Resumen EXPO NOM-062-ZOO-1999

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NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999 “Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio” EQUIPO 2: Jiménez Colín Daniel Quiroz Matias Ana L. Sánchez Juárez Samantha San Martin García Gerardo Córdova Martínez Ana I. Álvarez Alejandro

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NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999

“Especificaciones técnicas para la

producción, cuidado y uso de los animales

de laboratorio”

EQUIPO 2:

Jiménez Colín DanielQuiroz Matias Ana L.Sánchez Juárez SamanthaSan Martin García GerardoCórdova Martínez Ana I.Álvarez Alejandro

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1.Objetivo

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Norma se aplica a Bioterios y/o establecimientos

Aplicación a …

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4. Disposiciones generales.

• Son todas las especificaciones de las personas que estarán involucradas con los animales, las condiciones en que se debe trabajar, sus responsabilidades, funciones que deben cumplir, y el personal adecuado para trabajar en un Bioterio.

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4.1 Manifestación del tipo de bioterio:

• Debe dar aviso de inicio de funcionamiento a través de la CONASAG dentro de los primeros 15 días naturales siguientes a la apertura del mismo. Debe entregar un informe anual de actividades.

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4.2 Responsables del cumplimiento de esta norma:

• Responsable general: Medico veterinario.• Responsable administrativo.• Comité interno, en casos de categoría B o C,

función: asegurar el cuidado y uso sea de manera apropiada y humanitaria.

• Manual de organización y Procedimientos.

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4.3 Perfil de personal técnico involucrado:

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4.4 Obtención de animales:

• Conforme a los preceptos jurídicos.• Acompañarse de información (estatus

microbiológico y genético de sus colonias).• Los traslados deben ser planeados para

minimizar el riesgo de zoonosis y antropozoonosis.

• Todo embarque debe ser revisado por el MVZ.

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4.5 Certificado de salud y calidad:

• Nombre, dirección y razón social del proveedor

• Numero de expediente• Especie animal• Raza, cepa

• Salud animal

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4.6 Identificación y registro:

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4.7 Alimento:

• Libre de aditivos, drogas, hormonas, antibióticos, pesticidas y contaminantes.

• Dentro de periodo de caducidad.• Almacenado en bodegas o cuartos

desinfectados.

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5. ANIMALES QUE COMPRENDEN ESTA NORMA

ANIMALES QUE COMPRENDEN ESTA NORMA (5)

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ROEDORES: Rata, ratón, cobayo, hámster y jerbo.

•CONFINAMIENTO O ENCIERRO PRIMARIO.

El equipo para alojar a los animales debe estar diseñado para facilitar el bienestar del animal, satisfacer las necesidades de la investigación y reducir o eliminar las variables experimentales, por lo cual el equipo para confinar al animal o encierro primario debe:

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• a) Proporcionar el espacio adecuado que permita movimientos y adopciones de las posturas normales de la especie.

• b) Ser cerrado a prueba de escape y protege al animal de amenazas externas.

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• c) ser adecuado en ventilación y conforme a las necesidades biológicas de la especie.

• d) Ser resistente al lavado y desinfección frecuente.

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Los roedores deben mantenerse en alguno de los tres tipos de jaulas o casas existentes:•a) Cajas con pisos y paredes continuas sólidas y con tapa removible de reja o perforadas.

•B) Jaulas enteramente hechas de malla de alambre.

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• C) Combinación de los dos tipos :

- las consideradas en el inciso a) se podrán utilizar en cualquier etapa de desarrollo y experimentación.

- Las jaulas y cajas consideradas en los incisos b) y c) con pisos de mala de alambre solo podrán utilizarse cuando las condiciones experimentales lo exijan y nunca para parición, destete o mantenimiento prolongado.

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• CONFINAMIENTOS O ENCIERROS PRIMARIOS DEBEN TENER LAS SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS; AUN CUANDO EN CONDICIONES EXPERIMENTALES PUEDEN VARIAR, PREVIA AUTORIZACIÓN DEL COMITÉ

A) Satisfacer las necesidades fisiológicas (alimentación, defecación, micción u otros) y conductuales de los animales, permitiendo los movimientos normales y ajustes posturales característicos de la especie.

