Rel_med_de_ref_15-08-2013

download Rel_med_de_ref_15-08-2013

of 184

Transcript of Rel_med_de_ref_15-08-2013

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 1 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    ABACAVIR Solucin (oral) 2g/100mL IV ZIAGENAVIR 087M99 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ABACAVIR Tableta 300mg IV ZIAGENAVIR 088M99 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ABACAVIR, Sulfato de / LAMIVUDINA Tableta 300mg/150mg/300mg IV TRIZIVIR 128M2000 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ABACAVIR, Sulfato de / LAMIVUDINA Tableta 600mg/300mg IV KIVEXA 479M2005 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACAMPROSATO Gragea (capa entrica) 333mg CAMPRAL 298M99 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluacin

    ACARBOSA Tableta 50g y 100mg IV GLUCOBAY 458M93 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACECLOFENACO Solucin (inyectable) BRISTAFLAM 258M98 SSA Industria Farmacutica Andrmaco, S. A. de C. V. En evaluacin

    ACECLOFENACO Crema 1.5g/100g VI BRISTAFLAM 322M95 SSA Industria Farmacutica Andrmaco, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACECLOFENACO Polvo 100mg IV BRISTAFLAM 392M2003 SSA Industria Farmacutica Andrmaco, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACECLOFENACO Comprimido 100mg IV BRISTAFLAM 440M93 SSA Industria Farmacutica Andrmaco, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACEMETACINA Cpsula (liberacin

    prolongada) 90mg IV RANTUDIL RETARD 240M96 SSA MEDA Manufacturing GmbH. Prorrogado

    ACEMETACINA Cpsula 60mg IV RANTUDIL 247M96 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 2 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    ACENOCUMAROL Tableta 4mg IV SINTROM 46951 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    ACETATO DE ZINC / Clorhidrato de DIFENHIDRAMINA

    Solucin (tpica) 1620mg/10mg VI AMPACTAM Z 410M2005 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACETAZOLAMIDA Solucin (inyectable) DIAMOX 45364 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluacin

    ACETAZOLAMIDA Tableta 250mg IV ACETADIAZOL 47790 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACETILCISTEINA Tableta (efervescente) 200mg y 600mg VI ACC 081M99 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

    ACETILCISTEINA Solucin (oral) 100mg/5ml VI ACC 340M98 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

    ACETILDIGITOXINA Comprimido ACYLANID 46562 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    ACETILSALICILATO DE LISINA Granulado 100mg, 160mg,

    300mg IV CORASPIR 84229 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACETILSALICILATO DE LISINA / Clorhidrato de METOCLOPRAMIDA

    Polvo (oral) 1620mg/10mg IV ANTIGRAM 214M2000 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACEXAMATO SDICO / NEOMICINA Ungento 5g, 0.4g/100g IV RECOVERON-N 82528 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Crema 4g y 8g/100mL IV ZOVIRAX 039M89 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Tableta 200mg y 400mg IV ZOVIRAX 115M84 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 3 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    ACICLOVIR Ungento (oftlmico) 3g/100g IV ZOVIRAX 151M85 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Solucin (inyectable) 200mg y 400mg IV ZOVIRAX 183M83 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Suspensin (oral) 4g y 8g/100mL IV ZOVIRAX 245M89 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Tableta (dispersable) 200mg, 400mg y

    800mg IV

    ZOVIRAX DISPERSABLE

    365M94 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Ungento 0.05g/g VI CICLOFERON

    LABIAL 459M2002 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

    ACICLOVIR Solucin (tpica) CICLOFERON 586M2000 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO Tableta (Masticable) ASPIRINA 091M91 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO Comprimido (capa

    entrica) 100mg IV ASPIRINA PROTECT 131M97 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO Gragea (capa entrica) ECOTRIN 50050 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO Tableta 100mg VI ASPIRINA JUNIOR 51530 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO Tableta 500mg VI ASPIRINA 57607 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO Cpsula (liberacin

    prolongada) 500mg VI ASA 500 75094 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 4 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO ACETILSALICLICO Tableta (efervescente) 500mg VI ASPIRINA 88864 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / CIDO ASCRBICO / SULFADIAZINA

    Tableta 300mg/250mg/300mg IV AGIN 58092 SSA Qumica Franco Mexicana Nordin, S.A. de C.V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / CIDO CTRICO / CIDO TARTRICO /

    BICARBONATO DE SODIO Polvo PICOT PLUS 421M98 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO / Besilato de AMLODIPINO

    Tableta 75mg/5mg IV NOVASIPINO 143M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / BICARBONATO DE SODIO

    Tableta (efervescente) ALKA-SELTZER 17518 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO / CAFENA Tableta 500mg/30mg VI CAFIASPIRINA 1416 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / CAFENA / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

    Tableta PRO-COLD 666 28315 SSA Monticello Drug Company, S.A. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO / CAFENA / PARACETAMOL

    Tableta 250mg/25mg/200mg VI SCIDOL 048M94 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / CAFENA / PARACETAMOL

    Tableta 250mg/65mg/250mg VI EXCEDRIN 273M98 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / CAFENA / Tartrato de ERGOTAMINA

    Tableta 400mg/50mg/1mg II SYDOLIL 47188 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / CAPTOPRIL Tableta 40mg/25mg IV CAPTRAL ASA 562M2005 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO / DIPIRIDAMOL

    Cpsula (liberacin prolongada)

    25mg/200mg IV AGGRENOX 523M2001 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 5 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO ACETILSALICLICO / DIPIRIDAMOL

    Cpsula AGGRENOX 66M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO / Glicinato de ALUMINIO / Carbonato de MAGNESIO

    Tableta BUFFERIN 74944 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO / Hidrxido de ALUMINIO / Hidrxido de MAGNESIO

    Tableta ASCRITIN A/D 0050M80 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACETILSALICLICO / TOCOFEROL Tableta (Masticable) 40mg/200UI VI CARDIOPROTECT 282M2000 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACETILSALICLICO /Bitartrato de FENILEFRINA/ Maleato de

    CLORFENAMINA Tableta (efervescente)

    324mg/8mg/2mg 338mg/7.8mg/2 500mg/8mg/2mg

    VI TABCIN 0119M80 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACEXMICO (Acexamato de calcio)

    Granulado 4.74 g IV RECOVERON 82886 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACEXMICO (Acexamato de sodio) Crema RECOVERON C 219M93 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACEXMICO (Acexamato de sodio) Pomada RECOVERON 81133 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ACEXMICO / BROMURO DE CETRIMONIO

    Crema 5g/1g/100g IV DERMATOLONA 380M96 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ACEXMICO / SULFATO DE NEOMICINA

    Crema 4.44g/0.4g/100g IV RECOVERON-NC 443M94 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ALENDRNICO Comprimido FOSAMAX 279M94 SSA Merck Sharp & Dohme de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ALENDRNICO / COLECALCIFEROL

