UNIVERSIDAD CATÓLICA

SANTO TORIBIO DE MOGROVEJO

Facultad de Medicina

Escuela de Medicina

EPIDEMIOLOGIA CLINICA:

APRECIACIÓN CRÍTICA DE PROPAGANDA MÉDICA

INTEGRANTE:

Deysy del Rosario Popuche Piscoya

Percy Daniel Villalobos Carlos

ASESORES:

Custodio López, Jesús Jacinto

Díaz Vélez, Cristian

Mayo del 2014

1. RESUMEN DEL MEDICAMENTO:

a) Tipo de Medicamento: Antagonista de los receptores de la angiotensina II

b) Nombre Genérico: Irbesartán.

Irbesartán / Hidroclorotiazida.

c) Nombre Comercial: PROBERTAN® PROBERTAN® HCT

d) Laboratorio farmacéutico: Farmindustria S.A.

2. SELECCIONAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES REALIZADAS EN LA

PUBLICIDAD DEL LABORATORIO.

a)

b)

c)

d)

e)

3. IDENTIFICAR EL (LOS) ESTUDIO(S) REFERENCIADO (S).

1. Go AS, Chertow GM, Fan D, el: al. Chronic kidney disease and the risk of death,

cardiovascular events, and hospitalization. N EnglJ Med. 2004; 351: 1296-1305.

2. Health Canadá. Diabetes in Canada: National statistics and opportunities for improved

surveillance, prevention and control. Ottawa, Ontario, Canada: Minister of Public Works

and Government Services Canada; 1999.

3. US Renal Data System. USRDS 1999 Annual Data Report. Bethesda, Md: National

Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Disgestive and Kidney Diseases;

1999.

4. Lippert], Ritz E, Schwarzbeck A, Schneider P. The rising tide of endstage renal Failure From

diabetic nephropathy type I I-an epidemiological analysis. Nephrol Dial Transplant. 1995;

10:462-467.

5. Brown]B, Pedula KL, Bakst AW. The progressive cost of complications in type 2 diabetes

mellitus. Arch Intern Med. 1999; 159:1873-1880.

6. Lloyd A, Sawyer W, Hopkinson P. Impact of long – term complications on quality of – life

in patientswith type 2 diabetes not using insulin. Value Health. 2001; 4:392-400.

7. Kobrin SM. Diabetic nephropathy. DisMon. 1998; 44:214-234.

8. Arauz-Pacheco C, Parrot MA, Raskin P. The treatment of hypertension in adult patients

with diabetes. DiabetesCare. 2002;25:134-147.

9. Haffner SM. Management ofdyslipidemia in adults with diabetes. Diabetes Care. 1998;

21: 160-178.

10. American Diabetes Association Facts & Figures. Available: http://www.diabetes.org.

Accessed July 10, 2007.

11. Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group.

Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with

nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-860.

12. Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients with

Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the

development of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med. 2001;

345:870-878.

13. Briggs A. Sculpher M. An Introduction to Markov modeling for economic evaluation.

PharmacoEconomics. 1998; 13:397-409.

14. Life Tables. Canada and Provinces. 1990-92. 84-537 Occasional. Ottawa. Ontario. Canada:

Statistics Canadá; 1995.

15. Gaede P. Vedel P. Larsen N. et al. Multifactorial intervention and cardiovascular disease in

patients with type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2003; 348:383-393.

16. Manns B. Tonelli M, Shrive F. et al. Sevelamer in patients with end-stage renal disease. A

systematic review and economic evaluation. Ottawa. Ontario. Canada: Canadian Agency

for Drugs and Technologies in Health; 2006 Technology Report nº. 71.

17. Ontario Drug Formulary 2004. Ontario, Canada: Ontario Ministry of Health and Long-Term

Care: 2004.

18. Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients with

hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

4. BUSCAR EL ARTÍCULO Y OBTENERLO A TEXTO COMPLETO. (carpeta en CD)

5. UBICAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES DE LA PUBLICIDAD EN EL

ARTÍCULO, INSERTANDO UNA CAPTURA DE IMAGEN.

a) Principales Resultados: El análisis enfocado en costos asociados con el cuidado de la salud, demostró que el tratamiento temprano con irbesartán es más favorable por eficacia y reducción de costos en comparación con el inicio tardío de irbesartán y con las terapias antihipertensivas convencionales.

El análisis proporciona una fuerte evidencia de que, en comparación con amlodipino y la atención estándar, irbesartán condujo a una reducción en los costos médicos y el aumento de la esperanza de vida. ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients with

hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

a) Principales Resultados: El análisis enfocado en costos asociados con el cuidado de la salud, demostró que el tratamiento temprano con irbesartán es más favorable por eficacia y reducción de costos en comparación con el inicio tardío de irbesartán y con las terapias antihipertensivas convencionales.

