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PROTOCOLO DE PREVENCIÓN DE ERRORES DE MEDICACIÓN PR-044 ÍNDICE 1) Objeto. 2 2) Profesionales implicados. 2 3) Población diana. 2 4) Desarrollo. 2 5) Indicadores de evaluación. 5 6) Control de cambio de protocolo. 5 ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: Responsable Dir. Médico Dr. Pedro Ayesa Cano Coordinador Asistencial: Jordi Lindes Director Médico: Dr. Pedro Ayesa Fecha: 14/04/2014 Fecha: 15/09/2014 Fecha: 15/09/2014

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PROTOCOLO DE PREVENCIÓN DE ERRORES DE MEDICACIÓN

PR-044

ÍNDICE

1) Objeto. 2

2) Profesionales implicados. 2

3) Población diana. 2

4) Desarrollo. 2

5) Indicadores de evaluación. 5

6) Control de cambio de protocolo. 5

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Responsable Dir. Médico

Dr. Pedro Ayesa Cano

Coordinador Asistencial:

Jordi Lindes

Director Médico:

Dr. Pedro Ayesa

Fecha: 14/04/2014 Fecha: 15/09/2014 Fecha: 15/09/2014

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1. OBJETO Realizar un correcto circuito del uso de la medicación en la Clínica Sant Antoni para disminuir la posibilidad de cometer un error de medicación

2. PROFESIONALES IMPLICADOS Equipo Médico, Farmacia y Enfermería

3. POBLACIÓN DIANA

Todos los usuarios/as de la Clínica Sant Antoni 4. DESARROLLO Los medicamentos, como herramienta para alcanzar un objetivo de salud, constituyen uno de los principales recursos terapéuticos en el proceso asistencial. Se utilizan en todos los niveles de la atención sanitaria y tienen una gran significación social, por la aportación que hacen en la mejora de la calidad de vida de las personas. Sin embargo, el proceso de utilización de medicamentos es complejo, ya que intervienen diversos agentes en sus diferentes fases (prescripción, verificación, dispensación, administración y seguimiento farmacoterapéutico) y, hay ocasiones en que la farmacoterapia no alcanza el objetivo de salud esperado, por diversas razones, entre las cuales encontramos los errores de medicación. El año 1998, el National Coordinating for Medication Error Reporting and Prevention de los EE.UU. definió el error de medicación como cualquier incidente prevenible, que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada del medicamento, cuando está bajo control del personal sanitario o del paciente mismo. Estos acontecimientos pueden ser muy 1 variados y estar relacionados con la práctica profesional, con un producto determinado, con un procedimiento y/o sistema, incluyendo la prescripción, la comunicación, el etiquetado, el envase y la denominación de los producto, composición, dispensación, distribución, administración, monitorización y utilización. Hay que destacar que los errores de medicación son acontecimientos multifactoriales, que se pueden producir a pesar de la buena praxis profesional. Además, numerosos estudios han demostrado la importancia de los errores de medicación por sus posibles consecuencias clínicas graves para el paciente y por los costes elevados que pueden generar. Las causas más frecuentes de los errores de medicación, principalmente dentro del ámbito hospitalario, han sido descritas por diferentes sociedades científicas y profesionales, como la Sociedad Canadiense de Farmacia Hospitalaria . Posibles errores

1. Relacionadas con la prescripción

Escritura ilegible

Prescripción ambigua

Error en el registro de una orden verbal / telefónica

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Orden escrita en un paciente erróneo

