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portada

- Federación Internacional de Química Clínica- Asociación Mexicana de Bioquímica Clínica- Sociedad Chilena de Química Clínica- Asociación Bioquímica Uruguaya- Federación Mexicana de Patología Clínica- Asociación de Bioquímicos del Paraguay- Colegio Mexicano de Químicos Clínicos- Sociedad Colombiana de Patología- Universidad Autónoma de Chiapas- Instituto Politécnico Nacional- Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina

Bajo el marco del 2° Ciclo Internacional deConferencias de la Calidad nos reuniremos lassiguientes ciudades:

1. Barcelona, España2. Buenos Aires, Argentina3. Santiago de Chile4. Quito, Ecuador5 y 6. Bogotá y Medellín, Colombia7. Caracas, Venezuela8. Panamá, Panamá9. Santo Domingo, República Dominicana10. Lima, PerúY en México:

11. Distrito Federal12. Mérida, Yucatán13. Mexicali y Tijuana, Baja California14. Tapachula, Chiapas15. Guadalajara, Jalisco16. Culiacán, Sinaloa17. Monterrey, Nuevo León18. León, Guanajuato

En donde hemos reunido a más de 1,000 personasa través de la Web.

En este gran evento se trataron diversos temaspor demás interesantes, tales como:

- Indicadores y Especificaciones de los Procesosdel Laboratorio Clínico (incluye las fases extra-analíticas) por la Dra. Virtudes Alvarez Funes, desde Barcelona, España.

- Integración de los datos derivados de la VariaciónBiológica en el Sistema de Gestión de la Calidaddel Laboratorio Clínico por la Dra. Carmen Ricós,desde Barcelona, España.

- Evidencias de Integración de 6 Sigma, Error Total y Variabilidad Biológica, como herramientasde evaluación del desempeño de las pruebas en el Laboratorio Clínico, por la Dra. Aída Porras,desde Bogotá, Colombia.

- Calculo de la incertidumbre usando los resultados del laboratorio del programa de control de calidad externo, por la Dra. Silvia Quiroga, desde Buenos Aires, Argentina.

- Importancia de la Relevancia Médica por el Dr.Arturo Terrés, desde México, D.F.

Esperamos sinceramente que este gran eventohaya sido de interés, de utilidad, y sobretodo,que haya con un pequeño granito de arena parafortalecer los sistemas de calidad dentro de loslaboratorios de América Latina.

Atentamente,

BIO-RAD S.A.

Por segunda tuvimos la oportunidad de reunir a los profesionalesdel Laboratorio Clínico de nuestra América Latina, bajo losauspicios de:

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En el desarrollo de objetivos de desempeño analitoespecífico, el laboratorio debe considerar lo siguiente:

1. ¿Cuáles pruebas en el laboratorio tienen un mayor riesgo de daño al paciente si se reporta un resultado erróneo?

2. ¿El plan del laboratorio debe tener precaución especial para las pruebas de mayor riesgo?

3. ¿El laboratorio cuida que cualquiera de las pruebasque pudieran ser consideradas inconsistentesrequieran del uso de un control más estricto?

4. ¿Cuál es la frecuencia esperada o probabilidad defalla, o mal funcionamiento (confiabilidad) delinstrumento, del equipo o método?

5. ¿Qué tan importante es estar alerta cuando ocurra un error analítico de relevancia médica?

Desarrollo de un PlanDefinición de las políticas del laboratorio.

Una vez que los objetivos de calidad estánestablecidos, debe prepararse un plan táctico diseñadopara cumplir estos objetivos. El plan debe ser específicoy cuando sea posible, debe identificar las medicionesde CC para cada prueba, basada en el riesgo dereportar un resultado erróneo de la prueba del paciente.El plan también debe considerar las limitaciones delensayo, en cuanto a una posible falla de un dispositivoy en el nivel de la experiencia técnica requerida pararealizar la prueba. De acuerdo a las buenas prácticasde laboratorio, el plan debe asegurar que los materialespara el control sean tratados de igual manera que lasmuestras de pacientes durante la prueba.

El plan puede incluir los siguientes elementos:

1. Objetivos de desempeño para el analito específico.Los objetivos de desempeño pueden ser:

a. Únicos y definidos por el laboratorio de manera individual.

b. Representación de las corridas internas de imprecisión a largo plazo, reportadas por el fabricante o medidas por el laboratorio.

