Portafolio control

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

DOCENTE: Bioq. Carlos García MsC.

CURSO: QUINTO “B”

MACHALA - EL ORO - ECUADOR

AÑO LECTIVO

2014 - 2015


DATOS PERSONALES

NOMBRE:

Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez

FECHA DE NACIMIENTO:

03 de Junio de 1991

LUGAR DE NACIMIENTO:

Tosagua – Manabí

EDAD:

23 años

NUMERO DE CEDULA:

0705850006

DIRECCION:

Cdla. Los Vergeles

CELULAR:

0968507004

EMAIL:

[email protected]@gmail.com

TIPO DE SANGRE:

A+


HOJA DE VIDA

1.- DATOS PERSONALES:

Vélez Rodríguez Ruth Elizabeth

Manabí Tosagua 03/06/1991Lugar de Nacimiento:

Dirección Domiciliaria: El Oro Machala La Providencia Los Vergeles

072 184614 0968507004Teléfono(s):

Correo electrónico gmail: Página Web o Blog:[email protected]

Correo electrónico alternativo: [email protected]

Tipo de sangre: Cédula de Identidad:A+ 0705850006

2.- INSTRUCCIÓN

Nivel deInstrucción

Nombre de la Institución Educativa

Título ObtenidoLugar

(País y ciudad)Primaria Escuela Particular “Luz del Mundo” Ecuador – Machala

Secundaria Colegio Nacional “Juan Montalvo” Químico – Biólogo Ecuador – Machala

Técnico Superior

Título de Tercer Nivel Universidad Técnica de Machala

Título de Cuarto Nivel

NombresApellido MaternoApellido Paterno

CiudadPaís

ParroquiaCantónProvincia Dirección

Convencionales Celular o Móvil

Fecha


(Posgrado) u Otros

3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)

FECHAS DE TRABAJOOrganización/ Empresa; y el país donde laboró

Denominación del PuestoDESDE(dd/mm/aaa)

HASTA(dd/mm/aaa)

Nº meses/ años

17/02/2014 31/07/2014 5 meses y medio Hospital Teófilo Dávila – Ecuador Auxiliar de Laboratorio

4.- CAPACITACIÓN:

Nombre delEvento

Nombre de la InstituciónCapacitadora

Lugar(País y ciudad)

Fecha del Diploma(dd/mm/aaa)

Duración en horas


AUTOBIOGRAFIA

Mi nombre es Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez,

tengo 23 años de edad, nací en la ciudad de

Manabí en el cantón Tosagua el 03 de Junio de

1991, pero llevo viviendo en Machala provincia

de El Oro desde que tenía 4 años junto a mi

hermosa familia (mi mama, mi papa, y mis 5

hermanos).

Realice mis estudios primarios en la Escuela

Evangélica Particular “Luz del Mundo”, y los

secundarios en dos instituciones: desde el

primer año hasta tercer año en el Instituto

Técnico Superior Ismael Pérez Pazmiño”, luego

terminé en el Colegio Nacional en ciencias ·Juan

Montalvo graduándome en la especialidad de

ciencias Químicas Biológicas en febrero del

2007.

Actualmente estoy casada y tengo una linda hija

que tiene 5 años y que es mi razón para seguir adelante y esforzarme, y junto con mi

esposo cursamos el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias

Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala esperando culminar

con éxitos nuestros estudios y cumplir una meta más en nuestras vidas el ser

Profesionales en el Área de la Salud.


PROLOGOEl aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e

integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control

de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al

profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del

aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a

medicamentos de calidad certificada.

El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto,

determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas

especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado

a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos

finales, intermediarios o materias primas.


INTRODUCCION

La calidad puede definirse como la capacidad de un producto o de un servicio de

satisfacer las necesidades del usuario. Para obtener una calidad duradera, es

necesario establecer un sistema de garantía de calidad, el que se define como “el

establecimiento de un conjunto adecuado de disposiciones preestablecidas y

sistemáticas destinadas a dar confianza en la obtención de la calidad requerida”. Sin

embargo, aun la aplicación estricta de un sistema adecuado de garantía de calidad no

exime del control al producto terminado, ya que a pesar de todas las precauciones

que se puedan tomar a nivel de la fabricación o la preparación de los productos

farmacéuticos, los pacientes y los profesionales de la salud no están a salvo de los

incidentes que se presentan en las distintas etapas del proceso.

