Normas de bioseguridad nivel 2 - UIB · TEMA 5: Protocolo de accidente biológico. Notificación a...

6º CURSO DE BIOSEGURIDAD 16-26 de octubre de 2018

www.uib.cat

6ª EDICIÓN DEL CURSO DE BIOSEGURIDAD 16-26 de octubre de 2018

Dr. Santiago Hernández Secretario del Comité de Bioseguridad

Servicio de Prevención

TEMA 1 continuación:

Normas de bioseguridad nivel 2

TEMA 5:

Protocolo de accidente biológico.

Notificación a las autoridades.

6º CURSO DE BIOSEGURIDAD 16-26 de octubre de 2018 2

Accidentes biológicos en la UIB

Animales infectados


Accidentalidad en hospitales

Accidentalidad general en

hospitales de Baleares (2003)

Accidentes biológicos

(exposiciones accidentales)

por categoría profesional (2003)


Tipos de exposiciones:

• percutáneas: pinchazo, corte

• mucocutáneas: piel, mucosas

• Aerosoles

¿Siempre se declaran?


Enfermedades infecciosas en laboratorios (Canadá)

Enfermedad Incidencia en personal de laboratorio

Hepatitis B 7 veces superior que la población, 1 muerte

Tuberculosis 3 veces superior que la población, 4 muertes

Hepatitis A Ningún caso

Aspergillus Ningún caso

Legionella 1 caso

Antrax 45 casos, 5 muertes

Brucelosis 423 casos, 5 muertes

Coxiella 278 casos, brotes >15 trabajadores, 1 muerte

Ebola 1 caso grave

Tifus 256 casos, 20 muertes

HIV 57 casos


El enemigo invisible

Manipular todas las muestras biológicas como si estuvieran contaminadas !


Vías de entrada de agentes biológicos

Digestiva

parenteral

Respiratoria

dérmica


Dosis Infecciosa

Enfermedad D.I. vía de entrada

gripe 790 inhalatoria

malaria 10 intravenosa

sífilis 57 sexual

sida 1 intravenosa

salmonelosis 10.000 ingestión


Caso real

• Datos:

Primeros afectados: investigadores que comían en el

laboratorio de prácticas.

Solo se afectaron personas que entraron en lab. prácticas.

Se cultivan plantas y semillas de origen diverso. Se

manipulan pocos productos químicos.

• Laboratorio de Fisiología Vegetal:

15 personas (profesores y alumnos) desarrollan un cuadro

clínico con granos en el pecho, algunos purulentos.


Aviso al SP Viernes PM

¿Agente biológico? Acudir a Hospital Sábado AM

Precintar laboratorio Cerrar sistema aire

Investigación Analítica negativa Lunes AM

Martes AM Limpieza superficies Reapertura laboratorio

Medidas preventivas

Ácaro de semillas

Caso real


Agentes Biológicos (RD 664/1997)

“Microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos,

susceptibles de originar cualquier tipo de

infección, alergia o toxicidad”

VIRUS

BACTERIAS

PROTOZOOS

HONGOS

HELMINTOS


RD 664/1997 agentes biológicos

Características

Puede causar enfermedad

La enfermedad se propaga

fácilmente

Existe tratamiento eficaz

o profilaxis

grupo de riesgo

1 2 3 4

NO SI SI SI

NO SI SI

SI SI NO


AGENTE BIOLÓGICO Clasificac. Notas

BACTERIAS Escherichia coli Clostridium botulinum Brucella melitensis Micobacterium tuberculosis Salmonella typhi

2

2

3

3

3(*)

T

V

V

VIRUS Virus Influenza

Sarampión

Hepatitis A

Hepatitis B

Hepatitis C

Ebola, Marburg, Lassa, ...

2

2

2

3(*)

3(*)

4

V

V

V

V, D

D

PARÁSITOS Ascaris Leishmania spp Taenia solium

2

2

3(*)

A

HONGOS Aspergillus Candida albicans

2

2

A

A

Clasificación según riesgo de infección (RD 664/97)


https://www.canada.ca/en/public-

health/services/laboratory-biosafety-biosecurity/pathogen-

safety-data-sheets-risk-assessment.html

Pathogen Safety Data Sheets

https://www.canada.ca/en/public-health/services/laboratory-biosafety-biosecurity/pathogen-safety-data-sheets-risk-assessment.html



















19

Resultados de la evaluación

• Exposición a agentes de grupo 1:

SÓLO principios de correcta seguridad e higiene profesional.