Establecimiento de ObjetivosComo el primer paso crítico

El primer paso en el camino hacia el aseguramientode la calidad de un proceso analítico y la construcciónde un efectivo sistema Control de Calidad (CC) internopara su laboratorio, es establecer los objetivos globalesde calidad para el desempeño analítico. Esta estrategiaen el establecimiento de objetivos sienta el panoramapara crear un plan de CC significativo diseñado paracumplir los requerimientos básicos de acreditaciónpara pruebas cuantitativas. Esto no es otra cosa quemuchos de los mismos principios que se aplican a laspruebas cualitativas.

El laboratorio debe establecer el nivel de riesgo queesté dispuesto aceptar para reportar el resultado erróneode la prueba de un paciente. Este objetivo debe ser lapiedra angular del plan de calidad para CC y todos losaspectos del plan deben basarse en esto.

El laboratorio también debe definir en términos generaleslo que necesita para lograr la calidad analítica. Estosobjetivos de calidad pueden basarse en los objetivosde desempeño analito específico, tales como el errortotal, la imprecisión y/o el sesgo. Con la finalidad dedar seguimiento a estos objetivos de desempeño, ellaboratorio debe establecer políticas de control decalidad de las pruebas, incluyendo los materiales decontrol y el sistema control del proceso a ser utilizado.

Construcción de un sistemade Control de Calidad

efectivo para el laboratorio

Por: Greg Cooper CLS, MHA.Manager, Clinical Standardsand Practices BIO-RADLaboratories.División de Sistemas deCalidad Agosto 2006

de interés

Empleo de unaguía de flujo de

trabajo paradiseñar un sistema

de control decalidad quecumpla los

requerimientos deaprobación para

las pruebascuantitativas.

Construcción de un sistemade Control de Calidad

efectivo para el laboratorio

continuación

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Escenario control Colocación del control dentro de la corrida

Al inicio de la corrida (inicio) CPPP..............................................PPP (fin)Al inicio y final de (inicio) CPPP................................................PPPC (fin)la corridaAl inicio y final de lacorrida con controlesde diferente nivel (inicio) CNPPP........................................... PPPCA (fin)A lo largo de la corridacon niveles de controldiferentes (inicio) CNPPP....PPPCAPPP....PPPCNPPP....PPP (fin)

Nota: El número de muestras de pacientes (P) entre los controles variarádependiendo de la política del laboratorio

7. Los parámetros estadísticos para los materiales control; por ejemplo la media,mediana, desviación estándar, CV% y error total; como lo establece el laboratoriocon la repetición de pruebas. El plan debe desalentar el uso a largo plazo de losvalores del inserto del producto para establecer un desempeño aceptable. Losprocedimientos deben describir cómo calcular una media y una desviación estándar válida y confiable; estableciendo valores conocidos y rangos de desempeñoaceptables.

8. Requerimientos para pruebas en paralelo para todos los lotes nuevos decontroles, al par de lotes actuales validados para establecer nuevos valores objetivoy rangos de desempeño aceptables.

9. Intervalos específicos en los que el laboratorio revalora la relevancia y propiedadde los parámetros estadísticos usados por el laboratorio, dando atención particulara la media y desviación están dar para cada prueba.

10. Un programa completo de entrenamiento que cubra lo siguiente:

a. Estadísticas básicas de CC e interpretaciónb. Cómo manejar los materiales control y prepararlos para usarlos:

conservación, reconstitución, y descongelaciónc. Cómo interpretar los patrones de CC: tendencias, cambios, error aleatorio,

error sistemático, error que requiere acción, y error que no requiere acción inmediata.

d. Cómo reaccionar a situaciones fuera de control.e. Cómo registrar y mantener los resultados de CC y documentar qué fue

realizado el CCf. Si fuera necesario, dónde encontrar asistencia adicional para resolución de

problemas.

11. Participación en un programa externo interlaboratorio comparativo para todoslos parámetros ensayados en el laboratorio. Tales programas incluyen aquellosque son impartidos por compañías comerciales, esquemas gubernamentales,

c. Error total permisible (TEa), definido por CLlA' u otra agencia gubernamental u organización profesional.d. Basados en la variación biológica o algún requerimiento regulatorio gubernamental.e. Error total (TE) para la prueba, publicado por el fabricante o determinado por el laboratorio.

2. Límites aceptables para sesgo, imprecisión y errortotal usando Variación Biológica u otros datospublicados para un mejor desempeño.

3. Frecuencia de inclusión de materiales de control decalidad para cada analito probado, basada en el riesgode estimación. Si se utilizan controles electrónicos,tanto los controles electrónicos como la frecuencia deprueba deben basarse en el riesgo de estimación.

NOTA: Los límites de error, tal como fueronpublicados en lanormatividad ClIA, se considerantotalmente permisibles.

