Momento1 Reconocimiento Gestion de Calidad 2016

8/19/2019 Momento1 Reconocimiento Gestion de Calidad 2016

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Trabajo de Momento 1Reconocimiento

Estudiante: Ingrith Vanessa Blanco Gualdrón

Código: 1049620096e-mail: [email protected]

Skype: vanessablancog

Grupo: 301104_288

Tutor:Natalia Molina Arévalo

Universidad Nacional Abierta y a DistanciaPrograma de Ingeniería Industrial

Curso de Gestión de CalidadTunja

Febrero 29 de 2016

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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Introducción

La gestión de calidad es una de las herramientas estratégicas de competitividadempresarial aplicable a la vida profesional, desarrollar competencias para la

comprensión y el diseño de estructuras.Por medio de este trabajo se hace el reconocimiento general del curso, luego sedan a conocer los datos de los integrantes del curso, y los más relevantes que hacenparte del curso como el director, tutor y compañeros.

A continuación se identifican los modelos integrales de gestión de calidad por mediode un gráfico de la aplicación Examtime y por ultimo diligenciamos y analizamos elformato de la norma ISO 9001:2015.

Lo anterior mencionado es relevante para un óptimo reconocimiento del curso yentremos en materia para lograr las actividades con éxito.


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Objetivos

General:

Hacer el reconocimiento general del curso, su temática e integrantes delmismo.

Específicos:

Conocer, revisar y entender las diferentes temáticas del curso por medio delas unidades.Revisar y entender la norma ISO 9001: 2015.Estudiar y leer los modelos integrales de gestión de calidad.Realizar el reconocimiento del aula, compañeros de trabajo, tutor y directordel curso.


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Cuadro de Información del estudiante, del director, tutor y del grupo de trabajocolaborativo.

Anexo No.1Tabla 1 Información del Estudiante

INFORMACI N DEL ESTUDIANTENombre Ingrith Vanessa Blanco GualdrónTeléfono 3203672427E-mail [email protected] Expectativas del Curso Trabajar en mutuo acuerdo con mis compañeros

para obtener los mejores resultados y poderaprender de todos. Así mismo deseo adquirir

conocimientos de las técnicas y estrategiasadministrativas, que me permitan aplicarlo yponerlo en práctica, en el campo personal ylaboral, para realizar una toma de decisiónadecuada, además que estos conocimientos mepermitan escalar a un rol de alto rango dentro decualquier organización.

Tabla 2 Información del Director

INFORMACI N DEL DIRECTORNombre Natalia MolinaE-mail [email protected] Teléfono (8) 2654385 Ext: 1048224Skype natalia.molina.arevalo

Tabla 3 Información del Tutor

INFORMACI N DEL TUTORNombre Natalia Molina

E-mail [email protected] Teléfono (8) 2654385 Ext: 1048224Skype natalia.molina.arevalo

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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Tabla 4 Información del Grupo de Trabajo Colaborativo

INFORMACI N DEL GRUPO DE TRABAJO COLABORATIVO Nombre Empresa seleccionada:

Nombre de losintegrantes Teléfono E-mail CEAD

Fernando EnriqueGonzález

3108123773 [email protected] Tunja

Wilson Andrés Ávila


Wilson ErnestoPiratova


Juan Pablo Cruz 3212887674 [email protected] Tunja

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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Mapa conceptual en E-xamtime

A continuación relaciono el link para su vista en la aplicación de E-xamTime:

https://www.goconqr.com/es-ES/p/45459


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Describe de manera completa los requisitos indicados de la NTC ISO 9001:2015

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

ESCUELA DE CIENCIAS B SICAS, TECNOLOG AS E INGENIER AS

PROGRAMA DE INGENIER A INDUSTRIAL-CURSO DE GESTI N DE CALIDAD 301104

Docente: Ing. Germán Gómez Solarte-Director de curso: Ing. Diana Díaz Velandia

DATOS PERSONALES DEL ESTUDIANTE

Formato Norma ISO 9001:2015 ombre: Ingrith Vanessa Blanco Gualdrón

rupo Colaborativo: 301104_288

orreo: [email protected]

kype: vanessablancog

elular: 3203672427

FORMATO DESCRIPTIVO DE LA NORMA ISO 9001:2015

SUBCAPÍTULO

TÍTULO/SUBTÍTULO

LITERAL

¿QUIÉN? DEBE(Verbo)

QUÉ COMPLEMENTO¿SOLICITA

INFORMACIÓNDOCUMENTADA?

COMEVIDEN

SCUMPLI

Documentos

Registros

Nodetalla

CONTEXTO DE LAORGANIZACIÓN

4.1 Compresión de laorganización y sucontexto.

Organización Determinar Cuestiones externas einternas

Para lograr resultados previstos de su sistema degestión de calidad (SGC)

X IdentificacSGC, Reencuestasclientes, con registro cplanillas

4.2 Comprensión de lasnecesidades yexpectativas de laspartes interesadas

Organización Proporcionar Productos y servicios Para satisfacer los requisitos del cliente, legalesy reglamentarios aplicables.

X

a. Organización Determinar Requisitos del cliente y loslegales reglamentariosaplicables

Las partes interesadas que son pertinentes alSGC.

X

b. Organización Determinar Requisitos del cliente y loslegales reglamentariosaplicables

Los requisitos pertinentes de las partesinteresadas para el SGC.

X

4.3 Determinar elalcance del SGC.

Organización Determinar Los limites y laaplicabilidad

Del sistema de gestión de calidad SGC paraestablecer su alcance.

