Metodologia para implementar una gestión basada en la Calidad
-
Upload
tours-paris -
Category
Documents
-
view
224 -
download
0
Transcript of Metodologia para implementar una gestión basada en la Calidad
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
1/33
Medicin, anlisis y mejora
1Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Gestin de la calidadNorma ISO 9001:2008
III Edicin Cursos Online Universidad Empresa 2013/2014Organizados por la Fundacin General de la Universidad de Mlaga
Directora del curso Profesora
Ana Pozo Ruz M Luisa Guerreira Velicia
M2U5- Medicin, anlisis y mejora v2.0
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
2/33
Medicin, anlisis y mejora
2Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
MDULO I: Introduccin y conceptos bsicos1.- Introduccin a la calidad
2.- Familia de normas ISO 9000
MDULO II: Norma ISO 9001:2008
1.- Requisitos
2.- Responsabilidad de la direccin
3.- Gestin de los recursos
4.- Realizacin del producto
5.- Medicin, anlisis y mejora
6.- Auditoras
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
3/33
Medicin, anlisis y mejora
3Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
ndice
1. Introduccin2. Visin general3. Seguimiento y medicin
4. Satisfaccin del cliente5. Auditora interna6. Procesos: seguimiento y medicin7. Producto: seguimiento y medicin8. Producto no conforme9. Anlisis de datos
10. Mejora11. Conclusin
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
4/33
Medicin, anlisis y mejora
4Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
En esta unidad veremos las indicaciones relativas a medicin, anlisis y mejora que contiene la norma, en concreto
en su apartado 8. Se inicia la unidad con conceptos generales para despus revisar cmo hay que realizar elseguimiento y medicin de los procesos. Dentro de este apartado, la norma trata la auditora interna, pero dada surelevancia en el proceso de implantacin y mantenimiento del SGC, se tratar a parte, en la siguiente unidad.
Un punto importante de esta unidad es el control del producto no conforme, que deber estar en todo momentogestionado correctamente.
Se abordar el anlisis de datos y, en ltimo lugar, un concepto que caracteriza especialmente a la norma: la mejoracontinua, que debe prevalecer en todos los mbitos de la organizacin.
Introduccin
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
5/33
Medicin, anlisis y mejora
5Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
PLANIFICAR E IMPLEMENTAR
seguimiento
medicin
anlisis
mejora
CONFORMIDAD REQUISITOS
CONFORMIDAD SGC
MEJORA CONTINUA
Visin generalSon constantes a lo largo de la norma los conceptos de planificacin e implementacin. Este apartado no es una
excepcin, ya que las actividades relacionadas con el seguimiento, medicin, anlisis y mejora deben planificarse(como todo en el SGC) para posteriormente implementarse, es decir, llevarse a cabo.
El objeto de realizar estas tareas responde a la necesidad de comprobar (y demostrar con datos) que se estcumpliendo todo lo planificado (objetivos, requisitos), incluyendo los objetivos de mejora.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
6/33
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
7/33
Medicin, anlisis y mejora
7Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
seguimiento y medicin
PRODUCTO
SGC
PROCESO
Seguimiento y medicin
La norma exige que la organizacin establezca procesos de seguimiento y medicin, haciendo especial mencin al
seguimiento de la satisfaccin del cliente, la realizacin de auditoras internas y al seguimiento y medicin del productoy los procesos.
CLIENTE
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
8/33
Medicin, anlisis y mejora
8Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
SEGUIR
Se realiza seguimiento cuando se observa y analiza el
desarrollo, la evolucin de algo.
Segn la RAE:Observar atentamente el curso de un negocio o los
movimientos de alguien o algo.
MEDIR
Para realizar una medicin es necesario contar
con un patrn con el que se compara.
Segn la RAE: Comparar una cantidad con su respectiva unidad, con el
fin de averiguar cuntas veces la segunda est contenida en la primera.
