POE técnico: Destrucción de Mermas

POE – 17 – DESTRUCCIÓN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS

Página 1 de 5

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados

Versión 00PROCESO: GESTIÓN DE CALIDAD – De apoyo

Vigencia: del 01-08-2015 hasta el 31-12-2016

Procedimiento: DESTRUCCIÓN DE MERMAS Y MANEJO DERESIDUOS

Fecha: 19-08-2015Código: POE-BSL-17

1. ObjetivoEstablecer los lineamientos para la eliminación del stock asignado comomerma.

2. AlcanceTodo el stock dado de baja y destinado a eliminarse por mermas, a cargodel director técnico; así como otros residuos comunes generados en elestablecimiento farmacéutico.

3. Base técnica y legal

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y modificada por el DSN° 002-2012-SA, DS N° 033-2014-SA.

- Ley Nº 27314, Ley General de Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el DecretoLegislativo Nº 1065 que la modifica.

- Resolución Ministerial N° 346-2013/MINSA, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución yTransporte de productos farmacéuticos y afines.

- Ley Nº 29419 Ley que regula la actividad de los recicladores.- Decreto Supremo 023-2001-SA Reglamento de estupefacientes psicotrópicos sujetos a fiscalización sanitaria- Decreto Supremo N° 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, control y vigilancia sanitaria de productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y sus modificatorias DS N° 001-2012-SA y DS N° 016-2013-SA.

- Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productosfarmacéuticos y afines.

- Decreto Supremo Nº 001-2012-MINAM. Reglamento Nacional para la gestión y manejo de los Residuos de losAparatos Eléctricos y Electrónicos.

- Resolución Ministerial N° 554-2012/MINSA, Norma técnica de Salud Nº 096 – MINSA/DIGESA-V.01, NormaTécnica de Salud: “Gestión y Manejo de Residuos Sólidos en Establecimientos de Salud y Servicios Médicosde Apoyo”

4. Definiciones:

Disposición final - Etapa en la cual los residuos sólidos previamente tratados son llevados a un rellenosanitario registrado y autorizado, el cual debe estar debidamente equipado y operado, para quepermita disponer sanitaria y ambientalmente seguros los residuos sólidos.Alteración de la Calidad - Incluye los medicamentos e insumos alterados en su calidad antes de sufecha de vencimiento y/o por resultados no conformes de controles de calidad (Alertas DIGEMID).Devolución - Acción y efecto de devolver: volver algo a su estado anterior. Restituir algo a quien lo hatenido antes.Ecotóxicos - Sustancias o residuos que, si se liberan, tienen o pueden tener efectos adversos inmediatoso retardados en el medio ambiente, debido a la bioacumulación o los efectos tóxicos en los sistemasbióticos.Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos (EPS-RS)- Persona jurídica que presta serviciosrelacionados con los residuos sólidos mediante una o varias de las siguientes actividades: limpieza devías y espacios públicos, recolección y transporte, transferencia, tratamiento y disposición final deresiduos sólidos.Gestión de Residuos Sólidos - Toda actividad técnica, administrativa de planificación, coordinación,concertación, diseño, aplicación y evaluación de políticas, estrategias, planes y programas de acciónde manejo apropiado de los residuos sólidos en el ámbito nacional, regional y local. (RM 554-2012-MINSA)Incineración - Método de tratamiento de residuos que consiste en la oxidación química para lacombustión completa de los residuos en instalaciones apropiadas, a fin de reducir y controlar riesgos a lasalud y ambiente.Inertización - La inertización es una variante de la encapsulación e incluye la separación de losmateriales de envasado (papel, cartón o plástico) de las preparaciones farmacéuticas. Los comprimidos


Página 2 de 5


deberán extraerse de sus envases de plástico transparentes. A continuación se trituran los fármacos y seagrega una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homogénea.Relleno de seguridad - Instalación destinada a la disposición sanitaria y ambientalmente segura de losresiduos sólidos del ámbito de gestión no municipal en la superficie o bajo tierra, basados en losprincipios y métodos de la ingeniería sanitaria y ambiental. En este tipo de relleno se dispondránexclusivamente los residuos biocontaminados y especiales generados en los establecimientos deasistenciales y de salud. (RM 554-2012-MINSA).Residuos Biodegradables - Son aquellos restos químicos o naturales que se descomponen fácilmente enel ambiente y que puedan ser transformados fácilmente en materia orgánica. (RM 554-2012-MINSA)Residuos comunes - Son aquellos residuos que no han estado en contacto con pacientes, o conmateriales o sustancias contaminantes; se generan en oficinas, pasillos, áreas comunes, cafeterías, salasde espera, auditorios y en general en todos los sitios del establecimiento del generador. Incluye restos dela preparación de alimentos. (RM 554-2012-MINSA).Sobre stock - Se refiere a medicamentos e insumos que se tienen en exceso, ya sea por sobre stock ostock crítico. La fecha mínima de vencimiento para devolución de estos medicamentos e insumos es detres meses; con menos de tres meses no serán aceptados en el Almacén o Sub Almacén Especializado,esto es con el fin de facilitar su redistribución a otros establecimientos y evitar pérdidas por vencimiento.Tratamiento - Es el proceso, método o técnica que permite modificar las características físicas, químicaso biológicas del residuo, a fin de reducir o eliminar su potencial peligrosidad que puede causar daños ala salud y el ambiente, haciendo más seguras las condiciones de almacenamiento, transporte ydisposición final.

5. Descripción del procedimiento

1. Establecer Plan para el manejo y tratamiento de stock encondición de mermas. (Ver instructivo en Anexo 17-6)

2. Verificar requisitos básicos de bioseguridad y BPA para elalmacenamiento de las mermas.

3. Recolectar y acopiar mermas para destrucción.4. Segregar y clasificar las mermas a destruir para su tratamiento y

verificación de la disposición final, según categoria deecotoxicidad.

5. Inventariar y documentar detalle cuantitativo de las mermas.6. Concertar con Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos, el tratamiento que

aplicará a la entrega de mermas para destrucción.7. Transportar productos a Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos (EPS-RS)

autorizado.8. Notificar mediante solicitud del Formato 1, 2, o 3 (Anexos) a la Autoridad Sanitaria el

tratamiento de mermas que aplique la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos.9. Dar conformidad de ejecución in situ de destrucción de mermas documentando en acta

(Anexo 17-1).