4. Concentraciones (o niveles) de los materiales decontrol de calidad basados en el riesgo de estimación.Algunos países justifican probar un mínimo de dosdiferentes concentraciones (usualmente unaconcentración normal y una anormal), dependiendo delos límites del ensayo y del rango de los resultados delpaciente comúnmente reportados. Otros paísesrequieren controles cubrir el rango analítico de la prueba.

5. Un sistema de control del proceso efectivo, paracada analito usando las Reglas de Westgard y/oVariación Biológica. El laboratorio debe evitar:

a. El uso indiscriminado de la regla 2s para rechazar la corrida.b. Establecer la misma regla control del proceso, o multiregla, para todas las pruebas sin importar la capacidad de la prueba o utilidad clínica.

6. Colocar materiales de CC dentro de la corrida delas muestras de pacientes. Hay muchos patrones paramateriales de control de prueba o controles electrónicos,algunos de los cuales pueden incluir los siguientesescenarios, donde C = evento control de la prueba,nivel normal o anormal; CN = evento control de laprueba, nivel normal; CA = evento control de la prueba,nivel anormal; y P = muestra del paciente.

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continuación

pruebas específicas pueden no ser adecuados para usarse con otros métodos oinstrumentos. Cuando los controles del fabricante se usan para calcular los rangosde valores de corte del ensayo, algunas organizaciones regulatorias puedenrecomendar usar material control de origen independiente para dar seguimientoal proceso analítico.

El plan debe desalentar el uso de materiales control como calibradores y viceversa.Esto no se considera una buena práctica de laboratorio. La sensibilidad de unproducto control para la detección de cambios en el sistema de prueba puede serinherente a los controles del equipo o a los del fabricante del instrumento, cuandoson fabricados al mismo tiempo y de las mismas materias primas que los calibradores.

Nota: Casi todos los controles comerciales disponibles no son identificados nietiquetados para "veracidad de medición" y así el laboratorio no tenga trazabilidaddocumentada2, Sin embargo, si el material control elegido por el laboratorio esetiquetado por el fabricante para "veracidad de medición", el laboratorio debedocumentar la trazabilidad metrológica del producto.

2. En ISO 17511: 2003, Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro medicionescuantitativas en muestras biológicas Trazabilidad metrológica de los valoresasignados a calibradores y materiales control.

3. Pooles de PacientesEl plan debe describir cuándo son adecuados los pool es de pacientes paracontrolar el proceso analítico. Es necesario responder algunas preguntas:

a. ¿Deben probarse todas las muestras de pacientes para enfermedades infecciosas antes de mezclarse con le pool?

b. ¿El plan contempla las regulaciones éticas referentes al consentimiento del paciente antes de usar su muestra como parte del pool de pacientes?

c. ¿Es importante tener pooles con concentraciones de analitos en los puntos dedecisión médica?, ¿Es posible lograr estas concentraciones?

d. ¿Cómo logra y mantiene el laboratorio la homogeneidad del material?e. ¿Cómo se estabiliza y almacena el pool? Si el plan desarrollado por el laboratorio incluye probar material control comercial, debe considerarse lo siguiente:

1. Selección del proveedor CC.El plan debe identificar los atributos de importancia para el laboratorio del proveedorde CC. Debe considerarse lo siguiente:

a. Presencia de un sistema de calidad en la manufactura para asegurar la confiabilidad en los productos.

b. Productos que puedan usarse en cualquier instrumento o método, para evitar el uso de múltiples productos diferentes.

c. Adquirir en rango de productos que permita una consolidación de compra.d. Opciones flexibles, prácticas y convenientes de envío para el laboratorio. Por

ejemplo, reserva a largo plazo de un número de lote del fabricante para enviar en un periodo.

personal privado u organizaciones. Si no haydisponibilidad de un programa comparativo para ciertaspruebas, el laboratorio debe tener otros medios parademostrar la competitividad del personal del laboratorioy la confiabilidad de los resultados de las pruebas.12. La naturaleza de los materiales control a serutilizados. Hay disponibles numerosas opciones,incluyendo controles electrónicos, productoscomerciales y pool es de pacientes. Puede serapropiado usar en el laboratorio una combinación delos diferentes tipos de materiales de CC.

Cuando se selecciona la naturaleza del material controla utilizar, el laboratorio debe considerar lo siguiente:

1. Controles electrónicosEl plan debe identificar cuales pruebas puedentener seguimiento usando controles electrónicosy qué medidas adicionales pudieran ser necesariaspara asegurar la calidad de los resultados de laspruebas de los pacientes.

