SUSTANCIAS

Ácido clorhídrico (HCl 0,1 N ) Hidroxido de sodio (NaOH 0,1 N) Anaranjado de metilo

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Daysi Lorena Ambuludi FarezCurso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Óxido de Zinc

Nombre Comercial: Talco Rico

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO DROGARAS

Principio Activo: óxido de zinc

Concentración del Principio Activo: 2,5 %

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma Farmacéutica Solida.

MATERIALES Bureta Matraz de erlermenyer 250ml Soporte de hierro Pinza de nuez

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1

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Varrilla Probeta Vaso de precipitación 250ml Espátula

PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo ,tener los materiales limpios y secos ,equiparse con la vestimenta adecuada como guantes,mascarilla,zapatones,gorro y mandil para realizar el respectivo control de calidad.

2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO) disolverlo en 25ml HCl 0.1N

3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo.4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración ligeramente

amarrillo, que no indica el punto final de la titulación.5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo,lavar y secar los materiales que se

utilizaron,quitarse el equipo de protección.

GRÁFICOS

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Muestra Talco RICO 2,5 % ZnO

Pesar 4 gr. Talco RICO 2,5 % ZnO

Disolver hasta que se homogenice.

v

CÁLCULOS:

Talco RICO para Pies (Antibacterial ) 150 gr. Industria farmacéutica DROCARAS Cada 100 gr. contiene: 2,5 % de óxido de zinc (ZnO)

1 ml.NaOH 0,1 N 6,802 mg. principio activo (ZnO)KNaOH 0,1 N =0,965Parámetros referenciales: 90-110 %

a) Calcular cuántos gramos de polvo se debe pesar que contenga 100 mg.de principio activo ZnO

100 gr . polvo 2,5 gr . p . ax 0,1 gr . p . a

x=4 gr de polvo

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.

1ml . NaOH 6,802mg .ZnOx 100mg .ZnO

x=14,70ml . NaOH

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.

V real= volumen practico x K NaOH

V real=15,2 ml.NaOH 0,1 N * 0,965

V real= 14,73 ml. NaOH 0,1 N

d) Obtener los miligramos que se encuentra en los14,73 ml NaOH 0.1 N obtenidos en la practica

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1ml . NaOH 6,802mg .ZnO14,73ml . NaOH x

x=100,19mg .ZnO

e) Porcentaje del principio activo ( ZnO)contenido los 100 gr. de Talco

100mg .ZnO 100%100,19mg .ZnO x

x=100,19%

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 100,19%mediante el control de calidad efectuado en el Talco (ZnO)

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 100,19 5para la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido elaborado.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar contaminar el medicamento a analizarse.

Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a emplearse para obtener buenos resultados.

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CUESTIONARIO

Para qué se utiliza el óxido de zinc?

El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.

Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños.

Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc?

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares?

La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una millonésima

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de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi mismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir que algunas personas lo utilicen suficientemente.

¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc?

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc?

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

¿Las nanopartículas de ZnO penetran la piel?

Es especialmente importante establecer si las nanopartículas de ZnO penetran más en la piel que las micropartículas. Se han publicado en la actualidad diversos estudios, realizados en animales y seres humanos voluntarios, que hacen un seguimiento de la posible absorción a través de la piel, ya sea de las mismas partículas o de los iones de zinc. Los resultados combinados indican que una cantidad realmente pequeña de zinc en forma soluble puede atravesar la piel. Las cantidades son mucho menores que los niveles normales de zinc encontrados en el cuerpo.

GLOSARIO:

Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos.

Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm.

Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de los micrones

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Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.

Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo por medios mentales o químicos.

BIBLIOGRAFIA:

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Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA. 2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en: http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf

hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014) Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludí ………………………………………

Khatherine Cayambe ………………………………………

Nelly Cepeda ………………………………………

ANEXOS

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MEDICAMENTO QUE SE UTILIZO PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD ( TALCO RICO) OXIDO DE ZINC

REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO

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INDICADOR

ANARANJADO DE METILO

HCl. 0.1 N DONDE SE

DISOLVIO EL p.a.

SOLUCION NaOH 0.1N con la que

se titulo