6. Materiales Mascarillas sanitarias, guantes de goma y guardapolvo industrial. Cajas de cartón mediana y grande. Rótulos adhesivos (Sticker) pequeños. Lapiceros, Marcadores y correctores.

7. ResponsabilidadesDirector técnico que coordina y supervisa la disposición final y destrucción mermas.

8. FrecuenciaComo mínimo una vez por año (Artículo 31° del DS N° 014-2011); siempre y cuando se detectenproductos para baja (POE de Baja por mermas) tras realizar inventario parcial o masivo, y ademásya se hayan agotado las vías de devolución por canjes ante el proveedor.

POE – 16 – MEDIDAS DE SEGURIDAD LABORAL

Página 3 de 5


Flujo grama del procedimiento de DESTRUCCIÓN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS

9. Criterios claves (Componentes para el sistema de calidad)

El manejo de los residuos peligrosos en el establecimiento farmacéutico incluye en general laprevención, tratamiento y disposición final (eliminación) del stock no apto para la venta ocomunmente denominado mermas.Para la prevención se recurrirá a ejecutar eficiente y permanente el POE de Rotación de stock críticoantes de su vencimiento; reduciendo así al mínimo el volumen de mermas anuales, incluyendoaquellas con alteración de la calidad por eventos accidentales en la rutina logística.

Las técnicas de tratamiento y disposición final buscan disminuir la peligrosidad de residuos, demanera que no haya problemas para el ambiente y la salud humana de la comunidad.

La disposición en sitios especiales puede ser una opción, incluso si la intrastructura delestablecimiento lo permite puede diseñarse con ingeniería estandarizada un lugar adecuado para elcontrol y destrucción de estos contaminantes; sin embargo la opción más económica comoestablecimiento farmacéutico de dispensación es optar por tercerizar la Destrucción de mermas aalguna EPS-RS autorizada para la Gestión de residuos.


Página 4 de 5


Antes de efectuar la disposición de cualquier residuo peligroso generado por mermas se debe:Contar con implementos básicos e instructivos de bioseguridad laboral.Aislar los residuos para disminuir su toxicidad.Separar y concentrar los constituyentes peligrosos en un volumen reducido.Vigilar que la empresa EPS-RS tercerizada, aplique procedimientos adecuados para estabilizar ysolidificar el residuo incluyendo el tratamiento de incineración, evitando lixiviados.

SEGREGACIÓN DE MERMASConsiste en separar los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios debaja en categorías para las cuales se requieren diferentes métodos de desecho. La separación deproductos que pueden usarse sin riesgos y devolverse al sistema de suministros farmacéuticos de otrosque deben ser eliminados por diferentes métodos. Por ejemplo, los medicamentos controlados(narcóticos), los medicamentos antineoplásicos y los antibióticos requieren métodos especiales detratamiento (aplicable a droguerías y otros mayoristas).

CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA EFECTOS DE DISPOSICIÓN FINALEl objetivo de la clasificación es separar las preparaciones farmacéuticas en categorías segúnmétodos estandares para la disposición final. El tratamiento apropiado y seguro que se recomiendedependerá principalmente de la forma farmacéutica de los medicamentos. Deberán asignarsezonas o recipientes de almacenamiento temporal por separado para cada categoría.El establecimiento puede realizar eliminación por disposición final en relleno de seguridad o rellenosanitario, incluso por el sistema de alcantarillado a cuenta del director técnico, sólo cuando lamerma correspondan a la Categoria C y lo especifique el Manual vigente de Buenas Prácticas deEliminación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Así tambiencuando las mermas estén clasificadas como Dispositivos Médicos de bajo riesgo o como productossanitarios y cosméticos inocuos.

MANEJO DE RESIDUOS DOMÉSTICOS DE LA OFICINA FARMACÉUTICAEn la siguiente tabla, se muestran los diferentes tipos de residuos que pueden generarse en elestablecimiento farmacéutico, y la forma adecuada de separación y disposición final, así como lasimbología utilizada para su identificación.


Página 5 de 5


10. Anexos

19-1 Acta de destrucción (FORMATO)19-2 Formato 1 Destrucción de no controlados (FORMATO)19-3 Formato 2 Destrucción de controlados (FORMATO)19-4 Formato 3 Destrucción de dispositivos médicos (FORMATO)19-5 Clasificación de residuos ecotóxicos (FORMATO)19-6 Plan de destrucción de mermas (INSTRUCTIVO)

Elaborado y revisado por: Autorizado por:

Nombre Q.F. Dennis Senosaín T.Director técnico

Luis G. Vilca RuizRepresentante legal

Firma:

Fecha: 17-08-2015 20-08-2015

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO______________________________________ COD____________

DIRECCION EXACTA___________________________________________________TEL_____________

REGENTE FARMACEUTICO______________________________________________COD____________

EN FECHA_________________________LOS ABAJO FIRMANTES PROCEDIMOS A EFECTUAR LA DESTRUCCION DE LAS SIGUIENTES DROGAS CONTROLADAS:

CODIGO DROGA PRESENTACION CANTIDAD

MOTIVO DE LA DESTRUCCION:_______________________________________________________

RESPONSABLES

REGENTE FARMACEUTICO________________________________CED__________________FIRMA________________________

TESTIGO______________________________________ CED___________________FIRMA______________________

TESTIGO_______________________________________CED___________________FIRMA______________________

ACLARACION DE TERMINOS:

• Motivo de Destrucción (Indicar si es por vencimiento, deterioro, cierre del establ, etc).

• Nombre del Producto (Marca o genérico según el caso).

• Cantidad (Número de unidades del producto).

• Presentación (Indicar si la presentación es en tabletas, supositorios, jarabes, etc).

• Código (Número correspondiente del producto controlado).

• Presentar original y copia con firmas originales.