Si se usan controles electrónicos, el laboratoriodebe identificar en qué parte del proceso analíticose está dando seguimiento, si hay necesidad decontroles adicionales para mitigar el riesgo en elreporte de los resultados de las pruebas de lospacientes con error de importancia médica.

2. Productos de Control Comerciales(Incluye controles del equipo, controles del fabricantedel instrumento y controles de tercerosindependientes).El plan debe describir cuándo los productos controlcomerciales son materiales adecuados para controlarel proceso analítico.

El laboratorio debe comparar la efectividad de loscontroles incluidos en el equipo, los del fabricante delinstrumento y los de terceras partes y detectar lastendencias, cambios y errores de importancia médica.Debe considerar la matriz del control (humana contrano humana). Algunas regulaciones pueden requerirque el laboratorio conozca los efectos de la matrizque pudieran enmascarar errores analíticos potenciales.

Los controles incluidos en el equipo o del fabricantedel instrumento, que son diseñdos para métodos de

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e. Disponibilidad de un programa comparativo interlaboratorio, que permita revisar informaciónvaliosa de grupos pares.

f. Disponibilidad de un software para el manejo dedatos de CC, que pueda mejorar la eficiencia y desempeño del laboratorio empleando herramientas como importación automatizada dedatos, reglas flexibles del control del proceso y opciones de revisión de CC.

g. Soporte técnico experimentado y servicio postventa.

h. Disponibilidad de programas de capacitación y materiales.

i. Buena reputación en la calidad y confiabilidad.

2. Evaluación y Selección de Materiales de CC.El plan debe identificar los atributos del material deCC que son importantes para el laboratorio. Debeconsiderarse lo siguiente:

a. Analitos. ¿El producto incluye los analitos específicos de interés? ¿Es más conveniente usarcontroles multi analito o controles con un solo analito?

b. Niveles de valores conocidos. ¿Cuántos nivelesde control diferentes prefiere el laboratorio?, ¿lasconcentraciones de analito están a los niveles deseados? ¿los materiales suministrados son controles valorados o no?

c. Forma. ¿El laboratorio prefiere material líquido oliofilizado? Los controles líquidos reducen la variabilidad de vial a vial eliminando la reconstitución,mientras que los controles liofilizados pueden almacenarse con mayor facilidad

d. Matriz. ¿Es importante para el laboratorio usar materiales de base humana? Los materiales de matriz humana son más parecidos a las muestrasde los pacientes

e. Caducidad. ¿Es importante tener una caducidadprolongada para mantener un CC consistente?

f. Estabilidad una vez abierto el vial / reconstituido.¿El producto será utilizado dentro del tiempo límite de estabilidad, o se desperdiciará?

g. Empaque. ¿El volumen contenido es adecuadopara el uso del laboratorio?

h. Requerimientos de almacenamiento.¿El laboratorio tiene suficiente espacio en el refrigerador I congelador?

i. Costo. ¿El costo está dentro del presupuesto del laboratorio? El laboratorio debe considerar valor total proporcionado y no sólo comparar costo/ml.

3. Establecimiento Infraestructura.El plan debe determinar la manera adecuada del manejo de los materiales de CC Debeexistir la infraestructura que soporte esto. Debe considerarse lo siguiente:a. Protocolos de aceptación y distribución para el Departamento de Recepción.b. Protocolos de rechazo y devolución para el Departamento de Recepción.c. Protocolos de aceptación para el laboratorio.d. Condiciones de almacenamiento de los materiales.

• Condiciones de almacenamiento adecuadas, como las indica el fabricante.Por ejemplo 2 a BOC, -20°C, etc.

• Suficiente espacio de almacenamiento para guardar los materiales en el lugar.

• Ubicación conveniente para el personal de laboratorio.

Implantación del PlanUsando procesos y procedimientos.

El laboratorio debe tener procedimientos detallados que reflejen las políticas dellaboratorio y cumplan los requerimientos del plan. Debe adaptarse un formatoestandarizado. Un sistema exitoso mantendrá un control de distribución y revisión delos procedimientos del laboratorio.

Los procedimientos del laboratorio deben considerar lo siguiente:

1. EntrenamientoPrecedido por el riesgo de valoración, el entrenamiento es el elemento más importanteen el plan de aseguramiento de la calidad de los resultados de las pruebas del paciente.Debe ser un elemento continuo en implantación de cambios en los procedimientos y/opersonal. El entrenamiento debe ser dirigido por personal calificado y documentado.

El programa de entrenamiento debe cubrir todos los aspectos del plan, incluyendo:

a. Cómo usar los controlesb. Cómo reconocer y verificar una situación fuera de control.

