PRACTICA Nº 2

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALAUNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUDCARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA10

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOSDOCENTE: BQF. Carlos GarcaALUMNA: Ximena Xiomara Ortega OrtegaCURSO: Quinto PARALELO: B FECHA DE PRACTICA: 11/06/2015 FECHA DE ENTREGA: 18/06/2015PRACTICA N2TEMA:

DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINCNOMBRE COMERCIAL: WEC-MLABORATORIO FARMACEUTICO: Bifarm CAPINCIPIO ACTIVO A.P: Oxido de ZincCONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 99.5 gOBJETIVO:Determinacin de la dosificacin de oxido de Zinc basndonos en sus parmetros de 90 -110 %.MATERIALES SUSTANCIASHCl 0.1N

Indicador rojo de metiloNa(OH)Oxido de Zinc

ProbetaPipeta graduada Bureta


SoporteBalanza analtica


Vasos de precipitacinErlenmeyer


TECNICA:Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

de p. a. (oxido de zinc).Disolver en 25 ml de HCl 0.1 N.


Agregar una gota de indicador rojo de anaranjado de metilo.


Titular el exeso con una solusion de Na(OH) 0.1 N hasta el punto de viraj la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

e de color amarillo pajiso.

RESOLUCION

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (P.A): 99,5 la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

gDATOS REFERENCIALES1ml Na(OH)I 0,1 N Eq= 16,802 mgK = 1,0003CONSUMO PRCTICO (C. P): 14,3 mlCONSUMO TEORICO (C. T): 14 la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

,7 mlPORCENTAJE TEORICO (%T):99, la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

9894 %CONSUMO REAL (C.R): 14 la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

,3042 ml% REAL (%R): 97,3074 % la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

CALCULOSCALCULO DEL POLVO A TRABAJAR99,5g 90 g P.A.X0.2 g X = 0,2211 g de P.A.CONSUMO PRCTICO:C.P = 13mlCONSUMO TEORICO1 ml Na(OH) 0.1 6,802mg P.A.X100 mg C.T = 14,7 ml de P.A.PORCENTAJE TEORICO 1 ml Na (OH) 0.1N 6,802 mg P.A.14,7 ml P.A. XX= 99, 9894 mg P.A. %CONSUMO REALCR= 14,3ml Na (OH) *1, 0003 = 14.3042 ml Na (OH) PORCENTAJE REAL 14, 7 ml Na (OH) 0.1N 100 % 14,3042ml Na (OH) 0, 1 XX= 97,3074%

GRAFICOS

PESANDO EL POLVO A TRABAJAR TITULANDO CON LA SOLUSION DE HIDROXIDO DE SODIO0,1 N

ANTES DESPUES

OBSERVACIONES:Se debe tener precisin al momento de pesar la muestra, caso contrario tendramos resultados errneos.


Se debe medir correctamente los volmenes establecidos en la tcnica.


En el momento de la titulacin estar atentos al cambio de coloracin, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentracin de xido de zinc la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) obtenido en los la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

clculos realizados fue de 97,3074 % de concentracin de xido de zinc.

INTERPRETACIONEl la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

97,3074 % real, de concentracin de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parmetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Como qumico crtico puedo manifestar que al evaluar sistemticamente el ttalco de pies (WEC-M la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

), ste cumple con lo requerido por la farmacopea. Y por ende ste talco cumplir con los propsitos para los cuales fue diseado.


CONCLUSIONES

La realizacin de esta prctica result muy satisfactoria ya que se logr el objeti la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

vo previamente planteado es decir se determin la cantidad de Oxido de zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacutica Solida y a ms de ellos se determin si ste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplic la validacin de un mtodo analtico, siendo este fundamental para la tcnica de anlisis de control de calidad de una forma farmacutica (talco fungirex).


