PAI

PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIÓN

DEFINICION DEL P.A.I

(PAI) es una acción conjunta de las naciones del mundo y organismos internacionales, con el fin de disminuir la tasa de mortalidad y morbilidad causadas por enfermedades inmunoprevenibles y con fuerte compromiso de erradicar y controlar las mismas.

PAI• Propósito Disminuir la morbilidad y la mortalidad de

las enfermedades objeto del mismos (Difteria, Tos ferina, Tétano, Poliomielitis, Tuberculosis, Sarampión, Rubéola, Parotiditis o Papera y otros), mediante la ampliación de cobertura de vacunación, utilizando los recursos existentes y una estrategia de vacunación simultanea y permanente.

OBJETIVOS DEL PROGRAMA

Inmunizar por lo menos, al 95% de los menores de 15 años, mujeres en edad fértil y otros grupos de población, con el objetivo de disminuir la morbi-mortalidad de las enfermedades prevenibles por vacunas en todos los distritos del país.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Mantener en cero las tasas de morbilidad y mortalidad por poliomielitis a través de la vigilancia activa de las parálisis fláccidas (búsqueda de 1 caso por cada 100,00 menores de 15 años).

2. Mantener la eliminación del sarampión a través de las coberturas útiles de vacunación (95%), en todos los distritos del país y de vigilancia activa de todos los casos sospechosos que reúnan los criterios diagnósticos.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

3. Mantener la tasa de mortalidad por tétano neonatorum en cero.

4. Disminuir la morbilidad por rubéola, para el logro de la eliminación del síndrome de rubéola congénita a mediano plazo.

5. Mantener abastecimiento permanente de biológicas suministro para todo el país.

6. Garantizar el adecuado mantenimiento de la cadena de frío en todo el país.

ASPECTOS GENERALES SOBRE INMUNIZACIÓN

Objetivo final de la inmunización sistemáticaErradicación de enfermedades

Objetivo inmediatoPrevención individual o grupal de enfermedades

inmunoprevenibles.

Respuesta óptima de las vacunas , dependen de múltiples factores incluyendo:Naturaleza de la vacunaEdad del individuo yEstado inmunológico

Metas del P.A.I.•Vacunar el 100% de los menores de 1 año con vacuna contra la poliomielitis, DPT, BCG, Haemophilus influenza e tipo b y hepatitis b.•Vacunar el 100% de los niños de 1 año de edad con vacuna contra el sarampión, rubéola y parotiditis.•Vacunar el 100% de las embarazadas con toxoide tetánico-diftérico.

Estrategia del PAI

1) Mantener altos niveles de inmunidad en la población con las vacunas utilizadas.

2) Fortalecer la vigilancia epidemiológica.

3) Fortalecer el análisis y uso de la información para la identificación y focalización de acciones y recursos en áreas y poblaciones de riesgo.

Actividades del PAI

1. Vacunación de forma permanente:

2. Vacunación institucional

3. Casa por casa

4. Campaña de vacunación

5. Vacunación en escuela

Población blanco del P.A.I

• Niños susceptibles de 2 a 4 años.• Niños menores de 1 año.• Mujeres embarazadas• Adolescentes• Mujeres en edad fértil (áreas de

riesgo)

Enfermedades objetivo de P.A.I

• Difteria• Tosferina• Tétanos• Poliomielitis• Tuberculosis• Sarampión• Rubéola• Parotiditis• Fiebre amarilla• Hepatitis B• Influenza

MEDICAMENTO: Producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Ley 1 del 10 de enero de 2001 PRODUCTO FARMACEUTICO: Preparado que contiene uno o varios principios activos y excipientes, formulados en una forma farmacéutica o de dosificación. Ley 1 del 10 de enero de 2001

Definiciones

PRODUCTO BIOLÓGICO: Sustancia que es obtenida a partir de organismos vivos o de sus tejidos. Ley 1 del 10 de enero de 2001

PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO: aquellos productos biológicos de tipo proteico desarrollados por la ingeniería genética, obtenidos por medio de técnicas de combinación de ácidos nucleicos (ADN y ARN) recombinante, anticuerpos monoclonales y otros. Decreto Ejecutivo 340 del 27 de agosto del 2007

DEFINICIONES

VACUNA: Clase heterogénea de Productos Farmacéuticos que contienen sustancias antigénicas capaces de inducir inmunidad específica y activa contra el agente infectivo o la toxina u otras sustancias antigénicas producidas por ese agente. http://new.paho.org/hq/index2.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=141&Itemid=342

