pharma solutions esencial - interempresas.net · exigen nuevas soluciones de almacenamiento y...

esen

cial

pharma solutions

4 | KNAPP AG KNAPP AG | 5

essencialessencial Índice

Índice

06 La esencia del éxito

12 Noticias del sector Optimismo en el sector farmacéutico

18 Componentes 24 Validación26 KiSoft Vision28 Paquete de software KiSoft30 Pick-it-Easy Robot32 KNAPP-Store34 OSR Shuttle™

36 Pick-it-Easy38 Concepto de manejo easyUse39 Pack2Patient40 Automated Tablet Dispenser41 KNAPP Medication Dispenser42 Seguridad en la cadena de venta de fármacos

Competitividad y normación jurídica

KNAPP AG | 7

essencialLa esencia del éxito

La esencia del éxitoExperiencia. Saber hacer. Espíritu de innovación. Visión de futuro. Cooperación. Producto de una tradición de décadas, KNAPP está vinculada a toda la cadena de abastecimiento de productos farmacéuticos ejerciendo una influencia decisiva en el sector con innovaciones orientadas al futuro. La confianza es la base de una cooperación exitosa: un porcentaje de mercado de más del 70 por ciento en todo el mundo ilustra la confianza que depositan en nosotros nuestros clientes. El futuro nos depara cambios y nuevos retos que debemos afrontar juntos para continuar por la senda de éxito.

Un sector en pleno desarrollo – ¿Hacia dónde se dirige?

La normativa de prácticas de buena distribución (GDP), vigente a partir de 2015 dependiendo de las condiciones nacionales, representa la nueva definición de una cadena de abastecimiento moderna y globalizada. Esta normativa GDP garantiza la distribución de fármacos desde el fabricante hasta la farmacia conforme a estándares de calidad comunes y la conservación de las propiedades de los fármacos durante el transporte y el almacenamiento.

Todo el sector se encuentra actualmente en una fase de renovación en el cual también

reina cierta inseguridad. Incluso si la normativa GDP ya ha sido elaborada, y en algunos lugares ya está en vigencia, todavía existen preguntas pendientes en la práctica, como las siguientes: ¿Hasta dónde debe llegar la trazabilidad del registro del número de serie? ¿Se debe validar el proceso de expedición? ¿Deben estar los camiones obligatoriamente refrigerados?

No solo las modificaciones legales, también las nuevas exigencias de mercado, así como los canales de distribución conllevan a una transformación del sector. Por un

Tendencia : a la facilitación y

suministro permanente de todos los

artículos

Tendencia: a la preparación de

pedidos por paciente

Tecnologías correctas

making complexity

simple

Concepto de servicio System Support 360°+

Seguridad de inversión a largo plazo, eficiencia y rentabilidad de

su sistema

Componentes esenciales

Experiencia

¿Preguntas? Evolución del

sector de salud

Cooperación

Pick-it-Easy Robot

Tecnología robótica

Paquete de software KiSoft

¿Preguntas? Tratamiento de

informaciones sobre pacientes

Visión de futuro

KNAPP-Store

OSR Shuttle™

Puestos de trabajo

Pick-it-Easy

Concepto de manejo easyUse

Direct2Patient

Automated Tablet

Dispenser

Trazabilidad ininterrumpida

KiSoft Vision

Mail Order Central Fill Pharmacy

Registro de números de serie

Mercado al por mayor

Nuevos canales de venta

Socio de la industria

Calidad


essencialessencial La esencia del éxitoLa esencia del éxito

lado, la multiplicidad de artículos aumenta rasantemente, por otro, la clásica curva ABC se esfuma y se impone la tendencia de poner todos los artículos a disposición y suministrarlos a toda hora. Incluso encargos relativamente nuevos, como la composición

Un socio sólido en etapas de cambio

El futuro nos depara numerosos retos que debemos y podemos afrontar con las soluciones adecuadas. KNAPP es un aliado de la industria que, en calidad de proveedor de soluciones integrales, abastece a toda la cadena de suministro: nuestra labor es poner

automática de artículos de alta rotación, la tecnología de lanzaderas, los sistemas de preparación manual sin documentos y actualmente con el almacén zero defect con la tecnología Vision. Para ello, KNAPP dispone de la visión necesaria para registrar las tendencias actuales y futuras traduciéndolas en tecnologías y soluciones concretas con espíritu de innovación y el saber hacer correspondiente al sector.

De Buenos Aires a Leipzig – de Novosibirsk a Ciudad del Cabo: la sólida red de KNAPP, que comprende 20 sucursales y 13 representaciones, se extiende por todo el mundo ofreciendo de esta manera un asesoramiento local. De proveedor de soluciones a proveedor de servicios: el componente principal de la filosofía integral de KNAPP es el servicio y el asesoramiento de los sistemas durante toda su vida útil. Con el innovador concepto de servicio de 360°+ garantizamos seguridad de inversión, eficiencia y rentabilidad de su sistema a largo plazo.

Cooperación exitosa con miras al futuro

Considerando los desarrollos actuales, el interés se centra cada vez más en la calidad, flexibilidad y rentabilidad de los sistemas:

de pedidos según pacientes o el comercio electrónico, adquieren mayor importancia y exigen nuevas soluciones de almacenamiento y preparación de artículos.

Asimismo, el desarrollo futuro del sistema de salud y el tratamiento de informaciones sobre los pacientes son aspectos que ocupan al sector: ¿De qué manera se suministran los productos vitales para la salud? ¿Cuál es el servicio que espera el consumidor referente a la disponibilidad de la mercancía? ¿Qué tipo de información sobre un paciente y en qué medida debe y puede procesarse? Y por último, el siguiente tema: ¿Será posible financiar aún el sistema de salud del futuro y cómo pueden disminuirse los costos de salud sin desmedro en la calidad para el consumidor?

a disposición la tecnología correcta para todos los requerimientos y proporcionar respuestas a los cuestionamientos presentes y futuros con el fin de garantizar el éxito y el crecimiento de su empresa.

Nuestra capacidad innovadora y visión futurista caracterizan nuestra gama de soluciones KNAPP. Con esta diversidad de soluciones, KNAPP respalda toda la cadena de suministro desde la producción, a través de la distribución previa hasta el comercio al por mayor, entrega directa al paciente y otras modalidades. Asimismo, KNAPP ha introducido innovaciones en el sector aplicando durante décadas sosteniblemente nuevos desarrollos y planteamientos de soluciones en la cadena de suministro, por ejemplo con la preparación

Experiencia. Cooperación. Know-how. Visión de futuro. Éxito.

experiencia, espíritu de innovación, cooperación, saber hacer y visión de futuro son los factores esenciales para convertir nuestras soluciones y tecnologías en un complejo de ingredientes a la medida del cliente considerando al detalle sus necesidades. A continuación abordamos temas y objetivos actuales y presentamos los planteamientos de solución capaces de afrontar los retos futuros.

KNAPP AG | 11

essencial

10 | KNAPP AG

essencial Equipo Pharma de izq. a der.Heimo Robosch, Horst

Matzer, Gerald Hofer Fila 2: Hannes Engelberger,

Martin Steiner, Peter Risz, Christoph Lienhart

Fila 3: Michael Wurm, Michael Krainz

Fila 4: Heinz Stiglmayr, Robert Hammer, Stefan

Kremser, Gerald StockerFila 5: Johannes Kompek, Albert

Bürgstein, Helmut Kolar Fila 6: Robert Jöbstl, Rudolf

Solnier, Dieter Hochörtler

Noticias sobre el sector

¿Qué requisitos, tendencias y desarrollos caracterizan al sector en la actualidad?

Peter Risz, Regional Sales Manager KNAPP AG: El sector se caracteriza por una serie de factores: por un lado, la inmensa gama de artículos, pues 100.000 artículos en un almacén no se considera una excepción. Así también, la diversidad de artículos se incrementa casi de manera explosiva por la creciente cantidad de genéricos y artículos refrigerados por ley así como por las nuevas ramas como productos farmacéuticos biológicos, homeopáticos y los relacionados con el estilo de vida. A ello se suma la cada vez más tenue curva ABC y la menor exactitud de la regla del 80-20. Sin embargo, todos los artículos deben encontrarse a disposición a toda hora, incluso a través de diversos canales de distribución.

