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Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de recepción: 23/01/2017 - Fecha de aceptación: 08/03/2017 RESUMEN Objetivo: Identificar aquellos medicamentos con principios activos fotosensibles incluidos en la guía farmacoterapéutica (GFT) del Hospital Intermutual de Levante (HIL), para esta- blecer las medidas de protección que se deban implantar en cada caso, y así asegurar la adecuada conservación de los mismos, garantizando su efectividad y seguridad. Métodos: Se consultaron datos de las fichas técnicas, in- formación solicitada al laboratorio fabricante o distribui- dor y fuentes de información secundarias y terciarias. Se elaboraron tablas en función de la vía de administración donde se ordenaron los medicamentos por orden alfabé- tico de su principio activo. En las tablas se recogieron los datos sobre: principio activo, medicamento, tipo de acon- dicionamiento primario, laboratorio, recomendaciones sobre protección de la luz, observaciones y bibliografía. Resultados: Se revisaron 734 medicamentos incluidos en la GFT del hospital (segunda edición; 2013). Del total de medicamentos, 225 (30,7%) contenían principios activos fotosensibles, en 165 (22,5%) no se encontraron datos, por lo que se les dio el mismo trato que a los medicamen- tos con principios activos fotosensibles y 344 (46,8%) no contenían principios activos fotosensibles. Conclusiones: La no obligatoriedad de los laboratorios de especificar en ficha técnica si un medicamento debe pro- tegerse de la luz, hace necesaria la realización de revisio- nes periódicas para mantener actualizada la información disponible y garantizar la adecuada conservación, alma- cenamiento, distribución, acondicionamiento y adminis- tración de los medicamentos. Palabras clave: Fotosensibilidad, estabilidad, medicamento, revisión, luz. Rev. OFIL 2017, 27;2:121-150 Correspondencia: Rubén Achau Muñoz Hospital Intermutual de Levante (Servicio de Farmacia) Autovía CV-35 Valencia a Ademuz - Km 11,7 - Salida nº 12 46184 San Antonio de Benageber (Valencia) Correo electrónico: [email protected] ACHAU MUÑOZ R 1 , GASPAR CARREÑO M 1 , ANDRÉS AVILÉS S 1 , TORRICO MARTÍN F 1 , BELTRÁN DAUDÉN G 2 , SÁNCHEZ SANTOS JC 3 1 Servicio de Farmacia 2 Supervisión de Enfermería 3 Dirección Médica Hospital Intermutual de Levante. Valencia. (España) Con la colaboración del grupo de trabajo de la Sociedad Valenciana de Farmacia Hospitalaria (SVFH)

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Originales

Recomendaciones para garantizar la estabilidadde medicamentos fotosensibles

Fecha de recepción: 23/01/2017 - Fecha de aceptación: 08/03/2017

RESUMENObjetivo: Identificar aquellos medicamentos con principiosactivos fotosensibles incluidos en la guía farmacoterapéutica(GFT) del Hospital Intermutual de Levante (HIL), para esta-blecer las medidas de protección que se deban implantaren cada caso, y así asegurar la adecuada conservación delos mismos, garantizando su efectividad y seguridad.Métodos: Se consultaron datos de las fichas técnicas, in-formación solicitada al laboratorio fabricante o distribui-dor y fuentes de información secundarias y terciarias. Seelaboraron tablas en función de la vía de administracióndonde se ordenaron los medicamentos por orden alfabé-tico de su principio activo. En las tablas se recogieron losdatos sobre: principio activo, medicamento, tipo de acon-dicionamiento primario, laboratorio, recomendaciones

sobre protección de la luz, observaciones y bibliografía.Resultados: Se revisaron 734 medicamentos incluidos enla GFT del hospital (segunda edición; 2013). Del total demedicamentos, 225 (30,7%) contenían principios activosfotosensibles, en 165 (22,5%) no se encontraron datos,por lo que se les dio el mismo trato que a los medicamen-tos con principios activos fotosensibles y 344 (46,8%) nocontenían principios activos fotosensibles.Conclusiones: La no obligatoriedad de los laboratorios deespecificar en ficha técnica si un medicamento debe pro-tegerse de la luz, hace necesaria la realización de revisio-nes periódicas para mantener actualizada la informacióndisponible y garantizar la adecuada conservación, alma-cenamiento, distribución, acondicionamiento y adminis-tración de los medicamentos.

Palabras clave: Fotosensibilidad, estabilidad, medicamento, revisión, luz.

Rev. OFIL 2017, 27;2:121-150

Correspondencia:Rubén Achau MuñozHospital Intermutual de Levante(Servicio de Farmacia)Autovía CV-35 Valencia a Ademuz - Km 11,7 - Salida nº 1246184 San Antonio de Benageber (Valencia)Correo electrónico: [email protected]

ACHAU MUÑOZ R1, GASPAR CARREÑO M1, ANDRÉS AVILÉS S1, TORRICO MARTÍN F1, BELTRÁN DAUDÉN G2, SÁNCHEZ SANTOS JC3

1 Servicio de Farmacia2 Supervisión de Enfermería

3 Dirección Médica

Hospital Intermutual de Levante. Valencia. (España)

Con la colaboración del grupo de trabajo de la Sociedad Valenciana de Farmacia Hospitalaria (SVFH)

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INTRODUCCIÓNLa fotosensibilidad es un factor limitante de la vida útil deun fármaco. Los medicamentos pueden ser expuestos ala luz, ya sea a la luz solar directa o a fuentes de luz arti-ficial, en diferentes situaciones durante su elaboración,distribución, almacenamiento, preparación y administra-ción1-6.

La eficacia y seguridad del fármaco puede verse afec-tada de manera negativa por la interacción entre los prin-cipios activos y la luz, dando lugar a la degradación delos mismos y a la formación de otros productos. Comoresultado de este proceso se puede producir una pérdidade la potencia del fármaco, e incluso a la aparición deefectos adversos derivados de los productos de degrada-ción generados1,3,4,6.

La descomposición fotoquímica se puede producirmediante diferentes tipos de reacciones entre las que seincluyen: reducción, N-desalquilación, hidrólisis, oxida-ción, isomerización y polimerización3. Como consecuen-cia de estas reacciones, se puede producir la alteraciónde las propiedades fisicoquímicas de la formulación,como puede ser: la viscosidad, el tamaño de partícula, lavelocidad de disolución, formación de precipitados y elcolor3. El cambio en la coloración es la observación máscomún, aunque no siempre se produce, y no tiene porqué estar necesariamente correlacionado con el grado dedegradación química del fármaco6.

En el caso de las formas orales sólidas, el proceso fo-toquímico tiene lugar en la superficie del producto. La ve-locidad de degradación en la capa superficial depende defactores que influyen en la profundidad de penetraciónde la luz, como, por ejemplo, el tamaño de partícula o elcolor3. Por este motivo, muchas preparaciones sólidasestán dotadas de un recubrimiento externo que las pro-tege de la luz.

Por otro lado, las formas farmacéuticas orales líquidasy para administración parenteral son particularmente sus-ceptibles a la degradación en presencia de luz cuando seencuentran en solución o suspensión4, por lo que en mu-chas ocasiones se comercializan en polvo liofilizado parasu reconstitución y dilución en el momento de su uso.

En las farmacias de los hospitales, los medicamentoscon principios activos fotosensibles se deben proteger dela luz una vez fuera de su embalaje original. Para ello, las

formas orales sólidas se pueden reenvasar con materialesopacos a la luz7, mientras que los preparados parenteralesse deben proteger en bolsas opacas8, tanto durante el al-macenamiento de la presentación comercial (ampolla,vial, etc.) como tras su dilución en frascos o bolsas defluido para su administración, ya que el material de estosúltimos no protege de la luz9. Además, en el caso deaquellos fármacos que se degradan rápidamente en pre-sencia de luz, puede ser necesario incluso la utilización desistemas de administración opacos.

Tras la publicación del artículo “Revisión de la estabi-lidad de los medicamentos fotosensibles”8, nos plantea-mos la necesidad de realizar la actualización de losmedicamentos del listado con la nueva información pu-blicada y su ampliación con los medicamentos incluidosen la Guía Farmacoterapéutica (GFT) de nuestro hospital.

OBJETIVOIdentificar aquellos medicamentos con principios activosfotosensibles incluidos en la GFT del Hospital Intermutualde Levante (HIL), y desarrollar un procedimiento norma-lizado de trabajo que establezca las medidas de protec-ción que se deben implantar en cada caso, paraestablecer la adecuada conservación de los mismos, ga-rantizando su efectividad y seguridad.