    Comprimido FOSAMAX PLUS 094M2005 SSA Merck Sharp & Dohme de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 6 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO ASCRBICO Tableta (liberacin

    prolongada) 2g IV CV2000 009V2005 SSA Atari, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO Tableta (vaginal) 250 mg IV FEMIPRIM 039M2006 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO Tableta 500mg VI CEVALIN 20022 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO Solucin (inyectable) 1g/10mL IV CEVALIN 21401 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO Polvo ASCOXAL 56219 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ASCRBICO Tableta (Masticable) 100mg VI CEVALIN INFANTIL 59172 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO Tableta (efervescente) 1g VI REDOXON 62535 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO Comprimido

    (efervescente) REDOXON FORTE 65617 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ASCRBICO Tableta (Masticable) 300mg VI REDOXON 69043 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO / CARBONATO DE CALCIO / LACTO GLUCONATO DE

    CALCIO

    Comprimido (efervescente)

    1g/327mg/1g VI ORAN 1000 SANDOZ 62311 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO / CLEMIZOL PENICILINA / METAMIZOL

    Suspensin (inyectable) ALIVIN PLUS 54045 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluacin

    CIDO ASCRBICO / Clorhidrato de CIPROFLOXACINO

    Tableta COMBIQUINE-C 298M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 7 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO ASCRBICO / FLAVONOIDES Jarabe 2g/2g/100mL IV FLAVIT 45406 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO / LORATADINA / PARACETAMOL

    Tableta (recubierta) 100mg/2.5mg/200mg VI OXIGRICOL 86178 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO / Maleato de CLORFENAMINA / Bitartrato de

    FENILEFRINA / PARACETAMOL Tableta (efervescente) TABCIN INFANTIL 168M2003 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO ASCRBICO / sulfato de CONDROITINA /sulfato de GLUCOSAMIDA

    / sulfato de MANGANESO Comprimido

    25mg/200mg/ 300mg1.87mg

    IV ACTIMAN 049M2005 SSA Biofarma Natural CMD, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ASCRBICO / VINCAMINA Cpsula VINCAPAN FORTE 88962 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO AZELAICO Gel FINACEA 121M2005 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO BRICO / BRAX Solucin (oftlmica) 2g/0.4g/100mL VI LAV OFTENO 30609 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO CITRICO / CIDO TARTRICO / BICARBONATO DE SODIO

    Polvo SAL DE UVAS PICOT 394 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. En evaluacin

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Suspensin (oral) AUGMENTIN 079M84 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Suspensin (oral) 200mg/28.5mg/5mL,

    400mg/57mg/5mL IV AUGMENTIN 12 H 141M98 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Granulado RICLASIP 173M2006 SSA Grnenthal de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Solucin (inyectable) CLAVULIN 190M92 SSA Laboratorios Sanfer, S. A. de C. V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 8 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Suspensin (oral) 600mg/42.9mg/5mL IV AUGMENTIN ES 600 231M2003 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Suspensin (oral) 250mg/62.5mg/5ml IV CLAVULIN 294M90 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA Tableta 875mg/125mg IV AUGMENTIN 12 H 587M97 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA trihidratada / NIMESULIDA

    Suspensin

    200mg/28.5mg/ 50mg/5 mL y

    400mg/57mg/ 50mg/5 mL

    IV AMOXICLIDE 105M2005 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    CIDO CLAVULNICO / AMOXICILINA trihidratada / NIMESULIDA

    Cpsula 62.5mg/ 437.5mg/

    50mg IV AMOXICLIDE 156M2005 SSA

    Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A. de C. V.

    Prorrogado

    CIDO FLICO Tableta A. F. VALDECASAS 045V2000 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluacin

    CIDO FLICO Solucin (oral) HEMOSTYL A 48487 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO FLICO Tableta 1, 4 y 5mg IV A. F. VALDECASAS 82231 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

    CIDO FLICO / FENOFIBRATO / METFORMINA

    Tableta FELOCOR 034M2006 SSA Nucitec, S.A. de C.V. En evaluacin

    CIDO FLICO / FUMARATO FERROSO Tableta 200mg/ 1mg y 200mg/5mg

    VI DIALELI AF 82125 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

    CIDO FLICO / SULFATO FERROSO Gragea (liberacin

    prolongada) 0.350mg/80mg IV TARDYFERON FOL 01M2006 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO FUSDICO Tableta FUCIDIN 167M90 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 9 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO FUSDICO Ungento 2g/100g IV FUCIDIN 183M86 SSA Schwabe Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO FUSDICO / Valerato de BETAMETASONA

    Crema 20mg/1mg/ 1g IV FUCICORT 310M96 SSA Schwabe Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO IBANDRNICO Tableta 2.5mg y 150mg IV BONVIVA 020M2005 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO IBANDRNICO Solucin (inyectable) 1 mg/1mL,2 mg/2mL y

    3 mg/3 mL IV BONVIVA 080M2003 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO MEFENMICO Tableta 500mg IV PONSTAN 500 556M79 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    CIDO MICOFENLICO (micofenolato de mofetilo)

    Cpsula CELLCEPT 290M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO MICOFENLICO (micofenolato de mofetilo)

    Comprimido 500mg IV CELLCEPT 292M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO MICOFENLICO (micofenolato de mofetilo)

    Solucin (inyectable) CELLCEPT 379M99 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO MICOFENLICO (micofenolato sdico)

    Gragea 180 y 360mg IV MYFORTIC 070M2003 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    CIDO NALIDIXICO Tableta 500mg IV WINTOMYLON 59773 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO NALIDIXICO Suspensin (oral) 250mg/5mL IV WINTOMYLON PEDIATRICO

    62417 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO NALIDIXICO / FENAZOPIRIDINA Tableta 500mg/50mg IV AZO-WINTOMYLON 72561 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 10 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO NICOTNICO Tableta (liberacin

    prolongada) 500mg, 750mg y

    1000mg IV NIASPAN CF 013V2005 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO NICOTNICO Tableta 100mg y 500 mg IV HIPOCOL 52608 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

    CIDO NICOTINICO/LAROPIPRANT Comprimido CORDAPTIVE 131M2008 SSA Merck Sharp & Dohme de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO PAMIDRONICO Solucin (inyectable) AREDIA 205M94 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    CIDO PIPEMDICO anhidro Gragea 0.40g IV UROPIPEMID 343M81 SSA Productos Cientficos, S.A. de C.V. Prorrogado

    CIDO QUENODESOXICLICO Cpsula SULOBIL 82674 SSA Atlantis, S.A. de C.V. En evaluacin

    CIDO RETINOICO Crema RETIN-A 81842 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO RISEDRNICO Gragea ACTONEL 444M2000 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO SALICLICO Solucin (cutnea) 0.17 g/mL VI TING-SOL 273M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO SALICLICO / TRIETANOLAMINA Crema 4.774g/