Por otro lado, el sector está marcado por tiempos de recorrido extremadamente cortos: a menudo transcurre solo una hora o incluso solo 30 minutos desde el arranque del pedido hasta su expedición. Simultáneamente, las

extremadamente elevadas exigencias de calidad aumentan, condicionadas además por el nuevo marco legal.

En resumen, se establece el reto central de poner a disposición un artículo de una gigantesca gama de artículos, en el tiempo más breve y la más alta calidad, a través de distintos canales de distribución. Y todo ello, naturalmente en lo posible, a un costo mínimo.

Martin Steiner, Head of System Design KNAPP AG: Otras tendencias y escenarios que influyen en los retos de la intralogística son la globalización y la tendencia al abastecimiento más rápido y directo de los clientes. Por un lado, porque también en este sector cada vez más clientes eligen la vía de internet; por otro lado, por el objetivo de reducir los costos en el sistema de salud y abastecer a los pacientes con sus medicamentos permanentes con un mayor grado de automatización y estandarización.

Paralelamente a ello, la red global sigue creciendo y la comunicación dentro del sector se extiende más allá de las fronteras de cada

Noticias sobre el sector Un sector en fase de transformación. La cadena de suministro de farmacéuticos está cargado de expectativas positivas. Las nuevas condiciones legales basadas en la normativa de buenas prácticas de distribución (GDP), así como los nuevos canales de venta representan nuevos retos para el sector. KNAPP, con su larga experiencia y rol innovador en el sector de la industria, otorga especial atención a estas actualizaciones. Gerald Hofer, Horst Matzer, Peter Risz y Martin Steiner acerca de temas actuales, posibles soluciones y desarrollos futuros para la cadena de suministro de productos farmacéuticos.

Optimismo en el sector farmacéutico


essencialessencial Noticias sobre el sector Noticias sobre el sector

país. Muchos de nuestros clientes trabajan en estrecha colaboración e intercambian experiencias en relación a las nuevas exigencias legales con el fin de cumplirlas de la mejor manera. A ello se suma una cantidad de empresas de dimensión mundial con exigencias especiales que requieren un estrecho y continuo enlace con su socio de sistema.

La red global del sector de productos farmacéuticos está en crecimiento, ¿existen diferencias regionales?

Horst Matzer, Director Business Area Solutions KNAPP AG: Naturalmente, la cadena de suministro de fármacos tiene distintas características en todo el mundo. Ello se explica con los distintos niveles de desarrollo en los distintos continentes; sin embargo, el desarrollo se orienta hacia la misma dirección en todo el mundo. La salud y el bienestar, necesidades fundamentales del ser humano, son aspectos primordiales. En cuanto se dispone de poder adquisitivo, se invierte en salud, alimentación pero también en productos relacionados al estilo de vida y cosméticos. Los nuevos mercados como China, Brasil, India y otros mercados emergentes son los mercados del futuro.

Nosotros contamos con la ventaja de haber experimentado y participado en el desarrollo de la cadena de suministro de fármacos en Europa central y los Estados Unidos y, en base a nuestras experiencias, podemos calcular el desarrollo en los nuevos mercados y ofrecerles una gama perfeccionada de productos.

Simultáneamente seguimos perfeccionando nuestra cartera para los mercados existentes y altamente desarrollados como Europa Central y Estados Unidos. Estos mercados experimentarán en el futuro muchos cambios: esperamos con expectativas la nueva redacción de la normativa GDP y sus consecuencias en medidas de control de calidad como el seguimiento y registro de números de serie en el proceso de compra o las validaciones. Nuestro sólido apoyo a la cadena de suministro de fármacos se extenderá también en la realización de estos procesos.

Acerca del trabajo cooperativo: El mundo de los fármacos y KNAPP realizan un trabajo de cooperación inigualable desde hace años.

Gerald Hofer, CEO de KNAPP AG: Absolutamente. KNAPP se ha iniciado en el sector de productos

farmacéuticos, donde pudimos adquirir el saber hacer específico que podemos aplicar también ahora a otros sectores. Por ejemplo, desde la década de los 80 conocemos las exigencias que dicta actualmente el comercio de internet, propias del comercio de farmacéuticos al por mayor.

Incluso después de haber ampliado nuestra cobertura de sectores, KNAPP sigue siendo para el sector farmacéutico el socio empresarial y proveedor de soluciones integrales para toda la industria de productores, a través del comercio al por mayor hasta el punto de venta o el establecimiento de salud. Y todo ello con una cobertura mundial y considerando distintas exigencias de mercado. En este contexto, también estamos muy orgullosos de acceder permanentemente en nuestra sede a novedades, como por ejemplo embalajes novedosos con solapas de seguridad, para someterlas a pruebas exhaustivas y verificar las repercusiones en nuestras tecnologías. Asimismo, a través de representantes del sector como la Federación Internacional de distribuidores farmacéuticos IFPW o su homólogo europeo GIRP asumimos un rol activo en el diseño del futuro de la cadena de suministro de farmacéuticos. Con todo

ello estamos al día con las tendencias de la industria, lo cual expresa nuestra estrecha relación con el sector: el comercio de productos farmacéuticos es nuestro negocio y seguirá siéndolo en el futuro. Tenemos todo lo necesario para seguir siendo un socio sólido y seguro para toda la industria y no solo corresponder a las exigencias que enfrentarán nuestros clientes sino también para proporcionarles a través de ello ventajas económicas.

KNAPP se inició en el sector de productos farmacéuticos. Ello nos otorga un saber hacer inigualable

convirtiéndonos en un socio sólido de la industria.

Peter Risz: Considero que, debido a la cooperación que data de hace muchos años pues asesoramos a algunos clientes ya cerca de 40 años, han surgido vínculos que van más allá de la relación proveedor-cliente. Esta estrecha cooperación y el objetivo

de izq. a der.Peter Risz, Gerald Hofer,

Martin Steiner und Horst Matzer



común de mejorar constantemente se ha manifestado en numerosas innovaciones e industrialización de productos. En mi opinión, todo ello ha sido posible solo gracias a este vínculo sin igual entre el sector de productos farmacéuticos y KNAPP.

KiSoft Vision: para todos los procesos básicos del almacén desde la entrada de mercancía, a través del almacenamiento, preparación y expedición, ofrecemos un producto Vision especializado que nos permite realizar el concepto zero defect warehouse.

El control final clásico ya es anticuado, pues es un concepto que desde nuestro punto de vista ya no es aplicable. Mientras más se demore el sistema en corregir un error, mayor es el costo de la corrección y mayor es el peligro de no detectar un error o no suministrar un artículo puntualmente. Este es un cuadro de errores que en la actualidad descartamos.

Martin Steiner: Nuestro concepto de solución es ofrecer sistemas rentables de almacenamiento y preparación a la medida que funcionan en conjunto y que poseen al mismo tiempo una estructura modular de manera que puedan ser integrados paso a paso en sistemas ya existentes. No siempre es posible o necesario instalar un nuevo sistema completo. Con ayuda de nuestras soluciones parciales, perfectamente incorporables a sistemas existentes, nos es posible modernizar y mejorar los procesos con el fin de aumentar el grado de automatización y la calidad.

En relación a los procesos también debemos mencionar que especialmente el proceso de preparación ya se encuentra altamente automatizado. En este proceso ya

Nuestra visión de futuro y capacidad innovadora son la

clave de nuestro éxito.

El clásico control final ya es parte del pasado.

Nuestros clientes cuentan con la seguridad de que no se trata de un experimento cuando se han decidido a cooperar con KNAPP; al contrario, pueden confiar en la implementación de sistemas a un elevado nivel técnico a lo largo de todas las fases. Por norma general, nuestros sistemas superan con creces las expectativas de nuestros clientes en lo referente a rendimiento, calidad y eficiencia. Con lo cual considero absolutamente importante que en el sector industrial no solo basta responder a las exigencias trazadas, es necesario superarlas.

¿Qué propuestas de soluciones ofrece KNAPP a las exigencias actuales del sector?

