MEMORÁNDUM De Calidad Y... · empresarios agrupados ref.: 00-m-x-var-060223 memorÁndum a : agl,...

EMPRESARIOS AGRUPADOS

Ref.: 00-M-X-VAR-060223

M E M O R Á N D U M

A : AGL, DLB, APA, LGM, HRM, JGA, GOI, MDL, FAZ, PJR, MTR, XJB, FSB, EJC, ABI, MMU, MCG, JGJ, AGD, RHM, RFG, LAF, MBS, PLR, JFN

DE : DIRECCIÓN

C.C. : FRB*, JTB*, EBC*, JSR*, GAL*, SCB*, JAR*, EAN*, MCS*, PPS*, GAF*, ARA*, RAD*, JPM*, TLV*, DBC*, MDB*, MAA*, JSA*, PAR*, GCE*, ABE*, ANE*, GRR*, AOM*, MAC*, AZJ*, RFR*, CGG*, SMS*, GSZ*, CGI*, ICP*, OAA*, PMF*, LRC*, EMC*, AIL*, MMB*, JAT*, JCF*, JDM*, EHM*, PCE*, JAU*, FVP*, GGO*, NGA*, AAN*, DGC*, GHM*, MGR*, RMS*, ALU*, PSA*, AFO* AGD

FECHA : 23 de febrero de 2006

ASUNTO : SISTEMA DOCUMENTAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y EL MEDIO AMBIENTE

Se adjunta el documento 00-MC-X-00001, Edic. 6 “Manual de la Calidad y el Medio Ambiente”.

Esta edición incorpora los requisitos de la norma ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental. Requisitos con orientación para su uso” que será la norma de referencia para la obtención de la certificación por AENOR de nuestro sistema de gestión de la calidad y el medio ambiente.

Con objeto de detallar los nuevos requisitos y para favorecer su implantación se han preparado un nuevo procedimiento y dos nuevas instrucciones, y se han actualizado algunos de los procedimientos e instrucciones existentes.

Los nuevos procedimientos e instrucciones, que también se adjuntan a este memorándum son:

00-A-X-12601 Edic. 1 “Aspectos Ambientales”

00-Y-X-10801 Edic. 1 “Gestión de Residuos en la Oficina Central”

00-Y-X-10115 Edic. 1 “Formación en los proyectos”

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteÍndice

Índice

Este documento contiene información propiedad de Empresarios Agrupados, A.I.E. y está sujeto a las restricciones detalladas en la página de portada

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1. INTRODUCCIÓN 1

1.1 DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS 1

1.2 PRESENTACIÓN 2

2. ORGANIZACIÓN 3

2.1 ORGANIZACIÓN GENERAL 3

2.2 DIRECCIÓN GENERAL 3

2.3 DIRECCIÓN DE CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE 3

2.4 DIRECCIÓN DE OPERACIONES 5

2.5 DIRECCIÓN DE INGENIERÍA 5

2.6 DIRECCIÓN TÉCNICA 6

2.7 DIRECCIÓN DE CONSTRUCCIÓN Y SERVICIOS 6

2.8 DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN Y PERSONAL 7

2.9 ORGANIZACIÓN DE LOS PROYECTOS 7 2.9.1 Generalidades 7 2.9.2 Gerente del Proyecto 8 2.9.3 Director de Proyecto 9 2.9.4 Jefe de Ingeniería del Proyecto 9 2.9.5 Jefe de Proyecto 10 2.9.6 Jefe de Servicios del Proyecto 10 2.9.7 Ingeniero Responsable de Proyecto 12 2.9.8 Jefe de Diseño del Proyecto 12

2.10 REFERENCIAS 12

3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE 14

1. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE 15 1.1 Generalidades 15 1.2 Requisitos de la documentación 16

1.2.1 Generalidades 16 1.2.2 Manual de la Calidad y del Medio

Ambiente 16 1.2.3 Control de los documentos 17 1.2.4 Control de los registros 17


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1.3 Referencias 19 2. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 20

2.1 Compromiso de la Dirección 20 2.2 Enfoque al Cliente 20 2.3 Política de la calidad y del medio ambiente 20

2.3.1 Comité de Calidad y Medio Ambiente 21 2.4 Planificación 23

2.4.1 Objetivos y metas de calidad y ambientales 23

2.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente 23

2.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 24 2.5.1 Responsabilidad y autoridad 24 2.5.2 Representante de la Dirección General 24 2.5.3 Comunicación interna 24 2.5.4 Comunicación externa 25

2.6 Revisión por la Dirección 25 2.7 Referencias 26

3. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 27 3.1 Provisión de recursos 27 3.2 Recursos humanos 27

3.2.1 Generalidades 27 3.2.2 Competencia, toma de conciencia y

formación 27 3.3 Infraestructura 28 3.4 Ambiente de trabajo 28 3.5 Planes de emergencia 29 3.6 Referencias 29

4. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 30 4.1 Planificación de la realización del producto 30 4.2 Procesos relacionados con los Clientes 31

4.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 31

4.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 31

4.2.3 Comunicación con los Clientes 32 4.3 Diseño del producto 32

4.3.1 Proceso de diseño 32 4.3.2 Planificación del diseño 32 4.3.3 Datos de partida del diseño 33


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4.3.4 Documentos finales del diseño 33 4.3.5 Revisión del diseño 34 4.3.6 Verificación del diseño 34 4.3.7 Validación del diseño 35 4.3.8 Control de cambios del diseño 35

4.4 Compras 36 4.4.1 Proceso de compras 36 4.4.2 Información de las compras 37 4.4.3 Verificación de los productos comprados 37

4.5 Producción y prestación del servicio 38 4.5.1 Control de la producción y de la

prestación del servicio 38 4.5.2 Validación de los procesos de

producción y de prestación del servicio 39 4.5.3 Identificación y trazabilidad 39 4.5.4 Propiedad del Cliente 40 4.5.5 Preservación del producto 40

4.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición 40

4.7 Referencias 41 5. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 43

5.1 Generalidades 43 5.2 Seguimiento y medición 43

5.2.1 Satisfacción del Cliente 43 5.2.2 Auditoría interna 44 5.2.3 Seguimiento y medición de los procesos 46 5.2.4 Seguimiento y medición del producto 46

5.3 Tratamiento de las no conformidades y control del producto no conforme 47 5.3.1 Generalidades 47 5.3.2 Detección de las no conformidades 47 5.3.3 Identificación y control de las no

conformidades 47 5.3.4 Seguimiento de las no conformidades 48

5.4 Análisis de datos 48 5.5 Mejora 49

5.5.1 Mejora continua 49 5.6 Referencias 50

Anexo - A Edic. 4 ESTRUCTURA LEGAL DE EMPRESARIOS AGRUPADOS 1/2


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Anexo - B Edic. 3 ORGANIGRAMAS 1/5

Anexo - C Edic. 2 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA DESARROLLO DEL “SOFTWARE”

1/2

Anexo - D Edic. 3 CUMPLIMIENTO CON LOS SUPLEMENTOS Y REQUISITOS OTAN

1/8

Anexo - E Edic. 4 NORMATIVA QUE CUMPLE EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE

1/2

Anexo - F Edic. 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE

1/3

Anexo - G Edic. 5 LISTA DE PROCEDIMIENTOS DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE

1/3

Anexo - H Edic. 2 QUALITY ASSURANCE PROGRAM TEMPLATE FOR NPP COLABORATION PROJECTS IN THE EAST OF EUROPE

1/23

Anexo - I Edic. 3 VOCABULARIO 1/2

Anexo - J Edic. 2 LISTA DE ACRÓNIMOS 1/3

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Hoja de Control de Modificaciones

Capítulos y/o Secciones

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Páginas Revisadas

Cambio realizado y razón del mismo

Todos 1 Todas Primera Edición del “Manual de la Calidad” conforme a UNE - EN - ISO 9001 (1994).

Cap. 4. Secc. 2 2 5 de 6 Mención de Programas de Garantía de Calidad para la realización de trabajos en el campo internacional en colaboración con otras empresas, en las que EMPRESARIOS AGRUPADOS ostente el liderazgo.

Anexo – H 2 Todas Inclusión Anexo “Quality Assurance Program”.Cap. 1 3 1 y 2 Cambio de fecha de la Declaración de

Principios. Eliminación de las referencias a las empresas que constituyen EMPRESARIOS AGRUPADOS.

Cap. 3 3 3 y 5 Resaltar la responsabilidad de los Directores de Proyecto de la actividad comercial en sus respectivos proyectos.

Cap. 4 Secc. 3 3 2 de 2 Se indica de manera explícita que los cambios al contrato tienen que estar acordados con el Cliente y aprobados por él.

Cap. 4 Secc. 11 3 2 de 3 Los resultados de inspecciones y ensayos que se evalúan y cuya validez se documenta cuando se detecta que un equipo no estaba bien calibrado en el momento de su utilización, son los obtenidos con anterioridad y no los obtenidos en aquel momento.

Anexo – A 3 2 de 2 Referencia a las empresas que constituyen EMPRESARIOS AGRUPADOS, con el término genérico de “accionistas”.

Anexo – E 3 3 de 3 Incorporación de 00-A-X-10402, “Gestión de la Configuración”.

Todos 4 Todas Revisión general para la adaptación del Manual de la Calidad a UNE-EN ISO 9001:2000.




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Capítulos y/o Secciones

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Páginas Revisadas

Cambio realizado y razón del mismo

Cap. 1 5 1 Cambio de fecha de la Declaración de Principios

Cap. 2 4 2 y 3 Integración del puesto de Director de Verificación en el de Director de Calidad y creación del puesto de Director de Operaciones Adjunto

Cap. 3 Secc. 1 4 1 Se concreta referencia a los indicadores de desempeño de los procesos

Cap. 3 Secc. 2 3 2 y 3 Cambios en composición del Comité y del Secretariado de Calidad, por desaparición del puesto de Director de Verificación

Cap. 3 Secc. 5 3 4 Se concreta referencia a los indicadores de desempeño de los procesos

Anexo - D 2 Todas Adaptación a la publicación nueva PECAL 2110

Anexo – E 3 2 Se revisan título de UNE-EN ISO 9001 y revisión y fecha de GS-10.2, 10.3 y 10.6

Anexo – F 3 2 Incorporación del mapa general de procesos del Sistema de Gestión de la Calidad

Anexo – G 4 2 y 3 Anulación del procedimiento 00-A-X-10110 por desaparición del puesto de Director de Verificación y segregación del 00-A-X-12302 sobre indicadores desde 00-A-X-12301

Anexo – H 2 Todas Reorganizado para adaptación a estructura ISO 9001:2000. Anulados apartados sobre técnicas estadísticas y servicios posventa

Todos 6 Todas Revisión para inclusión de requisitos conforme a UNE-EN ISO 14001:2004




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1.2 Presentación

EMPRESARIOS AGRUPADOS es una organización de ingeniería constituida en 1971 para abordar proyectos de generación para el Sector Eléctrico. Posteriormente, a través de un proceso de diversificación, se han ido extendiendo las actividades a otras áreas de interés.

EMPRESARIOS AGRUPADOS pertenece a cuatro importantes empresas de ingeniería en España. El marco legal de colaboración de las citadas empresas se encuadra en una Agrupación de Interés Económico, con la denominación de EMPRESARIOS AGRUPADOS, A.I.E. Con carácter instrumental, los servicios a terceros se formalizan mediante Uniones Temporales de Empresas para Clientes en España, y de la sociedad EMPRESARIOS AGRUPADOS INTERNACIONAL, S.A., en la que participan los mismos socios, cuando se trata de trabajos en el exterior. Adicionalmente, existen, formalmente, el resto de las organizaciones que figuran en el Anexo A.

