Proceso de Aseguramiento de Calidad en una Empresa
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UNIVERSIDAD LATINOAMERICANA DE COMERCIO ESTERIOR
TURNO DIURNO
GRUPOMAYBELINE ARTOLAS
MAURIBETH DELGADOCARLOS MARTINEZ
WENDY ST. ROSE
MATERIAADMINISTRACION DE PERSONAL
PROFESORAEUFEMIA GUDIÑO
FECHA15 DE FEBRERO, 2013
El proceso de creación y puesta a punto del SGC
puede realizarse con o sin ayuda externa, es
decir, puede llevarse a cabo por personal interno
de la organización o contratando un consultor
externo.
Los tiempos estimados para la implementación
de los requisitos de la norma ISO 9001-2000
varían en función del estado inicial de los
procesos, documentación existente, prácticas
vigentes, complejidad del sistema de negocios,
tamaño de la empresa, entre otros, siendo el
tiempo mínimo de alrededor de 1 año para las
organizaciones más simples.
Una vez que la organización ha preparado su
SGC e implementado todos los requerimientos de
la norma, debe acudir a una organización
independiente, conocida como Organismo de
Certificación, quien evaluará el sistema contra los
estándares de la norma.
La empresa deberá contar con los siguientes requisitos para la inicialización del proceso:
•Compromiso real y participación de los directivos
•Involucramiento de todos los empleados
•Comunicación
•Capacitación de todas las áreas de la organización
•Disponibilidad de recursos dedicados a la implementación del SGC (responsables,
tiempos, dinero, espacios físicos para reuniones, etc.)
•Definición clara de responsabilidades
•Realización de un diagnóstico de calidad
•Comprensión de los requerimientos de los clientes
•Fijación de políticas y objetivos de calidad
•Establecimiento de un plan de calidad
•Ordenamiento de la documentación existente
•Creación de la documentación del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad,
procedimientos, instrucciones de trabajo)
•Puesta a punto o calibración de máquinas, equipos, etc.
•Diseño e implementación de mecanismos de mejora continua
•Definición, planificación e implementación de actividades de medición y seguimiento
necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.
•Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificaciónpara que realicen auditorías y emitan una recomendación; una vez emitida, elOrganismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificadoremita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el OrganismoCertificador o de Registro).•La empresa que requiere la certificación presenta una solicitud o registro a unOrganismo de Certificación/Registro (IRAM, Bureau Veritas, TUV, SGS, etc.), endonde generalmente se aportan datos de la empresa tales como: tamaño de lacompañía, cantidad y localización de sus instalaciones, productos, cuáles deéstos se incorporarán al registro, quienes serán las personas de contacto para laISO en la empresa y cómo se documentan y respaldan los procedimientos deacuerdo a los estándares de la Norma.•El siguiente paso es una evaluación preliminar por parte de los auditores delorganismo contratado, evaluación que puede dar lugar a sugerencias por partede éstos para tomar acciones correctivas. Superada esta instancia, se realizauna auditoría completa, de donde surgen las recomendaciones que losauditores elevan al organismo de acreditación. Si una empresa no es aprobada,existen mecanismos para apelar la decisión.
ISO 9000 de gestión de calidad
ISO 14000 Gestión ambiental
ISO 3166 Los códigos de país
ISO 26000 Responsabilidad social
ISO 50001 de energía
ISO 31000 Gestión del riesgo
ISO 22000 de gestión de seguridad alimentaria
ISO 4217 Códigos de moneda
ISO 639 Los códigos de idioma
Estudio del mercado
Retroalimentación
Venta
Inspección Estudio del mercado
Desarrollo del producto
Diseño
Planificación para la Producción
Control del proceso de Producción
Los tres modelos de aseguramiento de
la calidad (9001, 9002, 9003), no
fueron escritos para ninguna industria
en particular. Son genéricos y la
intenciones que se puedan adaptar a
cualquier tipo de industria y puede ser
percibido como un medio de confusión
o de sabiduría.
El Comité Internacional TC 176,
consciente de esa problemática,
organizó los documentos de
aseguramiento de la calidad en tres
grandes categorías: 9001, 9002 y
9003.
Primera Opción: Es la más amplia de las normas ISO 9000. Sele denomina ISO 9001, cubre a aquellas empresas que estáninvolucradas desde le diseño hasta la instalación y el servicio asus productos.Segunda Opción: Se le denomina ISO 9002, cubre a aquellasempresas involucradas en producción e instalación,usualmente donde la cadena de producción es bastanteextendida.Tercera Opción: Es la más sencilla de implantar, se le conocecomo ISO 9003. Es la norma mas adecuada para las empresasque tiene un ciclo manufacturero poco intensivo, pero quedesean asegurar a sus clientes que están generando unadecuado nivel de inspección y control en los productosterminados.
Responsabilidad gerencialPrincipio del sistema de calidadRevisión contractualControl de diseñoControl de documentosCalidad en comprasProductos suministrados por elproveedorIdentificación del productoControl de procesosInspección y control
Control de mediciones y equiposInspección y status de controlControl de productos inconformesAcción correctivaFunciones post producciónRegistros de calidadAuditorias internas de calidadEntrenamiento del personalServiciosTécnicas estadísticas
Requerimientos
Al analizar el recuadro anterior notamos que el modelo de aseguramiento
9001 contempla 20 requerimientos. El modelo 9002, el cual es un
subconjunto del 9001, abarca 18 requerimientos y el modelo 9003, el cual
a su vez es subconjunto del 9002, contempla 12 requerimientos.
Como se mencionó anteriormente, la serie de documentos ISO 9000 se
basa en tres aspectos fundamentales: todo lo documentado debe ser
implantado y todo lo implantado debe ser mantenido a través de auditorias
internas. En el recuadro podemos apreciar que el modelo 9003 no incluye
las auditorías internas de calidad lo cual implica que dicho modelo no esta
sujeto a mantenimiento. Por esta característica, el modelo 9003
prácticamente ha dejado de existir.
El Comité Técnico del ISO TC 176 se reúne cada cincoaños para ratificar las normas o para hacer algunoscambios. En 1992 se realizó la primera reunión; comoresultado de la convocatoria no se produjeron mayorescambios. Los expertos en ISO 9000 vislumbraban quepara el año 1997 el modelo 9003 desaparecería o tendríacambios sustanciales en su naturaleza, actualmenteninguna empresa registradora seria certificada a unaorganización para el ISO 9003. En la actualidad tenemosprácticamente solo dos modelos de aseguramiento, el9001y el 9002.
La decisión sobre qué modelo implantar en laorganización es bastante sencilla. La toma de decisionesobedece a un modelo binario “¿estamos involucrados enen diseño?”, si la respuesta es sí, entonces se debeimplantar el modelo 9001, si la respuesta es no, sedebería implementar el modelo 9002.