*Presentación ante Comité́ de Evaluación ético – científico SSAS.
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Titulo Protocolo* Nombre Investigador Principal Nombre Patrocinador Número Protocolo (Código) *Presentación ante Comité ́ de Evaluación ético – científico SSAS
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Titulo Protocolo*
Nombre Investigador PrincipalNombre Patrocinador
Número Protocolo (Código)
*Presentación ante Comité́� de Evaluación é́tico – científico SSAS
Características de la Presentación
Presentado por Investigador Principal.
Enviar por correo con 1 semana de anticipación.
Número de láminas: máximo 15 (sin excepción).
Duración de la presentación: Máximo 20 minutos.
En idioma español.
Documentos Observación1
Enmienda
2Consentimiento Informado
3Eventos Adversos
4Carta Administrativa
5CV del Investigador Principal
6 Otros
7
Documentos presentados junto con Protocolo
Contenidos
Relevancia del Tema (1 diapositiva)
Hipótesis-Objetivos (1-2 diapositivas)
Resultados esperados (1-2 diapositivas)
Supuestos y riesgos (1-2 diapositivas)
Contenidos Selección y reclutamiento de la población (1-2
diapositivas)
Análisis Estadístico: cálculo tamaño de muestra; té́cnicas de análisis; nivel de significancia; IC* (1-2 diapositivas)
Seguros involucrados: incluyendo persona u oficina de contacto local (1 diapositiva)
Consentimiento Informado: características y descripción de procedimiento; procedimiento a seguir en caso de que tratamiento este en Auge (1-2 diapositivas)*Intervalo de Confianza.