El organigrama general se representa en el Anexo B.

Desde el punto de vista operativo todos los trabajos se realizan bajo el organigrama señalado, con personal asignado de manera permanente y sujeto al presente Manual de la Calidad y del Medio Ambiente que rige su ejecución, tanto en España como en el exterior.

El domicilio o sede social es: C/Magallanes, 3 28015 - Madrid (España)

EMPRESARIOS AGRUPADOS ofrece un rango completo de servicios que incluye la realización y gestión de estudios y proyectos; la dirección de construcción y montaje; la realización de pruebas y puesta en marcha de instalaciones; los servicios de apoyo a la explotación; y la gestión de prestación de suministros y servicios por terceros, en los siguientes sectores industriales:

• Energía eléctrica

• Infraestructuras de transporte

• Espacio y aeronáutica

• Defensa

• Informática




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2. Organización

2.1 Organización General

Dependiendo de la Dirección General existen las siguientes unidades organizativas: Dirección de Calidad y Medio Ambiente, Dirección de Operaciones, Dirección de Ingeniería, Dirección Técnica, Dirección de Construcción y Servicios y Dirección de Administración y Personal. Cada una de estas unidades cuenta con un Director con la autoridad necesaria para el desarrollo de las funciones asignadas a su área. De la Dirección General depende, igualmente, el Director General Adjunto.

La Organización de EMPRESARIOS AGRUPADOS queda reflejada en el organigrama del Anexo B.

2.2 Dirección General

La Dirección General tiene como misión el establecimiento de objetivos y directrices para el desarrollo y perfeccionamiento de la Organización, así como de las necesarias medidas de control para asegurar su cumplimiento y, en su caso, implantar acciones correctoras.

El Director General Adjunto tiene como misión supervisar, promover y coordinar el desarrollo comercial de la Organización, participando en la Planificación Estratégica y asumiendo aquellas otras funciones que le sean delegadas temporal o permanentemente por el Director General. Con dependencia del Director General Adjunto, los Directores de Desarrollo Comercial, son responsables de la función comercial en las áreas de mercado que tienen asignadas.

2.3 Dirección de Calidad y Medio Ambiente

La Dirección de Calidad y Medio Ambiente es una unidad independiente de las direcciones con misiones de producción directa, cuya responsabilidad es supervisar y controlar la implantación de la política de calidad y medio ambiente establecida en este Manual.

El Director de Calidad y Medio Ambiente está designado por el Director General como Representante de la Dirección, dotado de la autoridad necesaria para:




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a) Asegurarse de que se establecen, implantan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

b) Informar al Director General del funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente y de cualquier necesidad de mejora.

c) Asegurarse de que se promueve la toma de conciencia de los requisitos legales y de los Clientes en todos los niveles de la Organización.

Adicionalmente, el Director de Calidad y Medio Ambiente tiene encomendadas las siguientes funciones:

a) Preparar el Manual de la Calidad y del Medio Ambiente, sometiéndolo a la aprobación final del Director General.

b) Someter los procedimientos e instrucciones de la calidad y del medio ambiente a la aprobación final del Director General.

c) Revisar los planes de la calidad de los proyectos, asegurándose de que se implantan y ejecutan correctamente.

d) Establecer los programas de auditorías necesarios para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente y en los planes de la calidad de los proyectos.

e) Aprobar las acciones correctoras y preventivas que se establezcan. Hacer un seguimiento de ellas hasta su cierre y comprobación de su eficacia.

f) Establecer programas de formación del personal de su Dirección que aseguren la consecución de los niveles de cualificación requeridos. Evaluar los programas de formación del personal de las diferentes unidades organizativas en materias que afecten a la calidad y al medio ambiente.

g) Proponer al Director General la detención de los trabajos en los que se detecten incumplimientos graves de algún requisito del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

h) Supervisar el proceso de revisión, verificación y validación del diseño.

i) Supervisar la realización de la medición y análisis de los procesos y productos, incluido el desempeño ambiental, así como de la mejora contínua de éstos.




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2.4 Dirección de Operaciones

La Dirección de Operaciones es responsable de establecer los mecanismos que permitan la estimación de la carga previsible de trabajo en los proyectos, el control de su gestión económica y el apoyo operativo necesario para el conjunto de las actividades de la Organización.

El Director de Operaciones es responsable de supervisar, coordinar y controlar los proyectos de carácter multidisciplinar que se le asignen, incluyendo la función comercial asociada con los relativos a las centrales nucleares de José Cabrera, Almaraz/Trillo y Cofrentes.

El Director de Operaciones está asistido por el Director de Operaciones Adjunto, que es reponsable, en particular para los proyectos de ciclos combinados, del control y supervisión de la gestión y de la capacidad técnica en los mismos, así como de la promoción de su mejora continua.

Con dependencia del Director de Operaciones figuran los directores de proyectos de carácter multidisciplinar que se le asignen, el Director del Departamento de Mecanización y Apoyo Operativo y los jefes de las secciones de Control de Gestión y de Planificación.

El Departamento de Mecanización y Apoyo Operativo es responsable de desarrollar e implantar los objetivos operativos incluidos en el Plan de Mecanización a Cinco Años, de controlar la producción mecanizada y de proporcionar el soporte operativo requerido por la Organización, incluida la gestión y control de la documentación, el tratamiento de textos, la traducción y el personal auxiliar.

La Sección de Control de Gestión es responsable de los procesos previsionales para determinar la carga de trabajo y la producción, de registrar los datos para el seguimiento económico de los proyectos y de preparar los informes de seguimiento de gestión económica requeridos.

La Sección de Planificación es responsable de establecer criterios y métodos generales para la planificación y control de los proyectos, de proponer mejoras a las herramientas de planificación y de prestar el apoyo que requieran los responsables de planificación de los proyectos o los propios directores y gerentes de proyecto, si no existiesen tales responsables.

2.5 Dirección de Ingeniería

La Dirección de Ingeniería es responsable de la realización de los trabajos de ingeniería y diseño de los proyectos, en las áreas civil, mecánica, eléctrica, de control y seguridad nuclear, según el alcance que en cada caso corresponda y los compromisos adquiridos




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de calidad y medioambiente, coste y plazo. Es también responsable de la realización de las actividades de revisión, verificación y validación del diseño.

El Director de Ingeniería es el responsable del cumplimiento de los objetivos asignados a la Dirección de Ingeniería.

La Dirección de Ingeniería está constituida por los siguientes departamentos: Civil, Mecánico, Eléctrico, Instrumentación y Control, Seguridad y Diseño.

La Dirección de Ingeniería se responsabiliza, además, de llevar a cabo programas de desarrollo tecnológico tendentes a la adquisición de nuevas capacidades técnicas y al perfeccionamiento de las existentes.

2.6 Dirección Técnica

La Dirección Técnica es responsable de la realización de trabajos en áreas especializadas de ingeniería en los campos de la informática, la simulación, las infraestructuras de transporte, los sistemas de defensa y la mecánica aplicada, según el alcance que en cada caso corresponda y los compromisos adquiridos de calidad, medioambiente, coste y plazo. Es también responsable de la realización de las actividades de revisión, verificación y validación del diseño de sus áreas.

El Director Técnico es el responsable del cumplimiento de los objetivos asignados a la Dirección Técnica.

La Dirección Técnica está constituida por los departamentos de Mecánica Aplicada, de Informática, de Simulación y Sistemas de Transporte y de Sistemas de Defensa, y por las gerencias de Proyectos Aeroportuarios y de Gestión de Construcción de Sistemas de Transporte.

La Dirección Técnica se responsabiliza, además, de llevar a cabo programas de desarrollo tecnológico tendentes a la adquisición de nuevas capacidades técnicas y al perfeccionamiento de las existentes y de promover nuevas áreas de negocio en que sean de aplicación.

2.7 Dirección de Construcción y Servicios

La Dirección de Construcción y Servicios es responsable de la gestión de suministros, de la gestión de la construcción, de las pruebas y puesta en marcha de las instalaciones, y de los servicios de apoyo a su explotación.




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Dependiendo del Director de Construcción y Servicios figuran el Director de Servicios y los jefes de emplazamiento de las instalaciones en las que se prestan actividades de apoyo.

2.8 Dirección de Administración y Personal

La Dirección de Administración y Personal es responsable de establecer los mecanismos que permitan el control de la gestión económica corporativa, la gestión de personal y la gestión ambiental, así como el cumplimiento con todas las obligaciones jurídicas y mercantiles ante la Administración Pública.

Con dependencia del Director de Administración y Personal figuran el Director del Departamento de Administración, el Director del Departamento de Relaciones Sociales y el Jefe de la Sección de Servicios Generales.

El Departamento de Administración es responsable de registrar los datos correspondientes a los recursos económicos vinculados a la actividad corporativa, en todas sus fases de presupuestación, seguimiento y resultado, de gestionar la tesorería y el pago a proveedores, de preparar los informes necesarios para el control de los recursos por los diferentes responsables de gestión, de emitir y controlar la facturación emitida y de la preparación de la documentación requerida por la Administración Pública.

El Departamento de Relaciones Sociales es responsable de la aplicación de la política de gestión de personal, tanto de los recursos propios como del personal procedente de las empresas socio.

La Sección de Servicios Generales proporciona a toda la Organización soporte administrativo, reproducción de documentos, gestión de viajes, mantenimiento general de las instalaciones, gestión de compras de los equipos, materiales y servicios necesarios para el funcionamiento de aquélla y gestión de los resíduos producidos. Es responsable de identificar y registrar los datos correspondientes al desempeño ambiental relacionados con la actividad laboral corporativa.

2.9 Organización de los proyectos

2.9.1 Generalidades

2.9.1.1 Atendiendo a las características de los proyectos, estos pueden organizarse de maneras distintas:




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a) Proyectos con estructura de gerencia de proyecto

Se trata de proyectos cuya ejecución es responsabilidad de un solo departamento o en los que un departamento es responsable de una parte importante de los trabajos del proyecto con el apoyo de otros departamentos. Generalmente son proyectos de pequeña o mediana dimensión. Estos proyectos se organizan bajo la supervisión de un Gerente del Proyecto.

b) Proyectos con estructura de dirección de proyecto

Se trata de proyectos de carácter multidisciplinar, que se organizan bajo la responsabilidad de un Director de Proyecto. Su dimensión es, generalmente, importante. Puede existir o no, según convenga, la figura de un Jefe de Ingeniería del Proyecto, del cual dependen Jefes de Proyecto por disciplina. En los casos en que no se considera necesario el Jefe de Ingeniería del Proyecto, los Jefes de Proyecto dependen directamente del Director de Proyecto.

2.9.1.2 Las principales responsabilidades de estos puestos se describen en los apartados que siguen. El organigrama de cada tipo de proyecto se refleja en el Anexo B.

2.9.2 Gerente del Proyecto

Para cada proyecto se asigna un Gerente que depende del Jefe de la Unidad Organizativa responsable del proyecto.

El Gerente del Proyecto es el responsable de supervisar que los trabajos se realizan de acuerdo con los términos contractuales, los procedimientos aplicables, los requerimientos del Cliente, la legislación aplicable y la política general, de calidad y medio ambiente establecida por la Dirección General. El Gerente del Proyecto es también responsable de la actividad comercial, en colaboración con el Director de Desarrollo Comercial del área.

Del Gerente del Proyecto dependen, jerárquica o funcionalmente, un Jefe de Ingeniería del Proyecto y un Jefe de Servicios del Proyecto en función del alcance de los trabajos a realizar. Adicionalmente, el Gerente del Proyecto puede disponer de otro personal asignado jerárquicamente, para el apoyo en la gestión en determinados proyectos que por sus características o volumen lo requieran.

