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Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Elaborados mediante la colaboracioacuten de grupos de la sociedad civil
Para maacutes informacioacuten o copias de esta declaracioacutenEric HoffmanResponsable de la Campantildea de Alimentacioacuten y Poliacutetica TecnoloacutegicaAmigos de la Tierra Estados Unidos (Friends of the Earth US)1100 15th St NW 11th FloorWashington DC 200052022220747 ehoffmanfoeorgwwwfoeorg
Jaydee HansonDirector de PoliacuteticasCentro Internacional para la Evaluacioacuten de las Tecnologiacuteas (International Center for Technology Assessment)660 Pennsylvania Ave SE Suite 302Washington DC 200032025479359jhansonictaorgwwwictaorg
Jim ThomasCoordinador de InvestigacioacutenETC Group5961 Rue Jeanne MarceMontreal QuebecCanada+15142739994jimetcgrouporg
Los puntos de vista expresados en esta declaracioacuten representan a los firmantes pero no representan necesariamente los de las personas que contribuyen con Amigos de la Tierra EEUU el Centro Internacional para la Evaluacioacuten de la Tecnologiacutea el Grupo ETC o cualquiera de las organizaciones financiadoras
Las organizaciones agradecen el apoyo del CS Fund y la Fundacioacuten Appleton
Los firmantes de esta declaracioacuten una amplia coalicioacuten de grupos de la sociedad civil movimientos sociales comunidades locales e indiacutegenas organizaciones de intereacutes puacuteblico organizaciones ecologistas cientiacutef icas de defensa de los derechos humanos religiosas y sindicales preocupadas por distintos aspectos de la biologiacutea sinteacutetica como sus impactos sobre la salud humana ambientales sociales econoacutemicos eacuteticos u otros presentan la siguiente declaracioacuten los principios para la supervisioacuten
de la biologiacutea sinteacutetica
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
1 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Resumen
La biologiacutea sinteacutetica una forma extrema de la ingenie-riacutea geneacutetica se estaacute desarrollando muy raacutepido y con muy poca regulacioacuten y control a pesar de las enormes incertidumbres que genera La evaluacioacuten de riesgos o los anaacutelisis coste-beneficio utilizados en la regulacioacuten de la biotecnologiacutea actual no son adecuados para ga-rantizar la proteccioacuten de la salud y el medio ambiente Es fundamental aplicar el Principio de Precaucioacuten para proteger a la poblacioacuten y a nuestro planeta de los riesgos de la biologiacutea sinteacutetica y sus productos
Un enfoque basado en el principio de precaucioacuten re-quiere mecanismos especiacuteficos de control de la biologiacutea sinteacutetica que se centren en las caracteriacutesticas uacutenicas de los organismos sinteacuteticos y sus productos Este enfoque debe ademaacutes evaluar las consecuencias sin preceden-tes de los organismos sinteacuteticos y los productos de la biologiacutea sinteacutetica asiacute como considerar totalmente las opciones alternativas Asegurar la salud puacuteblica la se-guridad en el trabajo y la capacidad de los ecosistemas requiere un enfoque comprometido en desarrollar una agenda de investigacioacuten criacutetica basada en el intereacutes general que incluya investigacioacuten sobre riesgos y desarrollo de alternativas un potente marco regulatorio anterior a la puesta en el mercado de estos productos y organismos estrictos mecanismos para aplicarlo accioacuten inmedi-ata para prevenir exposiciones potenciales hasta que su seguridad sea demostrada y un seguimiento continuo de las consecuencias inesperadas La proteccioacuten de la poblacioacuten incluye la prohibicioacuten del uso de biologiacutea sin-teacutetica para cualquier tipo de manipulacioacuten del genoma humano incluyendo el microbioma humano Para evitar contribuir a una mayor injusticia social y econoacutemica es necesaria una accioacuten decidida para proteger el medio ambiente y la salud humana Los promotores y fabrican-tes deben ser responsables de la seguridad y efectividad de sus procesos y productos y deben ser responsables de cualquier impacto adverso En todo momento la
investigacioacuten y la regulacioacuten debe ser transparente y garantizar el acceso puacuteblico a toda la informacioacuten rela-tiva a los procesos de toma de decisiones pruebas de seguridad y productos Resulta fundamental una par-ticipacioacuten puacuteblica abierta significativa y completa a todos los niveles que debe considerar los efectos de gran alcance de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo los eacuteticos sociales y econoacutemicos Ninguacuten organismo sinteacutetico o sus componentes debe ser comercializado o liberado sin informacioacuten puacuteblica completa sobre la naturaleza del organismo sinteacutetico y los resultados de su evaluacioacuten de seguridad
Esta declaracioacuten resume los siguientes principios que son necesarios para la efectividad de la evaluacioacuten y control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
Gobiernos organizaciones internacionales y otros agentes implicados deben implementar de forma in-mediata fuertes medidas de precaucioacuten y mecanismos exhaustivos de control que promulguen incorporen e internalicen estos principios baacutesicos Hasta ese mo-mento debe implementarse una moratoria sobre la li-beracioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos y sus productos para prevenir dantildeos directos o indirectos a la poblacioacuten o al medio ambientei
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 2
Introduccioacuten
A partir de ingenieriacutea bioloacutegica asistida por ordena-dor los profesionales de la ldquobiologiacutea sinteacuteticardquo disentildean e intentan construir nuevos organismos bioloacutegicos o sus partes integrantes o redisentildean organismos bioloacutegicos ya existentes Al construir nuevas formas de vida desde cero utilizando informacioacuten publicada sobre secuencias de genes o comprando econoacutemicas hebras de ADN hechas por encargo a las autodenominadas ldquofundiciones de ADNrdquo los bioacutelogos sinteacuteticos no estaacuten simplente leyendo o reajustando el coacutedigo geneacutetico sino que es-taacuten escribieacutendolo La biologiacutea sinteacutetica es ldquoingenieriacutea geneacutetica extremardquo al adaptar y disentildear genes y crear genomas enteros que no existen en la naturaleza disentildear y construir moleacuteculas compuestos celulares y orgaacutenulos todo seguacuten las especificaciones deseadas
Gobiernos universidades centros de investigacioacuten y grandes empresas de todo el mundo han entrado en una competencia para desarrollar y comercializar produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica Los bioacutelogos sinteacuteticos han sintetizado ya virus activos incluyendo el virus mortal de la gripe de 1918 y el poliovirus En mayo de 2010 el Instituto J Craig Venter anuncioacute que su laboratorio habiacutea construido la primera bacteria sinteacutetica autor-replicante lo que implica que insertaron un genoma sinteacutetico completo en una ceacutelula viva ya existente la ceacutelula aceptoacute este genoma sinteacutetico y se reprodujo Este logro teacutecnico es una llamada de atencioacuten para todos los gobiernos del mundo
A pesar de las proclamas de la industria sobre la segur-idad de estas tecnologiacuteas esta nueva frontera tecnoloacutegica plantea riesgos sanitarios ambientales y de seguridad muy significativos asiacute como complejos desafiacuteos sociales econoacutemicos y eacuteticos
La habilidad teacutecnica para sintetizar ADN y crear or-ganismos sinteacuteticos sobrepasa largamente nuestra ca-
pacidad para comprender coacutemo funcionaraacuten estos pro-ductos Incluso la modificacioacuten supuestamente simple de organismos puede tener importantes consecuencias ecoloacutegicas e impactos sobre la salud La imprevisibilidad convierte una tarea como la evaluacioacuten de riesgos pre-cautoria en algo mucho maacutes difiacutecil y al mismo tiempo en algo mucho maacutes necesario La investigacioacuten sobre los efectos de estas nuevas tecnologiacuteas y la regulacioacuten espe-ciacutefica de la biologiacutea sinteacutetica deben estar acompasadas al ritmo de desarrollo de la tecnologiacutea La comercializacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica en este momento es por tanto prematura
Hasta el momento los riesgos de la liberacioacuten de or-ganismos sinteacuteticos al medio ambiente ya sea de forma intencionada o no intencionada tan solo han empezado a definirse vagamente y siguen sin desarrollarse los tan necesarios mecanismos de control eacutetico legal y norma-tivo Sin las garantiacuteas adecuadas corremos el riesgo de permitr que los organismos sinteacuteticos y sus productos salgan del laboratorio con un potencial desconocido para perturbar los ecosistemas amenazar la salud huma-na y socavar derechos sociales econoacutemicos y culturales
Este documento apunta los siguientes principios nece-sarios para una evaluacioacuten efectiva y el control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
3 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el principio de precaucioacutenDebe aplicarse el Principio de Precaucioacuten a la biologiacutea
sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son in-herentemente imprevisibles con potencial de generar impactos de largo alcance e irreversibles El Principio de Precaucioacuten integrado en muchas convenciones in-ternacionalesii y legislaciones nacionales estaacute acertada-mente descrito en la Declaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de Precaucioacuten
ldquoCuando una actividad representa una ame-naza para la salud humana o para el medio am-biente deben tomarse medidas precautorias auacuten cuando algunas relaciones de causa y efecto no hayan sido totalmente determinadas de manera cientiacutefica En este contexto es el responsable de una actividad y no el puacuteblico quien debe probar los hechos El proceso de aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten debe ser abierto informado y democraacutetico y debe incluir a los sectores poten-cialmente afectados Debe tambieacuten implicar una consideracioacuten de la gama completa de alternati-vas incluyendo la no accioacutenrdquo iii
La aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten al campo de la biologiacutea sinteacutetica requiere en primer lugar una moratoria a la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas hasta que los organismos puacuteblicos con total participacioacuten puacuteblica hayan
bull Desarrollado una agenda de investigacioacuten o-rientada por el intereacutes puacuteblico
bull Asegurado la total consideracioacuten de las alter-nativas a la aplicacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
bull Realizado una evaluacioacuten completa e inclusiva de las implicaciones de esta tecnologiacutea que in-cluya sin excluir otras medidas la elaboracioacuten
de instrumentos exhaustivos de evaluacioacuten de los impactos sobre la salud humana el medio ambiente y socioeconoacutemicos de la biologiacutea sin-teacutetica y la prevencioacuten de dantildeos cuando se hayan producido
bull Desarrollado mecanismos de seguridad y con-trol nacionales e internacionales para dar se-guimiento a los riesgos seguacuten se desarrollan las tecnologiacuteas de biologiacutea sinteacutetica
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotec-nologiacutea proporciona directrices para el manejo trans-porte y uso de cualquier organismo vivo modificadoiv Los 193 paiacuteses firmantes del Convenio de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica acordaron en la 10ordf Conferencia de las Partes en 2010 que la liberacioacuten de productos de la biologiacutea sinteacutetica requiere precaucioacuten El acuerdo de la 10ordf Conferencia de las Partes insta a
ldquoLas Partes y otros gobiernos a aplicar el en-foque de precaucioacuten conforme al preaacutembulo del Convenio y al Protocolo de Cartagena a la in-troduccioacuten y uso de organismos vivos modificados para la produccioacuten de biocombustibles asiacute como a la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelu-las o genomas sinteacuteticos reconociendo el derecho de las Partes de conformidad con la legislacioacuten nacional a suspender la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelulas o genomas sinteacuteticosrdquo v
