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SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: NIC.HRT.CE E1 NORMA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 AÑOS Página 1 de 50 NORMA Y PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO HOSPITAL REGIONAL DE TALCA 1º EDICION 2009 Elaborado Por: EU CATALINA SOTO SDGC EU MARIA TERESA ARANCIBIA UCSP HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: SEPTIEMBRE 2009 Revisado Por: DRA. TERESA BRITO SUB DIRECTOR MEDICO DR. GONZALO DIAZ COMITE DE ETICA HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: DICIEMBRE 2009 Aprobado Por: DRA. CAROLINA CHACON FERNANDEZ DIRECTORA HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: ENERO 2010

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NORMA Y PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

HOSPITAL REGIONAL DE TALCA

1º EDICION 2009

Elaborado Por: EU CATALINA SOTO

SDGC

EU MARIA TERESA ARANCIBIA

UCSP

HOSPITAL REGIONAL DE TALCA

Fecha: SEPTIEMBRE 2009

Revisado Por: DRA. TERESA BRITO

SUB DIRECTOR MEDICO

DR. GONZALO DIAZ COMITE DE ETICA

HOSPITAL REGIONAL DE

TALCA Fecha: DICIEMBRE 2009

Aprobado Por: DRA. CAROLINA

CHACON FERNANDEZ DIRECTORA

HOSPITAL REGIONAL DE TALCA

Fecha: ENERO 2010

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INDICE: INTRODUCCION 3

MARCO LEGAL 3

OBJETIVOS 4

ALCANCE 5

DOCUMENTACION DE REFERENCIA 5

RESPONSABLES DE LA EJECUCION 5

DEFINICIONES 6

CONTENIDO DE LA NORMA 6

PROCEDIMIENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 7

CONTENIDO DEL FORMATO 10

DISTRIBUCION 11

RESPONSABLES DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA 11

DOCUMENTOS AUTORIZADOS CON RESOLUCION 11

ANEXO 1: FORMATO TIPO PARA CI GENERAL 13

ANEXO 2: DOCUMENTOS ACTUALMENTE EN USO EN EL HRT 14

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INTRODUCCION:

La Carta de los Derechos del Paciente del Fondo Nacional de Salud

(FONASA, 1999), afirma que cada paciente tiene derecho a “informarse sobre

riesgos y beneficios de procedimientos, diagnósticos y tratamientos que se le

indiquen, para decidir respecto de la alternativa propuesta” (artículo 8).

De la calidad de la información y de las competencias de comunicación y

de lograr empatía con el paciente, dependerá el tener una muy buena relación

médico paciente, lo que fomentará la necesaria confianza, o bien puede

resultar en una mala relación donde las dudas y la desconfianza pueden

arriesgar el resultado del acto diagnóstico o terapéutico y agreguen además un

mayor riesgo de demandas.

El propósito más importante del Consentimiento Informado (CI) es que

obliga a una interacción basada en la información, lo que fomenta la confianza

en el médico y calma la angustia y el temor por parte del paciente y su núcleo

familiar, generalmente gatillados por desinformación, prejuicios e ignorancia.

“El Consentimiento Informado es un derecho del paciente.”

MARCO LEGAL:

• Código de ética del Colegio Médico A.G. Título III: de las relaciones del

médico con sus pacientes

Artículo 25. “Toda atención médica deberá contar con el consentimiento del

paciente. En caso de procedimientos diagnósticos o terapéuticos que entrañen

un riesgo significativo para el paciente, el médico le proporcionará información

adicional de los beneficios y riesgos del mismo, con el fin de obtener su

consentimiento específico, imprescindible para practicarlos.

Artículo 28. El derecho del paciente a rechazar total o parcialmente una

prueba diagnóstica o un tratamiento deberá ser respetado, debiendo el médico,

en todo caso, informar al paciente, de manera comprensible, las consecuencias

que puedan derivarse de su negativa. En esta circunstancia, el facultativo no

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abandonará al enfermo, debiendo procurar que se le presten los cuidados

generales necesarios. En casos de urgencia médica impostergable, el médico

actuará en conciencia, protegiendo el derecho a la vida del paciente.