El Gerente del Proyecto representa a EMPRESARIOS AGRUPADOS ante el Cliente, organizaciones participantes y organismos oficiales, como responsable formal de la ejecución del proyecto, sin menoscabo de la responsabilidad que corresponde internamente al Jefe de Ingeniería del Proyecto, en la ejecución de las actividades asignadas.




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2.9.3 Director de Proyecto

El Director de Proyecto depende normalmente del Director de Operaciones. En caso de existir otras dependencias, éstas se documentan en el Plan de la Calidad del Proyecto correspondiente.

El Director de Proyecto, como responsable global del proyecto, se asegura de que los trabajos del proyecto se realicen de acuerdo con los términos contractuales, los procedimientos aplicables, los requerimientos del Cliente, la legislación aplicable y la política general, de calidad y medio ambiente establecida por la Dirección General. En los casos en que así se establezca, el Director de Proyecto es también responsable de la actividad comercial que se requiera frente a su Cliente, en colaboración con la Dirección de Desarrollo Comercial.

Del Director de Proyecto depende jerárquicamente un equipo de Dirección de Proyecto que le apoya en el desarrollo de sus funciones. Este equipo se estructura en función de las necesidades del proyecto, teniendo en cuenta la fase de desarrollo del mismo y el alcance de los trabajos contratados.

Del Director de Proyecto depende jerárquicamente un Jefe de Ingeniería del Proyecto, cuando se requiere, así como un Ingeniero de Planificación o un Jefe de Planificación y Coordinación, en función del alcance y naturaleza de los trabajos a realizar. Del Director de Proyecto dependen también funcionalmente el Jefe de Gestión de Suministros del Proyecto y el Jefe de Emplazamiento en función del alcance de los trabajos a realizar. El Director de Proyecto mantiene una relación de coordinación con el Jefe de Calidad del Proyecto. En aquellos proyectos cuyas características no precisan de un Jefe de Ingeniería del Proyecto, los Jefes de Proyecto por disciplina dependen funcionalmente del Director de Proyecto.

El Director de Proyecto representa a EMPRESARIOS AGRUPADOS ante el Cliente, organizaciones participantes en el proyecto y organismos oficiales.

2.9.4 Jefe de Ingeniería del Proyecto

El Jefe de Ingeniería del Proyecto depende jerárquica o funcionalmente del Gerente del Proyecto o del Director de Proyecto, según corresponda.

El Jefe de Ingeniería del Proyecto es el responsable de dirigir el desarrollo global de las actividades de ingeniería del proyecto en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de coste y de plazo; todo ello de conformidad con la legislación aplicable, los términos contractuales y los procedimientos aplicables. Mantendrá una relación directa con el Cliente y otras organizaciones externas en aquellos aspectos que les sean delegados por el Gerente del Proyecto, o en su caso por el Director de Proyecto, y se coordinará internamente con las otras áreas de servicios, distintos a los de ingeniería, que participan también en el proyecto.




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Para el desarrollo de sus funciones, el Jefe de Ingeniería del Proyecto contará con personal de asignación parcial o plena, con dependencia jerárquica o funcional, perteneciente a unidades organizativas de uno o más departamentos. En función de la amplitud y características del proyecto dispondrá de Ingenieros Responsables, o de Jefes de Proyecto, por especialidad, en dependencia jerárquica o funcional. La organización para la ingeniería del proyecto podrá tener una estructura en “task force” o matricial, según convenga en cada caso.

2.9.5 Jefe de Proyecto

El Jefe de Proyecto depende, generalmente de manera funcional, del Jefe de Ingeniería del Proyecto o del Director de Proyecto.

El Jefe de Proyecto es responsable de dirigir el desarrollo de las actividades de ingeniería del proyecto asignadas a su departamento en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de coste y de plazo; todo ello de conformidad con la legislación aplicable, los términos contractuales, los procedimientos aplicables y las directrices del Director de Proyecto o, en su caso, del Jefe de Ingeniería del Proyecto.

Para el desarrollo de su misión, el Jefe de Proyecto contará con efectivos de asignación plena o parcial, con dependencia jerárquica o funcional, procedentes de una o más unidades organizativas de su departamento. La jefatura de proyecto como tal, en función de los efectivos asignados y de su estabilidad temporal, podrá constituir en sí misma una unidad organizativa.

Los jefes de proyecto de los diversos departamentos que participan en el proyecto, coordinarán sus actividades entre sí y con los jefes de servicios, según convenga, bajo la supervisión del Director de Proyecto o, en su caso, del Jefe de Ingeniería del Proyecto.

2.9.6 Jefe de Servicios del Proyecto

El Jefe de Servicios del Proyecto depende, generalmente de manera funcional, del Gerente del Proyecto o del Director de Proyecto.

El Jefe de Servicios del Proyecto es responsable de dirigir el desarrollo global de las actividades de compras y activación, inspección y construcción y pruebas en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de coste y de plazo. Dependiendo del alcance del proyecto estas actividades pueden ser desarrolladas por más de una persona en cuyo caso este puesto recibe las siguientes denominaciones:




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2.9.6.1 Jefe de Gestión de Suministros del Proyecto

El Jefe de Gestión de Suministros del Proyecto es responsable de dirigir el desarrollo global de las actividades de gestión de suministros del proyecto, incluyendo las compras, la activación y la inspección de los pedidos en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, horas-hombre y de plazo; todo ello de conformidad con la legislación aplicable, los términos contractuales, y los procedimientos aplicables. Mantendrá una relación directa con el Cliente y otras organizaciones externas en aquellos aspectos que le sean delegados por el Gerente del Proyecto, y se coordinará internamente con las áreas de ingeniería que participan también en el proyecto.

Para el desarrollo de sus funciones, el Jefe de Gestión de Suministros del Proyecto contará con personal de asignación parcial o plena, con dependencia jerárquica o funcional perteneciente a unidades organizativas de su Dirección.

2.9.6.2 Jefe de Emplazamiento

El Jefe de Emplazamiento es responsable de dirigir en el emplazamiento, el desarrollo global de las actividades de ingeniería, de construcción y de servicios del proyecto en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de coste y de plazo; todo ello de conformidad con la legislación aplicable, los términos contractuales y los procedimientos aplicables. Mantendrá una relación directa con el Cliente y otras organizaciones externas en aquellos aspectos que le sean delegados por el Director de Proyecto, y se coordinará internamente con las otras áreas de ingeniería y servicios, que participan también en el proyecto.

Para el desarrollo de sus funciones, el Jefe de Emplazamiento contará con efectivos de asignación plena.

2.9.6.3 Jefe de Pruebas y Puesta en Marcha del Proyecto

Con dependencia jerárquica o funcional del Jefe de Emplazamiento, el Jefe de Pruebas y Puesta en Marcha del Proyecto es responsable del análisis y aprobación de la documentación técnica necesaria para las pruebas de la instalación, así como de dirigir y controlar la realización de las mismas, en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de coste y de plazo, todo ello de conformidad con los términos contractuales y los procedimientos aplicables. Mantendrá una relación directa con el Cliente y otras organizaciones externas en aquellos aspectos que le sean delegados por el Jefe de Emplazamiento y se coordinará internamente con las áreas que participan también en el proyecto.

Para el desarrollo de sus funciones, el Jefe de Pruebas y Puesta en Marcha de Proyecto contará con personal de asignación parcial o plena, con dependencia jerárquica o funcional.




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2.9.7 Ingeniero Responsable de Proyecto

El Ingeniero Responsable depende, generalmente de manera funcional, del Jefe de Ingeniería del Proyecto o del Jefe de Proyecto de su disciplina según corresponda.

El Ingeniero Responsable de Proyecto es responsable de dirigir el desarrollo de las actividades de ingeniería del proyecto asignadas a su departamento en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de coste y de plazo; todo ello de conformidad con la legislación aplicable, los términos contractuales, los procedimientos aplicables y las directrices del Jefe de Ingeniería del Proyecto o del Jefe de Proyecto.

Para el desarrollo de su misión, el Ingeniero Responsable de Proyecto contará con efectivos de asignación plena o parcial, con dependencia jerárquica o funcional, procedentes de una o más unidades organizativas de su departamento.

Los ingenieros responsables de los diversos departamentos que participen en el proyecto, coordinarán sus actividades entre sí y con los jefes de gestión de suministros, construcción y pruebas y puesta en marcha, según convenga, bajo la supervisión del Jefe de Ingeniería del Proyecto o del Jefe de Proyecto.

2.9.8 Jefe de Diseño del Proyecto

El Jefe de Diseño del Proyecto depende, generalmente de manera funcional, del Jefe de Ingeniería del Proyecto o del Director de Proyecto según corresponda.

El Jefe de Diseño del Proyecto es responsable de dirigir el desarrollo de las actividades de diseño asignadas a su departamento en todos sus aspectos: técnicos, ambientales, de calidad, de horas-hombre y de plazo, todo ello de conformidad con la legislación aplicable, los términos contractuales, los procedimientos aplicables y las directrices del Jefe de Ingeniería del Proyecto o del Jefe de Proyecto.

Para el desarrollo de su misión, el Jefe de Diseño contará con efectivos de asignación plena o parcial, con dependencia jerárquica o funcional, procedentes de una o más unidades organizativas de su departamento.

2.10 Referencias

00-A-X-10101 “Organigrama General de EMPRESARIOS AGRUPADOS”

00-A-X-10102 “Director de Operaciones”

00-A-X-10103 “Director de Ingeniería y Director Técnico”




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00-A-X-10104 “Director de Calidad y Medio Ambiente”

00-A-X-10105 “Director de Construcción y Servicios”

00-A-X-10106 “Director de Administración y Personal”

00-A-X-10107 “Director de Desarrollo Comercial”

00-A-X-10108 “Director de Propuestas”

00-A-X-10109 “Director de Departamento”

00-A-X-10111 “Director de Proyecto”

00-A-X-10112 “Gerente del Proyecto”

00-A-X-10113 “Jefe de Proyecto”

00-A-X-10114 “Jefe de Ingeniería del Proyecto”

00-A-X-10115 “Jefe de Unidad Organizativa”

00-A-X-10116 “Jefe de Sección”

00-A-X-10117 “Ingeniero Responsable de Proyecto”

00-A-X-10118 “Jefe de Emplazamiento”

00-A-X-10119 “Jefe de Diseño”

00-A-X-10120 “Jefe de Servicios del Proyecto”




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3. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente

El presente capítulo se constituye con las cinco secciones indicadas a continuación, que describen los requisitos y directrices correspondientes a la aplicación de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

Sección - 1 Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente

Sección - 2 Responsabilidad de la Dirección

Sección - 3 Gestión de los recursos

Sección - 4 Realización del producto

Sección - 5 Medición, análisis y mejora

El mapa general de procesos se indica en el Anexo F, que se desarrolla en el procedimiento 00-A-X-12301. De otra parte, en los Anexos C y D se describen requisitos de calidad adicionales, aplicables a los proyectos de desarrollo “software” y a los proyectos para el Ministerio de Defensa de España, respectivamente.

En las secciones, y según su aplicación, se hace referencia a los procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteCapítulo 3 Sección 1



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1. Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente

1.1 Generalidades

Está establecido, documentado, implantado y mantenido un Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, cuya eficacia se trata de mejorar de manera continua, todo ello de acuerdo con los requisitos de las normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 14001:2004. El Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente cumple también con otras normas de calidad que se relacionan en el Anexo E.

