Portafolio control

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

DOCENTE: Bioq. Carlos García MsC.

CURSO: QUINTO “B”

MACHALA - EL ORO - ECUADOR

AÑO LECTIVO

2014 - 2015


DATOS PERSONALES

NOMBRE:

Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez

FECHA DE NACIMIENTO:

03 de Junio de 1991

LUGAR DE NACIMIENTO:

Tosagua – Manabí

EDAD:

23 años

NUMERO DE CEDULA:

0705850006

DIRECCION:

Cdla. Los Vergeles

CELULAR:

0968507004

EMAIL:

[email protected]

[email protected]

TIPO DE SANGRE:

A+


HOJA DE VIDA

1.- DATOS PERSONALES:

Nombre: Vélez Rodríguez Ruth Elizabeth

Manabí Tosagua 03/06/1991 Lugar de Nacimiento: Dirección Domiciliaria: El Oro Machala La Providencia Los Vergeles 072 184614 0968507004 Teléfono(s): Correo electrónico gmail: Página Web o Blog:

[email protected]

Correo electrónico alternativo: [email protected]

Tipo de sangre: Cédula de Identidad: A+ 0705850006

2.- INSTRUCCIÓN

Nivel de

Instrucción Nombre de la Institución

Educativa Título Obtenido

Lugar (País y ciudad)

Primaria Escuela Particular “Luz del Mundo” Ecuador – Machala

Secundaria Colegio Nacional “Juan Montalvo” Químico – Biólogo Ecuador – Machala

Nombres Apellido Materno Apellido Paterno

Ciudad País

Parroquia Cantón Provincia Dirección

Convencionales Celular o Móvil

Fecha


Técnico Superior

Título de Tercer Nivel Universidad Técnica de Machala

Título de Cuarto Nivel (Posgrado) u Otros

3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)

FECHAS DE TRABAJO Organización/ Empresa; y el país donde laboró

Denominación del Puesto DESDE (dd/mm/aaa)

HASTA (dd/mm/aaa)

Nº meses/ años

17/02/2014 31/07/2014 5 meses y medio Hospital Teófilo Dávila – Ecuador Auxiliar de Laboratorio

4.- CAPACITACIÓN:

Nombre del Evento

Nombre de la Institución Capacitadora

Lugar (País y ciudad)

Fecha del Diploma (dd/mm/aaa)

Duración en horas


AUTOBIOGRAFIA

Mi nombre es Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez,

tengo 23 años de edad, nací en la ciudad de

Manabí en el cantón Tosagua el 03 de Junio de

1991, pero llevo viviendo en Machala provincia

de El Oro desde que tenía 4 años junto a mi

hermosa familia (mi mama, mi papa, y mis 5

hermanos).

Realice mis estudios primarios en la Escuela

Evangélica Particular “Luz del Mundo”, y los

secundarios en dos instituciones: desde el

primer año hasta tercer año en el Instituto

Técnico Superior Ismael Pérez Pazmiño”, luego

terminé en el Colegio Nacional en ciencias ·Juan

Montalvo graduándome en la especialidad de

ciencias Químicas Biológicas en febrero del

2007.

Actualmente estoy casada y tengo una linda hija

que tiene 5 años y que es mi razón para seguir adelante y esforzarme, y junto con mi

esposo cursamos el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias

Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala esperando culminar


con éxitos nuestros estudios y cumplir una meta más en nuestras vidas el ser

Profesionales en el Área de la Salud.

PROLOGO El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e

integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control

de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al

profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del

aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a

medicamentos de calidad certificada.

El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto,

determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas

especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado

a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos

finales, intermediarios o materias primas.