ACTA DE DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS

ANEXO 14-1 (POE-14 Destrucción de mermas)

FORMATO 1SOLICITUD DECLARACIÓN JURADA

ELIMINACIÓN DE PRODUCTOSFARMACÉUTICOS

NO CONTROLADOS

N° DE EXPEDIENTE:

FECHA:PARTE I: INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO1. CATEGORíA DE LA EMPRESAESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:2. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL 3. R.U.C. N°

4. DOMICILIO LEGAL 5. N°

6. URBANIZACIÓN 7. DISTRITO 8. PROVINCIA

9. DEPARTAMENTO 10. TELÉFONO 11. FAX 12. CORREOELECTRÓNICO

13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL 14. TELEFONO15. NOMBRE DEL DIRECTOR TÉCNICO O REGENTE 16. CARGO 17. N°

C.Q.F.18.TELEFONO

19. DIRECCIÓN DEL ALMACÉN (LUGAR DE VERIFICACIÓN)

PARTE II: INFORMACIÓN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOSSÓLIDOS (EPS-RS)1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL 2. R.U.C. N°3. DOMICILIO LEGAL 4. N°5. URBANIZACIÓN 6. DISTRITO 7. PROVINCIA

8. DEPARTAMENTO 9. TELEFONO 10. FAX 11. CORREOELECTRÓNICO

12. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL 13. TELÉFONO14. NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO 15. CARGO 16. N°

C.Prof.17.TELÉFONO

18. NÚMERO DE REGISTRO DE EPS-RS APROBADO POR DIGESA 19. TELÉFONO

19. DIRECCIÓN DEL LUGAR DONDE LA EPS-RS REALIZARÁ LA ELIMINACIÓN

PARTE III: RELACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A ELIMINAR

CATEGORIA A:DESCRIPCIÓN

LOTEREGISTROSANITARIO

FECHA DEVENCIMIENTO

CANTIDAD MOTIVO DE LAELIMINACIÓN

CATEGORIA B:DESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO


CATEGORIA CDESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO


PARTE IV: ELIMINACIÓN

METODO 1 ELIMINACIÓN POR INCINERACIÓNMETODO 2 ELIMINACIÓN POR DISPOSICION FINAL EN RELLENO SANITARIO- PROCEDIMIENTO A: TRITURACIÓN (APLASTAMIENTO)- PROCEDIMIENTO B: ENCAPSULACIÓN- PROCEDIMIENTO C: INERTIZACION

PARTE V : OBSERVACIONES

...................................................... …..……………………………….....Q.F. RESPONSABLE REPRESENTANTE LEGALFIRMA Y NOMBRE COMPLETO FIRMA Y NOMBRE COMPLETON° DE COLEGIATURA SELLO DE LA EMPRESA


ELIMINACIÓN DE PRODUCTOSFARMACÉUTICOS CONTROLADOS

N° DE EXPEDIENTE:





13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL 14. TELEFONO

15. NOMBRE DEL DIRECTOR TÉCNICO O REGENTE 16. CARGO 17. N° C.Q.F. 18.TELÉFONO


PARTE II: INFORMACIÓN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOSSÓLIDOS (EPS-RS)1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL 2. R.U.C. N°3. DOMICILIO LEGAL 4. N°5. URBANIZACIÓN 6. DISTRITO 7. PROVINCIA



C.Prof.17.TELÉFONO



PARTE III: RELACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A ELIMINARCATEGORIA A:

DESCRIPCIÓNLOTE

REGISTROSANITARIO

FECHA DEVENCIMIENTO


CATEGORIA B:DESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO


CATEGORIA CDESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO



METODO 1 ELIMINACIÓN POR INCINERACIÓNMETODO 2 ELIMINACIÓN POR DISPOSICION FINAL EN RELLENO SANITARIO- PROCEDIMIENTO A: TRITURACIÓN (APLASTAMIENTO)- PROCEDIMIENTO B: ENCAPSULACIÓN- PROCEDIMIENTO C: INERTIZACION

PARTE V: OBSERVACIONES

...................................................... ………………………………....Q.F. RESPONSABLE REPRESENTANTE LEGALFIRMA Y NOMBRE COMPLETO FIRMA Y NOMBRE COMPLETON° DE COLEGIATURA SELLO DE LA EMPRESA


ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOSMÉDICOS

N° DE EXPEDIENTE:





13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL 14. TELEFONO15. NOMBRE DEL DIRECTOR TÉCNICO O REGENTE 16. CARGO 17. N°

C.Q.F.18.TELÉFONO


PARTE II: INFORMACIÓN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SÓLIDOS(EPS-RS) (NO APLICA PARA DISPOSITIVO MÉDICO ELECTRÓNICO)1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL 2. R.U.C. N°3. DOMICILIO LEGAL 4. N°5. URBANIZACIÓN 6. DISTRITO 7. PROVINCIA



C.Prof.17.TELÉFONO



PARTE III: RELACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO A ELIMINARCLASE I:

DESCRIPCIÓNLOTE

REGISTROSANITARIO

FECHA DEVENCIMIENTO


CLASE II:DESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO


CLASE IIIDESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO


CLASE IVDESCRIPCIÓN


FECHA DEVENCIMIENTO



• ELIMINACIÓN POR TRITURACIÓN• ELIMINACIÓN POR DISPOSICIÓN FINAL EN RELLENO SANITARIO

PARTE V: OBSERVACIONES

ELIMINACIÓN DE ACUERDO A LO INDICADO POR EL FABRICANTE

...................................................... …………………………………....Q.F. RESPONSABLE REPRESENTANTE LEGALFIRMA Y NOMBRE COMPLETO FIRMA Y NOMBRE COMPLETON° DE COLEGIATURA SELLO DE LA EMPRESA