Sin embargo, los resultados arrojados por dichos ensayos carecerían de fundamento

si no estuvieran respaldados por los que a continuación se presentan. Es decir, en

primer lugar se debe asegurar que los medicamentos empleados cumplan con los

requisitos mínimos de calidad antes de poder sacar otras conclusiones.

Pese a esto, en la literatura científica rara vez se presentan los resultados de ensayos

tales como la valoración o la uniformidad de unidades de dosificación de los

medicamentos que se administran, por ejemplo, a pacientes o voluntarios, aunque

dichos resultados, de no ser aceptables, podrían invalidar todas las conclusiones

posteriores.


AGRADECIMIENTO

Me permito agradecer primeramente a Dios, quien me ha permitido llegar hasta donde

estoy y gozar de buena salud brindándome sabiduría e inteligencia. A mis padres,

quienes han sido de gran apoyo en todo momento de mi vida a mi esposo que a más

de su ayuda incondicional, me ha sabido comprender y amar a lo largo de esta dura

jornada estudiantil.

Además quisiera agradecer a mi docente Bioq. Carlos García, quien día a día brinda

sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación y es por eso que he

logrado conocer más acerca de esta asignatura y entenderla con precisión.


DEDICATORIA

Con la presentación de éste trabajo (portafolio), considero oportuno dedicar mi

esfuerzo y mi aprendizaje primeramente a Dios quien me ha dado sabiduría e

inteligencia para continuar en esta etapa estudiantil.

A mi hija, quien es mi mayor motivo de superación y de lucha, para poder junto a ella

y a toda mi familia gozar de un buen porvenir.

A mis padres por su apoyo y comprensión y por saber guiarme en este duro camino

de la vida, a quienes aparte de dedicarle este trabajo les dedico mi logro y mi

profesión, esperando con gran ilusión demostrarles cuán agradecida estoy con ellos

por todo y retribuirles su ayuda.


SYLLABUS


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATO S GE NERALE S

Asignatura:CONTROL DE MEDICAMENTOS

Código de la Asignatura:213581

Eje Curricular de la Asignatura:PROFESIONAL

Año Lectivo:2014-2015

Horas presenciales teoría:Número de horas de clases teóricas por semana: 1Número de horas totales: 32

Ciclo/Nivel:Quinto Año

Horas presenciales práctica:Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2Número de horas totales: 64

Número de créditos: 6

Horas atención a estudiantes: 3Horas trabajo autónomo:

3Fecha de Inicio:12 de mayo del 2014

Fecha de Finalización:27 de Febrero del 2015

Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II)

Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIF IC ACIO N DE LA A SI GNA TURA

Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados

También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.


2.2. OBJETIVOS GENERALES

Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y f armacológico de las sustancias que a utilizar.

2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS

2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctamente

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.

2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e interpretar correctamente los resultados.


3.- OP E RACI O NA L I Z A CI O N D E LA AS I G NA T UR A C O N R E S P E C TO A L A S C OMP ETE NCIA S D EL P E R F I L P R O F E SI O NA L

3.1 Objeto de estudio de la asignatura

Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura

Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADOS DEL APRENDIZAJECONTRIBUCIÓN (alta, media, baja)

EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión alta

Aplicar Técnicas que lepermitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.

b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.

altaDiagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento

c) Destreza para el manejar procesos de la profesión

mediaUtilizar el conocimiento paraaplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas

d) Trabajo multidisciplinario. altaCompartir propuestas de trabajoy desarrollo social en el campo profesional.

e) Resuelve problemas de la profesiónmedia

Identificar las dificultades quese presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas

f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas

alta

Asumir las responsabilidadesde la profesión.Aplicar con ética un control de calidad de Fármacos

g) Comunicación efectiva

alta

Redactar adecuadamenteinformes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento

h) Impacto en la profesión y en el contexto social media

Aplicar los conocimientos en laimplementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente

i) Aprendizaje para la vidaalta

Apreciar la comunidad, comofuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole


medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos altaAsumir los retos que imponeactualmente la defensa del buen vivir.

k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos media

Conocer el funcionamiento deequipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas.

l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos alta

Dirigir propuestas para lacreación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- P RO GRAM A DE ACTI VID ADES :

4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD

COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJEUNIDAD I.