MATERIAL Y MÉTODOSSe realizó una revisión de todos los medicamentos inclui-dos en la GFT del hospital para identificar aquellos conprincipios activos fotosensibles, y establecer las medidasde protección de la luz necesarias en función de la infor-mación disponible, forma farmacéutica y acondiciona-miento primario (envase o cualquier otra forma deacondicionamiento que se encuentre en contacto directocon la forma farmacéutica). Los datos se obtuvieron me-diante consulta de la ficha técnica, información solicitadaal laboratorio fabricante o distribuidor, y fuentes de infor-mación secundarias y terciarias. La recogida de informa-ción se inició en agosto de 2015 y finalizó en agosto de2016.

La información recopilada se recogió en seis tablas (Ane-xos): medicamentos de administración por vía inhalatoria(Anexo 1), tópica (Anexo 2), oftálmica y ótica (Anexo 3),formas orales líquidas (Anexo 4), formas orales sólidas

SUMMARYObjective: To identify photosensitivedrugs included in the Hospital Inter-mutual de Levante (HIL) pharmaco-therapeutic guide, and to develop astandardized measures to be appliedin every case, preserving them as wellas guaranteeing their effectivenessand safety.Methods: Technical data sheets wereanalyzed and information was re-quested from the lab distributor or

provider and other secondary andtertiary sources. Tables were madeaccording to administration methodand alphabetical order. These tablesinclude information on the drug,type of primary packaging, labora-tory, light protection guidelines, ob-servations, and bibliography.Results: Drugs included in the hospi-tal GFT that they were reviewed: 734,225 of them (30.7%) contained pho-tosensitive substances. We were not

found data in 165 drugs (22.5%); forthis reason, they were included in thegroup of photosensitive. Drugs analy-zed that they not contain photosen-sitive substances: 344 (46.8%). Conclusions: Nowadays, it is notmandatory to specify the necessity ofspecial conservation measures in atechnical data sheet. However, perio-dic reviews must be performed inorder to keep updated informationavailable and guarantee proper con-servation, storage, distribution, con-ditioning, and sure administration ofdrugs.

Recommendations to ensure the stability ofphotosensitive medicines

Key Words: Photosensitive, stability, drug, review, light.

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(Anexo 5) y medicamentos de administración parenteral(Anexo 6). En ellas se ordenaron los medicamentos alfa-béticamente por principio activo. En los Anexos 1-5 se re-cogió la información sobre: principio activo, nombrecomercial, acondicionamiento primario, laboratorio, re-comendaciones sobre protección de la luz en nuestrohospital, observaciones y bibliografía. En el Anexo 6, ade-más, las condiciones de protección de la luz se dividieronen: conservación del medicamento en su envase original,reconstituido (si procede) y diluido (si procede).

En el caso de los medicamentos administrados por víainhalatoria, tópica, oftálmica y ótica, y de las formas ora-les líquidas y los medicamentos de administración paren-teral (Anexos 1-4, 6), las medidas de protección de la luzpara cada medicamento se clasificaron de la siguientemanera:

- NPL (No proteger de la luz): incluye medicamentoscon principios activos NO fotosensibles y medicamentos,bien con principios activos fotosensibles, o bien sin datosde fotosensibilidad protegidos por un acondicionamientoprimario opaco a la luz (frasco opaco, ampolla topacio,etc.).

- Proteger de la luz (PL): incluye medicamentos conprincipios activos fotosensibles cuyo acondicionamientoprimario no protege de la luz.

- Proteger de la luz por ausencia de datos de fotosen-sibilidad (PL-ND): incluye medicamentos con principiosactivos de los cuales no se dispone de datos de fotosen-sibilidad y cuyo acondicionamiento primario no protegede la luz.

En el caso de las formas orales sólidas (Anexo 5), lasmedidas de protección de la luz para cada medicamentose clasificaron de la siguiente manera:

- No proteger de la luz (NPL): incluye medicamentoscon principios activos NO fotosensibles y medicamentos,bien con principios activos fotosensibles, o bien sin datosde fotosensibilidad protegidos por un acondicionamientoprimario opaco a la luz.

- Proteger de la luz mediante reenvasado con mate-riales opacos (PLR): incluye medicamentos con principiosactivos fotosensibles o de los que no se dispone de infor-mación sobre su fotosensibilidad, y cuyo acondiciona-miento primario no protege de la luz.

RESULTADOSSe revisaron 734 medicamentos incluidos en la GFT delhospital: 17 (2,3%) medicamentos de administraciónpor vía inhalatoria, 61 (8,3%) por vía tópica, 44 (6,0%)por vía oftálmica, 3 por vía ótica (0,4%), 26 (3,6%) for-mas orales líquidas, 315 (42,9%) formas orales sólidasy 268 (36,5%) medicamentos de administración paren-teral. Del total de medicamentos, 225 (30,7%) conte-nían principios activos fotosensibles, en 165 (22,5%) nose encontraron datos, por lo que se les dio el mismotrato que a los medicamentos con principios activos fo-tosensibles y 344 (46,8%) no contenían principios acti-vos fotosensibles. En cuanto a los medicamentos deadministración parenteral que requieren reconstitución(80) y/o dilución (172): 73 (91,3%) y 108 (62,8%), res-pectivamente, precisan medidas de protección de laluz.

Como ya se apuntó en otras publicaciones, como lade Sánchez-Quiles I, et al.8, un porcentaje importante demedicamentos fotosensibles o de los que no se dispone

de datos de fotosensibilidad (229; 58,6%), están comer-cializados con un acondicionamiento primario no ade-cuado que permite la exposición del fármaco a la luz.

En cuanto a las medidas de protección de la luz, parala conservación y distribución de los medicamentos se uti-lizan: reenvasado con materiales opacos a la luz en el casode formas orales sólidas y bolsas opacas a la luz en el restode formas farmacéuticas; y para la protección de la luz demezclas intravenosas diluidas se utilizan bolsas y sistemasde administración opacos a la luz.

CONCLUSIONESDebido a que la Ley de Garantías y Uso Racional de Me-dicamentos y Productos Sanitarios de 200686 no obliga alos laboratorios a realizar estudios de fotosensibilidad,estos no siempre aportan la información necesaria parala adecuada conservación de los medicamentos. Por lotanto, y como ya se inició en una publicación anterior8,debe ser un objetivo de los servicios de farmacia realizarrevisiones periódicas para mantener actualizada la infor-mación disponible y garantizar la adecuada conservación,almacenamiento, distribución, acondicionamiento y ad-ministración de los medicamentos.

Agradecimientos: A la Sociedad Valenciana de FarmaciaHospitalaria (SVFH).

Conflicto de intereses: Los autores declaran no tenerconflictos de intereses.

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7 N

º 2 2017

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Anexo 1Fotosensibilidad y recomendaciones especialidades de administración por vía inhalatoria

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

BUDESONIDA

BUDESONIDA 0,25MCG/MLSUSPENSIÓN INHALACIÓN 2MLBUDESONIDA 0,5MCG/MLSUSPENSIÓN INHALACIÓN 2ML

Ampollatransparente Aldo Unión PL 10

BUDESONIDA BUDESONIDA 200MCG/PULSACIÓNAEROSOL 200 DOSIS Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) 10

BUDESONIDABUDESONIDA NASAL100MCG/PULSACIÓNNEBULIZADOR NASAL 200 DOSIS

Frasco topacio Aldo Unión NPL (1) 10

BUDESONIDAPULMICORT TURBUHALER400MCG/DOSIS INHALADOR100 DOSIS

Frasco opaco AstrazenecaFarmacéutica Spain NPL (1) 11

BUDESONIDA/FORMOTEROL

SYMBICORT TURBUHALER160/4,5MCG/DOSIS INHALADOR 120 DOSIS

Frasco opaco AstrazenecaFarmacéutica Spain NPL 11

FLUTICASONA/SALMETEROL

INALADUO 25/250MCG/ PULSACIÓNAEROSOL 120 DOSIS Frasco opaco Glaxo SmithKline NPL 10

FORMOTEROL FORMOTEROL 12MCG 60 CÁPSULASINHALACIÓN Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad

IPRATROPIO,BROMURO

ATROVENT 20MCG/PULSACIÓNAEROSOL 200 DOSIS Frasco opaco Boehringer

Ingelheim España NPL (1) Sin datos defotosensibilidad

IPRATROPIO,BROMURO

BROMURO IPRATROPIO 250MCG/1MLSOLUCIÓN INHALACIÓNBROMURO IPRATROPIO 500MCG/2MLSOLUCIÓN INHALACIÓN

Ampollatransparente Aldo Unión PL-ND Sin datos de

fotosensibilidad

NEDOCROMILO TILAD 2MG/PULSACIÓN AEROSOL112 DOSIS Frasco opaco Sanofi Aventis S.A. NPL (1) 11

OXIMETAZOLINA UTABON ADULTOS 0,5MG/MLNEBULIZADOR NASAL 15ML Frasco opaco Uriach Aquilea OTC NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad

SALBUTAMOL

SALBUAIR 2,5MG/2,5ML SOLUCIÓNINHALACIÓNSALBUAIR 5MG/2,5ML SOLUCIÓNINHALACIÓN

Ampollatransparente Aldo Unión PL 10

SALBUTAMOL SALBUTAMOL 100MCG/PULSACIÓNAEROSOL 200 DOSIS Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) 10

SEVOFLURANO SEVORANE SOLUCIÓN INHALACIÓN250ML Frasco topacio Abbvie S.L.U. NPL 11

PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.