Gerald Hofer: Las cada vez mayores exigencias de calidad que van a la par con las crecientes posibilidades de error exigen un nuevo enfoque en la garantía de calidad.

Con nuestra filosofía zero defect perseguimos obtener un control de calidad y rectificación perfectos durante los procesos. Desde la entrada de mercancía hasta la expedición, asesoramos cada paso individual del proceso, reconociendo posibles errores y rectificándolos ahorrando de esta manera tiempo y costos. La calidad del proceso está garantizada gracias a la tecnología de reconocimiento y procesamiento de imágenes que forma nuestra amplia cartera de productos

Martin Steiner: Junto a las tecnologías que facilitamos a nuestros clientes para la automatización de actividades y procesos, podemos contribuir esencialmente a diseñar estos procesos de forma más segura garantizando una alta calidad. Considero este factor como sumamente importante, pues no solo el grado de automatización de un almacén es lo que cuenta sino sobre todo la seguridad de los procesos, la calidad y la integración perfecta a los sistemas del cliente. En este aspecto, el cliente cuenta con nuestra experimentada asesoría, la combinación ideal de tecnologías para procesos óptimos lo cual repercute a largo plazo en éxito.

Horst Matzer: El aspecto más destacado de nuestra labor es la fiabilidad de ejecución en la implementación de nuestros sistemas.

no se cuenta con un aumento considerable de la eficiencia. Los índices de automatización de 80–90 por ciento de las líneas de preparación con sistemas de preparación automáticos o semiautomáticos ofrecen un mínimo margen de mejora; sin embargo, nos encontramos buscando continuamente posibilidades de solución alternativas. Actualmente nos dedicamos intensivamente a procesos cuya automatización ha jugado hasta hoy solo un rol subordinado tratando de explotar el potencial escondido mediante la tecnología dirigida de automatización.

Peter Risz: Aquí cabe resaltar especialmente el proceso de entrada de mercancía, la gestión de devoluciones y la reposición, procesos en los cuales observamos mucho potencial habiendo estructurado nuestra cartera de productos en esta dirección en forma consecuente. Para el proceso de entrada de mercancía disponemos de un nueva solución compuesta de la tecnología de reconocimiento de imágenes KiSoft Vision y nuestro robot de preparación Pick-it-Easy-Robot: el empleo de estas tecnologías permite aumentar la eficiencia y la calidad en esta zona.



altas exigencias de calidad y rendimiento. Con el empleo de la moderna tecnología Vision, estos puestos se convierten en un componente básico del zero defect warehouse.

¿Qué rol desempeñarán en el futuro los recursos humanos?

Gerald Hofer: La automatización no significa para nosotros excluir a la persona de un proceso, sino facilitarle nuestra tecnología y respaldar la atractiva e intuitiva comunicación entre la persona y la máquina, con el fin de poder realizar en forma duradera todos los procesos eficientemente optimizando los costos. Muchos procesos dentro del almacén ya no serían posibles de realizar actualmente sin el empleo de la tecnología de automatización. Por ejemplo, el control de calidad al nivel requerido y a la velocidad requerida es imposible de realizar por una persona. Los sistemas deben asumir estas tareas. Con el empleo de la tecnología de automatización se reducen naturalmente los puestos de trabajo; por otro lado, surgen otros puestos de trabajo que resultan atractivos por estar vinculados a la tecnología del futuro. En el futuro, el atractivo diseño del entorno de trabajo adquirirá mayor importancia si se tiene en cuenta el trabajo de personal motivado y satisfecho con el objetivo de vincularlo en forma permanente a la empresa.

Elaboramos profesionalmente nuevas soluciones ante

complejas exigencias.

Asimismo, para el proceso de devoluciones hemos desarrollado un nueva solución: KNAPP-Store, un sistema que ofrece además del almacenaje automático de mercancía una alta densidad de almacenaje para artículos individuales y su rápida disponibilidad nuevamente. De esta manera, la gestión de devoluciones se convierte en un proceso mucho más seguro, sencillo y eficiente. KNAPP-Store puede integrarse naturalmente también en sistemas existentes y representa un complemento ideal para nuestros probados automáticos de preparación y soluciones mercancía a la persona con el OSR Shuttle™ y los puestos de trabajo Pick-it-Easy. De esta manera, KNAPP-Store cubre en forma ideal todas las expectativas actuales referentes a la precisión y flexibilidad en la gestión de una amplia gama de artículos con breves tiempos de recorrido complementando perfectamente nuestra cartera de soluciones.

Horst Matzer: La explosiva propagación de los artículos junto con los nuevos canales de distribución exigen un almacenamiento con el máximo ahorro de espacio permitiendo al mismo tiempo el acceso permanente a todos los artículos. La capacidad de suministrar cada artículo a la misma velocidad es hoy en día la clave de la capacidad competitiva y del éxito. Nuestra tecnología de lanzaderas cubre estas exigencias, empezando por nuestro sistema clásico OSR Shuttle™ con

cajas de compartimentos para el almacenaje estratégico, hasta el concepto all-in-shuttle según el cual los procesos centrales como reposición, preparación, almacenaje intermedio y secuenciación se desarrollan con y dentro de un solo sistema. El OSR Shuttle™ destaca por la más alta densidad de almacenaje así como por la fiabilidad y flexibilidad del sistema. Con ayuda de lanzaderas de funcionamiento independiente entre sí, se puede acceder en todo momento a cada artículo del sistema y las fluctuaciones de demanda y de estructura de pedidos pueden procesarse en forma ideal. Los ergonómicos puestos de trabajo mercancía al hombre de la serie Pick-it-Easy están adaptados especialmente a las exigencias de la cadena de suministro de fármacos.

Las exigencias actuales aumentan la complejidad de un almacén. ¿Cómo se puede afrontar esto?

Gerald Hofer: Con la aparición de nuevos canales de venta, la distribución multicanal adquiere cada vez más importancia. Esta modalidad aumenta la complejidad dentro del almacén y se generan nuevos procesos. Con nuestra extensa cartera de soluciones, aplicamos concretamente nuestro eslogan making complexity simple, afrontando complejas exigencias y desarrollando procesos de la forma más sencilla y segura posible. El aspecto más importante es que los procesos que forman parte de estas complejas exigencias son 100 por ciento seguros y comprobables. Cada caso de error debe seguir un procedimiento definido y establecido. Nosotros conocemos estos procesos validados como parte integrante de la cadena de suministro (p. ej. la producción). En mi opinión, la venta mayoritaria y la modalidad Direct2Patient exigirán también procesos validados, lo cual aumenta adicionalmente la complejidad. Observamos que el sector está en una fase de cambio que nos ofrece mucho campo de acción. Precisamente lo que buscamos. No hay un reto que represente una dificultad para nosotros, pues el sector de productos farmacéuticos es nuestro fuerte y estamos dispuestos a afrontar estos retos con soluciones.

El nuevo miembro de la serie Pick-it-Easy es nuestro Pick-it-Easy Robot: un robot de preparación se encarga del procesamiento de los pedidos. En los puestos de trabajo de la serie Pick-it-Easy se han plasmado las más


essencialessencial ComponentesComponentes

A continuación se expone una selección de componentes y combinaciones de componentes que provocan el máximo efecto, a la medida de la indicación médica respectiva, y que contribuye al éxito sostenible y capacidad total de rendimiento permanente de su sistema intralogístico.Co

mpon

entes

La receta perfecta: el componente tecnológico adecuado para cada requerimiento de la cadena de suministro.