De forma adicional la Convencioacuten de Diversidad Bio-loacutegica acordoacute estudiar maacutes en profundidad los riesgos que esta tecnologiacutea plantea para el medio ambiente la biodiversidad la salud humana y el sustento de las comunidades
Los principios
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
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de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Elaborados mediante la colaboracioacuten de grupos de la sociedad civil
Para maacutes informacioacuten o copias de esta declaracioacutenEric HoffmanResponsable de la Campantildea de Alimentacioacuten y Poliacutetica TecnoloacutegicaAmigos de la Tierra Estados Unidos (Friends of the Earth US)1100 15th St NW 11th FloorWashington DC 200052022220747 ehoffmanfoeorgwwwfoeorg
Jaydee HansonDirector de PoliacuteticasCentro Internacional para la Evaluacioacuten de las Tecnologiacuteas (International Center for Technology Assessment)660 Pennsylvania Ave SE Suite 302Washington DC 200032025479359jhansonictaorgwwwictaorg
Jim ThomasCoordinador de InvestigacioacutenETC Group5961 Rue Jeanne MarceMontreal QuebecCanada+15142739994jimetcgrouporg
Los puntos de vista expresados en esta declaracioacuten representan a los firmantes pero no representan necesariamente los de las personas que contribuyen con Amigos de la Tierra EEUU el Centro Internacional para la Evaluacioacuten de la Tecnologiacutea el Grupo ETC o cualquiera de las organizaciones financiadoras
Las organizaciones agradecen el apoyo del CS Fund y la Fundacioacuten Appleton
Los firmantes de esta declaracioacuten una amplia coalicioacuten de grupos de la sociedad civil movimientos sociales comunidades locales e indiacutegenas organizaciones de intereacutes puacuteblico organizaciones ecologistas cientiacutef icas de defensa de los derechos humanos religiosas y sindicales preocupadas por distintos aspectos de la biologiacutea sinteacutetica como sus impactos sobre la salud humana ambientales sociales econoacutemicos eacuteticos u otros presentan la siguiente declaracioacuten los principios para la supervisioacuten
de la biologiacutea sinteacutetica
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
1 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Resumen
La biologiacutea sinteacutetica una forma extrema de la ingenie-riacutea geneacutetica se estaacute desarrollando muy raacutepido y con muy poca regulacioacuten y control a pesar de las enormes incertidumbres que genera La evaluacioacuten de riesgos o los anaacutelisis coste-beneficio utilizados en la regulacioacuten de la biotecnologiacutea actual no son adecuados para ga-rantizar la proteccioacuten de la salud y el medio ambiente Es fundamental aplicar el Principio de Precaucioacuten para proteger a la poblacioacuten y a nuestro planeta de los riesgos de la biologiacutea sinteacutetica y sus productos
Un enfoque basado en el principio de precaucioacuten re-quiere mecanismos especiacuteficos de control de la biologiacutea sinteacutetica que se centren en las caracteriacutesticas uacutenicas de los organismos sinteacuteticos y sus productos Este enfoque debe ademaacutes evaluar las consecuencias sin preceden-tes de los organismos sinteacuteticos y los productos de la biologiacutea sinteacutetica asiacute como considerar totalmente las opciones alternativas Asegurar la salud puacuteblica la se-guridad en el trabajo y la capacidad de los ecosistemas requiere un enfoque comprometido en desarrollar una agenda de investigacioacuten criacutetica basada en el intereacutes general que incluya investigacioacuten sobre riesgos y desarrollo de alternativas un potente marco regulatorio anterior a la puesta en el mercado de estos productos y organismos estrictos mecanismos para aplicarlo accioacuten inmedi-ata para prevenir exposiciones potenciales hasta que su seguridad sea demostrada y un seguimiento continuo de las consecuencias inesperadas La proteccioacuten de la poblacioacuten incluye la prohibicioacuten del uso de biologiacutea sin-teacutetica para cualquier tipo de manipulacioacuten del genoma humano incluyendo el microbioma humano Para evitar contribuir a una mayor injusticia social y econoacutemica es necesaria una accioacuten decidida para proteger el medio ambiente y la salud humana Los promotores y fabrican-tes deben ser responsables de la seguridad y efectividad de sus procesos y productos y deben ser responsables de cualquier impacto adverso En todo momento la
investigacioacuten y la regulacioacuten debe ser transparente y garantizar el acceso puacuteblico a toda la informacioacuten rela-tiva a los procesos de toma de decisiones pruebas de seguridad y productos Resulta fundamental una par-ticipacioacuten puacuteblica abierta significativa y completa a todos los niveles que debe considerar los efectos de gran alcance de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo los eacuteticos sociales y econoacutemicos Ninguacuten organismo sinteacutetico o sus componentes debe ser comercializado o liberado sin informacioacuten puacuteblica completa sobre la naturaleza del organismo sinteacutetico y los resultados de su evaluacioacuten de seguridad
Esta declaracioacuten resume los siguientes principios que son necesarios para la efectividad de la evaluacioacuten y control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
Gobiernos organizaciones internacionales y otros agentes implicados deben implementar de forma in-mediata fuertes medidas de precaucioacuten y mecanismos exhaustivos de control que promulguen incorporen e internalicen estos principios baacutesicos Hasta ese mo-mento debe implementarse una moratoria sobre la li-beracioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos y sus productos para prevenir dantildeos directos o indirectos a la poblacioacuten o al medio ambientei
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 2
Introduccioacuten
A partir de ingenieriacutea bioloacutegica asistida por ordena-dor los profesionales de la ldquobiologiacutea sinteacuteticardquo disentildean e intentan construir nuevos organismos bioloacutegicos o sus partes integrantes o redisentildean organismos bioloacutegicos ya existentes Al construir nuevas formas de vida desde cero utilizando informacioacuten publicada sobre secuencias de genes o comprando econoacutemicas hebras de ADN hechas por encargo a las autodenominadas ldquofundiciones de ADNrdquo los bioacutelogos sinteacuteticos no estaacuten simplente leyendo o reajustando el coacutedigo geneacutetico sino que es-taacuten escribieacutendolo La biologiacutea sinteacutetica es ldquoingenieriacutea geneacutetica extremardquo al adaptar y disentildear genes y crear genomas enteros que no existen en la naturaleza disentildear y construir moleacuteculas compuestos celulares y orgaacutenulos todo seguacuten las especificaciones deseadas
Gobiernos universidades centros de investigacioacuten y grandes empresas de todo el mundo han entrado en una competencia para desarrollar y comercializar produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica Los bioacutelogos sinteacuteticos han sintetizado ya virus activos incluyendo el virus mortal de la gripe de 1918 y el poliovirus En mayo de 2010 el Instituto J Craig Venter anuncioacute que su laboratorio habiacutea construido la primera bacteria sinteacutetica autor-replicante lo que implica que insertaron un genoma sinteacutetico completo en una ceacutelula viva ya existente la ceacutelula aceptoacute este genoma sinteacutetico y se reprodujo Este logro teacutecnico es una llamada de atencioacuten para todos los gobiernos del mundo
A pesar de las proclamas de la industria sobre la segur-idad de estas tecnologiacuteas esta nueva frontera tecnoloacutegica plantea riesgos sanitarios ambientales y de seguridad muy significativos asiacute como complejos desafiacuteos sociales econoacutemicos y eacuteticos
La habilidad teacutecnica para sintetizar ADN y crear or-ganismos sinteacuteticos sobrepasa largamente nuestra ca-
pacidad para comprender coacutemo funcionaraacuten estos pro-ductos Incluso la modificacioacuten supuestamente simple de organismos puede tener importantes consecuencias ecoloacutegicas e impactos sobre la salud La imprevisibilidad convierte una tarea como la evaluacioacuten de riesgos pre-cautoria en algo mucho maacutes difiacutecil y al mismo tiempo en algo mucho maacutes necesario La investigacioacuten sobre los efectos de estas nuevas tecnologiacuteas y la regulacioacuten espe-ciacutefica de la biologiacutea sinteacutetica deben estar acompasadas al ritmo de desarrollo de la tecnologiacutea La comercializacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica en este momento es por tanto prematura
Hasta el momento los riesgos de la liberacioacuten de or-ganismos sinteacuteticos al medio ambiente ya sea de forma intencionada o no intencionada tan solo han empezado a definirse vagamente y siguen sin desarrollarse los tan necesarios mecanismos de control eacutetico legal y norma-tivo Sin las garantiacuteas adecuadas corremos el riesgo de permitr que los organismos sinteacuteticos y sus productos salgan del laboratorio con un potencial desconocido para perturbar los ecosistemas amenazar la salud huma-na y socavar derechos sociales econoacutemicos y culturales
Este documento apunta los siguientes principios nece-sarios para una evaluacioacuten efectiva y el control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
3 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el principio de precaucioacutenDebe aplicarse el Principio de Precaucioacuten a la biologiacutea
sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son in-herentemente imprevisibles con potencial de generar impactos de largo alcance e irreversibles El Principio de Precaucioacuten integrado en muchas convenciones in-ternacionalesii y legislaciones nacionales estaacute acertada-mente descrito en la Declaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de Precaucioacuten
ldquoCuando una actividad representa una ame-naza para la salud humana o para el medio am-biente deben tomarse medidas precautorias auacuten cuando algunas relaciones de causa y efecto no hayan sido totalmente determinadas de manera cientiacutefica En este contexto es el responsable de una actividad y no el puacuteblico quien debe probar los hechos El proceso de aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten debe ser abierto informado y democraacutetico y debe incluir a los sectores poten-cialmente afectados Debe tambieacuten implicar una consideracioacuten de la gama completa de alternati-vas incluyendo la no accioacutenrdquo iii
La aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten al campo de la biologiacutea sinteacutetica requiere en primer lugar una moratoria a la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas hasta que los organismos puacuteblicos con total participacioacuten puacuteblica hayan
bull Desarrollado una agenda de investigacioacuten o-rientada por el intereacutes puacuteblico
bull Asegurado la total consideracioacuten de las alter-nativas a la aplicacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
bull Realizado una evaluacioacuten completa e inclusiva de las implicaciones de esta tecnologiacutea que in-cluya sin excluir otras medidas la elaboracioacuten
de instrumentos exhaustivos de evaluacioacuten de los impactos sobre la salud humana el medio ambiente y socioeconoacutemicos de la biologiacutea sin-teacutetica y la prevencioacuten de dantildeos cuando se hayan producido
bull Desarrollado mecanismos de seguridad y con-trol nacionales e internacionales para dar se-guimiento a los riesgos seguacuten se desarrollan las tecnologiacuteas de biologiacutea sinteacutetica
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotec-nologiacutea proporciona directrices para el manejo trans-porte y uso de cualquier organismo vivo modificadoiv Los 193 paiacuteses firmantes del Convenio de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica acordaron en la 10ordf Conferencia de las Partes en 2010 que la liberacioacuten de productos de la biologiacutea sinteacutetica requiere precaucioacuten El acuerdo de la 10ordf Conferencia de las Partes insta a