Procedimiento inadecuado

Otros

2. Relacionadas con el procesamiento de la orden médica

Identificación errónea

Error al registrar la orden médica

Error de verificación

Error o retraso a la hora de enviar la orden a farmacia

Otros

3. Relacionadas con el entorno

Conflictos de asignación

Interrupciones

Cambios de turno

Otros

4. Relacionadas con la dispensación

Orden mal interpretada

Error de cálculo

Error en la clarificación de una orden

Error en la comprobación de una fecha de caducidad

Etiquetado incorrecto

Retraso en la dispensación

Otros

5. Relacionadas con la administración

Identificación inadecuada del paciente

Retraso o error en el registro de la administración

Error al leer la etiqueta

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Otros

6. Relacionadas con el fabricante

Nombre registrado parecido

Envases parecidos

Nombre parecido al de un genérico

Problemas en el etiquetado

Otros El Programa de prevención de errores de medicación de Cataluña dispone de una base de datos en la que se clasifican las diferentes causas de error de manera muy parecida a la clasificación establecida el año 1986 por la Sociedad Canadiense de Farmacia Hospitalaria. Del análisis estadístico de todas las notificaciones enviadas a esta base de datos desde mayo de 2001 hasta diciembre de 2007, se desprende que de todas las causas de errores, la mayoritaria es la que está relacionada con la prescripción (25%), seguidas de los errores de administración (24,5%), los errores en la verificación de la prescripción o en la dispensación (16,3%), errores debidos a la forma farmacéutica (11,9%), y finalmente los errores de sistema (8,8%). Desafortunadamente los resultados estadísticos que podemos extraer de esta base de datos presentan dos sesgos importantes: uno producido por el hecho de que este programa ha sido implantado inicialmente por farmacéuticos, por este motivo el número mayoritario de notificaciones se detectan en la fase de la prescripción; y el otro sesgo se debe al origen de la notificación ya que, aunque se notifican en la base de datos errores desde todos los ámbitos asistenciales (hospitales, centros de asistencia primaria, oficinas de farmacia, domicilios de pacientes, residencias geriátricas y otros), la mayoría de las notificaciones que se realizan provienen de los hospitales, de los centros de asistencia primaria y de oficinas de farmacia. Teniendo en cuenta el carácter prevenible de los errores de medicación, desde las instituciones sanitarias se hace imprescindible la implantación de estrategias preventivas, con un abordaje multidisciplinar, que implique a todos los profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias, la industria farmacéutica y los pacientes. Por todos estos motivos, con este documento el Consejo Asesor para la Prevención de Errores de Medicación de Cataluña, quiere establecer una serie de recomendaciones destinadas a la prevención de los errores de medicación siguiendo un orden en la cadena farmacoterapéutica, que se inicia con la fabricación y que finaliza en la utilización del medicamento; teniendo en cuenta los diversos niveles en que se pueden producir estos acontecimientos.

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4.1 Prevención de errores de medicación en el proce so de la prescripción La prescripción de un medicamento forma parte de un acto médico que relaciona al mé- dico prescriptor con el paciente y con los otros profesionales que participan en la dispensación y la administración del medicamento. Un error en la prescripción puede dar lugar a un acontecimiento potencialmente lesivo para el paciente en cualquier otro punto de la cadena farmacoterapéutica. Por eso, conocer detalladamente el proceso de la prescripción, nos ayudará a mejorar la seguridad en la prescripción y la administración de la medicación. En el ADE Prevention Study, en que se analizaron los acontecimientos adversos a medicamentos (EAM) que afectaban pacientes hospitalizados, se observó que el 2% de los pacientes presentaban EAM prevenibles durante el ingreso hospitalario. Estos errores se produjeron en el 56% de los casos en el proceso de la prescripción y en el 34% en el de administración, mientras que se registró un porcentaje bajo de errores ocurridos en la transcripción (6%) y la dispensación (4%). Además, cuando se registran EAM que están originados en el ámbito ambulatorio, como los que motivan consultas de urgencias o el ingreso hospitalario, se detecta un gran porcentaje de errores de medicación originados en el proceso de seguimiento. Un informe sobre los errores de medicación recogidos durante el año 1999 al programa Med-MARXSM desarrollado por la United States Pharmacopeia (USP), menciona que un alto porcentaje de los errores de medicación se había originado en el proceso de la administración (40%), el 21% en el proceso de transcripción y el 17% durante la dispensación. Sin embargo, cuando se analizan los errores de medicación que causan acontecimientos adversos a medicamentos (EAM), se observa que los errores de prescripción son los más frecuentes. Al análisis de los errores de medicación notificados al Programa de prevención de errores de medicación de Cataluña, se hace patente que los errores relacionados con la prescripción son los más numerosos y representan aproximadamente el 25% de la totalidad de las causas descritas En gran parte, eso se debe al hecho de que los errores notificados en la prescripción, correspondientes al medio hospitalario, son detectados por el farmacéutico y/o la enfermera que a menudo son quienes lideran estos sistemas de notificación en los diferentes entornos asistenciales.

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Desde mayo de 2001 hasta diciembre de 2007, la base de datos del Programa de prevención de errores de medicación de Cataluña ha recogido 1054 notificaciones voluntarias de errores de medicación en que una de las causas que ha provocado el error está relacionada con la prescripción. En el cuadro siguiente se enumera el número de notificaciones de error en las cuales aparece otra causa de error complementaria al error provocado por un error en la prescripción. Como hemos mencionado con anterioridad, el proceso de la prescripción es el primer peldaño de una cadena de procesos que vienen condicionados por éste primero. Hay una gran variedad de factores que pueden producir errores de medicación en el proceso de prescripción. A menudo, estos factores que pueden generar el error están influidos por la polimedicación de los pacientes, la fuerte presión asistencial a la cual están sometidos los profesionales, la presión comercial con respecto a las continuas novedades y el hecho de no disfrutar, de forma generalizada, de sistemas informatizados asistidos de prescripción de medicamentos. Éstos sistemas son, sin duda, la principal medida de mejora preventiva que ya se aplica en algunos entornos asistenciales y que se irá generalizando en los próximos años.

