Miguel García Altamirano / Grupo Condumex / Delegado ISO TC 176 JWG México/ Diapositiva 1 CONDUMEX...

Miguel García Altamirano / Grupo Condumex / Delegado ISO TC 176 JWG México/ Diapositiva 1

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Cuernavaca, Mor. 13 de Marzo de 2003

Auditorías de Calidad con base en la Norma ISO 19011:2002 – Directrices para auditar sistemas de gestión de la calidad / sistemas de gestión ambiental

En México a partir del 17 de Febrero de 2003: NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002

“Día de la Calidad IIE”


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Objetivo de la presentación

Proporcionar las bases para el uso de la norma ISO 19011 al auditar sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2000


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El sistema de gestión ISO 9001:2000

Dos preguntas antes de iniciar….

¿Ustedes son auditores ó auditados?

¿Cuál es el principal problema que han detectado al hacer auditorías?


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El sistema de gestión ISO 9001:2000

Lo que debemos tener presente cuando auditamos el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2000


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El modelo de proceso de gestión de la calidad ISO 9001:2000

CLIENTE

CLIENTE

REQUISITO

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

MEJORA CONTINUA

EntradaSalida

Responsabilidadde la Dirección

Gestión de Recursos

Medición,Análisis,Mejora

Producto/ServicioProducto

y/o Servicio

Realización del

SATISFACCION


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No más los 20 puntos….

Se ha cambiado la estructura de la norma para que las organizaciones eviten sólo ver las “20 secciones de la norma ISO 9001:1994”

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Los requisitos del sistema de Calidad ISO 9001:1994

RESPONSABILIDAD DE LA ADMINISTRACION

MANEJO

EMPAQUE

EMBARQUE

INSTALACION

ESTUDIOS

ING.BASICA

ING.DETALLE

CAMBIOS

FABRICACIONY ENSAMBLE DE PROTOTIPO

SERVICIO

CONTROLDE

DISEÑO

REVISIONDE

CONTRATO

CONTROL DE PROCESO

INSPECCIONY PRUEBAS

ESTADO DEINSPECCIONY PRUEBAS

EQUIPO DEMEDICION

INSPECCIONY PRUEBAS

CONTROL DEPRODUCTO

NO CONFORME

CONTROL DEDOCUMENTOS

ACCIONESCORRECTIVAS

REGISTROS DE CALIDAD

CAPACITACION TECNICASESTADISTICAS

SISTEMA DE CALIDAD

PRODUCTOPROP.CLIENTE

COMPRAS

ALMACENES

AUDITORIAS INTERNAS


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Recordemos la base del sistema:los 8 principios de gestión de la calidad

1 Enfoque al cliente

2 Liderazgo

3 Participación del personal (sinergia)

4 Enfoque basado en procesos

5 Enfoque de sistema para la Gestión (red de procesos)

6 Mejora continua

7 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

8 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor


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El enfoque es diferente

ISO 9001:1994 Cumplir requisitos “20 puntos de la

norma” Documentar

procedimientos Capacitar al personal Calificar al personal Hacer auditorías Usar técnicas

estadísticas

ISO 9001:2000 Satisfacer al cliente Un modelo de Gestión Definir procesos Concientizar al

personal Demostrar competencia Gestionar programas

de Auditoría Analizar datos y medir

desempeño “eficacia”


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Necesitamos auditar por procesos

El auditor debe comprender los procesos de la organización y sus interrelaciones para planificar la auditoría

Proceso principal

Subprocesos, o procesos de apoyo


CONDUMEX¿Qué tanto cambiaron?

La norma ISO 9001:2000 sufrió cambios significativos

“Aparentemente no cambia mucho”

“ Existen cambios de fondo en el enfoque”


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¿Cómo auditar ISO 9001:2000?