Articulo 15. “En los casos que fuera terapéuticamente necesario recurrir a

tratamientos que entrañen riesgos ciertos o mutilación grave para el paciente,

el médico deberá contar con el consentimiento expreso, dado con conocimiento

de causa, por el enfermo, o sus familiares responsables cuando sea menor de

edad o esté incapacitado para decidir.

En situaciones de urgencia médica o ausencia de los familiares responsables,

sin que sea posible obtener comunicación con ellos o de no existir éstos, el

médico podrá prescindir de la autorización que establece el inciso precedente,

sin perjuicio de procurar de obtener la opinión favorable de otro colega en el

tratamiento.”

• Decreto Supremo N° 42 Art. 105, Reglamento orgánico de los Servicios

de Salud.

• Proyecto de Ley del Ministerio de Salud sobre los “Derechos y deberes

de las personas en salud” ingresó al Congreso Nacional (12 de Junio del

2001). Esta iniciativa legal deja consignado el derecho de los pacientes

a dar su consentimiento ante cualquier intervención o ante la posibilidad

de participar en protocolos (estudios) de investigación. Asimismo se deja

establecida la obligación del médico de informar adecuadamente al

paciente y se establecen claramente las excepciones a la obligación de

pedir y acatar el Consentimiento Informado (artículos 16 al 21).

OBJETIVOS:

• Contribuir a involucrar y comprometer al paciente con su proceso de

diagnostico, tratamiento, rehabilitación y recuperación, al aumentar su

conocimiento a través de la información proporcionada por el profesional

de la salud

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• Fortalecer la confianza mutua entre el paciente y el profesional de la

salud

ALCANCE:

Debe aplicarse en todos los servicios y unidades de apoyo en que se

realice intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos

invasores y, en general, procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes

sobre la salud del paciente ya sean adultos o pediátricos.

DOCUMENTACION DE REFERENCIA:

• Manual de consentimiento informado del servicio de Urología, HRT, año

2007

• Guías de consentimiento informado, documento en trabajo, Comité de

Ética Científica, Servicio de Salud del Maule, Año 2009

RESPONSABLES DE LA EJECUCION:

El profesional que va a ejecutar los procedimientos al paciente es el

que debe entregar la información y conseguir el Consentimiento del enfermo.

Debe ofrecer una información de buena calidad. El médico tiene que

comunicarse con sus pacientes de la forma más sencilla y clara posible

posibilitando así, la competencia de los pacientes para decidir.

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DEFINICIONES:

CONSENTIMIENTO INFORMADO (CI): Es un procedimiento a través del cual

un paciente es informado respecto de todos los alcances del o los

procedimientos diagnósticos o terapéuticos que le serán practicados y que le

permite decidir si acepta o rechaza la alternativa sugerida por el profesional de

salud con total conocimiento de las consecuencias e implicancias de este

decisión, la cual debe constar por escrito.

PROCEDIMIENTOS: Actividades que se realizan con motivos de diagnosticar y

tratar, que realiza el equipo de salud y que tiene por objetivos la prevención,

terapia o rehabilitación de un paciente.

CONTENIDO DE LA NORMA:

1. Todo servicio quirúrgico o de apoyo diagnostico-terapéutico señalados

anteriormente en el alcance, deberán contar con un documento de CI

para cada una de las cirugías mayores y procedimientos a realizar

2. La información a entregar será:

a. Sobre qué se está pidiendo consentimiento (qué es lo que se va a

hacer)

b. Para qué se va a hacer el procedimiento diagnóstico y/o

terapéutico

c. Qué se espera obtener como resultado (beneficios esperados)

d. Cuáles pueden ser los riesgos asociados al procedimiento

(riesgos más frecuentes y más graves)

e. Qué alternativas existen a lo que se está proponiendo

(alternativas disponibles)

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f. Qué ocurriría (clínicamente) si el paciente decide no acceder a lo

que se le ofrece (riesgos de no tratarse o aceptar un

procedimiento

g. Qué hacer si necesita más información (a quien preguntar, donde

y cómo, información completa y continuada)

h. Qué hacer si cambia de idea frente al consentimiento otorgado o

rechazado (revocabilidad)

PROCEDIMIENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO:

Respecto al procedimiento:

• El consentimiento forma parte del acto médico y en consecuencia debe

ser obtenido por el médico tratante. Este acto debe ser definido como un

contrato de medios (servicios) y no como un contrato de resultados o

fines. El médico, después de informar verbalmente al paciente sobre el

procedimiento a que va a ser sometido, le entregará un documento

escrito en el que se refleje dicha información. La elaboración de informes

específicos referidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos que

involucren algún grado de riesgo, deberá ser realizada por los

profesionales a los que corresponda. No se puede pedir CI al paciente

y/o familiar directo o representante legal, sin haber existido

previamente esta información.