• Exposición agentes grupo 2,3 o 4 sin manipulación intencionada:

Prácticas bioseguras + laboratorio bioseguridad nivel 2

• Exposición agentes grupo 2,3 o 4 con manipulación intencionada:

Prácticas bioseguras + laboratorio bioseguridad nivel 2, 3 o 4.


Ejemplos

• Aguas residuales: no hay manipulación intencionada

BACTERIAS

Escherichia coli 2 Klebsiella pneumoniae 2 Salmonella, Shigella 2 Vibrio cholerae 2 Mycobac.tuberculosis 3 Bacillus anthracis 3

Actinomyces 2 Leptospira interrogans 2 Legionella 2 Yersinia enterocolitica 2 Pseudomonas 2 Clostridium 2

VIRUS

Influenza 2 Enterovirus 2

Hepatitis A 2 Rotavirus 2

Adenovirus 2

Reovirus 2

Parvovirus 2 Coranovirus 2

HONGOS, PROTOZOOS, HELMINTOS

Prácticas

bioseguras +

laboratorio

bioseguridad

nivel 2

• Sangre humana: no hay manipulación intencionada


NORMAS DE

BIOSEGURIDAD NIVEL 2

Ejercicio: ¿se cumple cada norma en vuestro laboratorio?


NORMAS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 2

PRECAUCIONES UNIVERSALES O ESTÁNDAR (prácticas bioseguras de trabajo)


1. MEDIDAS HIGIÉNICAS:

Precauciones universales

• Lavado correcto de manos, secado con papel.

• No trabajar con anillos ni uñas pintadas.

• Proteger heridas.

• No comer ni beber en el lab., ni guardar comida

en neveras del laboratorio.

• No pipetear con la boca.

• Mantener la poyata limpia y ordenada.


2. EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL (EPI)

Laboratorio bioseguridad nivel 4

Virus Marburg


2. EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL (EPI)

• Siempre bata y zapato cerrado impermeable y antideslizante.

No llevar la bata a casa !!!.

• En momentos críticos (contacto, aerosoles, salpicaduras):

Guantes impermeables.

Mascarilla celulosa P3

Gafas de seguridad



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Protección Respiratoria para agentes biológicos: Norma En-149

• No es un medio eficaz de protección respiratoria frente a pacientes con enfermedades infecciosas transmisibles por vía aérea.

FFP1 FFP2 FFP3 FFP3

• Los EPIs respiratorios se caracterizan por la eficacia de filtración y el factor de protección:


27


Correcta extracción de los guantes

1’ 13’’


Casos prácticos


¿Algún riesgo?

Cultivo en placa de Legionella Manipulación de sangre humana


3. OBJETOS CORTANTES/PUNZANTES:

• Cuidado extremo en la manipulación

• Nunca encapsular

• Desechar en envases rígidos amarillos

• Evitar material de vidrio; usar plástico

con tapón de rosca.

Agujas y bisturís de bioseguridad:

(obligatorio por Decreto 59/2008)



4. TRANSPORTE SEGURO DE MUESTRAS:

• Transporte entre labs:

• Envío a otros laboratorios:



5. RESIDUOS SANITARIOS (Decreto 136/1996)

• Grupo I: residuos sanitarios asimilables a urbanos.

• Grupo II: residuos sanitarios no específicos: gasas, vendas...

• Grupo III: residuos sanitarios específicos: agujas, sangre,

cultivos microbiológicos o celulares, citostáticos.

Recipientes resistentes, distintos para cada tipo.

Recogida por gestor autorizado.



Grupo III: residuos específicos

Material cortante/punzante (jeringas, cúteres, vidrio microscopio…):

contenedor amarillo. Retirada semanal.

Sangre y cultivos bacterianos o celulares de grupo riesgo 2:

contenedor negro. Retirada semanal.

Cultivos bacterianos o celulares de riesgo 1: autoclave + basura.

Citotóxicos: contenedor azul. Mensual.


6. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN:

Elección del método según objetivo:

Limpieza: reduce el número de microorganismos.

Desinfección: elimina a la mayoría (menos esporas).

• Lejía, etanol, desinfectantes comerciales, radiación UV…

Esterilización: elimina todos los microorganismos

• Autoclave, incineración, filtración, óxido de etileno…



Protocolo de desinfección con lejía (hipoclorito sódico)

1º Limpiar el objeto con agua, detergente y esponja. Aclarar y

secar. Desmontar las piezas si es posible.

2º Diluir en agua (lejía comercial 50 g Cl2 activo/litro = 5%):

– 0.1% Cl2 activo en general (20ml/l)

– 1% Cl2 activo para materia orgánica (200ml/l)

3º Dejar actuar durante 20 minutos.