• El procedimiento debe especificar quien es el responsable de verificar un error y evaluar su importancia.

c. Cómo determinar la naturaleza de la advertencia o falla del control del proceso.d. Cómo resolver el problema de la advertencia o falla del control de proceso (encontrar la raíz de la causa).e. Cómo tomar una acción correctiva y documentar esa acción.

2. Interpretación y acción de los resultados.Los procedimientos deben de implantarse para describir cómo interpretar las advertenciaso fallas de CC detectadas por el sistema del proceso control. Los indicadores delproceso pueden señalar error aleatorio o sistemático. El error puede ser persistente oproporcional, importancia médica o meramente un artefacto.

continuación

Consecuentemente, el laboratorio debe tener unmecanismo de retroalimentación que proporcione datosrelacionados a la relevancia y efectividad del sistemacontrol del proceso en uso.

El laboratorio debe tener una política que requiera deal menos una revisión anual de su sistema control delproceso. Tal revisión debe incluir:

a. Continua valoración de la media y de la desviaciónestán dar usadas para establecer las gráficas de Levey Jennings.Es importante comprender que la antigüedad del instrumento y el volumen trabajado pueden afectarel desempeño al paso del tiempo.

b. Valoración de la frecuencia de calibración.Si la frecuencia de la calibración se excede de la frecuencia recomendada por el fabricante, puede indicar un problema con el sistema control del proceso, el sistema de prueba o posiblemente el producto control.

a. El error total de cada prueba contra el error permitidoestablecido por el laboratorio.

b. Calificación seis-sigma para cada nivel del control para cada prueba.

c. La frecuencia de alertas y fallas para cada prueba (grado de rechazo)

Siguiendo esta guía de la técnica de flujo de trabajo,el laboratorio debe construir un Sistema de Control deCalidad Interno efectivo para cumplir con losrequerimientos básicos de acreditación para pruebascuantitativas. El proceso del establecimiento deobjetivos, desarrollo de un plan claramente definido,su cuidadosa implantación a través de procedimientosy revisión periódica del sistema, mostrarán un seriocompromiso para mantener un desempeño analíticode alta calidad y finalmente proporcionará buenosresultados de las pruebas de los pacientes.

El laboratorio debe tenerprocedimiento(s) que describa(n):a. Cómo evaluar los resultados del evento de prueba de CC.b. Cómo caracterizar el error analítico cuando está presente tal error.c. Qué acciones correctivas son apropiadas para condiciones de error específico fuera de control.d. Quién es responsable de la evaluación.e. Qué requerimientos son necesarios para volver a probar las muestras de pacientes cuando se ha verificado una condición fuera de control.

3. Reporte de Resultados de las Pruebas del Paciente.Los procedimientos del laboratorio deben describir cómo y cuando deben serreportados los resultados de los pacientes. Un elemento importante a considerares la incertidumbre de la medición para cada prueba realizada. La incertidumbrede medición puede utilizarse para valorar la efectividad del tratamiento.

Antes de que el resultado del paciente sea reportado, el laboratorio debe tenerprocedimientos que consideren lo siguiente:a. Cuando sea posible, describir cómo calcular la incertidumbre de medición de

cada prueba realizada.b. Describir las condiciones específicas cuando los resultados de las pruebas del

paciente sean reportados. Además de los datos de CC, las condiciones puedenincluir el status de calibración, la integridad de la prueba del paciente, la condiciónde los reactivos y las condiciones de mantenimiento prescritas para el instrumento.

c. Identificar quien es el responsable para realizar la determinación final para liberarlos resultados de las pruebas de los pacientes.

d. Entregar los documentos de los resultados de las pruebas del paciente medianteun propio o un mensajero asignado.

e. Si es necesario, dar instrucciones de cómo documentar y reportar correctamentelos resultados de las pruebas del paciente.

Hasta agosto del 2006, no ha habido un protocolo internacionalmente aceptadopara el cálculo de la incertidumbre de la medición de las pruebas realizadas en loslaboratorios clínicos y médicos. El Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio(CLSI) e ISO, ha formado grupos de trabajo para dar lineamientos de la incertidumbrede las mediciones y su cálculo.

Revisiones de ConductaPara valorar la importancia y efectividad.

Los sistemas control del proceso deben reflejar las condiciones reales yrequerimientos del laboratorio. Las condiciones pueden cambiar y puede requerirserevaloración continua del plan de CC, para que siga siendo apropiado y efectivo.El personal del laboratorio debe comprender su papel individual y responsabilidaden la implantación, mantenimiento y modificación del plan, como factores externosen la cambio del laboratorio.