ldquoLas Partes y otros gobiernos a aplicar el en-foque de precaucioacuten conforme al preaacutembulo del Convenio y al Protocolo de Cartagena a la in-troduccioacuten y uso de organismos vivos modificados para la produccioacuten de biocombustibles asiacute como a la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelu-las o genomas sinteacuteticos reconociendo el derecho de las Partes de conformidad con la legislacioacuten nacional a suspender la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelulas o genomas sinteacuteticosrdquo v
De forma adicional la Convencioacuten de Diversidad Bio-loacutegica acordoacute estudiar maacutes en profundidad los riesgos que esta tecnologiacutea plantea para el medio ambiente la biodiversidad la salud humana y el sustento de las comunidades
Los principios
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Los firmantes de esta declaracioacuten una amplia coalicioacuten de grupos de la sociedad civil movimientos sociales comunidades locales e indiacutegenas organizaciones de intereacutes puacuteblico organizaciones ecologistas cientiacutef icas de defensa de los derechos humanos religiosas y sindicales preocupadas por distintos aspectos de la biologiacutea sinteacutetica como sus impactos sobre la salud humana ambientales sociales econoacutemicos eacuteticos u otros presentan la siguiente declaracioacuten los principios para la supervisioacuten
de la biologiacutea sinteacutetica
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
1 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Resumen
La biologiacutea sinteacutetica una forma extrema de la ingenie-riacutea geneacutetica se estaacute desarrollando muy raacutepido y con muy poca regulacioacuten y control a pesar de las enormes incertidumbres que genera La evaluacioacuten de riesgos o los anaacutelisis coste-beneficio utilizados en la regulacioacuten de la biotecnologiacutea actual no son adecuados para ga-rantizar la proteccioacuten de la salud y el medio ambiente Es fundamental aplicar el Principio de Precaucioacuten para proteger a la poblacioacuten y a nuestro planeta de los riesgos de la biologiacutea sinteacutetica y sus productos
Un enfoque basado en el principio de precaucioacuten re-quiere mecanismos especiacuteficos de control de la biologiacutea sinteacutetica que se centren en las caracteriacutesticas uacutenicas de los organismos sinteacuteticos y sus productos Este enfoque debe ademaacutes evaluar las consecuencias sin preceden-tes de los organismos sinteacuteticos y los productos de la biologiacutea sinteacutetica asiacute como considerar totalmente las opciones alternativas Asegurar la salud puacuteblica la se-guridad en el trabajo y la capacidad de los ecosistemas requiere un enfoque comprometido en desarrollar una agenda de investigacioacuten criacutetica basada en el intereacutes general que incluya investigacioacuten sobre riesgos y desarrollo de alternativas un potente marco regulatorio anterior a la puesta en el mercado de estos productos y organismos estrictos mecanismos para aplicarlo accioacuten inmedi-ata para prevenir exposiciones potenciales hasta que su seguridad sea demostrada y un seguimiento continuo de las consecuencias inesperadas La proteccioacuten de la poblacioacuten incluye la prohibicioacuten del uso de biologiacutea sin-teacutetica para cualquier tipo de manipulacioacuten del genoma humano incluyendo el microbioma humano Para evitar contribuir a una mayor injusticia social y econoacutemica es necesaria una accioacuten decidida para proteger el medio ambiente y la salud humana Los promotores y fabrican-tes deben ser responsables de la seguridad y efectividad de sus procesos y productos y deben ser responsables de cualquier impacto adverso En todo momento la
investigacioacuten y la regulacioacuten debe ser transparente y garantizar el acceso puacuteblico a toda la informacioacuten rela-tiva a los procesos de toma de decisiones pruebas de seguridad y productos Resulta fundamental una par-ticipacioacuten puacuteblica abierta significativa y completa a todos los niveles que debe considerar los efectos de gran alcance de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo los eacuteticos sociales y econoacutemicos Ninguacuten organismo sinteacutetico o sus componentes debe ser comercializado o liberado sin informacioacuten puacuteblica completa sobre la naturaleza del organismo sinteacutetico y los resultados de su evaluacioacuten de seguridad
Esta declaracioacuten resume los siguientes principios que son necesarios para la efectividad de la evaluacioacuten y control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
Gobiernos organizaciones internacionales y otros agentes implicados deben implementar de forma in-mediata fuertes medidas de precaucioacuten y mecanismos exhaustivos de control que promulguen incorporen e internalicen estos principios baacutesicos Hasta ese mo-mento debe implementarse una moratoria sobre la li-beracioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos y sus productos para prevenir dantildeos directos o indirectos a la poblacioacuten o al medio ambientei
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 2
Introduccioacuten
A partir de ingenieriacutea bioloacutegica asistida por ordena-dor los profesionales de la ldquobiologiacutea sinteacuteticardquo disentildean e intentan construir nuevos organismos bioloacutegicos o sus partes integrantes o redisentildean organismos bioloacutegicos ya existentes Al construir nuevas formas de vida desde cero utilizando informacioacuten publicada sobre secuencias de genes o comprando econoacutemicas hebras de ADN hechas por encargo a las autodenominadas ldquofundiciones de ADNrdquo los bioacutelogos sinteacuteticos no estaacuten simplente leyendo o reajustando el coacutedigo geneacutetico sino que es-taacuten escribieacutendolo La biologiacutea sinteacutetica es ldquoingenieriacutea geneacutetica extremardquo al adaptar y disentildear genes y crear genomas enteros que no existen en la naturaleza disentildear y construir moleacuteculas compuestos celulares y orgaacutenulos todo seguacuten las especificaciones deseadas
Gobiernos universidades centros de investigacioacuten y grandes empresas de todo el mundo han entrado en una competencia para desarrollar y comercializar produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica Los bioacutelogos sinteacuteticos han sintetizado ya virus activos incluyendo el virus mortal de la gripe de 1918 y el poliovirus En mayo de 2010 el Instituto J Craig Venter anuncioacute que su laboratorio habiacutea construido la primera bacteria sinteacutetica autor-replicante lo que implica que insertaron un genoma sinteacutetico completo en una ceacutelula viva ya existente la ceacutelula aceptoacute este genoma sinteacutetico y se reprodujo Este logro teacutecnico es una llamada de atencioacuten para todos los gobiernos del mundo
A pesar de las proclamas de la industria sobre la segur-idad de estas tecnologiacuteas esta nueva frontera tecnoloacutegica plantea riesgos sanitarios ambientales y de seguridad muy significativos asiacute como complejos desafiacuteos sociales econoacutemicos y eacuteticos
La habilidad teacutecnica para sintetizar ADN y crear or-ganismos sinteacuteticos sobrepasa largamente nuestra ca-
pacidad para comprender coacutemo funcionaraacuten estos pro-ductos Incluso la modificacioacuten supuestamente simple de organismos puede tener importantes consecuencias ecoloacutegicas e impactos sobre la salud La imprevisibilidad convierte una tarea como la evaluacioacuten de riesgos pre-cautoria en algo mucho maacutes difiacutecil y al mismo tiempo en algo mucho maacutes necesario La investigacioacuten sobre los efectos de estas nuevas tecnologiacuteas y la regulacioacuten espe-ciacutefica de la biologiacutea sinteacutetica deben estar acompasadas al ritmo de desarrollo de la tecnologiacutea La comercializacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica en este momento es por tanto prematura
Hasta el momento los riesgos de la liberacioacuten de or-ganismos sinteacuteticos al medio ambiente ya sea de forma intencionada o no intencionada tan solo han empezado a definirse vagamente y siguen sin desarrollarse los tan necesarios mecanismos de control eacutetico legal y norma-tivo Sin las garantiacuteas adecuadas corremos el riesgo de permitr que los organismos sinteacuteticos y sus productos salgan del laboratorio con un potencial desconocido para perturbar los ecosistemas amenazar la salud huma-na y socavar derechos sociales econoacutemicos y culturales
Este documento apunta los siguientes principios nece-sarios para una evaluacioacuten efectiva y el control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
3 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el principio de precaucioacutenDebe aplicarse el Principio de Precaucioacuten a la biologiacutea
sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son in-herentemente imprevisibles con potencial de generar impactos de largo alcance e irreversibles El Principio de Precaucioacuten integrado en muchas convenciones in-ternacionalesii y legislaciones nacionales estaacute acertada-mente descrito en la Declaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de Precaucioacuten
ldquoCuando una actividad representa una ame-naza para la salud humana o para el medio am-biente deben tomarse medidas precautorias auacuten cuando algunas relaciones de causa y efecto no hayan sido totalmente determinadas de manera cientiacutefica En este contexto es el responsable de una actividad y no el puacuteblico quien debe probar los hechos El proceso de aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten debe ser abierto informado y democraacutetico y debe incluir a los sectores poten-cialmente afectados Debe tambieacuten implicar una consideracioacuten de la gama completa de alternati-vas incluyendo la no accioacutenrdquo iii
La aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten al campo de la biologiacutea sinteacutetica requiere en primer lugar una moratoria a la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas hasta que los organismos puacuteblicos con total participacioacuten puacuteblica hayan
bull Desarrollado una agenda de investigacioacuten o-rientada por el intereacutes puacuteblico
bull Asegurado la total consideracioacuten de las alter-nativas a la aplicacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
bull Realizado una evaluacioacuten completa e inclusiva de las implicaciones de esta tecnologiacutea que in-cluya sin excluir otras medidas la elaboracioacuten
de instrumentos exhaustivos de evaluacioacuten de los impactos sobre la salud humana el medio ambiente y socioeconoacutemicos de la biologiacutea sin-teacutetica y la prevencioacuten de dantildeos cuando se hayan producido
bull Desarrollado mecanismos de seguridad y con-trol nacionales e internacionales para dar se-guimiento a los riesgos seguacuten se desarrollan las tecnologiacuteas de biologiacutea sinteacutetica
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotec-nologiacutea proporciona directrices para el manejo trans-porte y uso de cualquier organismo vivo modificadoiv Los 193 paiacuteses firmantes del Convenio de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica acordaron en la 10ordf Conferencia de las Partes en 2010 que la liberacioacuten de productos de la biologiacutea sinteacutetica requiere precaucioacuten El acuerdo de la 10ordf Conferencia de las Partes insta a
ldquoLas Partes y otros gobiernos a aplicar el en-foque de precaucioacuten conforme al preaacutembulo del Convenio y al Protocolo de Cartagena a la in-troduccioacuten y uso de organismos vivos modificados para la produccioacuten de biocombustibles asiacute como a la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelu-las o genomas sinteacuteticos reconociendo el derecho de las Partes de conformidad con la legislacioacuten nacional a suspender la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelulas o genomas sinteacuteticosrdquo v
De forma adicional la Convencioacuten de Diversidad Bio-loacutegica acordoacute estudiar maacutes en profundidad los riesgos que esta tecnologiacutea plantea para el medio ambiente la biodiversidad la salud humana y el sustento de las comunidades
Los principios
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
1 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Resumen