Siempre es posible
No siempre esposible
Antes de continuar, vamos a aclarar a qu nos referimos cuando hablamos de seguimiento y medicin:
Seguimiento y medicin (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
9/33
Medicin, anlisis y mejora
9Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Volviendo a los ocho principios de la calidad, en concreto el que indicaba que la toma de decisiones debe basarse en
hechos, encontramos en el seguimiento, y sobre todo en la medicin, un argumento objetivo que podr dar soporte a lahora de plantear una alternativa u otra. Nuestras mediciones deben ser objetivas, en la medida de lo posible, ademsde rentables. Las acciones de seguimiento y las mediciones son consumidoras de recursos (personal, instrumentacin,revisin...), por lo que deben llevarse a cabo slo si su aportacin es necesaria para el sostenimiento del SGC y resultarentable.
Seguimiento y medicin (cont.)
Enfoque basado en hechospara la toma de decisin
La toma de decisiones debe estar fundada en datos e informacin, cuyoanlisis permita conclusiones objetivas.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
10/33
Medicin, anlisis y mejora
10Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
seguimiento de la percepcin del cliente
OBTENCIN UTILIZACIN
Satisfaccin del cliente
Siguiendo los principios del SGC, la organizacin debe realizar el seguimientode la informacin relativa a la
percepcin del clientesobre el cumplimiento de sus requisitospor parte de la misma.
La organizacin debe, respecto a la informacin relativa a la percepcin del cliente, debe determinar cmoobtenerla y cmo se va a realizar su anlisis, es decir, cmo se va a utilizar.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
11/33
Medicin, anlisis y mejora
11Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Satisfaccin del cliente (cont.)
Existen resultados que pueden orientarnos acerca de la satisfaccin del cliente: nmero de reclamaciones, fallos en
las entregas, incremento/decremento de precios... pero, aunque estos indicadores son de gran importancia, lanorma incide en que la organizacin tiene que conocer la PERCEPCINdel cliente, que puede ser negativa,incluso si los datos objetivos son buenos. La empresa puede realizar suposiciones basadas en su observacin yresultados, pero esto no puede sustituir a la percepcin directa del cliente. La ausencia de quejas no significa queel cliente est realmente contento, y aunque el haber cumplido con los requisitos especificados es esencial paratener al cliente satisfecho, eso tampoco conduce siempre a una elevada satisfaccin.
La norma persigue un incremento de la satisfaccin del cliente, por lo cual la obtencin de su percepcin acerca delproducto recibido es un proceso ineludible.
Medidasatisfaccin cliente
Soy el cliente y
siempre tengo
algo que decir
http://www.mat.ub.edu/~canela/csm.pdfhttp://www.mat.ub.edu/~canela/csm.pdfhttp://www.mat.ub.edu/~canela/csm.pdfhttp://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/calidad -
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
12/33
Medicin, anlisis y mejora
12Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Identificar al/loscliente/s
Determinarsus
demandas y
opiniones
Seguimiento
percepcinACTUAR
El primer paso, despus de definir claramente quines son nuestros clientes, es configurar cules son sus
requisitos, demandas y opiniones. Posteriormente realizamos el seguimiento de su percepcin sobre nuestroproducto/servicio, para actuar a raz de los resultados del mismo.
Satisfaccin del cliente (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
13/33
Medicin, anlisis y mejora
13Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Satisfaccin del cliente (cont.)
Ejemplos de fuentes de informacin para determinar la satisfaccin del cliente son:
Encuestas de satisfaccin.
Datos del cliente sobre la calidad del producto entregado.
Encuestas de opinin del usuario.
Quejas y reclamaciones.Felicitaciones.
Informes de agentes comerciales.
Comunicacin directa con el cliente (correo, telfono, reuniones...).