• Se adjuntará un formulario de CI, con el fin de obtener la autorización

firmada por el usuario. Este documento se extenderá en duplicado,

incluyéndose el original en la ficha clínica y entregándose la copia al

paciente.

• En el caso que el paciente rechace el procedimiento, se dejará constancia

de la negativa en este documento, el que será firmado por el paciente o

su representante legal, adjuntándose a la ficha clínica.

• Si el paciente decide revocar su autorización anterior, deberá hacerlo

constar en este documento mediante su firma y la de un testigo.

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• Si el paciente prefiere solicitar una segunda opinión o tomarse un tiempo

antes de aceptar el procedimiento diagnóstico o terapéutico propuesto,

podrá posponer la firma y llevarse el documento que contenga la

información médica recibida junto con el formulario de CI

• Se debe informar al paciente que en cualquier momento puede negarse al

procedimiento indicado o revocar su autorización en el supuesto de

haberlo firmado con anterioridad.

• En el caso de pacientes menores de edad, aún cuando a juicio del médico

reúne las condiciones de madurez suficientes para recibir la información,

el documento de CI será firmado por sus padres o su representante

legal.

• En el caso de un paciente incapacitado judicialmente, debe requerirse el

consentimiento informado de los parientes o allegados más próximos, a

quien legalmente correspondería la representación.

• En el caso de pacientes con deficiencias de comprensión, es el médico

quién tiene que determinar el alcance de la capacidad de comprensión

de la información, previo al consentimiento. Si éste lo cree conveniente

podrá consultar con el Servicio de Psiquiatría el grado de incapacidad

del paciente. De esta manera si, a juicio del facultativo y/o del Servicio

de Psiquiatría consultado, el paciente, aun siendo mayor de edad, no

tuviera capacidad de discernimiento para decidir acerca de un

procedimiento, debe requerirse el consentimiento informado de los

parientes o allegados más próximos, a quien legalmente correspondería

la representación.

Con respecto a las excepciones

• Sólo los casos que se mencionan a continuación constituyen las

excepciones a la obtención de la firma del documento de

Consentimiento Informado. Sin perjuicio de lo anterior, se deberá dejar

constancia en la ficha clínica de las circunstancias que impidieron el

procedimiento, junto con la documentación que la respalda:

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o Cuando la no intervención ponga en riesgo la salud pública y el

ingreso del paciente haya sido obligado por orden o autorización

judicial.

o Cuando el caso implique una urgencia que no permita demoras

por la posibilidad de ocasionar lesiones permanentes o riesgo de

muerte.

o Cuando un procedimiento venga dictado por orden judicial.

Por último es necesario recordar que:

• Dada la naturaleza de los procesos biológicos, no existe en Medicina

ningún elemento de diagnóstico o de terapia que pueda ser realizado

con 100% de infalibilidad.

• Siempre existirá la posibilidad de error o daño, aun con el procedimiento

más banal. Y que lo que realmente se establece en el Consentimiento

informado, en este trato contractual, es que el médico y su equipo de

salud se comprometen a poner al servicio del paciente todo su

saber, experiencia y criterio sumado a la tecnología disponible en la

institución, para brindarle las máximas probabilidades de éxito en

el diagnóstico o en la terapia.

• Consentimiento Informado es el proceso gradual que tiene lugar en el

seno de la relación médico/paciente, en virtud del cual el sujeto

competente o capaz recibe del médico información suficiente, en

términos comprensibles, que le capacita para participar voluntaria,

consistente y activadamente en la adopción de decisiones respecto al

diagnóstico y tratamiento de su enfermedad.

• Implica una declaración de voluntad, efectuada por un paciente, por la

cual, luego de brindársele una suficiente información referida a la

dolencia, al procedimiento o intervención que se le propone como

médicamente aconsejable, éste decide prestar su conformidad y

someterse a tal procedimiento o intervención.