Causas de los errores de prescripción El Programa de prevención de errores de medicación ha establecido una clasificación de las diferentes causas de error que se producen durante el proceso de la prescripción:

Prescripción médica incorrecta

Prescripción médica ilegible

Prescripción médica verbal

Prescripción médica incompleta

Prescripción médica incorrecta Ésta es la causa de error de medicación más notificada, y que es a menudo detectada a diferentes niveles del proceso farmacoterapéutico: verificación/dispensación/administración de la medicación.

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Consideramos como tipos de errores de medicación relacionados con prescripciones médicas incorrectas:

Omisión de tratamiento

Duplicidades terapéuticas

Prescripción a dosis inadecuadas

Frecuencias de administración incorrectas

Prescripción de medicamentos con alergia previamente conocida

Cálculo erróneo en las dosis

Dosificaciones en volumen en lugar de peso

Prescripción de “medicación habitual” sin especificar cuál es

Prescripción de medicamentos retirados del mercado

Disolvente no adecuado para el medicamento prescrito

Transcripción incorrecta de la prescripción del especialista o del informe de alta del hospital

Prescripción médica ilegible La prescripción médica ilegible tiene lugar po runa caligrafía deficiente, o por la impresión defectuosa por falta de tinta y se agrava, además, si es incompleta, y con la existencia de productos con nombres parecidos. Este error, se puede producir más fácilmente en elámbito ambulatorio ya que el abanico de productos es mucho más amplio que en el hospitalario. Así, encontramos confusiones entre especialidadesfarmacéuticas al escribir Prisdal®-Orfidal®, Prozac®-Proscar®, Aremis® y Arimidex®, o encontramos errores en las dosificaciones de un mismo producto (p. ej. Clexane® 20 mg y 40 mg). Cuadro 3: Porcentaje de causas de errores de medicación secundarios a errores en la prescripción, notificados en la base de datos del Programa de prevención de errores de medicación de Cataluña durante el periodo (15/5/2001-31/12/2007) El error de medicación provocado por una prescripción médica ilegible se produce también con cierta frecuencia, como consecuencia de la prescripción de medicamentos que no son de demanda habitual en la oficina de farmacia (son nuevos o escasamente prescritos en la zona) de manera que las prescripciones, si la letra es ilegible o poco clara, se pueden asociar erróneamente en medicamentos conocidos que tienen nombres similares.

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Prescripción médica verbal La orden médica verbal o telefónica, tanto en el ámbito hospitalario, como en el ámbito socio sanitario, como en la atención primaria, es una causa directa de la aparición de errores de medicación, además de constituir una praxis no adecuada. En el hospital es frecuente que, a causa de este tipo de prescripción, se produzca la administración de un medicamento a un paciente equivocado y que no quede constancia de la prescripción ya que no se llega a escribir. En otras ocasiones, ha comportado que un fármaco se administre a una dosis que no es la que se tendría que administrar, o que se administre un fármaco que no era el prescrito, e incluso puede comportar el mantenimiento de la administración de una medicación que se ha suspendido mediante una orden verbal al no quedar registrada. En la atención primaria, si esta situación se da, el riesgo de cometer un error es muy alto, no tan sólo por la falta de precisión en la dosis, denominación o forma farmacéutica, sino también por la tendencia a derivar a medicamentos con los que estamos más familiarizados y tienen nombres similares al prescrito telefónicamente. Prescripción médica incompleta La práctica clínica habitual nos muestra a menudo ejemplos en que habitualmente no se cumplen todos los requisitos correspondientes a una prescripción médica completa. No obstante, cuando las carencias no son objeto de confusión o de capacidad de producir error, a menudo no se comunica como tal error. En el siguiente cuadro se muestran los datos que debe contener una prescripción médica para evitar posibles errores de medicación provocados por falta de información:

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Recomendaciones para prevenir los errores de medica ción en el proceso de prescripción

Por todo lo que se ha expuesto hasta ahora, el Consejo Asesor para la Prevención de Errores de Medicación de Cataluña emite las siguientes recomendaciones, orientadas a conseguir una mejora de la práctica sanitaria durante el proceso de la prescripción con el fin de disminuir los errores de medicación que puedan presentarse en este proceso

Disponer de información clínica sobre el paciente e información precisa sobre el medicamento.

Realizar la prescripción en un lugar que favorezca la concentración del prescriptor.

