UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Mariuxi Medina, Valeria Sanchez y Alexander Zambrano

Grupo N° 2

Curso: Quinto Año Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 11 de septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 18 de septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 12

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

DOSIFICACION DE NICOTINAMIDA

.

NOMBRE COMERCIAL: Berocca

LABORATORIO FABRICANTE: Bayer

PRINCIPIO ACTIVO: Nicotinamida

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 50mg

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de principio activo (nicotinamida) contenido en una

tableta de mg aplicando el método de volumetría.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte Universal

Mascarilla

Bureta 50 ml.

Zapatones

Vaso de Precipitación 250 ml

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio y Gorro

Erlenmeyer 250 ml

Mortero y pilón

Olla, agitador

EQUIPOS:

Cocineta y Balanza

10

50 ml de benceno (1000 gotas)

3 Comprimidos de Nicotinamida

10ml Ácido Acético Glaciar. (200gotas)

2 gotas de Sol. Indicadora cristal violeta.

Acido Perclórico 0.1 N

PROCEDIMIENTO:

1. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo con alcohol.

2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido

nicotinamida

4. Determinar la cantidad de comprimido de nicotinamida que contenga

aproximadamente 150 mg de principio activo

5. Pesar la muestra en el equipo de balanza

6. Disolver en 10ml de ácido acético glaciar.

7. Calentar ligeramente hasta lograr la disolución total de la muestra.

8. Agregar a esta solución 50 ml de benceno

9. Adicionar dos gotas de solución indicadora cristal violeta.

10. En la bureta llenar con solución de ác. perclórico 0.1N, enrrasar con la solución.

11. Titular con la solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con

una agitación leve hasta la formación de un cambio de coloración dada por el

acido perclórico y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final

de la titulación.

12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de nicotinamida.

GRÁFICOS:

Muestra a analizar Pesar comprimidos Triturar comprimidos Pesar muestra

Disolver en ác. Acético glaciar calentar ligeramente

Antes de la titulación Despues de la titulación

Porcentaje practico

100 mg p.a. G/S 100%.

100.12 mg p.a. G/S X

X = 100.2 %.

CONTROL DE CALIDAD:

Características organolépticas:

Olor: caracteristico

Color: ambar

Aspecto: liso

Forma: alargada

Características organolépticas:

Altura: 0.7 mm

Peso medio: 0.15 gr

CALCULOS Y RESULTADOS:

Datos:

1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a.

K HClO4 0.1 N: 1.0154

Parámetro Referenciales: 90% – 110%

Consumo teórico de solución de Acido perclórico

Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N

Cantidad de muestra a analizar

0.15 gr muestra. 50 mg p.a G/S

X 100 mg p.a G/S

X= 0.3 gr de muestra a pesar.

1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

X 100 mg p.a.G/S

X = 3.4 ml sol. HClO4 0.1 N

1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

3.45 ml HClO4 0.1N X

X = 109.81 mg p.a. diclofenaco sódico

Porcentaje Teórico

100 mg p.a. 100%.

109.81mg p.a. X

X = 109.81 %. De principio activo presente en

la muestra

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.4 ml HClO4 0.1N X 1.0154

Consumo real= 3.45 ml HClO4 0.1N

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.1 ml HClO40.1N X 1.0154

Consumo real = 3.15 ml HClO4 0.1N

1ml de HClO40.1 N 31.81 mg p.a. C/P

3.15 ml HClO4 0.1N X

X = 100.12 mg p.a. diclofenaco sódico

Calculo del peso promedio

Peso promedio = Peso total comp / 4

Peso promedio = 0.64 gr / 4

Peso promedio = 0.15 gr muestra

OBSERVACIONES:

1. Las pesadas deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.

2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de ácido

perclórico.

RECOMENDACIONES:

1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.

2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un

excelente control de calidad

CONCLUCION:

Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (nicotinamida) de un muestra de un comprimido de nicotinamida por medio del método de volumetría obteniendo así un porcentaje que no se encuentra dentro de los que nos indicara los parámetros normales los cual nos confirma que el comprimido analizado noestá dentro de los parámetros normales.

CUESTIONARÍO

1. ¿Cuál es el mecanismo de acción de nicotinamida?