INMUNOBIOLÓGICO: Tipo de vacuna con capacidad de producir en el individuo que la recibe una respuesta de su sistema inmunitario para defenderse de las enfermedades. Ley 48 del 5 de diciembre de 2007

VACUNAS: Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas, que al ser administrados inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida. http://www.paho.org/english/ad/fch/im/isis/ epi_mod/spanish/docs/modulo2.pdf

La vacuna: consiste en una preparación de antígenos que es una sustancia que permitirá la formación de anticuerpos y que tiene la capacidad de generar una respuesta inmune dentro del organismo en el cual se la aplica. Esta respuesta de ataque permite el desarrollo de una memoria inmunológica, que por lo general producirá inmunidad permanente frente a la enfermedad.

VACUNAS

• 1796, La viruela, por Edward Jenner• 1882,La rabia• 1897, La peste• 1927, La Tuberculosis• 1935, La fiebre amarilla• 1945, La gripe• 1953 BCG

VACUNA

• 1956 Polio Salk (subcutánea)• 1958 DPT• 1963 Polio oral• 1970, La rubeola• 1972 Antisarampión• 1974 La varicela• 1978 La meningitis• 19 Hepatitis A• 1993 SPR • El PAI 1978

La regulación del uso y comercialización de las vacunas está basada en

lo establecido en:

Ley N° 1 de 10 de enero de 2001, sobre de medicamentos y otros productos para la salud

humana.

Decreto Ejecutivo N° 178 del 12 de julio de 2001

Decreto Ejecutivo N° 340 del

27 de agosto de

2007

Ley N° 48 de 5 de diciembre de 2007, que regula el proceso de vacunación

en la República de Panamá y otras disposiciones

REGULACIONES SANITARIAS

REGULACIONES SANITARIAS

Ley No. 48 de 5 de diciembre de 2007“Que regula el proceso de vacunación en la República de

Panamá”

Registro de vacuna Artículo 17: Todos los inmunobiológicos de uso en el país, incluyendo los del Programa Ampliado de Inmunizaciones, deberán cumplir con las normas y los controles sanitarios establecidos por el Ministerio de Salud, de conformidad con la Ley No.1 del 2001 y otras leyes y reglamentos.Expediente de Registro Sanitario.

Expediente en el Centro Nacional de Farmacovigilancia.

Resultados de las pruebas analíticas, ya sean lote a lote de vacunas con albúmina o controles post-registro.

Organismos y Autoridades Sanitarias de reconocimiento internacional (FDA, EMEA, CDC, AGEMED, entre otros).

Las vacunas pueden estar compuestas de bacterias o virus, ya sean vivos o debilitados, que fueran creados para tal fin. Pero también las vacunas pueden contener organismos inactivos o productos purificados, provenientes de los primeros y de estos devienen los cuatro tipos tradicionales de vacunas.

Inactivadas: son microorganismos dañinos que han sido tratados con productos químicos o calor y han perdido su peligro (gripe, cólera, peste bubónica, Hepatitis A). Este tipo de vacuna suele ser incompleta o de duración limitada, por lo cual se necesitará más de una toma.

Las Vivas Atenuadas, por su lado, son microorganismos que han sido cultivados expresamente bajo condiciones en las cuales pierden sus propiedades nocivas. Suelen tener una respuesta inmunológica más duradera (fiebre amarilla, sarampión, paperas).

Los Toxoides, son componentes tóxicos inactivados procedentes de microorganismos (tétanos, difteria).

Subunitarias, más que introducir un microorganismo atenuado o inactivo entero dentro de un sistema inmune, un fragmento de este crea la respuesta inmunitaria (vacuna subunitaria de la Hepatitis

CLASIFICACION DE LAS VACUNAS

Vacunas Vivas Atenuadas

Derivadas directamente del agente que causa la enfermedad, virus o bacteria atenuados.

Efectivas en una sola dosis excepto V.O

Frágiles se pueden dañar con la luz o calor.

Ejm: Virales vivas (Sarampión, rubéola, paperas, polio, fiebre amarilla); bacterianas (BCG)

Vacunas Inactivas o Muertas

Producidas por el crecimiento de bacteria-virus en un medio de cultivo.