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• Que cada paciente es único, un ser bio-psico-social. Que «no existen

enfermedades sino enfermos».

• El Consentimiento informado: No exime de Responsabilidad Civil o Penal.

• Es indudable que el actuar médico frente al enfermo ha sido guiado desde

siempre por los principios de beneficencia y de no maleficencia. Así lo

exige el juramento Hipocrático y el Código de Ética del Colegio Médico

y, en consecuencia, se debe ser capaz de comunicar al paciente el

deseo de ayudarlo para que recupere su salud, por tanto: es pertinente

reflexionar acerca de que “El Consentimiento Informado reconoce el principio de autonomía”

CONTENIDO DEL FORMATO:

El formato de CI debe contener la siguiente información:

1. Identificación del paciente y del médico que brinda la información.

2. Datos suficientes sobre la enfermedad; operación o tratamiento a seguir.

3. Detallar en forma clara y precisa los riesgos que pueden presentarse, ya

sean los típicos como los infrecuentes.

4. Molestias previsibles.

5. Distintos procedimientos alternativos existentes para tratar la

enfermedad

6. Detallar los beneficios que se esperan y las consecuencias de no

realizar el procedimiento

7. Comunicarle al paciente la posibilidad que tiene de cambiar de opinión,

respetando el plazo fijado por el equipo de salud

8. Declaración del paciente expresando su consentimiento y satisfacción

con la información que se le brinda.

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DISTRIBUCION:

El presente documento de encontrará en todos los servicios clínicos ,

especialmente en:

• Dirección

• Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente

• Sub Dirección de Gestión del Cuidado

• Sub Dirección Médica

• Servicio de Imagenología

• Unidad de Hemodinamia

• Unidad de Endoscopía

• Unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria

• Servicio de Cirugía Adulto

• Servicio de Cirugía Infantil

• Servicio de Especialidades Quirúrgicas

RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA:

El Jefe de Servicio Clínico o Unidad será el responsable de velar por el estricto

cumplimiento de esta norma, como también de proponer al Comité de Ética del

HRT, las modificaciones que se precisen

DOCUMENTOS AUTORIZADOS CON RESOLUCION:

1. Documentos de información y CI para Estepedectomía/Estapodotomía,

Resolución exenta 1087, del 29/05/09

2. Documentos de información y CI para Timpanoplastía, Resolución

exenta 1084, del 29/05/09

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3. Documentos de información y CI para Cirugía del Colesteatoma,

Resolución exenta 1083, del 29/05/09

4. Documentos de información y CI para Amigdalectomía, Resolución

exenta 1089, del 01/06/09

5. Documentos de información y CI para Adenoidectomía, Resolución

exenta 1082, del 29/05/09

6. Documentos de información y CI para Miringoplastía, Resolución exenta

1085, del 29/05/09

7. Documentos de información y CI para Punción Espirativa

Transtimpánica/Tubos de Ventilación, Resolución exenta 1086,

del 29/05/09

8. Documentos de información y CI para Cirugía Endoscópica de

Cavidades Perinasales, Resolución exenta 1088, del 29/05/09

9. Manual de Consentimiento Informado del Servicio de Urología,

Resolución exenta 1964, del 13/11/2007

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• ANEXO 1: Formato tipo para CI general

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ___________________ Yo____________________________________________________________, de__________años,

RUT__________________, he sido informado por el Dr:________________________________del

Servicio de ____________________ del Hospital de Talca, que mi diagnóstico es______________

_______________________________________________________________________________,

por lo que debo ser sometido a ____________________________________________,

con el objeto de___________________________________________________________________

Se me ha explicado claramente en qué consiste este y los riesgos asociados a un procedimiento de esta naturaleza y en mi caso son: ____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

También se me han explicado las consecuencias que tendría para mi salud el no realizar esto. Se me ha informado que en algún momento antes, durante o después del procedimiento puede

ser necesaria la transfusión de sangre o hemoderivados lo que yo: Acepto No acepto

Estoy informado de que puedo revocar este consentimiento comunicándoselo a mi médico tratante, sin tener que dar explicaciones y sin perjudicarme en mis derechos de paciente o usuario.

