1Fsico Ral Pineda RojasMayo, 2004

1 Conceptos2 Las Auditoras de Calidad3 La Norma ISO 9001:20004 La preparacin de la Auditora5 Tcnicas de Auditora6 Escritura de No Conformidades7 Convenciones en Auditoras8 Seguimiento y Acciones Correctivas9 La Calificacin de los Auditores

Requisito = Unidad de Exigencia

La Norma, los Procedimientos y las Especificaciones, tienen requisitos

Cumplir cada Requisito requiere de Recursos

Los requisitos, deben estar siempre por escrito

Hay CONTROL si:1. Estn definidos los

Lmites, o Requisitos2. Se miden los

resultados y se comparan vs. Lmites

3. Se toman acciones, para mantenerse dentro de los Lmites

LS

LI

0 2hs 4hs 6hs 8hs10

5 7 9

Control

2Hallazgo = No Conformidad

Es el no cumplimiento de un requisito aprobado

No Conformidad, o Hallazgo Es el no cumplimiento de los requisitos

especificados. Es tambin una actividad o sistema que no

cumple con los requisitos pre-establecidos. Un ejemplo, es cuando hay un programa

aprobado que exige una auditora cada mes, y no se han realizado desde hace dos aos.

El Cliente es ... La Razn de Ser de Nuestra

Empresa !El Cliente Proporciona los recursos

monetarios para:CrecerMantenerseInnovar

AprendizajeHay Aprendizaje slo cundo hay

una modificacin en la conducta o en las actitudes.

Se Aprende como los Nios.Se Aprende como los Cientficos. El instructor, el Jefe o el Padre

solo crean las condiciones dentro de las cuales el Alumno, el Operador y el Nio aprenden.

3NovMantenimiento

OctAlmacenes

SepLaboratorio

AgoCompras

JulVentasJunProduccin

Plan de Auditoras LA AUDITORA tiene como Objetivo Final corregir las No-Conformidadesdetectadas. Aplicandoel Sistema de Acciones Correctivaspara que nunca se repitan.

Durante la Auditora se investiga si: La administracin de los recursos es

adecuada para lograr los objetivos de Calidad. Estando stos orientados hacia la satisfaccin de los Clientes.

Existen no conformidades que impidan entregar a los Clientes productos o servicios que satisfagan sus requistos,

necesidades o deseos

El Auditor es un Investigador, l supone que no se cumplen los requisitos de:

La Norma ISO 9001:2000El Manual de CalidadProcedimientos ISO, GeneralesProcedimientos OperativosEspecificacionesProgramas, ... Etc.

La poltica de calidad 4.2.1.aLos objetivos de calidad 4.2.1.aEl Manual de Gestin de Calidad 4.2.1.bControl de Documentos 4.2.3Control de Registros 4.2.4Documentos para la realizacin del producto 7.1.bInformacin de las caractersticas del producto 7.5.1.aInstrucciones de trabajo, cuando sean necesarias.7.5.1.bPlanificacin y realizacin de Auditoras 8.2.2.bTratamiento del producto no conforme 8.3Acciones correctivas 8.5.2Acciones preventivas 8.5.3

4e comunicacin, apropiados5.5.3

ara la realizacin del producto 7.1

rocesos relacionados con el cliente 7.2

ara la medicin 8.1

ara el anlisis y la mejora 8.2

1 Definir Objetivo y Alcance2 Elegir a los Auditores3 Elaborar un Plan de Auditora4 Notificar a los Auditados, la

Auditora5 Revisar los Documentos6 Elegir la Muestra7 Preparar la Lista de Verificacin

1 Sospechar del cumplimiento con los Requisitos

2 Investigar las sospechas3 Mantenerse bajo control4 Concentrarse en lo que ve y oye5 No discutir6 Registrar los Hechos7 Escribir las No Conformidades8 Profundizar en las sospechas9 Presentar Reporte de No Conformidades

La Escritura de las No Conformidades es difcil cuando no se tiene experiencia.

El escrito debe, nicamente, presentar los hechos que demuestran que un requisito establecido no se cumple.

Debe ser valioso para el auditado, por lo que ste lo debe comprender claramente.

Est basada en hechos comprobables

5 Analizar las notas de la Auditora Separar los Hechos que confirman una No

Conformidad Escribir las Sospechas de una No

Conformidad. Investigar dicha sospecha Localizar el documento y prrafo donde est

el requisito que no se cumple. Confirmar Escribir el Borrador Corregir el Borrador

El escrito debe cumplir con las 4 Cs: Correcto, Es verdad que hay un requisito

que no se cumple Completo, No le faltan hechos Claro, se entiende con facilidad Conciso, slo la informacin que es til.

Sin rollos.