B) Permitir las interacciones sociales entre individuos de la especie.C) Brindar una ventilación e iluminación adecuadas.D) Favorecer que los animales se mantengan limpios y secos.E) Cuando este indicado favorecer la reproducción y crianza.F) Ser seguras.G) Deben ser aristas y redondeadas.H) El diseño debe facilitar la limpieza y saneamiento rutinario y también las

faenas de cambio, llenado y suministro de agua y alimento.

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I) Permitir la observación de los animales J) Los materiales de construcción deben ser resistentes, durables e impermeables.K) Deben mantenerse en buenas condiciones de uso.

•SALUD DEL ANIMAL

a)Cada especie se alojará en cuartos separados de otras especies o de animales con diferente condición microbiológica. Cuando se cuente con sistema de aislamiento, podrán aislarse en el mismo cuarto.b)Los roedores deben estar libres de las enfermedades zoonóticas y parásitos externos, a menos que el procedimiento experimental aprobado por el comité indique lo contrario.c)El personal del bioterio debe someterse al menos una vez al año a un examen de salud.

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• MANEJOAlimentación y provisión de agua.a) El alimento debe proporcionarse a libre acceso o en forma restringida

dependiendo de las necesidades de la cepa y de los procedimientos experimentales. El alimento debe ser palatable, de una formula nutricional constante y certificado en cuanto a su composición. Se podrán proporcionar alimentos frescos siempre y cuando el comité lo apruebe.

b) El agua debe ser potable y suministrarse a libre acceso durante toda la vida del animal.

c) En caso de que el procedimiento experimental lo justifique y que sea aprobado por el comité, se podrá hacer las modificaciones pertinentes a la dieta y forma de suministrarse los alimentos.

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• CAMA Y NIDOLos roedores alojados con pisos deben tener el material de cama suficiente que

garantice la absorción de su orina, excremento y desperdicio de agua, favorecer su aislamiento térmico y construcción de nido.

• AGRUPAMIENTO DE ANIMALESLos roedores deben alojarse en grupos, cuyo tamaño estará por las especificaciones

de espacio . En ratones y cobayos no deben alojarse más de un macho con una hembra o varias hembras en reproducción.

• MANIPULACIÓN E INMOVILIZACIONLas técnicas de sujeción, manipulación e inmovilización que se realicen en el bioterio

deben estar con los principios humanitarios internacionales aceptados, aprobados por el Comité y supervisadas por el Médico Veterinario responsable.

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Instalaciones

Deben ser diseñadas de acuerdo con las necesidades de los sujetos experimentales y el personal que interviene en su cuidado diario.

Un diseño satisfactorio debe permitir:•Sectores definidos de alojamiento animal•Sectores de experimentación y apoyo a la operación•Áreas especializadas de atención o cuidado animal

Los criterios de diseño de las instalaciones serán avalados por un Medico veterinario para asegurar y favorecer niveles satisfactorios de cuidado animal.

INSTALACIONES (6)

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Instalaciones interiores bajo techo

•Localización y ubicación: Las áreas destinadas al alojamiento animal deben ubicarse en forma independiente a las de ocupación humana, con el fin de asegurar una operación higiénica y favorecer la salud y el confort de ambos.

Deben asegurar una operación eficiente y libre de variaciones indeseables que aféctenla respuesta experimental del sujeto.

INSTALACIONES (6)

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INSTALACIONES (6)

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INSTALACIONES (6)

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Instalaciones en exteriores.

Debe contar con:

•Mecanismos protectores y de evasión para los animales subordinados.•Ser accesibles a todos los animales.•Tener ventilación suficiente.•Evitar la acumulación de desperdicio y humedad excesiva. •Estar libre de contaminación de cualquier tipo, ruidos y vibraciones causados por maquinarias cercanas.•Protección a temperaturas extremas y condiciones climáticas adversas. Resguardado de inundaciones y fenómenos meteorológicos.

Los refugios o alojamientos al aire libre tales como corrales, pastizales, etcétera, son el método común de alojamiento para algunos animales y es aceptable.

Deben considerarse los factores ambientales, vientos dominantes, precipitación pluvial, sombra, así como la posición del edificio con relación a la luz del sol.

INSTALACIONES (6)

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Materiales de construcción:•Resistentes a la intemperie•Fáciles de limpiar•Deben evitar en lo posible las lesiones en los animales.

Los ambientes naturales pueden ser los idóneos para el mantenimiento o reproducción de algunas especies animales y de algunos tipos de investigación, por lo tanto son aceptables.

Pisos:•Tierra•Material de lecho•Arena•Grava•Paja•Materiales similares.