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Con el apoyo de ISO 19011:2002NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002

Una guía para realizar las auditorías de sistemas de gestión

de calidad y/o medio ambiente


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Integración de las normas de auditorias

ISO 19011 reúne en una norma la información para orientar las auditorías de sistemas de

gestión de calidad y de medio ambiente

ISO 10011partes 1,2 y 3

ISO 14010ISO 14011ISO 14012

ISO 19011


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El trabajo para elaborar la norma ISO 19011:2001

Nov. 1998 1º meeting La Haya NWI Mar. 1999 2º meeting Buenos Aires WD1 Jun. 1999 3º meeting Seúl WD2 Sep. 1999 4º meeting San Francisco CD1 Mar. 2000 5º meeting Berlín CD2 Sep. 2000 6º meeting Cancún CD3 Mar. 2001 7º meeting Sydney DIS Ene. 2002 8º meeting Vancouver FDIS Oct 2002 ISO 19011:2002 ISO


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¿Qué es lo se que busca con el uso de la ISO 19011?

UNA MEJOR MANERA DE VER LAS AUDITORÍAS

2002

Las auditorías son una herramienta que utiliza la Dirección

Las auditorías no son un simple requisito que debemos cumplir


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¿Quiénes somos los usuarios de esta norma de auditorías?

Organismos de acreditación Organismos de certificación ó “registro” Organizaciones de todo tipo Auditores Administradores de programas de auditorías Organizaciones que proporcionan

entrenamiento y capacitación de auditores Consultores Entidades Gubernamentales Laboratorios


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Auditorías internas y externas

Acreditadores

Certificadores

OrganizacionesUsuarias

Auditorías internas

Auditoría Externa para el certificador

Auditorías externas

IAFAuditoría Externa para el Acreditador

Auditoría Externa para la organización

Auditorías externas a sus proveedoresproveedores


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ISO 19011 es una norma integral

Sus secciones están muy relacionadas

Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5

Principios de auditoríaSección 4

Realización de auditoríasSección 6

Términos y definicionesSección 3

Calificación de AuditoresSección 7


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Términos y definiciones







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Conceptos y terminología

“Los auditores de sistemas de gestión de calidad y medio ambiente necesitamos entender y utilizar el lenguaje común de las auditorías”


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¿Es común el uso de estos conceptos?

Auditoría Criterios de auditoría Programa de auditoría Plan de auditoría Hallazgo Conclusiones de auditoría

No conformidad es: “ el incumplimiento de un requisito”


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Los términos ISO 19011:2002

Criterios de la Auditoría (ISO 9001:2000)

Conjunto de políticas, procedimientos ó requisitos

NOTA: Los criterios de auditoría se utilizan como una referencia frente a la cuál se compara la evidencia de la auditoría.


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Los términos ISO 19011:2002

Hallazgos de la Auditoría (ISO 19011:2002)

Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría

Nota: Los criterios de auditoría pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría, como oportunidades de mejora


CONDUMEX

Principios de auditoría







CONDUMEX

Principios fundamentales de auditoría

“La metodología para llevar a cabo una auditoría se basa en principios comunes que son universalmente reconocidos”

¿Trabajamos bajo en las auditorías de acuerdo con estos principios?


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Principios de auditoríaISO 19011:2002

Relacionados con los auditores Conducta ética. Presentación ecuánime “Debido cuidado profesional”

Relacionados con la auditoría Independencia Enfoque basado en la evidencia


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Gestión de programa de auditorías







CONDUMEXGestión de programas de auditoría

“Se pretende que al “gestionar programas de auditoría”, se mejore la calidad de las auditorías y se seleccione mejor a los auditores”


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¿No es lo mismo “programa de auditoría” y “plan de auditoría”

Programa de Auditoría

(ISO19011:2002)

Conjunto de una ó más auditorías planificadas para un período determinado y dirigidas hacia un propósito específico

Plan de auditoría

(ISO 19011:2002)

Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría


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La Gestión de programas de auditorías

Evita que las auditorías que sean eventos “aislados”

Considera aspectos importantes que afectan a la calidad de las auditorías

Busca que las auditorías agreguen valor a la organización

En resumen: Planear, hacer, medir y mejorar las auditorías y sus resultados


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Un programa con 4 auditoríasIS

O 9

001:

2000

100%

0%Orientación

FuncionalIntermedia

Funcional/ProcesosOrientación por

Procesos

1aauditoria

2aauditoria

3aauditoria

Auditoría decertificación

NOTA: Un programa de auditoría incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo las auditorías


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Gestionar un programa de auditorías

(Planear, hacer, medir y mejorar)

Responsabilidades, objetivo y extensión del programa.