Resultado de costos:

Los gastos totales fueron de Can $ 89.304 para el grupo irbesartán , Can $ 109.280 para el

grupo de amlodipino y puede $ 101.688 para el grupo de atención estándar .

A partir de los resultados de los análisis de probabilidad (Monte Carlo de simulación), los

costos totales fueron de Can $ 89,158 (IC del 95 %:61771 - 124160) para el grupo

irbesartán , Can $ 109,086 (IC del 95 % : 75 351 - 150 117 ) para el grupo de amlodipino y

$ 101.424 (95% CI: 68193 - 143564) para el grupo de atención estándar.

Se utilizó una tasa de descuento del 5 %. No se presentaron cifras sin descuento. Los gastos

adicionales no se informaron por separado.

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients with

hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

a) Principales Resultados: El análisis enfocado en costos asociados con el cuidado de la salud, demostró que el tratamiento temprano con irbesartán es más favorable por eficacia y reducción de costos en comparación con el inicio tardío de irbesartán y con las terapias antihipertensivas convencionales.

Los costos se combinaron con el AVG. Los resultados del análisis determinista y los análisis

de probabilidad indican que amlodipino y la atención estándar fueron dominados por

irbesartán. El tratamiento con irbesartán como resultado más AVG a un costo total más

bajo. Los resultados de la sensibilidad univariado análisis mostraron que irbesartán

siempre dominada los tratamientos alternativos.

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients with

hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

b) La diferencia en años de vida ganados (LYGs) para Irbesartán temprano en

comparación con Irbesartán tardío son en promedio 0.45.

Beneficios estimados utilizados en el análisis económico:

De los resultados de los análisis de la probabilidad , el AVG fueron 6,82 ( intervalo de

confianza del 95 %, IC : 6,2 a 7,44 ) para el grupo irbesartán , 6,48 (IC del 95 % : 5,90 a 7,06 )

para el grupo de amlodipino y 6,40 ( IC del 95% : 5,68 a 7,17 ) para el grupo de tratamiento

estándar. (Las cifras fueron descontadas a una tasa del 5 %).

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients

with hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

e) En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a largo

plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de reducir el

riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de vida y los

costos asociados al tratamiento.

Bloqueadores de los receptores de la angiotensina (ARA II) se ha demostrado para retardar la

progresión de la albuminuria y el desarrollo y la progresión de la nefropatía. Losartan,

ibesartan, telmesartan, candesartán, eprosartán y valsartán son antihipertensivo eficaz agentes

(62,63). ellos son no están asociados con tos, como los inhibidores de la ECA. Bloqueadores de

los receptores de la angiotensina II se ha demostrado para disminuir la proteinuria.

ARTÍCULO 8:

Arauz-Pacheco C, Parrot MA, Raskin P. The treatment of hypertension in adult patients

with diabetes. DiabetesCare. 2002;25:134-147.

e) En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a largo

plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de reducir el

riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de vida y los

costos asociados al tratamiento.

Cabe señalar que, aunque las diferencias no fueron estadísticamente significativas, nuestro

grupo irbesartán tuvieron tasas más bajas de mortalidad por cualquier causa y del punto final

cardiovascular secundaria que en el grupo placebo. Estas diferencias fueron ligeramente

menores que las diferencias absolutas en el riesgo de muerte por cualquier causa y el riesgo de

otros puntos finales cardiovasculares que fueron reportados en el Outcomes Prevention Study

Evaluación Corazón.

ARTÍCULO 11:

Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group. Renoprotective

effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to

type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-860.

e) En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a largo

plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de reducir el

riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de vida y los

costos asociados al tratamiento.

Nuestro estudio demuestra que el tratamiento con irbesartán reduce significativamente la tasa

de progresión de la albuminuria clínica, el sello distintivo de la nefropatía diabética manifiesta en

pacientes con diabetes tipo 2. Por otra parte, la restauración de normoalbuminuria fue

significativamente más frecuente en el grupo tratado con irbesartan en dosis de 300 mg diarios.

Estos beneficios parecen ser independientes de la presión arterial sistémica, ya que la presión

arterial mínima promedio durante el estudio era sólo mínimamente menor en los grupos

tratados con irbesartan que en el grupo de placebo, con ninguna diferencia en la presión arterial

diastólica y una diferencia de 1 a 3 mm Hg en la presión arterial sistólica.

ARTÍCULO 12:

Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients with Type

2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the development

of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med. 2001; 345:870-878.

e). En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a largo

plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de reducir el

riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de vida y los

costos asociados al tratamiento.