INSTALACIONES (6)

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• Localización.Deben permanecer en un segmento independiente de edificios no relacionados con su actividad,

a fin de minimizar el acceso o contacto de personal no autorizado con los animales ahí alojados.

• Relación física entre instalaciones y oficinas. Las áreas destinadas al alojamiento animal deben ubicarse en forma independiente a las de

ocupación humana, con el fin de asegurar una operación higiénica y favorecer la salud y el confort de ambos.

INSTALACIONES (6)

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Condiciones del confinamiento o encierro primario.

El intermediario debe notificar la llegada de los animales inmediatamente después del arribo. Con la hora y método de cada uno de los intentos de notificación

MOVILIZACIÓN (7)

Características:Solidez e inocuidad: fuerza estructural, libre de protuberanciasPara roedores: las superficies deben estar recubiertas con malla y pantalla de alambre para evitar el escape de los animales.Salida de emergencia: aberturas fácilmente accesiblesVentilación:

En su exterior agarraderas

Laterales: opuestos mín 1/5

4 paredes: mín 1/10

Superior: mín 1/3

Inferior: mín 1/3

Con rebordes para evitar obstrucciones de aire

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MOVILIZACIÓN (7)

Reglamento para el transporte de animales vivos de la Asociación del Transporte Aéreo Internacional (IATA)

Confinamiento fijo

Limpieza

•piso sólido para evitar el goteo de los desechos y excrementos.•Desechables y permanentes•material de cama limpio, seguro, no tóxico y adecuado para absorber la humedad

Leyendas y documentación

•Si no están fijos debe decir "Animales Vivos" o "Animales Silvestres", según sea el caso. Las letras no serán menores de 2.5 centímetros de altura y la presencia de flechas u otras marcas deben indicar la posición vertical correcta del contenedor, de manera fija

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MOVILIZACIÓN: VEHÍCULO DE TRANSPORTE (7)

Vehículo motorizado, ferrocarril, aéreo o marítimo.

Espacio de carga para animales

•evite la entrada de humos y gases generados en el motor del vehículo.•no deben transportarse junto con ninguna sustancia, material o artefacto que pueda potencialmente afectar su salud y bienestar.

Seguridad de los animales

evitar que los animales permanezcan a la intemperie o bien se expongan a temperaturas extremasen caso de emergencia puedan desalojarse lo más rápido posible.

Embarque:Provisión de agua y alimento. Si es requerido, alimento dentro del confinamiento (excepto en casos de prescripción médica)

Transporte:Inspección visualEn avión inspeccionar 4 hrs si esta visible el espacio de cargaNo sacarlos del transporte a los de laboratorio

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MOVILIZACIÓN: SEGURIDAD ANIMAL (7)

Los transportistas e intermediarios no deben mezclar embarques de animales con carga inanimada..

Proteger contra el clima

La movilización de los animales desde las áreas de carga hasta los vehículos de transporte y viceversa debe realizarse con el empleo de los artefactos apropiados y lo más rápido posible.

Se debe evitar el manejo brusco o descuidado de los confinamientos o encierros primarios, que pueda causar trauma físico o emocional a los animales

El confinamiento o encierro primario para transporte de animales no debe ser sacudido, arrojado, tirado o inclinado innecesariamente ni tampoco apilado en forma que previsiblemente pueda caerse.

Seguridad de los animales

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• Procedimientos con mayor dolor o molestias que inyecciones y marcajes en orejas: tranquilizantes, analgésicos o anestésicos.

• Si requiere no usar estos, requiere aprobación del Comité

• Evaluar signos según apéndice C*

TECNICAS EXPERIMENTALES: ANALGESIA Y ANESTESIA (8)

• I. Patrón respiratorio: # Respiraciones x min, profundidad y caracteristicas.

• II. Color de las mucosas: (bucal, rectal o vulvar)

Rosadas=Suficiente Oxígeno✓• III. Tiempo de llenado capilar• IV. Pulso: Actividad cardiovascular• V. Presión sanguínea• VI. Temperatura corporal:

capacidad para metabolizar las drogas

• VII. Ojos• VIII. Reflejos: podal y el anal

principalmente (durante etapa 2 y 3 )

• INDICADORES QUE DEBEN SER EVALUADOS EN ANIMALES BAJO EL EFECTO DE

ANESTÉSICOS

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TECNICAS EXPERIMENTALES: ANALGESIA Y ANESTESIA (8)

• ✖ Relajantes musculares o drogas paralizantes del tipo de la succinilcolina, guayacolato de glicerol o curariformes ya que no son anestésicos (requieren aprobación).