INTRODUCCION La calidad puede definirse como la capacidad de un producto o de un servicio de

satisfacer las necesidades del usuario. Para obtener una calidad duradera, es

necesario establecer un sistema de garantía de calidad, el que se define como “el

establecimiento de un conjunto adecuado de disposiciones preestablecidas y

sistemáticas destinadas a dar confianza en la obtención de la calidad requerida”. Sin

embargo, aun la aplicación estricta de un sistema adecuado de garantía de calidad no

exime del control al producto terminado, ya que a pesar de todas las precauciones

que se puedan tomar a nivel de la fabricación o la preparación de los productos

farmacéuticos, los pacientes y los profesionales de la salud no están a salvo de los

incidentes que se presentan en las distintas etapas del proceso.

Sin embargo, los resultados arrojados por dichos ensayos carecerían de fundamento

si no estuvieran respaldados por los que a continuación se presentan. Es decir, en

primer lugar se debe asegurar que los medicamentos empleados cumplan con los

requisitos mínimos de calidad antes de poder sacar otras conclusiones.

Pese a esto, en la literatura científica rara vez se presentan los resultados de ensayos

tales como la valoración o la uniformidad de unidades de dosificación de los

medicamentos que se administran, por ejemplo, a pacientes o voluntarios, aunque

dichos resultados, de no ser aceptables, podrían invalidar todas las conclusiones

posteriores.


AGRADECIMIENTO

Me permito agradecer primeramente a Dios, quien me ha permitido llegar hasta donde

estoy y gozar de buena salud brindándome sabiduría e inteligencia. A mis padres,

quienes han sido de gran apoyo en todo momento de mi vida a mi esposo que a más

de su ayuda incondicional, me ha sabido comprender y amar a lo largo de esta dura

jornada estudiantil.

Además quisiera agradecer a mi docente Bioq. Carlos García, quien día a día brinda

sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación y es por eso que he

logrado conocer más acerca de esta asignatura y entenderla con precisión.


DEDICATORIA

Con la presentación de éste trabajo (portafolio), considero oportuno dedicar mi

esfuerzo y mi aprendizaje primeramente a Dios quien me ha dado sabiduría e

inteligencia para continuar en esta etapa estudiantil.

A mi hija, quien es mi mayor motivo de superación y de lucha, para poder junto a ella

y a toda mi familia gozar de un buen porvenir.

A mis padres por su apoyo y comprensión y por saber guiarme en este duro camino

de la vida, a quienes aparte de dedicarle este trabajo les dedico mi logro y mi

profesión, esperando con gran ilusión demostrarles cuán agradecida estoy con ellos

por todo y retribuirles su ayuda.


SYLLABUS


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATOS GENERALES

Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS

Código de la Asignatura:

213581 Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL

Año Lectivo: 2014-2015

Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 1 Número de horas totales: 32

Ciclo/Nivel: Quinto Año

Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2 Número de horas totales: 64

Número de créditos: 6

Horas atención a estudiantes: 3 Horas trabajo autónomo:

3

Fecha de Inicio:

12 de mayo del 2014 Fecha de Finalización: 27 de Febrero del 2015

Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II)

Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA


Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados

También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.


2.2. OBJETIVOS GENERALES

Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los

ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a

cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y,

especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el

curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos

farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena,

aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y f armacológico

de las sustancias que a utilizar.

2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS

2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas

de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y

correctamente

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la

materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.

2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado

en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de

los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e

interpretar correctamente los resultados.


3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS

COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL

3.1 Objeto de estudio de la asignatura

Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura

Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo

de la salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN

(alta, media, baja)

EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento

de las Ciencias Básicas de la profesión

alta

Aplicar Técnicas que le

permitan hacer un control del

medicamento que esté listo para

el consumo del ser vivo.

b) Pericia para diseñar y conducir

experimentos, así como para analizar e

interpretar datos.

alta

Diagramar el proceso de

presentación de datos después

de obtener el resultado de un

medicamento

c) Destreza para el manejar procesos de la

profesión

media Utilizar el conocimiento para

aplicar técnicas Cualitativas y

cuantitativas

d) Trabajo multidisciplinario.

alta Compartir propuestas de trabajo

y desarrollo social en el campo

profesional.

e) Resuelve problemas de la profesión media

Identificar las dificultades que

se presentan en la profesión y

Formular alternativas de

solución a las mismas

f) Comprensión de sus responsabilidades

profesionales y éticas

alta

Asumir las responsabilidades

de la profesión.

