PNT 2: Reenvasado de medicamentos
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REENVASADO DE MEDICAMENTOS
Salvador Ruiz Fuentes H.U. San Cecilio
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REENVASADO DE MEDICAMENTOS
• Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el médico, permitiendo una fácil y completa identificación, sin necesidad de manipulaciones
• Se aplica a los medicamentos :
a- Que la industria farmacéutica no presenta en dosis unitaria.
b- Que precisen un control de dispensación muy estricto
c- De dosificación variable o de dosis no presentadas por la industria farmacéutica
d- Elaborados en la farmacia del hospital
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MEDICAMENTOS QUE NO SE PUEDEN
REENVASAR
• Productos citostáticos que no venga dispuesto en blister
• Productos termolábiles (frio)
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RESPONSABILIDADES
• El JEFE DE SERVICIO es el responsable de definir el método de trabajo del procedimiento y aprobarlo
• El FARMACÉUTICO ADJUNTO de unidosis es responsable de
- Elaborar y actualizar la ficha de reenvasado de cada medicamento
- Garantizar la conservación del producto acabado y que la fecha de caducidad sea realmente la indicada
- Validar todo el proceso de reenvasado. La liberación del lote reenvasado
• El TÉCNICO DE FARMACIA es el responsable del reenvasado según la secuencia descrita
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RESPONSABILIDADES
Jefe de servicio
Farmacéutico adjunto
Técnico de Farmacia
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NORMAS HIGIÉNICAS
• El técnico de Farmacia deberá utilizar guantes, previo lavado de manos con agua y jabón, y llevar gorro
• La limpieza y renovación de la ropa de trabajo regularmente
• Se prohíbe comer, fumar y mascar chicle.
• En el área de reenvasado se dispondrá de un sólo medicamento con el fin de evitar contaminaciones o errores de identificación.
• Antes de comenzar el proceso se realizará un reconocimiento del medicamento y del envase original para descartar deterioro por humedad, contaminación y otros.
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FECHA DE CADUCIDAD
• Responsabilidad del farmacéutico.
• Formas farmacéuticas sólidas:
• Cuando sea necesario extraer el medicamento de su envase original, la fecha de caducidad no será superior al 25% del tiempo comprendido entre la fecha de reenvasado y la caducidad que marca el fabricante y el tiempo máximo no debe superar los 6 meses. (= FF Líquidas)
• Envase original, la fecha de caducidad será la del fabricante.
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EXCIPIENTES DECLARACIÓN OBLIGATORIA
• cloruro de benzalconio
• Boratos
• ácido bórico
• Lidocaína
• Gluten
• butilhidroxianisol
• alcohol bencílico
• lactosa
• aceite de ricino polietoxilado
• almidón de trigo
• sacarosa
• butilhidroxitolueno
• sulfitos
• tartracina
• glucosa
• Fructosa
• aspartamo,
• alcohol etílico
• fenilmercurio
• ácido benzoico y sus sales.
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DIAGRAMA DE FLUJO FFS
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• NOTA 1: Actividades previas al reenvasado
• A diario, se envasarán todos los medicamentos no GFT recibidos y aquellos medicamentos incluidos en GFT que se precisen para reponer el Kardex 1 y 2. Para ello, el Técnico de Farmacia localiza los medicamentos a reenvasar en la cantidad suficiente.
• NOTA 2
• Se anotarán los datos de principio activo, fecha, lote y caducidad de los medicamentos de partida, así como las unidades reenvasadas resultantes con su lote y fecha de caducidad.
• NOTA 3
• Depositar en la zona de “Pendientes de Validar” los medicamentos reenvasados y los envases originales
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• NOTA 4: Almacenamiento
• Después de ser validados, el Técnico de farmacia procede a colocar los medicamentos reenvasados en su ubicación correspondiente.
• NOTA 5: Registro informático del reenvasado
• Una vez concluido el proceso, el técnico procede a elaborar “informáticamente” los reenvasados de medicamentos orales líquidos a partir de los envases originales en el programa de Gestión de Dominion. De esta forma el programa descuenta del almacén los medicamentos originales y añade los reenvasados
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FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA REENVASADORA
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FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA REENVASADORA
• Encender el interruptor general de la máquina
• Encender el botón de la torre del ordenador
• Encender la pantalla
• Esperar a que la Tª alcance 180ºC
• Introducir USUARIO: 1
CONTRASEÑA: 1
• Buscar nombre y dosis del principio activo a reenvasar
• En nº de etiquetas: 999
• Introducir LOTE
• Introducir CADUCIDAD (original y del producto reenvasado)
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MANTENIMIENTO DE LA MÁQUINA
REENVASADORA • Limpieza de la máquina reenvasadora
• AL INICIO DEL PRIMER LOTE que deba reenvasarse bayeta seca
• Registrar
• TRAS FINALIZAR EL REENVASADO DE UN MEDICAMENTO SIN BLÍSTERCon toallitas y alcohol, secando posteriormente.
• Registrar
• SEMANALMENTE los lunes y siempre que se observe algún residuo, utilizando alcohol y procediendo posteriormente al secado.
• Se dejará evidencia de esta limpieza semanal
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![Page 26: PNT 2: Reenvasado de medicamentos](https://reader034.fdocuments.ec/reader034/viewer/2022050621/5585c860d8b42a8b0a8b497e/html5/thumbnails/26.jpg)
REGISTROS DE CALIDAD
• 1. Registros informáticos
• - “Actividad reenvasado” (Principio activo y cantidad)
• - Caducidades de medicamentos reenvasados
• 2. Registros documentales
• - “Lotes reenvasados“.
• - “Listado mensual de caducidades de medicamentos reenvasados”
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![Page 28: PNT 2: Reenvasado de medicamentos](https://reader034.fdocuments.ec/reader034/viewer/2022050621/5585c860d8b42a8b0a8b497e/html5/thumbnails/28.jpg)
GRACIAS