EJEMPLO 1
http://www.uco.es/organizacion/calidad/encuestas/pdf/encuestaclienteusuarios.pdfhttp://www.uco.es/organizacion/calidad/encuestas/pdf/encuestaclienteusuarios.pdf -
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
14/33
Medicin, anlisis y mejora
14Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
En la siguiente unidad trataremos con ms detalle las auditoras. Tan slo mencionaremos que la normaindica que la organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados.
Las auditoras determinan si el SGC:
Intervalosplanificados
Cumple con las disposiciones planificadas
Cumple con los requisitos de la norma.
Cumple con los requisitos que establece la empresa.
Se ha implementado.
Se mantiene de forma adecuada.
Auditora interna
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
15/33
Medicin, anlisis y mejora
15Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Identificacin y descripcin de los procesos
El seguimiento.La medicin (si aplica).
Procesos: seguimiento y medicin
La norma est orientada a procesos, por ello stos estarn identificados y definidos. El siguiente paso es realizar un
seguimiento y medicin de los mismos. Con ello se pretende comprobar que los procesos son capaces y que estnalcanzando los resultados esperados. Como ya hemos visto, no siempre ser factible realizar la medicin, pero s elseguimiento. Le corresponde a la organizacin el determinar qu, cundo, quin y cmo se realiza este seguimiento.Debe quedar registro de ello.
REGISTRO
Datos de seg. ymedicin
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
16/33
Medicin, anlisis y mejora
16Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Demostrar la capacidadde los procesos
tipo y grado
impacto sobre laconformidad
La organizacin, a la hora de establecer el tipo y grado de seguimiento/medicin de los procesos, debe tener en
cuenta cul es el impacto de los mismos sobre la conformidad con los requisitos del producto y la eficacia delSGC.
Procesos: seguimiento y medicin (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
17/33
Medicin, anlisis y mejora
17Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Es conveniente el uso de INDICADORES
para la realizacin del seguimiento y medicin de los procesos.
INDICADORES
Procesos: seguimiento y medicin (cont.)
La capacidad.
El rendimiento.
El tiempo de puesta en marcha.
El tiempo de ciclo.
El grado de utilizacin de los equipos.
El grado de utilizacin de las tecnologasdisponibles.
EJEMPLOS DE PARMETROS DE PROCESO
http://www.youtube.com/watch?v=R4HPYYR5iLw&feature=relmfu -
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
18/33
Medicin, anlisis y mejora
18Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
La organizacin debe realizar el seguimiento y medicin de las caractersticas del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo.
Producto: seguimiento y medicin
En las etapas apropiadas del proceso, segn lo planificado.
Debe indicarse la/s persona/s que autoriza/n la liberacin del producto al cliente
En cuanto a la medicin, la empresa determina, en base a su conocimiento del negocio, los objetivos propuestos ypor supuesto, los requerimientos del cliente, en qu puntos se realiza, qu medidas son las apropiadas, quin lasrealizar, qu personal est cualificado para hacerlas.... Todas las disposiciones y los resultados deben registrarse.
REGISTRO :
Personas autorizadas para laliberacin del producto
Datos de seg. y medicin
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
19/33
Medicin, anlisis y mejora
19Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
EXCEPCIN:La autoridad pertinente y/o el cliente pueden autorizar laliberacin del producto/servicio sin que se cumpla lo anterior.
Disposiciones planificadascompletado
satisfactoriamente (7.1).Liberacin del producto/servicio
Producto: seguimiento y medicin (cont.)
De forma habitual, no es posible llevar a cabo la liberacin del producto/servicio hasta que las disposiciones
planificadas se hayan completado satisfactoriamente. Sin embargo, pueden darse excepciones, pero en esos casosdeben estar previamente definidos los responsables.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
20/33
Medicin, anlisis y mejora
20Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Incumplimientode un requisito
Producto no conforme
Una no conformidad se produce cuando se incumple un requisito, y producto no conforme es aquel que no
cumple con las especificaciones establecidas.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
21/33
Medicin, anlisis y mejora
21Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
producto no conforme
identificado ycontrolado
USOENTREGA
El producto no conforme con los requisitos debe identificarse y controlarse, para prevenir su uso o entrega no
intencionados. El procedimiento de control de este producto no conforme debe estar documentado, es uno de losobligatorios.