Requieren múltiples dosis. Respuesta inmune

humoral

Ejm: hepatitis B, Pertussis acelular, toxoides (difteria, tétanos), Hib

VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN

VACUNACIÓN INMUNIZACIÓN

Administración de cualquier inmunobiológico, independientemente de que el receptor desarrolle inmunidad.

Proceso de inducir o transferir inmunidad mediante la administración de un inmunobiológico, esta puede ser activa o pasiva.

Activa Administración de vacunas Pasiva leche materna

VACUNASInmunidad :el estado de tener suficientes defensas biológicas para evitar la infección, enfermedad u otra invasión biológica no deseada.

Involucra tanto a componentes específicos y no específicos. Los componentes no específicos actúan como barreras o como eliminadores de patógenos para detener la infección por microorganismos antes de que puedan causar la enfermedad. Otros componentes del sistema inmunitario se adaptan ellos mismos a cada nueva enfermedad encontrada y son capaces de generar inmunidad específica contra el germen patógeno.

INMUNIDAD

INMUNIDAD

NATURAL

ADQUIRIDAD

Inmunidad de especie

Racial

Genética

NaturalEnfermedades clínicas

Enfermedades sub-clínicas

Artificial Vacunas

Activa

PasivaNatural

Artificial

Pasaje transplacentarios de anticuerpos

Suero

Gamma globulina

RESPUESTA INMUNITARIA A LA VACUNACIÓN

• Respuesta primaria: Se presente posterior a la primera exposición frente a un agente inmunógeno.

PERIODO OBSERVACIÓN

Latencia Tiempo entre la exposición al antígeno y aparición de anticuerpos en suero : 5-10 días (7 de promedio)

Exponencial Aumento de concentración de anticuerpos en suero

Meseta Títulos de anticuerpos permanece estable

Declinación Concentración de anticuerpos en suero decrece progresivamente

RESPUESTA INMUNITARIS A LA VACUNACIÓN

Respuesta secundaria: Re-exposición al mismo inmunógeno induce una respuesta más intensa y duradera.Periodo de latencia más corto (1-3 días)

Depende varios factores:Presencia o ausencia de anticuerpos maternosNaturaleza y dosis del antígeno administradoModo de administración de la vacunaUtilización o no de adyuvanteUtilización o no de proteína transportadoraEdadEstado nutricionalCondición del huésped (inmunocompetente,

inmunocomprometido)

FACTORES LIGADOS AL HUESPED

• Inmunoglobulinas circulantes de origen materno (IgG)tienen un papel protector en los primeros meses de vida (desaparecen desde los 5 meses, débiles concentraciones hasta los 9 o 12 meses .– Edad de vacunación debe considerarse la

desaparición de estos anticuerpos (en especial para vacunas virales atenuadas : SRP y Varicela)

• Calidad antigénica de la vacuna (bacterias o virus atenuados o inactivados):– Estructura del antígeno interviene en la respuesta

inmune– Dosis puede influir en la respuesta de anticuerpos

FACTORES LIGADOS AL HUESPED

• Inmunoglobulinas circulantes de origen materno (IgG)tienen un papel protector en los primeros meses de vida (desaparecen desde los 5 meses, débiles concentraciones hasta los 9 o 12 meses .– Edad de vacunación debe considerarse la

desaparición de estos anticuerpos (en especial para vacunas virales atenuadas : SRP y Varicela)

• Calidad antigénica de la vacuna (bacterias o virus atenuados o inactivados):– Estructura del antígeno interviene en la respuesta

inmune– Dosis puede influir en la respuesta de anticuerpos

FACTORES LIGADOS AL HUESPED

Antígenos de la vacuna se administran por diferentes víasVacunas con adyuvante : IMVacunas fluidas (sin adyuvante): IM, SC, IDVacunas de virus vivos atenuados : Oral

Adyuvantes tienen actividad inmunoestimulante sin ser inmunogénicos:Permiten obtención de títulos más elevados de

anticuerpos, con una cantidad menor de antígeno y un número más reducido de dosis

Conocimientos que NO Debemos Olvidar

• Fortalecimiento de la infraestructura

• Importancia del laboratorio• Descentralización de las

acciones

• Reforma del Sector Salud e Inmunizaciones

• Calidad de Vacuna

• Estudios de investigación

Vacunación segura

Movilización social

Municipios en riesgo

Gerencia y Gestión

PACIENTES EN SITUACIONES ESPECIALES

GENERALIDADES

• Son más susceptibles de adquirir infecciones que la población general

• Forma de protegerlos de infecciones severas es a través de la vacunación

• Deben ser estrictamente evaluados para establecer los beneficios vs los riesgos

• Al evaluar a estos pacientes hay que tener en cuenta los contactos familiares en el programa de vacunación.