    5.156g/100g VI MYOFLEX 56928 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO TIAPROFENICO Comprimido 300mg IV SURGAM 300 184M83 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO TIOCTICO Solucin (inyectable) 600mg/24ml IV THIOCTACID 600 T 253M2000 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 11 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO TIOCTICO Comprimido 600mg IV THIOCTACID 600 HR 594M2004 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO UNDECILNICO / TRICLOSN Polvo TING 272M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO UNDECILNICO / TRICLOSN Polvo (en aerosol) TING 279M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO UNDECILNICO / TRICLOSN Crema TING 280M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO UNDECILNICO / UNDECILINATO DE ZINC

    Polvo DERMAN 007M83 SSA Cia. Internacional de Comercio, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO UNDECILNICO / UNDECILINATO DE ZINC

    Suspensin (tpica) 19.06g/100g VI DESENEX AEROSOL 344M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO UNDECILNICO / UNDECILINATO DE ZINC

    Crema DERMAN 38933 SSA Cia. Internacional de Comercio, S. A. de C. V. En evaluacin

    CIDO UNDECILNICO / UNDICELINATO DE ZINC / HIDROXITETRACLORURO DE

    ALUMINIO Polvo 2g/17g/20g VI MICOTEX 38939 SSA Takeda Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO UNDECILNICO / UNDICELINATO DE ZINC / HIDROXITETRACLORURO DE

    ALUMINIO Crema MICOTEX 39010 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluacin

    CIDO URSODEXICOLICO Cpsula 250mg IV URSOFALK 222M89 SSA Schwabe Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO VALPROICO Cpsula 250mg IV DEPAKENE 0542M79 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CIDO ZOLEDRONICO Solucin (inyectable) 5mg/100mL IV ACLASTA 051M2006 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 12 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CIDO ZOLEDRONICO Solucin (inyectable) 4mg IV ZOMETA 559M2000 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    ADEFOVIR, Dipivoxilo de Tableta 10mg IV HEPSERA 053M2005 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ADEMETIONINA Solucin (inyectable) 300mg/5mL y 500mg/5mL

    IV SAMYR 044M99 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ADEMETIONINA Comprimido 500 mg IV SAMYR 147M99 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ADENOSINA Solucin (inyectable) KRENOSIN 080M98 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    ALANTOINA / ALQUITRN DE HULLA Suspensin ANBIDERM 87595 SSA Sanofi-Synthelabo de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    ALBENDAZOL Suspensin 4 g/100 mL IV ZENTEL 036M82 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ALBENDAZOL Tableta 200mg IV ZENTEL 037M82 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ALBENDAZOL Tableta 200mg, 400mg IV ESKAZOLE 134M92 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ALBENDAZOL / SECNIDAZOL Suspensin (oral) C COBISTAL 123M2008 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluacin

    ALBENDAZOL / SECNIDAZOL Tableta C COBISTAL 125M2009 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluacin

    ALCOHOL POLIVINLICO / SULFACETAMIDA sdica

    Colirio 100 mg/ 1ml VI BLEF 10 CON

    LAGRIFILM 69452 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 13 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    ALFACALCIDOL Cpsula 0,25g y 1g IV ALFAD 103M95 SSA Takeda Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ALFADIHIDROERGOCRIPTINA, Mesilato de

    Tableta 10mg y 20 mg IV DIAMIN 202M96 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    ALFADIHIDROERGOCRIPTINA, Mesilato de

    Solucin 600mg/100mL IV DIAMIN 518M96 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    ALUMINIO hidrxido de / hidrxido de MAGNESIO

    Suspensin ALDROX 20218 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluacin

    ALUMINIO hidrxido de / hidrxido de MAGNESIO

    Tableta (Masticable) 306mg/400mg VI MELOX DP 74003 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ALUMINIO, Hidrxido de / Alignato de MAGNESIO / Carbonato de MAGNESIO

    Tableta MELOX NOCHE 340M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    ALUMINIO, Hidrxido de / BICARBONATO DE SODIO / Subsalicilato de BISMUTO /

    Carbonato de CALCIO / Carbonato de MAGNESIO

    Polvo 5g/ 65g/ 6g/ 7g/

    16.85g VI ESTOMACUROL 15555 SSA Laboratorios Imperiales, S.A. de C.V. Prorrogado

    ALUMINIO, Hidrxido de / CARBONATO DE CALCIO / Alignato de MAGNESIO /

    Carbonato de MAGNESIO Suspensin MELOX NOCHE 324M90 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    ALUMINIO, Hidrxido de / DIMETICONA / Hidrxido de MAGNESIO

    Suspensin (oral) 3.7g/0.50g/4g/100mL VI MELOX PLUS 65515 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ALUMINIO, Hidrxido de / DIMETICONA / Hidrxido de MAGNESIO

    Tableta MELOX PLUS 76943 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    ALUMINIO, Hidrxido de / Hidrxido de MAGNESIO / Monoclorhidrato de

    METOCLOPRAMIDA / SIMETICONA Comprimido

    200mg/ 200mg/ 10mg/ 50mg

    IV PRAMIGEL 87632 SSA Productos Cientficos, S.A. de C.V. Prorrogado

    ALUMINIO, Hidrxido de / Hidrxido de MAGNESIO / Monoclorhidrato de

    METOCLOPRAMIDA / SIMETICONA Suspensin (oral)

    3.7g/ 4g/ 0.066g/0.5g/ 100mL

    IV PRAMIGEL 88438 SSA Productos Cientficos, S.A. de C.V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 14 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    ALUMINIO, Hidrxido de / Hidrxido de MAGNESIO / SIMETICONA

    Gel (0.8g/0.5g/0.075g)/5m

    L VI NOAX 3 055M82 SSA Productos Cientficos, S.A. de C.V. Prorrogado

    ALVERINA, Citrato de / SIMETICONA Cpsula METEOSPASMYL 046M2002 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMANTADINA, Clorhidrato de Jarabe KINESTREL 286M2008 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMANTADINA, Clorhidrato de Tableta 100mg IV KINESTREL 534M2003 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMANTADINA, Clorhidrato de / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

    Jarabe 0.5g/0.02g/3g/ 100mL V ANTIFLU-DES JR 380M98 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMANTADINA, Clorhidrato de / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

    Cpsula 50mg/3mg/300mg V ANTIFLU-DES 77471 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMANTADINA, Clorhidrato de / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

    Solucin (oral) 2.5g/0.1g/15g/100mL V ANTIFLU-DES PEDITRICO

    85665 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMANTADINA, Sulfato de Tableta 100mg IV PK-MERZ 027M2002 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

    AMANTADINA, Sulfato de Solucin (inyectable) 40mg/100mL IV PK-MERZ 260M2002 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

    AMBROXOL / BENZONATATO Cpsula 30mg/100mg VI CELLTIUS 416M2005 SSA Gelpharma, S.A. de C.V. Prorrogado