Como vitaminas, el ácido nicotínico y la nicotinamida cumplen idénticas funciones. Desde el

punto de vista farmacológico difieren notablemente. El ácido nicotínico es incorporado en una

coenzima conocida como adenina nicotinamida dinucleótido (NAD) en los eritrocitos y en

otros tejidos. A partir de la NAD se forma una segunda coenzima la nicotinamida adenina

dinucleótido fosfato (NADP). Ambas coenzimas intervienen en más de 200 reacciones de

oxidoreducción en diferentes vías metabólicas. La nicotinamida se obtiene por hidrólisis de la

NAD en el hígado y los intestinos siendo transportada a otros tejidos donde es reincorporada

al NAD.

2. ¿Cuáles la farmacocinética de nicotinamida?

El ácido nicotínico se puede administrar oral y parenteralmente. La nicotinamida sólo se

administra por vía oral. Ambos compuestos se absorben muy bien por vía oral. Después de la

administración de una dosis de ácido nicotínico estándar, los niveles máximos en el plasma se

alcanzan a los 45 minutos. Las formulaciones de liberación retardada muestran un máximo de

absorción entre las 4 y 5 horas. Los alimentos mejoran la biodisponilidad y atenuan los efectos

vasodilatadores (flush nicotínico). La ácido nicotínico se distribuye ampliamente por el

organismo observándose los mayores niveles en el hígado, bazo y tejido adiposo. Su

metabolismo no se conoce por completo. Parte del ácido nicotínico se excreta en la orina en

forma de conjugado con glicina formando el ácido nicotinúrico. El resto es reutilizado para

formar los NAD y NADP. Aproximadamente el 12% del ácido nicotínico es excretado en la

orina sin alterar, aunque esta cantidad puede aumentar si las dosis superan los 1000 mg/día

3.- Que es la nicotinamida?

La nicotinamida -vitamina B3- es la amida del ácido nicotínico, se convierte en

nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida adenina dinucleótido fosfato

(NADP).

GLOSARIO

Berocca.- es una combinación específica de vitaminas del complejo B, vitamina C y

minerales esenciales importantes como el calcio, el magnesio y el zinc, que actúan de

forma sinérgica y que contribuyen a optimizar el rendimiento intelectual.

Nicotinamida -vitamina B3- es la amida del ácido nicotínico, se convierte en

nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida adenina dinucleótido fosfato

(NADP). Estas coenzimas están involucradas en las reacciones de transferencia de

electrones de la cadena respiratoria.

Coenzimas.- son cofactores orgánicos no proteicos, termoestables, que unidos a una

apoenzima constituyen la holoenzima o forma catalíticamente activa de la enzima.

Tienen en general baja masa molecular (al menos comparada con la apoenzima) y son

claves en el mecanismo de catálisis, por ejemplo, aceptando o donando electrones o

grupos funcionales, que transportan de un enzima a otro.

Biodisponibilidad.- es un término farmacocinético que alude a la fracción y la

velocidad a la que la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana terapéutica

(canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas) lo que implica

llegar hasta el tejido sobre el que realiza su actividad.

Holoenzima.- es una enzima que está formada por una proteína (apoenzima) y un

cofactor, que puede ser un ion o una molécula orgánica compleja unida (grupo

prostético) o no (una coenzima). En resumidas cuentas, es una enzima completa y

activada catalíticamente.

BIBLIOGRAFÍA

LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS . Edición masson 1994

–barcelona españa.

WEBGRAFÍA

VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado:

12 de septiembre del 2014). Disponible en:

http://ssov3nd.staywellsolutionsonline.com/Spanish/NaturalStandard/Herbs/153,nico

tinamide-sp

http://salud.bayer.es/es/parafarmacia/complementos-alimenticios/berocca/berocca/que-

es/

http://www.bayerandina.com/negocios/cc/ecuador/consumer_berocca.htm

AUTORIA:

Bqf. Carlos García González

FIRMA

________________ ___________________

Mariuxi Medina Bqf. Carlos García González

Valeria Sanchez Alexander Zambrano

ANEXOS

EJERCICIO PROPUESTO

En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de

comprimido de nicotinamida cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener

500 mg de principio activo por cada comprimido.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo.

Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como

consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico,

porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de

Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al

110%

DATOS:

p. promedio= 0.48 gr

p.activo: 500mg muestra: 312 mg P.a

% teórico :? 325 mg

Consumo T=? 21.8ml yodo Consumo R=? 18.9 ml yodo

%real=? 90%

K yodo = 0.991 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg

acetaminofeno

Valores= 90 al 110%

480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno

312 mg muestra X x 325 mg p.a

X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo

Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg

19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X

X= 298mg p.a

325 mg p.a 100%

298 mg p.a X

X= 91.6% real