Por lo tanto doy mi consentimiento para que se me realice este procedimiento. _______________ _________________ Firma del Paciente Firma del Médico Talca, ________________________

DENEGACION O REVOCAMIENTO Yo _____________________________________________Rut.:__________________ Después de haber sido informado de la naturaleza y los riesgos del procedimiento propuesto manifiesto de forma libre y conciente mi denegación / revocación (tarjese lo que proceda) para su realización haciéndome responsable de las consecuencias que pueda derivar de esta decisión. _________________ _________________________ Firma del Paciente Nombre y Firma del Médico _____________________________________ Nombre y Firma del Representante Legal Rut: Talca, ________________________de 20___

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ANEXO 2: DOCUMENTOS ACTUALMENTE EN USO EN EL HRT

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DOCUMENTO DE INFORMACIÓN Y

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA

CIRUGÍA DE CATARATAS

NOMBRE:

EDAD:

RUT:

N° FICHA:

MEDICO TRATANTE:

INFORMACIÓN GENERAL

La Catarata es una pérdida de transparencia del cristalino que produce una disminución progresiva de la visión. El tipo de anestesia requerida será la indicada por el anestesiólogo. Es posible que, durante o después de la intervención, sea necesaria la utilización de sangre y/o hemoderivados. También es necesario que advierta de posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis, marcapasos, medicaciones actuales o cualquier otra circunstancia. EN QUÉ CONSISTE LA CIRUGÍA DE CATARATAS La intervención de cataratas consiste en la extracción del cristalino opaco, con o sin colocación de cristalino artificial o lente intraocular. También cabe la posibilidad de que durante la cirugía haya que realizar modificaciones del procedimiento por los hallazgos intraoperatorios para proporcionar un tratamiento más adecuado.

RIESGOS ESPECÍFICOS MÁS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO

A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización, pueden presentarse efectos indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a todos los órganos y sistemas, como los debidos a la situación vital del paciente (diabetes, cardiopatía, hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad...), y los específicos del procedimiento. Los riesgos de la propia intervención oftalmológica más importante, aunque muy raros y poco frecuentes, incluyen la pérdida ocular por hemorragia expulsiva o por infección grave. Otras complicaciones son el desprendimiento de retina, aumento de la tensión ocular, hemorragias intraoculares, alteraciones en la transparencia de la córnea, dehiscencia de la sutura, edema macular, opacidad de la cápsula posterior, deformidad pupilar y dislocación de la lente que llevarían a una posterior intervención. Estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos, sueros, etc.), pero pueden llegar a requerir una reintervención en algunos casos de urgencia.

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Ningún procedimiento invasivo está absolutamente exento de riesgos importantes, incluyendo el de mortalidad, si bien esta posibilidad es bastante infrecuente. De cualquier forma, si ocurriera una complicación, debe saber que todos los medios técnicos de este Centro están disponibles para intentar solucionarla.

RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

DECLARACIONES Y FIRMAS

Declaro que he sido informado, por el médico, de los aspectos más importantes de la intervención quirúrgica que se me va a realizar, de su normal evolución, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de las consecuencias que se derivarían en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervención y de las alternativas a esta técnica quirúrgica.

Estoy satisfecho de la información recibida. He podido formular todas las preguntas que he creído conveniente y me han sido aclaradas todas las dudas planteadas.

Declaro, además, no haber ocultado información esencial sobre mi caso, mis hábitos o régimen de vida, que pudieran ser relevantes, a los médicos que me atienden.

Sé, por otra parte, que me intervendrá el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo médico en el día de la intervención, sea el más adecuado para mi caso.

Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, así como para que, durante la intervención, el cirujano tome las muestras de tejido y/o cultivos que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imágenes precisas para la adecuada documentación del caso.

En el caso de que, durante la intervención, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podrá hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud, advirtiéndoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisión por él mismo. Conozco, por otra parte, mi derecho a revocar esta autorización en cualquier momento.

Firma del paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Firma del médico_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

REPRESENTANTE O FAMILIAR D./D.ª ........................................................................................................ RUN ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos figuran en elencabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la decisión, en los mismos términos que haría el propio paciente.