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Revista d

e la OFIL

127

Anexo 2Fotosensibilidad y recomendaciones especialidades de administración por vía tópica

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ACICLOVIR ACICLOVIR 50MG/G CREMA TÓPICA 15G Tubo opaco Kern Pharma NPL 10

BÁLSAMO DEL PERÚ/RICINO, ACEITE DE LINITUL POMADA 30G Tubo opaco Bama-Geve, S.L.U. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

BÁLSAMO DEL PERÚ/RICINO, ACEITE DE LINITUL APÓSITOS 9x15CM y 15x25CM Sobre opaco Bama-Geve, S.L.U. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

BECLOMETASONA

MENADERM SIMPLE 0,25MG/G CREMA 30GMENADERM SIMPLE 0,25MG/GUNGÜENTO 60GMENADERM SIMPLE 0,25MG/MLEMULSIÓN 60ML

Frasco opaco Menarini NPL 10

BETAMETASONA BETNOVATE 1MG/G SOLUCIÓNCAPILAR 30G Frasco opaco IFC NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

BETAMETASONA CELECREM V 0,5MG/G CREMA 30G Tubo opaco GalenicumHealth S.L. NPL 10

BETAMETASONA/ÁCIDO SALICÍLICO DIPROSALIC SOLUCIÓN TÓPICA 60ML Frasco opaco MSD NPL 10

BETAMETASONA/GENTAMICINA CELESTODERM 1MG/G + 1MG/G CREMA 30G Tubo opaco MSD NPL 10

BETAMETASONA/GENTAMICINA DIPROGENTA 0,5MG/G + 1MG/G CREMA 30G Tubo opaco MSD NPL 10

CALCIPOTRIOL DAIVONEX 50MCG/G CREMA 30G Tubo opaco Leo Pharma NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CENTELLA, EXTRACTO/NEOMICINA

BLASTOESTIMULINA POMADA TÓPICA30G Tubo opaco Almirall S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CICLOPIROX CICLOCHEM 80MG/G BARNIZ UÑAS 3G Frascotransparente

FerrerInternacional PL 10

CICLOPIROX SEBIPROX 15MG/G CHAMPÚ 100ML Frasco opaco Stiefel Farma NPL 10

CLINDAMICINADALACÍN TÓPICO 10MG/MLSOLUCIÓN TÓPICAHIDROALCOHÓLICA 30ML

Frasco opaco Pfizer GEP S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CLOBETASOL CLOVATE 0,5MG/G CREMA 30G Tubo opaco IFC NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CLOBETASOL DECLOBAN 0,5MG/G POMADA 30G Tubo opaco Teofarma S.R.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CLOSTRIDIOPEPTIDASAA/NEOMICINA IRUXOL NEO POMADA 15G Tubo opaco Smith &

Nephew NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CLOSTRIDIOPEPTIDASAA/PROTEASA IRUXOL MONO POMADA 15G Tubo opaco Smith &

Nephew NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CLOTRIMAZOL CANESTEN 10MG/G CREMA TÓPICA 30G Tubo opaco Bayer Hispania S.L. NPL 10

COLECALCIFEROL/RETINOL/ZINC,ÓXIDO

CARENA POMADA 65G Tubo opaco Sanofi Aventis S.A. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CONDROITÍNSULFATO

HIRUDOID 3MG/G GEL TÓPICO 40GHIRUDOID 3MG/G POMADA 40G Tubo opaco Stada S.L. NPL 10

DEXCLORFENIRAMINA/ALANTOÍNA

POLARAMINE 2/5MG/G POMADATÓPICA 20G Tubo opaco MSD NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

DICLOFENACO VOLTAREN EMULGEL 10MG/G GELTÓPICO 60G Tubo opaco Novartis

Farmacéutica NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

EPINEFRINA/NAFAZOLINA/FENAZONA/RUTÓSIDO

EPISTAXOL SOLUCIÓN TÓPICA 10ML Frasco opaco Medical NPL 10

ERITROMICINA DERIPIL 20MG/ML SOLUCIÓN TÓPICA70ML Frasco opaco Reig Jofre NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

ESCINA/SALICILATODIETILAMINA FEPARIL GEL TÓPICO 40G Tubo opaco Meda Pharma S.L. NPL 10

ETILO, CLORURO CLORETILO AEROSOL TÓPICO 100G Frasco opaco ERN NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

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7 N

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128

Anexo 2 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ETOFENAMATO FLOGOPROFEN 50MG/G GEL TÓPICO 60G Tubo opaco Chiesi España NPL 10

FLUOCORTINA VASPIT 7,5MG/G CREMA 30G Tubo opaco Bayer Hispania S.L. NPL 10

FUSÍDICO, ÁCIDO FUCIDINE 20MG/G CREMA TÓPICA 30G Tubo opaco Leo Pharma NPL 10

HIDROCORTISONA CALMIOX 5MG/G CREMA 30G Tubo opaco Esteve NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

HIDROCORTISONA

LACTISONA 10MG/ML EMULSIÓNTÓPICA 60MLLACTISONA 25MG/ML EMULSIÓNTÓPICA 60ML

Frasco opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

HIDROCORTISONA/OXITETRACICLINA TERRACORTRIL TÓPICO POMADA 4,7G Tubo opaco Farmasierra

Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

KETOCONAZOL KETOCONAZOL 20MG/G CREMA 30G Tubo opaco Abamed Pharma NPL (1) 10

KETOCONAZOL KETOCONAZOL 20MG/G GEL TÓPICO100ML Frasco opaco Cinfa NPL (1) 10

LIDOCAÍNA/PRILOCAÍNA EMLA 25/25MG/G CREMA 30G Tubo opaco Astrazeneca

Farmacéutica NPL 10

METILPREDNISOLONALEXXEMA 1MG/G CREMA 30GLEXXEMA 1MG/G POMADA 30GLEXXEMA 1MG/G EMULSIÓNTÓPICA 30G

Tubo opaco Italfarmaco NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

MICONAZOL/HIDROCORTISONA BRENTAN 20/10MG/G CREMA 30G Tubo opaco Esteve NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

MINOXIDILO MINOXIDIL 50MG/ML SOLUCIÓNCUTÁNEA 60ML Frasco opaco Viñas NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

MUPIROCINA BACTROBAN 20MG/G POMADA NASAL2G Tubo opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

MUPIROCINA BACTROBAN 20MG/G POMADA TÓPICA15G Tubo opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

NITROFURAL FURACIN 2MG/G CREMA 100G Tubo opaco SEID NPL (1) 10

OXITETRACICLINA/POLIMIXINA B TERRAMICINA POMADA TÓPICA 4,7G Tubo opaco Farmasierra

Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

PLATA, NITRATO ARGENPAL 50MG BARRAS CUTÁNEAS Frasco topacio B. Braun Medical NPL 10

POLIMIXINA B/NEOMICINA/BACITRACINA

TULGRASUM ANTIBIÓTICO APÓSITOS7x9CM y 14x23CM Sobre opaco DESMA NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

POVIDONA IODADA BETADINE 100MG/ML GEL TÓPICO 30G Frasco opaco MEDA PharmaS.A.U. NPL 10

POVIDONAIODADA

BETADINE 100MG/ML SOLUCIÓNTÓPICA 500ML Frasco opaco MEDA Pharma

S.A.U. NPL 10

POVIDONAIODADA

BETADINE SCRUB 75MG/ML SOLUCIÓNJABONOSA TÓPICA 500ML Frasco opaco MEDA Pharma

S.A.U. NPL 10

SELENIO BIOSELENIUM 25MG/ML SUSPENSIÓNTÓPICA 100ML Frasco opaco Uriach Aquilea OTC NPL 10

SULFADIAZINA, PLATA SILVEDERMA 10MG/G CREMA TÓPICA 50G Tubo opaco Aldo Unión NPL (1) 10

SULFADIAZINA,PLATA

SILVEDERMA 10MG/ML AEROSOLTÓPICA 50G Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) 10

SULFADIAZINA,PLATA /CERIO,NITRATO

FLAMMAZINE CERIO CREMA 500G Frasco opacoSinclair

PharmaceuticalEspaña

NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

TACRÓLIMO PROTOPIC 1MG/G POMADA TÓPICA30G Tubo opaco Leo Pharma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

TERBINAFINA LAMISIL 10MG/G CREMA 30G Tubo opaco NovartisFarmacéutica NPL 10

VASELINA VASFILM POMADA 20G Tubo opaco B. Braun Medical NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.