La biologiacutea sinteacutetica una forma extrema de la ingenie-riacutea geneacutetica se estaacute desarrollando muy raacutepido y con muy poca regulacioacuten y control a pesar de las enormes incertidumbres que genera La evaluacioacuten de riesgos o los anaacutelisis coste-beneficio utilizados en la regulacioacuten de la biotecnologiacutea actual no son adecuados para ga-rantizar la proteccioacuten de la salud y el medio ambiente Es fundamental aplicar el Principio de Precaucioacuten para proteger a la poblacioacuten y a nuestro planeta de los riesgos de la biologiacutea sinteacutetica y sus productos
Un enfoque basado en el principio de precaucioacuten re-quiere mecanismos especiacuteficos de control de la biologiacutea sinteacutetica que se centren en las caracteriacutesticas uacutenicas de los organismos sinteacuteticos y sus productos Este enfoque debe ademaacutes evaluar las consecuencias sin preceden-tes de los organismos sinteacuteticos y los productos de la biologiacutea sinteacutetica asiacute como considerar totalmente las opciones alternativas Asegurar la salud puacuteblica la se-guridad en el trabajo y la capacidad de los ecosistemas requiere un enfoque comprometido en desarrollar una agenda de investigacioacuten criacutetica basada en el intereacutes general que incluya investigacioacuten sobre riesgos y desarrollo de alternativas un potente marco regulatorio anterior a la puesta en el mercado de estos productos y organismos estrictos mecanismos para aplicarlo accioacuten inmedi-ata para prevenir exposiciones potenciales hasta que su seguridad sea demostrada y un seguimiento continuo de las consecuencias inesperadas La proteccioacuten de la poblacioacuten incluye la prohibicioacuten del uso de biologiacutea sin-teacutetica para cualquier tipo de manipulacioacuten del genoma humano incluyendo el microbioma humano Para evitar contribuir a una mayor injusticia social y econoacutemica es necesaria una accioacuten decidida para proteger el medio ambiente y la salud humana Los promotores y fabrican-tes deben ser responsables de la seguridad y efectividad de sus procesos y productos y deben ser responsables de cualquier impacto adverso En todo momento la
investigacioacuten y la regulacioacuten debe ser transparente y garantizar el acceso puacuteblico a toda la informacioacuten rela-tiva a los procesos de toma de decisiones pruebas de seguridad y productos Resulta fundamental una par-ticipacioacuten puacuteblica abierta significativa y completa a todos los niveles que debe considerar los efectos de gran alcance de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo los eacuteticos sociales y econoacutemicos Ninguacuten organismo sinteacutetico o sus componentes debe ser comercializado o liberado sin informacioacuten puacuteblica completa sobre la naturaleza del organismo sinteacutetico y los resultados de su evaluacioacuten de seguridad
Esta declaracioacuten resume los siguientes principios que son necesarios para la efectividad de la evaluacioacuten y control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
Gobiernos organizaciones internacionales y otros agentes implicados deben implementar de forma in-mediata fuertes medidas de precaucioacuten y mecanismos exhaustivos de control que promulguen incorporen e internalicen estos principios baacutesicos Hasta ese mo-mento debe implementarse una moratoria sobre la li-beracioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos y sus productos para prevenir dantildeos directos o indirectos a la poblacioacuten o al medio ambientei
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 2
Introduccioacuten
A partir de ingenieriacutea bioloacutegica asistida por ordena-dor los profesionales de la ldquobiologiacutea sinteacuteticardquo disentildean e intentan construir nuevos organismos bioloacutegicos o sus partes integrantes o redisentildean organismos bioloacutegicos ya existentes Al construir nuevas formas de vida desde cero utilizando informacioacuten publicada sobre secuencias de genes o comprando econoacutemicas hebras de ADN hechas por encargo a las autodenominadas ldquofundiciones de ADNrdquo los bioacutelogos sinteacuteticos no estaacuten simplente leyendo o reajustando el coacutedigo geneacutetico sino que es-taacuten escribieacutendolo La biologiacutea sinteacutetica es ldquoingenieriacutea geneacutetica extremardquo al adaptar y disentildear genes y crear genomas enteros que no existen en la naturaleza disentildear y construir moleacuteculas compuestos celulares y orgaacutenulos todo seguacuten las especificaciones deseadas
Gobiernos universidades centros de investigacioacuten y grandes empresas de todo el mundo han entrado en una competencia para desarrollar y comercializar produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica Los bioacutelogos sinteacuteticos han sintetizado ya virus activos incluyendo el virus mortal de la gripe de 1918 y el poliovirus En mayo de 2010 el Instituto J Craig Venter anuncioacute que su laboratorio habiacutea construido la primera bacteria sinteacutetica autor-replicante lo que implica que insertaron un genoma sinteacutetico completo en una ceacutelula viva ya existente la ceacutelula aceptoacute este genoma sinteacutetico y se reprodujo Este logro teacutecnico es una llamada de atencioacuten para todos los gobiernos del mundo
A pesar de las proclamas de la industria sobre la segur-idad de estas tecnologiacuteas esta nueva frontera tecnoloacutegica plantea riesgos sanitarios ambientales y de seguridad muy significativos asiacute como complejos desafiacuteos sociales econoacutemicos y eacuteticos
La habilidad teacutecnica para sintetizar ADN y crear or-ganismos sinteacuteticos sobrepasa largamente nuestra ca-
pacidad para comprender coacutemo funcionaraacuten estos pro-ductos Incluso la modificacioacuten supuestamente simple de organismos puede tener importantes consecuencias ecoloacutegicas e impactos sobre la salud La imprevisibilidad convierte una tarea como la evaluacioacuten de riesgos pre-cautoria en algo mucho maacutes difiacutecil y al mismo tiempo en algo mucho maacutes necesario La investigacioacuten sobre los efectos de estas nuevas tecnologiacuteas y la regulacioacuten espe-ciacutefica de la biologiacutea sinteacutetica deben estar acompasadas al ritmo de desarrollo de la tecnologiacutea La comercializacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica en este momento es por tanto prematura
Hasta el momento los riesgos de la liberacioacuten de or-ganismos sinteacuteticos al medio ambiente ya sea de forma intencionada o no intencionada tan solo han empezado a definirse vagamente y siguen sin desarrollarse los tan necesarios mecanismos de control eacutetico legal y norma-tivo Sin las garantiacuteas adecuadas corremos el riesgo de permitr que los organismos sinteacuteticos y sus productos salgan del laboratorio con un potencial desconocido para perturbar los ecosistemas amenazar la salud huma-na y socavar derechos sociales econoacutemicos y culturales
Este documento apunta los siguientes principios nece-sarios para una evaluacioacuten efectiva y el control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
3 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el principio de precaucioacutenDebe aplicarse el Principio de Precaucioacuten a la biologiacutea
sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son in-herentemente imprevisibles con potencial de generar impactos de largo alcance e irreversibles El Principio de Precaucioacuten integrado en muchas convenciones in-ternacionalesii y legislaciones nacionales estaacute acertada-mente descrito en la Declaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de Precaucioacuten
ldquoCuando una actividad representa una ame-naza para la salud humana o para el medio am-biente deben tomarse medidas precautorias auacuten cuando algunas relaciones de causa y efecto no hayan sido totalmente determinadas de manera cientiacutefica En este contexto es el responsable de una actividad y no el puacuteblico quien debe probar los hechos El proceso de aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten debe ser abierto informado y democraacutetico y debe incluir a los sectores poten-cialmente afectados Debe tambieacuten implicar una consideracioacuten de la gama completa de alternati-vas incluyendo la no accioacutenrdquo iii
La aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten al campo de la biologiacutea sinteacutetica requiere en primer lugar una moratoria a la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas hasta que los organismos puacuteblicos con total participacioacuten puacuteblica hayan
bull Desarrollado una agenda de investigacioacuten o-rientada por el intereacutes puacuteblico
bull Asegurado la total consideracioacuten de las alter-nativas a la aplicacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
bull Realizado una evaluacioacuten completa e inclusiva de las implicaciones de esta tecnologiacutea que in-cluya sin excluir otras medidas la elaboracioacuten
de instrumentos exhaustivos de evaluacioacuten de los impactos sobre la salud humana el medio ambiente y socioeconoacutemicos de la biologiacutea sin-teacutetica y la prevencioacuten de dantildeos cuando se hayan producido
bull Desarrollado mecanismos de seguridad y con-trol nacionales e internacionales para dar se-guimiento a los riesgos seguacuten se desarrollan las tecnologiacuteas de biologiacutea sinteacutetica
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotec-nologiacutea proporciona directrices para el manejo trans-porte y uso de cualquier organismo vivo modificadoiv Los 193 paiacuteses firmantes del Convenio de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica acordaron en la 10ordf Conferencia de las Partes en 2010 que la liberacioacuten de productos de la biologiacutea sinteacutetica requiere precaucioacuten El acuerdo de la 10ordf Conferencia de las Partes insta a
ldquoLas Partes y otros gobiernos a aplicar el en-foque de precaucioacuten conforme al preaacutembulo del Convenio y al Protocolo de Cartagena a la in-troduccioacuten y uso de organismos vivos modificados para la produccioacuten de biocombustibles asiacute como a la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelu-las o genomas sinteacuteticos reconociendo el derecho de las Partes de conformidad con la legislacioacuten nacional a suspender la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelulas o genomas sinteacuteticosrdquo v
De forma adicional la Convencioacuten de Diversidad Bio-loacutegica acordoacute estudiar maacutes en profundidad los riesgos que esta tecnologiacutea plantea para el medio ambiente la biodiversidad la salud humana y el sustento de las comunidades
Los principios
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 2
Introduccioacuten
A partir de ingenieriacutea bioloacutegica asistida por ordena-dor los profesionales de la ldquobiologiacutea sinteacuteticardquo disentildean e intentan construir nuevos organismos bioloacutegicos o sus partes integrantes o redisentildean organismos bioloacutegicos ya existentes Al construir nuevas formas de vida desde cero utilizando informacioacuten publicada sobre secuencias de genes o comprando econoacutemicas hebras de ADN hechas por encargo a las autodenominadas ldquofundiciones de ADNrdquo los bioacutelogos sinteacuteticos no estaacuten simplente leyendo o reajustando el coacutedigo geneacutetico sino que es-taacuten escribieacutendolo La biologiacutea sinteacutetica es ldquoingenieriacutea geneacutetica extremardquo al adaptar y disentildear genes y crear genomas enteros que no existen en la naturaleza disentildear y construir moleacuteculas compuestos celulares y orgaacutenulos todo seguacuten las especificaciones deseadas
Gobiernos universidades centros de investigacioacuten y grandes empresas de todo el mundo han entrado en una competencia para desarrollar y comercializar produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica Los bioacutelogos sinteacuteticos han sintetizado ya virus activos incluyendo el virus mortal de la gripe de 1918 y el poliovirus En mayo de 2010 el Instituto J Craig Venter anuncioacute que su laboratorio habiacutea construido la primera bacteria sinteacutetica autor-replicante lo que implica que insertaron un genoma sinteacutetico completo en una ceacutelula viva ya existente la ceacutelula aceptoacute este genoma sinteacutetico y se reprodujo Este logro teacutecnico es una llamada de atencioacuten para todos los gobiernos del mundo