• La dosificación seleccionada dependerá: 1. efectos (sedación, analgesia o

anestesia) 2. ruta de administración (I.V.,

I.M., I.P., S.C., oral). 3. La selección de la dosis

dependerá de la especie, cepa o raza, edad, porcentaje de grasa en el cuerpo y condición del animal.

• ✖ Lucha y el estrés = altera la circulación y el estado metabólico e induce un estado de choque

• Antes de Anestesia: Ayuno -> prevenir la regurgitación o aspiración del contenido gástrico

• Sustancias:• ✓ Ketamina + Agentes relajantes

musculares• ✖Cloroformo• ✖ Dietiléter

• ✓ Pre anestésicos• Analgésicos• Narcóticos• Tranquilizantes

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• Estrés o dolor = sedantes, analgésicos o anestésicos

TECNICAS EXPERIMENTALES: ADMINISTRACION PARENTERAL(8)

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TECNICAS EXPERIMENTALES: OBTENCIÓN DE SANGRE (8)

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TECNICAS EXPERIMENTALES: ADMINISTRACION PARENTERAL(8)

Abdominal Aorta Systemic Veins

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Objetivo

Como inducir de manera humanitaria la muerte de los animales empleados en la investigación científica, desarrollo tecnológico e innovación, pruebas de laboratorio con el propósito de eliminar o disminuir al mínimo el dolor y el estrés previo y durante el procedimiento.

EUTANASIA (9)

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Consideraciones generales• Concordancia con otras leyesLos métodos y agentes descritos deben aplicarse de acuerdo con las leyes federales y estatales.• Selección de métodosLos criterios para seleccionarlo deberán incluir: la compatibilidad con los propósitos del protocolo experimental; la capacidad de producir inconsciencia y muerte rápidamente; su confiabilidad; y su seguridad para el personal.o La responsabilidad de la selección del método de eutanasia recae en el investigador y/o el Médico Veterinario responsable.o La selección y aplicación del método deben hacerse de acuerdo a los más altos principios éticos y de conciencia social.o La técnica de eutanasia debe ser seleccionada por un Médico Veterinario certificado de acuerdo a su juicio profesional y conocimientos de las técnicas clínicamente aceptables.

EUTANASIA (9)

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o El método seleccionado para la eutanasia depende de varios factores, entre los que se destacan la naturaleza del estudio, la especie animal involucrada y su número.

Inducir la muerte sin producir signos de pánico o ansiedad en los sujetos. Inducir la inconsciencia de los animales en un tiempo mínimo. Ser un método confiable y reproducible. Ser seguro para el personal involucrado en su uso. Poseer compatibilidad con los requerimientos y el propósito del estudio. Tener un impacto ambiental mínimo. Ser a prueba de fallas. Localizarse en un sitio apartado de los cuartos de animales.

EUTANASIA (9)

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• Aplicación de la técnica.o El uso de tranquilizantes, analgésicos y/o fármacos inmovilizantes. o Cuando se lleve a cabo la eutanasia no deben estar presentes otros animales, con excepción de grupos que mueran al mismo tiempo.oEn algunas especies la inmovilidad no debe interpretarse como inconsciencia.o Después de aplicar la eutanasia, es imperativo verificar la muerte del animal.o Cuando se emplean fármacos eutanásicos que causan la muerte por hipoxia directa o indirecta, la inconsciencia debe preceder a la pérdida de actividad motriz. oCuando el método de eutanasia causa una interrupción física de la actividad cerebral por conmoción, destrucción directa del cerebro o despolarización eléctrica de las neuronas.

EUTANASIA (9)

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Consideraciones sobre el personal

• Capacitacióno El personal que lleva a cabo la eutanasia debe tener entrenamiento y/o experiencia comprobable en la técnica que se aplicará.o Antes de otorgarse la responsabilidad total de realizar la eutanasia, todo el personal debe haber demostrado capacidad y habilidad en el uso de la técnica, bajo estricta supervisión.o Se debe mantener una rotación continua del personal directamente involucrado en la eutanasia.oLos bioterios deben tener programas de entrenamiento.o Deben contar con supervisión y apoyo durante el desempeño de su trabajo.

