Presentación de PowerPoint · 2019-09-05 · Eliminación de plomo en materiales didácticos y...
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Registro de sustancias químicas de uso industrial -
RSQUI
Grupo de Sustancias Químicas, Residuos Peligrosos y UTO
Agosto de 2019
Antecedentes Regulatorios-OCDE-CONPES1
Programa de gestión de sustancias Químicas
2
Proyecto de Decreto RSQUI3
Contenido
RSQUI – Diseño Conceptual4
Entrega
Initial
Memorandum a
la OCDE
Marzo de 2014
Presidente manifiesta interés de ingreso a la OCDE
Enero 2011
Inicia el trabajo con 10
Comités
2011-2013
Consejo OCDE invita a
Colombia a iniciar
proceso formal de acceso
Mayo de 2013
Entrega de Hoja de Ruta a
Colombia
Sept. 2013
Evaluación Comités
2014-2017
Concepto de cada Comité al Secretariado
2016-2018
Decisión final por parte del Consejo
Feb -2018
Firma de la Convención de
la OCDE-aprobación
Congreso de la República – Ley
1950 de 2019
1. Regulatorios-OCDEPromueve buenas prácticas en el diseño de implementación de políticas
públicas
Revisión de la
Corte
Constitucional
- artículo 241-
10 de la
Constitución
Política.
Programa de Gestión de Sustancias Químicas de
Uso Industrial
Programa de Prevención de Accidentes Mayores
Enfoque en la sustancia química
Enfoque en las instalaciones que usan sustancias químicas
Fortalecer la gestión del riesgoasociado al uso de las sustanciasquímicas en todas las etapas del
ciclo de vida
• RETC• SGA• Plomo en pinturas y
elementos didacticos
Plan Acción
2017-2020
1. Antecedentes Regulatorios-CONPES 3868 DE 2016
Documento:https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/
Econ%C3%B3micos/3868.pdf
PAS: https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/
Econ%C3%B3micos/3868_PAS.xlsx
1. Antecedentes Regulatorios-CONPES 3868 DE 2016
2. Programa de gestión de SQUI - OCDE
•Canadá, USA, México, Nueva Zelanda, Japón, Australia, entre otros
•Aspectos de registro y proceso en condiciones mínimas para Colombia
• Programa nivel bajo a medio
• Trasladar lacarga delgobierno a laIndustria
SAICMTOOLBOX -
OCDE
Experiencias internacionales
REACH - ECHA
Programa de Sustancias Químicas de Uso Industrial – SQUI
Programa de prevención de accidentes mayores
Implementación del Registro de Emisiones y Transferencia de Contaminantes –RETC
Eliminación de plomo en materiales didácticos y pinturas
Adopción del Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos -SGA
21Instrumentos
Químicos -OCDE
2. Programa de gestión de SQUI - OCDE
Investigación Conjunta y Reducción del Riesgo de Productos Químicos Existentes [C(90) 163/FINAL]
Investigación Sistemática de Productos Químicos Existentes [C(87)90] FINAL]
Protección de Derechos de Propiedad Datos presentados en Notificaciones de Nuevas Sustancias Químicas [C(83)96/FINAL]*
Mínimo conjunto de datos para la evaluación de sustancias químicas antes de su comercialización. [C(82)196/FINAL]
Lineamientos respecto del procedimiento y requerimientos para anticipar los efectos de sustancia químicas sobre elhombre y el ambiente. [C(77)97/FINAL]
Evaluación de los potenciales efectos ambientales de los productos químicos [C(74)215/final].
Información no confidencial [C(83)98/Final] e intercambio de información confidencial entre miembros OCDE [C(83)97/Final].
8 Instrumentos
Químicos -OCDE
2. Programa de gestión de SQUI - OCDE
Productores Clasificación de Sustancias Químicas
(SGA)Importadores
Fuera del alcance del ProgramaNo
Registro
Cumple requisitos del
Decreto?
