Retos y prospectivas en el desarrollo de Sistemas

Biomedicos en Mexico

Adriana Velazquez Berumen

Asesor Senior y punto focal para Dispositivos Médicos

Departamento de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Organización Mundial de la Salud

6 Mayo, 2016

Videoconferencia de OMS a la UNAM

T4D 3 MAY 2016

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Agenda

Metas globales

Necesidades globales

Sistemas de salud

Ingenieros biomédicos en el mundo

Tecnologías apropiadas a las necesidades locales

Retos en el desarrollo de tecnologías

Retos en la implementación de tecnologías biomédicas en los sistemas de salud

Retos y prospectivas de México en el contexto global

Reflexiones

T4D 3 MAY 2016

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25 septiembre 2015: Metas de Desarrollo

Sustentable

T4D 3 MAY 2016

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WHA60.20 … “ que OMS trabaje con otros organismos, instituciones

universitarias,…organismos internacionales para apoyar la selección y

utilización de tecnologías sanitarias.

T4D 3 MAY 2016

5 |

“La cobertura universal” implica definir la

población beneficiada de intervenciones de salud

Modified from , Health systems financing: the path to universal coverage. Executive

Summary,

The World Health Report, WHO/IER//WHR/10.1, 2010

T4D 3 MAY 2016

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Los “Sistemas de salud” tienen sus 6 componentes

esenciales y cada servicio de salud igualmente

Tecnologías de buena calidad y efectivas

Infraestructura adecuada

Recursos humanos

Políticas de cobertura universal Medicamentos

disponibles

Liderazgo

Sistemas de información

Financiamiento

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Necesidades globales vs

necesidades en México

De 7 billones:

5 billones no tienen acceso a cirugía

segura.

340 millones con diabetes

280 millones requieren lentes

800 mujeres mueren diariamente en

el parto

16,000 niños menores de 5 anos

fallecen diariamente

De 120 millones

Diabetes mortality, 61-100/ 100, 000

cardiovascularhttp://gamapserver.who.int/gho/interactive_charts/

ncd/health_systems/tests/atlas.html

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Tecnologías y sistemas biomédicos

Recursos

Programa Nacional de Salud, políticas en

tecnologías en salud

Recursos humanos: ingenieros biomédicos…

Recursos financieros

Desarrollo tecnológico

Conocimiento e información

Procesos

Biomédica…

Innovación, I & D por la industria y academia

Regulación por autoridades nacionales

Evaluación de tecnologías para decidir incorporación al sistema

Gestión de tecnologías: selección, compra, mantenimiento, uso

Uso de los dispositivos , por paciente o

personal de salud

Calidad, efectividad y seguridad

Asequible

Apropiado

Accesible

Disponible

Aceptable

impacto

Calidad de vida

Salvar vidas

Independencia

Desarrollo Económico

El mas alto nivel de salud

( OMS)

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Barreras en el acceso a tecnologías en áreas de

recursos limitados

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Principales barreras para desarrollar tecnologías

biomédicas

0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

Pe

rce

nta

ge

of

MD

ex

pe

rts

Limited information on what already exists(e.g. existing devices, issued patents)

Limited information on the health care issuethat is going to be addressed

Lack of technical engineering expertise

Lack of technical medical expertise

Inadequate local facilities and tools

Limited financial resources for development

Lack of financial incentive/market appeal/orpotential for return on investment

Limited ability to obtain necessarypartnerships (e.g. for clinical validation)

Limited information on regulatory needs andapproval process

Inability to meet regulatory requirements orstandards

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Barreras para comercializar dispositivos médicos

en áreas de bajos recursos

0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

Pe

rce

nta

ge

of

MD

ex

pe

rts

IP issues (e.g. filing patents ortrademarks)

Licensing

Lack of business expertise

Unknown market size

Regulatory clearance (device did notmeet quality standards)

Limited manufacturing infrastructure

Product not appropriate to the intendedsetting

Product not affordable for intended users

Product not listed for public procurement

Product does not meet technicalspecifications for public procurement

Unaffordable tariffs and taxes

Limited supply chain

Lack of seed funds (financing)