Recursos para el programa Procedimientos (asociados a las auditorías como

por ejemplo para auditar, asegurar la competencia de auditores y seleccionar equipos de auditoría)

Actividades para la Implantación del programa de auditorías

Registros para evidenciar la gestión del programa Seguimiento, revisión y mejora del programa


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Realización de auditorías







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Ejecución de la auditoría “in situ”

La definición del objetivo, el alcance, y la selección del

equipo de auditores es fundamental para asegurar la

calidad de una auditoría


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Actividades de la auditoría

1 Inicio de auditoría: (objetivo, factibilidad, equipo, 1er contacto)

Revisión de documentación (antes de hacer el plan)

Preparación de actividades “in situ” (documentos de trabajo)

Actividades “in situ”• Reunión de apertura y definición de roles de guías• Recopilación y verificación de información• Determinación de Hallazgos• Comunicación con el cliente y auditado• Preparación para la reunión de cierre del equipo • Reunión de cierre

Preparación y entrega del Informe a los auditados

4

2

3

5


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”Análisis de la información “In situ”

datos aisladosRecopilación de información

Verificación de información por parte de los auditores evidencias objetivas

Evaluación de las evidencias con respecto al criterio de

auditoría hallazgos

(+) Conformidad (-) no conformidad

grado

No conformidadesmayores o menores

Conclusiones e Informe de auditoría


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No se trata de buscar no conformidades


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Calificación de auditores







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Competencia de los auditoresen revisión ISO 19011:2002

Atributos personales y aptitud demostrada para aplicar

conocimientos y habilidades


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Atributos personales

EducacionExperienciaAuditorías

EntrenamientoAuditor

Medio ambiente

Areas de

competenciaespecífica en

MedioAmbiente

Areas deCompetencia

específica enCalidad

CalidadAreas de

Competencia

General

Bloques para construir la competencia

Experienciaprofesional

Competencia

Bloques base de la competencia de los auditores


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Una guía base para calificar a los auditores Auditor + para auditor

en 2ª discíplina + para ser auditor líder

Educación Bachillerato Nada adicional Nada adicional

Experiencia laboral

5 años Nada adicional Nada adicional

Experiencia Calidad ó Medio ambiente

Al menos 2 años de un total de 5 de experiencia

2 años en la segunda disciplina

Nada adicional

Entrenamiento como auditor

40 horas de entrenamiento

24 horas de entrenamiento en la segunda disciplina

Nada adicional

Experiencia en auditorías

4 auditorías completas y no menos de 20 días como auditor en entrenamiento

3 auditorías completas y no menos de 15 días como auditor en la segunda disciplina

3 auditorías completas y no menos de 15 días de experiencia como auditor líder

Recordemos que ISO 19011 es una guía y éstos no deben considerarse como requisitos

Cada organización tiene la facultad de establecer sus propios requisitos de acuerdo con las necesidades de su programa de auditorías


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La evaluación de la competencia de los auditores considera:

Una evaluación inicial básica para los aspirantes a ser auditores

Una evaluación continua para mantener y mejorar su competencia de los auditores activos


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Para mantener nuestra calificación como auditor vamos a necesitar Un desarrollo profesional continuo

Mantener la habilidad para auditar

Un proceso para la evaluación del desempeño de los auditores


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Conclusiones

La norma ISO19011:2002 ya está vigente como norma mexicana NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002

ISO 19011 es una guía y no un conjunto de requisitos

Las organizaciones que hacemos auditorías organismos de acreditación y certificación, auditores, auditados, consultores y empresas de capacitación debemos aprovechar esta guía


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¿Qué tenemos que hacer?

1. Tomar como base los principios para auditar2. “Hablar el mismo idioma”, utilizando los mismos

conceptos y la misma terminología 3. Entender y utilizar el concepto de “gestión de

programa de auditorías” de acuerdo a las necesidades de cada organización

4. “Calificarnos como auditores demostrando nuestra competencia”, es decir:educación, + experiencia profesional,+ preparación como auditores, + y nuestra experiencia en auditorías

Auditar tomando en cuenta todo lo anterior5


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Muchas gracias por su atención

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