GENERALIDADES

Enfermedades o situaciones Inmunosupresoras

Enfermedades crónicas Otras situaciones especiales

Inmunodeficiencia congénita Respiratorias (broncodisplasia pulmonar, asma)

Prematuridad

Infección por VIH Cardiopatía Embarazo

Leucemia Insuficiencia renal Internación hospitalaria

Linfoma Metabólicas (diabetes)

Cáncer Anemia falciforme

Transplante Hemofilia

Quimioterapia o radioterapia Síndrome de Down

Tratamiento prolongado con corticoides

NORMAS A CUMPLIR CON INMUNOSUPRIMIDOS

– Puesta al día las vacunas del esquema regular y especiales antes de que ingrese en inmunosupresión

– No deben recibir vacunas de virus vivos, excepto en determinadas circunstancias.

– Vacunas inactivadas, recombinantes, polisacáridas, conjugadas toxoides e inmunoglobulinas pueden ser administradas, si bien la respuesta a cada vacuna puede ser menor.

– Inmunogenicidad de las vacunas esta disminuido con respecto a los pacientes inmunocompetentes

NORMAS A CUMPLIR CON INMUNOSUPRIMIDOS

• El grado de inmunogenicidad varia de acuerdo al momento del tratamiento oncológico, por lo que se debe considerar:

– No vacunar durante quimioterapia o radioterapia , debido a que la respuesta inmunitaria es menor (con excepción de la vacuna antigripal, administración anual)

– Vacunados durante la terapia o dentro de las 2 semanas previas al tratamiento, se consideran no inmunizados, revacunar >3 meses después de discontinuada la terapia

NORMAS A CUMPLIR CON INMUNOSUPRIMIDOS

• Prolongación de la inmunosupresión debido a la enfermedad de base o tratamiento , consultar con el especialista

• Paciente leucémicos en remisión– 3 meses de finalizada el tratamiento pueden recibir

vacunas de virus vivos atenuados

• Pacientes con tratamiento prolongado con corticoides, pueden recibir vacunas de virus vivos atenuados a partir del mes de finalizado el tratamiento

RECOMENDACIONES PARA INMUNIZAR PACIENTES CON CANCER

Vacuna Indicación Comentario

Neumococo + Vacuna conjugada o posacárida según edad

Haemophilus influenzae b

+ Algunos expertos postulan aplicar 1 dosis luego de 3 meses de finalizada la quimioterapia

Influenza + Anual

Varicela + Remisión hematológica LLA por lo menos 12 meses

SRP - Luego de 3 meses finalizada la quimioterpia

BCG - Contraindicada , puede luego de 3 meses de finalizada la quimioterapia

DPT + Cuando corresponde

dT + Cuando corresponde

IPV + Única vacuna antipoliomielítica que pueden recibir

Hepatitis A -/+ Iguales indicaciones que el huésped normal

Hepatitis B + Indicada a todo paciente HO con serología negativa

CADENA DE FRIO

Es el proceso de conservación, manejo y

distribución de las vacunas

• La cadena de frío es el proceso de conservación, manejo y distribución de las vacunas. La finalidad de este proceso es asegurar que las vacunas sean conservadas debidamente dentro de rangos establecidos de temperatura, para que no pierdan su poder inmunogénico.

• El Recurso Humano: administra las acciones y manipula las vacunas.

 • El Recurso Material: necesario para conservar y

distribuir las vacunas. 

• El Recurso Financiero: requerido para asegurar la operatividad de los recursos.

 

Elementos Fundamentales

LA CADENA DE FRIO DE LAS VACUNAS

Definición:

Se define como cadena de frío a la serie de elementos y actividades necesarios para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde su fabricación hasta la administración de éstas a la población .

Esta compuesta de dos partes:La cadena fija: Lugar donde se almacenan las vacunas hasta su utilización. representada por frigoríficos.

La cadena móvil: Compuestas por neveras portátiles que son utilizadas para el transporte (denominadas cajas fría y termos porta vacunas).