El antagonista de la angiotensina - II irbesartán - receptor de se asoció con mejores resultados renales que la otros agentes ( amlodipino , el placebo y antihipertensivo agentes) que utilizamos . Una desaceleración de la tasa de progresión de la nefropatía se reflejó en una significativa aumento en el tiempo a una duplicación de la creatinina sérica concentración, una medida que se aproxima a una reducción a la mitad de la tasa de filtración glomerular. Una disminución tasa de progresión de la enfermedad no se limita a la pacientes en los que había una duplicación del suero concentración de creatinina durante el seguimiento. La media aumento en la concentración de creatinina en suero y el media disminución del aclaramiento de creatinina fueron significativamente más lento en todo el grupo de irbesartán. Los pacientes en el grupo de amlodipino tuvo peores resultados renales que aquellos en el grupo de irbesartán, aunquehubo el mismo control de la presión arterial en el amlodipino grupo . Cuando ajustamos por la disparidad en el control de la presión arterial entre el grupo irbesartan y grupos de placebo, la medida de la beneficio renal estimado de irbesartán no disminuyó significativamente. Interpretamos estos resultados como la demostración de que Irbesartán era renoprotector en estos pacientes con nefropatía debido a la diabetes tipo 2

ARTÍCULO 11:

Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group. Renoprotective

effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to

type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-860.

e). En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a largo

plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de reducir el

riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de vida y los

costos asociados al tratamiento

Prevenir o retrasar el desarrollo de la nefropatía diabética es un objetivo importante del

tratamiento. Nuestros hallazgos indican que este objetivo se puede lograr si los pacientes de

alto riesgo se identifican temprano en el curso de la enfermedad y luego se les da el

tratamiento adecuado renoprotector con irbesartán.

ARTÍCULO 12:

Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients with

Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the

development of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med. 2001; 345:870-

878.

6. MENCIONAR EL NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN PARA CADA

AFIRMACIÓN O NEGACIÓN DE LA PUBLICIDAD.

ARTÍCULO 11: (Afirmación “e”)

Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group. Renoprotective

effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to

type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-860.

Grado de Recomendación: A

Nivel de evidencia: 1b

ARTÍCULO 12: (Afirmación “e”)

Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients with Type

2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the development

of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med. 2001; 345:870-878.

Grado de Recomendación: A

Nivel de evidencia: 1b

ARTÍCULO 8 : (Afirmación “e”)

Arauz-Pacheco C, Parrot MA, Raskin P. The treatment of hypertension in adult patients with

diabetes. DiabetesCare. 2002;25:134-147.

Nivel de evidencia: 5

Grado de recomendación: D

ARTÍCULO 18: (Afirmación “a”, “b” y “e”)

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients with

hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

Grado de Recomendación: no aplica

Nivel de evidencia: no aplica

7. REALIZAR UN COMENTARIO FINAL PARA CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES.

a) En el artículo 18, el estudio menciona una fuerte evidencia de que Irbesartán conduce a

una reducción en los costos durante el tratamiento y el aumento de la esperanza de vida

en comparación con el tratamiento estándar, cabe mencionar que el tipo de estudio del

artículo es un evaluación económica de costo efectividad, por lo cual no presenta un nivel

de evidencia y de recomendación.

b) Irbesartán demostró según el artículo 11, 12 y 18 que presenta más años de vida ganado

comparado con otros fármacos de uso convencional en el uso de la HTA, esto asociado a

un costo más bajo.

c) La reducción de costos entre el uso de Irbesartán tardío y las terapias convencionales

según la publicidad es de 14.000 dólares, está afirmación es cierta, según los artículos

encontrados (artículo 18) se evidencia una reducción de aproximada 20. 000.

d) La propaganda médica afirma que si bien el costo de medicamentos es mayor cuando se

usa Irbesartán temprano, el costo total es menor, pues la reducción o el ahorro es

significativo cuando se toman en cuenta los tratamientos asociados a las complicaciones

renales; en los estudios referenciados se comprueba el efecto nefroprotector del

Irbesartán pero no se menciona la asociación a otros fármacos para evitar las

complicaciones renales y la disminución de costos.

e) La propaganda médica afirma que se puede recomendar el uso de Irbesartán durante

tratamientos a largo plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el

fin de reducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad

de vida y los costos asociados al tratamiento. Esta afirmación se comprueba en los

artículos 8,11,12 y 18 referenciados en la publicidad. Si bien en el artículo 8 mencionan el

efecto nefroprotector del Irbesartán en pacientes diabéticos e hipertensos, el artículo es

una revisión técnica del tratamiento en pacientes adultos, en el artículo se citan estudios

con un nivel de evidencia 1b. En el artículo 11, los datos revelan que irbesartán es

nefroprotector en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía manifiesta y que reduce de

forma considerable la progresión de la glomerulopatía, al igual en el artículo 12; en el 18

se evidencia la reducción de costos tal como señala la publicidad.

f) En conclusión, la propaganda médica en estudio presenta información confiable, según las

referencias mencionadas proceden de un nivel de evidencia de tipo 1a y 1b, con un nivel

de recomendación A, por lo tanto PROBERTAN se considera un fármaco recomendable

para la aplicación de las afirmaciones emitidas y encontradas.