X

a. Organización Considerar Cuando se determina estealcance:

Las cuestiones externas e internas indicadas enla compresión de la organización y de sucontexto.

X

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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b. Organización Considerar

Cuando se determina estealcance:

Los requisitos de las partes interesadaspertinentes de la compresión de las necesidadesy expectativas.

X

c. Organización Considerar Cuando se determina estealcance:

Los productos y servicios de la organización. X

4.4 SGC y sus procesos

4.4.1 Organización Establecer Implementar, mantener ymejorar un SGC.

Incluidos los procesos necesarios y susinteracciones.

X Plan de inspeccionprogramagestión en

a. Organización Determinar Procesos necesarios delSGC.

Entradas requeridas y las salidas esperadas deestos procesos.

X

b. Organización Determinar Procesos necesarios del

SGC.

Secuencia e interacció n de estos procesos. X

c. Organización Aplicar Procesos necesarios delSGC.

Criterios y métodos necesarios para asegurarsede la operación eficaz y el control de losprocesos.

X

d. Organización Determinar Procesos necesarios delSGC.

Recursos necesarios de los procesos yasegurarse de su disponibilidad.

X

e. Organización Asignar Procesos necesarios delSGC.

Responsabilidades y autoridades para estosprocesos.

X

f. Organización Abordar Procesos necesarios delSGC.

Los riesgos y oportunidades determinados deacuerdo con los requisitos y acciones paraabordar riesgos y responsabilidades.

X

g. Organización Evaluar Procesos necesarios delSGC.

Los procesos e implementar cualquier cambiopara lograr los resultados previstos.

X

h. Organización Mejorar Procesos necesarios delSGC.

Los procesos y el SGC. X

4.4.2 a. Organizació n Mantener Información documentada Para apoyar la operación de sus procesos. X

b. Organizació n Observar Información documentada Para tener la confianza de que los procesos serealizan según lo planificado.

X

LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y

compromiso5.1.1 Generalidades Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Con respecto al SGC. X Plan ma

produccióevaluaciónSGC, recontrol calidad, gdocumentinspeccionprograma

a. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso La responsabilidad y obligación de rendir cuentascon relación a la eficacia del SGC.

X

b. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Se establezca la política y los objetivos de lacalidad para el SGC.

X

c. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso La integración de los requisitos del SGC en losprocesos de negocio de la organización

X

d. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Promoviendo el uso del enfoque a procesos y elpensamiento basado en riesgos.

X

e. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso De los recursos necesarios para el SGC esténdisponibles.

X


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F Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Comunicando la importancia de una gestión decalidad eficaz conforme los requisitos del SGC.

X

g. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso El SGC logre los resultados previstos. X

h. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a laspersonas para co ntribuir a la eficacia del SGC.

X

i. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Promoviendo la mejora. X

j. Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Apoyando otros roles pertinentes a la direcciónpara demostrar su liderazgo en la forma en la quese apliquen a sus áreas de responsabilidad.

X

5.1.2 Enfoque al cliente Alta dirección Demostrar Liderazgo y compromiso Con respecto al enfoque al cliente X Requisitos

cliente, con inspeccionprogramamedición cliente

a. Alta dirección Demostrar Enfoque al clienteasegurando que:

Determinación, compresión y cumplimiento X

b. Alta dirección Demostrar Enfoque al clienteasegurando que:

Determinación y consideración de los riesgos yoportunidades que pueden afectar a losproductos, servicios y clientes.

X

c. Alta dirección Demostrar Enfoque al clienteasegurando que:

Enfoque en el aumento de la satisfacción delcliente.

X

5.2 Política

5.2.1 Establecimiento dela política de calidad.

Alta dirección Establecer Implementar y mantener Una política de calidad. X Control esde paseguramprocesos,maestro producció

a. Alta dirección Establecer Una política de calidadque:

Sea apropiada al propósito y contexto de laorganización y apoye su dirección estratégica.

X

b. Alta dirección Establecer Una política de calidadque:

Proporcione un marco de referencia para elestablecimiento de los objetivos de la calidad.

X

c. Alta dirección Establecer Una política de calidadque:

Incluya compromiso de cumplir los requisitosaplicables.

X

d. Alta dirección Establecer Una política de calidadque:

Incluya compromiso de mejora continua del SGC. X

5.2.2 Comunicación de lapolítica de la calidad

a. Organización Estar La política de calidad Disponible y mantenerse como informacióndocumentada.

X Soportes la polít

calidad, estadísticprocesos,y contcalidad.

b. Organización Estar La política de calidad Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de laorganización X

c. Organización Estar La política de calidad Disponible para las partes interesadaspertinentes según corresponda.

X

5.3 Roles,responsabilidades yautoridades de laorganización

Alta dirección Asegurar Las responsabilidades yautoridades para los rolespertinentes se asignen.

Se comuniquen y se entiendan en todaorganización

X

a. Alta dirección Asignar Responsabilidad yautoridad para:

Que el SGC es conforme con los requisitos deesta norma internacional

X

b. Alta dirección Asignar Responsabilidad yautoridad para:

Que los procesos están generando yproporcionando las salidas previstas.

X

c. Alta dirección Asignar Responsabilidad yautoridad para:

Informar sobre el desempeño del SGC y sobre lasoportunidades de mejora.

X


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d. Alta dirección Asignar Responsabilidad yautoridad para:

Asegurarse de que se promueve el enfoque alcliente en toda la organización

X

e. Alta dirección Asignar Responsabilidad yautoridad para:

Asegurarse de que la integridad del SGC semantiene cuando se planifican e implementancambios en el SGC.