Aplicar con ética un control de

calidad de Fármacos

g) Comunicación efectiva

alta

Redactar adecuadamente

informes. Sobre los datos que

arroja el debido control del

medicamento

h) Impacto en la profesión y en el contexto social

media

Aplicar los conocimientos en la

implementación de Formas

Farmacéuticas de buena Calidad

y sobre todo Eficiente

i) Aprendizaje para la vida alta

Apreciar la comunidad, como

fuente de convivencia con

equidad apuntando al Buen

Vivir proporcionándole


medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos

alta Asumir los retos que impone

actualmente la defensa del buen

vivir.

k) Utilización de técnicas e instrumentos

modernos

media

Conocer el funcionamiento de

equipos modernos en análisis de

formas Farmacéuticas.

l) Capacidad para liderar, gestionar o

emprender proyectos

alta

Dirigir propuestas para la

creación de farmacias y sobre

todo Industrias Farmacéuticas.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:

4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD

COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE UNIDAD I.

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

UNIDAD II.

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

1. A partir de la práctica siguiendo una guía validara el Método Analítico adecuado

1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados.

UNIDAD III. CONTROL

ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos. 2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional.

2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

UNIDAD IV.

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

UNIDAD V. EVALUACIÓN DE

LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD

MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE

QUELANTE ACETILCISTEINA

EFECTO QUELANTE RTA METIONINA N ACETILCISTEINA

ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

UNIDAD VI.

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

UNIDAD VII.

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE

CALIDAD

1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis

4.2 Estructura detallada por temas:

UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Mayo 2014

Semana 1

12May.- 16 May/2014

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

TEORÍA

1.1 Definición 1.2 Importancia 1.3 Historia 1.4 Clasificación 1.5 Ventajas e inconvenientes 1.6 Fundamentos fisicoquímicos

Encuadre: Valoración de los conocimientos previos. Análisis del

sílabo. Metodología de evaluación.

Compromisos.

3

Semana 2.

19May. - 23 May/14



1.7 Deficiones de: 1.8 Formas Farmacéuticas 1.9 Estupefaciente 1.10 Psicoactivo 1.11 Dependencia física 1.12 Droga 1.13 Fármaco 1.14 Fármaco o principio activo 1.15 Medicamento

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio

3


1.16 Excipientes o vehículos

Semana 3.

26 May. - 30 May/2014



1.17 Dependencia psíquica 1.18 Síndrome de abstinencia 1.19 Tolerancia 1.20 Cálculos 1.21 Analíticos 1.22 Cualitativos 1.23 Cuantitativos 1.25 Formas Farmacéuticas

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Taller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones

3

UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento y determinar la cantidad de principio Activo


HORAS

Junio 2014

Semana 4.

02 Jun. – 06 Jun/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Novalgina (DIPIRONA)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 5.

09 Jun. – 13 Jun/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE

Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC) DOSIFICACIÓN


3

Semana 6.

16 Jun. – 20 Jun/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA


3


Semana 7.

23 Jun. – 27 Jun /2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓN

POR PERMANGANOMETRÍA


3

Julio 2014

Semana 8.

01 Jul. – 04 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

DOSIFICACIÓN


3

Semana 9.

07 Jul. – 11 Jul/2014


ANALITICOS


biprofenid (KETOPROFENO) DOSIFICACIÓN


3

Semana 10.

14 Jul. – 18 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE JARABE

DE PIPERAZINA (CITRATO DE PIPERAZINA)

DOSIFICACIÓN


3


Semana 11.