ExpediciónEntrada de mercancía Almacenaje de mercancía

Preparación Expedición Entrada de mercancía Almacenaje de mercancía Reposición PreparaciónPlanificación de rutas

Preparación para la expedición Devoluciones Control de calidad

D2P/MOCF

ZGestión de cadena de suministro farmacéutico

Producción | distribución previa Venta al por mayor

Zero defect warehouse

Paquete de software KiSoft

Z Registro/recopilación/contabilización rápidos y sencillos de mercancía en stock

Z Facilidad de uso

Z Reducción de conexiones de interfaz

Z Automatización de procesos para la reducción de errores

Z Mejor disponibilidad de artículos

Z Menor tiempo de recorrido durante el proceso cross-docking

Z Transporte confiable de los componentes

Z Control de calidad

Z Optimización de vías de transporte y selección optimizada de ubicaciones

Z Registro de lotes, trazabilidad

Z Transparencia

Z Almacenaje en palets

Z Integrador exitoso de sistemas complejos

Z Soluciones manuales y automáticas

Z Reducción de la complejidad de software en el almacén con un software común para distintas funcionalidades

Z Preparación de cartones originales

Z Breve tiempo de recorrido

Z Manual y automática

Z Preparación por lotes

Z Aumento de la eficiencia

Venta

jas y

activ

idade

sTe

cnolo

gías KiSoft WMSYLOG Shuttle

Vision ScantunnelSistema de transporte Streamline

Sistema de transporte de palets MaxiMove

Almacén de estanterías altas portapalets, Vision Scantunnel

OSR Shuttle™

Pick-to-Belt con Vision ScantunnelPick-it-Easy Robot

KiSoft WCS

Z Secuenciación/almacenaje intermedio

Z Preparación de kits de ensamblaje

Z Aumento del rendimiento

Z Paletización automática

OSR Shuttle™Integración de productos

de terceros

OSR Shuttle™ Sorter, OSR Shuttle™,

Fastbox

Z Validación

Z Control 100%

Z Determinación de cantidad

Z Servicio de valor añadido

Z Registro permanente de números de serie

Z Supervisión de pedidos, pruebas aleatorias

Z Registro automático

permanente de códigos de barra 1D y 2D

Z Reconocimiento óptico

Integración de balanzas, KiSoft Vision, KiSoft WMS

ABB, LBA, LLM, DM,

ILM, LTD, Volumetrix

Z Manejo automático de documentos

Z Etiquetadores, impresión de factura, etiquetadora de precios

Z Impresión de listas de empaque

Z Manejo automático de cajas

Z Cierre, tapado, flejado, envoltura con plástico transparente, pegado, precintado

Z Integración de máquinas especiales

Z Reembalaje y transferencia de artículos

Z Llenado con optimización de volumen

Z Embalaje ergonómico

Z Expedición óptima para cada pedido

Z Procesos de trabajo ergonómicos

Z OSR Shuttle™ Sorter, clasificador de expedición, punto de almacenamiento para la expedición

Z Clasificación y secuenciación de cajas de plástico y de cartón


Z Preparación de artículos de alta rotación en horas punta

Z Garantía de calidad durante el proceso

Z Artículos de baja rotación, refrigerados, devoluciones

Z Mercancía a la persona, ergonomía, empleo eficiente de recursos, guía de usuario intuitiva

Z Carga de hasta 50kg; acceso permanente a todos los artículos en el sistema

Z Preparación manual y automática, preparación según demanda, almacenaje intermedio de pedidos parciales

Z Preparación previa en periodos de baja productividad, minimización de recorrido

Z Optimización de ubicaciones, alto índice de trazabilidad, supervisión permanente

Sistema de banda central con automáticos Vision Scantunnel, KNAPP-Store, OSR Shuttle™ y

puestos de trabajo Pick-it-Easy, easyUse, Pick-to-Light, KiSoft RF, KiSoft Voice, Vision Manual Picking, Vision Desk

Z Registro automático de número de lote

Z Reducción de actividades manuales innecesarias con alto potencial de error

Z Registro automático de número de serie

Z Entrada de mercancía automatizada

Z Diseño de puesto de trabajo ergonómico

Z Guía intuitiva de usuario


Z Control 100%

Z Clasificación por lotes en distintas zonas de almacén de artículos individuales y cajas de cartón original

Vision Cubeserie Pick-it-Easy

easyUseVision Desk

Vision Scantunnel

Z Almacenaje de cajas de plástico y de cartón

Z Almacenaje, administración y facilitación de cajas de plástico y de cartón

Z Low complexity warehouse

Z Manejo de artículos individuales sin reposición clásica

Z Corto tiempo de reacción ante fluctuaciones de demanda

Z Almacenamiento con ahorro de espacio: unidades de carga hasta 50kg

OSR Shuttle™KNAPP-StoreKiSoft WMS

Z Estrategia optimizada de almacenamiento

Z Almacenaje según lógica determinada

Z Proceso continuo y trazable desde la reposición hasta la preparación

Z Aplicaciones de software manuales guiadas

Z Reposición automática


Z La mercancía correcta en el momento correcto en la cantidad correcta y en el lugar correcto

Z Asignación óptima de ubicaciones slotting

Z Manejo seguro de artículos costosos o grupos de artículos especiales

Z Transparencia máxima

Z All-in-shuttle

KiSoft WCSKiSoft WMSKiSoft SRC

KNAPP System Engineeringequipos CEL

Z Planificación de rutas con KiSoft

Z Distribución uniforme de la carga de trabajo

Z Empleo flexible de personal

Z Optimización de rendimiento y tiempo

de recorrido

Z Optimización de cuellos de botella debido a las cargas

Z Regulación dinámica del arranque de pedidos

KiSoft WCS y aplicaciones de

software especiales

Z Despacho directo de mercancía cross-docking

Z Minimización de tiempos de recorrido para entregas directas

Z Mail Order Central Fill Pharmacy (servicio de farmacias por correo)

Z Composición de pedido específica para el paciente

Z Suministro a farmacias

Z Preparación automática de tabletas por unidad

Z Seguridad de procesos y transparencia hasta el cliente final

Z Registro de medicación y cantidad

Z Conclusión de pedidos y embalaje automático de frascos

KiSoft Vision, KiSoft WCS, ATD (Automatic Tablet Dispenser)

KMeD, estación PV (Pharmacy Verification), empacadoras de bolsas Autobag,

MOCF Software Suite

Z Almacenaje de cajas de plástico y cajas de cartón

Z Almacenaje, administración y facilitación de cajas de plástico y de cartón

Z Low complexity warehouse

OSR Shuttle™ KNAPP-Store

KNAPP AG | 25

essencial

24 | KNAPP AG

essencial ComponentesComponentes

Una validación se refiere siempre a un sistema intralogístico concreto así como a todos los componentes implicados y los procesos allí representados. Esto incluye también los procesos del cliente. Por ello, la validación del sistema deberá ser realizada básicamente por el cliente. Ya en 1994, KNAPP prestó respaldo al primer cliente en Alemania durante el proceso de validación de su sistema y desde entonces ha continuado haciéndolo con muchos clientes.

Para respaldar la validación de la mejor forma, KNAPP asesora a sus clientes durante todos el proceso de realización. Ya en la fase de diseño del sistema y la definición del proceso se consideran requerimientos específicos del cliente. Asimismo, KNAPP genera casos de prueba apropiados y respalda al cliente en la

Validación

La palabra validación proviene del latín validus que se puede traducir como fuerte, sano o también efectivo. Para la cadena de suministro, la validación de procesos o sistemas según las directivas GxP* adquiere cada vez más importancia no solo en el área de producción, sino también para todos los participantes de la cadena de suministro. Así, la validación documenta que los procesos o un sistema puede responder a requerimientos definidos en forma reproducible en la práctica y que, para cada caso de error se ha fijado un procedimiento definido.

Asesoría y respaldo durante el proceso de validación

realización de los tests de validación para el sistema KNAPP.

KNAPP asesora al cliente durante la validación facilitando la siguiente información:

• Facilitación de casos de error para procesos típicos respaldados por los componentes KNAPP

• Evaluación de riesgos de componentes individuales en relación a las repercusiones en la calidad de los artículos

• Procesos de puesta en marcha de un sistema que posibilitan la obtención y la conservación de una validación

• Procesos de asistencia técnica de un sistema que posibilitan la obtención y la conservación de una validación

Cliente

Fase de diseño Desarrollo y adaptaciónal cliente

Puesta en marcha y pruebas Validación

KNAPP

Requerimiento del clientePlan de prueba de validación

Sistema validado

Pliego de condiciones

Software/sistema instaladoPrueba de instalación del sistema

Documentos de desarrollo y configuración

Prueba de módulo Paquete de software específico para el cliente

* x = Laboratory, Clinical, Manufacturing, Distribution

KNAPP AG | 27

essencial

26 | KNAPP AG

essencial

Indicación médica: Trazabilidad ininterrumpida obligatoria y

estrategia de cerro errores, alto empleo de recursos, altas exigencias de calidad

Campo de aplicación: Toda la cadena de suministro: entrada

de mercancía, preparación, devoluciones, preparación para la expedición, procesos automáticos y manuales

Componentes individuales: Procesamiento de imágenes; productos

KiSoft Vision: Vision Manual Picking, Vision Central Belt, Vision Scantunnel, Vision Vial, Vision Blister, Pick-it-Easy Shop Vision, Vision Cube, Vision Item Check.