X

PLANIFICACION

6.1 Acciones paraabordar riesgos yoportunidades

6.1.1 Planificación delSGC

Organizació n Considerar Al planificar el SGC. Las cuestiones de comprensión de laorganización y su contexto.

X Auditoriasprocesos,

inspeccionprogramatableros d

a. Organización Considerar Necesario abordar con elfin de:

Asegurar el SGC pueda lograr sus resultadosprevistos.

X

b. Organización Considerar Necesario abordar con elfin de:

Aumentar los efectos deseables X

c. Organización Considerar Necesario abordar con elfin de:

Prevenir o reducir efectos no deseados X

d. Organización Considerar Necesario abordar con elfin de:

Lograr la mejora X

6.1.2

a. Organización Planificar Riesgos y oportunidades Las acciones para abordar riesgos yoportunidades

X

b. Organización Planificar Riesgos y oportunidades La manera de: 1) integrar e implementar lasacciones en sus procesos del SGC. 2) evaluar laeficacia de estas acciones.

X

6.2. Objetos de la calidady planificación paralograrlos

6.2.1. Organizació n Establecer Objetivos de calidad Para las funciones y niveles pertinentes yprocesos necesarios para el SGC.

X Registro de evaluación

SGC.

a. Organización Establecer Objetivos de calidad

deben:

Ser coherentes con la política de calidad X

b. Organización Establecer Objetivos de calidaddeben:

Ser medibles X

c. Organización Establecer Objetivos de calidaddeben:

Tener en cuenta los requisitos aplicables X

d. Organización Establecer Objetivos de calidaddeben:

Ser pertinentes para la conformidad de losproductos y servicios y para el aumento de lasatisfacción del cliente.

X

e. Organización Establecer Objetivos de calidaddeben:

Ser objeto de seguimiento X

f. Organización Establecer Objetivos de calidaddeben:

Comunicarse X

g. Organización Establecer Objetivos de calidaddeben:

Actualizarse según corresponda X


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6.2.2

a. Organización Determinar Como lograr sus objetivosde calidad

Que se va hacer X Tableros control,seguimienSGC, pcalidad, estadísticprocesos

b. Organización Determinar Como lograr sus objetivosde calidad

Que recursos se requerir ían X

c. Organización Determinar Como lograr sus objetivosde calidad

Quien sea responsab le X

d. Organización Determinar Como lograr sus objetivosde calidad

Cuando se finalizara X

e. Organización Determinar Como lograr sus objetivosde calidad

Como se evaluaran los resultados X

6.3 Planificación de loscambios

Organizació n Determinar La necesidad de loscambios en el SGC.

Se llevan a cabo de manera planificada X

a. Organización Considerar Cambios en el SGCcuando:

El propósito de los cambios y sus consecuenciaspotenciales

X

b. Organización Considerar Cambios en el SGCcuando:

La integridad del SGC. X

c. Organización Considerar Cambios en el SGCcuando:

La disponibilidad de recursos. X

d. Organización Considerar Cambios en el SGCcuando:

La asignación o reasignación deresponsabilidades y autoridades

X

APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 Generalidades Organización Determinar Los recursos necesarios Para el establecimiento, implementación,mantenimiento y mejora continua del SGC.

X Registro formaciónseguimienSGC,inspeccionprograma

a. Organización Considerar Recursos necesarios Las capacidades y limitaciones de los recursosinternos existentes

X

b. Organizació n Considerar Recursos necesarios Que se necesita obtener de los proveedoresexternos

X

7.1.2

Organización Determinar Implementación eficaz delSGC. Personas necesarias, control de procesos y deoperación. X

7.1.3 Infraestructura Organización Determinar Proporcionar y mantener lainfraestructura

Necesaria para la operación de sus procesos ylograr la conformidad de los productos y servicios

X Registro mantenimregistro formacióncapacitacentrenam

a. Organización Incluir La infraestructura Edificios y servicios asociados X

b. Organización Incluir La infraestructura Equipos, incluyendo hardware y software X

c. Organización Incluir La infraestructura Recursos de transporte X

d. Organización Incluir La infraestructura Tecnologías de la información y la comunicación X

7.1.4 Ambiente para laoperación de losprocesos

Organización Determinar Ambiente necesario parala operación

Para lograr la conformidad de los productos yservicios.

X Programadesarrollohumano,


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a. Organización Determinar Ambiente adecuado Sociales (no discriminatorios, tranquilo, libre deconflictos)

X capacitacentretenim

b. Organización Determinar Ambiente adecuado Psicológicos (reducción del estrés, prevención deagotamiento, cuidado de emociones)

X

c. Organización Determinar Ambiente adecuado Físicos (temperatura, calor, humedad, circulacióndel aire, higiene)

X

7.1.5 Generalidades Organización Determinar Los recursos necesarios Asegurar la validez y fiabilidad de los resultadoscuando se realice el seguimiento

X Registro de calidad

a. Organizació n Asegurar Recursos proporcio nados Son apropiados para el tipo específico deactividades de seguimiento y mediciónrealizables

X

b. Organizació n Asegurar Recursos proporcio nados La idoneidad continua para su propósito X7.1.5.2 Trazabilidad de las

medicionesa. Organizació n Verificar El equipo de medición de

trazabilidad:Calibrarse a intervalos específicos contrapatrones de medición trazables a patrones demedición internacionales o nacionales.