    AMBROXOL / CEFALEXINA Tableta 30mg/ 500mg IV ROMBOX 162M2000 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL / CEFALEXINA Suspensin (oral) 250mg/15mg/5mL IV ROMBOX 465M98 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 15 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de Solucin 300 mg/100 mL, 600

    mg/100 mL y 750 mg/100 mL

    VI MUCOSOLVAN 005M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de Cpsula (liberacin

    prolongada) 75mg VI

    MUCOSOLVAN RETARD

    028M84 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de Pastilla 20mg VI MUCOANGIN 092M2003 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de Comprimido 30mg VI MUCOSOLVAN 100M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de Solucin (inyectable) 15 mg/ mL IV MUCOSOLVAN 101M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de Cpsula (gelatina blanda) AXOL 406M2004 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de / AMOXICILINA

    Suspensin (oral) 250 mg/15 mg/5 mL IV SEKRETOVIT AMOXI 004M93 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / AMOXICILINA

    Cpsula 30mg/500mg IV SEKRETOVIT AMOXI 131M92 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

    Solucin (oral) 400mg/400mg/100mL VI HISTIACIL NF 276M2001 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

    Jarabe 225g/225g/100mL y

    150mg/113mg/100mL VI HISTIACIL NF 38889NF SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

    Cpsula 22.5mg/22.5mg VI HISTIACIL NF 563M2001 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

    Tableta 22.5mg/22.5mg VI HISTIACIL NF 574M99 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 16 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Citrato de OXELADINA

    Jarabe TENALIF 443M99 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de / CLARITROMICINA

    Tableta 45mg/500mg IV REZPLEN 531M2003 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / CLARITROMICINA

    Suspensin 15mg/250mg/5mL IV REZPLEN 616M2004 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Clorhidrato de CLENBUTEROL

    Tableta BROXOL PLUS 014M92 SSA Productos Cientficos, S.A. de C.V. En evaluacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Clorhidrato de CLENBUTEROL

    Solucin 150mg/0.1mg/ 100mL

    y 750mg/0.5mg/ 100mL

    IV BROXOL PLUS 090M91 SSA Productos Cientficos, S.A. de C.V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Clorhidrato de CLENBUTEROL

    Solucin 150mg/0.1mg/100mL IV MUCOSOLVAN COMPOSITUM

    092M88 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA

    Tableta 30mg/5mg VI CORICIDIN EXPEC 031M2001 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA

    Solucin 600mg/100mg/100mL VI CORICIDIN EXPEC 57015 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA

    Jarabe TORFADRIN NF 71455 SSA Streger, S. A. En evaluacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA / Sulfato de SALBUTAMOL

    Solucin 7.5 mg/2.0 mg/1.5

    mg/5 mL IV SIBILEX 658M2004 SSA

    Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A. de C. V.

    Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA

    Suspensin (oral) (0.15g/4g/

    0.8g) /100mL IV BROGAMAX 010M2004 SSA Farmacuticos Rayere, S.A. Prorrogado

    AMBROXOL, Clorhidrato de / SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA

    Tableta 30mg/ 800 mg/160mg IV BROGAMAX 401M2004 SSA Farmacuticos Rayere, S.A. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 17 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMBROXOL, Clorhidrato de / Sulfato de SALBUTAMOL

    Solucin 0.15g/ 0.04g/ 100mL IV AEROFLUX 408M96 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMFOTERICINA B Suspensin (inyectable) 5mg/1mL IV ABELCET 218M2000 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMFOTERICINA B Solucin (inyectable) AMFOSTAT 52858 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. En evaluacin

    AMFOTERICINA B / Clorhidrato de TETRACICLINA

    Crema AMFOSTECLIN 68197 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. En evaluacin

    AMFOTERICINA B / Clorhidrato de TETRACICLINA

    Tableta AMFOSTECLIN 68198 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. En evaluacin

    AMIFOSTINA Solucin (inyectable) 500mg IV ETHYOL 089M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMIKACINA Solucin (inyectable) 100 mg/2 mL, 250

    mg/2mL, 500 mg/2mL y 1 g/ 4mL

    IV AMIKIN 86876 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    AMILORIDA / ATENOLOL / HIDROCLOTIAZIDA

    Tableta PLENACOR D 277M2008 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMILORIDA / HIDROCLOTIAZIDA Tableta 5mg/50mg IV MODURETIC 74899 SSA Merck Sharp & Dohme de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMINOFENAZONA / Clorhidrato de BUFENINA / Clorhidrato de

    DIFENILPIRALINA Cpsula FLUMIL 82442 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMINOFILINA Solucin (inyectable) 250mg/10mL IV DRAFILYN-Z 0151M81 SSA Laboratorios Zafiro, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMINOFILINA Solucin (inyectable) AMINOFILINA 175M2005 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 18 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMIODARONA, Clorhidrato de Tableta 200mg IV CORDARONE 148M81 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMIODARONA, Clorhidrato de Solucin (inyectable) 150mg/3mL IV CORDARONE 276M81 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMISULPRIDA Solucin SOLIAN 388M2003 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMISULPRIDA Tableta SOLIAN 580M2000 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMITRIPTILINA, Clorhidrato de Tableta 25mg III TRYPTANOL 56721 SSA Merck Sharp & Dohme de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMITRIPTILINA, Clorhidrato de / DIAZEPAM / PERFENAZINA

    Tableta 10mg/3mg/2mg II ADEPSIQUE 85689 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMLODIPINO / LOSARTAN Cpsula BICARTIAL 071M2009 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMLODIPINO / VALSARTAN Comprimido

    5mg/80mg, 5mg/160mg, 5mg/320mg,

    10mg/160mg y 10mg/320mg

    IV EXFORGE 159M2007 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    AMLODIPINO, Besilato de Tableta 5mg y 10mg IV NORVAS 108M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    AMLODIPINO, Besilato de / ATORVASTATINA Clcica

    Tableta CADUET 204M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluacin

    AMLODIPINO, Maleato de Cpsula AGOCAL-3g 059M2007 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMLODIPINO, MALEATO DE Tableta 5 mg y 10 mg IV AMTEV 385M2005 SSA Lemery, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 19 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMOXICILINA / CIDO CLAVULANICO Suspensin (oral) 600mg/42.9mg/5mL IV CLAVULIN 12 HRS 065M2006 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA / CIDO CLAVULANICO Tableta CLAVULIN 12 HRS 066M98 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMOXICILINA / CIDO CLAVULANICO Tableta 500mg/125mg IV AUGMENTIN 068M82 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA / CIDO CLAVULANICO Suspensin (oral) CLAVULIN 12 Hrs 215M98 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMOXICILINA / PIVOXIL SULBACTAM Comprimido TRIFAMOX IBL 174M98 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMOXICILINA / PIVOXIL SULBACTAM Suspensin 125 mg/ 125 mg /5mL

    y 250 mg/ 250 mg/ 5mL

    IV TRIFAMOX IBL 339M99 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA / PIVOXIL SULBACTAM Suspensin 200 mg/50 mg/ml IV TRIFAMOX IBL 12H 383M2001 SSA. Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA / SULBACTAM Solucin (inyectable) 250mg/125mg/ 2.5mL, 500mg/250mg/ 5mL, 1000mg/500mg/5mL