EUTANASIA (9)

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Métodos recomendables• Agentes inhalableso La conveniencia de cada uno de estos agentes depende de la brevedad entre el momento en que se aplica y el momento en que se induce la inconsciencia.o Los aparatos empleados para suministrar y mantener altas concentraciones de agentes que deben estar en buenas condiciones de operación.o Se deben tomar las precauciones necesarias para reducir al mínimo los riesgos.

EUTANASIA (9)

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• Anestésicoso Los anestésicos inhalables recomendados para la eutanasia de animales que pesan menos de 7 kg, en orden de preferencia son: halotano, enflurano, isoflurano, metoxiflurano y éter, solos o en combinación con el óxido nitroso. El animal se coloca en un receptáculo cerrado que contenga un algodón o gasa empapada en el anestésico. Los vapores se inhalan hasta que cesa la respiración y ocurre la muerte; debe haber suficiente oxígeno para evitar la hipoxemia. La piel del animal nunca debe estar en contacto directo con estos compuestos pudiendo colocarse una rejilla o piso perforado entre el animal y el algodón o gasa con anestésico

EUTANASIA (9)

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• Bióxido de carbono (CO2 )o Es el método más recomendable para la eutanasia de varias especies de mamíferos, debido a su rápido efecto depresivo y anestésico que conduce a la muerte por hipoxia en pocos minutos. Además este:

Está fácilmente disponible en cilindros de gas comprimido. Es barato . No inflamable. No explosivo. Seguro de operación para el personal . No se acumula en los tejidos y no deforma la arquitectura celular.

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• Fármacos no inhalableso La administración intravenosa de fármacos que causan la muerte es el método más rápido y confiable de llevar a cabo la eutanasia.o Es el método más recomendable siempre y cuando no cause miedo o estrés al animal.o Es aceptable la administración intraperitoneal cuando la vía intravenosa resulte impráctica.o Inyección intracardiaca.o No se permite la administración no intravascular de los agentes eutanásicos.o Cuando el fármaco se administra por una vía diferente a la endovenosa.

EUTANASIA (9)

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• Derivados del ácido barbitúricoo Todos los barbitúricos son recomendados para la eutanasia, ya que inducen inconsciencia con sólo el dolor mínimo o transitorio de la venipuntura.o La velocidad de acción de los barbitúricos depende de la dosis, la concentración, velocidad y vía de administración, las cuales deben combinarse.

EUTANASIA (9)

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• Irradiación con microondaso Está absolutamente prohibido el uso de aparatos domésticos.o Sólo es aplicable a ratas y ratones, para fijar in vivo los metabolitos cerebrales, manteniendo la integridad anatómica del cerebro.o Se debe lograr la inconsciencia en menos de 100 mseg, y la muerte en menos de un segundo.

EUTANASIA (9)

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• Métodos aceptables condicionalmenteo Para la valoración del método de eutanasia se recomienda, como referencia primaria, el reporte de la American Veterinary Medical Association (edición 1993 y posteriores) que los clasifica en aceptables, aceptables condicionalmente e inaceptables. o Es indispensable que el investigador obtenga la aprobación del Comité, para la aplicación de los métodos mencionados en este punto, ofreciendo una justificación científica de su selección; habrá circunstancias en que se deban considerar justificaciones no-científicas. Las condicionales que hacen a un método o agente aceptable varían según la circunstancia, influyendo diversas consideraciones tales como: la seguridad del operario, la idoneidad para la especie animal, el impacto psicológico sobre las personas y la capacitación y experiencia del personal.

EUTANASIA (9)

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• Métodos físicoso Los métodos físicos de eutanasia que se incluyen son: dislocación cervical, decapitación, perno cautivo penetrante y electrocución y se pueden aplicar en las siguientes circunstancias:

En animales pequeños de fácil manejo y con características anatómicas compatibles con el método seleccionado. En animales grandes de granja, zoológico o silvestres siempre y cuando otros métodos puedan invalidar los resultados experimentales o interferir con el uso posterior de tejidos o fluidos corporales.

o El personal que ejecute los métodos físicos debe poseer la habilidad y experiencia suficiente para no dejar al animal consciente y lesionado.o El personal debe ser capacitado en la aplicación de estas técnicas.