Información de la SQUI
Inventario SQUI –según uso
Si
Fase inicial
3. Programa de gestión de SQUI - RSQUI
Decreto 1496 de 2018
Sustancias
mezclas monoconstituyentes multiconstituyentes
Uso IndustrialIdentificadas plenamente
3. Programa de gestión de SQUI - RSQUI
Peligrosidad, Persistencia y Bioacumulación – Anexo proyecto de Decreto
Exclusiones del proyecto de Decreto
Clase de Peligro (SGA) Categoría(s)
Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3
Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda gases Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda vapores Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda polvos y nieblas Categoría 1 y 2
Corrosión, irritación cutánea Categoría 1
Lesiones oculares graves / Irritación
ocular
Categoría 1
Mutagenicidad en células
germinales
Categoría 1 y 2
Carcinogenicidad Categoría 1 y 2
Toxicidad para la Reproducción Categoría 1 y 2
Toxicidad sistémica específica de
órganos diana tras exposiciones
repetidas
Categoría 1
Peligro por aspiración Categoría 1
Clases de peligro –interés salud
3. Programa de gestión de SQUI - RSQUI
Clases de peligro o propiedades – interés
Ambiente
Clase Peligro (SGA) o
PropiedadCategoría(s) y valores
Peligro a corto plazo
(agudo)
Categoría 1 y 2
Peligro capa de ozono Categoría 1
Bioacumulable Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor de
bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a 2000.
Persistente* Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de las siguientes
situaciones:
a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;
a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días;
a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina supera los 40 días;
a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días;
a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina
supera los 120 días;
* No aplicapara sustanciasinorgánicas
3. Programa de gestión de SQUI - RSQUI
3. Programa de gestión de SQUI - RSQUI
El presente decreto no aplica a lo relacionado con la gestión de las siguientes sustancias:
• Las sujetas a control por las disposiciones especiales que las regulan, como son:
Plaguicidas.
Productos farmacéuticos, tanto los productos terminados, semielaborados y acondicionados.
Explosivos o sustancias que se destinen a la fabricación de los mismos.
Estupefacientes.
Sustancias psicotrópicas.
Fertilizantes y acondicionadores de suelos
Reactivos de Diagnóstico de Uso in Vitro
Sustancias radioactivas.
Medicamentos, cosméticos, productos de higiene doméstica y aditivos alimentarios.
Mercurio.
Aquellas sustancias químicas que se encuentren en el ámbito de aplicación de la convención sobre la prohibición del
desarrollo, la producción, el almacenamiento y el empleo de armas químicas y sobre su destrucción.
Reactivos de Diagnóstico de Uso in Vitro
Fertilizantes y acondicionadores de suelos
• Las de origen natural sin procesamiento químico.
• Los polímeros. Esta excepción no aplica para los monómeros.
• Las que se encuentren en tránsito aduanero.
• Las sustancias intermedias no aisladas.
• Muestras sin valor comercial.
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
Protección de Derechos de Propiedad Datos presentados en Notificaciones de Nuevas Sustancias Químicas [C(83)96/FINAL]*
Mínimo conjunto de datos para la evaluación de sustancias químicas antes de sucomercialización. [C(82)196/FINAL]
Lineamientos respecto del procedimiento y requerimientos para anticipar losefectos de sustancia químicas sobre el hombre y el ambiente. [C(77)97/FINAL]
Evaluación de los potenciales efectos ambientales de los productos químicos[C(74)215/final].
Información no confidencial [C(83)98/Final] e intercambio de información confidencial entre miembros OCDE [C(83)97/Final].
