Presentación Revisión Dirección

SOFIA ACOSTA

PATRICIA CARDENAS

MARYURI FAJARDO

GINNA GÓMEZ

CRISTIAN TOCANCIPA

PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS A DOCUMENTAR

ISO/IEC 17025 ISO/IEC 9001

4.2 Manual de Calidad 4.2.1 Manual de Calidad

4.3.1 Control de los Documentos 4.2.3 Control de los Documentos

4.4 Revisión de los Pedidos, Ofertas y Contratos 4.2.4 Control de los Registros de la Calidad

4.6 Compra de Servicios y de Suministros 8.2.2 Auditorías Internas

4.8 Quejas 8.3 Control del producto no conforme

4.9.1 Control de Trabajos de Ensayos y/o de Calibraciones No Conformes

8.5.2 Acciones Correctivas

4.11.1 Acciones Correctivas 8.5.3 Acciones Preventivas

4.12.1 Acciones Preventivas

4.13.1 Control de los Registros

4.14. Auditorías Internas

REVISION DOCUMENTOS vs NORMA ISO/IEC 17025DOCUMENTO O

REQUERIMIENTO¿CUMPLE? OBSERVACIONES ESTATUS

Manual de Calidad SIExiste.

Pendiente completar algunas aclaraciones.

Pendiente, aprobar y divulgar

Política de Calidad SIExiste y está documentada en el Manual de Calidad

Pendiente completar, aprobar y divulgar

Objetivos de Calidad SIExiste y está documentada en el Manual de Calidad en


Control de los Documentos

SI

Se cuenta con el procedimiento Control de

Documentos. Actualmente está en Versión 01 y tiene

pendiente completar algunas aclaraciones


Quejas SI

Se cuenta con el " PROCEDIMIENTO DE

ATENCION DE Y CONTROL DE QUEJAS Y RECLAMOS"


DOCUMENTO OREQUERIMIENTO

¿CUMPLE? OBSERVACIONES ESTATUS

Acciones Correctivas SI

Está documentado el PRODUCTO NO CONFORMES,

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS"


Acciones Preventivas SI

Está documentado el "ENSAYOS NO CONFORMES,

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS"


Control de los Registros SI

Se cuenta con el Procedimiento " CONTROL DE REGISTROS"


Auditorías Internas

Existe el "PROCEDIMIENTO DE

AUDITORIAS INTERNAS"


ANALISIS DE CAUSAS NO CONFORMIDADES# NO CONFORMIDAD CAUSA

1

Al solicitar la lista maestra de documentos se identifica que la última versión corresponde al año 2014 aunque los documentos descritos se encuentran actualizados generando controversia entre el documento y el listado maestro del laboratorio, incumpliendo el numeral 4.3.2.1 de la norma.

No se ha realizado la actualización de la lista maestra debido al cambio de cargo de la persona encargada a realizar las actualizaciones al sistema de gestión.

2

Al auditar el proceso de Gestión de la calidad del laboratorio no se encontraron registros de las condiciones ambientales del laboratorio, los cuales se encuentran determinados en el procedimiento de instalaciones y condiciones ambientales versión 01, incumpliendo lo establecido en la NTC ISO/IEC 17025:2005.

El laboratorio de control de calidad realiza control de humedad de las materias primas y producto terminado pero no tienen en cuenta las condiciones ambientales del área de laboratorio como lo son la temperatura y la humedad del ambiente, ya que estos pueden afectar las características del producto.

3

Al inspeccionar el área de ensayo se identificó que no existe delimitación de las áreas de trabajo de las actividades incompatibles realizadas, el equipo determinador de grasas se encuentra en el centro del determinador de humedad y el tamizador provocando contaminación cruzada en los ensayos realizados en el laboratorio incumpliendo el numeral 5.3.3 de la Norma

El equipo determinador de grasa se encuentra al lado del aspirador de impurezas generando contaminación cruzada entre equipos, y por último se identificó que el tamizador se encuentra en el suelo debido a que no se cuenta con una superficie apta para el uso del equipo.

4 Al ingresar al laboratorio de control de calidad se evidencio que no existe un registro del acceso del personal externo al laboratorio impidiendo llevar un control de personal no autorizado incumpliendo el numeral 5.3.4 de la norma ISO/IEC 17025:2005

El laboratorio se conecta fácilmente a la planta de producción y el personal puede ingresar con facilidad pero no se lleva registro alguno del acceso del personal generando contaminación cruzada en el área de ensayo.

5 Revisando las técnicas analíticas de los ensayos fisicoquímicos se evidencio que no cuentan con un procedimiento, ni registros de validación de los métodos utilizados por el laboratorio incumpliendo el numeral 5.4.5.2 de la norma ISO/IEC 17025:2005, es conveniente realizar revisiones periódicas a los métodos de ensayo con el fin de llevar un seguimiento de las necesidades del cliente.

Las técnicas analíticas de ensayos fisicoquímicos son métodos no normalizados con base a normas técnicas colombianas aplicables al maíz aunque no cuenta con registro ni procedimiento de dichas validaciones impidiendo un seguimiento de los ensayos realizados.