8. ANEXOS. LISTADO 1

CATEGORÍA A

Principio Activo Acción Farmacológica 1 Acetato de Ganirelix Antagonista GnRH

2 Aldesleukina Agente antineoplásico 3 Alefacept Agente dermatológico 4 Alemtuzumab Agente antineoplásico

5 Alitretinoina Retinoide sintético 6 Altretamina Agente antineoplásico

7 Aminoglutetimida Agente anti-aromatasa. 8 Amsacrina Agente antineoplásico 9 Anastrozol Agente antineoplásico

10 Arsénico trióxido Agente antineoplásico 11 Asparaginasa Agente antineoplásico 12 Azacitidina Agente antineoplásico

13 Azatioprina Agente inmunosupresor 14 Bacillus Calmette-Guerin Vacunas 15 Bexaroteno Agente antineoplásico

16 Bicalutamida Agente antineoplásico 17 Bleomicina Agente antineoplásico

18 Bortezomib Agente antineoplásico 19 Bosentán Agente vasodilator 20 Busulfan Agente antineoplásico

21 Capecitabina Agente antineoplásico 22 Carboplatino Agente antineoplásico 23 Carmustina Agente antineoplásico

24 Cetrorelix acetato Antagonista GnRH 25 Ciclofosfamida Agente antineoplásico

26 Ciclosporina Agente inmunosupresor 27 Cidofovir Antivirales 28 Cisplatino Agente antineoplásico

Dennis Senosain

Rectángulo

Dennis Senosain

Rectángulo

Dennis Senosain

Rectángulo

Dennis Senosain

Rectángulo

Dennis Senosain

Rectángulo

Dennis Senosain

Rectángulo

29 Citarabina Agente antineoplásico

30 Cladribina Agente antineoplásico 31 Clofarabina Agente antineoplásico 32 Clorambucilo Agente antineoplásico

33 Cloranfenicol Antibióticos 34 Clorotrianiseno Estrógenos no esteroideos 35 Clorozotocina Agente antineoplásico

36 Colchicina Antigotoso 37 Coriogonadotropina alfa Gonadotropinas 38 Dacarbazina Agente antineoplásico

39 Dactinomicina Agente antineoplásico 40 Dasatinib Agente antineoplásico

41 Daunorubicina HCI Agente antineoplásico 42 Decitabina Agente antineoplásico 43 Denileucina Agente antineoplásico

44 Dienestrol Estrógenos 45 Dietilestilbestrol Estrógenos sintéticos no esteroideos 46 Dinoprostona Oxitócicos

47 Docetaxel Agente antineoplásico 48 Doxorubicina Agente antineoplásico 49 Dutasterida Inhibidor de la enzima 5-a reductasa

50 Entecavir Nucleósidos antivirales 51 Epirubicina Agente antineoplásico

52 Ergonovina/Metilergonovina Oxitócicos 53 Estradiol Estrógenos 54 Estramustina Agente antineoplásico

55 Estrógeno-progestina combinaciones

Contraceptivos

56 Estrógenos conjugados Estrógenos

57 Estrógenos esterificados Estrógenos 58 Estrona Estrógenos 59 Estropipate Estrógenos

60 Etoposido Agente antineoplásico 61 Exemestano Agente antineoplásico 62 Finasteride Inhibidor de la enzima 5-a reductasa

63 Floxuridia Agente antineoplásico 64 Fludarabina Agente antineoplásico

65 Fluorouracilo Agente antineoplásico 66 Fluoximesterone Andrógenos 67 Flutamida Agente antineoplásico

68 Fulvestrant Agente antineoplásico 69 Ganciclovir Antivirales 70 Gemcitabina Agente antineoplásico

71 Gemtuzumab ozogamicina Agente antineoplásico 72 Gonadotropina corionica Gonadotropinas 73 Goserelin Agente antineoplásico

74 Hidroxiurea Agente antineoplásico 75 Ibritumomab tiuxetan Agente antineoplásico

76 Idarubicin Agente antineoplásico

77 Ifosfamida Agente antineoplásico 78 Imatinib mesilato Agente antineoplásico 79 Interferón alfa-2a Agente antineoplásico

80 Interferón alfa-2b Agente antineoplásico 81 Interferón alfa-n1 Agente antineoplásico 82 Interferón alfa-n3 Agente antineoplásico

83 Irinotecan HCI Agente antineoplásico 84 Isotretinoina Retinoide sintético 85 Leflunomida Agente antineoplásico

86 Lenalidomida Inhibidores de la angiogénesis 87 Letrozol Agente antineoplásico

88 Leuprolida acetato Agente antineoplásico 89 Levamisol Immunomodulator 90 Lomustina Agente antineoplásico

91 Mecloretamina Agente antineoplásico 92 Medroxiprogesterona acetato Progestina 93 Megestrol Agente antineoplásico

94 Melfalan Agente antineoplásico 95 Menotropinas Gonadotropinas 96 Mercaptopurina Agente antineoplásico

97 Metiltestosterona Andrógenos 98 Metotrexate Agente antineoplásico

99 Micofenolato mofetil Agente inmunosupresor 100 Mifepristona Oxitócicos 101 Mitomicina Agente antineoplásico

102 Mitotano Agente antineoplásico 103 Mitoxantrona HCI Agente antineoplásico 104 Nafarelina Gonadotropinas

105 Nelarabina Agente antineoplásico 106 Nilutamide Agente antineoplásico

107 Oxaliplatino Agente antineoplásico 108 Oxitocina Oxitócicos 109 Paclitaxel Agente antineoplásico

110 Palifermina Estimulante celular 111 Paroxetina HCI Inhibidor selectivo del receptor de serotonina 112 Pegaspargase Agente antineoplásico

113 Pemetrexed Agente antineoplásico 114 Pentamidina isetionato Antiprotozoario 115 Pentetato cálcico trisódico Not in AHFS

116 Pentostatina Agente antineoplásico 117 Perfosfamida Agente antineoplásico

118 Pipobroman Agente antineoplásico 119 Piritrexima, isetionato Agente antineoplásico 120 Plicamicina Agente antineoplásico

121 Podoflilox Inhibidor mitóticos 122 Podophyllum resin Inhibidor mitóticos 123 Prednimustine Agente antineoplásico

124 Procarbazina Agente antineoplásico

125 Progesterona Progestina 126 Progestinas Contraceptivos 127 Raloxifeno Agonista-antagonistas de estrogeno

128 Raltitrexed Agente antineoplásico 129 Rasagilina mesilato Agente antiparkinsoniano 130 Ribavirin Antivirales

131 Risperidona Antipsicóticos atípicos 132 Sirolimus Agente inmunosupresor 133 Sorafenib Agente antineoplásico

134 Estreptozocina Agente antineoplásico 135 Sunitinib maleato Agente antineoplásico

136 Tacrolimus Agente inmunosupresor 137 Talidomida Agente inmunomodulador 138 Tamoxifeno Agente antineoplásico

139 Temozolomida Agente antineoplásico 140 Teniposido Agente antineoplásico 141 Testolactona Agente antineoplásico

142 Testosterona Andrógenos 143 Tioguanina Agente antineoplásico 144 Tiotepa Agente antineoplásico

145 Topotecan+C150 Agente antineoplásico 146 Toremifeno citrato Agente antineoplásico

147 Tositumomab Agente antineoplásico 148 Tretinoina Retinoide sintético 149 Trifluridina Antivirales

150 Trimetrexato glucuronato Antagonista del ácido fólico 151 Triptorelina Agente antineoplásico 152 Uracilo mustaza Agente antineoplásico