Producto no conforme (cont.)
REGISTRO
Naturaleza de las noconformidades y accioespoteriores (incluyendo lasconcesiones del cliente)
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
Definir los controles.
Establecer responsabilidades yautoridades.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
22/33
Medicin, anlisis y mejora
22Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
La gestin del producto no conforme incluye la toma de acciones, segn aplique, con el fin de:
ACCIONES
eliminar la no conformidad existente.
usar el producto, es decir la autoridad pertinente (o el cliente)libere o acepte su uso (concesin)
impedir su uso o aplicacin habitual.
controlar los efectos, reales o potenciales, cuando ya se harealizado la entrega del producto, o cuando ya se ha empezadoa usar.
Producto no conforme (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
23/33
Medicin, anlisis y mejora
23Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
FABRICACIN FABRICACINFABRICACIN
CONTROL CONTROL CONTROL
PRODUCTO
NO CONFORME
PRODUCTO
REPARADO
Cuando se corrige un producto no conforme, es preciso realizar una nueva verificacin para comprobar su conformidad
con los requisitos.
Producto no conforme (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
24/33
Medicin, anlisis y mejora
24Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Datos necesarios
Comprobarla idoneidad y eficacia del SGC.
Evaluar las posibilidades de mejora continua.
Datos del seguimiento y medicin.
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los
datos necesarios para:
Anlisis de datos
Introduccin8 1 G lid d
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
25/33
Medicin, anlisis y mejora
25Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
El anlisis de datos tiene que proporcionar informacin sobre
Satisfaccin del cliente
los requisitos del producto se cumplen
datos y tendencias de procesos y productos
posibles acciones acciones preventivas
comportamiento de los proveedores
8.1 Generalidades8.2 Seg. y medicin8.3 Control prod. no conf.
Anlisis de datos (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
26/33
Medicin, anlisis y mejora
26Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Para llevar a cabo el anlisis de datos, deben identificarse en primer lugar:
Tipos de datos
Objetivos
Los mtodos de recogida y anlisis (estadstica, si procede).
Responsabilidades.
Periodicidad.
Recursos.
REGISTRO
Recogida y anlisisde datos
Anlisis de datos (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
27/33
Medicin, anlisis y mejora
27Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Los instrumentos utilizados para esta mejora continua son:
La poltica de la calidad.
Los objetivos de la calidad.
Los resultados de las auditoras.
El anlisis de datos.
Las acciones correctivas y preventivas.La revisin por la direccin.
Mejora
La norma se asienta sobre la filosofa de mejora continua, es decir, exige a la organizacin un esfuerzo por aumentar
constantemente sus resultados, su capacidad para satisfacer al cliente mediante el cumplimiento de los requisitos.
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
28/33
Medicin, anlisis y mejora
28Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
ACCIONES DE
MEJORA
EVIDENCIA
De la mejora
Pasado vs presente
La mejora continua debe evidenciarse. Datos del pasado son elementos claves para comprobar la mejora. As, la
empresa debe realizar el seguimiento de los objetivos de calidad y ser capaz de identificar la mejora a travs deellos, o bien la necesidad de emprender acciones correctivas o preventivas. Los datos del pasado son, en este caso,muy valiosos ya que nos permiten constatar la progresin o regresin del sistema.
Mejora (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
29/33
Medicin, anlisis y mejora
29Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Analizar las causas.Tomar acciones para eliminar dichas causas.