Debe ponerse especial atención a la sensibilidad del sistema. Si el sistema es muysensible, este generará un número inaceptable de alertas de falsos positivosresultando en costosos e innecesarios resoluciones de problemas y repeticiones.Contrariamente, un sistema no sensible puede perder errores analíticos importantes.

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CONSTRUCCIÓN DE UN SISTEMA DE CONTROL DECALIDAD EFECTIVO PARA EL LABORATORIO

Establecimientode objetivos

como el primerpaso crítico

Desarrollo deun Plan

definiendo laspolíticas dellaboratorio

Revisión de Conductapara valorar la relevancia

y efectividad

Implementacióndel Plan

usando procesosy procedimientos

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noticias

La Caja de Seguro Social de Panamá hacomenzado un programa de Control de CalidadExterno en los 60 laboratorios clínicos del país.

ENTREVISTA al Lic. Félix Redondo Director Nacionalde Laboratorio Clínico de la Caja de Seguro Social dePanamá realizada por Lic. Nelson Cedeño TM A.S.C.P.Especialista en Aplicaciones de PROMED S.A. 23-05-07

La Dirección Nacional de Laboratorio Clínico de la Cajade Seguro Social de Panamá está implementando unnuevo programa este año, ¿De qué se trata este nuevoprograma?

Estamos iniciando programas de Control de CalidadExterno o Proficiencia en todos los laboratoriosclínicos de nuestra institución en las áreas deQuímica Clínica, Inmunoensayo y Hematología.

¿Cuántos laboratorios están participando y en dónde?

Como ya mencioné, están participando todos loslaboratorios clínicos de la Caja de Seguro Social,cubriendo todo el territorio nacional. Estamoshablando de 60 laboratorios clínicos, tanto dehospitales como clínicas.

¿Cuál es el objetivo de este novedoso programa?

Nuestro objetivo es elevar el nivel de la calidad entodos los laboratorios de la Caja de Seguro Social,de tal manera que cada paciente en cualquier partedel país pueda recibir resultados confiables quesirvan como apoyo al médico que busca undiagnóstico y su tratamiento efectivo y un eficientemanejo de los gastos.

¿Qué significa para Ud. el hecho de que los programasen las áreas de Química Clínica e Inmunoensayo seande la marca BIO-RAD?

Los programas EQAS de BIO-RAD cumplen acabalidad con las expectativas establecidas por laDirección Nacional de Laboratorio Clínico de la Cajade Seguro Social de Panamá. Por eso fueronelegidos en las áreas de Química Clínica eInmunoensayo. BIO-RAD es una compañía

Este programa, que por primera vez es adoptado por un país deLatinoamérica como programa “nacional” en el que participaBIO-RAD a través de EQAS Inmunoensayo y EQAS Química Clínica,fue inaugurado en marzo pasado en la Ciudad de Panamá, con lapresencia de Kandy Cendejas, Gerente de EQAS a nivel mundial y HugoBáez, Gerente de la División de Sistemas de Calidad de BIO-RAD.

La compañía PROMED S.A., distribuidora en Panamá y El Salvador delos productos BIO-RAD, fue la encargada de realizar una serie de talleresde capacitación a través del país, dirigidos por el Lic. Nelson Cedeño,especialista en aplicaciones de PROMED y en los cuales participaronactivamente tanto Kandy Cendejas como Hugo Báez.

reconocida a nivel mundial por sus productos de Control de Calidad con añosde experiencia. Eso nos da la seguridad de que los programas son confiables,además cuentan con acreditaciones a nivel mundial para realizar estosprogramas.

¿Qué significa para Ud. el hecho de que PROMED sea su proveedor local de losproductos BIO-RAD?

Siendo una compañía 100% panameña, líder en su área PROMED asegura unapoyo local a la realización de estos programas. De hecho, ya han efectuadouna reunión de capacitación para el programa de Inmunoensayo, y unaconferencia virtual con BIO-RAD Latinoamérica acerca del futuro del controlde calidad. He estado presente en ambas reuniones y estoy satisfecho de lalabor de docencia y apoyo que están realizando.

¿Qué otros planes tiene la Dirección Nacional de Laboratorio Clínico de la Caja deSeguro Social de Panamá?

Primero, nos interesa darle continuidad a los programas de Control de CalidadExterno y ampliar la cobertura a otras áreas del laboratorio clínico. Además,estamos agregando otros elementos necesarios en preparación para laacreditación de nuestros laboratorios.

¿Algún comentario que deseé compartir?

Un saludo cordial a todos los lectores de la revista “Control”.

