisión Europea 18 Oct 2011

�Material natural, incidental o manufacturado que contenga partículas sueltas o como agregado o aglomerado y con un ≥50% de partículas en distribución número tamaño; o con una o mas dimensiones externas en el rango 1-100nm

�En casos específicos donde se justifique la preocupación por el medio ambiente, seguridad, salud o competitividad el umbral del 50% puede ser menor (1-50%)

�No obstante lo anterior, fullerenos, copos de grafeno, SWCNT (tubos de carbono de pared simple con una o más dimension externa por debajo de 1 nm deberían considerarse como nanomateriales

Revisión en 2014

Normativa y estándares

IEC/TC 113

� Estandarización de nanotecnología para productos y sistemas eléctricos y electrónicos

ISO/TC 229 Nanotecnologías

� CEN/TC 352 “Nanotechnologies” European Committee for standardisation

Comités específicos y grupos de trabajo de nanotecnología

� WG1 Terminología y nomenclatura� WG2 Medición y caracterización� WG3 Aspectos de Salud, seguridad y medioambiental de nanotecnologías� WG4 Especificaciones de nanomateriales

Comité Europeo de normalización CEN

OECD Grupo de trabajo de nanomateriales fabricados

� 8 grupos de trabajo� Base de datos de la OCDE con proyectos sobre seguridad, salud y medio ambiente

Mandato de la Comisión COM (2010) M/461 Actividades en estandarización de nanomateriales y nanotecnolog ía


Revisión de normativa (no vinculante):

2004

COM (2004) 338 Hacia una estrategia europeapara las nanotecnologías

2007

COM (2007) 505final: Nanocienciasy nanotecnologías: Plan de acción para Europa 2005-2009 Primer informe de aplicación 2005-2007

2008

COM(2008) 366Primera Revisión de la normativa Aspectos reglamentarios

2008

Código de Conducta (proyecto nanocode)

2009

Segundoinforme de aplicación

2011

Informe de progreso sobre la implantación de las regulaciones existentes sobre nanomateriales

Informe Actividades Europeas en el campo de los aspectos éticos, sociales y legales y gobernanza de nanotecnología

2010-2015

Segundo Plan de Acción

2012

COM(2012) 572 Final. Segunda revisión de la normativa


� REACH-Reglamento 1907/2006 Registro, evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas

� Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas

� Consulta pública sobre la modificación de los anexos de REACH sobre nanomateriales (fecha cierre 13/09/2013): información de seguridad en los dosieres de registro

� CE: Un mercado global de 11 Millones de Toneladas por valor 20 Billones €� 300.000-400.000 empleos� Productos: volumen global de € 200 Millones en 2009 a €2

Trillones 2016� Se han autorizado 20 medicamentos y 3 en materiales

alimentos, aditivo alimentario� http://ec.europa.eu/nanotechnology/index_en.html


23 Junio 2016

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/nanomaterials/index_en.htm

• 1. Substances, • 2. Cosmetics, • 3. Health Care, • 4. Food & Feed, • 5. Coatings & Inks, • 6. Cleaning & Disinfection, • 7. Rubber Products, • 8. Building & Construction, • 9. Textiles, • 10. Paper Products, and • 11. Complex Objects & Other

Products. Federal environment agency (Germany)

http://www.umweltbundesamt.de/sites/default/files/medien/378/publikationen/texte_23_2014_assessment_of_impacts_of_a_european_register_of_products_containing_nanomaterials-schwirn.pdf

3 Informes sobre la definición y estudio de impacto

• REGLAMENTO de biocidas (EU) 528/2012 de 22 de mayo de 2012, relativo al uso y comercialización de los biocidas

• REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 del Parlamento europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos

• REGLAMENTO (UE) No 10/2011 DE LA COMISIÓN de 14 de enero de 2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos

• DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de junio de 2011 por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los productos de limpieza de uso general y a los productos de limpieza de cocinas y baños

• DECISIÓN DE LA COMISIÓN 2011/381/UE:, de 24 de junio de 2011 , por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los lubricantes

Unión Europea


Ms Jenny Holmqvist, European Chemicals Agency (Regulatory challenges in Risk Assessment of Nanomaterials)

� Nanotecnologías—Terminología y definiciones de nano-objetos—nanopartícula, nanofibra y nanoplaca

ISO/TS 27687:2008

� Nanotecnologías—Prácticas de seguridad y salud en escenarios laborales relacionados con nanotecnologías

ISO/TR 12885

� Atmósferas de trabajo—Aerosoles ultrafinos, nanoestructurados y de nanopartículas—Caracterización y evaluación de la exposición por inhalación

CEN ISO/TS 27628

Informes técnicos y especificaciones disponibles de ISO/TC 229

UNE- CEN ISO/TS 27687:2010 UNE-ISO/TR 12885

ISO/TS 12901-1:2012 ISO/TS 12901-2:2014

• Nanotechnologies -- Occupational risk management applied to engineered nanomaterials -- Part 1: Principles and approaches

• Nanotechnologies -- Occupational risk management applied to engineered nanomaterials -- Part 2: Use of the control banding approach


Mayor producción de nanomateriales (T/a):

SWD (2012) 288 de la Comisión Europea: SRI consulting

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=SWD:2012:0288:FIN:EN:PDF

Negro de carbón/humo 9.6 Millones

Sílice amorfa sintética 1.5 Millones

Óxido de aluminio 200.000

Titanato de bario 15.000

Dióxido de titanio 10.000

Óxido de cerio 10.000

Óxido de cinc 8.000


Francia� Grenelle II Act : sistema de información obligatorio al público y

consumidores sobre las cantidades y usos de “nanosustancias” importadas o comercializadas, nanomaterial que se pueda liberar y su presencia en artículos

Italia � Ministerio de Sanidad: preparando normativa para cr ear una base de datos nacional de nanomateriales

Dinamarca� Orden para el registro de mezclas y artículos que c ontienen

nanomateriales Statutory Order no. 644 of 13/06/2014

Bélgica

� Durante su presidencia puso a las nanotecnologías en la A genda Política para que las autoridades nacionales desarrollen medidaspara gestión de riesgos, información y vigilancia de n anomateriales (Registro 2016)

Algunas iniciativas en otros países


Alemania� Nano initiative Action Plan� Website dedicado a las nanotecnologías� BAuA: proyectos de investigación, mediciones en lugares de trabajo,

publicaciones

Suiza � Swiss nanoinventory� Guía de elaboración de FDS para materiales sintétic os

Reino Unido� HSE: sección WEB� Safenano� BSI: guía sobre uso y manejo seguro de nanomateriales

Austria

� The austrian Nanotechnology Action Plan� Nanotextiles: acuerdo voluntario� Inspección de trabajo: estudios de caso de empresas, desarrollo de guía

de trabajo seguro, sección Web de nanos

*Australia, *Canadá, EU, *Alemania, *EEUU, Dinamarca


Directiva 2004/37/EC Cancerígenos y Mutagenos

R.D 665/1997 Cancerígenos y mutágenos

Directiva Marco 89/391/EEC Seguridad y salud laboral

Ley 31/95 Prevención Riesgos Laborales

Directiva 98/24/EC Agentes químicos

Directiva 89/655/EEC Equipos de trabajo

R.D 1215/1997 Equipos de Trabajo

R.D 374/2001 Agentes químicos

Directiva 99/92 atmosferas Explosivas

Directiva 89/656/EEC Equipos de protección individual

R.D 681/2003 Atmósferas explosivas

R.D 773/1997 Equipos de Protección Individual

PRL


Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT Vigo, 23 Junio 2016

[email protected]

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