A pesar de las proclamas de la industria sobre la segur-idad de estas tecnologiacuteas esta nueva frontera tecnoloacutegica plantea riesgos sanitarios ambientales y de seguridad muy significativos asiacute como complejos desafiacuteos sociales econoacutemicos y eacuteticos
La habilidad teacutecnica para sintetizar ADN y crear or-ganismos sinteacuteticos sobrepasa largamente nuestra ca-
pacidad para comprender coacutemo funcionaraacuten estos pro-ductos Incluso la modificacioacuten supuestamente simple de organismos puede tener importantes consecuencias ecoloacutegicas e impactos sobre la salud La imprevisibilidad convierte una tarea como la evaluacioacuten de riesgos pre-cautoria en algo mucho maacutes difiacutecil y al mismo tiempo en algo mucho maacutes necesario La investigacioacuten sobre los efectos de estas nuevas tecnologiacuteas y la regulacioacuten espe-ciacutefica de la biologiacutea sinteacutetica deben estar acompasadas al ritmo de desarrollo de la tecnologiacutea La comercializacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica en este momento es por tanto prematura
Hasta el momento los riesgos de la liberacioacuten de or-ganismos sinteacuteticos al medio ambiente ya sea de forma intencionada o no intencionada tan solo han empezado a definirse vagamente y siguen sin desarrollarse los tan necesarios mecanismos de control eacutetico legal y norma-tivo Sin las garantiacuteas adecuadas corremos el riesgo de permitr que los organismos sinteacuteticos y sus productos salgan del laboratorio con un potencial desconocido para perturbar los ecosistemas amenazar la salud huma-na y socavar derechos sociales econoacutemicos y culturales
Este documento apunta los siguientes principios nece-sarios para una evaluacioacuten efectiva y el control de este campo emergente que es la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el Principio de PrecaucioacutenII Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y
especiacutefica de la biologiacutea sinteacuteticaIII Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad
en el trabajoIV Proteccioacuten del medio ambienteV Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el
acceso puacuteblico a la informacioacutenVI Necesidad de responsabilidad por parte de las
empresas y fabricantesVII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y ambiental
3 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el principio de precaucioacutenDebe aplicarse el Principio de Precaucioacuten a la biologiacutea
sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son in-herentemente imprevisibles con potencial de generar impactos de largo alcance e irreversibles El Principio de Precaucioacuten integrado en muchas convenciones in-ternacionalesii y legislaciones nacionales estaacute acertada-mente descrito en la Declaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de Precaucioacuten
ldquoCuando una actividad representa una ame-naza para la salud humana o para el medio am-biente deben tomarse medidas precautorias auacuten cuando algunas relaciones de causa y efecto no hayan sido totalmente determinadas de manera cientiacutefica En este contexto es el responsable de una actividad y no el puacuteblico quien debe probar los hechos El proceso de aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten debe ser abierto informado y democraacutetico y debe incluir a los sectores poten-cialmente afectados Debe tambieacuten implicar una consideracioacuten de la gama completa de alternati-vas incluyendo la no accioacutenrdquo iii
La aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten al campo de la biologiacutea sinteacutetica requiere en primer lugar una moratoria a la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas hasta que los organismos puacuteblicos con total participacioacuten puacuteblica hayan
bull Desarrollado una agenda de investigacioacuten o-rientada por el intereacutes puacuteblico
bull Asegurado la total consideracioacuten de las alter-nativas a la aplicacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
bull Realizado una evaluacioacuten completa e inclusiva de las implicaciones de esta tecnologiacutea que in-cluya sin excluir otras medidas la elaboracioacuten
de instrumentos exhaustivos de evaluacioacuten de los impactos sobre la salud humana el medio ambiente y socioeconoacutemicos de la biologiacutea sin-teacutetica y la prevencioacuten de dantildeos cuando se hayan producido
bull Desarrollado mecanismos de seguridad y con-trol nacionales e internacionales para dar se-guimiento a los riesgos seguacuten se desarrollan las tecnologiacuteas de biologiacutea sinteacutetica
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotec-nologiacutea proporciona directrices para el manejo trans-porte y uso de cualquier organismo vivo modificadoiv Los 193 paiacuteses firmantes del Convenio de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica acordaron en la 10ordf Conferencia de las Partes en 2010 que la liberacioacuten de productos de la biologiacutea sinteacutetica requiere precaucioacuten El acuerdo de la 10ordf Conferencia de las Partes insta a
ldquoLas Partes y otros gobiernos a aplicar el en-foque de precaucioacuten conforme al preaacutembulo del Convenio y al Protocolo de Cartagena a la in-troduccioacuten y uso de organismos vivos modificados para la produccioacuten de biocombustibles asiacute como a la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelu-las o genomas sinteacuteticos reconociendo el derecho de las Partes de conformidad con la legislacioacuten nacional a suspender la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelulas o genomas sinteacuteticosrdquo v
De forma adicional la Convencioacuten de Diversidad Bio-loacutegica acordoacute estudiar maacutes en profundidad los riesgos que esta tecnologiacutea plantea para el medio ambiente la biodiversidad la salud humana y el sustento de las comunidades
Los principios
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
3 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
I Aplicar el principio de precaucioacutenDebe aplicarse el Principio de Precaucioacuten a la biologiacutea
sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son in-herentemente imprevisibles con potencial de generar impactos de largo alcance e irreversibles El Principio de Precaucioacuten integrado en muchas convenciones in-ternacionalesii y legislaciones nacionales estaacute acertada-mente descrito en la Declaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de Precaucioacuten
ldquoCuando una actividad representa una ame-naza para la salud humana o para el medio am-biente deben tomarse medidas precautorias auacuten cuando algunas relaciones de causa y efecto no hayan sido totalmente determinadas de manera cientiacutefica En este contexto es el responsable de una actividad y no el puacuteblico quien debe probar los hechos El proceso de aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten debe ser abierto informado y democraacutetico y debe incluir a los sectores poten-cialmente afectados Debe tambieacuten implicar una consideracioacuten de la gama completa de alternati-vas incluyendo la no accioacutenrdquo iii
La aplicacioacuten del Principio de Precaucioacuten al campo de la biologiacutea sinteacutetica requiere en primer lugar una moratoria a la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas hasta que los organismos puacuteblicos con total participacioacuten puacuteblica hayan
bull Desarrollado una agenda de investigacioacuten o-rientada por el intereacutes puacuteblico
bull Asegurado la total consideracioacuten de las alter-nativas a la aplicacioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
bull Realizado una evaluacioacuten completa e inclusiva de las implicaciones de esta tecnologiacutea que in-cluya sin excluir otras medidas la elaboracioacuten
de instrumentos exhaustivos de evaluacioacuten de los impactos sobre la salud humana el medio ambiente y socioeconoacutemicos de la biologiacutea sin-teacutetica y la prevencioacuten de dantildeos cuando se hayan producido
bull Desarrollado mecanismos de seguridad y con-trol nacionales e internacionales para dar se-guimiento a los riesgos seguacuten se desarrollan las tecnologiacuteas de biologiacutea sinteacutetica
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotec-nologiacutea proporciona directrices para el manejo trans-porte y uso de cualquier organismo vivo modificadoiv Los 193 paiacuteses firmantes del Convenio de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica acordaron en la 10ordf Conferencia de las Partes en 2010 que la liberacioacuten de productos de la biologiacutea sinteacutetica requiere precaucioacuten El acuerdo de la 10ordf Conferencia de las Partes insta a
ldquoLas Partes y otros gobiernos a aplicar el en-foque de precaucioacuten conforme al preaacutembulo del Convenio y al Protocolo de Cartagena a la in-troduccioacuten y uso de organismos vivos modificados para la produccioacuten de biocombustibles asiacute como a la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelu-las o genomas sinteacuteticos reconociendo el derecho de las Partes de conformidad con la legislacioacuten nacional a suspender la liberacioacuten en el medio ambiente de vida ceacutelulas o genomas sinteacuteticosrdquo v
De forma adicional la Convencioacuten de Diversidad Bio-loacutegica acordoacute estudiar maacutes en profundidad los riesgos que esta tecnologiacutea plantea para el medio ambiente la biodiversidad la salud humana y el sustento de las comunidades
Los principios
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 4
II Necesidad de una regulacioacuten obligatoria y especiacutefica de la biologiacutea sinteacutetica
La implementacioacuten de una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica que sea ejecutable y perseguible judi-cialmente debe ser una condicioacuten prioritaria para el fu-turo desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica Dicha regulacioacuten debe complementar y reforzar que no sustituir cualquier otra regulacioacuten aplicable como la de proteccioacuten de los trabajadores y las trabajadoras la legislacioacuten ambiental sobre faacutermacos o restricciones sobre patoacutegenos entre otras Estas regulaciones deben ser consideradas como un marco para nuevas leyes sobre biotecnologiacutea ya que la presente legislacioacuten sobre biotecnologiacutea es inadecuada y estaacute desfasada
La autorregulacioacuten voluntaria por parte de los intere-sados no es de ninguna manera un sustitutivo para una regulacioacuten especiacutefica para la biologiacutea sinteacutetica aplicada por gobiernos y tratados internacionales La autorregu-lacioacuten no permite el control ni la participacioacuten puacuteblica reduce la transparencia y no proporciona recursos en el caso de accidentes laborales o sobre la salud puacuteblica trastornos ambientales o dantildeos econoacutemicos
A la larga los distintos meacutetodos y teacutecnicas de la bio-logiacutea sinteacutetica pueden necesitar diferentes formas y niveles de supervisioacuten Por lo tanto cualquier nueva evaluacioacuten de riesgos anaacutelisis coste-beneficio y regu-lacioacuten debe abarcar distintas solicitudes usos y pro-ductos Ademaacutes las evaluaciones deben incluir una consideracioacuten exhaustiva de los enfoques alternativos
Las regulaciones deben especificar penalidades civiles y criminales ante las infracciones Estas penalidades de-ben ser impuestas por no contar con las licencias apro-piadas por no cumplir los estaacutendares de laboratorio por liberacioacuten no autorizada de ADN ARN u organismos sinteacuteticos por no formar y equipar adecuadamente al
personal exponiendo a los trabajadores y trabajadoras a dantildeos y por no informar de incidentes adversos a las autoridades gubernamentales
La ausencia de una regulacioacuten especiacutefica y obligatoria para la biologiacutea sinteacutetica requiere una moratoria sobre la liberacioacuten y comercializacioacuten de organismos ceacutelulas o genomas sinteacuteticos
El Principio de Precaucioacuten debe aplicarse a la biologiacutea sinteacutetica porque los riesgos de esta tecnologiacutea son inherentemente impredecibles y con impactos potenciales de largo alcance e irreversibles
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
5 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