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

UNIDAD II.

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

1. A partir de la práctica siguiendouna guía validara el MétodoAnalítico adecuado

1. promueve la armonización internacional deprácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados.

UNIDAD III. CONTROL

ESTADÍSTICO DE LACALIDAD

1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración,recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos.2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional.

2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

UNIDAD IV.

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. establece las pruebas analíticas quedeben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

UNIDAD V. EVALUACIÓN DE

LA EFICACIACOMO REQUISITO DE CALIDAD

MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE

QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA

METIONINA N ACETILCISTEINA

ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

UNIDAD VI.

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

UNIDAD VII.

MÉTODOS ANALÍTICOSEMPLEADOS EN EL CONTROL DE

CALIDAD

1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis

4.2 Estructura detallada por temas:

UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE

HORAS

Mayo 2 0 14

Semana 1

12May.- 16 May/2014

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

T E O R Í A

1.1 Definición1.2 Importancia1.3 Historia1.4 Clasificación1.5 Ventajas e inconvenientes1.6 Fundamentos fisicoquímicos

Encuadre: Valoración de los conocimientos previos. Análisis del

sílabo. Metodología de evaluación.

Compromisos.

3

Semana 2.

19May. - 23 May/14

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.7 Deficiones de:1.8 Formas Farmacéuticas1.9 Estupefaciente1.10 Psicoactivo1.11 Dependencia física1.12 Droga1.13 Fármaco1.14 Fármaco o principio activo1.15 Medicamento

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio

3


1.16 Excipientes o vehículos

Semana 3.

26 May. - 30 May/2014LA CALIDAD DE UN

PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU

FUNCIÓN

1.17 Dependencia psíquica1.18 Síndrome de abstinencia1.19 Tolerancia1.20 Cálculos1.21 Analíticos1.22 Cualitativos1.23 Cuantitativos1.25 Formas Farmacéuticas

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolioTaller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones

3

UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE

HORAS

J un i o 2 0 14

Semana 4.

02 Jun. – 06 Jun/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOSCONTROL DE CALIDAD DE

Novalgina (DIPIRONA) DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 5.

09 Jun. – 13 Jun/2014VALIDACIÓN DE

METODOS ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC)

DOSIFICACIÓN


3

Semana 6.

16 Jun. – 20 Jun/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DEAmpolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA

Socialización heurística:Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3


Semana 7.

23 Jun. – 27 Jun /2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio)DOSIFICACIÓN

POR PERMANGANOMETRÍA


3

J u li o 2 0 14

Semana 8.

01 Jul. – 04 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística:Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 9.

07 Jul. – 11 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE biprofenid (KETOPROFENO)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones.ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 10.

14 Jul. – 18 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE JARABE DE PIPERAZINA (CITRATO DE

PIPERAZINA)DOSIFICACIÓN

Socialización heurística:Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratoriodonde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3


Semana 11.

21 Jul. - 25 Jul /2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE DICLOFENACO SODICO

(DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN


3

28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMERTRIMESTRE

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMERTRIMESTRE

UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE

HORAS

A go s to 2 0 14

Semana 1

04 Ago. -08 Ago/2014

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA

CALIDAD

2.1 Definición2.2 Clasificación2.3. Ventajas Desventajas2.4 Fundamentos2.5 Control Estadístico

Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento

P R ÁC TI C A Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística

Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricosSocialización

Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

Semana 2

11 Ago. -15 Ago/2014

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA

CALIDAD

Comparaciones de diversas mediciones en formas

farmacéuticas

Discusión, Análisis ycomparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas


HORAS

Semana 3

18 Ago. -22 Ago/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:Humedad Cenizas pH DensidadFriabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestasEstudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio Pone a

prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 4

25 Ago. -29 Ago/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:Humedad, Cenizas, pH, Densidad Friabilidad, Solubilidad, DesintegraciónDureza, Viscosidad

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

3


S ept i e m b r e 2 0 14

Semana 5

01 Sep. - 05 Sep/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:Humedad Cenizas pH DensidadFriabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y





Analítico

3

Semana 6

08 Sep. -12 Sep/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas afármacos como: Humedad CenizaspH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada:Sistema de preguntas y





Analítico

3

Semana 7

15 Sep. -19 Sep/2014

EVALUACIÓN DE LASCARACTERÍSTICAS DE


FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Semana 8

22 sep. -26 Sep/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Oc tub r e 2 0 14

Semana 9

29 Sep. – 03 Oct/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas afármacos como: Humedad CenizaspHDensidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad



ReflexiónPractica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

3

Semana 10

06 Oct. – 10 Oct/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Pruebas analíticas aplicadas afármacos como:

Lectura comentada:Sistema de preguntas y 3


Semana 11

13 Oct. – 17 Oct/2014EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE


FARMACÉUTICAS

Humedad Cenizas pHDensidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

respuestas Estudio de caso

ReflexiónPractica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

Semana 12

20 Oct. – 24 Oct /2014 RetroalimentaciónAcadémica

Retroalimentación Académica RetroalimentaciónAcadémica 3

27 Oct. – 31 Oct /2014EXAMEN SEGUNDO

TRIMESTREEXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE EXAMEN SEGUNDO

TRIMESTRE 3

UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como


HORAS

Nov i e m b r e 2 0 14

Semana 1

03 Nov. – 07 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

4.1 Definición4.4 FundamentosMORINGA METFORMINA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo

de Fármaco Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.Practica de Laboratorio

Mediante ratas de laboratorio demostrar la

calidad deEfecto Hipoglucemiante

3

Semana 2

10 Nov. – 14 Nov/2014


CALIDAD

4.1 Definición4.4 FundamentosMETIONINA N ACETILCISTEINA

Lectura comentada:Acciones ante este tipo



Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de

Efecto Quelante 3

Semana 3

17 Nov. – 21 Nov/2014


CALIDAD

4.1 Definición4.4 Fundamentos

LOPERAMIDA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo



Síntesis y Conclusiones.

3


Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar lacalidad deEfecto Antidiarreico

UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un MedicamentoSEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJEHORAS

Semana 4

24 Nov. – 26 Nov/2014EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación dePropiedades FísicasDegradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas



3

D i c i e m b r e 2 0 14

Semana 501 Dic. – 05 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO





3

Semana 6

08 Dic. – 12 Dic/2014EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO





3

Semana 7

15 Dic. – 19 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO





3

22 Dic. – 26 Dic/2014Capacitación Docente

Ene r o 2 0 15 29 Dic.- 02 Ene/2014Capacitación Docente

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE

UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDADObjetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS


Semana 8

05 Ene.- 09 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD

T E O R Í A 6.1 Definición6.2 Clasificación6.3. Ventajas Desventajas6.4 Fundamentos6.5 Métodos Analíticos

P R ÁC TI C A métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DEL FARMACO 1 AL EQUIPO N° 1

Diálogo problémico:Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación.Síntesis y Conclusiones.

Elaboración del portafolio

Demostración práctica:analíticos empleadosen el control de calidad

3

Semana 9

12 Ene.- 16 Ene/2015MÉTODOS ANALÍTICOS

EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD









3

Semana 10

19 Ene.- 23 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD









3

Semana 11

26 Ene.- 30 Ene/2015Retroalimentación

Académica

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTECAPACITACION

DOCENTE

Semana 12F eb r e r o 2 0 15

02 Feb.- 06 Feb /2015

Examen 3er Trimestre

09 Feb. –13 Feb /2015Semana De Recuperación

16 Feb.- 20 Feb /2015Entrega de Calificaciones

23 Feb.–27 Feb /2015AUTOEVALUACIÓN

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER TRIMESTRE

.