Page 9: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

129

Anexo 3Fotosensibilidad y recomendaciones especialidades de administración por vía oftálmica u ótica

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ACETILCOLINA ACETILCOLINA CUSI 20MG VIAL POLVO Vial transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos defotosensibilidad 10

ACICLOVIR ZOVIRAX OFTÁLMICO 30MG/GPOMADA OFTÁLMICA 4,5G Tubo opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

ATROPINA COLIRCUSI ATROPINA 10MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL - ND Sin datos de

fotosensibilidad 10

AZITROMICINA AZYDROP 15MG/G SOLUCIÓNCOLIRIO MONODOSIS 250MG Frasco transparente Thea PL 10

BRIMONIDINA ALPHAGAN 2MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

BRIMONIDINA/ TIMOLOL

COMBIGAN 2/5MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) 10

BRINZOLAMIDA AZOPT 10MG/ML SUSPENSIÓNCOLIRIO 5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10

CARBÓMERO LIPOLAC 2MG/G GEL OFTÁLMICO 10G Tubo opaco AngeliniFarmacéutica S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CARBÓMERO/DEXPANTENOL RECUGEL GEL 10G Tubo opaco Bausch & Lomb NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CARMELOSA VISCOFRESH 10MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO MONODOSIS 0,4ML

Ampollatransparente Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CEFUROXIMA PROKAM 50MG POLVO VIAL Vial transparente Thea PL 10

CICLOPENTOLATO COLIRCUSI CICLOPLÉJICO 10MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de

fotosensibilidad 10

CIPROFLOXACINO BAYCIP 1MG/0,5ML SOLUCIÓN GOTASÓTICAS MONODOSIS 0,5ML

Ampollatransparente Bayer Hispania S.L. PL 10

CIPROFLOXACINO CETRAXAL ÓTICO 3MG/MLSOLUCIÓN GOTAS ÓTICAS 10ML Frasco opaco Salvat NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CIPROFLOXACINO OFTACILOX 3MG/G POMADAOFTÁLMICA 3,5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL 10

CIPROFLOXACINO OFTACILOX 3MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10

CIPROFLOXACINO/FLUOCINOLONA

CETRAXAL PLUS 3/0,25MG/MLSOLUCIÓN GOTAS ÓTICAS 10ML Frasco opaco Salvat NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CLORANFENICOL/DEXAMETASONA

COLIRCUSI DE ICOL 7,3/1MG/ MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de

fotosensibilidad 10

CLORANFENICOL/DEXAMETASONA

OFTALMOLOSA CUSI DE ICOL POMADAOFTÁLMICA 3G Tubo opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

DEXAMETASONA DEXAFREE 1MG/ML SOLUCIÓN COLIRIOMONODOSIS 0,4ML

Ampollatransparente Thea PL 10

DEXAMETASONA MAXIDEX 1MG/ML SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

DICLOFENACO DIBLOABAK 1MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 10ML Frasco opaco Thea NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

DICLOFENACO DICLOFENACO 1MG/ML SOLUCIÓNMONODOSIS 0,3ML

Ampollatransparente

AngeliniFarmacéutica S.A. NPL 10

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Vo

l. 2

7 N

º 2 2017

130

Anexo 3 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ERITROMICINAOFTALMOLOSA CUSIERITROMICINA 5MG/GPOMADA OFTÁLMICA 3,5G

Tubo opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

FENILEFRINA COLIRCUSI FENILEFRINA 100MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco topacio Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

FLUORESCEÍNA / OXI-BUPROCAÍNA

COLIRCUSI FLUOTEST 2,5/4MG / MLSOLUCIÓN COLIRIO 3ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

FLUOROMETOLONA FML 1MG/ML SUSPENSIÓN COLIRIO5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

GENTAMICINA COLIRCUSI GENTAMICINA 3MG/GSOLUCIÓN COLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10

GENTAMICINA OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA3MG/G POMADA OFTÁMICA 5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL 10

GENTAMICINAMETIONINARETINOL, PALMITATO

POMADA OCULOS EPITELIZANTEPOMADA OFTÁMICA 3G Tubo opaco Thea NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

KETOROLACO ACULAR 5MG/ML SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

LATANOPROST XALATAN 50MCG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 2,5ML Frasco transparente Pfizer GEP S.L. PL 10

MOXIFLOXACINO VIGAMOX 5MG/G SOLUCIÓN COLIRIO 5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10

OXITETRACICLINA TERRAMICINA OFTÁMICA 10MG/GPOMADA OFTÁMICA 3,5G Tubo opaco Farmasierra

Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

OXITETRACICLINA/ POLIMIXINA B/HIDROCORTISONA

TERRACORTRIL ÓTICA OFTÁLMICAPOMADA ÓTICO/OFTÁLMICA 3,5G Tubo opaco Farmasierra

Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

PILOCARPINA COLIRCUSI PILOCARPINA 20MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de

fotosensibilidad 10

POLIMIXINA B/NEOMICINA/GRADIMICINA

OFTALMOWELL SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco transparente UCB Pharma S.A. PL 10

POVIDONA IODADA OCULOTECT 50MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL 10

SODIO, CLORURO COLIRCUSI ANTIEDEMA 50MG/MLSOLUCIÓN COLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de

fotosensibilidad 10

SODIO, CLORURO OFTALMOLOSA CUSI ANTIEDEMA50MG/G POMADA OFTÁLMICA 5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

TETRACAÍNA/OXIBUPROCAÍNA

COLIRCUSI ANESTÉSICO DOBLE1/4MG/ML COLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de

fotosensibilidad 10

TIMOLOL CUSIMOLOL 5MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) 10

TOBRAMICINA TOBREX 3MG/G UNGÜENTOOFTÁLMICO 3,5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL 10

TOBRAMICINA TOBREX 3MG/ML SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10

TOBRAMICINA/DEXAMETASONA

TOBRADEX 3/1MG/ML SUSPENSIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL 10

TOBRAMICINA/DICLOFENACO

OCUBRAX 3/1MG / ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL 10

TROPICAMIDA COLIRCUSI TROPICAMIDA 10MG/MLCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.