X Inspeccioprogramaauditoriasprocesosb. Organizació n Identificar El equipo de medición de

trazabilidad:Para determinar su estado X

c. Organizació n Proteger El equipo de medición detrazabilidad:

Contra ajustes, daño o deterioro que pudieraninvalidar el estado de calibración y los posterioresresultados de la medición.

X

7.1.6 Conocimientos de laorganización

Organización Determinar Los conocimientosnecesarios

Para la operación de sus procesos y para lograrla conformidad de los productos y servicios

X Capacitacconferencreunionesa. Organización Determinar Los conocimientos pueden

basarse en:Fuentes internas (propiedad intelectual,conocimientos adquiridos con la experiencia,etc.)

X

b. Organización Determinar Los conocimientos puedenbasarse en:

Fuentes externas (normas, academias,conferencias, etc.)

X

7.2 Competencia

a. Organización Determinar la competencia de la

empresa debe:

La competencia necesaria de las personas que

realizan bajo su control un trabajo que afecta aldesempeño y eficacia del SGC.

X Programa

desarrollohumano,capacitacentretenimhoja de equipos.

b. Organización Asegurar la competencia de laempresa debe:

De que estas personas sean competentesbasándose en la educación, formación oexperiencia

X

c. Organización Tomar la competencia de laempresa debe:

Acciones para adquirir la competencia necesariay evaluar la eficacia de las acciones tomadas

X

d. Organización Conservar la competencia de laempresa debe:

La información documentada apropiada comoevidencia de la competencia.

X

7.3 Toma deconciencia

a. Organización Asegurar Tomen conciencia de: La política de la calidad X Registro control deaseguramb. Organización Asegurar Tomen conciencia de: Los objetivos de la calidad pertinentes X


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c. Organización Asegurar Tomen conciencia de: Su contribución a la eficacia del SGC, incluidoslos beneficios de una mejora del desempeño.

X procesos,inspeccionprogramaOrganización Asegurar Tomen conciencia de: Las implicaciones del incumplimiento de los

requisitos del SGC.X

7.4 Comunicación

a. Organización Determinar Comunicaciones internas yexternas del SGC incluyan:

Que comunicar X Plan maeproduccióestadísticprocesos

b. Organización Determinar Comunicaciones internas yexternas del SGC incluyan:

Cuando comunicar X

c. Organización Determinar Comunicaciones internas yexternas del SGC incluyan:

A quien comunicar X

d. Organización Determinar Comunicaciones internas yexternas del SGC incluyan:

Como comunicar X

e. Organización Determinar Comunicaciones internas yexternas del SGC incluyan:

Quien comunica X

7.5 Informacióndocumentada

7.5.1 Generalidades a. Organizació n Incluir El SGC incluye: La información documentada requerida por estaNorma Internacional

X Registro procedimplan de cab. Organización Incluir El SGC incluye: La información documentada que la organización

determina como necesaria para la eficacia delSGC.

X

7.5.2 Creación yactualización

a. Organización Asegurar Crear y actualizar lainformación documentadasiendo apropiado:

La identificación y descripción (título, fecha,autor)

X Inspeccioprogramaauditoriascontrol deb. Organización Asegurar Crear y actualizar la

información documentadasiendo apropiado:

El formato y medios de transporte (idioma,versión, software, gráficos, papel electrónico )

X

c. Organización Asegurar Crear y actualizar lainformación documentada

siendo apropiado:

La revisión y aprobación con respecto a laconvivencia y adecuación.

X

7.5.3 Control de lainformacióndocumentada

7.5.3.1 Organización Controlar La informacióndocumentada

Requerida por el SGC y por esta normainternacional

X Control detableros dcontrol esde proces

a. Organización Controlar La informacióndocumentada asegurarseque:

Este disponible y sea idónea para su uso, dondey cuando se necesite

X

b. Organización Controlar La informacióndocumentada asegurarseque:

Este protegida adecuadamente (contra perdida,uso inadecuado)

X

7.5.3.2


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a. Organización Abordar La informacióndocumentada aborda lassiguientes actividades:

Distribución, acceso, recuperación y uso X

b. Organización Abordar La informacióndocumentada aborda lassiguientes actividades:

Almacenamiento y preservación, incluida lapreservación de la legibilidad

X

c. Organización Abordar La informacióndocumentada aborda lassiguientes actividades:

Control de cambios, control de versión X

d. Organización Abordar La informacióndocumentada aborda las

siguientes actividades:

Conservación y disposición X

OPERACI N

8.1 Planificación ycontrol operacional

Organización PlanificarImplementarControlar

Los procesos necesariospara cumplir los requisitosde provisión de productosy servicios

Para implementar las acciones determinadas enla planificación.

X Auditoriasprocesos,maestro producció

a. Organización PlanificarImplementarControlar

Las accionesdeterminadas en laplanificación mediante:

La determinación de los requisitos para losproductos y servicios

X

b. Organización PlanificarImplementarControlar


El establecimiento de criterios para: 1) losprocesos, 2) la aceptación de los productos yservicios.

X

c. Organización PlanificarImplementarControlar


La determinación de los recursos necesariospara lograr la conformidad de los requisitos de losproductos y servicios

X

d. Organización PlanificarImplementarControlar


La implementación del control de los procesos deacuerdo con los criterios

X

e. Organización PlanificarImplementarControlar


La determinación, el mantenimiento y laconservación de la información documentada enla extensión necesaria para: 1) tener confianza

en que los procesos se han llevado a cabo segúnlo planificado. 2) demostrar la conformidad de losproductos y servicios con sus requisitos.