III Proteccioacuten de la salud puacuteblica y la seguridad en el trabajo
Un control adecuado y efectivo de la biologiacutea sinteacutetica requiere un eacutenfasis inmediato en la prevencioacuten de la exposicioacuten humana conocida y potencial a los organis-mos sinteacuteticos cuya seguridad no ha sido demostrada
Los trabajadores y trabajadoras en laboratorios de biologiacutea sinteacutetica seraacuten probablemente los primeros expuestos a cualquier riesgo potencial Los procedimien-tos de seguridad laboral existentes y la legislacioacuten co-rrespondiente deben ampliarse para incluir los riesgos y desafiacuteos excepcionales que presentan para la salud humana los organismos creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica Muchos de los organismos modificados me-diante biologiacutea sinteacutetica (algas por ejemplo) se pueden aerosolizar y escapar faacutecilmente del confinamiento o ser inhalados Debido a que estos productos son impercep-tibles los trabajadores y trabajadoras pueden transpor-tarlos sin saberlo fuera de su lugar de trabajo y exponer a una comunidad maacutes amplia Deben aplicarse estrictos protocolos para garantizar que los organismos sinteacuteticos y sus productos se encuentran correctamente confinados
Debe existir una informacioacuten puacuteblica completa so-bre si este tipo de trabajos se estaacuten realizando en su comunidad Los trabajadores y trabajadoras asiacute como el puacuteblico general deben ser informados de los riesgos que implica la biologiacutea sinteacutetica y aquellos que trabajen con organismos sinteacuteticos deben proporcionar medios claros y fiables para dar seguimiento inutilizar o destruir cepas como un requisito previo a la realizacioacuten de ex-perimentos con ellos
De forma adicional los trabajadores y trabajadoras deben tener el derecho a rechazar este tipo de trabajos sin miedo a represalias o despido si notifican preocu-paciones sobre la seguridad en el uso de productos de
la biologiacutea sinteacutetica y tecnologiacuteas asociadas El personal debe tener acceso a delegados y delegadas de salud la-boral cualificados con los que evaluar de forma confi-dencial las preocupaciones sobre la seguridad para la salud y el medio ambiente
La informacioacuten sobre medicina ocupacional y registros de exposicioacuten debe estar disponible para los trabajadores y trabajadoras y sus representantes de forma inme-diata Estos registros no pueden ser denegados alegando confidencialidad industrial o comercial ni manejo con-fidencial de la informacioacuten
Todas las personas empleadas deben ser notificadas en el caso de se esteacuten utilizando productos de biologiacutea sinteacutetica tanto en su alrededor inmediato como en cual-quier lugar del laboratorio o centro de trabajo
Todos los fallos en el confinamiento enfermedades o lesiones sobre los trabajadores y trabajadoras asiacute como la exposicioacuten humana debe ser documentada y enviada a la autoridad de seguridad laboral adecuada y todos los detalles deben ser facilitados en cuanto sean so-licitados La poblacioacuten debe tener un acceso raacutepido a estos informes completos sobre accidentes a traveacutes de portales gubernamentales de internet que incluyan la localizacioacuten especiacutefica de estos accidentes y los pro-ductos u organismos sinteacuteticos implicados La uacutenica excepcioacuten aceptable seraacute por motivos de informacioacuten meacutedica personal
Los riesgos ambientales y sanitarios de los organismos sinteacuteticos sus componentes sinteacuteticos y sus productos deben ser evaluados y publicados de manera previa a cualquier liberacioacuten o uso comercial ya sea voluntario o no voluntario La publicacioacuten continua y sistemaacutetica de la informacioacuten sobre seguridad y salud en todo el ciclo de vida de estos organismos y sus productos resulta necesaria para poder mejorar el control de las decisiones
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 6
de la industria y de los gobiernos ayudar a la ciudadaniacutea en su proteccioacuten e impulsar el desarrollo de alternativas maacutes seguras
El uso de biologiacutea sinteacutetica para cambiar la estructura geneacutetica humana incluyendo el genoma humano epi-genoma y microbioma humano debe prohibirse
La convergencia de la biologiacutea sinteacutetica con otras tec-nologiacuteas como la transferencia de genes a traves de virus nanomateriales o vectores de ceacutelulas madre permite la preocupante posibilidad de alterar el genoma humano Cualquier alteracioacuten en el genoma humano a traveacutes de la biologiacutea sinteacutetica especialmente las caracteriacutesti-cas geneacuteticas hereditarias es demasidado arriesgado y plantea preocupaciones eacuteticas
Algas sinteacuteticas cultivadas en invernadero
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
7 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
IV Proteccioacuten del medio ambienteLa biologiacutea sinteacutetica necesita los niveles maacutes estrictos
de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten de impacto ambiental independiente para cada actividad o producto propuesto
Los riesgos ambientales de la biologiacutea sinteacutetica son todaviacutea inciertos Para poder identificar los potenciales riesgos am-bientales y las lagunas dentro de la normativa los gobiernos deben exigir la realizacioacuten de evaluaciones de impacto am-biental de riesgos en el ciclo de vida de los organismos de manera previa a su puesta en el mercado Ello debe aplicar para cada nuevo organismos sinteacutetico constructo sinteacutetico y cada producto derivado de organismos sinteacuteticos y sus constructos
La capacidad de cada organismo sinteacutetico para sobre-vivir en el medio y reproducirse debe conocerse antes de que cualquiera de estos organismos salga del laboratorio Al contrario que otros contaminantes ambientales que se van haciendo maacutes difusos los organismos sinteacuteticos estaacuten disentildeados para reproducirse y evolucionaraacuten Una vez lib-erados al medio estos organismos pueden ser imposibles de retirar o eliminar
Organismos sinteacuteticos que sean liberados al ambiente ya sea de forma intencionada o involuntaria podriacutean encontrar un nicho ecoloacutegico y convertirse en una especie invasora que perturbe los ecosistemas Ademaacutes la capacidad de muchos microorganismos de transportar ADN de organismos vivos e incluso muertos significa que el ADN sinteacutetico puede ser dispersado por el ambiente incluso despueacutes de que el organismo sinteacutetico muera
Las estrategias de confinamiento para prevenir la li-be-racioacuten de organimos sinteacuteticos en la biosfera deben incluir1 Medios para prevenir que el organismo completo y
sus componentes entren y sobrevivan en entornos que los reciban
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 8
2 Medios para prevenir la contaminacioacuten geneacutetica desde el organismo sinteacutetico a los organismos ldquosilvestresrdquo u otros organismos naturales
Una contencioacuten adecuada debe incluir1 Contencioacuten fiacutesica para evitar que el organismo
sinteacutetico entre en el medio ambiente2 Contencioacuten geograacutefica que solo permita cultivar
un organismo de modo que no pueda sobrevivir en el ambiente cercano en caso de fuga Esto im-plica tambieacuten que las instalaciones se situacuteen fuera de zonas con posibilidad de terremotos zonas costeras donde tsunamis o fuertes tormentas pue-dan dantildear las instalaciones y zonas inundables
3 Contencioacuten bioloacutegica para inhibir el movimiento de organismos sinteacuteticos inhibir la habilidad del organismo para reproducirse en el exterior de un sistema confinado para prevenir su reproduccioacuten una vez introducido en el medio ambiente y para prevenir la expresioacuten de los constructos geneacuteti-cos sinteacuteticos en otros organismos silvestres del medio
Algunos promotores de la biologiacutea sinteacutetica han planteado confiar en meacutetodos de contencioacuten bioloacutegica originalmente disentildeados para las plantas y animales modificados geneacuteticamente los conocidos como ldquogenes suicidasrdquo y otros tipos de tecnologiacuteas de autodestruc-cioacuten Estos meacutetodos no son un sustituto de la conten-cioacuten fiacutesica geograacutefica y bioloacutegica destinada a evitar la liberacioacuten de organismos sinteacuteticos Los cientiacuteficos que han estudiado las ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo en semillas han llegado a la conclusioacuten de que no son del todo seguros Mutaciones que ocurren con relativa frecuen-cia permiten a los organismos superar la pretendida esterilizacioacuten permitiendo por lo tanto que estos or-ganismos se mantengan viables De forma maacutes espe-ciacutefica los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas geneacuteticas de restriccioacuten representan una desventaja evolutiva y
la presioacuten selectiva conduce a los organismos a superar las pretendidas constricciones geneacuteticasvi Los intentos de desarrollar sistemas geneacuteticos alternativos (como la xenobiologiacutea1 ldquomirror biologyrdquo2 o nuevos aminoaacute-cidos3) no son todaviacutea suficientemente comprendidos para pensar que proporcionan seguridad No deben ser experimentados fuera del laboratorio
Resulta relevante que la Convencioacuten de Diversidad Bioloacutegica de la ONU tiene un mandato de moratoria internacional sobre el uso de ldquotecnologiacuteas Terminatorrdquo como los ldquogenes suicidasrdquo y otras tecnologiacuteas de restric-cioacuten en el uso geneacutetico que ha estado vigente durante la uacuteltima deacutecada Confiar como el principal meacutetodo de ldquocontencioacutenrdquo de los organismos sinteacuteticos en una tec-nologiacutea no probada y que ha sido considerada como inaceptable por 193 paiacuteses es irresponsable y legalmente dudoso
Ademaacutes la liberacioacuten intencionada de organismos sinteacuteticos al medio ambiente para fines tales como la biorremediacioacuten u otras aplicaciones debe ser prohibida
El fallo al no priorizar (ej financiacioacuten adecuada) la investigacioacuten sobre impactos ambientales relevantesvii
requiere una moratoria sobre el uso comercial de orga-nismos sinteacuteticos ceacutelulas o genomas y sobre su liber-acioacuten al medio ambiente
1 Los xenobioacutelogos exploran la posibilidad de que la vida puede ser creada sin basarse en carbono o agua o usando los 20 aminoaacutecidos usuales que se encuentran en los seres vivos en la Tierra
2 La ldquomirror biologyrdquo es una rama de la biologiacutea basada en la imagen especular de los aminoaacutecidos Tambieacuten se refiere a la creacioacuten de ceacutelulas de ADN y organismos que son los opuestos exactos de las versiones naturales Las moleacuteculas especulares no eran vistas como un problema al principio Por eso en los antildeos 60 la controversia sobre el medicamento antinauseas thalidomina fue una gran sorpresa La versioacuten ldquodiestrardquo aliviaba las molestias matutinas en embarazadas pero la versioacuten opuesta induciacutea defectos en el feto
3 Los quiacutemicos son conscientes desde hace mucho tiempo de la existencia de cientos de aminoaacutecidos ademaacutes de los 20 habituales que forman todas las proteiacutenas codi-ficadas por el ADN en biologiacutea
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
9 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
V Garantizar la participacioacuten democraacutetica y el acceso puacuteblico a la informacioacuten
Debe garantizarse una completa participacioacuten puacuteblica y de las trabajadoras y trabajadores en todos los pro-cesos de toma de decisiones que impliquen a la biologiacutea sinteacutetica
La informacioacuten sobre los efectos para la salud y el medio ambiente debe circular en todos los canales de comercializacioacuten para que los usuarios de los produc-tos de la biologiacutea sinteacutetica conozcan los riesgos de los organismos y productos que utilizan
Los investigadores y empresas que busquen la apro-bacioacuten para el desarrollo y comercializacioacuten de cual-quier producto derivado de la biologiacutea sinteacutetica deben
La biologiacutea sinteacutetica exite el maacuteximo rigor en contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como una evaluacioacuten independiente de los riesgos ambi-entales para cada una de sus actividades o productos