Consecuentemente con lo anterior, se llevan a cabo las siguientes actividades en relación con los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente:

a) Se identifican los procesos y se establece su aplicación en la Organización.

b) Se determina su secuencia e interacción.

c) Se determinan los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto su funcionamiento como su control sean eficaces.

d) Se asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar su funcionamiento y seguimiento.

e) Se realiza su seguimiento, medición y análisis.

f) Se implantan las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y su mejora continua.

Estos procesos incluyen los relativos a la planificación estratégica, la gestión comercial, la gestión de los recursos, la producción y la medición, análisis y mejora del sistema. En los procedimientos 00-A-X-12301 y 12302, referenciados al final de esta sección, se establece la secuencia e interacción de estos procesos, así como su seguimiento, medición y análisis y la definición de los indicadores para la medición del desempeño de los mismos, respectivamente.

En los casos en que se opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, EMPRESARIOS AGRUPADOS se asegura de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente se identifica dentro del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.




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El término “producto” en este Manual de la Calidad y del Medio Ambiente se aplica únicamente al destinado a un Cliente o al solicitado por él. Los productos pertenecen a una de las categorías siguientes: servicios (estudios y proyectos; gestión de suministros y servicios por terceros; gestión de transportes especiales; inspecciones y ensayos/pruebas; dirección de construcción y montaje, realización de pruebas y puesta en marcha y apoyo a la explotación de instalaciones), equipos adquiridos para su entrega a un Cliente y aplicaciones informáticas.

1.2 Requisitos de la documentación

1.2.1 Generalidades

La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente incluye:

a) El presente Manual, en el que se establece la política de calidad y medio ambiente y se describe este Sistema de Gestión.

b) El Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente.

c) Los procedimientos e instrucciones que desarrollan el Manual de la Calidad y del Medio Ambiente, entre los que se incluyen los requeridos de manera explícita por las normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 14001:2004, necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

d) Los registros que proporcionan evidencia de la conformidad con los requisitos de este Manual y de la operación eficaz del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, entre los que se incluyen los requeridos de manera explícita por las normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 14001:2004.

La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente se representa en el Anexo F.

1.2.2 Manual de la Calidad y del Medio Ambiente

El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente:

a) Es completo: no se excluye ninguno de los apartados del Capítulo 7 de UNE-EN ISO 9001:2000.

b) Incluye a toda la Organización en su actividad general y la específica de los proyectos de instalaciones, de acuerdo con los alcances contractuales.




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Los procedimientos establecidos para el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente se relacionan en el Anexo G.

1.2.3 Control de los documentos

La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente está sujeta a medidas de control que aseguran que:

a) Los documentos se aprueban en cuanto a su adecuación, antes de su edición.

b) Los documentos se revisan y actualizan cuando es necesario, sometiéndose de nuevo a aprobación.

c) Se identifican los cambios y el estado de revisión de los documentos.

d) Las versiones pertinentes de los documentos se encuentran disponibles en los puntos de uso.

e) Los documentos permanecen legibles y son fácilmente identificables.

f) Se identifican los documentos de origen externo (ver Anexo E) y se controla su distribución.

g) Se previene el uso no intencionado de documentos obsoletos y se les identifica de manera adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

En el procedimiento 00-A-X-10501, referenciado al final de esta sección, se establecen estas medidas de control.

1.2.4 Control de los registros

Se consideran registros, al menos, los siguientes documentos:

a) Manual de la Calidad y del Medio Ambiente y procedimientos e instrucciones que lo desarrollan

b) Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente

c) Planes de la calidad de los proyectos

d) Documentos relativos a la revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente por la Dirección

e) Programa Anual de Auditorías y documentos relacionados con las auditorías internas y con las auditorías externas a proveedores




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f) Ofertas de servicios adjudicadas y los contratos o pedidos correspondientes, incluidas sus modificaciones, y la documentación que evidencia su revisión

g) Documentos de evaluación y cualificación de proveedores

h) Documentos de compra de los productos adquiridos para los proyectos, incluidas sus modificaciones, y la documentación que evidencia su revisión

i) Documentos asociados a los suministros de los productos adquiridos, incluyendo planos, procedimientos de fabricación y prueba, no conformidades, informes de inspección y de recepción, autorizaciones de envío y dossieres finales de suministro

j) Documentos de proyecto, incluidos sus datos de partida si procede, así como sus modificaciones

k) Documentos emitidos como resultado de las actividades de control del diseño

l) Informes de recepción y de no conformidad de productos de Clientes

m) No conformidades, acciones correctoras y preventivas, reclamaciones de Clientes, concesiones, etc.

n) Plan Anual de Formación y registros de la formación impartida y de la evaluación de su eficacia

o) Certificaciones del personal: auditores, verificadores, inspectores y personal de END

p) Documentos relativos a la identificación, control y tratamiento de los equipos de seguimiento y medición (inspección, medición y ensayo)

q) Documentos relativos a la gestión de la configuración

r) Inventario de los aspectos ambientales e informes de inspección de éstos

s) Documentos relativos al cumplimiento de los requisitos legales aplicables

Los registros se archivan de manera controlada, por duplicado, en el Archivo General de Documentación.

Los registros tienen unos periodos de retención según lo establecido en los contratos con los Clientes. Si los contratos no estipulan nada al respecto, este periodo es de 5 años.

Determinados registros de los proyectos de instalaciones nucleares, tienen un periodo de retención “permanente”, es decir, que se deben conservar durante toda la vida de la instalación. Estos registros se definen en la normativa de calidad aplicable a estas instalaciones.




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Los registros permanecen legibles, fácilmente identificables, recuperables y trazables. En el procedimiento 00-A-X-11601, referenciado al final de esta sección, se establecen los controles necesarios para la identificación, legibilidad, almacenamiento, protección, recuperación, periodo de retención y disposición de los registros.

1.3 Referencias

00-A-X-10501 “Control de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente”

00-A-X-11601 “Identificación, archivo y conservación de los registros”

00-A-X-12301 “Definición, seguimiento y medición de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente”

00-A-X-12302 “Indicadores del desempeño de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente”




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2. Responsabilidad de la Dirección

2.1 Compromiso de la Dirección

El Director General proporciona evidencia de su compromiso para el desarrollo e implantación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente y para la mejora continua de su eficacia, mediante:

a) La comunicación a la Organización de la importancia de satisfacer tanto los requisitos de los Clientes, como los legales y reglamentarios.

b) El establecimiento de la política objetivos y metas de calidad y ambientales.

c) La revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

d) La asignación de los recursos necesarios.

2.2 Enfoque al Cliente

El Director General se asegura de que los requisitos de los Clientes se determinan y se cumplen, con el propósito de aumentar su satisfacción, de acuerdo con lo indicado en el apartado 4.2 de este capítulo.

2.3 Política de la calidad y del medio ambiente

Se define como política de la calidad y del medio ambiente el conjunto de directrices y objetivos establecidos formalmente por el Director General, relativos al cumplimiento de los requisitos de calidad y medio ambiente.

Esta política:

a) Es coherente con la política general establecida en el Plan Estratégico a Cinco Años.

b) Es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios.

c) Incluye el compromiso de satisfacer los requisitos de los Clientes, los legales y reglamentarios aplicables y otros requisitos que la Organización suscriba




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relacionados con sus aspectos ambientales; el compromiso de mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente; y el compromiso de prevención de la contaminación.

d) Proporciona un marco de referencia —Plan Estratégico a Cinco Años— para establecer y revisar los objetivos y metas de calidad y ambientales.

e) Se comunica y entiende dentro de la Organización, mediante su documentación en el presente Manual de la Calidad y del Medio Ambiente y la difusión apropiada de éste.

f) Está a disposición del público en la intranet de la Organización.

g) Se revisa en la reunión anual de revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente por la Dirección, para su continua adecuación.

Con objeto de asegurar que la política es entendida, implantada y mantenida al día en los niveles apropiados de la Organización, el Director General ha establecido un Comité de Calidad y Medio Ambiente.

2.3.1 Comité de Calidad y Medio Ambiente

2.3.1.1 Composición del Comité de Calidad y Medio Ambiente

El Comité de Calidad y Medio Ambiente está constituido por un Pleno y un Secretariado.

a) El Pleno está integrado por las siguientes personas: Presidente: Director General

Miembros: Director General Adjunto

Director de Calidad y Medio Ambiente

Director de Ingeniería

Director Técnico

Director de Operaciones

Director de Construcción y Servicios

Directores de Departamento

Subdirector de Calidad del Software




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Jefe de la Sección de Aseguramiento de la Calidad

El Director de Calidad y Medio Ambiente actúa como Secretario del Comité de Calidad y Medio Ambiente.

b) El Secretariado, con funcionamiento permanente, está presidido por el Director de Calidad y Medio Ambiente, y constituido por los siguientes miembros:

Director de Ingeniería

Director de Departamento (designado de forma rotatoria y por un período anual)

Jefe de la Sección de Aseguramiento de la Calidad

Otras personas de la Organización, según se requiera, en función de los temas a tratar en cada momento.

2.3.1.2 Funciones del Comité de Calidad y Medio Ambiente

a) El Pleno del Comité de Calidad y Medio Ambiente tiene como principales funciones las siguientes:

• Supervisar la implantación y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

• Difundir e implantar la política de calidad y Medio Ambiente y las acciones acordadas en las reuniones del Pleno.

• Revisar anualmente el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, de acuerdo con lo indicado en el apartado 2.6 de este capítulo.

El Pleno del Comité de Calidad y Medio Ambiente se reúne tentativamente cada seis meses y, al menos, una vez al año.

b) El Secretariado tiene como función principal la supervisión continua de la implantación y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente y, en particular, de:

• Establecer los criterios fundamentales para la preparación y actualización de los procedimientos e instrucciones de la calidad y del medio ambiente, designando a las personas responsables de su preparación y revisión.

• Preparar el Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente, para su presentación al Comité de Calidad y Medio Ambiente y posterior aprobación por el Director General.




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• Preparar los programas anual y trienal de auditorías internas, para su aprobación por el Director General.

• Establecer acciones preventivas que eviten la aparición de no conformidades.

• Preparar el Informe de Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, para su presentación al Comité de Calidad y Medio Ambiente y posterior aprobación por el Director General.

El Secretariado se reúne, tentativamente, con una frecuencia bimensual y de manera puntual, siempre que se requiera.

2.4 Planificación

2.4.1 Objetivos y metas de calidad y ambientales

En el Plan Estratégico a Cinco Años se establece un conjunto de objetivos generales para el periodo del Plan, así como las correspondientes Líneas Estratégicas para su logro, que son revisados con carácter anual para adaptarlos a las circunstancias cambiantes de los mercados y a las necesidades de apertura de otros nuevos.

Los objetivos generales, los resultados de la reunión anual de revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente por la Dirección, los requisitos legales y los aspectos ambientales significativos de la Organización constituyen la información de partida para la preparación del Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente, en el que se incluyen los objetivos y metas de calidad y ambientales específicos para dicho periodo, objetivos que son medibles y coherentes con la política de la calidad y del medio ambiente.

En el procedimiento 00-A-X-10201, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de preparación del Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente.

2.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente

El Director General es responsable de asegurarse de que se realiza la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente con el fin de cumplir con los requisitos generales indicados en el apartado 1.1 de este capítulo, así como con los objetivos y metas de calidad y ambientales incluidos en el Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente. Es responsable, asimismo, de asegurarse de que se mantiene la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente cuando se planifican e implantan cambios en éste.




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En el procedimiento 00-A-X-10201, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de planificación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

2.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

2.5.1 Responsabilidad y autoridad

En los procedimientos de la calidad y del medio ambiente que se relacionan en el apartado 2.10 del capítulo 2, se establecen las responsabilidades y autoridades del personal que realiza actividades que afectan a la calidad o relacionadas con la gestión ambiental, y se asegura de que son conocidas por el personal afectado mediante la distribución y difusión de dichos procedimientos.