Escribir la prescripción de manera completa y con letra clara.

Utilizar el Sistema Internacional de Unidades para expresar la dosis de fármaco.

Favorecer la continuidad de tratamiento con la especialidad médica prescrita inicialmente y

mantener actualizada la historia farmacoterapéutica.

Evitar las prescripciones verbales.

Implantar sistemas de prescripción electrónica

Utilizar protocolos de práctica clínica.

Informar al paciente

Disponer de información clínica sobre el paciente e información precisa sobre el medicamento Los pacientes pueden acudir a la consulta médica con una demanda concreta de medicamentos, un síntoma o una pregunta. Estos motivos pueden tener relación con diferentes problemas que hay que definir previamente y que pueden oscilar desde un signo de una enfermedad de base hasta una petición de ayuda por motivos psicológicos o sociales pasando por un posible efecto indeseado producido por medicamentos. Iniciar en estos pacientes un tratamiento adecuado con medicamentos requiere un diagnóstico correcto basado en la integración de diversas piezas de información como: los síntomas descritos por el paciente, una historia clínica detallada, el examen físico, las pruebas de laboratorio y/o radiología entre otros. Realizar la prescripción en un lugar que favorezca la concentración del prescriptor En primer lugar, hay que destacar que prescribir requiere concentración y por eso hay que hacerlo de forma individualizada para cada paciente. Por este motivo, la recomendación es llevar a cabo esta actividad en un lugar tranquilo que favorezca la concentración y evite errores; además, se recomendable hacerlo sentado, ya que mejora la caligrafía y se evitan de esta manera los error producidos por una orden escrita ilegible.

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Escribir la prescripción de manera completa y con l etra clara Para evitar el errores debidos a las prescripciones médicas de difícil lectura, es importante que las prescripciones estén escritas con una letra fácilmente legible aunque, siempre que sea posible, es preferible utilizar una prescripción no manuscrita (prescripción informatizada electrónica ...). Además, es importante evitar las correcciones a la prescripción que puedan confundir al personal de enfermería o de farmacia. Para evitar confusiones entre medicamentos causadas por la similitud entre sus nombres o por una prescripción ilegible, es necesario, aún siendo conscientes de las dificultades que comporta para las compañías farmacéuticas, encontrar un nombre único y diferenciable del resto de nombres de medicamentos autorizados en todos los estados de la UE, y que las agencias de medicamentos continúen aplicando decididamente los criterios establecidos internacionalmente para la aceptación de nombres de medicamentos. Es recomendable que la industria farmacéutica mantenga una comunicación fluida con los clientes a fin de poder establecer y notificar mejoras posibles y tener información rápida y exacta sobre cualquier anomalía aparecida durante el uso de un producto. Utilizar el Sistema Internacional de Unidades para expresar la dosis de fármaco Resulta imprescindible para la prevención de errores de medicación, estandarizar y cumplir la normativa en relación con la forma de escribir las prescripciones. Es especialmente importante no utilizar abreviaturas, y no omitir ni la forma farmacéutica, ni la dosis, ni la frecuencia ni la vía de administración en el orden médica, y que el nombre del fármaco esté escrito de forma clara. Es recomendable, implantar un proceso de estandarización para las dosis, pautas de tratamiento y escalas y hacer que, de esta manera, a todo el personal que interviene en el proceso farmacoterapéutico le resulte fácil recordarlas o, en caso de duda, comprobarlas. En relación con ello, un buen sistema de estandarización es utilizar el Sistema Internacional de Unidades para expresar la dosis de fármaco e incorporar la duración de tratamiento en la prescripción y evitar que un tratamiento se interrumpa demasiado pronto o se prolongue demasiado tiempo. Favorecer la continuidad de tratamiento con la espe cialidad médica prescrita inicialmente y mantener actualizada la historia farmacoterapéutica Siempre que sea posible, y especialmente en el caso de enfermos de edad avanzada, crónicos o polimedicados, se debería favorecer la continuidad del tratamiento con la especialidad farmacéutica prescrita inicialmente, para evitar la confusión que se puede originar a causa de los cambios de envase de medicamentos de composición igual. Evitar las prescripciones verbales En relación con la existencia de órdenes verbales, tal como se ha mencionado con anterioridad, éstas se encuentran sometidas a una tasa muy elevada de errores, por este motivo es muy importante evitarlas. En el ámbito hospitalario, sólo se pueden realizar, únicamente y de manera excepcional, en casos de extrema urgencia médica y en el caso de hacerlo, hay que escribir la prescripción lo antes posible en la hoja indicada. Además, resulta una buena medida de seguridad la prohibición de realizar órdenes médicas verbales para citostáticos, para estupefacientes, y en aquellos grupos