El escrito tambin debe cumplir con : Donde, Lugar en el que ocurri el hecho Quin, Persona Involucrada Periodo, Lapso de tiempo durante el

cual ocurrieron los hechos Qu, Describir el hecho Requisito, Lugar donde se encuentra el

requisito que no se cumple

1 Debe ser por escrito2 Es la suma de las No Conformidades

presentadas en la Reunin Final.3 Debe atenderse inmediatamente Es como si el Mdico nos hubiera

atendido y no hacemos caso a sus recomendaciones. ... Para qu fuimos a verlo?.

61. Empezar al ms alto nivel2. Planear la Auditora3. La Reunin Inicial4. La Investigacin5. La Reunin Final6. El Reporte de Auditora7. Confidencialidad

Conv

enci

ones

El titular del rea auditada debe: Prepararse para recibir la Auditora. Investigar las causas de la No

Conformidades reportadas. El Medico debe investigar y conocer la causa por la cual el paciente es enfermo

Investigar otras posibles no conformidades

Contribuir con la investigacin

El titular del rea auditada tiene una enorme responsabilidad, debe: Asegurarse que la No

Conformidad es entendida. Trabajar con la Organizacin para

investigar la causa. Llevar a cabo acciones correctivas

para eliminar la causa y la No Conformidad para que nunca se repita.

Durante la Auditora y al tomar Acciones Correctivas, tener cuidado de no buscar culpables

Un Objetivo de las Auditoras, es encontrar las No Conformidades que contribuyen a la insatisfaccin de los Clientes

7 Tomar Acciones Correctivas implica: Buscar la causa raz de las No

Conformidades reportadas Elaborar un plan para eliminar

la causa raz Llevar a cabo el plan Verificar que se han eliminado la

causa raz y la No Conformidad

Son parte del Objetivo de toda Auditora Antes de la Auditora: Es necesario

involucrar al responsable del rea a ser auditada

Conocer los requisitos que se investigarn

Son parte del Objetivo de toda Auditora Durante la Auditora Involucrar al mximo

responsable Detectar No Conformidades

reales ( las 4 Cs) Ser cuidadoso al Escribir y

presentar las No Conformidades Hacer la Sinergia con el Director

y los Responsables

Son parte del Objetivo de toda Auditora Despues de la Auditora: Ayudar a buscar las

causas y a tomar acciones correctivas

Ser un Compaero. Los Vigilantes o Policas son rechazados

8Acciones Correctivas

Con ellas se logra:Clientes ms

SatisfechosMenos

Desperdicios y Problemas

Personal Ms Satisfecho

0

10

20

30

40

50

60

Tono Rayas Velo

Es el camino a la Mejora Continua

$

MD

P/M

es

Prdidas

0

10

20

30

40

Tono Rayas Velo

Con ellas se logra:Clientes ms

SatisfechosMenos

Desperdicios y Problemas

Personal Ms Satisfecho

$

MD

P/M

es

Prdidas

Acciones CorrectivasEs el camino a la Mejora Continua

0

5

10

15

20

Tono Rayas Velo

Con ellas se logra:Clientes ms

SatisfechosMenos

Desperdicios y Problemas

Personal Ms Satisfecho

$

MD

P/M

es

Prdidas

Acciones CorrectivasEs el camino a la Mejora Continua

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

Tono Rayas Velo

Con ellas se logra:Clientes ms

SatisfechosMenos

Desperdicios y Problemas

Personal Ms Satisfecho

$

MD

P/M

es

Prdidas

Acciones CorrectivasEs el camino a la Mejora Continua

9Tomar Acciones para eliminar la Causa de No -Conformidades y evitar que vuelvan a ocurrirDeben ser

apropiadas

Ser Diplomticos y Corteses Ser Inquisitivos Con Capacidad de Anlisis y Sntesis Ser Observadores Ser Objetivos Con Capacidad de Concentracin Con Credibilidad Con sentido Comn Con Capacidad para Organizar y Dirigir

Calificacin segn ISO 19 011 Educacin y Capacitacin Experiencia Mente Abierta Madurez Juicio Sano Capacidad de Anlisis y

tenacidad Objetivo y Realista Ver el Bosque y el rbol

1. Seleccionar la Certificadora2. Solicitar Certificacin

3. Definir el Alcance de la Certificacin4. Pre auditora, ?

5. Auditora6. Solucin de las No Conformidades

7. Recomendacin de Certificado8. Entrega del Certificado

10

1 La Compaa Certificadora:a) SGS, B. Veritas, DNV,

Loyds2 El Pas Acreditador:

b) Holanda, Inglaterra, USA, Mxico

3 El Certificado Tiene dos Sellos

CertificadoISO 9001

AGrficos Mundial

Fabricacin dePelculas flexibles

Sep. 2001

RPR Rvb