21 Jul. - 25 Jul /2014


ANALITICOS


DICLOFENACO SODICO (DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN


3

28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento


HORAS

Agosto 2014

Semana 1

04 Ago. -08 Ago/2014

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA

CALIDAD

2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Control Estadístico

Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento

PRÁCTICA Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística

Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricos Socialización

Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

Semana 2

11 Ago. -15 Ago/2014

CONTROL

ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

Comparaciones de diversas

mediciones en formas farmacéuticas

Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas


HORAS

Semana 3

18 Ago. -22 Ago/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio Pone a

prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 4

25 Ago. -29 Ago/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad, Cenizas, pH, Densidad Friabilidad, Solubilidad, Desintegración Dureza, Viscosidad

Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

3


Septiembre 2014

Semana 5

01 Sep. - 05 Sep/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Semana 6

08 Sep. -12 Sep/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Semana 7

15 Sep. -19 Sep/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Semana 8

22 sep. -26 Sep/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Octubre 2014

Semana 9

29 Sep. – 03 Oct/2014



FARMACÉUTICAS




Reflexión Practica de Laboratorio



Analítico

3

Semana 10

06 Oct. – 10 Oct/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:


3


Semana 11

13 Oct. – 17 Oct/2014



FARMACÉUTICAS

Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad


Reflexión Practica de Laboratorio



Analítico

Semana 12

20 Oct. – 24 Oct /2014

Retroalimentación Académica



3

27 Oct. – 31 Oct /2014

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE



3

UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad


HORAS

Noviembre 2014

Semana 1

03 Nov. – 07 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos MORINGA METFORMINA

Lectura comentada:

Acciones ante este tipo de Fármaco

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio

Mediante ratas de laboratorio demostrar la

calidad de Efecto Hipoglucemiante

3

Semana 2

10 Nov. – 14 Nov/2014


CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos METIONINA N ACETILCISTEINA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo

de Fármaco Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de

Efecto Quelante

3

Semana 3

17 Nov. – 21 Nov/2014


CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos

LOPERAMIDA

Lectura comentada:

Acciones ante este tipo de Fármaco

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación. Síntesis y Conclusiones.

3


Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Antidiarreico

UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento


HORAS

Semana 4

24 Nov. – 26 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas




3

Diciembre 2014

Semana 5 01 Dic. – 05 Dic/2014







3

Semana 6

08 Dic. – 12 Dic/2014







3

Semana 7

15 Dic. – 19 Dic/2014







3

22 Dic. – 26 Dic/2014 Capacitación Docente

Enero 2015 29 Dic.- 02 Ene/2014 Capacitación Docente

CAPACITACION DOCENTE



UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJE

HORAS


Semana 8

05 Ene.- 09 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD

TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos 6.5 Métodos Analíticos

PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DEL FARMACO 1 AL EQUIPO N° 1

Diálogo problémico: Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad

Socialización heurística:


Síntesis y Conclusiones. Elaboración del

portafolio Demostración práctica: analíticos empleados en el control de calidad

3

Semana 9

12 Ene.- 16 Ene/2015


CONTROL DE CALIDAD









3

Semana 10

19 Ene.- 23 Ene/2015


CONTROL DE CALIDAD









3

Semana 11

26 Ene.- 30 Ene/2015




CAPACITACION

DOCENTE

Semana 12

Febrero 2015

02 Feb.- 06 Feb /2015

Examen 3er Trimestre

09 Feb. –13 Feb /2015 Semana De Recuperación

16 Feb.- 20 Feb /2015

Entrega de Calificaciones 23 Feb.–27 Feb /2015

AUTOEVALUACIÓN

EXAMEN TERCER TRIMESTRE



.

.

3


5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO)

5.1. Métodos de enseñanza

De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:

a) Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.

b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.

c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:

1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.

2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases

Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.

e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que

será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno

f) Medios tecnológicos

Equipos de Laboratorio

Material de laboratorio Reactivos Proyector de imagen

Internet

Computadora CD Videos

Papelones Marcadores Tarjetas

Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas

Syllabus

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:

En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio

para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para

cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su

orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma

motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde

consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor

portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

8. EVALUACIÓN

La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y

complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de

enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros,

considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de

la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros,

utilizando un mínimo de cinco parámetros.