4º Aclarar y secar.


• Para desinfectar suelos, lavabos, zonas de manipulación

de alimentos y materiales no críticos (no mata esporas).

• Se inactiva con materia orgánica y detergentes.

• Utilizar de inmediato una vez diluida.

• Con los ácidos desprende vapores de cloro.

Normas para el uso de lejía


• Se inactiva con materia orgánica.

• Diluir en agua (70%):

12 litros alcohol 96º + 4 litros agua

• Dejar actuar 5 minutos.

Desinfección con etanol

Etanol 70%

Gel con alcohol para manos


• Agitación, aspiración, filtración, resuspensión,

sonicación, homogeneización, apertura de tubos a

presión o liofilizados, etc.: dentro de una CSB

• Usar asas de siembra desechables o incinerador.

• Tubos con tapón de rosca en lugar de tapón a presión.


7. REDUCIR AEROSOLES:


8. VACUNACIÓN Y RECONOCIMIENTOS MÉDICOS

Voluntaria (tétanos, hepatitis A y B, tifus, tuberculosis,

rabia, brucelosis, meningitis...).



LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVELES DE CONTENCIÓN

Agentes: grupo 2 nivel bioseguridad 2

grupo 3 nivel bioseguridad 3

grupo 4 nivel bioseguridad 4

En caso de manipulación intencionada de microorganismos

(barreras secundarias)


Medidas de contención Niveles de contención

2 3 4 Laboratorio separado de toda actividad del edificio

NO aconsejable SI

Aire del lab. filtrado por filtros HEPA

NO SI, para la salida de aire

SI, entrada y salida de aire

Acceso restringido aconsejable SI SI, con exclusa

de aire Laboratorio precintable para permitir la desinfección NO aconsejable SI

Procedimientos de desinfección SI SI SI Laboratorio con presión negativa NO aconsejable SI Control eficiente de vectores aconsejable SI SI

Superficies impermeables SI, poyata SI, poyata y

suelo Poyata, suelo,

paredes y techos Superficies resistentes a ácidos, bases, disolventes, desinfectantes aconsejable SI SI

Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos

SI SI SI

Ventana de observación aconsejable aconsejable SI Laboratorio con equipo propio NO aconsejable SI Material infectado se manipula en cabina de seguridad biológica

Cuando proceda

SI, si se propaga por aire SI

Incinerador para animales aconsejable SI SI, en el lugar

RD

664/1

99

7 a

gen

tes

bio

lógic

os


• Cabinas de seguridad biológica: protegen al

usuario (inhalación de aerosoles) y/o la

muestra (esterilidad interior). Tipos:

CSB clase I

Sólo protegen la muestra No protegen al trabajador

CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA

• Vitrina de gases no es una CSB !


CSB clase II protegen al trabajador y la muestra.

Para agentes biológicos de grupo 2 y 3

IIA: aire filtrado se lanza dentro del lab.

IIB: aire filtrado se lanza al exterior.


¿En cual podemos manipular un producto citotóxico?

CSB clase IIA CSB clase IIB


Cultivo celular de riesgo 1 ?

Cultivo celular de riesgo 2 ?

Qué CSB usaríais para:


CSB clase III

Herméticas, con guantes

integrados. Máxima protección

(inhalación y contacto). Para

agentes biológicos de grupo 4


Ponerla en marcha 15 min antes de trabajar, con luz UV.

No usar mecheros Bunsen (turbulencias); usar incinerador de asas de siembra, o asas desechables.

Movimientos lentos, altura de 5-10 cm, >8 cm de la abertura.

Residuos y muestras saldrán en recipientes cerrados.

Limpieza y desinfección diaria.

Ubicar cabinas lejos de puertas, ventanas, ventilación forzada y movimiento de personas.

Revisión de flujo ANUAL + cambio filtros HEPA

PROCEDIMIENTO DE TRABAJO EN CABINA


Diseño del laboratorio: niveles de contención.

BSL 2

Vestuarios, comedores, despachos, taquillas fuera del laboratorio.


BSL 3 HEPA

Presión negativa

Vestíbulo previo

EMERGENCIAS

Emergencias: medios de protección

Botiquín

medios de detección, alarma y extinción

ducha y lavaojos de emergencia

Neutralizadores y absorbentes

Accidente personal

• Mantener la calma

• Activar el PAS:

Proteger al herido

Avisar (Conserjería / Unidad Médica)

Socorrer (sólo si sabéis !):

1º Está consciente ?

2º Respira ?

3º Tiene pulso ?