153 Valganciclovir Antivirales 154 Valrubicia Agente antineoplásico

155 Vidarabina Antivirales 156 Vinblastina sulfato Agente antineoplásico 157 Vincristina sulfato Agente antineoplásico

158 Vindesina Agente antineoplásico 159 Vinorelbina tartrato Agente antineoplásico 160 Vorinostat Agente antineoplásico

161 Zidovudina Agente antiretroviral 162 Zonisamida Anticonvulsivante

LISTADO 2

Compuesto 1 Arsénico 2 Bario 3 Cadmio 4 Cromo 5 Plomo 6 Mercurio 7 Seleniio 8 Plata 9 Metoxicloro 10 Toxafeno 11 Benzeno 12 Tetacloruro de Carbono 13 Clorobenceno 14 Cloroformo 15 o-cresol 16 m-cresol 17 p-cresol 18 Cresol 19 1,4-diclorobenceno 20 1,2-dicloroetano 21 1,1-Dicloroetileno 22 2,4-dinitrotolueno 23 Heptacloruro (y su hidróxido) 24 Hexaclorobenceno 25 Hexacloro-1 ,3-butadieno 26 Hexacloroetano 27 Metiletilcetona 28 Nitrobenceno 29 Pentaclorofenol 30 Piridina 31 Tetracloroetileno 32 Tricloroetileno 33 2,4,5-triclorofenol 34 2,4,6-triclorofenol 35 Cloruro de vinilo

CATEGORIA B


Página 1 de 8

ANEXO 17-6

Versión 00

Instructivo:PLAN DE MANEJO EXTERNO PARA

LA DISPOSICIÓN FINAL DE MERMASFecha: 19-08-2015

Código: POE-17-6

I. OBJETIVO - El presente instructivo tiene el objeto de establecer los criterios técnicos para calificar a laEmpresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos y clasificar inequívocamente las mermas para laeliminación de los mismos.

II. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS1. DE LA CLASIFICACIÓN PARA EFECTOS DE DISPOSICIÓN FINAL DE;LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOSEl objetivo de la clasificación es separar las preparaciones farmacéuticas en categorías querequieren diferentes métodos de disposición final. El tratamiento apropiado y seguro recomendadodependerá principalmente de la forma farmacéutica de los medicamentos. Deberán asignarse zonaso recipientes de almacenamiento temporal por separado para cada categoría.CATEGORÍA ASon aquellos productos farmacéuticos cuyos principios activos exhiben una o más de las siguientescaracterísticas en humanos y en animales:• Carcinogenicidad• Teratogenicidad u otra toxicidad desarrollada.• Toxicidad a bajas dosis terapéuticas• Toxicidad en reproducción• Genotoxicidad

En esta categoría se encuentran los productos farmacéuticos antineoplásicos, hormonas,antibióticos, antivirales, retrovirales y productos farmacéuticos para la terapia del cáncer. Los activosde estos productos farmacéuticos se encuentran en el LISTADO 1

CATEGORIA BProductos farmacéuticos cuya formulación contiene cualquiera de los compuestos indicadosen el LISTADO 2.CATEGORIA CProductos farmacéuticos que no se encuentren en la Categoría A o B.LOS DISPOSITIVOS MÉDICOSLos dispositivos médicos que se encuentran vencidos (cuando aplique) o deteriorados se deberáneliminar de acuerdo a su clasificación, el cual está basado en las recomendaciones del GHTF (GlobalHarmonization Task Force) según detalle:• CLASE I (De bajo riesgo): Ej.: Retractores quirúrgicos, algodón

• CLASE II (De riesgo moderado) Ej.: Agujas hipodérmicas.• CLASE III (De alto riesgo) Ej.: Ventilador Pulmonar.• CLASE IV (Crítico en materia de riesgo) Ej. Desfibrilador Implantable

LOS PRODUCTOS SANITARIOSLos productos sanitarios que se encuentran vencidos (cuando aplique) o deteriorados se deberáneliminar de acuerdo a su clasificación, se debe considerar que muchos de estos productos no tienenuna fecha de caducidad por lo que pueden almacenarse y utilizarse conforme pasa el tiempo, demanera que no se presenta la necesidad de eliminarlos.

2. RECOLECCIÓN Y TRANSPORTE INTERNOLos productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios expirados deben seridentificados con la leyenda correspondiente y retirados de los anaqueles de venta y del áreadestinada a la dispensación y/o expendio, bajo responsabilidad del Director técnico. En actosubsiguiente, el Director técnico hace un inventario completo de los productos retirados y los coloca


Página 2 de 8

ANEXO 17-6

en el área de baja o rechazados, debiendo registrarse en el libro correspondiente, según loestablecido en las Buenas Prácticas de Almacenamiento, considerando lo siguiente:a) Nombre del producto;b) Número de Registro Sanitario;c) Nombre del laboratorio fabricante;d) Número de lote y fecha de vencimiento;e) Cantidad de envases;f) Número de unidades por envase, cuando corresponda;g) Razón social del proveedor; yh) Número de guía de remisión, boleta de venta o de la factura.

3. ALMACENAMIENTOAlmacenamiento previo al tratamiento y la disposición final. Los materiales ya clasificados, debencolocarse en tambores de acero o en cajas resistentes de cartón o plástico, con el contenidoclaramente indicado en el exterior. Los mismos deben mantenerse en un espacio seco, seguro ypreferentemente separado hasta que sean tratados o dispuestos, esto para evitar confusión con losque son utilizables. Aquellos que contengan sustancias controladas se agruparán separados del restode los no utilizables y se custodiarán de manera especial bajo responsabilidad del farmacéutico.En los almacenes habrá ambientes que garanticen la conservación de las sustancias, productos odispositivos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, debiendo estar separados los quecontengan sustancias peligrosas, inflamables, explosivas, o que requieran condiciones especiales dealmacenamiento.