RSQUI-Instrumentos
Químicos -OCDE
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
Peligro
Vulnerabilidad
Escenario de Riesgo
Probabilidad de juntarse
RIESGO
Dinámicas de la Naturaleza
Dinámicas de la Sociedad
Dinámicas de proceso
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
REACH Europa
TSCA -DSL
Estados Unidos y Canadá
ENSC Japón
Plazo desde la entrada envigencia
hasta 1 dic 2010
• Volumen importado
>1000 Toneladas
Si las sustancias CMRs -1 ó 2-
> 1 Tonelada
Muy Tóxicas en medios acuáticos
> 100 Ton
• 100-1000 Ton
• 10-100 Ton
• 1 - 10 Ton
Registro sustancias en artículos
Registro con fines de investigación
hasta 1°junio 2013
hasta 1 junio 2018
hasta 1 de mayo del 2018
Dura cinco años
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
REACH
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
Intermedio 1-10Toneladas
10-100 100-1000 <1000 CBFI
REACH -2019
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
<1 T
on
elad
as/a
ño
<10
To
nel
adas
/añ
o
<10
0 T
on
elad
as/a
ño*Dossier
*Informe de
seguridad
*Propuesta de ensayo
*Dossier
*Informe de seguridad
*Dossier
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
Usuarios
• Importadores
• Fabricantes
SQUI
• Identificación
Peligro
• SGA -FDS
• Propiedades
Riesgo
• Volúmenes
• Uso
• Ubicación –Distribución
• Ciclo de vida
INVENTARIOCOMUNICACIÓN DE
RIESGOINFORMACIÓN
PARA TOMAR MRR
No Información No Información
1 Identificación química 4.5 Solubilidad en agua
1.1 Nombre IUPAC 4.6 Coeficiente de partición
1.2 Nombre común 4.7 La hidrólisis
1.3 CAS 4.8 La adsorción – desorción
1.4 Formula estructural 4.9 Constante de disociación
1.5 Peso molecular 4.10 Tamaño de partícula (Distribución)
1.6 Grado de pureza 5 Peligros Salud
1.7 Impurezas (% de las mismas) 5.1 Toxicidad oral aguda
1.8 Aditivos y estabilizantes en forma comercial (% de las mismos) 5.2 Toxicidad cutánea aguda
1.9 Datos Espectrales (IR, UV Vis, RMN, DRX, Etc) 5.3 Toxicidad aguda por inhalación
2 Producción/Uso/Eliminación 5.4 Irritación de piel
2.1 Producción anual estimada (Importación o fabricación) 5.5 Irritación de los ojos
2.2 Usos previstos (generales y específicos) 5.6 Sensibilización de la piel
2.3 Métodos de eliminación previstos 5.7 Toxicidad a dosis repetidas
2.4 Métodos de transporte previstos 5.8 Mutagenicidad en células germinales
3 Precauciones y medidas de emergencia 5.9 Carcinogénicidad
3.1 Precauciones de manejo y uso 5.10 Toxicidad para la reproducción
3.2 Medidas de emergencia almacenamiento, transporte y uso 6 Peligros Ambiente
4 Datos fisicoquímicos 6.1 LC 50 peces
4.1 Punto de fusión 6.2 Dapnia reproducción – 14 días
4.2 Punto de ebullición 6.3 Inhibición de crecimiento de algas – 4 días
4.3 Densidad 6.4 Degradación / acumulación (suelo, agua, sedimento)
4.4 Presión de vapor 6.5 Acumulación (Kow/ BFC)
Decisión OCDE C(82)196
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
USUARIO
Información
Locación
SQUI
Identificación
SGA –FDS
P y B
Uso -Producción
Otro
Gestión de residuos
URL –ERA o PRMR
Actualización perfil nacional de sustancias
417329
67 103
877
206
1361
638
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
Aranceles SQI CPC SQI
Nú
me
ro d
e S
QI
Puros Mezclas Otros TOTAL
251420234145123
250331
13612215
0 500 1000 1500 2000 2500
(SNNP) Sustancia natural…
(MRAD) Mineral o material…
(ALM) Alimento & aditivo…
(COM) Combustibles…
(PST) Pesticida & fungicida…
(SQI) Sustancia química de…
177914323253
120163
6381076
0 500 1000 1500
(MRAD) Mineral o…
(FERT) Fertilizantes &…
(PST) Pesticida &…
(COM) Combustibles…
(PSNP) Producto…
(SQI) Sustancia química…
ArancelCPC
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
0
10.000.000
20.000.000
30.000.000
40.000.000
50.000.000
60.000.000
Importación Exportación Consumo Producción Consumo +Exportación
Importación +Producción
Can
tid
ad a
cum
ula
da
en t
on
elad
as
Balance SQUI en Colombia (2003-2012)
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
0 100 200 300 400 500 600
Acu
mu
lad
o e
n p
eso
20
03
-20
12
(%
)
Cantidad de Aranceles o CPC
Consumo Producción Importación
275 235
Anexo SQUI
N/A
CMR
PBT
OTRA
CMRPBT
417
Exclusiones
Hg, Polímeros, otros
191
100% 66% 56% 46%
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
19%
25%
23%
21%
8%
1% 1% 2%No de SQUI por Importador
0 1-5 6-10 11-20
21-30 31-40 41-50 51-60
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual
Proceso
Fases
Reglamentación