Practica 8 control

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Ruddy Estefania Placencio Franco

Grupo N° 1

Curso: Quinto Año Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 31 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 8

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

DOSIFICACION DE DICOFLENACO SÓDICO

.

NOMBRE COMERCIAL: Diclofenaco sódico

LABORATORIO FABRICANTE: Merck Quim

PRINCIPIO ACTIVO: Diclofenaco sódico

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) contenido en una tableta

de 100 mg aplicando el método de volumetría.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte Universal 4 Comprimidos de Diclofenaco sódico

Mascarilla 5.5 ml (110 gotas) Acido Acético Glaciar.

Bureta 50 ml. 1 gota de Sol. Indicadora cristal violeta.

Zapatones 25 ml (500 gotas) de Acido Perclórico 0.1 N.

Vaso de Precipitación 250 ml

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio y Gorro EQUIPOS:

Erlenmeyer 250 ml Cocineta

PROCEDIMIENTO:

1. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo

2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido

diclofenaco sódico

10



4. Determinar la cantidad de comprimido de diclofenaco sódico que contenga

aproximadamente 100 mg de principio activo

5. Disolver en 5.5 ml de ácido acético glaciar.

6. Adicionar una gota de solución indicadora cristal violeta.

7. Titular con una solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con una

agitación leve hasta la formación de una coloración azul verdosa dada por el acido

perclórico y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la

titulación.

8. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de citrato de piperazina.

GRÁFICOS:

1)Limpiar el área de trabajo 2) Muestra a analizar 3) Pesar comprimidos 4) Triturar comprimidos

5) Pesar muestra 6) Disolvemos Ac. acético 7) 1 gota indicador 8)Titular con HClO4

9)Antes de la titulación 10)Despues de la titulación



REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción con solución de Acido Perclórico 0.1N

Reacción Positiva Azul verdosa

CONTROL DE CALIDAD:

Características organolépticas:

Olor: Inodoro

Color: anaranjado

Aspecto: liquido homogeneo

Forma: Cilíndrica

Características organolépticas:

Diametro: 1.8 mm

Altura: 3 mm

Peso medio: 0.15 gr

CALCULOS Y RESULTADOS:

Datos:

1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a.

K HClO4 0.1 N: 1.0154

Parámetro Referenciales: 90% – 110%

Consumo teórico de solución de Acido perclórico

Cantidad de muestra a analizar

0.15 gr muestra. 50 mg p.a G/S

X 100 mg p.a G/S

X= 0.3 gr de muestra a pesar.

1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

X 100 mg p.a.G/S

X = 3.4 ml sol. HClO4 0.1 N

1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

3.45 ml HClO4 0.1N X

X = 109.81 mg p.a. diclofenaco sódico

Porcentaje Teórico

100 mg p.a. 100%.

109.81mg p.a. X

X = 109.81 %. De principio activo presente en

la muestra

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.4 ml HClO4 0.1N X 1.0154

Consumo real= 3.45 ml HClO4 0.1N

Calculo del peso promedio

Peso promedio = Peso total comp / 4

Peso promedio = 0.64 gr / 4

Peso promedio = 0.15 gr muestra



Porcentaje practico

100 mg p.a. G/S 100%.

100.12 mg p.a. G/S X

X = 100.12 %. De principio activo presente en

la muestra (diclofenaco sódico)

Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N

OBSERVACIONES:

1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.

2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de acido

perclorico.

RECOMENDACIONES:

1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.

2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un

excelente control de calidad

CONCLUCION:

Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (citrato de piperacina) de un muestra de un jarabe de citrato de piperacina por medio del método de volumetría obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se encuentra dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el jarabe analizado está dentro de los parámetros normales.

CUESTIONARÍO

1. ¿Cuál es el mecanismo de acción del diclofenaco sódico?

El diclofenaco está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas agudos y crónicos de

la artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante, para el tratamiento del dolor

agudo de cualquier etiología y la dismenorrea primaria. El diclofenaco se usa solo o como

tratamiento coadyuvante en el cólico biliar, fiebre, y dolor post-episiotomía. Se usa también en

el tratamiento de gota, migraña y cólico renal.

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.1 ml HClO40.1N X 1.0154

Consumo real = 3.15 ml HClO4 0.1N

1ml de HClO40.1 N 31.81 mg p.a. C/P

3.15 ml HClO4 0.1N X

X = 100.12 mg p.a. diclofenaco sódico



2. ¿Cuáles la farmacocinética del diclofenaco sódico?

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Al

igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado

una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido

araquidónico. Las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la aparición de la

inflamación, el dolor y la fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables de la

acción terapéutica y de las reacciones adversas de estos medicamentos. El diclofenaco se

absorbe rápidamente cuando se administra vía parenteral.

3. ¿Cuáles la posología recomendada para el diclofenaco sódico?

En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda administrar 100 mg al

día (1 comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el tratamiento con

Diclofenaco sódico 50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta adecuada la

administración en 2-3 tomas diarias.

GLOSARIO

DICLOFENACO SÓDICO: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo

(AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad

de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de

prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico.

ANTIPARASITARIO TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con

fenotiazina y dibutildilaurato de estaño

FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos

ASCARICIDA (Sanavet) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos

BICLORACINA (Fatro von Franken) enlace suspensión oral desparasitante para perros

y gatos

BIBLIOGRAFÍA

LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS . Edición masson 1994

–barcelona españa. (pag 114 – 177)

WEBGRAFÍA

VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado:

20 de julio del 2014). Disponible en:

http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=1880&Itemid=2033

http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=1817&Itemid=1966



http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html

Machala 24 de julio del 2014

AUTORIA:

Bqf. Carlos García González

FIRMA

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Ruddy Placencio

ANEXOS



EJERCICIO

En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de

comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener

500 mg de principio activo por cada comprimido.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo.

Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como

consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico,

porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de

Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al

110%

DATOS:

p. promedio= 0.48 gr

p.activo: 500mg muestra: 312 mg P.a

% teórico :? 325 mg

Consumo T=? 21.8ml yodo Consumo R=? 18.9 ml yodo

%real=? 90%

K yodo = 0.991

1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno Valores= 90 al 110%

480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno

312 mg muestra X x 325 mg p.a

X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo

Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg

19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X

X= 290 mg p.a

325 mg p.a 100%

290 mg p.a X

X= 90% real

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