6 Durante la inspección de las instalaciones se identificó un equipo determinador de humedad fuera de uso sin identificación y aislamiento del área de trabajo incumpliendo el numeral 5<.5.7 de la norma ISO/IEC: 17025:2005, presentando confusiones del personal encargado de realizar los ensayos.

Se identifica un equipo determinador de humedad fuera de uso sin identificación y en el lugar de trabajo, cuando se le pregunta al personal encargado del uso del equipo responden que este se ha reemplazado por un equipo nuevo y este no se encuentra en funcionamiento presentando confusión al personal externo.

PROCESO AUDITADO

AUDITADO AUDITORESACCIONES

PREVENTIVAS Y DE MEJORA

ACCIONES CORRECTIVAS

RESULTADO DE AUDITORIA

OO6

OO7

OO8

OO9

O10

O11

O12

O13

O14

O15

O16

O17

O18

O19

O20

O21

O22

GESTIÓN DE CALIDAD DEL LABORATORIO

BLANCA ROMERO (A-

L) / FRANCISCO CAMACHO

(A.A).

JEFE DE CALIDAD Y SANIDAD.

100%. El sistema de gestion para el proceso de control

calidad e inocuidad es altamente eficiente en el

proceso de calidad e inocuidad.

GESTION DE EVALUACIÓN Y

MEJORA

COORDINADORA DE CALIDAD.

CONSUELO AMADO (A.L)

Y BLANCA ROMERO

(A.A)

78%. El sistema de gestion es aceptable con

oportunidades de mejora.

GERENTE

ESDRAS RODRIGUEZ

(A.L)/ DANIEL

FAJARDO (A.A)

89%. El sistema de gestion en el proceso gerencial es

bueno.

GESTION ESTRATEGICA

OO6

OO7

OO8

OO9

O10

O11

O12

O13

O14

O15

GESTIÓN DE COMPRAS.

ASISTENTE CONTABLE Y

COMPRAS

DANIEL FAJARDO

(AL) / DIMARY

PEREZ (AA).

O16

99%. El sistema de gestion de compras es altamente eficiente en el proceso de

calidad e inocuidad.

GESTIÓN FINANCIERA

ASISTENTE CONTABLE Y

VENTAS

DIMARY PEREZ (AL) /

ESDRAS RODRIGUEZ

(AA).

100%. El sistema de gestion integral es altamente eficiente

en el proceso de calidad e inocuidad.

O17

O18

O19

O20

O21

O22

GESTIÓN DE TALENTO HUMANO

GERENTE ADMINISTRATIVA

Y COMERCIAL SILOS.

ANAMARIA HERNANDEZ

(AL) / DIMARY

PEREZ (AA).

69%. El sistema de gestion es aceptable con condiciones

para mejorar.

64%. El sistema de gestion en produccion es deficiente;

enfocado hacia la mejora continua.

GESTIÓN DE PRODUCCION

SUPERVISOR DE PRODUCCION

FRANCISCO CAMACHO

(AL) / CONSUELO

AMADO (AA)

PROCESOA. Correctivas

Cerradas Abiertas TOTAL

Gestión Estratégica 25 2 27

Gestión de Evaluación y Mejora 36 - 36

Gestión de Calidad del Laboratorio - - 0

Gestión de Compras 15 1 16

Gestión Financiera - - 0

Gestión de Producción 68 6 74

Gestión de Talento Humano 41 2 43

TOTAL 185 11 196

RECOMENDACIÓN DE MEJORAArticulación de todas las áreas de la empresa:Es muy importante consolidar el trabajo por macroprocesos promoviendo la articulación y participación de los jefes de área en todos los niveles.Personal de Planta:Los funcionarios designados para apoyar el proceso de implementación del sistema de gestión de calidad deben pertenecer a la planta de la empresa.

Capacitación: Realizar un plan de capacitación continúo en los temas de calidad, con participación de todo el personal vinculado a la empresa.

Gestión Documental: Realizar el proceso de revisión y actualización de políticas y procedimientos por parte de jefes de áreas para que siempre manejen normatividad vigente.

Motivación: La alta dirección se compromete a establecer mecanismos de reconocimiento y motivación para aquellos funcionarios que

participen y promuevan el proceso de auditorías internas.

Auditorias: Conformar un equipo de auditores internos para apoyar y mantener la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, esto se hace realizando auditorias periódicas que sostengan y detecten oportunamente no conformidades en el sistema.

Comunicación: Concretar e implementar comunicación asertiva a todos los niveles para el sistema de gestión de la calidad con un seguimiento por

parte de los jefes de áreas para cumplir en la mejora continua del sistema de calidad.

Compromiso de la gerencia: La gerencia debe involucrarse con el propósito de mejorar la calidad y tomar parte activa en él.

Capacitación y formación: Capacitar a todo el personal del laboratorio para que tengan las competencias y el desempeño requerido para sus funciones y de

esta manera contribuir a la mejora continua del sistema de gestión de calidad. Ajustes del sistema de calidad: Realizar el desarrollo y el seguimiento de las acciones correctivas encontradas en el tiempo estimado contribuyendo a la mejora

continua del sistema.

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