Page 11: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

131

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ALMAGATO ALMAX FORTE 1,5G SOBRES SUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Almirall S.A. NPL 10, 11

AMBROXOL MOTOSOL 3MG/ML JARABE 200ML Frasco opaco Esteve NPL (1) 11

CALCIFEDIOL HIDROFEROL 0,266MG/1,5MSUSPENSIÓN ORAL Ampolla topacio Faes Farma NPL (1) 11

CARBÓN,ADSORBENTE

CARBOLIQ 200MG/ML SUSPENSIÓNORAL 250ML Frasco topacio Lainco NPL (1) 10

CLONAZEPAM RIVOTRIL 2,5MG/ML SOLUCIÓN ORAL10ML Frasco topacio Roche Farma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CLOPERASTINA FLUTOX 3,54MG/MLSUSPENSIÓN ORAL 120ML Frasco topacio Zambon NPL 10

CLORHEXIDINA CARIAX GINGIVAL ENJUAGUE BUCAL 12ML Sobre opaco NPL 11

COLECALCIFEROL VITAMINA D3 2.000UI/ML SOLUCIÓNORAL OLEOSA 10ML Frasco topacio Kern Pharma NPL 10

DEXCLORFENIRAMINA POLARAMINE 0,4MG/ML JARABE 60ML Frasco opaco MSD NPL 11

DOXICICLINA VIBRACINA 10MG/ML SUSPENSIÓNORAL 60ML Frasco topacio Invicta Farma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

DOMPERIDONA MOTILIUM 1MG/ML SUSPENSIÓN ORAL200ML Frasco opaco Esteve NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

ETILEFRINA EFORTIL 7,5MG/ML SOLUCIÓN ORAL50ML Frasco topacio Boehringer

Ingelheim España NPL 11

HALOPERIDOL HALOPERIDOL 2MG/ML SOLUCIÓNORAL 30ML Frasco opaco Pensa Farma S.A. NPL (1) 10

HEXETIDINA ORALDINE SOLUCIÓN BUCAL 200ML Frascotransparente Johnson & Johnson PL 11

HIDRÓGENO FOSFATODE DISODIO/ DIHIDRÓGENOFOSFATO DE SODIO

FOSFOSODA SOLUCIÓN ORAL 45ML Frasco opaco Casen Recordati S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

HIDROXIZINA ATARAX 2MG/ML SUSPENSIÓN ORAL150ML Frasco topacio UCB Pharma, S.A. NPL (1) 10

LACTULOSA DUPHALAC 666MG/ML SOLUCIÓNORAL 800ML Frasco opaco BGP Products

Operations NPL 11

LACTULOSA DUPHALAC 10MG/15ML SOLUCIÓNORAL Sobre opaco BGP Products

Operations NPL (1) 10

METADONA EPTADONE 5MG/ML SOLUCIÓN ORAL1000ML Frasco topacio Gebro Pharma NPL (1) 10

METOCLOPRAMIDA PRIMPERAN 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL200ML Frasco opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 11

NISTATINA MYCOSTATIN 100.000UI/MLSUSPENSIÓN ORAL 60ML Frasco opaco Bristol Myers

Squibb NPL (1) 11

PARAFINA EMULIQUEN 17,7G/15ML EMULSIÓNORAL Sobre opaco Lainco NPL 10

RISPERIDONA RISPERDAL 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL30ML Frasco topacio Janssen-Cilag NPL (1) 10

TRAMADOL TRAMADOL 100MG/2ML SOLUCIÓNORAL 10ML Frasco topacio Farmalider NPL 10

VALPROICO, ÁCIDO DEPAKINE 200MG/ML SOLUCIÓN ORAL40ML Frasco topacio Sanofi Aventis S.A. NPL (1) 10

VITAMINAS,ASOCIACIÓN DEVITAMINAS HIDRO YLIPOSOLUBLES

HIDROPOLIVIT GOTAS ORALESSOLUCIÓN 20ML Frasco topacio Menarini NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.

Anexo 4Fotosensibilidad y recomendaciones formas orales líquidas

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Vo

l. 2

7 N

º 2 2017

132

Anexo 5Fotosensibilidad y recomendaciones formas orales sólidas

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ACARBOSA GLUCOBAY 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 11

ACECLOFENACO ACECLOFENACO 100MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL 10, 11

ACEITE DE BORRAJA/ÁCIDO LIPOICO ALANERV CÁPSULAS Blíster transparente Bama-Geve PLR 10

ACENOCUMAROL SINTROM 1MG COMPRIMIDOSSINTROM 4MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Rovi NPL 11

ACETAZOLAMIDA EDEMOX 250MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Chiesi España NPL 10

ACETILCISTEÍNA FLUIMUCIL FORTE 600MGCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Blíster opaco Zambon NPL 10

ACETILCISTEÍNA FLUIMUCIL 200MG GRANULADOSOLUCIÓN ORAL

Sobre opaco Zambon NPL 10

ACETILSALICÍLICO,ÁCIDO AAS 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

ACETILSALICÍLICO,ÁCIDO

ADIRO 100MG COMPRIMIDOSADIRO 300MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 11

ACETILSALICÍLICO,ÁCIDO BIOPLAK 250MG COMPRIMIDOS Blíster transparente ERN NPL 10

ACETOHIDROXÁMICO,ÁCIDO URONEFREX 250MG CÁPSULAS Frasco topacio Ferrer Internacional NPL 11

ALENDRÓNICO,ÁCIDO

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL70MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Kern Pharma NPL 10

ALFUZOSINA

BENESTAN 2,5MG COMPRIMIDOSBENESTAN RETARD 5MGCOMPRIMIDOS LIBERACIÓNPROLONGADAUNIBENESTAN 10MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA

Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

ALMAGATO ALMAX 500MG COMPRIMIDOS MASTICABLES

Blíster transparente Almirall S.A. NPL 10, 11

ALOPURINOL ZYLORIC 100MG COMPRIMIDOSZYLORIC 300MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Faes Farma PLR 11

ALPRAZOLAM ALPRAZOLAM 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10

ALPRAZOLAMTRANKIMAZIN 0,25MG COMPRIMIDOSTRANKIMAZIN 0,5MG COMPRIMIDOSTRANKIMAZIN 1MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

ALPRAZOLAM

TRANKIMAZIN RETARD 0,5MGCOMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADATRANKIMAZIN RETARD 1MGCOMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADA

Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

AMILORIDA/HIDROCLOROTIAZIDA AMERIDE 5/50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Rovi PLR 10

AMIODARONA TRANGOREX 200MG COMPRIMIDOS Blíste transparente Sanofi Aventis S.A PLR 10

AMITRIPTILINA

TRYPTIZOL 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSTRYPTIZOL 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSTRYPTIZOL 75MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

Blíster transparente Rovi PLR Sin datos defotosensibilidad 10

AMLODIPINO ASTUDAL 5MG COMPRIMIDOSASTUDAL 10MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Almirall S.A. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

Page 13: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

133

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

AMOXICILINA AMOXICILINA 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

AMOXICILINA AMOXICILINA 250MG POLVOSUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Normon NPL 11

AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO AUGMENTINE 875/125MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Glaxo Smithkline NPL (1) 11

AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULANICO

AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO250/62,5MG POLVO SUSPENSIÓN ORALAMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO500/125MG POLVO SUSPENSIÓN ORALAMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO875/125MG POLVO SUSPENSIÓN ORAL

Sobre opaco Normon NPL 11

ARIPIPRAZOL ABILIFY 5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco OtsukaPharmaceutical NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

ASCORBATOPOTASICO(VITAMINA C)

CEBION 1000MG GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Merk NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

ATENOLOL TENORMIN 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente AstrazenecaFarmacéutica PLR 10

ATORVASTATINACARDYL 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCARDYL 20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCARDYL 40MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

AZITROMICINA ZITROMAX 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

AZITROMICINA ZITROMAX 500MG POLVO PARASUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Pfizer Gep S.L. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

BACLOFENO LIORESAL 10MG COMPRIMIDOSLIORESAL 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Novartis

farmaceutica PLR Sin datos defotosensibilidad 10

BELLADONA,EXTRACTO/OPIO, EXTRACTO/GELATINA, TANATO

TANAGEL 0,5MG CÁPSULAS Blíster transparente Durban NPL 10, 11

BETAHISTINA SERC 8MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Qualigen S.L. NPL 10, 11

BIPERIDENO AKINETON 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Desma NPL 11

BISACODILO DULCOLAXO 5MG COMPRIMIDOSGASTRORRESISTENTES Blíster opaco Boehringer

Ingelheim NPL 10

BISOPROLOL EMCONCOR 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Merck S.L. NPL 10

BROMAZEPAM LEXATIN 1,5MG CÁPSULAS Blíster transparente Roche Farma PLR Sin datos defotosensibilidad 10

BUPRENORFINA BUPREX 0,2MG COMPRIMIDOSSUBLINGUALES Blíster opaco Indivior UK

Limited NPL (1) 11

BUTILESCOPOLAMINA,BROMURO

BUSCAPINA 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Boehringer

Ingelheim NPL 11

BUTILESCOPOLAMINA,BROMURO/METAMIZOL

BUSCAPINA COMPOSITUM 10/250MGGRAGEAS Blíster transparente Boehringer

Ingelheim PLR 11

CAFEÍNA DURVITAN RETARD 300MG CÁPSULASLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Anotaciones

Farmacéuticas, S.L. NPL 10

CAFEÍNA CITRATO/NITROGLICERINA

CAFINITRINA 25/1MG COMPRIMIDOSSUBLINGUALES RECUBIERTOS

Blístertransparente Kern Pharma PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

CALCIO, CARBONATO/CALCIO, GLUBIONATO

CALCIUM SANDOZ 500MGCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES Frasco opaco

Glaxo SmithKlineConsumer Health,

S.A.PLR 10

Anexo 5 (cont.)

