Reducción de ruidos en la industria farmacéutica

Fiskeri/Engelsvik

en fotas

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Un techo acústico de pared a pared disminuye la propagación del sonido de los equipos, creando unas mejores condiciones laborales en las estancias contiguas.

Esta publicación muestra productos de la gama de Ecophon y de otros proveedores. Estas especificaciones pretenden ser una guía general para decidir qué producto se ajusta más a las preferencias indicadas. Los datos técnicos se basan en los resultados obtenidos según pruebas realizadas en condiciones típicas o a partir de la experiencia bajo condiciones normales. Las funciones y propiedades de los productos y sistemas especificados sólo son válidas si se observan y cumplen las instrucciones, diagramas de instalación, guías de instalación, instrucciones de mantenimiento y otras condiciones y recomendaciones establecidas. Cualquier desvío, como puede ser el cambio de un componente o producto específico, significa que Ecophon no será responsable por el funcionamiento, consecuencias y propiedades de los productos. Todas las descripciones, ilustraciones y dimensiones incluidas en este folleto constituyen una información general y no forman parte de ningún contrato. Ecophon se reserva el derecho de cambiar los productos sin previo aviso. No asumimos ninguna responsabilidad por errores de impresión. Para obtener información actualizada visite www.ecophon.es o entre en contacto con su representante Ecophon más cercano. © Ecophon Group 2010. Idea y layout: Navigator. Impresión: Skånetryck. Portada: Martin Magntorn. Fotografías técnicas: Studio-e.

Room Acoustic Comfort™ en establecimientos industriales

El concepto de análisis Ecophon Room Acoustic Comfort™ (RAC™) se utiliza para el diseño acústico de una estancia y pone todo su énfasis en las personas, el espacio y la habitación. Los indicadores acústicos definidos son la reverberación, claridad, nivel de presión sonora y decadencia espacial. El objetivo es conseguir los valores óptimos para los indicadores relevantes para la función de la estancia. De acuerdo con RAC™, el nivel de presión sonora y la reverberación se deberían tener en cuenta a la hora de diseñar un establecimiento industrial. En realidad, esto se traduce en reducir el nivel de presión sonora y limitar la reverberación en la estancia. Esto se debe a que los equipos de producción generan una gran cantidad de sonido directo, y es importante evitar que este sonido se amplifique en el establecimiento. Esto se consigue, entre otras cosas, instalando absorbentes de sonido clase A en los techos, paredes o en suspensión.

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El sonido nos afecta de muchas maneras. El ruido molesto nos provoca cansancio, estrés y problemas de comunicación. Esto afecta tanto a la productividad como a la seguridad, que en contrapartida reduce la rentabilidad y puede violar la normativa sobre el entorno laboral. Las bajas por enfermedad y la alta rotación del personal influyen negativamente en la rentabilidad. Es mucho lo que se puede ganar si se consigue un entorno con una acústica óptima.

Ruido molesto y ruido de fondo Algunos procesos mecánicos de la industria farmacéutica generan un ruido elevado y molesto. Eliminar la mayor cantidad posible de este ruido tiene muchas ventajas. Sobre todo, crea un ambiente tranquilo y agradable, y se consigue que los trabajadores estén más atentos y centrados y se ofrecen mejores condiciones para los trabajos más cualificados. También facilita la comunicación, que no sólo incrementa la eficacia sino que mejora la seguridad cuando es necesario comunicar mensajes importantes con rapidez y de manera clara, o si una máquina no funciona bien. Minimizar la necesidad de protección para los oídos también ofrece beneficios relacionados con el trabajo en equipo y la comunicación.

¿Cómo se puede mejorar la acústica? • Definir una política sobre ruidos para aumentar la conciencia sobre la

acústica del entorno • Exigir a los proveedores de la maquinaria y otros equipos que tenga

en cuenta ese aspecto a la hora de dineñar sus equipos.• Si fuera posible, reunir las fuentes de ruido y crear zonas tranquilas

en la estancia. • Instalar absorbentes de sonido en techos, paredes o en suspensión

Para la vista, el oído y la mente Ecophon se ha especializado en la creación de soluciones de absorción de sonido para todo tipo de entornos en los que las personas trabajan y se comunican. Una larga experiencia en combinación con una forma de pensar innovadora nos ha convertido en líderes de la industria. Nuestra misión es la de contribuir a conseguir un buen ambiente laboral para la vista, el oído y la mente.