X

8.2 Requisitos para losproductos yservicios

a. Organización Incluir La comunicación con losclientes para:

Proporcionar la relativa a los productos yservicios.

X Requisitoscliente, con el medición satisfacciócliente.

b. Organización Incluir La comunicación con losclientes para:

Tratar las consultas, contratos o pedidos,incluyendo los cambios

X

c. Organización Incluir La comunicación con losclientes para:

Obtener la retroalimentación de los clientesrelativa a los productos y servicios incluyendo loscambios

X


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d. Organización Incluir La comunicación con losclientes para:

Manipular o controlar la propiedad del cliente X

e. Organización Incluir La comunicación con losclientes para:

Establecer los requisitos específicos para lasacciones de contingencia, cuando sea requiera

X

8.2.2 Determinación de losrequisitos para losproductos y servicios

a. Organización Asegurar Requisitos para losproductos y servicios:

Se definen incluyendo: 1) cualquier requisito legaly reglamentario ap0licable. 2) Aquellosconsiderados necesarios para la organización

X Plan de plan maeproducció

b. Organización Asegurar Requisitos para los

productos y servicios:

Cumplir con las declaraciones acerca de los

productos y servicios que ofrece

X

8.2.3 Revisión de losrequisitos para losproductos y servicios

8.2.3.1 Organización Asegurar Los requisitos para losproductos y servicios

Cumplir con los requisitos que se van a ofrecer alos clientes

X Requisitoscliente, con el cliede registrosperiódicosclientes.

a. Organización Incluir Suministrar productos yservicios a un cliente queincluya:

Los requisitos especificados por el cliente X

b. Organización Incluir Suministrar productos yservicios a un cliente queincluya:

Los requisitos no establecidos por el cliente X

c. Organización Incluir Suministrar productos yservicios a un cliente queincluya:

Los requisitos especificados por la organización X

d. Organización Incluir Suministrar productos yservicios a un cliente queincluya:

Los requisitos legales y reglamentarios aplicablesa los productos y servicios

X

e. Organización Incluir Suministrar productos yservicios a un cliente queincluya:

Las diferencias existentes entre los requisitos delcontrato o pedido

X

8.2.3.2a. Organización Conservar Información documentada Sobre los resultados de la revisión X Registro

soportes documentb. Organización Conservar Información documentada Sobre cualquier requisito nuevo para los

productos y serviciosX

8.2.4 Cambios en losrequisitos para losproductos y servicios

Organización Asegurar Cuando cambien losrequisitos para losproductos y servicios

La información documentada pertinente seamodificada

X

8.3 Diseño y desarrollode los productos yservicios

8.3.1 Generalidades Organización Establecer Proceso de diseño ydesarrollo

El cual sea adecuado para asegurarse a laposterior provisión de productos y servicios

X Plan maeproducció


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8.3.2 Planificación deldiseño y desarrollo

a. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

La naturaleza, duración y complejidad de lasactividades de diseño y desarrollo

X de calidadestadísticprocesos,auditoría procesos

b. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

Las etapas del proceso requeridas, incluyendolas revisiones del diseño y desarrollo

X

c. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

Las actividades requeridas de verificación yvalidación del diseño y desarrollo

X

d. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

Las responsabilidades y autoridadesinvolucradas en el proceso y desarrollo

X

e. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

Las necesidades de recursos internos y externospara el diseño y desarrollo de los productos yservicios

X

f. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo: La necesidad de controlar las interfaces entre laspersonas que participan activamente en elproceso de diseño y desarrollo

X

g. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

La necesidad de la participación activa de losclientes y usuarios en el proceso de diseño ydesarrollo

X

h. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

Los requisitos para la posterior provisión X

i. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

El nivel de control del proceso de diseño ydesarrollo esperado por los clientes y demáspartes interesadas

X

j. Organización Considerar Etapas y controles para eldiseño y desarrollo:

Información documentada necesaria parademostrar que se han cumplido los requisitos deldiseño y desarrollo

X

8.3.3 Entradas para eldiseño y desarrollo

Organizació n Determinar Requisitos esenciales Para los tipos específicos de productos yservicios a diseñar y desarrollar

X

a. Organización Considerar Productos y servicios adiseñar y desarrollar

Los requisitos funcionales y de desempeño X Tableros control, rmantenimequipos,inspeccion

programa

b. Organización Considerar Productos y servicios adiseñar y desarrollar

La información proveniente de actividadesprevias de diseño y desarrollo similares

X

c. Organización Considerar Productos y servicios a

diseñar y desarrollar

Los requisitos legales y reglamentarios X

d. Organización Considerar Productos y servicios adiseñar y desarrollar

Normas y códigos de prácticas que laorganización se ha comprometido a implementar.

X

e. Organización Considerar Productos y servicios adiseñar y desarrollar

Las consecuencias potenciales de fallar debido ala naturaleza de los productos y servicios

X

8.3.4 Controles del diseñoy desarrollo

a. Organizació n Aplicar Asegurándose de que: Se definen los resultados a lograr X Pla n de seguimienSGC.b. Organizació n Aplicar Asegurándose de que: Se realizan las versiones para evaluar la

capacidad de los resultados del diseño ydesarrollo para cumplir requisitos

X

c. Organizació n Aplicar Asegurándose de que: Se realizan las actividades de validació n paraasegurarse de que las salidas del diseño ydesarrollo cumplen con los requisitos de entradas

X


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d. Organización Aplicar Asegurándose de que: Se realizan actividades de validación paraasegurarse que los productos y serviciosresultantes satisfacen los requisitos