EUTANASIA (9)

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• Dislocación cervicalo La dislocación cervical manual ejecutada apropiadamente induce inconsciencia rápidamente.o En la rata y ratón, se toma al animal por la base de la cola con una mano para su acomodo y se coloca sobre una superficie donde el animal se sostenga, con los dedos índice y pulgar de la otra mano o bien en su defecto un instrumento delgado pero rígido, se colocan sobre la base del cráneo y se ejerce tracción hacia atrás del animal a través de la base de la cola, para ocasionar la dislocación cervical.

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• Decapitacióno La decapitación es una técnica para la eutanasia de roedores y conejos pequeños, que se realiza con una guillotina.o Cuando no se pueden emplear sustancias químicas.o El perno cautivo penetrante es accionado por aire comprimido o por un cartucho de pólvora y su modo de acción es por contusión y trauma del hemisferio y tallo cerebral.

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• Electrocucióno La electrocución con corriente alterna es un método de eutanasia que se puede emplear en varias especies animales.o Solo es aceptable si se hace pasar a través del cerebro suficiente corriente eléctrica para inducir inconsciencia seguida de fibrilación cardiaca, hipoxia cerebral y muerte.o Se requieren habilidades y equipo especial para llevar a cabo este método.o La fibrilación ventricular y el colapso circulatorio pueden ser reversibles en animales menores a 5 Kg.

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• Otros métodos físicoso Exanguinación: Sólo se puede llevar a cabo en animales bajo profunda sedación, anestesia o conmoción.o Descompresión: Sólo se puede aplicar en una cámara de descompresión, no se debe aplicar en animales inmaduros, puede ser reversible y puede causar timpanitis, hemorragias, vómito, convulsiones, micción y defecación.o Congelamiento instantáneo: Sólo se permite si el animal está anestesiado.

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Agentes y métodos de eutanasia prohibidos

EUTANASIA (9)

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• Prohibicioneso Está prohibido el uso de los siguientes métodos y sustancias para la eutanasia, debido al riesgo inherente para los operarios:

El cloroformo porque es hepatotóxico y probablemente cancerígeno y el cianuro porque es un veneno de extremo peligro para los seres humanos. Las mujeres embarazadas no deben aplicar agentes anestésicos inhalables ya que la exposición a cantidades traza de estas sustancias en los primeros estadios del embarazo se ha asociado con abortos espontáneos y anormalidades congénitas.

EUTANASIA (9)

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Medidas de bioseguridad y salud ocupacional para el personal involucrado con la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio (10)

• Normas generaleso Cada institución de investigación que utilice animales de laboratorio establecerá las medidas específicas pertinentes de bioseguridad y salud ocupacional.o En el establecimiento de dichas medidas específicas se deben contemplar las consideraciones de la presente Norma además de las determinadas en forma interna de acuerdo con sus propias necesidades.o Es responsabilidad de los directivos de cada institución vigilar que se cumplan las disposiciones de bioseguridad y salud ocupacional.

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• Capacitación de personalo El personal expuesto a riesgo debe ser capacitado debidamente.o El manual específico de bioseguridad y salud ocupacional, debe señalar el tipo de capacitación del personal requerido para cada caso, como un elemento de cumplimiento obligatorio y debe indicar el tipo de entrenamiento relacionado con los diferentes agentes físicos, químicos y biológicos, así como las diversas zoonosis, alergias y condiciones especiales dadas por los experimentos a los que puedan estar expuestos.o Se debe capacitar adecuadamente en cuanto al manejo de productos de desecho, higiene personal y medicina preventiva en su área de trabajo.

Medidas de bioseguridad y salud ocupacional para el personal involucrado con la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio (10)

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• Instalaciones y equipamientoo Las instalaciones y el equipamiento relacionado con las medidas de seguridad laboral variarán de acuerdo con las características propias de cada institución. o Las unidades de cuidado animal como mínimo, deben contar con equipo apropiado para lavado de manos.o En el uso de sustancias químicas el personal debe tener conocimiento de las lesiones que pueden producir.o Los productos volátiles deben ser colocados en áreas bien ventiladas o gabinetes especiales.

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oTodas las sustancias químicas deben estar propiamente etiquetadas y ser almacenadas en un gabinete especialmente designado para tal fin.o Se debe designar un área específica de la unidad de cuidado animal para el manejo de agentes potencialmente dañinos.o Se debe seleccionar el confinamiento o encierro primario más apropiado de acuerdo con las recomendaciones de esta Norma, los animales utilizados, la naturaleza de los proyectos de investigación y el tipo de agentes potencialmente dañinos a los que pudiera haber exposición.o El acceso a las diversas instalaciones de la unidad de cuidado animal estará restringido al personal autorizado.