El almacén cero errores en una solución integral para la trazabilidad ininterrumpida, control de calidad y aumento de la eficiencia a lo largo de toda la cadena de suministro. La combinación de soluciones KiSoft Vision despliega su amplia cobertura aplicándose en todos los procesos centrales de almacén.

KiSoft Vision zero defect warehouse

Acción: Una solución a la medida de la gama de

productos KiSoft Vision para cada proceso. En base a la metodología 6-Sigma, el zero defect warehouse se apoya en el principio del control de calidad durante los procesos. El empleo de la tecnología de procesamiento y reconocimiento de imágenes KiSoft Vision respalda los procesos manuales y automáticos para el aumento de la calidad, la reducción de costos, la seguridad de los procesos y la trazabilidad ininterrumpida. KiSoft Vision puede integrarse sencillamente en sistemas existentes para satisfacer las nuevas exigencias de registro de número de serie y el control al 100%.

Efecto secundario: Minimización de energía y de espacio mediante el ahorro de zonas de control final, empleo eficiente de recursos, atractiva e intuitiva comunicación entre la persona y la máquina gracias al empleo de la realidad aumentada en las zonas manuales

Efecto de amplia cobertura Posibilidades de combinación: Sistema de banda central, serie Pick-it-Easy, KNAPP-Store

Componentes


essencialessencial

Indicación médica: Procesos complejos, optimización de

procesos, paquete de software integral, integración de todos los procesos, gestión de almacén y evaluación, necesaria integración de varias filiales

Campo de aplicación: Toda la cadena de suministro

Componentes individuales: Cartera de software: KiSoft WMS, KiSoft

WCS, KiSoft Track & Trace, KiSoft SCE, KiSoft MIS, KiSoft WFM; diversos módulos de software: KiSoft SRC, KiSoft Sort & Pack, K-Start, K-Check, KiSoft SCADA, KiSoft Sandbox, etc.

Sistema de mando, control y optimización. KiSoft es un paquete de software integral para todas las apicaciones en el almacén desde la gestión del almacén hasta cada uno de los sensores, desde la integración de varias filiales hasta la evaluación de cifras de procesos.

Paquete de software KiSoftTransparencia a lo largo de

toda la cadena de suministro

Acción: El paquete de software KiSoft es el

componente integral de una solución intralogística de alto rendimiento. KiSoft se encarga de la transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro y es apropiada para la puesta en marcha de varias filiales. El paquete KiSoft se elabora a la medida de los requerimientos específicos y dispone de suficiente flexibilidad para adaptarse a los cambios del sector.

Además de la integración de todos los procesos de almacén y el control de flujo de materiales de soluciones semiautomatizadas, KiSoft respalda también la ejecución de la cadena de suministro para el control logístico más allá del almacén así como la evaluación de cifras para la optimización del rendimiento. A través de KiSoft también pueden visualizarse el control de sistemas de almacén y puestos de trabajo, visualización de procesos o mediciones de consumo de energía.

Efecto secundario:Cadena de suministro transparente, solución de software de un solo proveedor, optimización de procesos, instalaciones interconectadas posibles, también soluciones basadas en SAP a través de KNAPP IT Solutions

Efecto de amplia cobertura

Componentes

KNAPP AG | 31

essencial

30 | KNAPP AG

essencial

Indicación médica: Altos costos salariales y no salariales,

espectro de artículos delicados, costosos o lujosos, altos costos por errores, trabajo a varios turnos, rendimiento alto permanente, ahorro de recursos.

Campo de aplicación: Venta al por mayor, entrada de mercancía,

preparación

Componentes individuales: Célula robótica con robot de brazos

articulados, unidad de toma, software de reconocimiento y procesamiento de imágenes, control de células KiSoft RSC, concepto de seguridad.

En zonas de preparación en las que se requiere constantemente un alto rendimiento y calidad por largos períodos de tiempo, la capacidad humana tiene su límite. Con Pick-it-Easy Robot, KNAPP ha desarrollado un concepto novedoso para la preparación de pedidos con robots industriales que da paso a una nueva dimensión en la intralogística.

Pick-it-Easy RobotTecnología de robots

Acción: Pick-it-Easy-Robot es un robot de

preparación que se encarga de la preparación automática confiable de artículos de rotación baja y media. Pick-it-Easy-Robot se caracteriza por su alto rendimiento constante y seguridad en el procesamiento de los pedidos: la preparación por lotes y preparación múltiple de artículos permiten un rendimiento de preparación constante y eficiente incluso en el funcionamiento a varios turnos. Pick-it-Easy Robot es altamente flexible y tiene la capacidad de independientemente del rendimiento exigido procesar varios puestos de trabajo así como también distintas dimensiones y alturas de cajas.

Efecto secundario: Mínimo requerimiento de espacio, alta capacidad de integración en sistemas existentes, aumento de la calidad de suministro, reducción de costos por errores, ahorro de recursos, cortos tiempos de amortización

Rendimiento y calidad.

Posibilidades de combinación KNAPP-Store, OSR Shuttle™

Componentes


essencialessencial

Indicación médica: Almacenaje automatizado en espacio

mínimo de piezas sueltas, amplia gama de artículos (cajas pequeñas, envases de cremas, artículos con envoltura de celofán, unidades de embalaje), distintos números de lote y fechas de caducidad, veloces tiempos de reacción, alta calidad de suministro

Campo de aplicación: Venta mayoritaria, B2C, sistema de banda

central, zonas de preparación manuales, almacenaje automático de mercancía, gestión de devoluciones

Componentes individuales: Línea de estanterías escalable, baldas

de cristal, sistema de dos dispositivos de agarre, puesto de trabajo de almacenamiento con monitor de pantalla táctil, casillas de preparación, pasarela de mantenimiento

Nueva solución para el almacenaje en el mínimo espacio de artículos B y C en piezas sueltas, almacenaje automatizado de mercancía, gestión de devoluciones y E-Commerce: KNAPP-Store es el complemento ideal de la probada cartera de automáticos que garantiza la ventaja competitiva ofreciendo tiempos más veloces de reacción y mayor calidad de suministro.

KNAPP-StoreSolución flexible para

una amplia gama de artículos

Acción: Con KNAPP-Store es posible automatizar

una amplia gama de artículos que se procesan generalmente manualmente con alta inversión de tiempo y costos. El confiable sistema de dos dispositivos de agarre asume la tarea de almacenaje y desalmacenaje automáticos de los artículos: el almacenamiento a varias profundidades en las baldas de cristal hace posible una alta densidad de almacenaje. Como complemento de los clásicos automáticos de preparación, KNAPP-Store se integra en forma ideal en un sistema de banda central y es apropiado también para zonas de almacenaje manuales. Con una inversión previsible, bajos costos de ubicación y mínimo espacio de almacenaje, KNAPP-Store cubre los procesos centrales reduciendo la complejidad en el almacén y permitiendo un procesamiento de pedidos eficiente y transparente.

Efecto secundario: Mínimo espacio de almacén, integración en la estructura de software KNAPP, eliminación del proceso de reposición clásico, corto tiempo de amortización, gestión eficiente de piezas sueltas, gestión de stock transparente

Posibilidades de combinación sistema de banda central, estaciones manuales, Pick-it-Easy-Robot, KiSoft Vision

Componentes

Alta densidad de almacenaje. Bajos costos por ubicaciones.