.

3


5.-M E TO D O L O G Í A : ( E N F O Q U E M E TO D O L Ó G I CO )

5.1. Métodos de enseñanza

De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:

a) Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.

b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.

c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:

1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.

d) Formas organizativas de las clases

Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.

e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno

f) Medios tecnológicos

Equipos de Laboratorio Material de laboratorio Reactivos Proyector de imagen Internet Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:

En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

8. EVALUACIÓN

La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco parámetros.

8.1 Evaluaciones Parciales:

Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación

de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a

partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de

acuerdo a la pertinencia en la asignatura.

8.2 Exámenes:

Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.

8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE E

PORCENTAJES1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Presentación de informes escritos 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Investigaciones bibliográficas 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Participación en clase 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Trabajo autónomo 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Prácticas de laboratorio 2 (20 %) 2 (20 %) 2 (20 %)

Prácticas de campo

Exámenes Finales 3 (30%) 3 (30%) 3 (30%)

Total 10 (100%) 10 (100%) 10 (100%)

9. BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.

Farmacéutico

Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.

Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.

COMPLEMENTARIA

Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma

Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér

10. DATO S DE LA DO CENTE :

2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:

DATOS PERSONALES:

NOMBRE : Carlos Alberto García GonzálezDOMICILIO : Machala – El OroDIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510Email: [email protected] ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la SaludDEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas )

TÍTULOS:o Bioquímico y Farmacéuticoo Programador de Sistemaso Profesionalizacióno Maestría en Química Farmacéutica.o Cursos varios

11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC.

Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION

9 de Mayo del 2014

MATERIA

MIS EVALUACIONES

Cincita:

GLOSARIO

La cincita o zincita es la forma mineral del óxido de zinc (ZnO). Su nombre alude a su elevado contenido de este metal —hasta el 80%—. Otro nombre que recibe este mineral es ancramita. Tiene estructura cristalina hexagonal y su color depende de las impurezas, que suelen aparecer como pequeñas cantidades de hierro y manganeso. Los cristales de cincita pueden ser producidos artificialmente, pudiendo ser incoloros o de color variable desde el rojo oscuro, naranja, amarillo al verde claro. Es infusible a la llama y soluble en ácidos.

Astringente:

Se denomina astringente a aquella sustancia que produce constricción y sequedad en los tejidos orgánicos, disminuyendo por tanto la secreción que pudieren experimentar los mismos. Es decir, puesto en términos más simple, el astringente, también conocido como estíptico, una vez aplicado en forma local o tópica, por ejemplo, sobre la piel, producirá un efecto de retracción del tejido, facilitando la cicatrización, o en su defecto, provocando acciones de tipo antiinflamatorio o antihemorrágica en zonas afectadas por una herida. Existen una gran variedad de astringentes, aunque entre los que más comúnmente empleamos se destacan los siguientes: alumbre, tanino, quino, nitrato de plata, sulfato de cinc, suero salino y aceite esencial de ciprés.

Contracción lantánida:

La contracción lantánida define a lo largo de la serie 4f de la tabla periódica(T.P.) la disminución progresiva del tamaño de los átomos y sus especies en estado (III) en función integrada de la carga nuclear y de las correcciones relativistas.

Dentro del bloque d de la T.P. que va desde el grupo 3 hasta el 12 podemos diferenciar tres series, que denominamos 1ª, 2ª y 3ª serie, también serie 3d, 4d y 5d, respectivamente.

Ácido Ascórbico:

Es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar. En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina c (enantiómero l del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima l-gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico.