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de pacientes más frágiles (ancianos, niños, pacientes con insuficiencia hepática y pacientes con insuficiencia renal). Implantar sistemas de prescripción electrónica Tenemos que destacar que uno de los sistemas que parece ser más eficaz para evitar los errores relacionados con la prescripción, consiste en la implantación de la prescripción electrónica. El hecho de que los médicos puedan hacer en línea las órdenes médicas resulta un método poderoso para prevenir los errores producidos por la mala interpretación de las prescripciones escritas a mano. Además, estas prescripciones pueden asegurar que la dosis, la forma farmacéutica, la pauta y la duración de los tratamientos es la correcta, y también se pueden comprobar más fácil y rápidamente las interacciones entre fármacos, las reacciones alérgicas a éstos, el estado y la función renal del paciente etc. Además, la prescripción electrónica no tan sólo minimiza los errores producidos durante la prescripción sino que también los disminuye a otros niveles del proceso de utilización del medicamentos. Ahora bien, aunque los sistemas informáticos de prescripción previenen la mayoría de errores que hemos mencionado, pueden generar otros. Presentan como inconveniente que requieren de un proceso de aprendizaje previo y, por este motivo, el personal sanitario puede mostrar cierta resistencia a utilizarlos al principio de su puesta en marcha. Pero, sin ningún tipo de duda, la prescripción electrónica representa el futuro de la práctica asistencial diaria. Utilizar guías de práctica clínica Las guías de práctica clínica (GPC) fueron definidas por el Institute of Medicine de los EE.UU. como recomendaciones desarrolladas de forma sistemática para ayudar a los profesionales y pacientes a tomar decisiones informadas sobre la atención sanitaria más apropiada, y seleccionar las opciones diagnósticas y/o terapéuticas más adecuadas para el abordaje de un problema de salud o una condición clínica específica. El objetivo es mejorar la efectividad y la calidad de la práctica asistencial y disminuir la variabilidad en la práctica clínica mediante la unificación de criterios entre los profesional asistenciales. Las GPC significan un paso adelante con respecto a protocolos y documentos previos, dado que incorporan la evidencia científica, dan una base para las recomendaciones finales y velan al mismo tiempo para que se adecuen a la población y a la realidad asistencial de un entorno concreto. En la medida en que las GPC contribuyen a mejorar el diagnóstico clínico y la selección de medicamentos se pueden considerar elementos facilitadores de una prescripción racional. Informar al paciente Es importante que el médico dé información verbal o escrita al paciente para que éste sea capaz de detectar posibles acontecimientos adversos prevenibles durante su tratamiento. Por este motivo, es recomendable entregar al paciente un plan de medicación escrito donde conste el nombre del medicamento, la dosis, la pauta, la duración del tratamiento, cuál es la finalidad del medicamento que tomará, precauciones especiales, etc. Es necesario que el paciente intervenga de forma activa en todo este proceso, y hay que crear un clima de confianza que permita al paciente hacer las preguntas que considere necesarias para reconocer su tratamiento correcto.

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La adherencia del paciente al tratamiento se puede mejorar no sólo mediante la prescripción de un medicamento adecuadamente seleccionado y el mantenimiento de una buena relación médico-paciente, sino también dedicando tiempo a dar información, instrucciones y advertencias sobre este tratamiento. La información proporcionada en un lenguaje claro y coloquial tiene que ser lo bastante completa (ver el siguiente) para garantizar que el paciente adquiere los conocimientos y habilidades necesarios para aceptar y seguir el tratamiento adecuadamente.

4.2 Prevención de errores de medicación durante la dispensación Se define el error de dispensación como aquel error que se produce cuando la medicación dispensada no se corresponde con la medicación prescrita y/o no reúne las condiciones de calidad necesarias. Los errores que se producen en la dispensación de medicamentos no son siempre de detección fácil, y dado que el acto de la dispensación es una de las principales funciones y responsabilidades de los farmacéuticos, su prevención recae en estos profesionales. El paciente mismo o bien el cuidador pueden detectar también estos errores cuando no se observa una mejora del problema de salud o bien como consecuencia de la manifestación de efectos adversos que originarían una consulta a los profesionales sanitarios. En el Estado español, un estudio sobre errores de dispensación, llevado a cabo por un grupo de farmacéuticos comunitarios de Valencia, encontró un porcentaje del 0,23%, del cual 19 errores (38%) se detectaron cuando el usuario recogió la medicación, 15 (30%) se detectaron durante la revisión posterior de las recetas y 16 (32%) cuando el paciente ya estaba en su domicilio. Eso quiere decir que 6 de cada 10 errores llegan al paciente. Con respecto al tipo de error, en 18 casos (36%) se dispensó un medicamento equivocado, otros 18 (36%) fueron por dispensación

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de una dosis diferente, 7 (14%) de una forma farmacéutica equivocada y 7 (14%) de un tamaño diferente. Hasta diciembre de 2007, y desde su inicio en mayo de 2001, se han notificado al Programa de prevención de errores de medicación en Cataluña, 686 notificaciones de errores de medicación que tienen como una de las causas la dispensación, que representa el 16,3% del total de causas de errores notificados. De estas causas, 378 se han producido durante la verificación de la prescripción y 308 durante la dispensación (ver el cuadro siguiente).