KNAPP AG | 35

essencial

34 | KNAPP AG

essencial

Indicación médica: Alta densidad de almacenaje, amplia

gama de artículos, acceso dinámico a todos los artículos del sistema, artículos sensibles, cobertura de procesos centrales de almacén mediante tecnología, alto rendimiento y transparencia

Campo de aplicación: Toda la cadena de suministro; almacenaje

all-in-shuttle, preparación, reposición, almace-naje intermedio, secuenciación

Componentes individuales:OSR Shuttle™ para cargas de 15–50kg;

sistema de estanterías escalable, almace-namiento a varias profundidades, distintas variantes de elevador, OSR Shuttle™ Sorter, OSR Shuttle™ Eco, variantes de sistemas de control KiSoft SRC y SAP EWM Shuttle Driver, YLOG Shuttle

El OSR Shuttle™ es un sistema de preparación y almacenaje semiautomático que se encarga de cubrir múltiples procesos centrales del almacén gracias a sus flexibles y diversas posibilidades de aplicación. KNAPP es el inventor de la tecnología de lanzaderas y con sus más de 200 sistemas de lanzaderas instalados en todo el mundo reúne más de 10 años de experiencia, saber hacer y desarrollo.

OSR Shuttle™ All-in-shuttle para todos los casos

Acción: El OSR Shuttle™ ofrece un almacenaje

seguro para una amplia gama de artículos y permite el acceso dinámico a todo el surtido. Con el concepto all-in-shuttle, KNAPP ofrece una solución para el procesamiento de procesos centrales de almacén con un solo sistema. El OSR Shuttle™ tiene una estructura modular, adaptable a magnitudes y funciones ofreciendo suficiente flexibilidad para reaccionar a todos los requerimientos de capacidad de almacén, tiempos de recorrido y rendimiento. El sistema de control – KiSoft SRC o SAP EWM Shuttle Driver – se encarga de la estrategia de almacén ideal y de transparencia en cada paso de trabajo.

El OSR Shuttle™ Eco para cajas de hasta 25kg une todas las ventajas económicas y ecológicas de la tecnología de lanzaderas. El autónomo sistema YLOG Shuttle, que puede cambiar los niveles de estanterías para el uso en la zona de producción cuando se trata de procesar muchas ubicaciones y se requiere poco rendimiento.

Efecto secundario:Eficiencia de energía, seguridad para el surtido de artículos frágiles y costosos, altos estándares de seguridad, cooperación permanente con instituciones reconocidas, como TÜV Rheinland

Acción de amplia envergaduracobertura de procesos centrales de almacén

Posibilidades de combinación serie Pick-it-Easy, KiSoft Vision, Fastbox

Datos: Cerca de 110 instalaciones OSR Shuttle™ en

el sector de productos farmacéuticos en todo el mundo (en total cerca de 200 instalaciones en todo el mundo)

Cerca de 330 líneas de estanterías Cerca de 5.200 lanzaderas Sistema OSR Shuttle™ más alto: 28m

Componentes


essencialessencial

Indicación médica: Altas exigencias de calidad y eficiencia en

el proceso de preparación, alto rendimiento, procesos de trabajo ergonómicos, reducción de tiempos de recorrido

Campo de aplicación: Toda la cadena de suministro,

especialmente en la venta al por mayor, B2C, preparación mercancía a la persona

Componentes individuales: Especialmente elaborado según las

exigencias del sector farmacéutico: Pick-it-Easy Health, Pick-it-Easy Shop, Pick-it-Easy Shop Vision; KiDesign, interfaz de usuario easyUse

Con la serie Pick-it-Easy, KNAPP establece nuevos parámetros para un diseño moderno de puesto de trabajo y unifica la seguridad de procesos con la eficiencia y la ergonomía. KiDesign sitúa a la persona en el centro de atención permitiendo obtener un rendimiento óptimo y una mejor calidad con menor carga de trabajo para el operario.

Pick-it-Easy Diseño de puesto de trabajo del futuro

Acción: Los puestos de trabajo Pick-it-Easy forman

el componente principal de los procesos manuales del almacén. En los puestos Pick-it-Easy, las cajas de pedido y de almacenamiento se ponen a disposición a la distancia ideal según el principio mercancía a la persona: con ello es posible distribuir uniformemente la carga de trabajo también durante picos de preparación. La interfaz de usuario easyUse y los sistemas visuales de mando, como los displays Pick-to-Light y las barreras de luz, guían al usuario durante el proceso de preparación ofreciendo transparencia y seguridad en cada paso de trabajo así como un rendimiento óptimo. El procesamiento de pedidos manual permite alcanzar un grado de llenado máximo y facilita el manejo de artículos frágiles. Para aplicar la tecnología zero defect y control 100% puede integrarse la tecnología Vision.

Efecto secundario: KiDesign como diseño de puestos de trabajo sostenibles y orientados al futuro, agradable entorno de trabajo, materiales reciclables, comunicación intuitiva entre la persona y la máquina, cortos tiempos de aprendizaje para el personal nuevo, mayor satisfacción del personal, adaptación individual de los pasos de trabajo para cada cliente.

Posibilidades de combinación OSR Shuttle™, easyUse, KiSoft Vision

Componentes

Ergonomía y eficiencia.



Indicación médica: Suministro de pedidos específicos de

pacientes, etiquetado específico de artículos, estrategia cero errores y trazabilidad ininterrumpida de procesos

Campo de aplicación: Venta al por mayor, Direct2Patient,

procesamiento de pedidos preparados previa-mente

Componentes individuales: KiSoft Pack2Patient, Vision Item

Check, KiSoft Sort & Pack, reetiquetado y embolsadoras

Con Pack2Patient, KNAPP ofrece una solución a la medida para la composición automática y segura de pedidos específicos de clientes. Pack2Patient garantiza un procesamiento veloz con alta calidad de suministro y trazabilidad ininterrumpida, factores imprescindibles para el nuevo sector del suministro directo Direct2Patient.

Pack2Patient Novedosa solución para nuevos sectores

Acción: Mediante la innovadora solución

Pack2Patient, los artículos preparados previamente en el almacén se separan en pedidos por clientes (recetas). Con ayuda de KiSoft Vision se realiza un control al 100%. Los artículos se etiquetan automáticamente (inserción de informaciones de dosificación y de pacientes en el embalaje) y controlan nuevamente. A continuación, los artículos se clasifican automáticamente según pacientes en rampas, los pedidos se embalan y se inserta la información de expedición respectiva. La estrategia de cero errores así como una trazabilidad ininterrumpida de los pasos de trabajo son la ventaja más resaltante de la solución Pack2Patient.

Pack2Patient permite la integración ideal del nuevo sector Direct2Patient respondiendo a todas las expectativas con respecto a la calidad y el rendimiento. Con el empleo de Pack2Patient se genera, ya en el almacén, más valor para el paciente, pues todos los medicamentos se entregan con las informaciones necesarias.

Efecto secundario: Empleo reducido y eficiente de recursos, comunicación atractiva e intuitiva entre la persona y la máquina, solución flexible y escalable, mayor calidad de servicio

Indicación médica: Se requiere comunicación intuitiva entre la

persona y la máquina y alta facilidad de uso, incremento de la calidad y rendimiento

Campo de aplicación: Toda la cadena de suministro; todas las

interfaces de usuario

Componentes individuales: Concepto de manejo común para todas las

interfaces de usuario, monitores con pantalla táctil

La continuación lógica del diseño de puestos de trabajo es la elaboración ergonómica de las interfaces de usuario: el nuevo concepto de manejo easyUse transmite la moderna y atractiva comunicación entre la persona y la máquina. Con making complexity simple, KNAPP easyUse se caracteriza por su facilidad de uso y la comodidad de manejo.

Concepto de manejo easyUse Comunicación intuitiva entre la persona y la máquina

Acción: Con easyUse KNAPP pone a disposición

un nuevo concepto de manejo que unifica la seguridad del proceso con el rendimiento y la facilidad de uso. Las interfaces de usuario easyUse poseen una clara estructura y están libres de elementos de diseño innecesarios: la interfaz guía al personal de manera rápida y sin errores por las distintas fases de trabajo. En el centro de la interfaz de usuario se encuentran imágenes de grandes dimensiones que representan el paso de trabajo actual en forma clara. El uso de íconos y colores permite una interacción intuitiva con el sistema. El manejo de todas las superficies se realiza a través de modernos monitores de pantalla táctil.