    IV TRIFAMOX IBL 328M99 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA trihidratada Tableta 1g IV PENAMOX 0127M79 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA trihidratada Tableta (Masticable) 400 y 875mg IV ARDINE BID 045M2004 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

    AMOXICILINA trihidratada Tableta (recubierta) 875mg IV AMOXIL 12H 133M99 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA trihidratada Suspensin 400mg/5mL IV AMOXIL 12H 208M99 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 20 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMOXICILINA trihidratada Tableta AMPLIRON 246M97 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMOXICILINA trihidratada Cpsula 250mg y 500mg IV PENAMOX 78552 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA trihidratada Suspensin (oral) 250/5ml y 500mg/5ml IV PENAMOX 78554 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

    Suspensin 250mg/8mg/5mL, 500mg/8mg/5mL

    IV PENAMOX M 89407 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMOXICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

    Cpsula PENAMOX M 89408 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMPICILINA Anhidra Cpsula 250mg y 500mg IV OMNIPEN 73521 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    AMPICILINA Anhidra Tableta LAMPICIN 80281 SSA Lakeside de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMPICILINA sdica Solucin (inyectable) 250mg/2mL, 500mg/2mL y 1000mg/3mL

    IV PENTREXYL 60576 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    AMPICILINA sdica Solucin (inyectable) LAMPICIN 80441 SSA Lakeside de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMPICILINA Trihidratada Cpsula 250mg y 500mg IV PENBRITIN 57827 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMPICILINA Trihidratada Suspensin (oral) 125, 250 y 500mg/5ml IV PENBRITIN 58996 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMPICILINA Trihidratada Tableta 1g IV PENTREXYL 81400 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 21 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AMPICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

    Cpsula PENBRITIN EX 017M2005 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMPICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

    Suspensin (oral) 250mg/4mg/5mL y 500mg/8mg/5mL

    IV PENBRITIN EX 206M2005 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

    AMPICILINA Trihidratada / DICLOXACILINA sdica monohidratada

    Cpsula PANAC 74997 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluacin

    AMPICILINA Trihidratada / DICLOXACILINA sdica monohidratada

    Suspensin (oral) PANAC-K 76516 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluacin

    ANASTROZOL Tableta 1mg IV ARMIDEX 263M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    ANFEBUTAMONA Tableta 150mg IV WELLBUTRIN 354M98 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ANFEPRAMONA Tableta 25mg y 50mg III IFA NOREX 177M92 SSA Investigacin Farmacutica, S. A. de C. V. Prorrogado

    ANFEPRAMONA Cpsula (liberacin

    prolongada) 75mg III NEOBES 60975 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

    APREPITANT Cpsula 80mg y 125mg IV EMEND 130M2003 SSA Merck Sharp & Dohme de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    APROTININA Solucin (inyectable) TRASYLOL 423M96 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    ARIPIPRAZOL Tableta 10mg, 15mg y 30mg IV ABILIFY 332M2002 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    ASPARTATO / ORNITINA (L-aspartato-L-ornitina)

    Granulado 3g IV HEPA-MERZ 243M2000 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 22 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    ASTEMIZOL Tableta 10mg IV ASTESEN 028M88 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    ASTEMIZOL Suspensin (oral) 2mg/ml IV ASTESEN 264M87 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    ATAZANAVIR, Sulfato de Cpsula 150, 200 y 300mg IV REYATAZ 386M2003 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    ATENOLOL Tableta 50mg y 100mg IV TENORMIN 88870 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    ATENOLOL / CLORTALIDONA Tableta 50 mg/12.5 mg y, 100

    mg/25 mg IV TENORETIC 0202M80 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    ATOMOXETINA Cpsula 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80mg,

    100 mg IV STRATTERA 220M2003 SSA Eli Lilly y Compaa de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    ATORVASTATINA Tableta 10mg, 20mg, 40mg y

    80mg IV LIPITOR 413M97 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    ATOSIBAN Solucin (inyectable) 7.5mg / mL IV TRACTOCILE 549M2001 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

    ATROPINA Solucin (oftlmica) 10mg/1mL IV ATRO GRIN 40536 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

    AZATIOPRINA Tableta 50mg IV IMURAN 69062 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

    AZELASTINA / OXIMETAZOLINA Solucin 1 mg/ 0.25 mg/ mL 1

    mg/0.5 mg/ mL VI N-S-4 004M2001 SSA

    Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A. de C. V.

    Prorrogado

    AZELASTINA, Clorhidrato de Solucin (nasal) 1mg/1mL IV ASTELIN 338M95 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 23 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    AZITROMICINA Tableta (recubierta) 500mg IV AZITROCIN G 175M93 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    AZITROMICINA Cpsula AZITROCIN 257M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluacin

    AZITROMICINA Tableta 500mg IV AZITROCIN 275M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    AZITROMICINA Solucin (inyectable) 500mg IV AZITROCIN 286M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    AZITROMICINA / FLUCONAZOL / TINIDAZOL

    Tableta TRIVAFLUC 370M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. En evaluacin

    AZITROMICINA / NIMESULIDA Suspensin 200mg/50mg/5mL IV ZITROFLAM 050M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    AZITROMICINA / NIMESULIDA Tableta (recubierta) 500mg/100mg IV ZITROFLAM 092M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    AZITROMICINA Dihidratada Suspensin (oral) 0.6g y 0.9g IV AZITROCIN 266M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    AZUFRE precipitado / RESORCINOL Crema ACNOMEL 319M87 SSA Laboratorios Dermatolgicos Darier, S. A. de C. V. En evaluacin

    BACAMPICILINA Tableta 400 y 800mg IV PENGLOBE 90370 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BACITRACINA / NEOMICINA / POLIMIXINA B

    Ungento (oftlmico) (400U/3.5mg/5000U/)/

    1g IV TRIBIOT 455M95 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

    BACITRACINA / sulfato de NEOMICINA Polvo 250.000U/2.933mg IV NEBACETINA 542M97 SSA Takeda Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 24 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BACITRACINA / sulfato de NEOMICINA Ungento 25.000UI/

    293.300mg/100g y 0.250UI/ 2.933mg/1g

    IV NEBACETINA 78484 SSA Takeda Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BAMBUTEROL, Clorhidrato de Tableta 10 y 20 mg IV BAMBEC 571M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BAMBUTEROL, Clorhidrato de Solucin 100mg/ 100ml IV BAMBEC 600M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BARNIDIPINO, Clorhidrato de Cpsula (liberacin

    prolongada) VASEXTEN 158M2003 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluacin

