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Cluster de la Acuicultura de Galicia

Centro Tecnológico Gallego de Acuicultura

Dr. Santiago Cabaleiro

Feb 2014



Diagrama relacional producción/valor de la producción acuícola en el mundo



Artículo 39. Autovacunas de uso veterinario. (RD 1132/2010)

1. Las autovacunas de uso veterinario sólo tendrán la condición de medicamentos veterinarios reconocidos si la elaboración se

realiza previa prescripción veterinaria a partir del material recogido en un animal o explotación concreta y con destino exclusivo a

dicho animal o animales de la misma explotación y siempre que se cumplan las premisas del artículo 81 o del artículo 82.

2. Los locales e instalaciones para la elaboración tendrán que tener reconocimiento oficial para el manejo de material patógeno de

origen animal, dispondrán de los medios adecuados para la elaboración y el control de los referidos preparados y los procesos de

fabricación y control se ajustarán a las normas de correcta fabricación, en especial en lo que a seguridad sanitaria se refiere. Asimismo, si se

trata de autovacunas distintas de las bacterianas inactivadas las entidades elaboradoras deberán seguir unos principios equivalentes a las

normas de correcta fabricación de los medicamentos veterinarios a efectos de garantizar la calidad de dichos medicamentos.

Las autorizaciones de reconocimiento de locales e instalaciones para la elaboración se concederán por los órganos competentes

de las Comunidades Autónomas correspondientes, de lo cual darán cuenta al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y marino, que

a su vez dará traslado de ello al Ministerio de Sanidad y Política Social.

Vacuna

Se entiende por vacuna cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de

anticuerpos. Puede tratarse, por ejemplo, de una suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados

de microorganismos.

DIAGRAMA PRODUCCIÓN DE UNA AUTOVACUNA

Inocule

Strain Selection

Inactivation

Emulsion

Reactivation Isolated

Control of purity and concentration

Control of purity

Culture

Control of inactivation

Adjustment of the antigen concentration

Bottled

Control of Efficacy and

Inocuity

Control of purity



Verde: Países con un alto uso de vacunas

Amarillo: Países con un moderado uso de vacunas

Rojo: Paies con un bajo uso de la vacunas



Mapa de uso de las vacunas en acuicultura en el mundo

Compañía Origen

Agrovet Chile

Centrovet Chile

DaeSung Micro. Dainippon Korea

Goryo B&P Japan

Green Cross Korea

Hipra Spain

JungAn Vaccine Korea

Komi Pharm Korea

Korea BNP Korea

Kyoritsu Japan

MSD USA

Nisseiken Japan

Novartis Switzerland

PHARMAQ Norway

Pfizer USA

Tecnovax Argentina

Recalcine Chile

Veterquimica Chile



Principales compañías productoras

de vacunas para peces en el mundo



• furunculosis (A. salmonicida)

• vibriosis (L. anguillarum and Vibrio ordalii (V. ordalii))

• cold-water vibriosis (V. salmonicida),

• winter-ulcer (Moritella viscosa (M. viscosa)),

• yersiniosis- Enteric Red Mouth (ERM (Y. ruckeri)),

• piscirick- ettsiosis (Piscirickettsia salmonis (P. salmonis)),

• bacterial kidney disease (BKD) (Renibacterium salmoninarum (R. salmoninarum),

• infectious pancreas necrosis (IPN virus),

• pancreas disease (Salmonid Alpha virus),

• infectious salmon anaemia (ISA virus)

• infectious hemorrhagic necrosis (IHN virus).

• lactococcosis (L. garvieae),

• flavobacteriosis (F. Columnare)



• Futuro de la Autovacunas frente a vacunas; Regulación Europea

• Registro de Antibióticos, restricción, dificultad en el acceso, registros

• Formulas magistrales

• Biocidas

• Otros productos (Inmunoestimulantes, nucleótidos, probióticos, enzimas)

• Legislación y limites en el uso.

• Acceso de la Acuicultura a nuevos productos

• Limitaciones existentes : Son empresariales, administrativas de mercado

• Retos de la Acuicultura

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Dr. Santiago Cabaleiro



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