Efecto secundario: Corto tiempo de aprendizaje para el personal nuevo, mayor satisfacción de la persona, concepto de manejo común para todos los menús en el almacén

Solución especialDirect2Patient

Efecto de amplia cobertura Concepto de manejo para todas las

interfaces de usuario, serie Pick-it-Easy

Control al 100% y embalaje y etiquetado específicos para el paciente



Indicación médica: Composición de pedidos por pacientes de

tabletas, fármacos de alta y mediana rotación, reducción de costos por recursos, altas exigencias de calidad

Campo de aplicación: Producción, venta al por mayor,

Direct2Patient

Componentes individuales: Sistema de estanterías con más de 800

ubicaciones, unidades dispensadoras en hasta 3 niveles, 20 eyectores por unidad dispensadora, reposición mediante robot de brazos articulados, tecnología RFID para la identificación y verificación, solución especializada de software a través de KiSoft WCS.

El sistema KNAPP Medication Dispenser (KMeD) es una solución innovadora automatizada para la preparación segura y eficiente de tabletas por pedidos de pacientes en botellas pequeñas (frascos) para fármacos de alta y mediana rotación.

KNAPP Medication DispenserPreparación exacta

Acción: KMeD es una solución integral para

la composición integral de recetas de pacientes en base a tabletas individuales y puede emplearse también en el proceso de producción. El sistema que ahorra espacio es escalable y se adapta a las exigencias individuales de cada cliente. Dependiendo del diseño del sistema, es posible llenar hasta 900 frascos por hora en forma automática por pedido de paciente. La reposición automática está a cargo de un robot de brazos articulados. El uso de la tecnología RFID garantiza procesos óptimos y transparencia.

KMeD es el complemento valioso del dispensador Automatic Tablet Dispenser (ATD) para fármacos de alta rotación y se caracteriza por su alta flexibilidad, capacidad de integración y precisión en la composición de pedidos.

Efecto secundario: Uso reducido y eficiente de recursos, solución flexible y escalable, corto tiempo de amortización, almacenaje con protección antisolar y antihumedad, mantenimiento sencillo, altos estándares de calidad, condiciones higiénicas óptimas

Indicación médica: Composición de pedidos por pacientes

de tabletas o cápsulas, alto rendimiento, fármacos de alta rotación, reducción de costos por recursos, altas exigencias de calidad

Campo de aplicación: Producción, venta al por mayor,

Direct2Patient

Componentes individuales: Unidad de eyección con display LED/

LCD, cajetín de tabletas, almacenaje temporal de tabletas, unidad de conteo, software especializado

El dispensador automático de tabletas ATD es una solución confiable y de gran rendimiento para la preparación segura y eficiente de tabletas de pedidos por pacientes en botellas pequeñas (frascos) para fármacos de alta rotación.

Automated Tablet Dispenser Alto rendimiento, alta calidad

Acción: ATD es un eyector automático para la

composición individual de recetas de pacientes en frascos y puede procesar tabletas y cápsulas. Los eyectores ATD pueden instalarse fácilmente con ahorro de espacio en la zona de almacén prevista. El rendimiento depende de la cantidad de eyectores instalados y pueden adaptarse individual y flexiblemente a las exigencias específicas de los clientes.

La seguridad de procesos y la calidad son la absoluta prioridad para ATD: El proceso de reposición seguro facilita la transparencia y la trazabilidad ininterrumpida. Una corriente de aire se encarga de que los fármacos se llenen efectivamente en los frascos, además, el ATD tiene la capacidad de reconocer tabletas y cápsulas quebradas. Todos los materiales que entran en contacto con los fármacos, están probados por la institución FDA (Food and Drug Administration).

Efecto secundario: Uso reducido y eficiente de recursos, solución flexible y escalable, corto tiempo de amortización, almacenamiento con protección antisolar y antihumedad, mantenimiento sencillo, altos estándares de seguridad, condiciones higiénicas óptimas, materiales comprobados por FDA, apropiados para el 99 por ciento del código nacional de medicamentos (NDC)

Solución especialMail Order Central Fill, especial para la región de Norteamérica

Posibilidades de combinaciónAutomated Tablet Dispenser

Solución especialMail Order Central Fill, especial para la

región de Norteamérica

Posibilidades de combinación KNAPP Medication Dispenser


essencialessencial Enfoque en el sector farmacéuticoEnfoque en el sector farmacéutico

Más allá de eso, el tema de la seguridad se encontró también en el foco de atención en los últimos años generándose nuevas normas en el sistema de derecho de los productos farmacéuticos de la UE y varios estados miembros. Debido a las agudizadas exigencias existen sanciones estatales muy estrictas, con mucha mayor anticipación, hasta la penalidad de los actuantes, los responsables del cumplimiento y los miembros directivos de las empresas implicadas en el suministro de productos farmacéuticos. Así también, los consumidores y los competidores pueden realizar más fácilmente demandas por daños y perjuicios u omisión por la vía civil y bajo la ley de competencia desleal contra las empresas respectivas.

Tómese como referencia dos nuevas leyes a nivel europeo: primeramente se trata de una revisión exhaustiva de la guía de buenas prácticas de distribución (Good Distribution Practice). En segundo lugar, la UE ha dictado

La seguridad es un bien preciado en muchos ámbitos de la vida. Esto rige también para el suministro de productos farmacéuticos. No solo los altos estándares de calidad son esenciales para el bienestar del paciente, sino también un factor de éxito económico central para el prestatario de servicios. Si se reconocen los puntos débiles relacionados a la seguridad de fármacos, esto se refleja muy rápido en nuestra sociedad informativa en publicidad negativa con efectos económicos fatales para las empresas implicadas.

Seguridad en la cadena de venta de productos farmacéuticosFactor competitivo y normativa jurídica

las normas y recomendaciones de la comisión (así como normas técnicas y disposiciones administrativas) como dictamen pericial anticipado (véase p. ej. OVG Berlin, dictamen del 25.11.1999 – 5 B 11.98 Rn 28). Sin embargo, estas normas y recomendaciones son relativamente vinculantes, bajo el punto de vista del principio de cooperación así como el principio administrativo de los actos propios: según lo anterior, las divergencias de las normas son posibles y están permitidas. Sin embargo, éstas requieren, en vista de la obligación de las autoridades al comportamiento uniforme y libre de errores de apreciación, una justificación del carácter de excepción del problema en cuestión. Por ello, se parte de que las autoridades por regla general establecen las normativas como parámetros de diseño para las prescripciones de los estados miembros, las cuales transforman los mandatos de la Unión en derecho nacional.

En lo referente al contenido, las guías GDP actualizadas refuerzan las disposiciones de venta hasta ahora vigentes, incluso si la Comisión, después de rudas críticas, ha atenuado algunos puntos frente a los proyectos de directivas iniciales. Las normas se dirigen en primer lugar a vendedores mayoristas, pero pueden afectar también a productores de fármacos. Los mayoristas están obligados a mantener un sistema de garantía de calidad, a nombrar una persona responsable por sistema de gestión de calidad, de estructurar los ambientes del almacén según las directrices y de observar las normas para el control de temperatura y del entorno, de documentar todas las transacciones de los fármacos por escrito, registrarlas y conservarlas por lo menos 5 años, de comprobar la calificación de los proveedores antes de firmar contratos y de llevar un sistema de gestión de quejas y retiros para mercancía reclamada.

normas para evitar más eficientemente en el futuro la introducción de fármacos falsificados en la cadena de venta legal.

Guía GDP En el derecho de la Unión Europea, la

directiva 2001/83/EG (Código común para medicamentos de uso humano GK) contiene normas importantes para la práctica de ventas. La llamada guía GDP sirve para concretizar esta normativa. Esta ha sido actualizada por la comisión de la Unión europea. La nueva norma entró en vigor el 8 de setiembre del 2013, seis meses después de su publicación (ABl EU con fecha 8.3.2013, Nr. C 68/01, edición autorizada ABl EU con fecha 23.11.2013, NR. C 343/01).

