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Pentasa ® MESALAZINA Comprimidos de liberación prolongada 500 mg Supositorios 1g VENTA BAJO RECETA Fórmulas Uso oral. PENTASA® comprimidos de liberación prolongada. Cada comprimido contiene: Mesalazina (ácido 5-amino-salicílico) ........................... 500 mg Povidona ...................................................................... 25 mg Etilcelulosa ................................................................... 7,5 mg* Estearato de magnesio ................................................ 1 mg Talco ............................................................................. 9 mg Celulosa microcristalina c.s.p. ...................................... 750 mg * se ajusta en un rango del +/- 1,5 mg, según el área de superficie de los gránulos. Uso rectal. PENTASA® supositorios Cada supositorio contiene: Mesalazina (ácido 5-amino-salicílico) ........................... 1000 mg Povidona ...................................................................... 25 mg Estearato de magnesio ................................................ 4 mg Talco ............................................................................. 4 mg Polietilenglicol c.s.p. ..................................................... 1580 mg Acción terapéutica Antiinflamatorio intestinal. Indicaciones Comprimidos de liberación prolongada. El principio activo de Pentasa®, la mesalazina, tiene una acción terapéutica antiinflamatoria intestinal, por lo cual está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales, rectocolitis hemorrágica, proctitis, proctosigmoiditis.Tratamiento de los accesos agudos. Supositorios. Enfermedad inflamatoria intestinal localizada en el recto (proctitis ulcerosa). Acción farmacológica La formulación de Pentasa® permite una liberación lenta del ácido 5- aminosalicílico (5-AAS) bajo su forma farmacológicamente activa, cualquiera sea la actividad bacteriana intraintestinal entre el duodeno y el recto. El ácido 5-aminosalicílico inhibe la síntesis de las prostaglandinas y de la lipooxigenasa, así como la quemotaxis leucocitaria y por lo tanto, la libera- ción de diferentes mediadores que desempeñan un papel importante en la respuesta inflamatoria. Sin embargo, el mecanismo de acción sobre las lesiones inflamatorias observadas en la rectocolitis hemorrágica, no se co- noce con precisión. Farmacocinética Absorción La administración oral de Pentasa® comprimidos de liberación prolongada produce una liberación uniforme de mesalazina en el tracto intestinal, des- de el estómago hasta el recto. Esta liberación es independiente del medio (pH) y de la duración del tránsito intestinal. La fracción de principio activo que se reabsorbe es mínima. La mesalazina administrada por vía oral, es reabsorbida a razón de un 28%, el resto es eliminado por las heces luego de haber ejercido su acción tópica.Luego de una administración diaria de 1,5 g, 4 g ó 6 g de mesalazina pensación de fluídos. Con respecto a la hipoglucemia, administrar glucosa. ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE TOXICOLOGÍA: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 y 4658-7777 Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No lo recomiende a otras personas. Presentaciones • Pentasa® comprimidos de liberación prolongada 500 mg: envase conteniendo 50 comprimidos. • Pentasa® comprimidos de liberación prolongada 500 mg: envase conteniendo 100 comprimidos. • Pentasa® supositorios 1 g: envase conteniendo 28 supositorios. Condiciones de conservación y almacenamiento Mantener los comprimidos y los supositorios a una temperatura entre 15°C y 25°C en su empaque original. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Director Técnico: Alejandro A. Meneghini, Farmacéutico Tratamiento: Para la álcalo-acidosis, proceder a la recuperación del equilibrio ácido-básico, en función de la situación y restauración electrolítica. En el caso de deshidratación debida a la transpiración y a los vómitos, realizar la com- Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado n° 44.885. Pentasa® comprimidos de liberación prolongada: Fabricado en Suiza. Ferring International Center S.A., Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, Saint-Prex. Pentasa® supositorios: Fabricado en Alemania. Pharbil Pharma GmbH, Reichenbergerstrasse 43, 33605, Bielefeld, Alemania. Importado por: Laboratorios Ferring S.A. Dr Luis Belaustegui 2957 (C1416CZI) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina Pentasa®: marca registrada
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Pentasa®
MESALAZINAComprimidos de liberación prolongada 500 mgSupositorios 1g
VENTA BAJO RECETA
FórmulasUso oral. PENTASA® comprimidos de liberación prolongada.Cada comprimido contiene:Mesalazina (ácido 5-amino-salicílico) ........................... 500 mgPovidona ...................................................................... 25 mgEtilcelulosa ................................................................... 7,5 mg*Estearato de magnesio ................................................ 1 mgTalco ............................................................................. 9 mgCelulosa microcristalina c.s.p. ...................................... 750 mg* se ajusta en un rango del +/- 1,5 mg, según el área de superficie
de los gránulos.Uso rectal. PENTASA® supositoriosCada supositorio contiene:Mesalazina (ácido 5-amino-salicílico) ........................... 1000 mgPovidona ...................................................................... 25 mgEstearato de magnesio ................................................ 4 mgTalco ............................................................................. 4 mgPolietilenglicol c.s.p. ..................................................... 1580 mg
Acción terapéuticaAntiinflamatorio intestinal.