8.1 Evaluaciones Parciales:

Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación

de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a

partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de

acuerdo a la pertinencia en la asignatura.

8.2 Exámenes:

Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.

8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE EVALUACION

PORCENTAJES 1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Presentación de informes escritos 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Investigaciones bibliográficas 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Participación en clase 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Trabajo autónomo 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Prácticas de laboratorio 2 (20 %) 2 (20 %) 2 (20 %)

Prácticas de campo

Exámenes Finales 3 (30%) 3 (30%) 3 (30%)

Total 10 (100%) 10 (100%) 10 (100%)

9. BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.

Farmacéutico

Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.

Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.

COMPLEMENTARIA

Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma

Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér

10. DATOS DE LA DOCENTE:

2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:

DATOS PERSONALES:

NOMBRE : Carlos Alberto García González DOMICILIO : Machala – El Oro DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510 Email: [email protected] CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas )

TÍTULOS:

o Bioquímico y Farmacéutico o Programador de Sistemas o Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica. o Cursos varios

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC.

Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION

9 de Mayo del 2014

MATERIA

MIS EVALUACIONES

Cincita:

GLOSARIO

La cincita o zincita es la forma mineral del óxido de zinc (ZnO). Su nombre

alude a su elevado contenido de este metal —hasta el 80%—. Otro nombre

que recibe este mineral es ancramita. Tiene estructura cristalina hexagonal y

su color depende de las impurezas, que suelen aparecer como pequeñas

cantidades de hierro y manganeso. Los cristales de cincita pueden ser

producidos artificialmente, pudiendo ser incoloros o de color variable desde el

rojo oscuro, naranja, amarillo al verde claro. Es infusible a la llama y soluble en

ácidos.

Astringente:

Se denomina astringente a aquella sustancia que produce constricción y

sequedad en los tejidos orgánicos, disminuyendo por tanto la secreción que

pudieren experimentar los mismos. Es decir, puesto en términos más simple, el

astringente, también conocido como estíptico, una vez aplicado en forma local

o tópica, por ejemplo, sobre la piel, producirá un efecto de retracción del tejido,

facilitando la cicatrización, o en su defecto, provocando acciones de tipo

antiinflamatorio o antihemorrágica en zonas afectadas por una herida. Existen

una gran variedad de astringentes, aunque entre los que más comúnmente

empleamos se destacan los siguientes: alumbre, tanino, quino, nitrato de plata,

sulfato de cinc, suero salino y aceite esencial de ciprés.

Contracción lantánida:

La contracción lantánida define a lo largo de la serie 4f de la tabla

periódica(T.P.) la disminución progresiva del tamaño de los átomos y sus

especies en estado (III) en función integrada de la carga nuclear y de las

correcciones relativistas.

Dentro del bloque d de la T.P. que va desde el grupo 3 hasta el 12 podemos

diferenciar tres series, que denominamos 1ª, 2ª y 3ª serie, también serie 3d, 4d

y 5d, respectivamente.

Ácido Ascórbico:

Es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es

un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar. En

los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina c

(enantiómero l del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe

ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima l-

gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico.

Carnitina:

http://es.wikipedia.org/wiki/Mineral

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%93xido_de_zinc

http://es.wikipedia.org/wiki/Metal

http://es.wikipedia.org/wiki/Estructura_cristalina

http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_cristalino_hexagonal

http://es.wikipedia.org/wiki/Hierro

http://es.wikipedia.org/wiki/Manganeso

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido

http://es.wikipedia.org/wiki/Tabla_peri%C3%B3dica_de_los_elementos

http://es.wikipedia.org/wiki/Tabla_peri%C3%B3dica_de_los_elementos

http://es.wikipedia.org/wiki/Efectos_relativistas_sobre_orbitales_de_enlace

http://es.wikipedia.org/wiki/Incoloro

http://es.wikipedia.org/wiki/Inodoro

http://es.wikipedia.org/wiki/Soluble

http://es.wikipedia.org/wiki/Sabor_%C3%A1cido

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_org%C3%A1nico

http://es.wikipedia.org/wiki/Antioxidante

http://es.wikipedia.org/wiki/Az%C3%BAcar

http://es.wikipedia.org/wiki/Cavia

http://es.wikipedia.org/wiki/Vitamina_C

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Ruta_del_%C3%A1cido_%C3%BArico&action=edit&redlink=1