RECOMENDACIONESUtilizar el equipo de proteccin adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.Utilizar pipetas especficas para cada reactivo.Preparar correctamente las sustancias a la concentracin requerida.Acatar las sugerencias y guas expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realizacin de la prctica

CUESTIONARIOCules son las propiedades del xido de zinc?Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antisptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infeccin, sepsis o putrefaccin) leve y tiene propiedad suavizante. Adems de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente(Wilkinson J, 1982).Cules son las caractersticas del oxido de zinc?Es poco soluble en agua pero muy soluble en cidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorfica, acta como una capa protectora para el zinc slido para que as ste no se oxide fcilmente por tener un alto potencial de oxidacin, No tiene un olor caracterstico, es un compuesto muy verstil.Cules son los Beneficios del xido de zinc Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antisptica y sus beneficios son:1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutneos menores, desodorante.2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).3.- Se fabrican piezas de latn bateras elctricas.4.- Se elaboran componentes electrnicos.5.- Sirve para elaborar productos farmacuticos y cosmticos.6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferacin de hongos.7.- Se le usa como componente de pinturas.Cules son los riesgos para la salud del oxido de zincInhalacin:Puede causar irritacin en el tracto respiratorio. Los sntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalacin puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metlicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofros, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza.Ingestin:Grandes dosis por va oral pueden causar irritacin en el tracto gastrointestinal.Contacto con la piel u ojos:No se espera que sea un peligro para la salud de exposicin de la piel.Cules son las propiedades fsicas y qumicas del oxido de zincAspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.Olor: Inodoro.Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en cidos diluidos.Peso especfico: 5,67pH: No se encontr informacin.% De Voltiles por Volumen @ 21 C (70 F): 0Punto de ebullicin: Sublima.Punto de fusin: 1975 C (3587 F).

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretara de Salud, en donde se establecen los mtodos de anlisis y las especificaciones tcnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biolgicos y biotecnolgicos que se consumen en el pas, as como sus frmacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en Mxico. La Ley General de Salud establece en su artculo 195 que los medicamentos sern normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la poblacin mexicana

DIAFORESIS

La diaforesis es el trmino mdico para referirse a una excesiva sudoracin y profusa que puede ser normal (fisiolgica), resultado de la actividad fsica, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, sntoma de una enfermedad subyacente o efectos crnicos de las anfetaminas.ASTRINGENTE

Astringente o estptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicacin externa local (tpica), retraen los tejidos y pueden producir una accin cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrgica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, estn los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprs.

BIBLIOGRAFA la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

l 12298 Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en : http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html

WEBGRAFA

LABORATORIOS BJARNER. la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuenciasPgina 10

Disponible en: http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx

INDUSTRIAS EMU. Disponible en:


http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf

AUTORIA Ninguna

Machala 18 de Juniodel 2015

FIRMA

______________________________Ximena Ortega

EJERCICIO EXTRAPROBLEMA:Un laboratorio farmacutico ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de comprimidos de talco para pies fungirex cual manifiesta contener 25 g de P.A (oxido de zinc) por cada 100 g de polvo. En dicho departamento se trabaj con una cantidad de 0.45 g de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utiliz una solucin de NaOH al 0.1 N, obtenindose un consumo de 15.5 ml de sol. deNaOH. Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. deNaOH equivale a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante del NaOH es 0.9695, los parmetro de referencia son de 90%-110%.

Tenemos que:1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de xido de zinc (P.A) y los parmetros referenciales son del 90 % al 110 %.

Datos:

P.A= 25 g P.A/ 100 g polvoViraje= 15.5 ml NaOH 0.1 NPeso de muestra: 0.48 g polvoK NaOH= 0.9695

Cantidad necesaria de polvo que debe contener aprox. 0.1 g de P.A

100 g polvo 25 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A x= 0.4 g de polvo.

Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo

0.4 g polvo 0.1 g P.ACantidad terica de principio activo contenida en el polvo pesado.

0.45 g X g P.A

x= 0.1125 g de P.A.

1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a

X 112,5 mg P.Acons. Terico

X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N

Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x KCONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A

15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A

Cantidad real de principio activo contenida la muestra pesada.

X= 102.21 mg P.A

100 mg P.A 100 %

102.21 mg P.A X %

Porcentaje de calidad respecto a la cantidad de P.A notificada en el producto.