Contactos químicos Intoxicación Quemaduras

Cortes Electrocución

Desmayo...

Formación 1os auxilios

Fuego

1r Avisad / evacuad a la gente

2n

Aplicar el extintor adecuado, sin arriesgaros.

3r Informad

Y si prende la bata?

Podéis: • rodar por suelo • usar manta • usar ducha

Contactos con productos químicos

Salpicaduras en la piel o la ropa

Salpicaduras en ojos/boca

Después, avisad a vuestro superior y acudid al médico

Mínimo 10 ‘


Procedimiento en caso de accidente biológico

Vertidos

Pinchazos, cortes, mordeduras

Salpicaduras


Vertido


Salpicadura: quitar la ropa y

lavar con agua

Pinchazo: forzar salida de

sangre, lavar y desinfectar.

Después, ir inmediatamente a la

Unidad médica (8.30 - 17.30h) o

a la Mutua Balear o Hospital


Fuente conocida: obtener muestra sangre,

con consentimiento informado.

Serología para VHB, VHC y VIH de la

persona accidentada y de la fuente.

Seguimiento serológico de accidentado al

mes y medio, a los 3, 6 y 12 meses.

Completar la inmunización activa y/o pasiva

frente a la hepatitis B y el tétanos:

Protocolo médico exposición sangre


Hepatitis B:

• correcto si el accidentado está vacunado y tiene

título de anticuerpos suficiente.

• personas no vacunadas, vacunación incompleta

o con título de anticuerpos bajo: se administra

inmunoglobulina antiVHB y una dosis de vacuna.

Hepatitis C: no existe vacuna y gammaglobulina

no es eficaz. Sólo se hace seguimiento.

VIH: no existe vacuna. Tratamiento antiretroviral,

más eficaz si se inicia en las primeras 2 horas.


Vídeo Generalitat Catalunya

Link De 28’ 30” a 36’ 20”

65

http://www.cienciatk.csic.es/Videos/MAS+VALE+PREVENIR+PREVENCION+DE+LAS+EXPOSICIONES+ACCIDENTALES+A+SANGRE+Y+MATERIAL+BIOLOGICO+HIGIENE+DE+LAS+MANOS_25101.html


Normativa de bioseguridad

Agentes biológicos

RD 664/1997

Organismos Modificados

Ley 9/2003

RD 178/2004

Conselleria de Treball Conselleria Medi Ambient

Comisión Nacional de

Bioseguridad


RD 664/1997 agentes biológicos

Notificación de agentes biológicos o muestras:

Clasifica el agente

biológico o muestra en

grupo 1 o 2

Aplica medidas de

contención del lab. (tabla

RD) y las medidas de

protección de trabajadores

Rellena el formulario y lo

envía al Comité de

Bioseguridad

Investigador/a

Comité de Bioseguridad

de la UIB y Servicio de

Prevención

Revisa los formularios

Deficiencias

Requiere

soluciones

Correcto

Comité

autoriza y

certifica

Direcció General

de Salut Laboral

(Conselleria de

Treball)

http://www.uib.cat/recerca/estructures/comissions/bioseguretat/procediment/


Laboratorios de nivel 2 de la UIB ya autorizados para agentes biológicos o muestras contaminadas

• Grupo Microbiología

• Grupo Inmunología

• Lab. Microbiología IUNICS

• Lab. Cultivos celulares IUNICS

• Estabulario

• Grupos Priam Villalonga y de Marta Monjo

• Grupo Litiasis Renal

• Lab. QF114 pruebas en piscinas

• Lab. 2 Bioquímica (G.Colom), grupos M.Gianotti y Pep Tur

• Grupo Nutrigenómica

• Grupo Biomedicina Molecular Celular

• Demolab

• Nuevo Laboratorio de bioseguridad para prácticas


Organismos modificados genéticamente

Ley 9/2003, RD 178/2004

Actividad de riesgo

Tipo 1: riesgo insignificante

Tipo 2: riesgo bajo

Tipo 3: riesgo moderado

Tipo 4: riesgo alto

Confinamiento del lab.