4. TRANSPORTEEn cuanto al transporte de materiales, productos o materia prima: el plan debe señalar el tipo detransporte utilizado por la empresa, las autorizaciones con que cuenta para el transporte de materialespeligrosos, los contratos que detallen las responsabilidades del transportista y en caso necesario, el tipode manipulación que hará el transportista.Según la Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria aprobadacon el Decreto Legislativo N° 1065 que modifica dicha ley, el transporte y el proceso operativo de laeliminación está bajo la responsabilidad de la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos (EPS-RS).

5. TRATAMIENTOTIPOS DE TRATAMIENTO:Se considera dos tipos de tratamiento de acuerdo a las tecnologías utilizadas para este fin, estas sonprincipalmente el tratamiento por incineración y el tratamiento por disposición final en relleno sanitario.Estos procesos de tratamiento de residuos deben ser operados por una empresa prestadora deservicios de residuos sólidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley N°27314, Ley General de Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el DecretoLegislativo N° 1065.

TÉCNICAS DE ELIMINACIÓN:POR INCINERACIÓNLa incineración se debe realizar para eliminar los residuos por acción de alta temperatura(termodestrucción), Debe realizarse en hornos con la capacidad de resistir altas temperaturas. Losrequisitos técnicos a cumplir están regulados en la Sección 111 del Capítulo 111 del Título 111 delreglamento de la Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos del 24 de julio del 2004, el cual indicaque la empresa prestadora de servicios de residuos sólidos (EPS-RS) debe asegurar que el sistemacuente como mínimo con las siguientes características:• Dos cámaras de combustión, cuyas temperaturas de operación en la cámara primaria deberáestar entre 650 "C y 850 "C y en la cámara secundaria no deberá ser menor a 1200 "C.• Sistema de lavado y filtrado de gases.• 1nstalaciones y accesorios técnicos necesarios para su adecuada operación, monitoreo y

evaluación permanente del sistema.


Página 3 de 8

ANEXO 17-6

TRATAMIENTO PREVIO PARA DISPOSICIÓN FINAL EN RELLENO SANITARIO.

La disposición final en relleno sanitario debe reducir el volumen de los productos farmacéuticos poracción física para su posterior disposición en un relleno sanitario autorizado, previasegregación de productos no peligrosos.Debe ser realizada por una Empresa Prestadora De Servicios de Residuos Sólidos (EPS-RS), la cual podráseguir cualquiera de los tratamientos que a continuación se detallan:• Trituración (Aplastamiento)• Encapsulación• Inertización

Los requisitos técnicos a cumplir están regulados por los Art. 69 del Capítulo I del Título V, Art 83y 85 del Capítulo 4 del Título V del reglamento de la Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidosdel 24 de julio del 2004, en donde se indica que la empresa prestadora de servicios de residuossólidos debe asegurar que el relleno sanitario cumpla como mínimo con las siguientes características:• Impermeabilización de la base y los taludes del relleno para evitar la contaminación ambiental

por lixiviados (k s 1 x10-6 y una profundidad mínima de 0,40 m) salvo que se cuente con una barrerageológica natural para dichos fines, lo cual estará sustentado técnicamente.• Drenes de lixiviados con planta de tratamiento o sistema de recirculación interna de losmismos.• Drenes y chimeneas de evacuación y control de gases.• Canales perimétricos de intersección y evacuación de aguas de escorrentía superficial.• Barrera sanitaria.• Pozos para el monitoreo del agua subterránea a menos que la autoridad competente no lo indique,teniendo a vista el sustento técnico.• Sistemas de monitoreo y control de gases y lixiviados.• Señalización y letreros de información.• Sistema de pesaje y registro.

• Construcciones complementarias como: caseta de control, oficina administrativa, almacén,servicios higiénicos y vestuario.

POR TRITURACIÓN (APLASTAMIENTO)

La trituración se debe reducir el volumen de los productos farmacéuticos por acción mecánica,utilizando maquinaria apropiada en función al volumen a eliminar para su posterior disposición finalen un relleno sanitario autorizado.

POR ENCAPSULACIÓNEl encapsulado debe inmovilizar los productos farmacéuticos en un bloque sólido dentro de uncontenedor de plástico o de acero en forma de cilindro. Los contenedores deben limpiarse antesdel uso y no deben haber contenido materiales explosivos ni peligrosos.Deben llenarse al 75% de su capacidad con productos farmacéuticos sólidos y semisólidos, y luegorellenar el espacio restante con cemento o una mezcla de cemento y cal o arena.Posteriormente agregar una mezcla de cal, cemento y agua en una proporción en peso de 15:15:5,hasta llenarlo totalmente. De ser necesario agregar más agua si se desea una consistencia líquidasatisfactoria.Los contenedores sellados deberán descargarse en el fondo del relleno sanitario y cubrirse conresiduos sólido municipales frescos.

POR INERTIZACIÓNPara la inertización debe separar los materiales de empaque secundario (papel, cartón o plástico)y primario de los productos farmacéuticos. A continuación, proceder con su trituración y agregaruna mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homogénea.Las proporciones aproximadas en peso son las siguientes:


Página 4 de 8

ANEXO 17-6

• Desechos farmacéuticos: 65%• Cal: 15%• Cemento: 15%• Agua: 5% o más hasta obtener la consistencia adecuada.

La mezcla debe transportarse en estado líquido y deberá descargarse en el fondo de un rellenosanitario con la infraestructura de tratamiento adecuada, donde se seca formando una masasólida dispersa entre los demás desechos.Finalmente, debe cubrirse con residuos sólidos municipales frescos.

BIOSEGURIDADLos medicamentos biológicos, incluyendo aquellos antineoplásicos o inmunomoduladores de origenbiológico, deberán ser devueltos al donante, fabricante o titular del producto. Alternativamentedeberán ser autoclavados para envío al relleno sanitario, o bien incinerados o coprocesados. Antesde disponer de los biológicos, se debe revisar la recomendación del fabricante.

6. DE LA DISPOSICIÓN FINAL6.1.PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOSLos establecimientos farmacéuticos públicos y privados, bajo responsabilidad del Director Técnico, delpropietario o representante legal deben, cuando menos una vez por año, proceder con la eliminaciónde las existencias de los productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspectou otros que tengan observaciones sanitarias, de acuerdo al procedimiento detallado a continuación:El establecimiento farmacéutico deberá informar a la ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos),OD (Órganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento) Salud, el listadodetallado de los productos farmacéuticos a eliminar, clasificándolos de acuerdo a las categoríasestablecidas; para este fin se presentará una solicitud que tendrá el carácter de declaraciónjurada según formato (Formato 1) diez días útiles previos al día de inicio de eliminación.