X

e. Organizació n Aplicar Asegurándose de que: Se toman cualquier acción necesaria sobre losproblemas determinados d urante las revisiones

X

f. Organizació n Aplicar Asegurándose de que: Se conserva la informació n documentada deestas actividades

X

8.3.5 Salidas del diseño ydesarrollo

Registroperiódicosproductosservicios,

calidad, maestro producció

a. Organización Asegurar Salidas de diseño ydesarrollo

Cumplen los requisitos de las entradas X

b. Organización Asegurar Salidas de diseño ydesarrollo Son adecuadas para los procesos posteriorespara la provisión de productos y servicios Xc. Organización Asegurar Salidas de diseño y

desarrolloIncluye los requisitos se seguimiento y medición X

d. Organización Asegurar Salidas de diseño ydesarrollo

Especifican las características de los productos yservicios

X

8.3.6 Cambios del diseñoy desarrollo

Organización IdentificarRevisarControlar

Cambios de diseño ydesarrollo de los productosy servicios

Necesarios para asegurarse de que no haya unimpacto adverso en la conformidad de losrequisitos

X Soportes informaciódocumentcertifique resultado

a. Organización Conservar Información documentadasobre:

Los cambios de diseño y desarrollo X

b. Organización Conservar Información documentadasobre:

Los resultados de las revisiones X

c. Organización Conservar Información documentadasobre:

La autorizació n de los cambios X

d. Organización Conservar Información documentadasobre:

Las acciones tomadas para prevenir los impactosadversos

X

8.4 Control de losprocesos,productos yservicios

suministradosexternamente8.4.1 Generalidades Organización Asegurar Los procesos, productos y

serviciosSuministrados externamente sean conformes alos requisitos

X Plan maeproduccióinspeccionprogramaauditoriasprocesos

a. Organización Determinar Son conformes a losrequisitos:

Los productos y servicios de proveedoresexternos están destinados a incorporarse dentrode los propios productos y servicios

X

b. Organización Determinar Son conformes a losrequisitos:

Los productos y servicios son proporcionadosdirectamente a los clientes por proveedoresexternos

X

c. Organización Determinar Son conformes a losrequisitos:

Un proceso, o parte es proporcionado por unproveedor externo como resultado de unadecisión de la organización

X


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8.4.2 Tipo de alcance delcontrol

Organización Asegurar Procesos, productos yservicios suministradosexternamente

No afectan de manera adversa a la capacidad dela organización.

X Inspecciónproductosservicios,maestro produccióauditoriasprograma

a. Organización Asegurar Productos y serviciosconformes y coherente asus clientes asegurando:

Que los procesos suministrados externamentepertenecen dentro del SGC.

X

b. Organización Definir Productos y serviciosconformes y coherente asus clientes asegurando:

Los controles que pretenden aplicar a unproveedor y los que pretende aplicar a las salidasresultantes

X

c. Organización Definir Productos y serviciosconformes y coherente a

sus clientes asegurando:

Tener en consideración: 1) el impacto potencialde los proceso, productos y servicios

suministrados externamente. 2) la eficacia de loscontroles aplicados por el proveedor externo.

X

d. Organización Determinar Productos y serviciosconformes y coherente asus clientes asegurando:

La verificación necesaria de los procesos,productos y servicios externamente cumplen losrequisitos.

X

8.4.3 Información de losproveedoresexternos

Organizació n Asegurar Adecuación de losrequisitos

Antes de su comunicación al proveedor externo X Contrato proveedorrequisitosproveedorregistro y

a. Organización Comunicar Proveedores externos susrequisitos para:

Los procesos, productos y servicios aproporcionar

X

b. Organización Comunicar Proveedores externos susrequisitos para:

La aprobación de: 1) productos y servicios. 2)métodos, procesos y equipos. 3) la liberación deproductos y servicios.

X

c. Organización Comunicar Proveedores externos susrequisitos para:

La competencia, incluyendo cualquier calificaciónrequerida a las personas

X

d. Organización Comunicar Proveedores externos susrequisitos para:

Las interacciones del proveedor externo con laorganización

X

e. Organización Comunicar Proveedores externos susrequisitos para:

El control y seguimiento del desempeño delproveedor externo a aplicar

X

f. Organización Comunicar Proveedores externos susrequisitos para:

Las actividades de verificación o validación quela organización, o su cliente, pretende llevar a

cabo

X

8.5 PRODUCCI N YPROVISIÓN DELSERVICIO

8.5.1 Control de laproducción y de laprovisión delservicio

Organización Implementar La producción y provisióndel servicio

Bajo condicio nes controladas, lo que incluye: Plan maeproduccióde calidadestadísticprocesos,inspeccionprograma

a. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

La disponibilidad de información documentadade: 1) las características del producto, servicio oactividades a desempeñar, 2) resultados aalcanzar

X

b. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

recursos (provisión y uso) para de seguimiento ymedición de las operaciones

X


19/25

c. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

implementación de actividades de seguimiento ymedición de los procesos para verificar que secumplan criterios de control

X

d. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

infraestructura y entorno apropiados para laejecución de los procesos

X

e. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

personas competentes X

f. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operación

que incluyan:

Validación y revalidación de la capacidad delprocesos, cuando no sea posible hacer

seguimiento en etapas posteriores a la entregadel producto o prestación del servicio

X

g. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

Acciones para prevenir errores humanos X

h. Organización Incluir Las condicionescontroladas de operaciónque incluyan:

Actividades de liberación, entrega y posteriores ala entrega del P/S

X

8.5.2 Identificación ytrazabilidad

Organización Utilizar Medios apropiados paraidentificar las salidas

Cuando sea necesario para asegurar laconformidad de los productos y servicios

X Registro entradas productosservicios.