1

2

3

4

Microorganismos, células eucariotas, animales o plantas


RD

17

8/2

00

4

Especificaciones Grado de confinamiento

1 2 3 4

Aislamiento del laboratorio No exigida No exigida Exigida Exigida

Hermético para fumigación No exigida No exigida Exigida Exigida

Entrada y salida independientes No exigida No exigida Exigida Exigida

Superficies resistentes a ácidos,

álcalis, disolventes, desinfectantes

Exigida

(mesa)

Exigida

(mesa)

Exigida (mesa y

suelo)

Mesa, suelo,

techo y paredes

Acceso a través de una esclusa No exigida No exigida Opcional Exigida

Presión negativa No exigida No exigida Exigida Exigida

Aire de entrada y salida del

laboratorio tratado con filtros HEPA

No exigida No exigida Exigida: aire de

salida

Aire entrada y

salida

Campana seguridad microbiológica No exigida Opcional Exigida Exigida

Autoclave In situ En el edificio En el

laboratorio

En el lab., con

dos extremos

Acceso restringido No exigida Exigida Exigida Exigida

Señalización de un peligro biológico No exigida Exigida Exigida Exigida

Medidas para el control de la

formación y difusión de aerosoles

No exigida Exigida:

minimizar

Exigida: evitar Exigida: evitar

Ducha No exigida No exigida Opcional Exigida

Indumentaria de protección Adecuada Adecuada Indumentaria y

calzado

Cambio de

ropa y calzado

Guantes No exigida Opcional Exigida Exigida

Control eficaz de los vectores Opcional Exigida Exigida Exigida

Inactivación de OMG en efluentes

de lavabos, desagües y duchas

No exigida No exigida Opcional Exigida

Inactivación de los OMG en el

material contaminado y en residuos

Opcional Exigida Exigida Exigida

Almacenamiento en el laboratorio No exigida No exigida Opcional Exigida

Ventana de observación Opcional Opcional Opcional Exigida


RD 178/2004 OMGs Normas y medidas de protección:

Prohibido comer, beber, fumar, usar cosméticos o

almacenar alimentos en la zona de trabajo.

Prohibido pipetear con la boca.

Protocolos seguros de trabajo.

Cabina de seguridad biológica.

Ropa y EPIs adecuados.

Verificar la presencia del OMG fuera del confinamiento.

Formación adecuada.

Señal de riesgo biológico.

Instalaciones de limpieza y procedimiento de desinfección.

Gestión de residuos.


Ley 9/2003 y RD 178/2004

Notificación de OMG:

Clasifica el OMG en

grupo 1 o 2

Aplica medidas de

confinamiento del lab.

(tabla RD) y las medidas

protección

Rellena los formularios A,

B, C y lo envía al Comité

de Bioseguridad

Investigador/a

Comité de Bioseguridad

de la UIB y Servicio de

Prevención

Revisa los formularios

OMG tipo 1

en instalación

ya autorizada

Registro

interno lab.

Instalación

nueva o

OMG tipo 2

Conselleria M.Amb.

/ Comisión Nacional

de Bioseguridad

Visita de inspección al

laboratorio

Conselleria/CNB

emite certificado de

instalación y de OMG




Laboratorios nuevos

OMG: Formulario A:

Notificación

Formulario B:

Instalación

Formulario C:

Evaluación

Solicitud utilización

confinada (CAIB)

de tipo 1 No Sí Sí Sí

de tipo 2 Sí Sí Sí Sí

de tipo 3 y 4 Sí Sí Sí Sí

Laboratorios ya autorizados por la Comisión Nacional de Bioseguridad

OMG: Formulario A:

Notificación

Formulario B:

Instalación

Formulario C:

Evaluación

Solicitud utilización

confinada (CAIB)

de tipo 1 No No Sí No

de tipo 2 Sí No Sí Sí

de tipo 3 y 4 Sí No Sí Sí


Laboratorios ya autorizados para OMGs • Fitotrón Fisiología Vegetal

• Microbiología (G.Colom)

• Grupo Inmunología

• Lab. Microbiología IUNICS

• Lab. Cultivos celulares IUNICS:

G.Olmos (lentivirus) y J.Mercader (adenovirus)

• Estabulario: C.Picó, G.Olmos, M.Torres, P.Oliver.

• Insectario

• Lab. Química Inorgánica

• Lab. Cultivos celulares grupo M. Gianotti

• Grupo Biomedicina Molecular Celular


Casos prácticos

• Laboratorio que aún no ha declarado uso de

sangre humana y muestras similares.

CBS UIB

Autoriza

• Laboratorio que aún no ha declarado uso de

OMG, pero sólo tiene OMG de tipo 1. CBS > Conselleria/CNB

• Laboratorio ya autorizado para OMG tipo 1, y

quiere usar un OMG tipo 1 nuevo

Registro

interno

• Laboratorio ya autorizado para OMG tipo 2, y

quiere usar un OMG tipo 2 nuevo CBS > Conselleria/CNB


Gracias!

Examen alternativo a día 26:

DÍA 25 A LAS 9h EN CAS JAI ???

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