De izquierdaa derecha: Nelson Cedeño de PROMED S.A., Kandy Cendejas de BIO-RADy Félix Redondo de la Caja de Seguro Social de Panamá

Laboratoristas de la Caja de Seguro Social de Panamá queparticiparon en la inauguración del programa de Control de

Calidad Externo EQAS - Inmunoensayo Mensual.

EQAS de BIO-RAD, en losLaboratorios Clínicos de la Caja delSeguro Social de Panamá

EQAS de BIO-RAD, en losLaboratorios Clínicos de la Caja delSeguro Social de Panamá

BIO-RAD Latinoamérica, estrena casa

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comunicación

MARZO

El pasado 1° de octubre, BIO-RAD México se mudóde casa para convertirse en BIO-RAD Latinoamérica.

Las nuevas oficinas están localizadas en la AvenidaEugenia 197 10° piso, Colonia Narvarte en Mexico, D.F.03020.

Hoy podemos dar la cara que BIO-RAD presenta encualquier parte del mundo.

La inauguración oficial fue el pasado 1° de marzo yestuvo a cargo de Giovanni Magni, Vicepresidente deVentas Internacionales a nivel mundial, y por SanjivSuri, Director General de la División de PaísesEmergentes.

Estamos listos para apoyar a nuestros usuarios en todala América Latina.

BIO-RAD no podía faltar al XXXCongreso Nacional de QuímicaClínica de la AMBC tanto en su partecomercial como académica, en laque contamos desde Suecia con laparticipación del Dr. Anders Kallner.(4 – 7 marzo, 2007).

Como ya es costumbre,BIO-RAD y la Dra. Aída

Porras estuvimospresentes en la X

Reunión Nacional para elAnálisis de la Garantía de

la Calidad deCONAQUIC los pasados

17 y 18 de marzo.

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BIODIAGNOSTICOGALENICADATSAQUIKSIMEDDATSARyESCELTECLAROCHELLEMEDYRPROMEDALBISBIONUCLEARPROMEDLOGINCA

PARTICIPANTES

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comunicación

MAYO

El 24 de mayoestuvimos en Tijuana

ante el Colegio deQuímicos

Farmacéuticos deBiólogos de Tijuana,

A.C. dictando un cursode Control de Calidad

Esta ves, nuestroespléndido anfitrión fuela empresa CLINIBAC.

En abril tuvimos nuestra Reunión de DistribuidoresEspecialistas en Control de Calidad de Latinoamérica,

la reunión se llevó a cabo en Bogotá, Colombia y endonde pudimos planear una serie de eventos para todaAmérica Latina, ya les tendremos informados de estos

cursos de primer nivel.

El 25 y 26 de mayo pasados fuimosinvitados por el Colegio de Químicosde Mazatlán para impartir un cursode Hemoglobina Glicosilada y deControl de Calidad. Estos fueronimpartidos por el Dr. Luís García,Gerente de la División de SistemasClínicos y por el QBP. Erik Mendoza,Especialista en Control de Calidad,ambos de BIO-RAD. Nuestroespléndido anfitrión fue la empresaMarcas Especializadas.

ABRIL

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comunicación

de interés

JUNIO

El 11 y 12 de junio BIO-RAD impartió unseminario de Toma de Decisiones en

Control de Calidad en el Laboratorio Clínicopara la Caja Costarricense del Seguro

Social. El evento fue cordinado por la casaOLYMPUS y se llevó a cabo en San José,Costa Rica. A dicho evento acudieron losusuarios de los laboratorios que cuentas

con instrumentos OLYMPUS y quetrabajan con los productos de control de

calidad de BIO-RAD

El pasado viernes 27 de abril se llevó a cabo el 3er.Foro Internacional sobre Seguridad Sanguínea enMéxico en el auditorio Nanahuatzin del InstitutoNacional de Rehabilitación.

Este evento Coordinado por el Centro Nacional deTransfusión Sanguínea, contó con la asistencia demás de 500 personas y la participación de ponentesnacionales e internacionales, quienes abordarontemas enfocados a retroalimentar las práticas ycriterios que deben atenderse en torno a la seguridadsanguínea y la donación voluntaria.

Planeación Estratégica, Servicios de SangreAtractivos, Retención y Organización de DonadoresVoluntarios, así como Promoción e Integración a laSociedad en torno a la Donación Voluntaria, fueronalgunos de los temas abordados por expertospanelistas nacionales e internacionales como el Dr.Alain Beauplet, Director de Relaciones Internacionalesdel Establecimiento Francés de Sangre; Dr. ManuelMagaña Izquierdo, Subdirector de Concertación yConvenios de la Comisión Coordinadora de losInstitutos Nacionales de Salud y Hospitales de AltaEspecialidad, Jeaninne Hurtado Susarrey, Directorade Nuevos Negocios para América Latina de JanssenCilag; Lic. Alfonso B. Aguilar, Presidente de ConGanas de Vivir, A.C.; Lic. Sandra Almeida, Consultoraen Desarrollo de Proyectos y la T.S. Graciela GutiérrezAyala del Banco de Sangre del Centro MédicoNacional Siglo XXI.

