UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Daysi Lorena Ambuludi FarezCurso: Quinto Año Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)

Tema: Dosificación de Calcio por Complexometria

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Principio Activo: Gluconato de Calcio

Concentración del Principio Activo: 10 %

Forma Farmacéutica: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida.

MATERIALES SUSTANCIAS Bureta H2O destilada Elermenyer 250ml NaOH 2N Soporte de hierro Murexide Pinza de nuez EDTA 0.1N Varrilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250ml

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SUSTANCIAS

Agua destilada Hidróxido de sodio (NaOH 2N) Murexide EDTA 01 N

EspátulaPROCEDIMIENTO

1. Antes de proceder a realizar el respectivo control de calidad desinfectamos el área en el cual vamos a trabajar.

2. Tomamos las medidas necesarias de prevención para evitar contaminación empleando guantes, zapatones, bata sanitaria, gorro y mascarilla.

3. Preparamos los materiales a emplearse previamente limpios y homogenizados con las sustancias a trabajar.

4. Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para realizar el siguiente control de calidad.

5. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200mg de principio activo y agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N

6. Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza.7. Titular con EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos indica el punto final de la

Titulación.8. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se utilizaron

en la práctica; por último se retira el equipo de protección.

GRÁFICOS

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Muestra Ampolla (gluconato de calcio 10%)

Colocar los 2ml de muestra

Añadir 10ml de agua destilada

Añadir 12ml de NaOH

Adicionar el indicador (murexide)

Punto final de titulación (violeta)

OBSERVACIONES

CALCULOS

Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%

LOTE: 75612904

a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200 mg.de principio activo

100ml solucion 10000mg . p .ax 200mg. p .a

x=2mlde sol . ampolla

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a

1ml . EDTA 40.08mg . p .ax 200mg .ZnO

x=4.99ml .EDTA

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a.

V real= volumen practico x K EDTA

V real=4.8 ml.EDTA 0,1 N * 1,0107

V real= 4,,85 ml. EDTA 0,1 N

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ANTES

Coloración rojiza

DESPUES

Coloración violeta

d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica

1ml . EDTA 40.08mg . p .a .4,85ml .EDTA x

x=194,39mg . p .a

e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.

200mg . p .a 100 %194,39mg . p .a x

x=97,19 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 97,19 %presentes en la ampolla

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 97,19% y los parámetros establecidos son 90-110%.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean

correctos.

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CUESTIONARIO

¿Cuál es la Acción terapéutica del gluconato de calcio (ampolla )?

Normalizador de la calcemia; Tratamiento de hiperpotasemia; Estados hipocalcémicos.

¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio?

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

¿Cuáles son las propiedades farmacodinámicas del gluconato de calcio?

Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.

¿Qué farmacocinética cumple el gluconato de calcio?

Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato.

Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma.

Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular.

Las interacciones medicamentosas del gluconato de calcio son:

El gluconato de calcio puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral; además el sulfato de calcio puede precipitar cuando se mezclan en la misma solución intravenosa, el calcio y el magnesio es recomendable que se administren a través de líneas intravenosas separadas, posterior a la paratiroidectomia o tétanos asociado a hipocalcemia e hipomagnesemia

El uso simultáneo de gluconato de calcio con glucósidos digitalicos puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas.

Bloqueantes neuromusculares, el uso simultáneo con gluconato de calcio suele revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes.

Los diuréticos tiazídicos aumentan la calcemia.

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Los carbonatos, bicarbonatos, fosfatos y tartratos precipitan con el gluconato de calcio

¿Cuáles son las reacciones adversas que se presentan al administrarse gluconato de calcio?

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor o sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos, debilidad).

¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de gluconato de calcio?

El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

GLOSARIO

Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma o de una enfermedad.

Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L.

Hipocalcemia: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL.

Paratiroidectomía: es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides.

Rash cutáneo : es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia.

Sarcoidosis: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.

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BIBLIOGRAFIA:

LABORATORIO SANDERSON S.A. Gluconato de Calcio 10% / 10 mL.CHILE.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&format=pdf&option=com_content

MINISTERIO DE SALUD .CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)Calcio gluconato . (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf

Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10 %.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludí …………………………………..……

Khatherine Cayambe …………………………………………

Nelly Cepeda ………………………………………

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ANEXOS

FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)

REPRESNTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR

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