2.5.2 Representante de la Dirección General

El Representante de la Dirección General es el Director de Calidad y Medio Ambiente quien, con independencia de otras responsabilidades, tiene la responsabilidad y autoridad para:

a) Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

b) Informar al Director General del funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente y de cualquier necesidad de mejora.

c) Asegurarse de que se promueve la toma de conciencia de los requisitos legales y de los Clientes en todos los niveles de la Organización.

2.5.3 Comunicación interna

El Director General se asegura de que se establecen los procesos apropiados dentro de la Organización para la comunicación de la política, los requisitos y los objetivos de calidad y ambientales, así como sus logros, y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

Para ello:

a) Se distribuye a los niveles adecuados de la Organización el presente Manual en el que se recoge la política y los requisitos de calidad y ambientales aplicables a sus actividades, y el Plan Anual de Objetivos de la Calidad y del Medio Ambiente que se menciona en el apartado 2.4.2.




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b) Se informa a dichos niveles, mediante las reuniones del Secretariado y del Comité de Calidad y Medio Ambiente, de la evolución y grado de cumplimiento de los objetivos y metas de calidad y ambientales, de la tendencia de los indicadores de calidad y medio ambiente establecidos y de las acciones de mejora adoptadas.

c) Se mantienen reuniones a todos los niveles adecuados para analizar problemas que afectan a la calidad y el medio ambiente y establecer e implantar las acciones necesarias para su resolución.

d) Se publican, en la síntesis de la Organización y en la intranet, noticias tendentes a la difusión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

e) Se imparten cursos de formación sobre el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente al personal de nuevo ingreso, y al resto del personal cuando se realizan cambios importantes en dicho Sistema.

2.5.4 Comunicación externa

El Director de Administración y Personal es responsable de mantener una comunicación con terceras partes (administraciones locales y regionales, comunidades vecinales, empresas cercanas, etc.), en relación con aspectos ambientales que pudieran ser afectados puntualmente por la actividad de Empresarios Agrupados o que pudieran mejorarse mediante actuaciones compartidas coordinadas. Se consideran registros, las comunicaciones relevantes anteriores emitidas y recibidas.

2.6 Revisión por la Dirección

El Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente se revisa globalmente al menos una vez al año en una reunión que, a estos efectos, celebra el Comité de Calidad y Medio Ambiente. El objeto de esta revisión es asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión incluye la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, incluyendo la política de la calidad y del medio ambiente, los objetivos y metas de calidad y ambientales.

Los resultados de la revisión se documentan en un informe.

En el procedimiento 00-A-X-10130, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de la revisión.




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2.7 Referencias 00-A-X-10130 “Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio

Ambiente por la Dirección”

00-A-X-10201 “Planificación de la calidad y medioambiental”




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3. Gestión de los recursos

3.1 Provisión de recursos

La Dirección General dota a la Organización de los recursos necesarios, tanto humanos como materiales, para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, y para aumentar la satisfacción del Cliente, mediante el cumplimiento de sus requisitos.

3.2 Recursos humanos

3.2.1 Generalidades

Se establecen las medidas adecuadas que aseguran que cualquier persona que realiza actividades que afectan a la calidad, o que potencialmente pueda causar uno o varios impactos ambientales significativos, es competente partiendo de la base de una titulación académica, de una formación, de unas capacidades y de una experiencia adecuadas.

3.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación

Entre las medidas indicadas en el apartado anterior, pueden mencionarse las siguientes:

a) Determinar las competencias necesarias

b) Proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades, tales como el desarrollo del propio trabajo bajo la guía permanente de sus jefes.

c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

d) Asegurar que el personal es consciente de la relevancia e importancia de sus actividades, de cómo éstas contribuyen al logro de los objetivos y metas de calidad y ambientales, y de las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos e instrucciones establecidos.

e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, capacidades y experiencia.




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En el procedimiento 00-A-X-11801, referenciado al final de esta sección, se establece el sistema de formación y adiestramiento.

3.3 Infraestructura

La Dirección de Administración y Personal proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y con la legislación aplicable a las actividades de EMPRESARIOS AGRUPADOS en relación con sus aspectos ambientales.

Esta infraestructura incluye:

a) Los edificios, espacios de trabajo y servicios de mantenimiento asociados.

b) Los servicios de apoyo, tales como servicio médico, correos y mensajería, comunicaciones, compras, reproducciones, viajes, material de oficina, gestión de resíduos, etc.

La planificación, adquisición y mantenimiento de los equipos informáticos para la realización de los trabajos es responsabilidad de la Dirección de Operaciones.

En el procedimiento 00-A-X-12601, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de identificación, valoración y gestión de los aspectos ambientales asociados a la actividad laboral como tal.

3.4 Ambiente de trabajo

La Dirección de Administración y Personal es responsable de identificar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y preservación del medio ambiente en los aspectos relativos a:

a) Prevención de riesgos laborales

b) Plan de protección contra incendios (según 00-H-V-00001 a 00005)

c) Condiciones ambientales: calor, humedad, luz, aire acondicionado, higiene, limpieza, ruido, vibraciones, contaminación, etc.

d) Gestión de los historiales dosimétricos del personal profesionalmente expuesto.




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3.5 Medio Ambiente

Los aspectos ambientales de los productos de EMPRESARIOS AGRUPADOS están identificados y catalogados como significativos o no. Esta información se mantiene actualizada. El sistema para la identificación de los aspectos ambientales y para determinar los que tienen o pueden tener impactos significativos sobre el medio ambiente se establece en el procedimiento 00-A-X-12601.

3.6 Planes de emergencia

En el Manual de Autoprotección de Empresarios Agrupados se identifican las situaciones potenciales de emergencia y se establecen para ello la organización y procedimientos de cómo prevenir, vigilar y, en su caso, actuar.

3.7 Referencias

00-A-X-11801 “Formación y adiestramiento”

00-A-X-12601 “Aspectos ambientales”

00-Y-X-20305 “Protección radiológica del personal”

00-H-V-00001 a 5 “Manual de Autoprotección de Empresarios Agrupados”




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4. Realización del producto

4.1 Planificación de la realización del producto

El Director de Proyecto o, en los casos con estructura de gerencia, el Jefe de Ingeniería del Proyecto es responsable de la planificación de la realización del producto, lo que lleva a cabo mediante la preparación de un documento denominado Plan de la Calidad del Proyecto en el que se especifican qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto específico. Este documento se prepara en los casos necesarios, a juicio del Director de Calidad y Medio Ambiente, cuando las características de los proyectos así lo aconsejan. En la instrucción 00-Y-X-10102, referenciada al final de esta sección, se establece el proceso de preparación del Plan de la Calidad del Proyecto.

Esta planificación es coherente con los requisitos de los restantes procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente: planificación estratégica, gestión comercial y gestión de recursos, y toma en consideración, en la medida que sea aplicable, los siguientes aspectos:

a) Los objetivos y metas de calidad y ambientales, y los requisitos para el producto.

b) La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos específicos para el producto.

c) Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto, así como los criterios para la aceptación de éste.

d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen con los requisitos (véase el apartado 1.2.4 de este capítulo 3).

En determinados casos —como por ejemplo la realización de trabajos en el campo internacional en colaboración con otras empresas, en los que EMPRESARIOS AGRUPADOS ostente el liderazgo-, puede ser conveniente la preparación de un documento que establezca todos los requisitos de calidad y ambientales aplicables, con una generalidad tal que pueda ser de cumplimiento obligatorio para todas las empresas participantes. Dicho documento sería posteriormente complementado por los planes de la calidad de cada una de las empresas, en los que se detallarían los requisitos de calidad y ambientales aplicables a cada una de ellas. Dicho documento, denominado “Quality Assurance Program”, se incluye como Anexo H, a modo de ejemplo.




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4.2 Procesos relacionados con los Clientes

4.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

El Director de Proyecto, o en los casos con estructura de gerencia el Director de Desarrollo Comercial, es responsable de la determinación de los requisitos relacionados con los productos, lo que lleva a cabo mediante el análisis de las peticiones de oferta de servicios que se reciben de los Clientes, conforme a lo indicado en el procedimiento 00-A-X-10301, referenciado al final de esta sección. Entre estos requisitos se incluyen los siguientes:

a) Los especificados por el Cliente.

b) Los no establecidos por el Cliente, pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.

c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto y sus aspectos ambientales.

d) Cualquier otro adicional determinado por EMPRESARIOS AGRUPADOS.

4.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

El Director de Proyecto, o en los casos con estructura de gerencia el Director de Desarrollo Comercial, es responsable de la revisión de los requisitos relacionados con el producto, incluidos los ambientales, lo que lleva a cabo mediante la revisión de las correspondientes ofertas y pedidos o contratos antes de su envío al Cliente, conforme a lo indicado en el procedimiento 00-A-X-10301, referenciado al final de esta sección. Esta revisión tiene por objeto asegurarse de que:

a) Los requisitos del producto están definidos.

b) Se resuelven las eventuales diferencias existentes entre los requisitos expresados en la oferta y los finalmente solicitados por el Cliente en el pedido o contrato.

c) Se tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos para el producto.

El resultado de la revisión y de las acciones de seguimiento necesarias constituyen registros.




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4.2.3 Comunicación con los Clientes

Los Directores de Desarrollo Comercial son responsables de canalizar las comunicaciones de entrada y salida con los Clientes, en lo relativo a las actividades de marketing, preparación de ofertas y contratación.

Una vez adjudicado un contrato o pedido, son los Gerentes de los Proyectos y los Directores de Proyecto los responsables de canalizar dichas comunicaciones en lo relativo al desarrollo de los trabajos contratados, hasta su finalización, con la supervisión que pudiera necesitarse de los Directores de Desarrollo Comercial en sus áreas de competencia.

Los Gerentes de los Proyectos y los Directores de Proyecto comunicarán a sus respectivos Clientes cualquier incidencia o novedad de carácter significativo, que afecte o pueda afectar a la calidad o al medio ambiente, relacionada con los productos o servicios que se les proporcionan.

En los procedimientos 00-A-X-10107 y 10112, referenciados al final de esta sección, se establecen las disposiciones adoptadas para conseguir la adecuada comunicación con los Clientes.

4.3 Diseño del producto

4.3.1 Proceso de diseño

La realización de las actividades de ingeniería relacionadas con el diseño de estructuras, sistemas y componentes de una instalación —actividades de diseño, en lo que sigue— está sometida a una serie de medidas de control que aseguran que se cumplen los requisitos especificados. En los planes de la calidad de los proyectos se identifican las actividades de diseño, y se detallan las medidas de control aplicables. Estas medidas de control se describen en el procedimiento 00-A-X-10401, referenciado al final de esta sección.

Las interrelaciones técnicas y organizativas entre las diversas organizaciones que participan en el diseño se identifican, igualmente, en los planes de la calidad de los proyectos para asegurar una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades.

4.3.2 Planificación del diseño

El Director de Proyecto o en su caso el Gerente del Proyecto y el Jefe de Ingeniería del Proyecto son responsables de supervisar que se analizan en las distintas áreas las




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actividades que es preciso realizar para desarrollar el proyecto y que se planifican de acuerdo con las necesidades derivadas del proceso de diseño y las prioridades acordadas con el Cliente. Las actividades de diseño se asignan a personal cualificado y dotado de los recursos adecuados. La planificación se actualiza, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño.

4.3.3 Datos de partida del diseño

Se entienden como datos de partida del diseño los condicionantes en los que se fundamenta el diseño de una instalación, incluyendo los requisitos del Cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables relacionados con la instalación objeto del diseño y con los aspectos ambientales de ésta.