Accin correctivas y preventivas
En el momento en el que aparece una no conformidad, o tenemos sospechas de que pueda hacerlo en el futuro,procederemos a la puesta en marcha de acciones correctivas o preventivas, con objeto de eliminar la noconformidad (correctiva) o evitar que ocurra en el futuro (preventiva)
Ante una NO CONFORMIDAD:
Mejora (cont.)
http://www.youtube.com/watch?v=A1hMjLBnuEU&list=PL403B30BDB5FAED8A&index=16&feature=plpp_video -
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
30/33
Medicin, anlisis y mejora
30Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
Revisinno conformidades
Causas
Evaluaracciones para que noocurran de nuevo
Determinar e implementarlasacciones necesarias
Registro resultados
Revisin eficacia
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADOGestin deaccionescorrectivas
ACCIONESCORRECTIVAS
La norma requiere unprocedimiento documentadoacerca de las accionescorrectivas, que debe indicarcmo se gestiona y registra lainformacin que aparece en elcuadro.
Mejora (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
31/33
Medicin, anlisis y mejora
31Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
No conformidadespotenciales Acciones preventivas
Ante no conformidades potenciales, se establecen acciones preventivas.
Las acciones preventivas deben eliminar las causas de las no conformidades potencialesy ser apropiadas alos efectos de los problemas posibles.
Las acciones preventivas permiten anticiparsea futuros problemas.
Por ello, representan una eficaz herramienta de mejora.
Mejora (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
32/33
Medicin, anlisis y mejora
32Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
No conformidades potenciales y causas
Evaluar la necesidad de actuacin
Determinar e implementar acciones
Registrar resultados
Revisar la eficacia
PROCEDIMIENTODOCUMENTADO
Gestin deaccionespreventivas
ACCIONESPREVENTIVAS
Al igual que en el caso de las acciones correctivas, la norma exige un procedimiento documentado acerca de la
gestin de las acciones preventivas, que debe indicar cmo se registra la informacin que se indica a continuacin,adems de quines son los responsables y dems detalles pertinentes.
Las acciones preventivas son ms difciles de establecer puesto que no tienen por qu responder a un problemaefectivo, sino a posibles no conformidades futuras. Existen herramientas de calidad (como el anlisis modal de fallos yefectos, PFMA) que favorecen el establecimiento de estas acciones. Las acciones preventivas evitan la noconformidad ANTES de que se produzca, por lo que evitan a la empresa los costes que se derivaran de la misma.
Mejora (cont.)
-
7/25/2019 Metodologia para implementar una gestin basada en la Calidad
33/33
Medicin, anlisis y mejora
33Gestin de la Calidad. Norma ISO 9001:2008
CONCLUSIN
La mejora continua es el buque insignia de la norma y afecta a todos los procesos del SGC. Esa mejora debellevarnos a una planificacin del seguimiento y medicin de los procesos y productos. Con los datos recogidosen esta tarea podremos realizar un anlisis de nuestros resultados y comprobar si se estn cumpliendo losobjetivos previstos y la empresa camina realmente hacia la mejora.
La aparicin de no conformidades, aunque indeseada, es tambin inevitable en un funcionamiento real. Unavez que se han generado y detectado, se registran y dan lugar a acciones que corrijan el problema
(correctivas) y a otras que prevengan su repeticin (preventivas). No es necesario que se produzca una noconformidad para implementar una accin preventiva, puesto que sta se puede derivar del seguimiento quese realiza del sistema y de la utilizacin de herramientas de calidad de apoyo.
Las auditoras internas forman parte de estas herramientas que toman el pulso al SGC. Son obligatoriassegn la norma y aportan una valiosa informacin sobre el estado del sistema.
Adems del anlisis de datos internos, la empresa debe establecer los medios para conocer cmo piensan losclientes, es decir cul es su satisfaccin en cuanto al producto recibido. Esta es una informacin esencial, quea veces no es fcil de conseguir, puesto que es el cliente el que debe comunicarlo directamente.
Todo lo anterior configura los mecanismos para orquestar la mejora continua.