Organizació n Identificar El estado de las salidas Con respecto a los requisitos de seguimiento ymedición

X

Organización Controlar Identificación única de lassalidas

Cuando la trazabil idad sea un requisito X

8.5.3 Propiedadperteneciente a losclientes oproveedoresexternos

Organización Cuidar Propiedad perteneciente alos clientes o proveedoresexternos

Mientras este bajo el control de la organizac ión X Requisitoscliente, con clieproveedo

Organización IdentificarVerificarProteger

La propiedad de losclientes o proveedoresexternos

Suministrada para su utilización o incorporacióndentro de los productos y servicios

X

Organizació n Informar La propiedad de un clienteo proveedor externo sepierda

Informa para conservar la informacióndocumentada de lo ocurrido

X

8.5.4 Preservación Organización Preservar Salidas durante laproducción y prestacióndel servicio

En la medida necesaria para asegurarse de laconformidad con los requisitos

X Registro dde prodservicios.

8.5.5 Actividadesposteriores a laentrega

Organización Cumplir Requisitos para lasactividades posteriores

A la entrega asociadas con los productos yservicios

X Registroperiódicosclientes, con entrevistaclientes.

a. Organización Considerar El alcance de lasactividades posteriores

Los requisitos legales y reglamentarios X

b. Organización Considerar El alcance de lasactividades posteriores

Las consecuencias potenciales no deseadas X


20/25

c. Organización Considerar El alcance de lasactividades posteriores

La naturaleza, el uso y la vida útil X

d. Organización Considerar El alcance de lasactividades posteriores

Los requisitos del cliente X

e. Organización Considerar El alcance de lasactividades posteriores

La retroalimentación del cliente X

8.5.6 Control de loscambios

Organización Revisar ycontrolar

Cambios para laproducción o lapresentación del servicio

Para asegurarse de la continuidad en laconformidad con los requisitos

X Soportes informaciódocumentlos camproducció

Organizació n Conservar Información documentada Describa los resultados de la revisión de loscambios

X

8.6 Liberación de losproductos yservicios

Organización Implementar Disposiciones planificadas Verificar que se cumplen los requisitos de losproductos y servicios X Soportes informáticorequisitosproductosservicios.

a. Organización Conservar Información documentadaque incluya:

Evidencia de la conformidad con los criterios deaceptación

X

b. Organización Conservar Información documentadaque incluya:

Trazabilidad a las personas que autorizan laliberación

X

8.7 Control de lassalidas noconformes

8.7.1 Organizació n Asegurar Salidas no sean conformes Se controlan para prevenir su uso o entrega nointencionada

Plan maproduccióregistro informació

a. Organización Tratar Salidas no conformes de lasiguiente manera:

Corrección X

b. Organización Tratar Salidas no conformes de lasiguiente manera:

Separación, contención, devolución o suspensión X

c. Organización Tratar Salidas no conformes de lasiguiente manera:

Información al cliente X

d. Organización Tratar Salidas no conformes de lasiguiente manera:

Identifique la autoridad con respecto a la noconformidad

X

8.7.2 X

a. Organización Conservar Información documentadaque:

Describa la no conformidad X Auditoriasprocesos

b. Organización Conservar Información documentadaque:

Describa las acciones tomadas X

c. Organización Conservar Información documentadaque:

Describa todas las concesiones obtenidas X

d. Organización Conservar Información documentadaque:

Identifique la autoridad que decide la acción conrespecto a la no conformidad

X

EVALUACION DELDESEMPEÑO

9.1 Seguimiento,Medición, análisis yevaluación


21/25

9.1.1 Generalidades a. Organización Determinar Generalidades Que necesita seguimiento y medición X Control esde pinspeccionprograma

b. Organización Determinar Generalidades Métodos de seguimiento, medición, análisis yevaluación para asegurar resultados

X

c. Organizació n Determinar Generalidades Cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y lamedición

X

d. Organización Determinar Generalidades Cuando se deben analizar y evaluar losresultados del seguimiento y la medición

X

9.1.2 Satisfacción delcliente

Organización Realizar Seguimiento de laspercepciones de losclientes

Cumpliendo sus necesidades y expectativas X Auditoriasprocesos,de controcalidad.9.1.3 Análisis y evaluación Organización Analizar Datos e información

apropiada

Surgen del seguimiento y la medición X

a. Organización Evaluar Resultados del análisis La conformidad de los productos y servicios X

b. Organización Evaluar Resultados del análisis el grado de satisfacción del cliente X

c. Organización Evaluar Resultados del análisis El desempeño y la eficacia del SGC X

d. Organización Evaluar Resultados del análisis Si lo planificado se ha implementado de formaeficaz

X

e. Organizació n Evaluar Resultados del análisis La eficacia de las acciones para abordar riesgosy oportunidades

X

f. Organización | Resultados del análisis El desempeño de los proveedores externos X

g. Organización Evaluar Resultados del análisis La necesidad de mejorar en el SGC X

9.2 Auditoria interna

9.2.1 Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Para proporcionar informac ión acerca del SGC X Plan de gestión de

a. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Es conforme con: 1) los requisitos propios de laorganización para su SGC. 2) los requisitos deesa norma internacional

X

b. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Se implementa y mantiene eficazmente X

9.2.2

a. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Planificar, establecer, implementar y mantener 1o varios programas de auditorias