La guía GDP representa una ley blanda (soft law). No posee derecho vinculante directo en las normas legales nacionales individuales. Sin embargo, tribunales administrativos han calificado frecuentemente

Autor: Dr. Elmar J. Mand, LL.M. (Yale)


essencialessencial Enfoque en el sector farmacéuticoEnfoque en el sector farmacéutico

Protección contra falsificaciónLa protección contra medicamentos

falsificados representa un reto especial. Según la Organización Mundial de la Salud, en muchos países en desarrollo, el 30 por ciento y en ofertas de internet incluso el 60 por ciento de todos los fármacos en venta son falsificados. En la cadena de venta legal de los países industrializados, el problema es de menores dimensiones. Sin embargo, la Unión Europea se ha hecho cargo de este sector.

La normas básicas contra las falsificaciones de medicamentos en la cadena de venta legal se encuentran en el código común para medicamentos de uso humano GK, el cual ha sido adaptado y completado respectivamente por la Directiva modificativa 2011/62/EU (ABl. L 174 v. 1.7.2011, L 174, pp. 74 y ss.). Entre las nuevas medidas se encuentran la ampliación de las exigencias de las buenas prácticas de producción para las materias primas y productos parciales, compromisos de documentación e inspección incluso también

en relación a los proveedores y sobre todo la aplicación de distintivos de seguridad.

A este respecto, el código común norma solo los aspectos esenciales.

Los detalles de los distintivos de seguridad deberán definirse en la Comisión Europea por parte de los llamados actos delegados. Los actos delegados son una forma de legislación administrativa por parte de la Comisión, similar en concepto a las normativas jurídicas del derecho alemán y austriaco. Los actos delegados concretos del código común, no tienen consecuencias directas, sino deberán transformarse, como la norma misma, a través de los actos de transposición, al derecho nacional respectivo (Mand, en: BPI (editor), Healthcare Compliance – Introducción, 2013, pp. 17, 42 y ss.). Los actos delegados no regirán antes del fin del año 2014. Tres años después de su publicación, es decir, previsiblemente en el año 2017, los distintivos de seguridad deberán introducirse en forma obligatoria.

A fines de abril, la Comisión Europea informó acerca del contenido de los actos delegados. La Comisión tomará en consideración las experiencias prácticas de los sistemas de verificación (pilotos) ya existentes: el modelo European Stakeholder Model ESM, con participación de las sociedades europeas de la industria farmacéutica, distribuidores mayoristas y oficinas de farmacias, así como la iniciativa alemana del sector securPharm, con participación de las asociaciones nacionales de farmacéuticos, fabricantes de fármacos, las empresas mayoristas, la industria farmaceútica de investigación y las asociaciones de venta, y por último la iniciativa del Consejo Europeo, el servicio eTACT, que persigue una trazabilidad ininterrumpida dentro de toda la cadena de suministro. Todas las iniciativas se basan en la clave de identificación GS1 (GTIN) y la matriz de datos GS1, aunque el volumen de la transmisión y procesamiento de datos necesario varía considerablemente. En referencia al Identificador único solicitado,

la Comisión anunció hacer referencia a los estándares ISO y declaró que también la codificación del sistema securPharma corresponde básicamente a las exigencias de la Comisión.

Los detalles de la nueva reglamentación, incluso la pregunta acerca de los límites de acceso de las autoridades nacionales a los bancos de datos de los fabricantes, permanecen como temas de discusión entre la comisión europea y los estados miembros. Las empresas implicadas en la distribución de fármacos están comprometidas a participar activamente en la discusión y a acatar puntualmente las exigencias de seguridad resultantes.

…trazabilidad ininterrumpida a lo largo de toda la cadena de suministro

Dr. Elmar J. Mand, LL.M. (Yale):Fecha de nacimiento:1973. Estudio de Ciencias jurídicas en la Universidad Philipps Marburg, proyectos de investigacißoin y estudios Master en Yale Law School (EEUU), semestre de invierno. 2002/2003 Cátedra Junior en Derecho Civil y Derecho sanitario y dirección del grupo de investigación del mismo nombre en la Universidad Philipps Marburg, semestre de invierno. 2013/14 Docente representante de Derecho público y comparado en la Universidad Philipps de Marburg, miembro del Instituto de Investigación para Derecho Farmacéutico de la Universidad Philipps de Marburg, Premio al Derecho de farmacias 2008, docente y miembro del jurado del Instituto de Estudios alemán.

Calificación especializada Derecho económico internacional, alemán y europeo, Derecho civil y de competencia internacionales, Derecho comparado, Derecho sanitario, Legistación de protección de datos.


essencialessencial

Pie de imprenta

Responsable del contenido: KNAPP AGGünter-Knapp-Straße 5-78075 Hart bei GrazAustria

V01|201411

.

Igualdad de géneroPor razones de facilidad de lectura y

economía textual, en el presente texto se emplea solo el género masculino.

El contenido integral hace referencia a ambos géneros en igual medida.

The print is according to the rules „Druckerzeugnisse“ of the Austian Ecolabel, Medienfabrik Graz, UW-Nr. 812

Ident-Nr. A-10373

compensated

PEFC Certified

This product is from sustainably managed forests, recycled and controlled sources.

www.pefc.org

solution provider

The print is according to the rules „Druckerzeugnisse“ of the Austrian Ecolabel UZ-24, Universitätsdruckerei Klampfer, UWZ: 900

KNAPP AG Günter-Knapp-Straße 5-7 8075 Hart bei Graz | Austria

KNAPP Systemintegration GmbHWaltenbachstraße 9 8700 Leoben | Austria

YLOG Industry Solutions GmbHGewerbeparkstraße 17 8143 Dobl | Austria

KNAPP IT Solutions GmbHParkring 18074 Grambach bei Graz | Austria

Dürkopp Fördertechnik GmbHPotsdamer Str. 19033719 Bielefeld | Germany

KNAPP Deutschland GmbHSeligenstädter Grund 7 63150 Heusenstamm | Germany

KNAPP ABJi-te Gatan 7265 38 Åstorp | Sweden

KNAPP A/SHolsted Park 15 A4700 Næstved | Denmark

KNAPP ASIndustriveien 331337 Sandvika | Norway

KNAPP Logistiksysteme GmbHSchulhausstrasse 6 | 4800 Zofingen Kanton Aargau | Switzerland

KNAPP U.K. Ltd Unit 14, Crendon Industrial Park Long CrendonAylesbury Buckinghamshire | HP18 9EQ | UK

KNAPP Italia S.R.L. Centro Direzionale Colleoni | Palazzo Taurus A3, Scala 1 220041 Agrate Brianza, MB | Italy

KNAPP Ibérica S.L. Avenida sur del Aeropuerto de Barajas 3428042 Madrid | Spain

KNAPP France Sarl Parc de Lognes23, rue de la Maison Rouge77185 Lognes | France

KNAPP Benelux BVBA Amelia Earhartlaan 17B-9051 Sint-Denijs-Westrem | Belgium

KNAPP Benelux BVNoordhoven 196042 NW Roermond | Netherlands

KNAPP POLSKA Sp. z.o.o.ul. Kolektorska 15/201-692 Warschau | Poland

KNAPP Logistics Automation Systems Co. Ltd. No. 170 Beiyuan Road | Chaoyang DistrictBeijing PRC | China

OOO KNAPPProspekt Andropowa 18 | Building 6115432 Moscow | Russia

KNAPP Sudamérica Logistica e Automação Ltda Rua João Zarpelon | São José dos Pinhais – PRCep. 83.015-210 | Brazil

KNAPP Logistics Automation Inc. 2124 Barrett Park Drive | Suite 100 Kennesaw GA 30144 | USA

KNAPP CanadaON, Toronto - West Toronto - Etobicoke10 Four Seasons PlaceToronto | Ontario M9B 6H7

KNAPP South Africa Ltd.P.O. Box 146 | Blue Valley Golf Estate Kosmosdal 0096 (Gauteng) | South Africa

KNAPP Australia Pty. LtdSuite 18 | 12 Tryon RoadLindfield, NSW 2070 | Australia

essencialpharma solutions

pharma solutions esencial - interempresas.net · exigen nuevas soluciones de almacenamiento y...

Documents

Transcript of pharma solutions esencial - interempresas.net · exigen nuevas soluciones de almacenamiento y...