Limited local manufacturing capabilities

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Ingenieros Biomédicos:

academia and densidad

0.01

0.01

0.05

0.30

0.43

0.74

0.79

0.84

1.25

2.93

3.50

4.83

0.12

0.40

0.00

0.00

0.00

0.01

0.09

0.30

0.32

0.47

0.52

0.71

1.21

1.35

0.16

0.18

0.21

0.37

0.16

0.03

0.05

1.25

0.15

0.16

0.54

0.80

0.74

1.25

0.00

0.02

0.03

0.39

0.09

0.09

0.09

0.10

0.14

0.18

0.30

0.34

0.54

0.80

0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00

VNM

PAK

PHL

LAO

AUS

MNG

VUT

MYS

BRU

KIR

JPN

FSM

IND

BHU

BIH

CYP

MNE

UKR

ISR

ROU

SRB

EST

SWE

MKD

IRL

BEL

EGY

SDN

LBN

TUN

JOR

ECU

ARG

CHL

URU

MEX

SUR

TTO

PAN

BRA

MOZ

COD

RWA

SLE

ETH

NGA

KEN

BEN

ZMB

BFA

CIV

ZAF

TZA

SWZ

● African Region

● Region of the Americas

● South-East Asian Region

● European Region

● Eastern Mediterranean Region

● Western Pacific Region

n=5

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Los dispositivos médicos son indispensables para

brindar servicios de salud

Hoy en siglo XXI

Desarrollo científico y tecnológico y muchos no tienen acceso

Que vas a hacer tú para cambiar esta realidad?

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Tipos de evaluación de tecnologías

Fragile states:

HTA define:

Basic packages

Emergency kits

Disaster planning

Low income countries with low coverage,

Primary health care interventions

HTA Define:

Essential medicines package,

Essential interventions mainly for MDG

Vaccination package

Prevention and some treatment.

Define which ones to add. and to whom.

Middle and high income countries with medium coverage:

HTA for defining :

Package of interventions on prevention, promotion, and some on treatment and rehabilitation.

HTA to define extension on :

NCD interventions

Vertical programs.

For specific populations.

Strong health system

Integrated -care

People-centered

Universal health coverage

High coverage :

Prevention, Diagnostic, Treatment, Rehabilitation, Palliative care, Home care

Medicines, Devices, interventions

For all: children, Adolescents Mothers and Ageing population

HTA to define innovative or extra services.

Coverage and resources, define continuum of HTA activities.

location of different HITA activities relevance of activities changes by position

He

alth

Sys

tem

s

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Evitar mortalidad materna e infantil

Más de la mitad pueden ser

prevenidas

Con tecnologías biomédicas

apropiadas

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Lista de dispositivos médicos prioritarios para salud

reproductiva, materna e infantil

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Compendium 2011, 2012, 2013, …

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Estudio de producción local y transferencia de

tecnología, herramienta de factibilidad

Valoracioninicial

concepto

Identificaciondel

problema,

Necesidad

Perspectivade usuarios

Diseno y factores de

uso

Regulacion: calidad,

seguridad y riesgos

Propiedadintelectual

Transferencia de

technolgia

Produccionmanufactura

Plan de negocios , logistica y

distribucion

Apoyo al usuario final en contexto.

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S XIX

Servicios clínicos con tecnología limitada.

Prevención

Diagnóstico y tratamiento limitado

S XX

Tecnología biomédica se incorpora a los servicios de salud :

Diagnóstico y tratamiento

Sistemas tecnología biomédica

Tecn médica fuera del hospital:

a la vida diaria y a comunidades

Integración de sistemas informáticos personales de paciente , de institución .

Medicina personalizada

Nanotecnologías

Sistemas de decisión

Sistemas hospitalarios

Emergencias

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Reflexiones

Los dispositivos médicos son tecnologías en salud que

son un elemento indispensable del sistema de salud.

Es primordial analizar y estudiar las necesidades y

entorno locales antes de iniciar el diseño/desarrollo o uso

de una tecnología biomédica.

Globalmente, México tiene un gran potencial:

– más recursos académicos, profesionales, industriales, y a nivel

gubernamental que otros países, sin embargo:

– tiene limitada fabricación de tecnologías biomédicas

innovadoras y apropiadas que resuelvan las necesidades

nacionales.

–

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Publicaciones

Nacionales

www.who.int/medical devices

velazquezberumena@who.int

Medical_devices@who.int