El sonido es una parte importante

del entorno laboral

Menor ruido proporciona beneficios para mejorar el trabajo en equipo y facilitar la comunicación.

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Es de todos conocido que las instalaciones de producción farmacéutica contienen equipos y procesos que generan ruidos molestos. Además, las superficies son duras y suaves, así es como el sonido rebota y se propaga por toda la estancia. Si se toman medidas para mejorar la acústica se consiguen grandes beneficios. Sin embargo, los sistemas de absorción de sonido instalados no deben influir negativamente en la higiene. Ecophon Hygiene System ofrece soluciones para esta combinación específica de necesidades.

La importancia de un ambiente controlado En la industria farmacéutica, hay algunos aspectos críticos absolutamente vitales para la supervivencia de la empresa. El ambiente se debe controlar para garantizar la buena calidad de los productos a lo largo de toda la cadena productiva. El crecimiento de bacterias y emisiones de partículas pueden provocar grandes problemas y periodos de inactividad. Las consecuencias pueden ser desastrosas en términos prácticos y económicos.

Estancias presurizadas Muchas de las estancias en la industria farmacéutica están presurizadas. El aire limpio presurizado se libera dentro de la estancia a través de un filtro HEPA o ULPA. Se crea sobrepresión que permite el control del entorno. Ecophon Hygiene System es adecuado como techo cuando existe la misma presión por debajo y por encima del techo.

Exigencias del cliente, estándares y regulaciones Los fabricantes farmacéuticos deben probar que cumplen con las exigencias sobre la higiene que tienen el cliente y el gobierno. GMP (Good Manufacturing Practice) se utiliza como estándar. GMP incluye unos requisitos mínimos para los equipos, conocimiento, calidad y procedimientos relacionados con la producción, por ejemplo en forma de un plan HACCP. GMP se divide en cuatro clases: A, B, C y D, con A siendo la clase más alta. Para clasificar la limpieza del aire se utiliza el estándar ISO 14644-1.

Los productos deben soportar factores agresivos. Para que se cumplan las exigencias existentes en un entorno de producción crítico en cuanto a la higiene, todos los productos y sistemas instalados deben diseñarse para soportar factores críticos como: • Temperatura • Humedad relativa del aire • Contaminantes químicos (e.g. alcoholes, cloruros) • Contaminantes físicos (p.e. polvo) • Contaminantes biológicos (p.e. microorganismos) Además, es obligatorio que el entorno se limpie con regularidad, facilidad y eficacia.

Un ambiente controlado con estrictas exigencias sobre la higiene

Foto: Mikaael Kristenson

Foto: Martin M

agntorn

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Menos ruido crea una atmósfera más tranquila y agradable, y los trabajadores están más atentos y centrados.

Ecophon Hygiene System es adecuado como techo absorbente de sonido en construcciones donde existe la misma presión por debajo y por encima del techo. (Atm: Presión atmosférica)

Para clasificar la limpieza del aire se utiliza el estándar ISO 14644-1. Es el estándar oficial pero el estándar federal de EEUU 209E también se utiliza mucho. (GMP “en descanso” es válido cuando la estancia no está en uso.)

DC

A,B

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10010

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Vacío

Esclusa de aire Techo de pared a pared

Área de producción

+ Atm

++ Atm

8. Atm++ Atm

EN ISO

14644-1

Estándar fe

deral de E

EUU 209E EU-GMP ‘’en descanso’’

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Todos los productos y sistemas instalados en la industria farmacéutica deben cumplir con la clasificación GMP.

Estancias diferentes en una misma instalación tienen diferentes requisitos sobre higiene.

Foto: Elisabeth Ohlson W

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Ecophon tiene mucha experiencia en la creación de soluciones acústicas que cumplen con estrictos requisitos sobre la limpieza.

Varias fases del proceso de evaluación Estancias diferentes en una instalación de fabricación de fármacos tiene diferentes requisitos sobre higiene. En primer lugar, se deben evaluar las condiciones que caracterizan a cada estancia. Estas condiciones se ajustan a necesidades específicas, en base a objetivos internos y a exigencias, estándares y normas externas. En la evaluación se deben considerar las siguientes condiciones: • Temperatura • Tipo de detergentes y/o desinfectantes y su frecuencia de uso • Presión elevada, presión baja y presión normal. • Materiales permitidos

Diferentes métodos de limpieza La limpieza de un establecimiento es básica en el proceso de la higiene. Toda la estancia debe soportar los métodos de limpieza elegidos para garantizar el nivel de higiene necesario para cumplir los objetivos internos, de los clientes, estándares y normas.