Los datos de partida del diseño se identifican en los planes de la calidad de los proyectos, en los que se indica la documentación que los contiene. Los datos de partida del diseño se revisan para verificar su adecuación. Los requisitos incompletos, ambiguos o contradictorios se resuelven como proceda.

Los documentos en los que se refleja el diseño de las estructuras, sistemas y componentes van acompañados por una lista de datos de partida, derivados directa o indirectamente de los datos de partida del diseño, que permiten confirmar que éste cumple en cada una de sus etapas con los requisitos especificados.

4.3.4 Documentos finales del diseño

Los datos generados durante el proceso de diseño se documentan de manera que posteriormente puedan verificarse frente a sus datos de partida. Los requisitos para la preparación de los documentos finales del diseño aseguran que éstos:

a) Cumplen con los datos de partida del diseño.

b) Proporcionan la información apropiada pertinente para la compra, la producción y el suministro del servicio.

c) Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación para las estructuras, sistemas y componentes.

d) Especifican las características de las estructuras, sistemas y componentes que son esenciales para su utilización correcta y segura.

e) Identifican los aspectos ambientales asociados al diseño realizado, cuando se requiere.




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Antes de su edición, los documentos finales del diseño se revisan para asegurar su adecuación técnica, y se aprueban para su uso en el proyecto, con el objeto de edición indicado en ellos.

4.3.5 Revisión del diseño

Es el examen sistemático, documentado y completo de un diseño, para evaluar su capacidad para cumplir con los requisitos especificados y para identificar y proponer soluciones a los posibles problemas.

En las etapas adecuadas del diseño, se planifican y realizan revisiones formales y documentadas del diseño. Entre los participantes en cada revisión se incluyen representantes de todas las funciones implicadas en la etapa del diseño que se está revisando, así como los especialistas que se requieran. En los diseños de estructuras, sistemas y componentes relacionados con la seguridad nuclear, participan como especialistas personas independientes del diseño a revisar, y que están en posesión de una certificación que les acredita como verificadores.

En la revisión del diseño se analiza en conjunto la documentación generada por todas las disciplinas participantes, con el fin de asegurar que la solución adoptada es la más idónea para cumplir los requisitos del diseño.

En los planes de la calidad de los proyectos se identifican las revisiones del diseño a realizar, así como su alcance y objetivos.

Los resultados de las revisiones y las acciones de seguimiento necesarias se documentan en un registro.

4.3.6 Verificación del diseño

Es la confirmación, mediante el examen y la aportación de evidencias objetivas, de que se han cumplido los requisitos especificados para el diseño final y para cada una de sus fases.

El método empleado para llevar a cabo la verificación del diseño es uno o una combinación de los siguientes:

a) Revisión de la documentación.

b) Realización de cálculos alternativos.

c) Comparación del diseño con otro similar que haya sido probado.

d) Realización de ensayos y demostraciones.




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Independientemente del método elegido, los documentos finales del diseño están sujetos al proceso de verificación del diseño mediante el método de revisión de la documentación.

Esta revisión de la documentación puede realizarse por un supervisor designado o por un verificador. En este segundo caso se mantiene la responsabilidad del primero en cuanto a la adecuación técnica del documento. En los diseños de estructuras, sistemas y componentes relacionados con la seguridad nuclear, la revisión de la documentación la lleva a cabo siempre un verificador. Tanto el supervisor designado como el verificador son personas distintas de los autores de la documentación.

En los planes de la calidad de los proyectos se identifica el método para llevar a cabo la verificación del diseño y el responsable de realizarla.

Los resultados de la verificación del diseño y las acciones de seguimiento necesarias se documentan en un registro.

4.3.7 Validación del diseño

Es la confirmación mediante el examen y la aportación de evidencias objetivas de que se han cumplido los requisitos particulares para una aplicación específica o uso previsto, cuando sea conocido.

Se realiza la validación del diseño para asegurar que las estructuras, sistemas y componentes son conformes con las necesidades o requisitos definidos por el Cliente.

Por lo general, la validación del diseño se lleva a cabo en la fase de ensayos y pruebas a realizar antes de la puesta en marcha de la instalación. En los planes de la calidad de los proyectos se identifican los métodos para llevar a cabo la validación del diseño.

Siempre que sea aplicable, la documentación contendrá un apartado específicamente dedicado a establecer los criterios —modos de operación, parámetros a controlar, criterios de aceptación, etc.— necesarios para asegurar que los ensayos y pruebas a realizar validan los requisitos del diseño.

La validación del diseño debe completarse, siempre que sea posible, antes de la entrega o implantación de las estructuras, sistemas y componentes.

Los resultados de la validación del diseño y las acciones de seguimiento necesarias se documentan en un registro.

4.3.8 Control de cambios del diseño

Los cambios del diseño que se producen en una fase temprana del proyecto se incorporan a la documentación del proyecto siguiendo los requisitos de preparación,




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revisión y aprobación establecidos en el proyecto, incluyendo las medidas de control del diseño que se describen en los anteriores apartados 4.3.1 a 4.3.7, con lo que se asegura su adecuada identificación y control.

En fases más avanzadas del proyecto, y si así se estipula en el contrato con el Cliente, los cambios del diseño se someten a la aceptación previa de aquél, antes de su incorporación a la documentación del proyecto, para evaluar sus efectos sobre las estructuras, sistemas y componentes entregados. Esta manera de proceder es aplicable a partir de un momento determinado durante alguna de las fases de fabricación, construcción, montaje, pruebas u operación de la instalación, siempre posterior a que el diseño haya sido revisado, verificado y validado. Los requisitos aplicables son los mismos que los del diseño original. En los planes de calidad de los proyectos se identifica el momento en que es de aplicación lo anterior.

Los resultados de la revisión de los cambios y las acciones de seguimiento necesarias se documentan en un registro.

4.4 Compras

4.4.1 Proceso de compras

El proceso de compra implantado en los proyectos tiene por objeto asegurar que los productos adquiridos cumplen con los requisitos de compra especificados. Este proceso es de aplicación a:

a) Productos que se proporcionan a los Clientes, como parte del alcance de los servicios contratados.

b) Productos cuya adquisición se gestiona en nombre de los Clientes.

El proceso de compra de los productos de tipo a) comprende en mayor o menor medida, dependiendo del efecto sobre el producto final, las siguientes actividades:

a) Planificación de las compras.

b) Preparación de la documentación para petición de ofertas.

c) Petición y evaluación de ofertas.

d) Evaluación y selección de proveedores, en función de su capacidad para suministrar productos que cumplan con los requisitos especificados.

e) Adjudicación y emisión del pedido.




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f) Seguimiento del producto hasta su entrega en el destino estipulado en el pedido, incluyendo el control de la documentación y de los procesos del proveedor, y la verificación final del producto.

El proceso de compra de los productos tipo b) varía de un caso a otro, dependiendo del alcance de los servicios de gestión adjudicados por los Clientes.

Se establece en procedimientos e instrucciones los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación de sus proveedores.

Los resultados de la evaluación y selección de proveedores y de las acciones de seguimiento necesarias se registran adecuadamente.

El personal que participa en las diferentes actividades del proceso de compra, las lleva a cabo de acuerdo con lo indicado en el procedimiento 00-A-X-10601, referenciado al final de esta sección.

4.4.2 Información de las compras

La documentación de compra define de forma clara el producto a comprar, incluyendo en la medida que sea aplicable:

a) Los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente del proveedor.

b) Los requisitos técnicos, de calidad y medioambiente y de plazo aplicables.

c) Los requisitos para la calificación del personal del proveedor.

d) Los requisitos para la aprobación del producto, y de la documentación del proveedor exigida en la documentación de compra.

Antes de su transmisión al proveedor adjudicatario, la documentación de compra se revisa y aprueba por el personal autorizado, para asegurar la adecuación de los requisitos establecidos en ella.

La preparación de la documentación de compra se establece en el procedimiento 00-A-X-10601, referenciado al final de esta sección.

4.4.3 Verificación de los productos comprados

La verificación de los productos comprados consiste en el conjunto de inspecciones u otras actividades que lleva a cabo el proveedor, necesarias para justificar la idoneidad de aquéllos respecto a los requisitos especificados en la documentación de compra. A estas




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inspecciones puede asistir EMPRESARIOS AGRUPADOS y, si se ha acordado previamente, el Cliente. Adicionalmente, EMPRESARIOS AGRUPADOS revisa la documentación técnica de los suministradores.

Las disposiciones para la verificación, lugar de la misma y el método a utilizar se definen en la documentación de compra.

Si está prevista la asistencia del Cliente a las inspecciones, EMPRESARIOS AGRUPADOS lo notifica al proveedor con la antelación suficiente y coordina con éste su visita. La asistencia de uno u otro a las inspecciones, no exime al proveedor de su responsabilidad, no impidiendo el posterior rechazo del producto si éste no se ajusta a lo exigido en la documentación de compra. La asistencia de EMPRESARIOS AGRUPADOS y, en su caso, del Cliente a las inspecciones se hace extensiva a los subproveedores, si así se exige en la documentación de compra.

La verificación de los productos comprados se lleva a cabo según lo indicado en el procedimiento 00-A-X-10601 referenciado al final de esta sección.

4.5 Producción y prestación del servicio

Los requisitos de este apartado son de aplicación a los productos y servicios indicados en el apartado 1.1 de este capítulo 3, a excepción de aquéllos, tales como el diseño y las compras, cuyos requisitos se establecen en otros apartados de este Manual de Calidad.

4.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

Todas las actividades que se realizan para los proyectos se planifican y llevan a cabo en condiciones controladas. Estas condiciones incluyen, en la medida que sea aplicable, lo siguiente:

a) Disponibilidad de información que describa las características del producto, así como sus datos de partida, incluyendo los requisitos legales y reglamentarios.

b) Disponibilidad de los procedimientos e instrucciones que regulan las actividades, cuando sea necesario.

c) Utilización del equipo adecuado.

d) Disponibilidad y utilización de dispositivos de medición y seguimiento.

e) Implantación de actividades de seguimiento y medición.




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f) Implantación de actividades de liberación -autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso-, de entrega y posteriores.

En el procedimiento 00-A-X-10901, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de control de la producción y de la prestación del servicio.

4.5.2 Validación de los procesos de producción y de prestación del servicio

Los productos y servicios se pueden verificar mediante actividades de seguimiento o medición posteriores, por lo que no es necesario validar los correspondientes procesos. Para la validación de los procesos de ensayos no destructivos se establecen las disposiciones necesarias, tales como:

a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos.

b) La aprobación de equipos y calificación del personal.

c) El uso de métodos y procedimientos específicos.

d) Los requisitos de los registros.

e) La revalidación.

En el procedimiento 00-A-X-10901, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso para la validación de los procesos de producción y servicio.

4.5.3 Identificación y trazabilidad

La identificación y trazabilidad de los productos se lleva a cabo de acuerdo con lo establecido en el procedimiento 00-A-X-10901, referenciado al final de esta sección. Esta identificación incluye la del estado de los productos con respecto a los requisitos de seguimiento y medición.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, se controla y registra la identificación única del producto.

Por otra parte, cuando la gestión de la configuración constituya un requisito contractual del Cliente, se lleva a cabo de acuerdo con lo establecido en el procedimiento 00-A-X-10402, referenciado al final de esta sección.




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4.5.4 Propiedad del Cliente

Los bienes suministrados por los Clientes para su incorporación al producto final o que EMPRESARIOS AGRUPADOS utiliza para actividades relacionadas, se recepcionan, identifican, conservan y salvaguardan mientras están bajo su control o están siendo utilizados. Cualquiera de estos bienes que se pierda, deteriore o que de algún otro modo, se estime que es inadecuado para su uso, se registra y comunica al Cliente, mediante la emisión de un Informe de No Conformidad.