IndicacionesComprimidos de liberación prolongada.El principio activo de Pentasa®, la mesalazina, tiene una acción terapéuticaantiinflamatoria intestinal, por lo cual está indicado en el tratamiento de lasenfermedades inflamatorias intestinales, rectocolitis hemorrágica, proctitis,proctosigmoiditis.Tratamiento de los accesos agudos.Supositorios.Enfermedad inflamatoria intestinal localizada en el recto (proctitis ulcerosa).
Acción farmacológicaLa formulación de Pentasa® permite una liberación lenta del ácido 5-aminosalicílico (5-AAS) bajo su forma farmacológicamente activa, cualquierasea la actividad bacteriana intraintestinal entre el duodeno y el recto.El ácido 5-aminosalicílico inhibe la síntesis de las prostaglandinas y de lalipooxigenasa, así como la quemotaxis leucocitaria y por lo tanto, la libera-ción de diferentes mediadores que desempeñan un papel importante en larespuesta inflamatoria. Sin embargo, el mecanismo de acción sobre laslesiones inflamatorias observadas en la rectocolitis hemorrágica, no se co-noce con precisión.
FarmacocinéticaAbsorciónLa administración oral de Pentasa® comprimidos de liberación prolongadaproduce una liberación uniforme de mesalazina en el tracto intestinal, des-de el estómago hasta el recto. Esta liberación es independiente del medio(pH) y de la duración del tránsito intestinal.La fracción de principio activo que se reabsorbe es mínima.La mesalazina administrada por vía oral, es reabsorbida a razón de un28%, el resto es eliminado por las heces luego de haber ejercido su accióntópica.Luego de una administración diaria de 1,5 g, 4 g ó 6 g de mesalazina
pensación de fluídos. Con respecto a la hipoglucemia, administrar glucosa.
ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURIRAL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROSDE TOXICOLOGÍA:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 y 4658-7777
Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual.No lo recomiende a otras personas.
Presentaciones• Pentasa® comprimidos de liberación prolongada 500 mg:
envase conteniendo 50 comprimidos.• Pentasa® comprimidos de liberación prolongada 500 mg:
envase conteniendo 100 comprimidos.• Pentasa® supositorios 1 g: envase conteniendo 28 supositorios.
Condiciones de conservación y almacenamientoMantener los comprimidos y los supositorios a una temperatura entre 15°Cy 25°C en su empaque original.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Director Técnico: Alejandro A. Meneghini, Farmacéutico
FRENTE
ESCALA 1:1
Medida de corte papel: 200 x 200 mm (doble faz)30 Enero 2003
Tratamiento: Para la álcalo-acidosis, proceder a la recuperación del equilibrioácido-básico, en función de la situación y restauración electrolítica.En el casode deshidratación debida a la transpiración y a los vómitos, realizar la com-
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.Certificado n° 44.885.
Pentasa® comprimidos de liberación prolongada:Fabricado en Suiza.Ferring International Center S.A., Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, Saint-Prex.
Pentasa® supositorios:Fabricado en Alemania.Pharbil Pharma GmbH, Reichenbergerstrasse 43, 33605, Bielefeld, Alemania.
Importado por:Laboratorios Ferring S.A. Dr Luis Belaustegui 2957 (C1416CZI) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Pentasa®: marca registrada
FERRING S.A.30 Enero 2003