Page 14: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

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7 N

º 2 2017

134

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

CALCIO,CARBONATO/ COLECALCIFEROL

IDEOS 1250MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Frasco opaco Actavis Pharma

Iberia PLR Sin datos defotosensibilidad 10

CALCITRIOL ROCALTROL 0,25MCG CÁPSULAS Blíster opaco Roche Farma NPL (1) 10

CAPTOPRILO CAPTOPRILO 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon PLR 10, 11

CARBAMAZEPINA TEGRETOL 200MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Novartisfarmaceutica PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

CARVEDILOL CARVEDILOL 6,25MG COMPRIMIDOSCARVEDILOL 25MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

CEFALEXINA KEFLORIDINA FORTE 500MG CÁPSULAS Blíster opaco Stada S.L. NPL 11

CEFUROXIMA,AXETILO

CEFUROXIMA 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Normon NPL (1) 10, 11

CEFUROXIMA,AXETILO

ZINNAT 250MG GRANULADOSUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Glaxo

Smithkline NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

CELECOXIB CELEBREX 200MG CÁPSULAS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

CETIRIZINA ZYRTEC 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente UCB Pharma S.A. NPL 10

CINITAPRIDA CIDINE 1MG COMPRIMIDOS Blíster transparente CasenRecordati S.L. PLR 11

CINITAPRIDA CIDINE 1MG GRANULADO SUSPENSIÓNORAL Sobre opaco Casen

Recordati S.L. NPL (1) 11

CIPROFLOXACINO CIPROFLOXACINO 250MG COMPRIMIDOSCIPROFLOXACINO 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

CITALOPRAM CITALOPRAM 20MG COMPRIMIDOSCITALOPRAM 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Kern Pharma NPL 10

CLARITROMICINA CLARITROMICINA 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

CLINDAMICINA DALACIN 150MG CÁPSULASDALACIN 300MG CÁPSULAS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

CLOMETIAZOL DISTRANEURINE 192MG CÁPSULAS Frasco topacio Kern Pharma PLR Sin datos defotosensibilidad 10

CLOMIPRAMINA ANAFRANIL 25MG GRAGEASANAFRANIL 75MG GRAGEAS Blíster transparente Novartis

farmacéutica NPL 11

CLONAZEPAM RIVOTRIL 0,5MG COMPRIMIDOSRIVOTRIL 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Roche Farma PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

CLONIDINA CATAPRESAN 0,15MG COMPRIMIDOS Blíster opaco LaboratoriosFher S.A. NPL 10

CLOPIDROGREL PLAVIX 75MG COMPRIMIDOS Blíster transparente SanofiAventis S.A. NPL 10, 11

CLORAZEPATODIPOTÁSICO

TRANXILIUM 5MG CÁPSULASTRANXILIUM 10MG CÁPSULASTRANXILIUM 50MG COMPRIMIDOS

Blíster opaco SanofiAventis S.A. NPL (1) 10

CLORFENAMINA/DEXTROMETORFANO/CAFEÍNA/ ÁCIDO ASCORBICO/PARACETAMOL

FRENADOL COMPLEX GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Johnson &

Johnson NPL 10

CLORPROMAZINA LARGACTIL 25MG COMPRIMIDOSLARGACTIL 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. PLR 10

CLOXACILINA ORBENIN 500MG CÁPSULAS Blíster opaco Glaxo Smithkline NPL (1) Sin datos de

otosensibilidad 10

Page 15: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

135

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

CODEINA CODEISAN 28,7MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Teva Pharma S.L.U. PLR 11

COLCHICINA/DICICLOVERINA COLCHIMAX 0,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Seid NPL 10

DABIGATRANETEXILATO PRADAXA 110MG CÁPSULAS Blíster opaco Boehringer

Ingelheim NPL 10, 11

DARUNAVIR PREZISTA 400MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Frasco opaco Janssen-Cilag NPL 10, 11

DEFLAZACORT DEFLAZACORT 6MG COMPRIMIDOSDEFLAZACORT 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Kern Pharma NPL 10, 11

DESVENLAFAXINA PRISTIQ 50MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 11

DEXAMETASONA FORTECORTIN 1MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Merck S.L. NPL 10

DEXCLORFENIRAMINA POLARAMINE 2MG GRAGEAS Blíster transparente MSD PLR Sin datos defotosensibilidad 10

DEXKETOPROFENO ENANTYUM 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Menarini NPLEl recubrimiento delcomprimido protege

al PA de la luz10

DIAZEPAM DIAZEPAM 5MG COMPRIMIDOSDIAZEPAM 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Kern Pharma NPL 10, 11

DICLOFENACO DICLOFENACO 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11

DICLOFENACO VOLTAREN RETARD 75MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA Blíster transparente Novartis

Farmacéutica PLR Sin datos defotosensibilidad 10

DIGOXINA DIGOXINA 0,25MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL 10

DILTIAZEM DINISOR RETARD 120MG COMPRIMIDOSDINISOR RETARD 180MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

DIMETICONA AERO RED 40MG COMPRIMIDOSMASTICABLES Frasco opaco Uriach Aquilea

OTC NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

DIOSMINA VENOSMIL 200MG CÁPSULAS Blíster transparente Faes Farma NPL 10, 11

DIPIRIDAMOL PERSANTIN 100MG GRAGEAS Blíster opaco BoehringerIngelheim NPL 10

DISULFIRAMO ANTABUS 250MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Bohm NPL 10

DOBESILATOCÁLCICO DOXIUM FUERTE 500MG CÁPSULAS Blíster transparente Esteve NPL La cápsula protege

al PA de la luz 10, 11

DOMPERIDONA MOTILIUM 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Esteve NPL 11

DOXAZOSINA

CARDURAN NEO 4MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADACARDURAN NEO 8MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA

Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

DOXICICLINA VIBRACINA 100MG CÁPSULAS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. PLR 11

DULOXETINA XERISTAR 30MG CÁPSULASXERISTAR 60MG CÁPSULAS Blíster transparente Esteve NPL 11

EBASTINA/PSEUDOEFEDRINA RINO EBASTEL 10/120MG CÁPSULAS Blíster transparente Almirall S.A. PLR 11

ENALAPRILO ENALAPRIL 5MG COMPRIMIDOSENALAPRIL 20MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11

ENALAPRILO/HIDROCLOROTIAZIDA

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA20/12,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL 11

Page 16: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Vo

l. 2

7 N

º 2 2017

136

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

ERITROMICINA PANTOMICINA 500MG GRANULADOSUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Noventure NPL 10

ESCITALOPRAM

ESCITALOPRAM 10MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLESESCITALOPRAM 20MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES

Blíster opaco Tedec Meiji Farma NPL 11

ESOMEPRAZOLMAGNESICO

ESOMEPRAZOL 20MG COMPRIMIDOSESOMEPRAZOL 40MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL (1) 10

ESPIRAMICINA ROVAMYCINE 1500000 U.I. COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11

ESPIRAMICINA/METRONIDAZOL RHODOGIL 125MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Rovi PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

ESPIRONOLACTONA ALDACTONE 25MG COMPRIMIDOSALDACTONE 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. PLR 11

ESTREPTODORNASA/ESTREPTOQUINASA ERNODASA CÁPSULAS Blíster opaco ERN NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

ETILEFRINA EFORTIL 5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco BoehringerIngelheim NPL 11

FENITOINA EPANUTIN 100MG CÁPSULAS Frasco opaco Pfizer Gep S.L. NPL 11

FENOBARBITAL GARDENAL 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

FENOFIBRATO SECALIP SUPRA 160MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Lacer NPL 11

FENOXIBENZAMINA FENOXYBENZAMINA 10MG CÁPSULAS Blíster opaco PharmaInternacional S.A. NPL Medicamento

extranjero 11

FLECAINIDA APOCARD 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Meda Pharma S.L. PLR Sin datos defotosensibilidad 10

FLUCONAZOL FLUCONAZOL 100MG CAPSULASFLUCONAZOL 200MG CAPSULAS Blíster transparente Normon NPL 11

FLUDROCORTISONA CORTINEFF 100MCG COMPRIMIDOS Frasco opaco Merck S.L. PLR Medicamentoextranjero 10

FLUOXETINA FLUOXETINA 20MG CÁPSULAS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

FLURAZEPAM DORMODOR 30MG CÁPSULAS Blíster transparente Meda Pharma S.L. NPL 10

FÓLICO, ÁCIDO ACFOL 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Italfarmaco PLR 10

FOSFATO, SODIO SODIO FOSFATO MONOBASICO 1GCÁPSULAS Frasco opaco Farmacia

Luís Corbí PLRFórmula magistral.