    BECLOMETASONA, Diprionato de Suspensin (aerosol) 50mg/100mL IV BECONASE AQUA 079M90 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BECLOMETASONA, Diprionato de Aerosol 58.7mg, 117mg y

    294mg/100g IV DOBIPRO 561M96 SSA Laboratorios Salus, S.A. Prorrogado

    BECLOMETASONA, Diprionato de Ungento 0.064g/100g IV DIPROSONE 86089 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BECLOMETASONA, Diprionato de / SALBUTAMOL

    Aerosol VENTIDE 347M89 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BELLADONA / BUTLABITAL / CAFENA / ERGOTAMINA

    Supositorio CAFERGOT PB 335M98 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    BENAZEPRIL, Clorhidrato de Tableta 5 mg, 10 mg y 20 mg IV LOTENSIN 073M91 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de Pasta 500mg/100g VI VANTAL 101M94 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de Gel 5g/100g VI VANTAL 102M87 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 25 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de Solucin 150mg/100mL VI LONOL 184M89 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de Pomada 5g/100g VI VANTAL STICK 255M92 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de Solucin (vaginal) VANTAL V 321M80 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluacin

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de Crema 5g/100g VI LONOL 88441 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENCIDAMINA, Clorhidrato de / MENTOL / SALICITATO DE METILO

    Gel (5g/3g/10g)/100g VI LONOL SPORT 494M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENCILO, Benzoato de Emulsin SARNISTAN 0003PM87 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. En evaluacin

    BENCILPENICILINA BENZATINICA COMPUESTA (Bencilpenicilina sdica, bencilpenicilina procanica, benzatina

    bencilpenicilina)

    Suspensin (inyectable) 300000U/ 300000U/

    600000U IV

    BENZETACIL COMBINADO

    40989 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENCILPENICILINA PROCAINICA / BENCILPENICILINA CRISTALINA

    Suspensin (inyectable) 300 000U/100

    000U/2mL y 600 000U/200 000U/2mL

    IV HIDROCILINA 34455 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENCILPENICILINA PROCAINICA / BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA

    / METAMIZOL SDICO Suspensin (inyectable)

    300 00UI/ 100 000UI/ 500mg y 255 000UI/

    75 000UI/ 200mg IV RESPICIL 41953 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENCILPENICILINA PROCAINICA / BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA

    / METAMIZOL SDICO Suspensin (inyectable) RESPICIL INFANTIL 44697 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluacin

    BENCILPENICILINA PROCAINICA CON BENCILPENICILINA CRISTALINA

    Suspensin (inyectable) 400 000 y 800 000UI IV PENPROCILINA 34564 SSA Micrometrix, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENCILPENICILINA SDICA / CLEMIZOL BENCILPENICILINA

    Suspensin (inyectable) ANAPENIL 46827 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 26 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BENCILPENICILINA SODICA CRISTALINA Solucin (inyectable) 1000000 U y 5000000

    U IV PENGESOD 31666 SSA Micrometrix, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENDROFLUMETIAZIDA / NADOLOL Tableta CORGARETIC 160M83 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. En evaluacin

    BENSERAZIDA, Clorhidrato de / LEVODOPA

    Comprimido 25mg/100mg IV MADOPAR 82544 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENZALCONIO, Cloruro de / CARBOXISULFAMIDOCRISOIDINA

    Solucin (oral) COLUBIAZOL 62672 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BENZATINA BENCILPENICILINA Suspensin (inyectable) 1 200 000 U IV BENZETACIL 40176 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENZOCAINA Pastilla 10 mg VI GRANEODIN-B 40662 SSA Bristol-Myers Squibb de Mxico, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    BENZOCANA / KETANSERINA Gel 20g/2g/100g IV SUFREXAL P 358M2003 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

    BENZONATATO Cpsula 100mg VI TESAPERL 47000 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    BENZONATATO Supositorio 50 y 100mg VI TESASUP 50200 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    BESILATO DE ATRACURIO Solucin (inyectable) 25 mg/2.5 mL IV TRACRIUM 001M84 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BESILATO DE CISATRACURIO Solucin (inyectable) 5 mg/2.5 mL IV NIMBEX 371M97 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAHISTINA, Diclorhidrato de Tableta 8mg, 16mg y 24mg IV SERC 75796 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 27 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BETAMETASONA Tableta 0.5 mg IV CELESTONE 56543 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA Solucin 0.5mg/1mL IV CELESTONE PEDIATRICO

    62193 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA Solucin (inyectable) 4 mg/mL IV CELESTONE 89908 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA / INDOMETACINA Gel 0.05g/0.5g/100g IV ARTRIDOL 020M2002 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA / INDOMETACINA / METOCARBAMOL

    Cpsula 0.75mg/25mg/215mg IV ARTRIDOL 83721 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA / LORATADINA Tableta 0.250 mg/5.00mg IV CELESTAMINE NS 59312 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA / LORATADINA Solucin 5mg/100mg/100mL IV CELESTAMINE NS 62357 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, acetato de / fosfato sdico de BETAMETASONA

    Suspensin (inyectable) 2.71mg, 3mg/ml IV CELESTONE SOLUSPAN

    64063 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Dipropionato de / CALCIPOTROL

    Ungento 50mg/5mg/100g IV DAIVOBET 341M2004 SSA Schwabe Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Dipropionato de / CLIOQUINOL

    Crema DIPROSONE Y 87824 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluacin

    BETAMETASONA, Dipropionato de / CLOTRIMAZOL

    Crema 0.05g/1g/100g IV LOTRIDERM 019M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Dipropionato de / CLOTRIMAZOL / sulfato de GENTAMICINA

    Gel 0.05g/ 1g/ 0.1g/100g VI GENKOVA

    COMPUESTO 363M2005 SSA Laboratorios Qumica Son's, S.A. de C.V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 28 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BETAMETASONA, Dipropionato de / Fosfato sdico de BETAMETASONA

    Suspensin (inyectable) 5mg/2mg/mL IV DIPROSPAN 87216 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Dipropionato de / sulfato de GENTAMICINA

    Crema DIPROSONE G 87474 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluacin

    BETAMETASONA, Fosfato disdico de / sulfato de GENTAMICINA

    Solucin (oftlmica) GARASONE OFTLMICO

    88037 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluacin

    BETAMETASONA, Valerato de Suspensin (tpica) 1mg/mL IV BETNOVATE

    LOCION 61742 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Valerato de Crema 0.1g/100g IV BETNOVATE 62329 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Valerato de Suspensin (tpica) 1mg/mL IV BETNOVATE

    LOCION CAPILAR 68773 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Valerato de / CLIOQUINOL

    Crema 0.1g/3g/100g IV CLIO-BETNOVATE 68177 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BETAMETASONA, Valerato de / GENTAMICINA