Causas y prevención de errores de medicación durant e la dispensación Las medidas para prevenir errores durante la dispensación están relacionadas con las causas que los pueden producir. En este sentido, podemos clasificar estas medidas según están relacionadas con:

La prescripción

El medicamento

El proceso de la dispensación

La prescripción:

Prescripción mal interpretada

Prescripción transcrita de manera errónea

Prescripción con información dudosa o insuficiente

Automedicación

Indicación farmacéutica

Idoneïtat de la forma farmacéutica

Prescripción mal interpretada Para evitar los errores que se pueden producir por la mala interpretación de una prescripción, el farmacéutico tiene que verificar el nombre del medicamento, dosificación, pauta, duración, la validez de la prescripción (fecha inferior a 10 días) y la identificación del paciente. En caso de duda se debe poner en contacto con el médico prescriptor antes de entregar el medicamento al paciente o al cuidador o a enfermería.

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El paciente puede contribuir a la prevención de estos errores identificando el medicamento en caso de que lo haya tomado anteriormente. Prescripción transcrita de manera errónea En el caso de la transcripción de una prescripción del especialista o de un informe de alta de hospital, para evitar errores, el farmacéutico tendría que verificar la prescripción original antes de dispensar el medicamento. La transcripción, igual que la prescripción, se tendría que hacer en condiciones que favorezcan la concentración del farmacéutico. Prescripción con información dudosa o insuficiente En caso de que la información que consta a la prescripción sea dudosa o insuficiente es necesario que el farmacéutico se ponga en contacto con el médico para aclarar o completar la información que le falta y llevar a cabo una dispensación correcta. Automedicación En caso de que el usuario solicite un medicamento publicitario (EFP), habrá que verificar la idoneidad del medicamento para aquel paciente antes de entregarlo, y verificar que el medicamento que solicita es adecuado para la indicación correspondiente. Indicación farmacéutica En caso de que el farmacéutico decida recomendar un medicamento como resultado de una consulta por un problema de salud, tiene que verificar también la correcta indicación farmacéutica para aquel paciente antes de entregarlo. Idoneidad de la forma farmacéutica En el caso de que la forma farmacéutica no sea adecuada para el paciente, es necesario que el farmacéutico se ponga en contacto con el médico para aclarar las circunstancias del paciente y sugerir una alternativa. El medicamento

Nombre registrado parecido

Etiquetado incorrecto

Dosis unitarias y sistema de reenvasado

Nombre registrado parecido Dado que algunos medicamentos tienen nombres registrados muy parecidos, es conveniente preguntar al paciente para qué le han dado el medicamento antes de entregarlo. Esta comprobación puede ayudar a dispensar el medicamento correcto.

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Etiquetado incorrecto Se considera como etiquetado incorrecto aquél que no se puede leer, que le falta información o no se entiende la que contiene, o que ésta se ha borrado. Este etiquetado incorrecto se puede dar en las fórmulas magistrales, los preparados oficinales, los medicamentos reenvasados y las mezclas intravenosas. Por este motivo, hace falta que el farmacéutico identifique el nombre, la dosis y las condiciones de caducidad, del fármaco antes de prepararlo. En el caso de las alertas de seguridad relacionadas con una retirada, hay que retirar inmediatamente estos medicamentos del almacén cuando llega la alerta e identificarlos adecuadamente para que no sean dispensados. Dosis unitaria y sistema de reenvasado Es necesario que la industria farmacéutica haga esfuerzos por adaptar los envases unitarios y que éstos incluyan tanto el nombre genérico como el nombre registrado, la presentación, el lote, la fecha de caducidad y un código de barras que contenga información sobre el nombre del medicamento, el lote y la caducidad; todo ello con el objetivo de conseguir una trazabilidad total del medicamento desde el fabricante hasta el paciente. Actualmente, son los servicios de farmacia de los centros sanitarios los que hacen el reenvasado para un número muy elevado de medicamentos a causa de estas carencias. Siempre que se reenvase, hay que establecer un sistema de control de calidad. El proceso de la dispensación