El tratamiento de los documentos suministrados por los Clientes se lleva a cabo según lo indicado en los procedimientos e instrucciones que regulan el tratamiento de la documentación recibida en los proyectos.

En el procedimiento 00-A-X-10901, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso para el control de los productos del Cliente.

4.5.5 Preservación del producto

La preservación de la conformidad de los productos durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, se lleva a cabo de acuerdo con lo establecido en el procedimiento 00-A-X-10901, referenciado al final de esta sección.

Esta preservación incluye la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección, en la medida que la naturaleza de los productos lo requiera.

4.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición

Con objeto de proporcionar evidencia de la conformidad de los productos con los requisitos establecidos, se llevan a cabo las siguientes actividades:

a) Seguimiento de los productos mediante la supervisión de los responsables designados, incluyendo actividades de revisión, verificación, validación, inspección, auditoría, etc., en la medida que sea aplicable.

b) Cuando el alcance de los servicios para un proyecto incluye la realización de actividades de inspección, medición, ensayo/prueba, para proporcionar evidencia de la conformidad de un producto con los requisitos especificados, los dispositivos de seguimiento y medición están sujetos a los siguientes requisitos:




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• Calibración o verificación a intervalos específicos o antes de su utilización, por comparación con patrones de medición nacionales o internacionales. La calibración se lleva a cabo en laboratorios acreditados.

• Ajuste o reajuste, según sea necesario.

• Identificación para posibilitar la determinación del estado de calibración.

• Protección contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medida.

• Protección contra daños y deterioro durante su manipulación, mantenimiento y almacenamiento.

c) Seguimiento de la actividad laboral mediante la vigilancia del cumplimiento de los procedimientos e instrucciones y del desempeño de los contratistas.

Si se detecta que un equipo no está conforme con los requisitos, se evalúa y documenta la validez de los resultados de las mediciones anteriores, procediendo en consecuencia.

Los resultados de la calibración y verificación se consideran registros.

Cuando se utilizan aplicaciones informáticas en las actividades de inspección, medición y ensayo/prueba, se confirma previamente su capacidad para satisfacer su aplicación prevista.

Cuando se utilizan equipos suministrados por el Cliente o proveedores, se asegura, antes de su utilización, que están adecuadamente calibrados.

En el procedimiento 00-A-X-11101, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso para el control de los equipos de inspección, medición y ensayo/prueba.

4.7 Referencias

00-A-X-10107 “Director de Desarrollo Comercial”

00-A-X-10112 “Gerente del Proyecto”

00-A-X-10301 “Preparación y revisión de ofertas y contratos”

00-A-X-10401 “Control del diseño”

00-A-X-10402 “Gestión de la configuración”

00-A-X-10601 “Gestión de suministros”




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00-A-X-10901 “Producción y prestación del servicio”

00-A-X-11101 “Control de equipos de inspección, medición y ensayo”

00-A-X-12601 “Aspectos ambientales”

00-Y-X-10102 “Preparación de planes de la calidad”




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5. Medición, análisis y mejora

5.1 Generalidades

En los procedimientos e instrucciones se establecen los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:

a) Demostrar la conformidad del producto.

b) Asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

c) Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

5.2 Seguimiento y medición

5.2.1 Satisfacción del Cliente

Como una de las medidas del funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, se realiza un seguimiento de la información relativa a la percepción del Cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos. Los métodos empleados para obtener y utilizar dicha información, son los siguientes:

a) Análisis de la correspondencia oficial de los proyectos recibida de los Clientes, reuniones y conversaciones con los mismos.

b) En su caso, análisis de reclamaciones de Cliente, establecimiento de medidas para la resolución de las justificadas y, si fuera preciso, establecimiento de acciones correctoras y preventivas.

c) Auditorías de los Clientes.

d) Análisis, a la finalización de los proyectos de corta duración, o con carácter anual para los restantes, para evaluar si los trabajos se han realizado o se están realizando de acuerdo con los requisitos de los Clientes y, en caso negativo, determinar las razones que han motivado su insatisfacción y las medidas que deben tomarse para prevenir o corregir dicha situación.




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El procedimiento 00-A-X-12101, referenciado al final de esta sección, establece el proceso para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del Cliente.

5.2.2 Auditoría interna

5.2.2.1 Generalidades

Las auditorías internas tienen por objeto determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente:

a) Es conforme con las disposiciones planificadas según lo indicado en el apartado 4.1 de este capítulo 3, con los requisitos de la normativa relacionada en el anexo E y con los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente.

b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Los requisitos para la programación y realización de auditorías se describen en el procedimiento 00-A-X-11701, referenciado al final de esta sección.

5.2.2.2 Tipos de auditorías internas

Se contemplan los siguientes tipos posibles de auditorías:

a) Auditorías planificadas de sistema, de proceso y de producto

El objeto principal de todas ellas es determinar la necesidad de introducir acciones de mejora y correctoras en los sistemas de Empresarios Agrupados, en sus procesos y en sus productos.

b) Auditorías planificadas, requeridas en los Planes de Calidad de los proyectos

c) Auditorías súbitas

El objeto de las auditorías súbitas es analizar con rapidez aspectos de todo tipo que se consideren de interés, bien para identificar problemas potenciales o bien estudiar la introducción de mejoras.

5.2.2.3 Programación de las auditorías internas

Se establece, con carácter trienal, un programa de auditorías internas que asegura que el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente se audita de manera completa en un plazo no superior a tres años.




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Al inicio de cada año se planifican las auditorías internas que deben llevarse a cabo, de acuerdo con el programa trienal antes mencionado, así como otras que aconsejen las circunstancias de cada momento, teniendo en cuenta los resultados de las auditorías previas.

Los programas trienal y anual de auditorías internas se preparan por el Director de Calidad y Medio Ambiente y, tras su revisión por el Secretariado de Calidad, se aprueban por el Director General.

5.2.2.4 Equipo auditor

El equipo auditor está compuesto por un Jefe de Equipo Auditor certificado por el Director General y, si se precisa, por auditores cualificados y especialistas técnicos.

El personal auditor es independiente del que tiene la responsabilidad directa sobre las actividades auditadas.

5.2.2.5 Desarrollo de las auditorías internas

Las auditorías internas se llevan a cabo de acuerdo con lo establecido en una lista de comprobación previamente preparada por el Jefe de Equipo Auditor, con la ayuda que pudiera necesitar de otros componentes del equipo.

Las cuestiones incluidas en esta lista se plantean al personal auditado, tomándose nota de las respuestas recibidas y de las evidencias documentales aportadas. Al término de la auditoría, el Jefe de Equipo Auditor, con la ayuda que pudiera necesitar de otros componentes del equipo, prepara un informe en el que se refleja el objeto y alcance de la auditoría, el equipo auditor, las personas entrevistadas, los resultados obtenidos, así como las acciones acordadas para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. El informe se distribuye al Director General, al personal auditado y a cualquier otro que pudiera verse afectado por los resultados de la auditoría. El Jefe de la unidad organizativa auditada es responsable de asegurarse de que se toman las acciones acordadas que afecten a su unidad, sin demora injustificada.

Con posterioridad a la auditoría, el Director de Calidad y Medio Ambiente es responsable del seguimiento de las acciones tomadas, incluyendo la verificación de su implantación y de su eficacia, así como de informar de los resultados de la verificación al Director General y a los responsables de realizar dichas acciones.




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5.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

El seguimiento de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente se lleva a cabo por sus correspondientes propietarios mediante la supervisión del cumplimiento de los procedimientos e instrucciones que los regulan. Con este mismo fin, la Dirección de Calidad y Medio Ambiente realiza auditorías internas, según lo regulado en el procedimiento 00-A-X-11701.

La medición del desempeño de los procesos se lleva a cabo mediante indicadores, comparando los resultados reales con los previstos, cuya descripción se recoge en el procedimiento 00-A-X-12302, referenciado al final de esta sección.

En el procedimiento 00-A-X-12301, referenciado al final de esta sección, se establece el sistema adoptado para el seguimiento y medición de los procesos.

5.2.4 Seguimiento y medición del producto

Las actividades de seguimiento y medición que se llevan a cabo para verificar que las características de los productos cumplen los requisitos de los mismos, están constituidas por las verificaciones, inspecciones y ensayos/pruebas, que se describen en diferentes apartados de la sección 4 de este capítulo 3.

Cuando se estima conveniente, se utilizan técnicas estadísticas como herramienta de medición.

Los procedimientos e instrucciones que regulan las actividades de seguimiento y medición establecen los registros que deben generarse para dejar evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación y de las personas autorizadas para la liberación de los productos.

La liberación de los productos no se lleva a cabo hasta que se han completado las disposiciones planificadas en los planes de la calidad que establecen los requisitos aplicables a dichos productos, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el Cliente.




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5.3 Tratamiento de las no conformidades y control del producto no conforme

5.3.1 Generalidades

Está establecido un sistema para identificar y corregir las no conformidades y para asegurar que los procesos, las actividades y los productos no conformes, por incumplir con los requisitos especificados, se identifican y controlan para corregir y evitar su repetición, mitigar sus efectos o prevenir su utilización o entrega no intencionada.

El sistema para el tratamiento de las no conformidades se describe en el procedimiento 00-A-X-11301, referenciado al final de esta sección.

5.3.2 Detección de las no conformidades

Los medios previstos para la detección de las no conformidades son, fundamentalmente, la supervisión y control de los trabajos, las auditorías internas y las reclamaciones de los Clientes. Adicionalmente, cualquier persona está autorizada y es animada a identificar, a través de los cauces jerárquicos establecidos, las no conformidades que observe en su entorno o se presenten en los trabajos por ellas efectuados.

5.3.3 Identificación y control de las no conformidades

Las no conformidades se documentan en un Informe de No Conformidad, en el que se describe de forma resumida la no conformidad.

Cuando la no conformidad se refiere a la calidad de un producto, se consigna en el Informe de No Conformidad la disposición que debe darse al producto no conforme, de entre las siguientes:

a) Aceptar con o sin corrección o, en el caso de no conformidades relacionadas con el desempeño medioambiental, las acciones para mitigar su impacto.

b) Desechar,

así como el responsable de dicha disposición y la fecha prevista para ello.

Para utilizar productos no conformes sin corrección, se debe solicitar la autorización del Cliente (concesión). Si el contrato lo exige, se debe, también, solicitar dicha autorización para utilizar productos corregidos.




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Los productos no conformes corregidos se someten a un nuevo proceso de revisión y aprobación después de su corrección, para demostrar su conformidad.

Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega, se notifica al Cliente, junto con la propuesta de disposición.

5.3.4 Seguimiento de las no conformidades

Las no conformidades son objeto de seguimiento hasta su cierre por la Dirección de Calidad y Medio Ambiente.

5.4 Análisis de datos

Se determina, recopila y analiza aquellos datos que proporcionan información sobre:

a) La satisfacción del Cliente.

b) La conformidad con los requisitos.

c) Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.

d) La calidad de los proveedores,

con objeto de demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de su eficacia.

En el procedimiento 00-A-X-12401, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de determinación, recopilación y análisis de los datos.




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5.5 Mejora

5.5.1 Mejora continua

Se mejora de manera continua la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente, mediante la utilización de la política de la calidad y del medio ambiente, los objetivos y metas de calidad y ambientales, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctoras y preventivas y la revisión por la Dirección.

En el procedimiento 00-A-X-12501, referenciado al final de esta sección, se establece el proceso de mejora continua.