Los sistemas mejor probadosdel mercado

Datos del producto La lana de vidrio se utiliza como materia prima en nuestros absorbentes de sonido, y predomina el vidrio reciclado en su fabricación. Los análisis microbiológicos del producto final, desarrollados por TNO Nutrition and Food Research, muestran que los productos no sirven de caldo de cultivo para los microorganismos.

Nuestros productos tienen las siguientes etiquetas/clasificaciones: • Etiqueta Clima Interior • Clase de emisión M1 para

materiales de construcción • Recomendados por la Asociación

Sueca de Asma y Alergia • La mayor parte de nuestros

productos tienen la Nordic Swan Ecolabel

• Clase de protección contra incendios A2-s1,d0 según la EN 13501-1

• Clase de Absorción de Sonido de acuerdo con el estándar SS-EN ISO 11654, etiqueta P para garantizar la clasificación

Métodos más utilizados: • Limpieza en seco

Las partículas se eliminan con un trapo de microfibra o un aspirador. • Desinfección

Los microorganismos se matan al pulverizar las superficies con desinfectante.

• Gas o vaporLos microorganismos se matan con gas (p.e. peróxido de hidrógeno) o vapor.

• Limpieza húmedaLas partículas y microorganismos se eliminan con una fregona o trapo de microfibras húmedo.

Todos los productos y sistemas instalados en la industria farmacéutica tienen que soportar los métodos de limpieza establecidos. Por esta razón, Ecophon utiliza los detergentes y métodos más comunes en sus actividades de desarrollo y pruebas.

Sistemas para todas las estancias Los requisitos sobre la higiene en las instalaciones de producción varían según la sensibilidad de las operaciones. Se deben cumplir todos los requisitos para que el sistema absorbente de sonido pueda producir óptimos resultados desde la perspectiva de la limpieza. Ecophon ha creado unos sistemas absorbentes de sonido que cumplen con los actuales requisitos sobre higiene para casi todos los tipos de estancias en la industria farmacéutica.

NO

RDIC ECOLABEL

310 007

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Sistema Ecophon Hygienepara la industria farmacéutica

Ecophon Hygiene Advance™ A C3Techo de pared a pared para ambientes que requieren una limpieza sencilla, o donde son muy exigentes con las emisiones de partículas. El sistema tiene la clase A de GMP y la 3 de ISO de acuerdo con ISO 14644-1.

Descripción del sistema: • Los paneles Hygiene Advance A están cubiertos por una suave

película de alto rendimiento que es resistente a la suciedad, grasa y productos químicos e impermeable a las partículas y el agua.

• Perfil visto de acero galvanizado Connect T24 C3, corrosión clase C3 (EN ISO 12944-2).

• Hygiene Clips que fijan los paneles a los perfiles

Limpieza: Soporta la limpieza diaria con detergentes y desinfectantes comunes.

Ecophon Hygiene Labotec™ Ds C1Techo de pared a pared para ambientes de laboratorio. El sistema tiene la clase A de GMP y la 5 de ISO de acuerdo con ISO 14644-1.

System description:• El panel Hygiene Labotec™ Ds, con la superficie pintada Akutex™

HP para evitar la adhesión de partículas. Parte posterior y laterales pintados.

• Perfiles ocultos de acero galvanizado Connect Ds, corrosión clase C1 (EN ISO 12944-2).

• Clips de sujeción para sujetar los paneles a los perfiles y permitir que se desmonten desde abajo.

Limpieza: Soporta la limpieza húmeda con detergentes y desinfectantes comunes.

A finales de 1980, entregamos a la industria farmacéutica sueca nuestros primeros absorbentes de sonido, por ejemplo a la Corporación Nacional de Farmacias de Suecia (Apoteksbolaget). Desde entonces nuestros sistemas han evolucionado y hoy en día ofrecen variantes diferentes según el tipo de aplicación. Hemos reunido estos sistemas de techo de pared a pared bajo Ecophon Hygiene Protec™ y Ecophon Hygiene Labotec™, siendo este último sin juntas horizontales en las que se acumulen partículas. Recomendamos Ecophon Hygiene Advance™ para entornos con humedad constante o muy exigentes con las emisiones de partículas.