Confusión de nombre de medicamento

Identificación inadecuada de la fecha de caducidad

Ubicación en el almacén poco clara o errónea

Confusión de nombre de medicamento Para evitar confusiones debidas al nombre del medicamento, es necesario que el farmacéutico verifique el nombre correcto del medicamento con el envase que haya cogido del almacén y, si hace falta, que dos personas lean la receta. Identificación inadecuada de la fecha de caducidad Aunque a veces resulta dificultoso leer con claridad la fecha de caducidad, no se debe entregar el medicamento si se tiene duda de cuándo caduca. Ubicación en el almacén poco clara o errónea El farmacéutico tiene que cuidar, en primer lugar, del mantenimiento de la organización interna, y establecer sistemas de control de recepción, de almacenaje y de caducidad. En el buen funcionamiento de este aspecto están implicados también los distribuidores y la industria farmacéutica.

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Recomendaciones para prevenir los errores de medica ción en el proceso de dispensación Las medidas a adoptar para prevenir los errores de medicación producidos durante la dispensación pueden variar según el tipo de centro sanitario: Servicio de farmacia de hospital

Validación de las prescripciones

Dispensación de medicamentos

Establecimiento de sistemas de dispensación las 24 horas

Introducción de la prescripción electrónica

Establecimiento de doble control en la preparación de mezclas intravenosas

Medidas específicas para las unidades de cuidados intensivos (de adultos y pediátricas)

Validación de las prescripciones

Confirmar o aclarar con el médico aquellas prescripciones que sean ilegibles, incompletas o poco claras, y tener especial precaución en la validación de prescripciones de anticoagulantes, hipoglucemiantes, opiáceos y medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular.

Consultar en bibliografía actualizada las dudas que puedan surgir en la interpretación de

las prescripciones.

Siempre que sea necesario, consultar la historia clínica del paciente para comprobar la idoneidad de la prescripción.

No aceptar órdenes verbales, y prohibirlas para los medicamentos de riesgo especial

(citostáticos o estupefacientes).

Dispensación de medicamentos

Revisar el 100% de los cajones de dosis unitarias antes de salgan de la farmacia.

Revisar todas las dispensaciones urgentes que se envían hasta la próxima enviada de carros de dosis unitarias.

Utilizar el código nacional de barras en el envasado de los medicamentos siempre que sea

posible, para facilitar el control final de la calidad antes de la administración.

Reenvasar en dosis unitarias los medicamentos que la industria envía insuficientemente etiquetados.

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Establecimiento de sistemas de dispensación las 24 horas Es una medida que se recomienda en todos los hospitales de pacientes agudos, ya que el riesgo de errores en la dispensación de medicamentos por personal no especializado es elevado. Si no se dispone de este servicio permanente y la farmacia queda cerrada durante la noche, se recomienda utilizar máquinas dispensadoras conectadas al ordenador principal, con registro de los movimientos que se producen, tanto con respecto a la identificación del paciente como a la identificación del medicamento. Así puede restringirse el acceso a la farmacia de personal no especializado. Introducción de la prescripción electrónica Se recomienda la implantación de la prescripción electrónica en los hospitales, el farmacéutico tendría que ser quien liderara este proceso, de manera que se reduzcan las transcripciones y en consecuencia se puedan producir menos errores.

Utilizar límites de dosis para evitar sobredosificaciones.

Incluir un registro de alergias (para médicos, enfermeras y farmacéuticos) referidas por el paciente, e incorporar la activación de una señal de alarma en caso de que se prescriban los medicamentos a los que el paciente refiere alergia.

Alertar cuando se prescriben principios activos duplicados.

Avisar de las interacciones de importancia clínica.

Incluir alertas para medicamentos contraindicados en enfermedades específicas.

El programa tiene que estar conectado al resto de programas del hospital (admisiones, laboratorio, diagnóstico, etc.). Los programas que trabajan independientes en las farmacias son menos seguros porque obligan a transcribir y se introducen nuevos errores

Establecimiento del doble control en la preparación de mezclas intravenosas Si se preparan en la farmacia se recomienda establecer controles dobles a fin de que el sistema sea realmente seguro, dado que la centralización de la preparación puede introducir errores en caso de unidades de mezclas intravenosas sobrecargadas de trabajo. Las preparaciones de medicamentos de riesgo especial (ver cuadro 8) por vía intravenosa también tienen que ser sometidas a controles por parte de dos personas, tanto con respecto al cálculo de la dosis y control de envases vacíos, como en la velocidad programada del dispositivo electrónico de perfusión.

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Medidas específicas para las unidades de cuidados i ntensivos (de adultos y pediátricas)

Normalizar la preparación de mezclas intravenosas en cuanto a dosis, concentraciones y velocidad.