Firma del representante o familiar

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DOCUMENTO DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA

CIRUGÍA DE LA OBESIDAD

NOMBRE:

EDAD:

RUT:

N° FICHA:

MEDICO TRATANTE:

INFORMACIÓN GENERAL

Mediante este procedimiento se pretende conseguir la pérdida del exceso de peso que no se ha podido tratar por métodos convencionales y que producen las complicaciones hemodinámicas, vasculares, pulmonares, endocrinas u osteoarticulares. El tipo de anestesia requerida será la indicada por el anestesiólogo. Es posible que, durante o después de la intervención, sea necesaria la utilización de sangre y/o hemoderivados. Para la realización de esta técnica puede ser necesaria una preparación previa, aunque puede ser posible su realización sin una preparación completa. También es necesario que advierta de posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis, marcapasos, medicaciones actuales o cualquier otra circunstancia. EN QUÉ CONSISTE LA CIRUGÍA DE LA OBESIDAD Mediante este procedimiento se va a reducir la capacidad del estómago, o desviar el alimento en el intestino de forma que no va a pasar por todas sus partes, o ambas cosas. Con esto se intenta disminuir el volumen de alimento que precisa para encontrarse satisfecho, una disminución en la absorción de nutrientes, o ambas cosas. También cabe la posibilidad de que durante la cirugía haya que realizar modificaciones del procedimiento por los hallazgos intraoperatorios para proporcionar un tratamiento más adecuado.

RIESGOS ESPECÍFICOS MÁS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO

A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización, pueden presentarse efectos indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a todos los órganos y sistemas, como los debidos a la situación vital del paciente (diabetes, cardiopatía, hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad...), y los específicos del procedimiento:

- Poco graves y Frecuentes: infección o sangrado de herida quirúrgica, flebitis, alteraciones digestivas transitorias, retención aguda de orina, derrame pleural, dolor prolongado en la zona de la operación.

- Poco Frecuentes y Graves: infección o sangrado intraabdominal, fístulas intestinales por fallo en la cicatrización de las suturas, alteraciones digestivas definitivas como diarreas o vómitos, déficit nutricionales, pérdida excesiva de peso, estrechez de las anastomosis, fallo del procedimiento con no reducción del peso.

Estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos, sueros, etc.), pero pueden llegar a requerir una reintervención en algunos casos de urgencia. Ningún procedimiento invasivo está absolutamente exento de riesgos importantes, incluyendo el de mortalidad, si bien esta posibilidad es bastante infrecuente.

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De cualquier forma si ocurriera, si ocurriera una complicación, debe saber que todos los medios técnicos de este Centro están disponibles para intentar solucionarla.

RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES: ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES: ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

DECLARACIONES Y FIRMAS

Declaro que he sido informado, por el médico, de los aspectos más importantes de la intervención quirúrgica que se me va a realizar, de su normal evolución, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de las consecuencias que se derivarían en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervención y de las alternativas a esta técnica quirúrgica.

Estoy satisfecho de la información recibida. He podido formular todas las preguntas que he creído conveniente y me han sido aclaradas todas las dudas planteadas.

Declaro, además, no haber ocultado información esencial sobre mi caso, mis hábitos o régimen de vida, que pudieran ser relevantes, a los médicos que me atienden.

Sé, por otra parte, que me intervendrá el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo médico en el día de la intervención, sea el más adecuado para mi caso.

Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, así como para que, durante la intervención, el cirujano tome las muestras de tejido y/o cultivos que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imágenes precisas para la adecuada documentación del caso.

En el caso de que, durante la intervención, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podrá hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud, advirtiéndoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisión por él mismo. Conozco, por otra parte, mi derecho a revocar esta autorización en cualquier momento.

Firma del paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Firma del médico_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

REPRESENTANTE O FAMILIAR D./D.ª ........................................................................................................ RUN ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos figuran en elencabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la decisión, en los mismos términos que haría el propio paciente.

Firma del representante o familiar

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DOCUMENTO DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA COLECISTECTOMÍA POR

VÍA LAPAROSCÓPICA

NOMBRE:

EDAD:

RUT:

N° FICHA:

MEDICO TRATANTE:

INFORMACIÓN GENERAL

Mediante este procedimiento se pretende la eliminación de los dolores cólicos, mejorar la tolerancia a los alimentos, evitar complicaciones como inflamación aguda de la vesícula biliar y del páncreas e ictericia. El tipo de anestesia requerida será la indicada por el anestesiólogo. Es posible que, durante o después de la intervención, sea necesario la utilización de sangre y/o hemoderivados. Para la realización de ésta técnica puede ser necesaria una preparación previa, aunque puede ser posible su realización sin una preparación completa. También es necesario que advierta de posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis, marcapasos, medicaciones actuales o cualquier otra circunstancia.