Sección Hygiene Advance A C3 con Connect Hygiene clip 20

Sistema Hygiene Labotec Ds C1

Sección Hygiene Labotec Ds C1 con Connect Hold down clip Ds

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Ecophon Hygiene Protec™ A C3Techo de pared a pared para estancias que se limpian y desinfectan con frecuencia. El sistema tiene la clase A de GMP y la 5 de ISO de acuerdo con ISO 14644-1.

Descripción del sistema: • El panel Hygiene Protec™ A, con la superficie pintada Akutex™

HP para evitar la adhesión de partículas. Parte posterior y laterales pintados.

• Perfil visto de acero galvanizado Connect T24 C3, corrosión clase C3 (EN ISO 12944-2).

• Hygiene Clips que fijan los paneles a los perfiles.

Limpieza: Soporta la limpieza frecuente y los detergentes y desinfectantes más comunes.

Ecophon Hygiene Protec™ A C1Techo de pared a pared para estancias que se limpian y desinfectan ocasionalmente. El sistema tiene la clase A GMP y la 5 de ISO de acuerdo con ISO 14644-1.

Descripción del sistema: • El panel Hygiene Protec™ A, con la superficie pintada Akutex™

HP para evitar la adhesión de partículas. Parte posterior y laterales pintados.

• Perfileria vista Connect T24, corrosión clase C1 (EN ISO 12944-2). • Hygiene Clips que fijan los paneles a los perfiles.

Limpieza: Soporta la limpieza húmeda con los detergentes y desinfectantes más comunes.

Iluminación Ecophon Hygiene Lavanda™ T5 C3 es una luminaria enrasado con el techo desarrollada especialmente para estancias muy exigentes con la higiene. Tiene la clasificación IP65 (a prueba de polvo y agua). La luminaria es de fácil montaje y soporta la limpieza a alta presión. Compatible con los sistemas de extremos A.

Panel Hygiene Protec A

Sección Hygiene Protec A C3 con Connect Hygiene clip 20

Sistema Hygiene Protec A C1

Hygiene Lavanda T5 C3 instalado en un sistema de extremos A

Sistema de Techos Sistema Dispersor Sistema de Paredes

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Foto: Martin M

aqntorn

Un ambiente con una buena acústica ofrece mejores condiciones para el trabajo en equipo y

facilita la comunicación.

Foto: Mikael Kristenson

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Muchos factores determinan qué sistema se ajusta mejor a los requisitos y expectativas de una estancia en particular. Entre ellos se incluyen la influencia del aire y las actividades, normas, aspectos de seguridad, exigencias de limpieza, condiciones especiales, etc. Se tienen que tener en cuenta todos estos factores en el proceso de evaluación. Es mejor consultar en primer lugar con un representante de Ecophon para conseguir satisfacer las necesidades específicas de cada instalación industrial. Nuestro objetivo es sugerir la mejor solución para la empresa y sus empleados.

Más información en nuestra web Visite nuestra web para tener más información sobre Ecophon y nuestras soluciones acústicas para la industria farmacéutica. También encontrará más información técnica sobre nuestro sistema y una descripción de los estándares que cumplimos y las pruebas que hemos realizado. www.ecophon.es

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10.02.ES

Ecophon data de 1958, cuando se fabricó el primer absorbente de sonido con lana de vidrio en Suecia para mejorar la acústica en el entorno laboral. Hoy en día la empresa es un proveedor global de sistemas acústicos que contribuyen a mejorar la acústica y crear un ambiente saludable centrado en oficinas y edificios relacionados con la educación, sanidad y fabricación industrial. Ecophon forma parte del Grupo Saint-Gobain y tiene centros de venta y distribuidores en todo el mundo.

Los esfuerzos de Ecophon están dirigidos a lograr el liderazgo global en techos y paredes acústicas y sistemas de absorción ofreciendo un valor superior al usuario final. Ecophon mantiene un diálogo continuo con los gobiernos, organizaciones laborales e institutos de investigación, y está involucrado en la formulación de estándares nacionales en el campo de la acústica donde Ecophon contribuye a conseguir un mejor ambiente de trabajo en cualquier lugar en el que la gente actue y se comunique.

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Saint-Gobain Ecophon AB, Oficinas centrales, Pº de la Castellana, 77 - 1ª Planta, 28046 MadridTel: 911025270, 9102527 Fax:914057632, www.ecophon.es