proporcionar a las administraciones competentes los test necesarios para detectar organismos sinteacuteticos en caso de liberacioacuten involuntaria o exposicioacuten Ademaacutes de exigir a las personas que investigan con biologiacutea sin-teacutetica que informen de sus actividades en detalle a las comunidades en las que desarrollan su trabajo a los gobiernos y de forma puacuteblica a traveacutes de internet los investigadores deben tambieacuten desarrollar protocolos para destruir estos organismos cuando su investigacioacuten haya sido completada e informar de sus resultados en sus comunidades y gobiernos
Toda liberacioacuten accidental al aire agua o suelo debe ser comunicada de forma inmediata a la comunidad local y a las autoridades nacionales La informacioacuten de contacto para estas ocasiones debe estar claramente disponible en
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 10
todos los laboratorios e instalaciones Los datos sobre seguridad deben estar disponibles al puacuteblico a traveacutes de internet y deben ser enviados a las autoridades puacuteblicas
La biologiacutea sinteacutetica requiere los niveles maacutes estrictos de contencioacuten fiacutesica bioloacutegica y geograacutefica asiacute como de una evaluacioacuten de riesgos ambientales independiente para cada actividad o producto propuesto
Todos los recipientes que contengan organismos sin-teacuteticos o sus partes deben estar claramente etiquetados El etiquetado obligatorio ayudaraacute a los gobiernos a ga-rantizar la trazabilidad de estos organismos sinteacuteticos Los productos incluyendo medicinas vacunas biocom-bustibles y otros materiales industriales creados a traveacutes de biologiacutea sinteacutetica deben estar etiquetados en todas las fases (en el laboratorio transporte y en caso de ser comercializados en el producto fiacutesico) La comercia-lizacioacuten de materiales y su publicidad deben dejar claro que son productos de la biologiacutea sinteacutetica
Muy relacionado con el derecho a saber se encuentra nuestro derecho baacutesico a participar en las decisiones so-bre riesgos ambientales y sociales que afectan a nuestras vidas
La ciudadaniacutea debe tener la capacidad legal para de-tener solicitudes peligrosas no solo a opinar una vez que la decisioacuten estaacute tomada Los Gobiernos deben facilitar que la ciudadaniacutea y los trabajadores y trabajadoras esteacuten incluidos durante todo el proceso de decisioacuten en relacioacuten al desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica y los productos de la biologiacutea sinteacutetica incluyendo a la hora de establecer la agenda de investigacioacuten asiacute como el contexto y foco de las evaluaciones ambientales Esto incluye garan-tizar que las comunidades tengan acceso a opiniones cientiacuteficas y legales independientes sobre los proyectos propuestos Las oportunidades de participacioacuten en las decisiones sobre biologiacutea sinteacutetica no deben ser redu-
cidas a aportaciones cientiacuteficas Otras formas de cono-cimiento incluyendo conocimientos tradicionales asiacute como el anaacutelisis de consideraciones culturales legales sociales y econoacutemicas debe tener un peso importante en el proceso de toma de decisiones
La participacioacuten puacuteblica debe ser abierta y facilitar igualdad de aportaciones desde todos los sectores a-fectados a nivel global incluyendo especialmente
1 Comunidades que puedan verse afectadas espe-cialmente las comunidades maacutes desfavorecidas donde muchas de las primeras instalaciones que utilizan biologiacutea sinteacutetica pueden localizarse
2 Sindicatos de trabajadores y trabajadoras y las organizaciones de seguridad laboral que trabajen sobre este tipo de exposicioacuten
3 Comunidades preocupadas por la obtencioacuten de materias primas alimentarias el uso de la tierra u otras implicaciones sociales econoacutemicas o cul-turales (Ver Principio VII maacutes abajo)4
El uso de teacutecnicas de biologiacutea sinteacutetica para desarrollar medicamentos y vacunas ya estaacute en marcha Los datos sobre cualquier tipo de efecto sobre la salud de estas teacutecnicas no pueden ser considerado como confidenciales ni por empresas ni por investigadores Ademaacutes deben realizarse de forma obligatoria estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con medicamentos o terapias derivados de la biologiacutea sinteacutetica y toda la informacioacuten sobre estos estudios debe ser publicada
4 Por ejemplo Amyris Biotechnologies actualmente cultiva levadura sinteacutetica para la produccioacuten de biocombustibles y cosmeacuteticos en Brasil para poder tener acceso a grandes cantidades de cantildea de azucar a bajo coste para alimentar su levadura
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
11 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
VI Necesidad de responsabilidad por parte de las empresas y fabricantes para todos los productos de la biologiacutea sinteacutetica
Aquellos que utilicen biologiacutea sinteacutetica deben ser responsables legales y econoacutemicos de cualquier dantildeo causado a la poblacioacuten la salud de trabajadores y tra-bajadoras y el medio ambiente
Para que un producto de la biologiacutea sinteacutetica pueda entrar en el mercado los fabricantes deben proporcionar toda la informacioacuten sobre seguridad disponible sobre el organismo sinteacutetico y sus productos La informacioacuten debe ser suficiente para permitir una evaluacioacuten razo-nable de la seguridad del organismo sinteacutetico sobre la salud humana y el medio ambiente incluyendo infor-macioacuten sobre peligros uso y exposicioacuten Esto implica que si no hay datos el producto no debe salir al mer-cado Antes de la aprobacioacuten de reglas para normar los productos de la biologiacutea sinteacutetica los promotores deben demostrar que tienen la capacidad de asumir la responsabilidad legal y econoacutemica que pueda derivarse de la produccioacuten uso y manejo de residuos
Aquellos que desarrollen biologiacutea sinteacutetica y sus fi-nanciadores deben establecer mecanismos financieros incluso al nivel de investigacioacuten para asegurar que hay fondos disponibles para mitigar y compensar los dantildeos sobre la salud los trabajadores y trabajadoras y el medio ambiente Si las empresas aseguradoras no tienen la voluntad de asegurar estas actividades los Gobiernos no deben hacerlo Si el riesgo es demasiado elevado para un inversor privado es tambieacuten demasiado elevado para la sociedad en su conjunto
Las empresas de biologiacutea sinteacutetica deben asumir el coste de producir informacioacuten certera sobre seguridad sanitaria y ambiental Esta informacioacuten debe ser una condicioacuten previa para los productos que quieran ponerse
en el mercado y debe ser facilitada antes de que se hayan fabricado cantidades significativas de este producto para ayudar asiacute en la proteccioacuten de trabajadores y tra-bajadoras La industria debe tener listos estos datos en las fases tempranas de investigacioacuten y desarrollo de sus productos pero Gobiernos o laboratorios independien-tes deben realizar evaluaciones completas de seguridad y salud costeadas por la industria para garantizar que la informacioacuten estaacute disponible al puacuteblico y es fiable
Deben observarse estrictos estaacutendares que impidan casos de conflicto de intereses en el control de la investi-gacioacuten en biologiacutea sinteacutetica incluyendo sin excluir otras medidas la prohibicioacuten de que personas con intereses econoacutemicos en la investigacioacuten desarrollo y comercia-lizacioacuten de biologiacutea sinteacutetica tengan alguacuten papel en la supervisioacuten sanitaria y de seguridad de estos organismos y productos
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 12
VII Proteccioacuten de la justicia econoacutemica y social
Es necesario garantizar que el desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica no agrave las injusticias sociales y econoacutemicas
Los impactos que la biologiacutea sinteacutetica podriacutea tener sobre los ecosistemas y las comunidades del Sur Global deben ser una preocupacioacuten especiacutefica Actualmente la mayor parte del intereacutes comercial en la biologiacutea sinteacutetica se centra en hacer posible una ldquoeconomiacutea basada en la biomasardquo Se pretende que cualquier tipo de material vegetal pueda ser usado como materia prima para que microbios sinteacuteticos disentildeados lo transformen en pro-ductos de alto valor comercial desde combustibles a plaacutesticos pasando por quiacutemicos industriales Seguacuten las grandes industrias se orienten hacia la biomasa derivada de materias primas alimentarias se requeriraacute una can-tidad cada vez mayor de material vegetal La biomasa para abastecer a los microbios sinteacuteticos seraacute extraiacuteda o cultivada en el Sur Global perturbando los fraacutegiles ecosistemas y intensificando los dantildeos ambientales de la agricultura industrial Se produciraacute una mayor presioacuten sobre recursos como el agua o la tierra ya de por si es-casos para la produccioacuten de alimentos Simplemente no hay suficiente tierra (o material vegetal) para todos estos usos que se contemplan Ademaacutes algunas solicitudes de biologiacutea sinteacutetica plantean sustituir la produccioacuten botaacutenica de materias primas basadas en plantas (cau-cho aceites vegetales o artemisina por ejemplo) por sistemas de produccioacuten en cubas usando organismos sinteacuteticos o dirigir la produccioacuten a plantas modifica-das geneacuteticamente A la larga estos sustitutos podriacutean tener graves impactos econoacutemicos en las poblacioacuten que depende de la agricultura pesca o silvicultura Estos impactos y el impacto de la extraccioacuten de la biomasa y el acaparamiento de tierras asociado debe ser tenido en cuenta en cualquier evaluacioacuten de riesgos Estas eva-
luaciones deben incluir una participacioacuten puacuteblica activa y completa por parte de las comunidades afectadas
Las grandes corporaciones ya han solicitado patentes con reclamos extremadamente amplios sobre teacutecni-cas de biologiacutea sinteacutetica Si son concedidas podriacutean facilitar a un nuacutemero muy limitado de empresas un control monopoacutelico virtual sobre la totalidad de secto-res econoacutemicos atacando los derechos de los pequentildeos productores pacientes (en el caso de patentes farmaceacuteu-ticas) y la ciudadaniacutea en su conjunto Las patentes sobre procesos de biologiacutea sinteacutetica organismos sinteacuteticos o productos derivados de la biologiacutea sinteacutetica pueden ahondar en la privatizacioacuten y control de los procesos y productos de la naturaleza No se le puede permitir a las empresas e investigadores patentar versiones sinteacuteticas de organismos naturales Estas patentes podriacutean abrir nuevos caminos de biopirateriacutea y modos de sortear los acuerdos sobre acceso y participacioacuten en los beneficios La transparencia la seguridad puacuteblica y la proteccioacuten del medio ambiente debe primar sobre cualquier proteccioacuten de patentes o de propiedad intelectual
Hasta que los principios descritos en esta declaracioacuten sean incorporados en la legislacioacuten internacional nacio-nal y local asiacute como en las praacutecticas de investigacioacuten e industriales debe implementarse una moratoria sobre la liberacioacuten y uso comercial de organismos sinteacuteticos
Los productos de la biologiacutea sinteacutetica dependen de la fermentacioacuten de grandes cantidades de cantildea de azuacutecar La produccioacuten y la cosecha incluyendo la quema de campos de cantildea emite grandes cantidades de CO2 y provoca otros dantildeos sociales y ambientales
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
13 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
Los bioacutelogos sinteacuteticos predicen que esta nueva y ex-trema ingenieriacutea geneacutetica conduciraacute a todas las aacutereas de la vida humana a cambios dramaacuteticos Mientras que algunos argumentan que la biologiacutea sinteacutetica puede ser una herramienta de investigacioacuten para entender mejor la biologiacutea eacutesta plantea riesgos significativos e impre-visibles El desarrollo de la biologiacutea sinteacutetica sin la ad-ecuada regulacioacuten y supervisioacuten podriacutea resultar en un control inadecuado sobre el desarrollo de otra tecnologiacutea emergente potencialmente peligrosa