En caso de tener productos controlados el establecimiento deberá informar al ANM (AutoridadNacional de Medicamentos), OD (Órganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional deMedicamento) el listado detallado de los productos farmacéuticos a eliminar, clasificándolos deacuerdo a las categorías establecidas, para este fin se presentará una solicitud que tendrá el carácterde declaración jurada según formato (Formato 2) diez días útiles previos al día de inicio de eliminación.

La solicitud de declaración jurada deberá ser suscrita por el Director Técnico, y el representante legalde la empresa, consignando la siguiente información:

a) PARTE I. INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: Razón social, domicilio legal,nombre del representante legal, nombre del director técnico, numero de colegiatura profesional,teléfono, dirección del almacén (Lugar de verificación).b) PARTE II. INFORMACIÓN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SÓLIDOS (EPS-RS):Razón social, domicilio legal, nombre del representante legal, nombre del responsable técnico, númerode colegiatura profesional, número de registro de EPS-RS aprobado por DIGESA, teléfono, direccióndel lugar donde la EPS-RS realizará la eliminación.e) PARTE III. RELACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A ELIMINAR: Se detallan los productosfarmacéuticos a eliminar consignado los siguientes datos: Categoría, descripción, lote, número deregistro sanitario o certificado de registro sanitario, fecha de vencimiento, cantidad, motivo de laeliminación.d) PARTE IV. DISPOSICIÓN FINAL: Se debe consignar lo siguiente: Disposición final, Tratamiento previoen caso de eliminación por disposición final en relleno sanitario, fecha (s) de eliminación y hora deinicio del proceso.e) PARTE V. OBSERVACIONESLa ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos), OD (Órganos descentralizados), ARM (AutoridadRegional de Medicamento) emitirá un oficio dentro de los 5 días útiles de recibida la solicitud,informando al establecimiento el nombre del supervisor (Químico Farmacéutico) designado


Página 5 de 8

ANEXO 17-6

como veedor en procedimiento de disposición final, el cual estará presente durante todo elproceso.

El establecimiento farmacéutico solicitará a una EPS-RS aprobado por DIGESA la disposición finalde los productos farmacéuticos incluidos en las categorías A y B por el tratamiento deINCINERACIÓN.

• CATEGORIA A: Tratamiento por Incineración• CATEGORIA B: Tratamiento por IncineraciónEl establecimiento farmacéutico solicitará a una EPS-RS aprobado porDIGESA el tratamiento previo de los productos farmacéuticos incluidos en las categorías C para suDISPOSICIÓNFINALENRELLENOSANITARIO.

• CATEGORIA C: Tratamiento previo para disposición final en relleno sanitario.Para este efecto, se deberá indicar el tipo de tratamiento a realizar (tratamiento A, B o C) de acuerdocon la forma farmacéutica del producto farmacéutico, según el siguiente cuadro.

CLASIFICACIÓNPOR FORMA FARMACÉUTICA DISPOSICIÓN FINAL COMENTARIOS

SólidosSemisólidos

Polvos

Relleno sanitario. Encapsulación delos desechos.Inertización de los desechos.Incineración a temperatura mediay alta (Horno de cemento a1200°C como mínimo).

No deberán eliminarse enel vertedero más del equivalentedel 1% de los residuos urbanosdiarios sin tratar (sin inmovilizar).

Líquidos

Encapsulación en cemento.Incineración a temperatura mediay alta (Horno de cemento a1200°C como mínimo).

No es aceptable descargarproductos farmacéuticoslíquidos, aunque estén diluidos, encorrientes lentas o en aguassuperficiales estancadas

Ampollas

Trituración de las ampollas y loslíquidos que salen de las ampollasdeberán diluirse y eliminarsecomo se describe anteriormente.

El vidrio triturado deberábarrerse y colocarse en unrecipiente apropiado paraobjetos puntiagudos, el cualdeberá sellarse y eliminarse en unrelleno sanitario. Las ampollas nodeberán quemarse ni incinerarseporque estallan.

Fármacos controlados

Encapsulación dedesechos.1nertización de losdesechos.1ncineración a temperaturamedia y alta de (Horno decemento a 1200°C comomínimo).

No desechar en rellenossanitarios a menos queestén encapsulados.

Recipientes de aerosol Encapsulación dedesechos.

No quemar: pueden estallar.

Plástico de PVC,vidrio

Relleno sanitarioNo deben quemarseen recipientes abiertos.

Papel, Cartón Reciclado, quemado,vertedero.


Página 6 de 8

ANEXO 17-6

Es facultad del establecimiento farmacéutico proceder a eliminar los productos farmacéuticosincluidos en la categoría C por el tratamiento de incineración, de acuerdo a lo estipulado en elArtículo N° 48 de la Sección111 del Capítulo 111 del Título 111 del Reglamento de la Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos,el cual refiere que si las diferentes tecnologías aplicables a proyectos de tratamiento de residuospresentan niveles de impacto ambiental similares, la incineración debe ser considerada comola última alternativa a seleccionar.

El Químico Farmacéutico designado como veedor en procedimiento de eliminación realizará elconteo al ciento por ciento de los productos controlados.De existir no conformidad en el conteo y de no sustentarse las diferencias, el Químico Farmacéuticodesignado como veedor emitiría un acta de suspensión de la eliminación de productos controlados,indicando el detalle de las diferencias encontradas.El establecimiento farmacéutico debe subsanar las observaciones detalladas en el acta desuspensión dentro de los 5 días útiles, para proceder finalmente con la eliminación.

El veedor en procedimiento de eliminación realizará un muestreo aleatorio de las unidadescorrespondientes a los productos no controlados y procederá con su conteo.