Sin datos defotosensibilidad

10

FOSFOMICINA FOSFOCINA 500MG CÁPSULAS Blíster transparente ERN NPL 10

FOSFOMICINA MONUROL 3G GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Zambon NPL 10

FUROSEMIDA SEGURIL 40MG COMPRIMIDOS Blíster topacio Sanofi Aventis S.A. NPL (1) 10

GABAPENTINA NEURONTIN 300MG COMPRIMIDOSNEURONTIN 400MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 11

GLIBENCLAMIDA DAONIL 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. PLR Sin datos defotosensibilidad 10

GLICAZIDA DIAMICRON 30MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA Blíster transparente Servier S.L. NPL 11

Page 17: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

137

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

GLIPIZIDA MINODIAB 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10

GLUCOSA/ SODIO/POTASIO/BICARBONATO SÓDICO

SUERORAL POLVO SOLUCIÓN ORAL Sobre opaco CasenRecordati S.L. NPL 10

HIDROCLOROTIAZIDA ESIDREX 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente SandozFarmaceutica S.A. PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

HIDROCLOROTIAZIDA HIDROSALURETIL 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Chiesi España PLR 10

HIDROCORTISONA HIDROALTESONA 20MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Alter PLR Sin datos defotosensibilidad 10

HIDROCORTISONA ORALSONE 2,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Viñas NPL 10

HIDROXIZINA ATARAX 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente UCB Pharma S.A. PLR 10

HIERRO (II), SULFATO FERO-GRADUMET 325MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Teofarma S.R.L. PLR Sin datos defotosensibilidad 10

HIERRO (III),FERROMANITOLOVOALBÚMINA

PROFER 40MG GRANULADO SOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Tedec Meiji Farma NPL 10

IBERSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA

KARVEZIDE 150/12,5MG COMPRIMIDOSKARVEZIDE 300/12,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Sanofi

Aventis S.A. NPL 11

IBUPROFENO IBUPROFENO 600MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

INDAPAMIDA INDAPAMIDA 2,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

INDAPAMIDA TERTENSIF RETARD 1,5MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Servier S.L. NPL 11

INDOMETACINA ARTRINOVO 25MG CÁPSULAS Blíster transparente Llorens NPL (1) La cápsula protegeel PA de la luz 11

IRBESARTANKARVEA 75MG COMPRIMIDOS KARVEA150MG COMPRIMIDOS KARVEA 300MGCOMPRIMIDOS

Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 11

ITRACONAZOL CANADIOL 100MG CÁPSULAS Blíster transparente Esteve NPL (1) La cápsula protegeel PA de la luz 11

KETAZOLAM SEDOTIME 15MG CÁPSULAS Blíster transparente Faes Farma NPL 11

KETOROLACO KETOROLACO 10MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Qualigen S.L. NPL 10

LABETALOL TRANDATE 100MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL (1) 10

LAMOTRIGINA LAMICTAL 100MG COMPRIMIDOSDISPERSABLES/MASTICABLES Blíster transparente Glaxo Smithkline NPL 10

LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon PLR 10

LEVETIRACETAM KEPPRA 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente UCB Pharma S.A. NPL 10

LEVOFLOXACINO LEVOFLOXACINO 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

LEVOMEPROMAZINA SINOGAN 25MG COMPRIMIDOS Blístertransparente Sanofi Aventis S.A. PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

LEVOTIROXINAEUTIROX 25MCG COMPRIMIDOSEUTIROX 75MCG COMPRIMIDOSEUTIROX 100MCG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Merck S.L. PLR 10

LINEZOLID ZYVOXID 600MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10

LITIO PLENUR 400MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA Frasco topacio Faes Farma PLR 10

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Vo

l. 2

7 N

º 2 2017

138

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

LOPINAVIR/RITONAVIR

KALETRA 200/50MGCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS Blíster transparente Abbvie S.L.U. NPL 10, 11

LORAZEPAM LORAZEPAM 1MG COMPRIMIDOSLORAZEPAM 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11

LORMETAZEPAM NOCTAMID 1MG COMPRIMIDOSNOCTAMID 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 10, 11

LOSARTAN COZAAR INICIO 12,5MG COMPRIMIDOSCOZAAR 50MG COMPRIMIDOS Blíster opaco MSD NPL (1) 10

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA COZAAR PLUS 50/12,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco MSD NPL (1) 10

MEBENDAZOL LOMPER 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Esteve NPL 11

METADONA METASEDIN 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Esteve NPL 11

METAMIZOLMAGNESICO NOLOTIL 575MG CÁPSULAS Blíster transparente Boehringer

Ingelheim NPL La cápsula protegeel PA de la luz 11

METFORMINA METFORMINA 850MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pensa Pharma S.A. NPL 10

METILPREDNISOLONAHEMISUCCINATO

URBASON 4MG COMPRIMIDOSURBASON 16MG COMPRIMIDOSURBASON 40MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

METOCARBAMOL ROBAXIN 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Faes Farma NPL 10, 11

METOCLOPRAMIDA PRIMPERAN 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

METRONIDAZOL FLAGYL 250MG COMPRIMIDOS Blíster transparente SanofiAventis S.A. NPL 10, 11

MIANSERINA LANTANON 10MG COMPRIMIDOSLANTANON 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente MSD PLR 10

MIDAZOLAM DORMICUM 7,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Roche Farma NPL 10

MIRTAZAPINA REXER FLAS 15MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES Blíster opaco MSD NPL (1) 10

MONTELUKAST SINGULAIR 10MG COMPRIMIDOS Blíster opaco MSD NPL (1) 10

NALTREXONA REVIA 50MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Bristol MyersSquibb NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

NAPROXENO NAPROSYN 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Roche Farma NPL 10

NIFEPIDINO

ADALAT 10MG CÁPSULASADALAT OROS 30MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADAADALAT OROS 60MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA

Blíster transparente Bayer Hispania S.L. PLR 10

NIMODIPINO NIMOTOP 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 10, 11

NITROFURANTOINA FURANTOINA 50MG COMPRIMIDOS Blíster opaco ERN NPL (1) 10

NITROGLICERINA VERNIES 0,4MG COMPRIMIDOS Frasco topacio Pfizer Gep S.L. PLR Sin datos defotosensibilidad 10

NORFLOXACINO NORFLOXACINO 400MGCOMPRIMIDOS Blíster opaco Stada S.L. NPL (1) 10

OFLOXACINO SURNOX 200MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 11

OLANZAPINA OLANZAPINA FLAS 10MGCOMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Blíster opaco Kern Pharma NPL 11

Page 19: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

139

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

OLANZAPINA ZYPREXA VELOTAB 5MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES Blíster opaco Lilly NPL (1) 10

OMEPRAZOL OMEPRAZOL 20MG CÁPSULAS Blíster opaco Normon NPL 11

ONDANSETRON ONDANSETRON 4MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Qualigen S.L. NPL (1) 10

OSELTAMIVIR TAMIFLU 75MG CÁPSULAS Blíster transparente Roche Farma PLR Sin datos defotosensibilidad 10

OTILONIO,BROMURO SPASMOCTYL 40MG GRAGEAS Blíster transparente Menarini NPL 11

OXCARBAZEPINA TRILEPTAL 300MG COMPRIMIDOS Blíster transparente NovartisFarmacéutica NPL 11

OXICODONA/NALOXONA

TARGIN 5/2,5MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADATARGIN 10/5MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA

Blíster transparente MundipharmaPharmaceuticals PLR 10

PARACETAMOL EFFERALGAN 1G COMPRIMIDOSEFERVESCENTES Blíster opaco Bristol Myers

Squibb NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

PARACETAMOL PARACETAMOL 650MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11

PARACETAMOL/CODEINA

DOLOCATIL CODEINA 500/15MGCOMPRIMIDOS Blíster opaco Ferrer

Internacional NPL 11

PAROXETINA PAROXETINA 20MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL 10

PENTOXIFILINA ELORGAN 400MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

PIPEMÍDICO, ÁCIDO NURIL 400MG CÁPSULAS Blíster transparente Almirall S.A. NPL La cápsula protegeel PA de la luz 11