Conocida también como L-carnitina o levocarnitina, debido a que en estado

natural es un estereoisómero L, es una amina cuaternaria sintetizada en el

hígado, los riñones y el cerebro a partir de dos aminoácidos esenciales, la lisina

y la metionina. En ocasiones se la ha confundido con el ácido fólico (vitamina

B9). La carnitina es responsable del transporte de ácidos grasos al interior de

las mitocondrias, orgánulos celulares encargados de la producción de energía..

CRISIS TONICO CLONICAS:

Son un tipo de crisis generalizadas que afectan todo el cerebro. Las crisis

convulsivas tónico-clónicas son el tipo de convulsión más frecuentemente

asociadas a epilepsia y con las convulsiones en general, aunque existe la

concepción errada de que son el único tipo.

Las crisis convulsivas tónico-clónicas son inducidas de forma deliberada en

la terapia electroconvulsiva.

ATAXIA:

La ataxia es, en principio, un síntoma, no es una enfermedad específica o un

diagnóstico. Ataxia quiere decir torpeza o pérdida de coordinación.

La ataxia puede afectar a los dedos, manos, extremidades superiores e

inferiores, al cuerpo, al habla, o a los movimientos oculares. Esta pérdida de

coordinación puede ser causada por varios y diversos condicionantes médicos

y neurológicos; por esta razón, es importante que una persona con ataxia

busque atención médica para determinar la causa subyacente del síntoma y

conseguir el diagnóstico apropiado.

Por otra parte, y englobando un cierto número de cuadros clínicos definidos,

estas enfermedades tienen un denominador común entre ellas, la progresiva

alteración del equilibrio al ponerse de pie y caminar, junto con una falta de

coordinación de las extremidades.

PARESTESIA:

Es una condición donde una parte del cuerpo, generalmente un pie o una

mano, comienza a sentir un hormigueo y se adormece. Esta sensación puede

ocurrir ya sea de manera temporal o de manera crónica. En la mayoría de los

casos, se trata de una condición de corto plazo causado por presión sobre un

nervio, y la sensación de hormigueo disminuirá en unos minutos

http://es.wikipedia.org/wiki/Estereoisomer%C3%ADa

http://es.wikipedia.org/wiki/Amina

http://es.wikipedia.org/wiki/H%C3%ADgado

http://es.wikipedia.org/wiki/Ri%C3%B1%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Cerebro

http://es.wikipedia.org/wiki/Amino%C3%A1cidos_esenciales

http://es.wikipedia.org/wiki/Lisina

http://es.wikipedia.org/wiki/Metionina

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_f%C3%B3lico

http://es.wikipedia.org/wiki/Transporte_celular

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_graso

http://es.wikipedia.org/wiki/Mitocondria

http://es.wikipedia.org/wiki/Org%C3%A1nulo

http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A9lula

http://es.wikipedia.org/wiki/Energ%C3%ADa

http://es.wikipedia.org/wiki/Crisis_generalizadas

http://es.wikipedia.org/wiki/Cerebro

http://es.wikipedia.org/wiki/Tipos_de_convulsi%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Epilepsia

http://es.wikipedia.org/wiki/Convulsi%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Terapia_electroconvulsiva

ANEXOS

REALIZANDO LA PRÁCTITA: TITULACION

GRABACIÓN DE VIDEO: PRÁCTICA DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA

ESTUDIANTES EN EL LABORATORIO

Portafolio control

Health & Medicine

Transcript of Portafolio control