De existir no conformidad en el conteo, el veedor procederá con un nuevo muestreo, a su vez sesolicitará al establecimiento los documentos que sustentan la diferencia encontrada en el primermuestreo.De existir no conformidad en el segundo muestreo o de no sustentar las diferencias del primer muestreo,el Químico Farmacéutico designado como veedor emitirá un acta de suspensión de la eliminación deproductos no controlados, indicando en detalle las diferencias encontradas.El establecimiento farmacéutico debe subsanar las observaciones detalladas en el acta desuspensión dentro de los 5 días útiles, para proceder finalmente con la eliminación.El Establecimiento Farmacéutico presentara dentro de los 15 días útiles, posterior al día final de laeliminación, el acta notarial donde se indique el término de la eliminación correspondienteRESPONSABILIDADES Y DISPOSICIONES FINALESEl Químico Farmacéutico designado como veedor, será responsable de emitir el acta de conformidaddel conteo de las unidades a eliminar. A su vez, deberá estar presente en las instalaciones donde serealizará la eliminación.

6.2.PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS

INSTRUCCIONESEl establecimiento farmacéutico deberá informar a la ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos),OD (Órganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento) el listado detalladode los dispositivos médicos a eliminar, indicado su clase correspondiente, para este fin se presentaráuna solicitud que tendrá el carácter de declaración jurada según formato (FORMATO 3) diez días útilesprevios al día de inicio de eliminación.La solicitud de declaración jurada deberá ser suscrita por el director técnico, y el representante legalde la empresa, consignando la siguiente información:a) PARTE I: INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:

Razón social, domicilio legal, nombre del representante legal, nombre del Director técnico,numero de colegiatura profesional, teléfono, dirección del almacén (Lugar de verificación).b) PARTE II: INFORMACIÓN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SÓLIDOS( EPS-RS): (NO APLICA PARA DISPOSITIVOSMÉDICOSELECTRÓNICOS). Razón social, domicilio legal,nombre del representante legal, nombre del responsable técnico, número de colegiatura profesional,número de registro de EPS-RS aprobado por DIGESA, teléfono, dirección del lugar donde la EPS-RSrealizará la eliminación.e) PARTE III. RELACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO A ELIMINAR: Se detallan los productos a eliminarconsignado los siguientes datos: Clase, descripción, lote, número de registro sanitario o certificado deregistro sanitario, fecha de vencimiento (cuando aplique), cantidad, motivo de la eliminación.d) PARTE IV: DISPOSICIÓN FINAL: Se debe consignar el tratamiento previo a su disposición final.


Página 7 de 8

ANEXO 17-6

e) PARTE V. OBSERVACIONES: En este campo el establecimiento farmacéutico podráinformar cuando la eliminación del dispositivo médico electrónico será realizado de acuerdo a loindicado por el fabricante.

La ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos), OD (Órganos descentralizados), ARM (AutoridadRegional de Medicamento) emitirá un oficio dentro de los 5 días útiles de recibida la solicitud,informando al establecimiento el nombre del supervisor (Químico Farmacéutico) designado comoveedor en procedimiento de eliminación.

El Químico Farmacéutico designado como veedor en procedimiento de eliminación realizará elconteo al ciento por ciento de los productos.

CLASIFICACIÓN DISPOSICIÓN FINAL

CLASE 1 (De bajo riesgo)Eliminación por disposición final en rellenosanitario.

CLASE 11 (De riesgo moderado)Eliminación por disposición final en rellenosanitario. (Trituración)

CLASE 111 (De riesgo moderado)

Dispositivo médico no electrónico:Eliminación por disposición final en relleno sanitario.(Trituración)Dispositivo médico electrónico:De acuerdo a lo indicado por el fabricante.

CLASE 1V (Crítico en materia deriesgo)

Dispositivo médico no electrónico:Eliminación por disposición final en relleno sanitario.(Trituración)Dispositivo médico electrónico:De acuerdo a lo indicado por el fabricante.

CLASIFICACIÓN DISPOSICIÓN FINAL- Cosméticos- Absorbentes desechables- Preservativos- Productos de uso pediátrico- Jabones de lavar ropa- Detergentes- Lava vajillas- Pulidores para uso de cocina

Relleno sanitario.Encapsulación de los desechos. Inertización delos desechos

Soluciones de conservación y limpiezapara lentes de contactoCosméticos líquidos

Sistema de alcantarillado

Desodorantes de ambientes Rellenos sanitariosEncapsulación de desechos. (No quemar:pueden estallar.)

Desinfectantes Al alcantarillado o corrientes rápidas deagua: cantidades pequeñas dedesinfectantes diluidos.Máximo 50 litros al día diluidos al alcantarilladoo en corrientes rápidas de agua.No se deben arrojar desinfectantes encorrientes de agua lentas o en aguaestancada.

Plástico de PVC, vidrio Relleno sanitario (No deben quemarse enrecipientes abiertos)

Papel, Cartón Reciclado,quemado, vertedero.

Recipientes de vidrio Trituración de los recipientes de vidrio ydesecho del líquido diluido en el sistema dealcantarillado.


Página 8 de 8

ANEXO 17-6

De existir no conformidad en el conteo, y de no sustentar las diferencias, el Químico Farmacéuticodesignado como veedor emitiría un acta de suspensión de la eliminación de productos controlados,indicando en detalle las diferencias encontradas.

El establecimiento farmacéutico debe subsanar las observaciones detalladas en el acta desuspensión dentro de los 5 días útiles, para proceder finalmente con la disposición final.

El Establecimiento Farmacéutico presentará dentro de los 15 días útiles, posterior al día finalde la eliminación, el acta notarial donde se indique término de la disposición finalcorrespondiente.

6.3.PARA PRODUCTOS SANITARIOS

No deberán descargarse grandes cantidades de estos productos en el sistema de alcantarillado (parael caso de los desinfectantes), porque estos productos pueden matar las bacterias y de esta maneradetienen el tratamiento biológico de las aguas residuales, tampoco deberán descargarse grandesvolúmenes en las vías de agua, porque son perjudiciales para la vida acuática. Si se trata de pequeñascantidades de desinfectante diluido, y se observan estrictamente los límites fijados, pueden descargarseal alcantarillado bajo la supervisión de un farmacéutico. La norma propuesta es una descarga total de50 litros por día realizada durante toda la jornada de trabajo, pero no arrojarlos de una sola vez.

Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

Nombre

Firma:

Fecha:

POE técnico: Destrucción de Mermas

Documents

Transcript of POE técnico: Destrucción de Mermas