    Crema GARAMICINA V 68000 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluacin

    BEZAFIBRATO Tableta 200mg IV BEZALIP 0143M80 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

    BEZAFIBRATO Tableta (liberacin

    prolongada) 400 mg IV BEZALIP RETARD 078M88 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

    BICALUTAMIDA Tableta CASODEX 071M97 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluacin

    BICARBONATO DE SODIO / OMEPRAZOL Cpsula TRINSICA 20 069M2010 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 29 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BICARBONATO DE SODIO / OMEPRAZOL Cpsula TRINSICA 40 070M2010 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BIFONAZOL Polvo MYCOSPOR 369M90 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BIFONAZOL Solucin 1g/100mL IV MYCOSPOR PUMP

    SPRAY 448M90 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BIFONAZOL Crema 1g/100g IV MYCOSPOR 496M89 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BIFONAZOL, UREA Pomada 1g/

    40g/100g IV

    MYCOSPOR ONICOSET

    402M90 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BIMATOPROST Solucin (oftlmica) 0.3,0.1 mg/ 1ml IV LUMIGAN 467M2001 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

    BIMATOPROST / maleato de TIMOLOL Solucin GANFORTI 152M2007 SSA Allergan, S. A. DE C. V. En evaluacin

    BIPERIDENO Tableta 2mg IV AKINETON 47958 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BIPERIDENO Solucin (inyectable) 5 mg/1mL IV AKINETON 52899 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BIPERIDENO, Clorhidrato de Tableta (liberacin

    prolongada) 4mg IV AKINETON RETARD 74405 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BISACODILO Gragea 5 mg VI DULCOLAX 47191 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BISMUTO Supositorio 0.022g y 0.044g IV A-MIGDOBIS 32276 SSA Productos Farmacuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 30 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BISMUTO, Subcitrato de Tableta BISMOFARMA 183M94 SSA Schwabe Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BISMUTO, Subcitrato de Cpsula 150 mg, 300 mg, 500

    mg IV SUCRATO 247M94 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BISMUTO, Subsalicilato / RANITIDINA Suspensin 525 mg/25 mg/15 mL y 262.5 mg/25 mg/15

    mL VI PEPTIMAX 280M2006 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

    BISMUTO, Subsalicilato / RANITIDINA Tableta 131.25mg/12.5mg y

    262.5mg/25mg VI PEPTIMAX 343M2006 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

    BISMUTO, Subsalicilato de Tableta (Masticable) 262.4 mg VI PEPTO BISMOL 091M88 SSA Procter & Gamble Manufactura, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    BISMUTO, Subsalicilato de Suspensin (oral) 1.75g/100mL, 3.5g/100mL y

    VI PEPTO BISMOL 30310 SSA Procter & Gamble Manufactura, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

    BISMUTO, Subsalicilato de / NITAZOXANIDA

    Tableta HELITON 119M98 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluacin

    BISOPROLOL, Fumarato de Gragea CONCOR 519M99 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluacin

    BISOPROLOL, Fumarato de / HIDROCLOROTIAZIDA

    Tableta (recubierta) 2.5mg/6.25mg, 5mg/6.25mg 10mg/6.25mg

    IV BICONCOR 220M98 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

    BORTEZOMIB Solucin (inyectable) 3.5mg IV VELCADE 654M2004 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

    BOSENTAN Tableta TRACLEER 096M2008 SSA Emifarma, S.A. de C.V. En evaluacin

    BRIMONIDINA, Tartrato de / maleato de TIMOLOL

    Solucin (oftlmica) 2 mg, 1.5 mg/1mL IV ALPHAGAN 147M98 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 31 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BRIMONIDINA, Tartrato de / maleato de TIMOLOL

    Solucin (oftlmica) 2 mg/ 5

    mg/1mL IV COMBIGAN-D 627M2005 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

    BRODIMOPRIMA Tableta NOVATRIM 065M95 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluacin

    BRODIMOPRIMA Suspensin (oral) NOVATRIM 579M94 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMAZEPAM Comprimido 3 y 6mg II LEXOTAN 80663 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMELINA / DEHIDROCOLATO de sodio / DIMETICONA / Monoclorhidrato de

    METOCLOPRAMIDA / PANCREATINA Gragea PLAZIL ENZIMATICO 76844 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMELINA / DIMETILPOLISILOXANO / PANCREATINA / CIDO

    DEHIDROFLICO Gragea (ncleo entrico) CRONASE 85793 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    BROMFENIRAMINA / DEXTROMETORFANO / FENILEFRINA /

    PARACETAMOL Cpsula (gelatina blanda)

    2mg/10mg/5mg/ 250mg

    VI CAPSIFLU TOTAL 484M2005 SSA Gelcaps Exportadora de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMFENIRAMINA, Maleato de / CAFENA / PARACETAMOL

    Tableta 2.10mg/15.75mg/325

    mg VI SEDALMERCK FLU 025M99 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMFENIRAMINA, Maleato de / clorhidrato de FENILEFRINA

    Cpsula MUCOFENIL 493M96 SSA Gelcaps Exportadora de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMHEXINA, Clorhidrato de Tableta 8mg VI BISOLVON 66641 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMHEXINA, Clorhidrato de Solucin 200mg/100mL IV BISOLVON 73688 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMHEXINA, Clorhidrato de Solucin 80 160mg/100mL VI BISOLVON 78884 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 32 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / CEFACLOR

    Suspensin (oral) 187.5 mg/3.3 mg/5mL 375 mg/6.6mg/5mL

    IV CECLORDOX 113M2000 SSA Takeda Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / CEFACLOR

    Tableta 12mg /375mg y 12mg/ 750mg

    IV CECLORDOX 265M2004 SSA Takeda Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / CEFALEXINA

    Cpsula 8,782mg/500mg IV MUCOCEF 193M98 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / citrato de OXELADINA

    Comprimido FLUXEDAN 74062 SSA Aplicaciones Farmacuticas, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / citrato de OXELADINA

    Jarabe FLUXEDAN 74547 SSA Aplicaciones Farmacuticas, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / Etilsuccionato de ERITROMICINA

    Tableta BISOLVON E 88899 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMHEXINA, Clorhidrato de / Etilsuccionato de ERITROMICINA

    Suspensin BISOLVON E 88901 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMHIDRATO de Glutamato de Magnesio

    jarabe ONYRIC 66739 SSA Laboratorios Bioserum Mxico, S.A. de C.V. En evaluacin

    BROMOCRIPTINA Comprimido 2.5mg y 5mg IV PARLODEL 87014 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

    BROMOCRIPTINA, Mesilato de Cpsula PARLODEL SRO 009M94 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    BROMURO DE IPRATROPIO Suspensin (aerosol) 0.286mg y 0.374mg IV ATROVENT 161M82 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMURO DE IPRATROPIO Solucin para aerosol 250mcg/1 mL,

