Proceso para la renovación de acreditación de los CEI pertenecientes a efectores públicos del Gobierno de la Ciudad de

Buenos Aires

Cuándo se debe solicitar nueva

acreditación del CEI?

1• Vencimiento del plazo de

acreditación de tres años

2• Cambio en sus miembros

permanentes

¿Qué debe

enviar el CEI al

CCE para

evaluar?

Documentación

para ser aprobada

por el CCE

Expediente electrónico

Trata: GENE0120A – CAPACITACIÓN-FORMACIÓN

Acreditación Comité de Ética en Investigación

por vencimiento de plazo

Acreditación por vencimiento de plazo

Disposición de la Dirección del Hospital por GEDO con

un anexo de disposición que incluya el listado completo

de los integrantes designados y las horas asignadas a

cada uno de los miembros internos.

1

2

3

Formulario de Registro del CEI, fechado,

firmado y sellado por el Presidente del CEI y el

Director del Hospital

Nota del director del Hospital a la Directora General

de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional

Dra. Laura Antonietti solicitando la acreditación del CEI

4

6

5

CV de cada integrante, fechado, firmado y sellado con la

capacitación en ética de investigación

Procedimientos operativos estandarizados con número de

versión y fecha (última versión)

Memoria de lo actuado en el período de tres años

Resolución Nº 1376-MSGC-2018

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gob.ar/salud/docen

ciaeinvestigacion/investigacion/comite-

central-de-etica-en-investigacion/requisitos-

para-acreditacion

MEMBRETE DE LA INSTITUCIÓN

Buenos Aires,

Sr/Sra. Presidente

Comité Central de Ética en Investigación

Dr. / Dra. XXX

Tengo el agrado de dirigirme a Ud.,

en mi carácter de Director/a de … (nombre de la Institución

que solicita la acreditación) …., a fin de solicitar la

…(acreditación y registro / acreditación por vencimiento de

plazo / acreditación por cambio de conformación, colocar el

ítem según corresponda) …. del Comité de Ética en

Investigación perteneciente a nuestra Institución.

A tal fin acompaño a la

presente la siguiente documentación:

Sin otro particular, saludo a usted

atentamente.

Firma del Director de la Institución

Anexo II de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gob.ar/salud/docen

ciaeinvestigacion/investigacion/comite-

central-de-etica-en-investigacion/requisitos-

para-acreditacion

Anexo VI de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gob.ar/salud/docen

ciaeinvestigacion/investigacion/comite-

central-de-etica-en-investigacion/requisitos-

para-acreditacion

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gob.ar/salud/

docenciaeinvestigacion/investigacion/

comite-central-de-etica-en-

investigacion/poes-del-comite-central

Anexo VII de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gob.ar/salud/

docenciaeinvestigacion/investigacion/

comite-central-de-etica-en-

investigacion/poes-del-comite-central

Anexo VIII de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018

Anexo VIII - Planilla Memoria

CEICódigo estudio

Centro de Investigación

Titulo de la investigaciónTipo de

investigación

Fase de ensayo clínico

Dictamen

¿Qué debe

enviar el CEI al

CCE para

evaluar?

Documentación

para ser aprobada

por el CCE

Acreditación por cambio de conformación

Expediente electrónico

Trata: GENE0120A – CAPACITACIÓN-FORMACIÓN

Acreditación Comité de Ética en Investigación

por cambio de conformación

1

2

Formulario de Registro del CEI, fechado, firmado y sellado

por el Presidente del CEI y el Director de la Institución

Nota del Director de la Institución a la Directora General

de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional

Dra. Laura Antonietti aclarando el motivo de solicitud

3

CV de los nuevos integrantes, fechado, firmado y sellado

con la capacitación en ética de investigación4

Disposición de la Dirección del Hospital por GEDO con un anexo

de disposición que incluya el listado completo de los integrantes

designados y las horas asignadas a cada uno de los miembros

internos

Resumiendo

Documento Características Nº de copias

Nota del Director aclarando motivo (acreditación por vencimiento de

plazo)Informe 1

Disposición del Director por GEDO con anexo

Disposición 1

Formulario de registro del CEI Informe gráfico 1

CV de cada integranteUn único informe gráfico con todos los

CV1

POE (Última versión) Informe gráfico 1

Memoria de los últimos 3 añosInforme gráfico y Planilla Excel en

documentos de trabajo1

¿Qué debe enviar el CEI al CCE?

Acreditación por vencimiento de plazo

Documento Características Nº de copias

Nota del Director aclarando motivo (acreditación por

vencimiento de plazo)PDF 1

Disposición del Director por GEDO con anexo

Disposición 1

Formulario de registro del CEI PDF 1

CV de los nuevos integrantesUn único archivo PDF con todos los

CVs1

¿Qué debe enviar el CEI al CCE?

Acreditación por cambio de conformación

Al realizar el pase debe figurar en el motivo:

1. Solicitud de acreditación por cambio de conformación

o

2. Solicitud de acreditación por vencimiento de plazo

Dónde debe enviarse el EE (realizarse el pase)?

Repartición: DGDIYDP

Usuario: 01 (Mesa de entradas)

¿Cómo eleva el CEI el EE a la DGDIYDP?