EN QUÉ CONSISTE LA COLECISTECTOMÍA

Mediante esta técnica se le va a extirpar la vesícula biliar, bien a través de una incisión abdominal (abierta) o mediante laparoscopía. En algunos casos, se realizará una radiografía intraoperatoria para descartar la presencia de cálculos en los conductos biliares, de forma que, en caso de que estén presentes, se ampliará la cirugía para realizar una limpieza de esos cálculos pudiendo ser necesario la derivación o drenaje de la vía biliar o ampliación de la salida del conducto (esfinterotomía de Oddi). También cabe la posibilidad de que durante la cirugía haya que realizar modificaciones del procedimiento por los hallazgos intraoperatorios para proporcionar un tratamiento más adecuado.

RIESGOS ESPECÍFICOS MÁS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO

A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización pueden presentarse efectos indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a todos los órganos y sistemas, como los debidos a la situación vital del paciente ( diabetes, cardiopatía, hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad) y los específicos del procedimiento:

• Poco graves y frecuentes: infección o sangrado de la herida quirúrgica, flebitis, trastornos temporales de digestión, dolor prolongado en la zona de la operación.

• Poco frecuentes y graves: hemorragia interna, fístula biliar o intestinal, colangitis (infección de los conductos biliares), estrechez de la vía biliar, infección intraabdominal, coledocolitiasis, ictericia, pancreatitis.

Estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos, sueros, etc.) pero pueden llegar a requerir una reintervención, en algunos casos de urgencia.

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Ningún procedimiento invasivo está absolutamente exento de riesgos importantes, incluyendo el de mortalidad, si bien esta posibilidad es bastante infrecuente. De cualquier forma, si ocurriera una complicación, debe saber que todos los medios técnicos de la Clínica donde va a ser intervenido/a están disponibles para intentar solucionarla.

RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES: ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES: ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

DECLARACIONES Y FIRMAS

Declaro que he sido informado, por el médico, de los aspectos más importantes de la intervención quirúrgica que se me va a realizar, de su normal evolución, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de las consecuencias que se derivarían en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervención y de las alternativas a esta técnica quirúrgica.

Estoy satisfecho de la información recibida. He podido formular todas las preguntas que he creído conveniente y me han sido aclaradas todas las dudas planteadas.

Declaro, además, no haber ocultado información esencial sobre mi caso, mis hábitos o régimen de vida, que pudieran ser relevantes, a los médicos que me atienden.

Sé, por otra parte, que me intervendrá el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo médico en el día de la intervención, sea el más adecuado para mi caso.

Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, así como para que, durante la intervención, el cirujano tome las muestras de tejido y/o cultivos que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imágenes precisas para la adecuada documentación del caso.

En el caso de que, durante la intervención, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podrá hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud, advirtiéndoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisión por él mismo. Conozco, por otra parte, mi derecho a revocar esta autorización en cualquier momento.

Firma del paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Firma del médico_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

REPRESENTANTE O FAMILIAR D./D.ª ........................................................................................................ RUN ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos figuran en elencabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la decisión, en los mismos términos que haría el propio paciente.

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Ministerio de Salud

Servicio de Salud del Maule

Hospital Regional de Talca

Unidad Docente Asistencial

C O N S E N T I M I E N T O I N F O R M A D O P A R A D O C E N C I A

En mi calidad de paciente ( o en su representación), autorizo al Hospital de Talca, en su calidad de Centro Docente, y a su personal, para ser examinado y atendido por alumnos en práctica de carreras del área Salud, dictada por Instituciones de Estudios Superiores y Profesionales. Esto incluye, procedimientos de manejo y diagnósticos, y en general todas las maniobras necesarias y habituales en el quehacer Médico y de Enfermería, bajo la supervisión de un profesional. Se me ha explicado que mi desacuerdo con esta autorización no implica que no recibiere las atenciones habituales que corresponden a mi enfermerdad. Autorización

Nombre R.U.T. Firma Niego Autorización

Nombre R.U.T. Firma

Fecha:_________________

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