Carnitina:

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Ruta_del_%C3%A1cido_%C3%BArico&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Vitamina_C

http://es.wikipedia.org/wiki/Cavia

http://es.wikipedia.org/wiki/Az%C3%BAcar

http://es.wikipedia.org/wiki/Antioxidante

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_org%C3%A1nico

http://es.wikipedia.org/wiki/Sabor_%C3%A1cido

http://es.wikipedia.org/wiki/Soluble

http://es.wikipedia.org/wiki/Inodoro

http://es.wikipedia.org/wiki/Incoloro

http://es.wikipedia.org/wiki/Efectos_relativistas_sobre_orbitales_de_enlace

http://es.wikipedia.org/wiki/Tabla_peri%C3%B3dica_de_los_elementos

http://es.wikipedia.org/wiki/Tabla_peri%C3%B3dica_de_los_elementos

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido

http://es.wikipedia.org/wiki/Manganeso

http://es.wikipedia.org/wiki/Hierro

http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_cristalino_hexagonal

http://es.wikipedia.org/wiki/Estructura_cristalina

http://es.wikipedia.org/wiki/Metal

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%93xido_de_zinc

http://es.wikipedia.org/wiki/Mineral

Conocida también como L-carnitina o levocarnitina, debido a que en estado natural es un estereoisómero L, es una amina cuaternaria sintetizada en el hígado, los riñones y el cerebro a partir de dos aminoácidos esenciales, la lisina y la metionina. En ocasiones se la ha confundido con el ácido fólico (vitamina B9). La carnitina es responsable del transporte de ácidos grasos al interior de las mitocondrias, orgánulos celulares encargados de la producción de energía..

CRISIS TONICO CLONICAS:

Son un tipo de crisis generalizadas que afectan todo el cerebro. Las crisis convulsivas tónico-clónicas son el tipo de convulsión más frecuentemente asociadas a epilepsia y con las convulsiones en general, aunque existe la concepción errada de que son el único tipo.

Las crisis convulsivas tónico-clónicas son inducidas de forma deliberada en la terapia electroconvulsiva.

ATAXIA:

La ataxia es, en principio, un síntoma, no es una enfermedad específica o un diagnóstico. Ataxia quiere decir torpeza o pérdida de coordinación.

La ataxia puede afectar a los dedos, manos, extremidades superiores e inferiores, al cuerpo, al habla, o a los movimientos oculares. Esta pérdida de coordinación puede ser causada por varios y diversos condicionantes médicos y neurológicos; por esta razón, es importante que una persona con ataxia busque atención médica para determinar la causa subyacente del síntoma y conseguir el diagnóstico apropiado.

Por otra parte, y englobando un cierto número de cuadros clínicos definidos, estas enfermedades tienen un denominador común entre ellas, la progresiva alteración del equilibrio al ponerse de pie y caminar, junto con una falta de coordinación de las extremidades.

PARESTESIA:

Es una condición donde una parte del cuerpo, generalmente un pie o una mano, comienza a sentir un hormigueo y se adormece. Esta sensación puede ocurrir ya sea de manera temporal o de manera crónica. En la mayoría de los casos, se trata de una condición de corto plazo causado por presión sobre un nervio, y la sensación de hormigueo disminuirá en unos minutos

http://es.wikipedia.org/wiki/Terapia_electroconvulsiva

http://es.wikipedia.org/wiki/Convulsi%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Epilepsia

http://es.wikipedia.org/wiki/Tipos_de_convulsi%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Cerebro

http://es.wikipedia.org/wiki/Crisis_generalizadas

http://es.wikipedia.org/wiki/Energ%C3%ADa

http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A9lula

http://es.wikipedia.org/wiki/Org%C3%A1nulo

http://es.wikipedia.org/wiki/Mitocondria

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_graso

http://es.wikipedia.org/wiki/Transporte_celular

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_f%C3%B3lico

http://es.wikipedia.org/wiki/Metionina

http://es.wikipedia.org/wiki/Lisina

http://es.wikipedia.org/wiki/Amino%C3%A1cidos_esenciales

http://es.wikipedia.org/wiki/Cerebro

http://es.wikipedia.org/wiki/Ri%C3%B1%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/H%C3%ADgado

http://es.wikipedia.org/wiki/Amina

http://es.wikipedia.org/wiki/Estereoisomer%C3%ADa

ANEXOS

REALIZANDO LA PRÁCTITA: TITULACION

GRABACIÓN DE VIDEO: PRÁCTICA DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA

ESTUDIANTES EN EL LABORATORIO

Portafolio control

Health & Medicine

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