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• Medidas generales de protección e higiene personalo Es requisito indispensable que todo el personal mantenga un alto grado de limpieza personal en todo momento.o El personal debe lavarse las manos y cambiarse de ropa con la frecuencia necesaria para mantener constante su limpieza e higiene personal.o La práctica de baño antes y/o después de la jornada laboral por parte del personalo La ropa de trabajo debe ser específica para su uso en el área de los animales y debe ser provista y lavada por la institución.o La utilización de guantes desechables, cubrebocas, gorros, batas, overoles, botas o cubiertas para zapato es deseable y dependerá de las circunstancias especiales de cada unidad.

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o El uso de prendas externas como batas, overoles, botas, que se utilicen dentro del área de mantenimiento, no deben ser utilizadas fuera de esta área.o La ingestión de comida o líquidos, así como el uso de tabaco y la aplicación de maquillaje dentro del área de los animales estará prohibida.o Todo personal potencialmente expuesto a agentes nocivos conocidos debe ser provisto del equipo de protección personal apropiado al agente en cuestión y observar lo señalado en el punto 10.7.1.o Deben existir contenedores especiales para manejo de material cortante.

Medidas de bioseguridad y salud ocupacional para el personal involucrado con la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio (10)

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• Evaluación médica y medidas de medicina preventivao Toda institución que maneje animales de laboratorio debe implantar un programa de evaluación médica y medicina preventiva para el personal.o En la unidad de manejo de animales de laboratorio se debe llevar un expediente de cada uno de sus empleados.o Todo personal de nuevo ingreso será sometido a evaluación médica con el objeto de determinar riesgos potenciales individuales. o Todo el personal será sometido a evaluación médica periódica de acuerdo a las circunstancias particulares de la unidad de cuidado animal.o La obtención de muestras de suero de referencia se hará sólo en circunstancias determinadas de acuerdo con el Comité de Bioseguridad, el Comité Interno de Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio y el área administrativa encargada de las relaciones laborales de cada institución.

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o El programa de evaluación médica y medicina preventiva debe incluir vigilancia de las diferentes zoonosis a las que pueda estar expuesto el personal de acuerdo con el Apéndice B (Informativo).o Se establecerá un sistema de reporte, registro y seguimiento de toda lesión que sufra el personal por parte de algún animal. Dependiendo de la especie y del riesgo se tomarán las medidas pertinentes.o En heridas sufridas por mordedura o rasguño directo de perros, gatos o animales potencialmente infectados con rabia, se debe proceder a aislar al animal para observación por 10 días.o En caso de riesgo a exposición a virus de hepatitis A (manejo de monos), se debe ofrecer un esquema de inmunización pre-exposición de acuerdo con las vacunas existentes.o En caso de riesgo de exposición a tuberculosis en el trabajo con primates no humanos, se debe repetir el examen de PPD cada año.

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• Disposición final de productos biológicos, excretas y cadávereso El manejo con respecto a la disposición final de productos biológicos, excretas y cadáveres será determinado de acuerdo con lo establecido en la NOM-087-ECOL-1995 y cualquier otra disposición aplicable en la materia. o Todos los animales de laboratorio, excretas, productos biológicos, alimentos y cama que hayan sido expuestos a radiaciones ionizantes deben ser manejados y dispuestos de acuerdo a las recomendaciones específicas del Comité de Bioseguridad de la institución y dentro de los lineamientos de la Comisión Nacional de Energía Nuclear.

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• Supervisióno Los puntos considerados como medidas de bioseguridad del personal referido en la presente Norma deben quedar registrados apropiadamente en la bitácora y en el expediente de cada trabajador. o La supervisión de las medidas de bioseguridad debe ser parte de las funciones del Comité de Bioseguridad, así como del Comité Interno para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio.

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• Dar aviso de inicio de funcionamiento a la Secretaría a través de la CONASAG y entregar un informe anual de actividades.

• A) Producción: reproducción, crianza, manutención o distribución.

• B) Experimentación (uso): investigación científica, desarrollo tecnológico e innovación, pruebas de laboratorio y enseñanza.

• C) Mixto: Incluye la combinación de los incisos A y B.

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• El incumplimiento a las disposiciones contenidas en la presente Norma será sancionado conforme a lo establecido por la Ley Federal de Sanidad Animal y la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

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