                         

TRANSPORTE DE VACUNAS DESDE EL LABORATORIO HASTA LA POBLACIÓN OBJETIVO

 

 

LA CADENA DE FRIO DE LAS VACUNAS

ProveedorDepósito Nacional biológicos

Cuartos fríos TransporteCajas frías

Deposito regionalRefrigeradorasCongeladores

TransporteCajas frías

Nivel localNevera

Refrigeradoratermos

Vacunación a la población

NIVELES DE LA CADENA DE FRÍO

* Nivel Central

* Nivel Regional

* Nivel Local

LA CADENA DE FRIO DE LAS VACUNAS(Orden lógico)

• Lectura de la temperatura en la nevera matutina.• Registro de la temperatura en la mañana.• Sacar los paquetes fríos.• Esperar que suden los paquetes fríos.• Colocación de los paquetes fríos en los termos.• Colocación de vacunas en los termos.• Lectura de la temperatura Vespertina.• Registro de Temperatura vespertina.• Colocación de vacunas en la Nevera.• Colocar los paquetes fríos en la nevera.• Limpieza de los termos.

 1. Mantener el congelador libre de acumulación de

hielo.

2. Mantener el congelador con paquetes fríos.

3. No congelar las vacunas adsorbidas o en forma de solución.

4.Mantener el termómetro de máximo y mínimo dentro del refrigerador.

5.Mantener los frascos ampolla del diluyente en el refrigerador antes del uso.

6.No guardar alimentos o bebidas.

7.Dejar un espacio libre entre las cajas de vacunas.

8.Depositar botellas con agua en el último estante.

9. Depositar botellas con agua en la puerta.

10. Verificar los burletes de goma de las puertas.

11. La puerta debe abrirse solo 2 veces al día en la mañana y tarde.

12. A nivel de puesto o centro de salud, los biológicos no deben

conservarse en los refrigeradores por más de un

mes.

 

COLOCACIÓN DE LAS VACUNAS EN LA HELADERA

 

Elementos complementarios de la Cadena de Frío

> Cajas térmicas> Termos> Paquetes fríos> Termómetros

CAJAS TERMICASEstructura con aislante de poliuretano recubierta con plástico (o material afín), Cierre hermético y capacidad paraacomodar los paquetesfríos Se emplea en transporte del nivel nacional al regional.Conservación :

36 a 181 horas

TERMOS

Paredes aislantes de poliuretano y poliestireno.

Actividades de vacunación intra y extramural.Transporte nivel central, regional y localConservación: de 4 a 8 horas.

VACUNAS QUE NO DEBEN CONGELARSE

Las vacunas líquidas que no deben exponerse a bajas temperaturas:

DPT TT TD Hepatitis B Hib

MANEJO Y TRANSPORTE DE VACUNAS

Las vacunas deben estar rodeadas de paquetes de hielo

En los vehículos, mantener el recipiente a la sombra y cerrado

Las vacunas bacterianas y toxoides(DPT,TT,DT), pueden dañarse, a bajas temperaturas

NOTA : Los paquetes fríos sacados del congelador e

introducidos al termo, pueden congelar éstas vacunas

RECEPCIÓN DE VACUNAS

Al recibir las vacunas verificar que:

Los paquetes fríos contengan hielo

Ningún frasco de vacunas esté congelado

Los frascos tengan sus etiquetas correspondientes

Ningún frasco de vacuna o de disolvente esté roto

La cantidad de vacunas recibidas es la solicitada

Los registros de vacuna son aquellos donde se archivan las copias de las tarjetas de vacunas. También se utilizan para cuando las persona extravían sus tarjetas de vacunas originales para verificar que vacunas tienen y cuales le faltan.

Registros de vacunas

Existen dos registros de vacunas:

•Registros de vacuna de adultos•Registros de vacuna de niños

Tipos de registros

El registro de vacunas de niños se clasifica en tres:

•Activo •Pasivo•Insistente•Escolar

Recomendaciones para archivar las tarjetas de vacunas

•Archivo activo o de control de citas

•Ordenar tarjetas de vacuna según la fecha de las citas(año, mes, día)

•Asegurar la continuidad del proceso de aplicación de las vacunas del usuario

•Archivo pasivo •Ordenarlas por fechas de nacimiento (año, mes)

•Archivo de inasistentes•archivar por comunidad, sector o calle y por abecedario

•Archivo de escolares•archivar por fechas de nacimiento (año, mes)

Vacuna contra la poliomielitis

• Vacuna oral frente a los serotipos predominantes causantes de gastroenteritis pediátrica por rotavirus