Promover la integración de lasociedad a la donación voluntaria

de sangre, fue el objetivo principal.

Una vez más estuvimos 8de junio en Guadalajara

en el Auditorio del HospitalBernardette ante la

comunidad delLaboratorio Clínico para

hablarle acerca del Controlde Calidad, fue una

reunión muy entusiasta yparticipativa, gracias otravez a nuestros anfitriones

Marcas EspecializadasS.A. de C.V.

Durante el evento también se presentaron trabajos libres y carteles sobre temasrelacionados con la donación voluntaria de sangre, siendo ganador, el trabajo de laquímica Silvia Valles, de Piedras Negras, Coahuila “Estudio de los Efectos de unPrograma de Difusión de Información sobre la Donación Remunerada vs DonaciónVoluntaria de Sangre”.

Los Químicos Mario Olvera, Rocío Moreno, y Juan Moreno estuvieron presentesrepresentando a BIO-RAD.

3er Foro Internacionalsobre Seguridad

Sanguíneaen México

3er Foro Internacionalsobre Seguridad

Sanguíneaen México

3er Foro Internacionalsobre Seguridad

Sanguíneaen México

Proveedor oficial deproductos y serviciosBIO-RAD paraLaboratorios Dr.Moreira

“control” es una publicación de BIO-RAD S.A. Dirección: Avenida Eugenia No. 197 piso 10 - A,Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez, C.P. 03020, México D.F. (52) 55 • 54 88 76 70 Responsable de la publicación:Hugo Báez Medina, Gerente de Sistemas de Calidad/QSD. Comentarios o sugerencias: hugo_baez@bio-rad.com

forjadores

Laboratorios Dr. Moreira es una empresa con sedeen Monterrey, Nuevo León, México, cuya misión esproveer servicios especializados de exámenes clínicos-médicos de excelencia, así como consultoría técnicocientífica en el área clínica.

El Laboratorio fue fundado en el año 1960 por el Dr.Roberto Moreira Flores, quien conjuntamente con elDr. Luis René Garza González han mantenido comoprincipal estrategia de crecimiento una sólida culturade calidad. 

Contando con la colaboración de personalespecializado en la atención a la salud y en las dosáreas fundamentales de la Patología: la Medicina deLaboratorio y la Anatomía Patológica, el Laboratorioha logrado un desarrollo sostenido en la ciudad y enla región, siempre atento a los avances relacionadoscon su campo en el ámbito local, nacional einternacional y con una visión permanente que lodistingue como el Laboratorio más profesional deMéxico.

Para respaldar su cultura de calidad, LaboratoriosDr. Moreira se ha mantenido a la vanguardia en laadopción de esquemas de gestión y control de lacalidad, lo que le ha permitido alcanzar logrosimportantes, entre los cuales destacan:

• Certificado desde el año 2001 en el estándar ISO9001:2000. La certificación cubre todos losprocesos del Laboratorio Central y los Gabinetesde recolección de especimenes.

• Primer Laboratorio Médico acreditado conforme a ISO 15189: 2003 por UKAS(United Kingdom Accreditation Service), en conjunto con CPA (Clinical PathologyAccreditation – UK), para la recolección de especimenes y la realización deexámenes clínicos en todas las disciplinas mencionadas anteriormente.

• Implementación de un programa de control de calidad interno basado encontroles de tercera opinión y en los conceptos más actuales estableciendometas de desempeño basadas en la variabilidad biológica, donde quiera queeste concepto es aplicable.

• Participación en los esquemas de evaluación externa de la calidad (ProficiencyTesting) promovidos por BIO-RAD y por el College of American Pathologists(CAP), en todas aquellas pruebas donde está disponible un esquema.

Laboratorios Dr. Moreira conjuntamente con la Asociación Mexicana de BioquímicaClínica, A.C. instituyó en el año 2002 el “Premio Dr. Moreira a la Calidad delLaboratorio Clínico”, con el objetivo de fomentar la adopción de esquemas degestión de calidad en el ámbito del laboratorio clínico y reconocer a aquelloslaboratorios en México cuyo esfuerzo por aplicar los principios de gestión de calidadsea destacado.

Reconocimiento auna trayectoria de

Calidad

Reconocimiento auna trayectoria de

Calidad