    250mcg/2 mL y 500mcg/2 mL

    IV ATROVENT 189M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 33 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BROMURO DE IPRATROPIO Solucin (aerosol) ATROVENT 281M96 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluacin

    BROMURO DE IPRATROPIO / bromhidrato de FENOTEROL

    Aerosol 0.394mg y 0.938mg IV BERODUAL 023M86 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMURO DE IPRATROPIO / SALBUTAMOL

    Suspensin (aerosol) 0.286mg/1.423mg IV COMBIVENT 169M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMURO DE IPRATROPIO / SALBUTAMOL

    Solucin (nebulizador) 0.5 mg/ 2.5 mg/ 2.5 ml y 1.68 mg/8.77 mg/1

    mL IV COMBIVENT 261M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMURO DE PINAVERIO Tableta 100 mg IV DICETEL 0440M79 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BROMURO DE PINAVERIO / DIMETICONA

    Cpsula PLANEX 048M2006 SSA Representaciones e Investigaciones Mdicas S. A.

    de C. V. En evaluacin

    BUDESONIDA Suspensin 0.250 mg/2 mL, 0.500 mg/2 mL y 1.00 mg/2

    mL IV PULMICORT 001M99 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUDESONIDA Cpsula BUDOSAN 089M2000 SSA Schwabe Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BUDESONIDA Cpsula (liberacin

    prolongada) 3mg IV ENTOCORT 156M2000 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUDESONIDA Suspensin (aerosol) 0.64mg/1ml, 1.280mg/1ml

    IV RHINOCORT AQUA 270M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUDESONIDA Polvo (inhalacin) 100 mcg, 200 mcg y

    400 mcg IV

    PULMICORT TURBUHALER

    590M95 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUDESONIDA Suspensin 2.3 mg/115mL IV ENTOCORT 610M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 34 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BUDESONIDA / FORMOTEROL Polvo (inhalacin) 80 g /4.5 g , 160 g /4.5 g y 320 g /9.0

    g IV

    SYMBICORT TURBUHALER

    310M2001 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUDESONIDA / FORMOTEROL Aerosol 80 / 4.5 mcg y 160 /

    4.5 mcg IV VANNAIR 360M2008 SSA ASTRAZENECA, S.A. DE C.V. En evaluacin

    BUFENINA Tableta 6mg IV ARLIDIN 45679 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    BUFLOMEDIL, Clorhidrato de Tableta 150mg IV LOFTYL 150 0089M80 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUFLOMEDIL, Clorhidrato de Tableta LOFTYL 300 104M83 SSA Abbott Laboratories de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    BUMADIZONA clcica Tableta DESFLAM 098M81 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluacin

    BUMETADINA Solucin (inyectable) 0.5 mg/2 IV MICCIL 029M80 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUMETADINA Comprimido 1mg IV MICCIL 86174 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUPIVACAINA, GLUCOSA Solucin (inyectable) 5mg/1mL IV BUVACAINA

    PESADA 230M94 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUPRENORFINA Tableta (sublingual) 0.2 mg 0.4 mg II TEMGESIC 241M91 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUPRENORFINA Parche 20mg, 30mg y 40mg II TRANSTEC 289M2006 SSA Grnenthal de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUPRENORFINA Solucin (inyectable) 0.30 mg/mL II TEMGESIC 467M89 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 35 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    BUSERELINA Implante 9.45mg IV SUPREFACT DEPOT 473M98 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUSULFANO Tableta 2 mg IV MYLERAN 50871 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

    BUTENAFINA, Clorhidrato de Solucin (drmica) 1g/100mL VI DERFINA 026M2007 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

    CABERGOLINA Tableta 0.5mg IV DOSTINEX 373M99 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

    CAFENA Tableta VIVAMAX 247M98 SSA Laboratorios Diba, S.A. En evaluacin

    CAFENA Cpsula IFA KAFEN 79353 SSA Investigacin Farmacutica, S. A. de C. V. En evaluacin

    CAFENA / CLONIXINATO DE LISINA / ERGOTAMINA

    Tableta OPTIUM 249M2005 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluacin

    CAFENA / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

    Tableta CONTAC ACTIVE 107M2006 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CAFENA / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

    Tableta 50mg/5mg/500mg VI SEDALMERCK 3329 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

    CAFENA / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

    Polvo 50mg/5mg/500mg VI SEDALMERCK 598M2003 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

    CAFENA / ERGOTAMINA Tableta 100mg/1mg II CAFERGOT 36636 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    CAFENA / IBUPROFENO Cpsula 100mg/400mg IV ACTRON PLUS 021M2006 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

  • Denominacin Genrica Forma Farmacutica

    (consideracin de uso) Revisin

    Concentracin

    Fraccin (Art. 226

    LGS)

    Denominacin Distintiva

    Registro Sanitario

    Titular Situacin

    actual

    NOTA: Esta actualizacin contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La informacin contenida en el presente documento es de carcter informativo, ms no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podr solicitar mayor informacin o documentacin a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

    Pgina 36 de 184

    Fecha de actualizacin: 15 de agosto de 2013

    COMISIN DE AUTORIZACIN SANITARIA Direccin Ejecutiva de Autorizacin de Productos y Establecimientos

    Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificacin

    CAFENA / IBUPROFENO Cpsula EUFENIL M28 227M2006 SSA Gelcaps Exportadora de Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CAFENA / IBUPROFENO Gragea DOLOCIBAL 264M98 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. En evaluacin

    CAFENA / IBUPROFENO Cpsula 100mg/400mg VI GELIDOL X-PRESS 364M2006 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

    CAFENA / Maleato de CLORFENAMINA / Clorhidrato de FENILEFRINA /

    PARACETAMOL Tableta

    50mg/2mg/5mg/ 325mg

    VI HISTIACIL FLU 50318 SSA Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CAFENA / mesilato de DIHIDROERGOTAMINA /

    PROPIFENAZONA Gragea 40mg/0.5mg/125mg II TONOPAN 68801 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    CAFENA / PARACETAMOL Comprimido 50mg/500mg VI SARIDON 16260 SSA Bayer de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CAFENA / PARACETAMOL Tableta PANADOL ULTRA 335M94 SSA Glaxosmithkline Mxico, S. A. de C. V. En evaluacin

    CAFENA anhidra / KETOROLACO TROMETAMINA

    Tableta 50mg/10mg IV SUPRADOL-F 345M2006 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

    CALAMINA / Clorhidrato de PRAMOCANA Crema 3g/

    1g/100g VI AVESOP COLOIDAL 414M2005 SSA Armstrong Laboratorios de Mxico, S. A. de C. V. Prorrogado

    CALCIO Comprimido

    (efervescente) 500 mg y 1000 mg VI CALCIUM SANDOZ 65354 SSA Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. Prorrogado

    CALCIO / COLECALCIFEROL Tableta CALTRATE