Diferenciar bien las distintas preparaciones (sedantes, cardiovasculares, opiáceos, etc.).

Para conseguir eso se deben etiquetar con código de colores para ayudar a diferenciarlas.

Utilizar fichas de control doble con doble firma (cálculo de dosis, concentración y velocidad

de perfusión) para que quede constancia de este control de calidad en la historia clínica del paciente.

4.3 Prevención de errores de medicación durante la administración Se entiende como error de administración cualquier discrepancia entre la intención del prescriptor y el tratamiento que realmente se administra o toma el paciente. La prescripción y la dispensación representan pasos previos a la administración del medicamento y si no son precisos, pueden provocar errores de medicación durante la administración. De la base de datos del Programa de notificación de errores de medicación de Cataluña se desprende que el 24% de los errores de medicación notificados son errores que se producen durante el proceso de administración de medicamentos (ver el siguiente cuadro).

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En general, los datos recogidos en los diferentes sistemas de notificación muestran que, de la totalidad de los errores notificados, entre el 34% y el 38% se producen durante el proceso de administración. Los estudios de observación directa de la administración de medicamentos realizados en el ámbito hospitalario muestran que la tasa de errores de medicación que se producen durante la administración está en torno al 5% - 10%. Además, según la metodología de estudio utilizada (sistemas de notificación voluntaria, revisión de historias clínicas u observación directa), encontramos una variabilidad alta entre los datos disponibles sobre los errores de administración en este medio. En torno al 80% de los medicamentos prescritos en el sistema sanitario se prescriben a la atención primaria. Estos medicamentos son administrados mayoritariamente por el mismo paciente en su domicilio. El porcentaje de errores de administración que se producen en este ámbito es difícil de conocer. Otro escenario donde se producen errores de medicación durante el proceso de administración está en los centros sociosanitarios y residencias para gente mayor. Los errores de medicación son más comunes en la población geriátrica (3,4%) que en la población general (1,6%), ya que esta población presenta múltiples patologías asociadas y toma muchos medicamentos. El 33% de los errores de medicación notificados han afectado pacientes de edad avanzada. Según los datos de notificación del USP Patient Safety del mes de noviembre de 2003, el porcentaje de errores de medicación de medicamentos que se produce en las residencias durante el proceso de administración es el que se muestra en el siguiente cuadro.

4.4 Características específicas de los errores de a dministración

Los errores que se producen durante la fase de administración de medicamentos comportan un riesgo de lesión más elevado que los derivados de las otras fases del proceso farmacoterapéutico, ya que habitualmente en esta fase hay menos filtros que los eviten. Por este motivo, hay que potenciar la participación del paciente y familia para mejorar la implicación en el proceso de administración de medicación. Es importante destacar que, de la totalidad de los errores notificados en la base de datos del Programa de notificación de errores de medicación a 31 de diciembre de 2007 (3.023 casos reportados), sólo el 6% (182 casos) produce algún tipo de lesión para el paciente, y que de los 989 errores de medicación con una causa relacionada con la administración de medicamentos el 11,3% (112 casos) han producido algún tipo de lesión al paciente.

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4.5 Clasificación de tipo de errores de medicación relacionados con la administración de los medicamentos.

4.6 Recomendaciones para prevenir los errores de me dicación en el proceso de administración Las medidas preventivas, más generales, para evitar errores de medicación durante el proceso de la administración deben estar dirigidas a alcanzar los “cinco correctos”, en inglés “five R”: “Rigth medicine, Rigth dose, Rigth route, Rigth patient, Rigth time”. Es decir, se ha de asegurar que el medicamento, la dosis, la vía de administración, el paciente y el momento de administración son correctos. Para conseguirlo, hace falta que las medidas tengan en cuenta los grupos especiales de medicamentos, la dosis que se administra, la vía de administración, el momento de la administración y los grupos especiales de pacientes. También es necesario realizar un adiestramiento inicial del personal sanitario que se incorpora a un centro o dispositivo de atención y llevar a cabo programas de formación continuada sobre errores de medicación para todo el personal sanitario.

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Por todos estos motivos, el Consejo Asesor para la Prevención de Errores de Medicación de Cataluña emite las siguientes recomendaciones, que están orientadas a conseguir una mejora de la práctica sanitaria durante el proceso de la administración para intentar disminuir los errores de medicación que se derivan. 4.6 Administración del medicamento en los centros a sistenciales

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5. INDICADORES DE EVALUACIÓN Revisión anual de los errores de mediación sucedidos en CSA

6. CONTROL DE CAMBIOS DEL PROTOCOLO

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