La biologiacutea sinteacutetica debe por lo tanto estar acompa-ntildeada de mecanismos de precaucioacuten para salvaguardar la salud de los y las trabajadoras y comunidades locales conservar la biodiversidad garantizar la participacioacuten puacuteblica producir resultados sociales basados en deci-siones democraacuteticas y recuperar la confianza social en los investigadores y agencias puacuteblicas de control Las organizaciones firmantes hacen un llamamiento a la comunidad internacional para incorporar estos prin-cipios en marcos locales nacionales e internacionales para garantizar el control de esta forma extrema de in-genieriacutea bioloacutegica
Conclusioacuten
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 14
Notasi Esta declaracioacuten de ninguna manera limita u obliga a las organizaciones firmantes a realizar otras acciones o declaraciones incluyendo ir maacutes
allaacute en declaraciones unilaterales o conjuntas sobre biologiacutea sinteacutetica Cada organizacioacuten continua cumpliendo con sus respectivas misiones de acuerdo con sus principios y valores fundamentales Esta declaracioacuten conjunta complementa el trabajo de nuestras organizaciones en estaacute aacuterea y en otras relacionadas Esta declaracioacuten no pretende ser un repaso exhaustivo sobre todos los posibles principios de control ni englobar todos los siguientes pasos necesarios para su implementacioacuten Es maacutes un punto de inicio a partir del cual se puedan construir futuras implementaciones de la poliacutetica sobre biologiacutea sinteacutetica
ii Ver por ejemplo la DECLARACIOacuteN DE RIacuteO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO de 14 de junio de 1992 31 ILM 874879 (ldquoCuando haya peligro de dantildeo grave o irreversible la falta de certeza cientiacutefica absoluta no deberaacute utilizarse como razoacuten para postergar la adopcioacuten de medidas eficaces en funcioacuten de los costos para impedir la degradacioacuten del medio ambienterdquo) PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIacuteA 29 de enero de 2000 39 ILM 1027 Art 10(6) (ldquoEl hecho de que no se tenga certeza cientiacutefica por falta de informacioacuten o conocimientos cientiacuteficos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado en la conservacioacuten y utilizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica en la Parte de importacioacuten teniendo tambieacuten en cuenta los riesgos para la salud humana no impediraacute a la Parte de importacioacuten a fin de evitar o reducir al miacutenimo esos posibles efectos adversos adoptar una decisioacuten seguacuten proceda en relacioacuten con la importacioacuten del organismo vivo modificado rdquo) CONVEN-CIOacuteN MARCO DE NACIONES UNIDAS SOBRE EL CAMBIO CLIMAacuteTICO 9 de mayo de 1992 21 ILM 849 (ldquoLas Partes deberiacutean tomar medidas de precaucioacuten para prever prevenir o reducir al miacutenimo las causas del cambio climaacutetico y mitigar sus efectos adversos Cuando haya amenaza de dantildeo grave o irreversible no deberiacutea utilizarse la falta de total certidumbre cientiacutefica como razoacuten para posponer tales me-didasrdquo) LA CARTA MUNDIAL DE LA NATURALEZA Res 377 11 UN Doc ARES377 (28 octubre de 1982) (ldquoSe controlaraacuten las actividades que pueden tener consecuencias sobre la naturaleza y se utilizaraacuten las mejores teacutecnicas disponibles que reduzcan al miacutenimo los peligros graves para la naturaleza y otros efectos perjudicialesrdquo) CONVENCIOacuteN DE LONDRES SOBRE LA PREVENCIOacuteN DE LA CONTAMINACIOacuteN DEL MAR POR VERTIMIENTO DE DESECHOS Y OTRAS MATERIAS 1996 Art3 par 1 (ldquoDeben tomarse las medidas de prevencioacuten adecuadas cuando haya un motivo para creer que los residuos u otras materias introducidas en el medio ma-rino pueden causar dantildeo incluso cuando no exista una evidencia concluyente que proporcione una relacioacuten causal entre los vertidos y sus efec-tosrdquo) ACUERDO SOBRE LA APLICACIOacuteN DE LAS DISPOSICIONES DE LA CONVENCIOacuteN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL DERECHO DEL MAR DE 10 DE DICIEMBRE DE 1982 RELATIVAS A LA CONSERVACIOacuteN Y ORDENACIOacuteN DE LAS POBLACIONES DE PECES TRANSZONALES Y LAS POBLACIONES DE PECES ALTAMENTE MIGRATORIOS GA 16437 art 6 UN Doc ACONF16437 (ldquoLos Estados aplicaraacuten ampliamente el criterio de precaucioacuten a la conservacioacutenrdquo)
iii ldquoDeclaracioacuten de Wingspread sobre el Principio de la precaucioacutenrdquo Science and Environmental Health Nerworks 26 de enero de 1998 lthttp wwwsehnorgwinghtmlgt
iv El texto del Protocolo de Cartagena de Seguridad en la Biotecnologiacutea de la Convencioacuten de Naciones Unidas sobre Diversidad Bioloacutegica puede verse en httpbchcbdintprotocoltext
v ldquoCOP 10 Decisioacuten X37rdquo Biocombustibles y biodiversidad ONU Convenio sobre Diversidad Bioloacutegica octubre de 2011 wwwcbdintdocdecisionscop-10cop-10-dec-37-esdoc
vi Steinbrecher Ricarda A V-GURTs (Terminator) as a Biological Containment Tool Rep EcoNexus junio de 2005 lthttpwwweconexusinfo siteseconexusfilesENx_V-GURTs_brief_2005pdfgt
vii Un estudio de EEUU y financiacioacuten gubernamental europea sobre investigacioacuten en biologiacutea sinteacutetica realizado por el Centro Wilson de Bi-ologiacutea Sinteacutetica demostroacute que mientras que el gobierno de EEUU habiacutea gastado alrededor de 430 millones de doacutelares entre 2005 y 2010 solo el 4 de este dinero se destinoacute a examinar las implicaciones eacuteticas legales y sociales de la biologiacutea sinteacutetica Al buscar proyectos enfocados en la evaluacioacuten de riesgos en relacioacuten a potenciales liberaciones accidentales de organismos sinteacuteticos desde un laboratorio o contenedor o sobre riesgos de la liberacioacuten voluntaria de organismos sinteacuteticos los investigadores no encontraron ninguno Ver ldquoTrends in Synthetic Biology Research Funding in the United States and Europerdquo Synthetic Biology Project Woodrow Wilson International Center for Scholars junio de 2010 Web lthttpwwwsynbioprojectorgprocessassetsfiles6420final_syn- bio_funding_web2pdfgt
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
15 Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica
African Biodiversity NetworkAgricultural Missions Inc (AMI) (US)Alliance for Humane Biotechnology (US)Amberwaves (US)Amigos de la Tierra EspantildeaAsociacion ANDES (Peru)Asociacioacuten para la Promocioacuten y el Desarrollo de la
Comunidad CEIBA Friends of the Earth GuatemalaBasler Appell gegen Gentechnologierdquo (Appeal of Basle
against Genetic-Manipulation) (Switzerland)Biofuelwatch (International)Biomimicry 38 (International)Biotechnology Reference Group of the Canadian Council
of ChurchesBiowatch South AfricaBrazilian Research Network in Nanotechnology Society
and Environment - RENANOSOMABund fuumlr Umwelt und Naturschutz Deutschland Friends
of the Earth GermanyCanadian Biotechnology Action Network (CBAN)Center for Biological Diversity (US)Center for Food Safety (US)Center for Genetics and Society (US)Center for Humans and Nature (US)Center for International Environmental Law (US)Centro Ecoloacutegico (Brazil)Centre for Environmental JusticeFriends of the Earth Sri
LankaCESTA - Amigos de la Tierra El SalvadorCitizensrsquo Environmental Coalition (US)COECOCEIBA - Friends of the Earth Costa RicaColumban Center for Advocacy and Outreach (US)Community Alliance for Global Justice (CAGJ) (US)Development Fund (Norway)Diverse Women for Diversity (India)
Doctors for Food Safety amp Biosafety (India)Econexus (International)Ecoropa (Europe)Envirocare (Tanzania)Environmental Rights ActionFriends of the Earth NigeriaETC Group (International)Ethical Markets Media (USA and Brazil) Ethiopian Society for Consumer Protection
(ETHIOSCOP)European Network of Scientists for Social and
Environmental Responsibility (ENSSER)Family Farm Defenders (US)Federation of German ScientistsFood Democracy Now (US)Food amp Water Watch (US)Friends of the Earth AustraliaFriends of the Earth BrazilFriends of the Earth CanadaFriends of the Earth CyprusFriends of the Earth Latin America and the Caribbean
(ATALC )Friends of the Earth MauritiusFriends of the Earth USFriends of ETC Group (US)Gaia Foundation (UK)Gene Ethics (Australia)GeneWatch UKGLOBAL 2000FoE AustriaGlobal Forest Coalition (International)GM Freeze (UK)GMWatch (UK)IBON InternationalIndian Biodiversity ForumIndigenous Peoples Council on Biocolonialism (US)
Organizaciones firmantes
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica 16
Initiative for Health amp Equity in Society (India)Injured Workers National Network (US)Institute for Agriculture and Trade Policy (US)Institute for Responsible Technology (US)International Center for Technology Assessment (US)International Peoples Health Council (South Asia )International Union of Food Agricultural Hotel
Restaurant Catering Tobacco and Allied Workersrsquo Associations (IUF) (International)
Jamaican Council of ChurchesKarima Kaaithiegeni Ambaire (CBO) (Kenya) Latin American Nanotechnology amp Society Network
(ReLANS)The Loka Institute (US)MADGE Australia IncMaendeleo Endelevu Action Program (MEAP) (Kenya) Maryknoll Office for Global Concerns (US)MELCA-EthiopiaMidwest Environmental Justice Organization (US)Movimiento Madre Tierra (Honduras)Mupo Foundation (South Africa)Nanotechnology Citizen Engagement Organization (US)National Association of Professional Environmentalists
(Friends of the Earth Uganda)Navdanya (India)NOAH Friends of the Earth DenmarkNon-GMO Project (US)No Patents on Life (Germany)Northeast Organic Farming Association -- Interstate
Council (NOFA-IC) (US)Organic Seed Growers and Trade Association (US)Otros Mundos ACAmigos de la Tierra MeacutexicoOur Bodies Ourselves (US)Partners for the Land amp Agricultural Needs of Traditional
Peoples (PLANT) (US)
Pesticide Action Network North AmericaPro-Choice Alliance for Responsible Research (US)Pro Natura ndash Friends of the Earth SwitzerlandPublic Employees for Environmental Responsibility
(PEER)Rescope Programme (Malawi)Research Foundation for Science Technology and Ecology
(India)Rural Coalition (US)Save our Seeds (Europe)Say No to GMOs (US)Schweizerische Arbeitsgruppe Gentechnologie SAG (Swiss
Working Group on Genetic Engineering)Science amp Environmental Health Network (US)Seed Stewards Association of TurkeySobrevivencia ndash Amigos de la Tierra ParaguaySustainability Council of New ZealandSustainable Living Systems (US)Testbiotech (Germany)Third World Network (International)Timberwatch Coalition (South Africa)Tree Is Life Trust (Kenya)USC CanadaVivAgora (France)Washington Biotechnology Action Council (US)Women in Europe for a Common Future (International)World Rainforest Movement (International)
Si su organizacioacuten quiere adherirse a estos Principios o tiene cualquier consulta por favor contacte con Eric Hoffman de Amigos de la Tierra EEUU ehoffmanfoeorg
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
ldquoLa biologiacutea sinteacutetica la proacutexima oleada de la ingenieriacutea geneacute-
tica permite a las industrias de semillas de insumos agriacuteco-
las y petroacuteleo redisentildear la vida para seguir lucrando con ella
Esas compantildeiacuteas quieren ahora aduentildearse de los bosques y los
territorios en el Sur Global para fabricar los llamados biocom-
bustibles para aviones y barcos de los ejeacutercitos o para fabricar
nuevos cosmeacuteticos para los ricos Usando biologiacutea sinteacutetica la
dictadura de los agrocombustibles se une a la dictadura de la
alimentacioacuten resultado del primer tipo de ingenieriacutea geneacutetica
Estos Principios para la supervisioacuten de la biologiacutea sinteacutetica son
una herramienta importante para ayudar a la gente a gobernar
estas nuevas tecnologiacuteasrdquo ndash Vandana Shiva
- Vandana Shiva es fundadora de Navdanya Internacional cuyo objetivo es defender y proteger la na-turaleza y el derecho de los pueblos a la alimentacioacuten al agua a tener trabajo digno y sustento La Dr Shiva es una reconocida activista ecologista ganadora en 1993 del Right Livelihood Award (considerado el Premio Nobel Alternativo)
