UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Román Mayra Grupo N° 5Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).

Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Permangometria

Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable

Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

Principio Activo: Gluconato de calcio

Concentración del Principio Activo: 10gr.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea

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Vía de administración Vía intravenosa

Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907

Lote/Serie 12.10.55.01

Fecha de elaboración 10.2012

Fecha de vencimiento 10.2015

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MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Papel filtro Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO

Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

1. Primeramente BIOSEGURIDAD2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).

4. Luego adicionamos 10ml de oxalato de amonio al 5%.

5. Agitar y dejar reposar por 10 minutos.

6. Posteriormente filtrar

7. Seguidamente se hacen lavados con agua destilada hasta recoger todo el precipitado.

8. Posterior a esto, se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación.

9. Adicionarle 5ml de H2SO4 al 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente hasta disolución total del mismo.

10. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.

11. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos.

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SUSTANCIASOxalato de amonio al 5%Agua destiladaÁcido sulfúrico al 20%Solución de permanganato de potasio 0.1N

EQUIPOS

Cocineta

12. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.

GRÁFICOS

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Medir 2ml de muestra Adicionamos 10ml de oxalato de amonio

Filtrar – lavados con H2O destilada

Agitar y reposar por 10min

Disolver el precipitadoAdicionar 5ml H2SO4 al

precipitado

REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Muestra inicial

Antes de la titulación

Reacción con solución de KMnO4 0.1N

Reacción Positivo coloración rosa persistente (Por más de 10 seg)

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

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Obtenemos: color rosa persistente por 10seg

TitulamosLlenamos la bureta con KMnO4 0.1N

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco lechoso a rosa persistente por más de 10 segundos.

CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 10gr

Muestra = 0.2gr

1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)

REFERENCIAS = 90 – 110 %

K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097

Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)

100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a

X 0.2 gr (100mg) p.a

X = 2ml muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4

CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097

CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N

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Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4

1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a

15.24 ml KMnO4 0.1N X

X = 191.95 mg p.a

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL

200 mg de p.a 100%

191.95 mg de p.a X

X = 95.97%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 95.97% de concentración de Gluconato de calcio.

INTERPRETACION

El 95.97 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable.

Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.

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El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio 10% solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera

obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución inyectable?

Calcio / Elemento mineral

A: aparato digestivo y metabolismo

Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.

 ¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución inyectable?

La eliminación se produce principalmente por la orina.

¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución inyectable?

Tratamiento de urgencia con calcio :

Hipocalcemia Tetania hipocalcémica

Raquitismo hipocalcémico:

el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico

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¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable?

Litiasis renal cálcica

Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.

¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato de calcio solución inyectable?

Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida

Enfermedad cardiaca o sarcoidosis

El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.

GLOSARIO

CALCIO

El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en nuestro organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la fijación del calcio en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D.

El calcio es el mineral más abundante en nuestro cuerpo y tiene unas recomendaciones de consumo relativamente elevadas, ya que es esencial para la formación del esqueleto del cuerpo, siendo muy importante que sus necesidades básicas estén cubiertas durante la infancia y adolescencia. Además, durante el embarazo y lactancia las necesidades de calcio aumentan de manera notable.

OXALATO DE CALCIO

Usos: protector para revocos y frescos o para calcita

Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O

Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC.

Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad, compatibilidad con el sustrato.

ÁCIDO SULFURICO

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El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental..

Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:

Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes). Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita.

PERMANGANATO DE POTASIO

El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones potasio (K+) y permanganato (MnO4−). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta intenso.

El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C. Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción antiséptica, astringente.

Es utilizado como agente oxidante en muchas reacciones químicas en el laboratorio y la industria.

HIPOCALCEMIA

La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con tendencia a fracturarse.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gluconato+de+calcio

Permanganato de potasio EcuRed , de:

“El precio se olvida, la calidad permanece” Página 10

http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio

Acido sulfúrico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Hipocalcemia MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.

Oxalato de amonio Grupo español de conservación de:http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala 03 de Junio del 2014

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

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Mayra Román Geanina Machuca

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Katherien Barros

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ANEXO:

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