X Auditoríasinternas, vida. Sopauditoríascapacitacentrenam

b. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Definir criterios de la auditoria X

c. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Seleccionar al personal auditor y asegurar laobjetividad del proceso de auditoria

X

d. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Que los resultados se informen a la direcciónpertinente

X

e. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Realizar las correcciones y tomar accionescorrectivas

X

f. Organización Llevar Auditorías internas aintervalos planificados

Conservar información documentada X


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9.3 Revisión por ladirección

9.3.1 Generalidades Alta dirección Revisar SGC de la organización aintervalos planificados

Asegurando su convivencia, adecuación, eficaciay alineación continuas con la direcciónestratégica

X Gestiónoperacion

9.3.2 Estradas de larevisión por ladirección

a. Alta dirección Planificar Revisión por la direcciónincluye:

El estado de las acciones de las revisiones por ladirección previas;

X Plan maeproduccióde

inspeccionprogramaregistro formaciónmedición percepciósatisfacciócliente.

b. Alta dirección Planificar Revisión por la dirección

incluye:

Los cambios en cuestiones externas e internas

pertinentes al SGC

X

c. Alta dirección Planificar Revisión por la direcciónincluye:

Información del desempeño y la eficacia delSGC, incluidas en: 1) satisfacción del cliente yretroalimentación de las partes interesadas. 2) elgrado que se han logrado los objetivos de lacalidad. 3) el desempeño de los procesos yconformidad de los productos y servicios. 4) lasno conformidades y acciones correctivas. 5) osresultados de seguimiento y medición. 6) losresultados de las a uditorias. 7) el desempeño delos proveedores externos.

X

d. Alta dirección Planificar Revisión por la direcciónincluye:

La adecuación de los recursos X

e. Alta dirección Planificar Revisión por la direcciónincluye:

La eficacia de las acciones de los riesgos y lasoportunidades

X

f. Alta dirección Planificar Revisión por la direcciónincluye:

Las oportunidades de mejora X

9.3.3 Salidas de la revisiónpor la dirección

a. Dirección Incluir Decisiones y accionesrelacionadas co n:

Las oportunidades de mejora X Registros gestión procesos

b. Dirección Incluir Decisiones y accionesrelacionadas co n: Cualquier necesidad de cambio Xc. Dirección Incluir Decisiones y acciones

relacionadas co n:Las necesidades de recursos X

MEJORA

10.1 Generalidades Organización Determinar Oportunidades de mejora Implementar acciones para cumplir y aumentar lasatisfacción del cliente

X Requisitosclientes, de la pede la satdel cliente

a. Organización Determinar Implementación y accionesde mejora para lasatisfacción del clienteincluye:

Mejorar los productos y servicios para cumplir losrequisitos

X

b. Organización Determinar Implementación y accionesde mejora para la

Corregir, prevenir o reducir los efectos nodeseados

X


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satisfacción del clienteincluye:

c. Organización Determinar Implementación y accionesde mejora para lasatisfacción del clienteincluye:

Mejora el desempeño y la eficacia del SGC X

10.2 No conformidad yacción correctiva

a. Organización Determinar Cuando ocurra una noconformidad se debe:

Reaccionar ante la no conformidad, y cuando seaaplicable: 1) tomar acciones para controlarla ocorregirla. 2) hacer frente a las consecuencias.

X Registro de auditorias

procesos,de laconformidforma felectrónic

b. Organización Determinar Cuando ocurra una noconformidad se debe: Evaluar las necesidades de acciones para que novuelva a ocurrir mediante: 1) la revisión y elanálisis de la no conformidad. 2) la determinaciónde las casusas de la no conformidad. 3) ladeterminación si existen no conformidadessimilares.

X

c. Organización Determinar Cuando ocurra una noconformidad se debe:

Implementar cualquier acción necesaria X

d. Organización Determinar Cuando ocurra una noconformidad se debe:

Revisar la eficacia de c ualquier acción correctivatomada

X

e. Organización Determinar Cuando ocurra una noconformidad se debe:

Actualizar los riesgos y oportunidades durante laplanificación

X

f. Organización Determinar Cuando ocurra una noconformidad se debe:

Si es necesario hacer cambios al SGC X

10.2.2

a. Organización Conservar La informacióndocumentada comoevidencia de:

La naturaleza de las no conformidades ycualquier acción tomada posteriormente

X Plan de plan maeproduccióregistro conformid

b. Organización Conservar La informacióndocumentada comoevidencia de:

Los resultados de cualquier acción correctiva X

10.3 Mejora continua Organización Mejorar Sistema de Gestión deCalidad

Convivencia, adecuación y eficacia X

Organización Considerar Resultados del análisis,evaluación y las salidas dela revisión por la dirección

Determinar si hay necesidad u oportunidad paraconsiderarse como parte de la mejora

X


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Conclusiones

La Gestión de Calidad como curso representa un pilar básico en el perfil delprofesional por que compete al principal mecanismo de acción paragarantizar la satisfacción del cliente por donde se direcciona todos los

esfuerzos de una organización.La capacidad de síntesis y organización grafica de ideas es una competenciatransversal para todo profesional.La aplicación de la norma ISO 9001:2015 es indispensable para el buenfuncionamiento de cualquier organización.


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Bibliografía

Entorno de conocimiento, curso gestión de calidad, Gutiérrez, Humberto(2014). Cultura de la Calidad y los Grandes Maestros. (pp29-46). Calidad yProductividad. México, D.F.: Mc Graw Hill. recuperado el 16 de diciembre de

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Momento1 Reconocimiento Gestion de Calidad 2016

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