X= 102.21 %

ANEXOS

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALAUNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUDCARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA10

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOSDOCENTE: BQF. Carlos GarcaALUMNA: Ximena Xiomara Ortega OrtegaCURSO: Quinto PARALELO: B FECHA DE PRACTICA: 11/06/2015 FECHA DE ENTREGA: 18/06/2015EJEMPLOS DE CMO CALCULAR LA KEJEMPLO 1En el supuesto que se haya pesado 2.6565g de carbonato de sodio que llev a un volumen de 100ml. De esta cantidad se tom 10ml y se utiliz 10.02ml de HCl 0.5N preparado para su neutralizacin. El factor de normalidad se calcula de este modo:Na2CO3 + 2HCl ------------------> 2NaCl + CO2 + H2O106gde Na2CO3 reaccionan con 2(36.46g) de HCl2.656g de Na2CO3 reaccionan con x g de HClX= 1,8274715g de HClPor otro lado:10ml de sol de Na2CO3 reaccionan con 10.02 ml de HCl100ml de sol de Na2CO3 reaccionan con x ml de HClX= 100.2ml de HCl 0.5NPor consiguiente:100.2 ml de HCl 0.5N contiene 1,8274715g de HCl1000ml de HCl 0.5N contienen x g de HClX= 18.238238g de HClSi una solucin 1N de HCl contiene 36.46g/litroUna solucin 0.5N de HCl contiene x g/litroX= 18.23g/litroLa solucin preparada contiene 18.238238g de HCl por litro. El factor de normalidad, K, es por consiguiente:K= 18.238238 / 18,23= 1.00045Todas las soluciones valoradas que se preparan, sern rotuladas as:

EJEMPLO 2Supngase que para valorar 20ml de solucin de NaOH se utilizo 19.95ml de HCl 0.5N de K= 0.9839HCl + NaOH ----> NaCl + H2OPara conocer los ml de HCl exactamente 0.5N empleados, se multiplica: 19.95 x 0.9839= 19.6288ml de HClPero como se precisan gr. y no ml, transformamos los 19.6288ml de HCl, multiplicando por su mili equivalente 0.5N, que es igual a 0.01823g/ml; entonces:19.6288ml x 0.01823g/ml= 0.357833g de HClDe acuerdo con la ecuacin, se tiene:36.46g de HCl reaccionan con 40g de NaOH0.357833g de HCl reaccionan con x g de NaOHX= 0.3925759g de NaOHLuego:En 20ml de NaOH 0.5N existen 0.3925759g de NaOH1000ml de NaOH existen x g de NaOHX= 19.628795g de NaOHPor consiguiente, el factor de normalidad ser igual a:K= 19.628795g/ 20g= 0.9814Se calcula el factor de normalidad valindose de la formula:VA x KA = VB x KBDonde VA es el volumen del acido requerido para la neutralizacin; KA, su factor de normalidad conocido; VB es el volumen de la solucin alcalina, y KB, el factor de la normalidad a determinar.KB= 19.95 x 0.9839 / 20 = 0.9814Ejemplo 3 Peso real de Na2CO3= 2.6556g, llevados a un volumen de 100ml. Para valorar 10ml de solucin de carbonato se utilizo 10.20ml de HCl 0.5N Cul es la K rectificada del HCl?Na2CO3 + 2HCl -------- 2NaCl + CO2 + H2O

106g de Na2CO3 ----- 2(36.46g) HCl 2.6556g ---- xX= 1.8268523g de HCl10 ml de Na2CO310.20ml de HCl 0.5N100ml de Na2CO3 x ml de HCl 0.5NX= 102ml de HCl 0.5N

102ml de Na2CO3 ---------------- 1.8268523g de HCl1000ml de Na2CO3 x g de HClX= 17.910316g de HCl

N HCl -------------- 36.46g/l0.5N xX= 18.23 g/l

17.910316 K= --------------- = 0.9824618.23

PRACTICA Nº 2

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