PIRIDOXINA BENADON 300MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 10, 11

PIROXICAM FELDENE FLAS 20MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 11

PLANTAGO OVATA PLANTABEN 3,5G POLVO EFERVESCENTE Sobre opaco Meda Pharma, S.A.U. NPL 10

POLIETILENGLICOL MOVICOL 13,8G POLVO SOLUCIÓNORAL Sobre opaco Norgine de España NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

POTASIO, CITRATO URALYT-URATO 280G GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Frasco opaco Meda Pharma S.L. NPL 10

POTASIO, CLORURO POTASION 600MG CÁPSULAS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11

PREDNISONAPREDNISONA 2,5MG COMPRIMIDOSPREDNISONA 5MG COMPRIMIDOSPREDNISONA 30MG COMPRIMIDOS

Blíster transparente Kern Pharma NPL 10

PREGABALINALYRICA 75MG CÁPSULASLYRICA 150MG CÁPSULASLYRICA 300MG CÁPSULAS

Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

PROPAFENONA RYTMONORM 300MGCOMPRIMIDOS Blíster transparente BGP Products

Operations NPL 11

PROPRANOLOL SUMIAL 10MG COMPRIMIDOSSUMIAL 40MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Astrazeneca

Farmacéutica PLR 10

QUETIAPINA

SEROQUEL 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSSEROQUEL 100MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

Blíster opaco AstrazenecaFarmacéutica NPL 11

RACECADOTRILO TIORFAN 100MG CÁPSULAS Blíster transparente Ferrer Internacional NPL 11

RALTEGRAVIR ISENTRESS 400MGCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS Frasco opaco MSD NPL 10, 11

Page 20: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Vo

l. 2

7 N

º 2 2017

140

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

RAMIPRILO RAMIPRIL 2,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL (1) 10, 11

RANITIDINA ALQUEN 150MG COMPRIMIDOSEFERVESCENTES Frasco opaco Smithkline

Beecham Farma PLR 10

RANITIDINA RANITIDINA 150MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL 10, 11

REPAGLINIDA NOVONORM 0,5MG COMPRIMIDOSNOVONORM 2MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Novo Nordisk

Pharma NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

RETINOL AUXINA A MASIVA CÁPSULAS Blíster opaco Chiesi España NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10

RETINOL/TOCOFEROL AUXINA A+E FORTE CÁPSULAS Blíster opaco Chiesi España PLR 10

RIFAMPICINA RIFALDIN 300MG CÁPSULAS Blíster transparente SanofiAventis S.A. NPL 11

RISPERIDONA

RISPERDAL FLAS 0,5MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLESRISPERDAL FLAS 1MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES

Blíster transparente Janssen-Cilag PLR 10

RITONAVIR NORVIR 100MG COMPRIMIDOS Frasco opaco Abbvie S.L.U. NPL 11

SACCHAROMYCESBOULARDII ULTRA-LEVURA 56,5MG CÁPSULAS Frasco transparente Zambon PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

SERTRALINA BESITRAN 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 11

SILDENAFILO VIAGRA 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11

SIMVASTATINA SIMVASTATINA 10MG COMPRIMIDOSSIMVASTATINA 40MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11

SOLIFENACINA VESICARE 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Astellas Pharma NPL 10, 11

SOTALOL SOTAPOR 160MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bristol MyersSquibb PLR 10

SULPIRIDA DOGMATIL 50MG CÁPSULAS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11

SUMATRIPTAN IMIGRAN NEO 50MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Glaxo Smithkline NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

TAMSULOSINA OMNIC 0,4MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Astellas Pharma NPL 10

TENOFOVIRDISOPROXIL/EMTRICITABINA

TRUVADA 245/200MGCOMPRIMIDOSRECUBIERTOS Frasco opaco Gilead Sciences NPL 11

TEOFILINA THEO DUR RETARD 200MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Vegal

Farmaceutica NPL 10

TIAMAZOL TIRODRIL 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Estedi PLR 10

TIAMINA BENERVA 300MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 11

TIAMINA/PIRIDOXINA/CIANOCOBALAMINA

HIDROXIL B1 B6 B12 COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Almirall S.A. NPL

El recubrimiento delcomprimido protege

el PA de la luz11

TIAPRIDA TIAPRIZAL 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11

TIZANIDINA SIRDALUD 2MG COMPRIMIDOSSIRDALUD 4MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Novartis

farmaceutica NPL 10

TOCOFEROL AUXINA E 200MG CÁPSULAS Blíster transparente Chiesi España PLR Sin datos defotosensibilidad 10

Page 21: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

141

Anexo 5 (cont.)

Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones

HIL Observaciones Bibliografía

TOLTERODINA DETRUSITOL 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente FarmasierraLaboratorios S.L. NPL 10

TOLTERODINA DETRUSITOL NEO 4MG CÁPSULASLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Farmasierra

Laboratorios S.L. PLR 11

TOPIRAMATO

TOPIRAMATO 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSTOPIRAMATO 100MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

Frasco opaco Kern Pharma PLR Sin datos defotosensibilidad 10

TORASEMIDA ISODIUR HTA 2,5MG COMPRIMIDOSISODIUR 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Italfarmaco NPL 10, 11

TRAMADOL TRADONAL RETARD 100MG CÁPSULASLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster opaco Meda Pharma S.L. NPL (1) Sin datos de

fotosensibilidad 10

TRAMADOL TRAMADOL 50MG CAPSULAS Blíster transparente Normon NPL 11

TRANEXAMICO,ÁCIDO AMCHAFIBRIN 500MG COMPRIMIDOS Frasco opaco Meda Pharma S.L. NPL 10

TRAZODONA DEPRAX 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente AngeliniFarmaceutica S.A. NPL 10, 11

TRIFLUSAL DISGREN 300MG CÁPSULAS Blíster transparente Uriach AquileaOTC PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

TRIMETAZONA IDAPTAN 20MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Danval, S.A. PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

TRIMETOPRIM/SULFAMETOXAZOL

SEPTRIN 80/400MG COMPRIMIDOSSEPTRIN FORTE 160/800MGCOMPRIMIDOS

Blíster transparente UCB Pharma, S.A. NPL 10

VALACICLOVIR VALTREX 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Glaxo Smithkline PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

VALPROICO, ÁCIDO

DEPAKINE 200MG COMPRIMIDOSDEPAKINE 500MG COMPRIMIDOSDEPAKINE CRONO 300MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADADEPAKINE CRONO 500MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA

Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

VENLAFAXINA VENLAFAXINA 75MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL 10

VENLAFAXINA VENLAFAXINA RETARD 75MG CÁPSULASVENLAFAXINA RETARD 150MG CÁPSULAS Blíster transparente Kern Pharma NPL 11

VERAPAMILO MANIDON 80MG GRAGEAS Blíster transparente BGP ProductsOperations NPL 11

VERAPAMILO MANIDON HTA 240MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster opaco BGP Products

Operations NPL 11

VERAPAMILO MANIDON RETARD 180MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente BGP Products

Operations NPL 11

VITAMINAS,ASOCIACIÓNMULTIVITAMÍNICOCON MINERALES

HIDROPOLIVIT A MINERALCOMPRIMIDOS MASTICABLES Blíster transparente Menarini NPL 11

ZIDOVUDINA/LAMIVUDINA

COMBIVIR 150/300MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Frasco opaco ViiV Healthcare S.L. PLR Sin datos de

fotosensibilidad 10

ZOLPIDEM STILNOX 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11

PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.

Page 22: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Vo

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6 (

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Page 24: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

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l. 2

7 N

º 2 2017

144

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.)

Page 25: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

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145

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6 (

cont

.)

Page 26: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Vo

l. 2

7 N

º 2 2017

146

Prin

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147

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cont

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Page 29: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

Revista d

e la OFIL

149

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Page 30: Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad ...Revista de la OFIL 121 Originales Recomendaciones para garantizar la estabilidad de medicamentos fotosensibles Fecha de

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nsib

ilidad

, pro

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e la

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ndici

onam

iento

prim

ario

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ND:

pro

tege

r de

la lu

z por

aus

encia

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s de

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sens

ibilid

ad; P

L-N

D (2

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rote

ger d

e la

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or a

usen

cia d

e da

tos d

e fo

tose

nsib

ilidad

, ya

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en lo

s estu

dios

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esta

bilid

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ublic

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no

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spec

ifica

si se

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zaro

n en

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ncia

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z.

An

exo

6 (

cont

.)