5.5.2 Acciones correctoras


Se dispone de un método para el establecimiento, la documentación, el control, el seguimiento y el análisis de eficacia de acciones correctoras. En el procedimiento 00-A-X-11401, referenciado al final de esta sección, se establece dicho método.

5.5.2.2 Establecimiento de acciones correctoras

Cuando la magnitud o el impacto de las no conformidades encontradas aconseja la necesidad de eliminar sus causas para evitar su repetición, la Dirección de Calidad y Medio Ambiente establece las acciones correctoras precisas.

5.5.2.3 Documentación de las acciones correctoras

Las acciones correctoras se documentan en un formato en el que se describe la no conformidad, sus causas, la propia acción correctora, la fecha prevista de implantación y las firmas de los responsables de establecer, aprobar, aceptar, verificar el cierre y comprobar la eficacia de la acción correctora.

5.5.2.4 Control y seguimiento de las aciones correctoras

Las acciones correctoras son objeto de control y seguimiento por la Dirección de Calidad y Medio Ambiente hasta su cierre y comprobación de su eficacia.




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5.5.3 Acciones preventivas


Se dispone de un método para el establecimiento, la documentación, el control, el seguimiento y el análisis de eficacia de acciones preventivas. En el procedimiento 00-A-X-11401, referenciado al final de esta sección, se establece dicho método.

5.5.3.2 Establecimiento de acciones preventivas

Cuando la magnitud o el impacto de las no conformidades potenciales aconseja la necesidad de eliminar sus causas para evitar su aparición, el Secretariado de Calidad y Medio Ambiente establece las acciones preventivas precisas.

5.5.3.3 Documentación de las acciones preventivas

Las acciones preventivas se documentan en un formato en el que se describe la no conformidad, la propia acción preventiva, la fecha prevista de implantación y las firmas de los responsables de establecer, aprobar, aceptar, verificar el cierre y comprobar la eficacia de la acción preventiva.

5.5.3.4 Control y seguimiento de las aciones preventivas

Las acciones preventivas son objeto de control y seguimiento por la Dirección de Calidad y Medio Ambiente hasta su cierre y comprobación de su eficacia.

5.6 Referencias

00-A-X-11301 “Tratamiento y control de no conformidades”

00-A-X-11401 “Implantación y control de acciones correctoras y preventivas”

00-A-X-11701 “Planificación y desarrollo de las auditorías”

00-A-X-12101 “Satisfacción del Cliente”

00-A-X-12301 “Definición, seguimiento y medición de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente”




00-Y

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2 E

dic.

1


00-A-X-12302 “Indicadores del desempeño de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente”

00-A-X-12401 “Análisis de datos”

00-A-X-12501 “Mejora continua de la Organización”

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo A



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dic.

1


Estructura legal de Empresarios Agrupados

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo A



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B-F

2 E

dic.

1


IBERICA DELESPACIO,S.A.

(IBERESPACIO)

50%

IBERICA DETECNOLOGIA DE

FUSION A.I.E.(IBERTEF AIE)

50%

EMPRESARIOSAGRUPADOS

INTL, S.A.

UNIONESTEMPORALES DEEMPRESAS (UTEs)


ParticipaciónCoordinación

ESTRUCTURA LEGAL DE EMPRESARIOS AGRUPADOS


A.I.E.

OTROS

EMPRESAS SOCIO

SNECMA

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo B



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1


Organigramas

Manual de la Calidad y del Medio Ambiente Anexo B



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dic.

1


DIRECCIÓNGENERAL

DIRECTORGENERALADJUNTO

DIRECCIÓN DECALIDAD Y

MEDIO AMBIENTE

DIRECCIÓNDE

OPERACIONES

DIRECCIÓNDE

INGENIERÍA

DIRECCIÓNTÉCNICA

DIRECCIÓN DECONSTRUCCIÓN

Y SERVICIOS

DIRECCIÓN DEADMINISTRACIÓN

Y PERSONAL

ORGANIGRAMA GENERAL DE EMPRESARIOS AGRUPADOS




00-Y

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B-F

3 E

dic.

1


DIRECTORDE

ÁREA

GERENTEDEL

PROYECTO

JEFE DEINGENIERÍA

DEL PROYECTO

ORGANIZACIÓN TÍPICA DE PROYECTOEstructura de Gerencia de Proyecto

INGENIERORESPONSABLEDE PROYECTO

DISCIPLINA 1

INGENIERORESPONSABLEDE PROYECTO

DISCIPLINA 2

JEFE DESERVICIOS

DEL PROYECTO




00-Y

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3 E

dic.

1


DIRECTORDE

OPERACIONES

DIRECTORDE

PROYECTO

JEFE DEINGENIERÍA

DEL PROYECTO

ORGANIZACIÓN TÍPICA DE PROYECTOEstructura de Dirección de Proyecto

Modalidad 1

INGENIERO DEPLANIFICACIÓN

JEFE DECALIDAD DEL

PROYECTO

JEFE DEPROYECTO

DISCIPLINA 1

DIRECTOR DECALIDAD Y

MEDIO AMBIENTE

JEFE DEPROYECTO

DISCIPLINA 2

JEFE DEPRUEBAS Y

PUESTA EN MARCHADEL PROYECTO

JEFE DEGESTIÓN

DE SUMINISTROSDEL PROYECTO

JEFE DEEMPLAZAMIIENTO

Dependencia jerárquicaDependencia funcionalCoordinación




00-Y

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B-F

3 E

dic.

1


DIRECTORDE

OPERACIONES

DIRECTORDE

PROYECTO

JEFE DEPROYECTODISCIPLINA 2

ORGANIZACIÓN TÍPICA DE PROYECTOEstructura de Dirección de Proyecto

Modalidad 2

JEFE DEPLANIFICACIÓN YCOORDINACIÓN

JEFE DECALIDAD DEL

PROYECTO

DIRECTOR DECALIDAD Y

MEDIO AMBIENTE

JEFE DEPRUEBAS Y

PUESTA EN MARCHADEL PROYECTO

JEFE DEGESTIÓN

DE SUMINISTROSDEL PROYECTO

JEFE DEEMPLAZAMIIENTO

Dependencia jerárquicaDependencia funcionalCoordinación

JEFE DEPROYECTODISCIPLINA 1

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo C



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1


Sistema de Gestión de la Calidad para desarrollo del “software”

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo C



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2 E

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1


1. GENERALIDADES

EMPRESARIOS AGRUPADOS desarrolla un programa de garantía de calidad del software, para cada uno de sus proyectos de ingeniería del software en el que define las acciones sistemáticas y planificadas que aseguran su calidad.

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo D



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2 E

dic.

1


Cumplimiento con los suplementos y requisitos OTAN




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dic.

1


1. OBJETO

Definir y establecer directrices adicionales para cumplir con los requisitos de calidad OTAN contenidos en la Publicación Española de Calidad PECAL-2110, de 2003.

2. ALCANCE

Servicios prestados por EMPRESARIOS AGRUPADOS a las Organizaciones de la Administración del Estado y/o de la OTAN, para los que sea contractualmente aplicable dicha Publicación.

3. CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DE CALIDAD OTAN

En este apartado se relacionan aquellos apartados de PECAL-2110, y solamente aquéllos, que contienen requisitos de calidad adicionales a los de UNE-EN-ISO 9001, denominados requisitos específicos y adicionales OTAN, y se indica el modo en que EMPRESARIOS AGRUPADOS cumple con ellos.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales

El Director de Calidad y Medio Ambiente de EMPRESARIOS AGRUPADOS (DC) somete el Sistema de Gestión de la Calidad de EMPRESARIOS AGRUPADOS a la aceptación del Cliente y/o Representante del Estado para el Aseguramiento de la Calidad (RAC), proporcionando evidencia objetiva de su conformidad con la PECAL-2110 y de su eficacia.

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.2 Manual de la Calidad

El Manual de la Calidad y del Medio Ambiente de Empresarios Agrupados no establece ninguna exclusión en la aplicabilidad de los requisitos de la norma UNE-EN-ISO 9001:2000.




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1


4.2.4 Control de los registros

El DC pone a disposición del Cliente y/o el RAC todos los registros pertinentes del contrato, en el formato acordado.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.4 Planificación

El DC somete a la aceptación del Cliente y/o del RAC el Plan de la Calidad del Proyecto, antes del comienzo del mismo.

El DC presenta al Cliente y/o RAC evidencia objetiva de que se consideran los riesgos durante la planificación, incluyendo pero no limitándose a la identificación, análisis, control y mitigación de riesgos.

La planificación comienza durante la revisión del contrato y se actualiza oportunamente.

Se incluyen en los subcontratos de EMPRESARIOS AGRUPADOS con sus suministradores el compromiso de éstos de proporcionar evidencia objetiva de que se consideran los riesgos durante la planificación.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.2 Representante de la dirección

El DC, como representante de la Dirección de EMPRESARIOS AGRUPADOS, tiene la libertad y autoridad organizativa necesarias para resolver los asuntos relativos a la calidad, e informa directamente al Director General.

5.5.3 Comunicación interna

El DC se asegura de que se establecen líneas de comunicación con el Cliente y/o RAC.




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5.6 Revisión por la Dirección

5.6.2 Información para la revisión

El DC pone a disposición del Cliente y/o RAC los registros de la información para la revisión, relativos al contrato.

5.6.3 Resultados de la revisión

El DC pone a disposición del Cliente y/o RAC los registros de los resultados de la revisión, relativos al contrato.

El DC comunica al Cliente y/o RAC los cambios significativos a la organización de Empresarios Agrupados que afectan al Sistema de Gestión de la Calidad o a la calidad del producto, previamente a su realización, y le informa sobre las acciones propuestas que puedan afectar a la conformidad con los requisitos contractuales.

EMPRESARIOS AGRUPADOS incluye en los resultados de la revisión la persona responsable y la fecha programada de realización de las acciones previstas.

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la realización del producto

EMPRESARIOS AGRUPADOS describe y documenta, en el Plan de la Calidad del Proyecto, la planificación de la realización del producto, en términos de requisitos de calidad para el producto, recursos necesarios, actividades de control requeridas (verificación, validación, seguimiento, inspección, pruebas) y criterios de aceptación.

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.3 Comunicación con el cliente

El DC se asegura de que se establecen líneas de comunicación con el Cliente y/o RAC.




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1


7.3 Diseño y desarrollo

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

EMPRESARIOS AGRUPADOS establece en el Plan de Calidad del Proyecto los métodos aplicables de verificación del diseño. EMPRESARIOS AGRUPADOS realiza normalmente la verificación del diseño mediante la revisión de la documentación. Cuando se establece como método adicional de verificación del diseño la realización de ensayos, se establece en el Plan de Calidad del Proyecto el método de ensayo requerido.

El DC se asegura de que se realizan los ensayos previstos.

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras

El DC proporciona al Cliente y/o RAC, a petición de éste/éstos, copia de los subcontratos o pedidos de productos relacionados con el contrato.

Cuando se identifica que un subcontrato o pedido implica o constituye un riesgo, el DC lo comunica al Cliente y/o RAC. Esto se documenta según 5.4.

7.4.2 Información de las compras

El DC se asegura de que se transmite a los subcontratistas los requisitos contractuales aplicables mediante referencia a los requisitos contractuales establecidos, incluyendo la PECAL pertinente.

El DC se asegura de que los documentos de compra, relativos a sus subcontratos, incluyen lo siguiente:

“Todos los requisitos de este contrato están sujetos a aseguramiento oficial de la calidad a satisfacción de (nombre de la Autoridad nacional apropiada del Cliente) o de un representante autorizado, quien le notificará las actividades de aseguramiento oficial de la calidad a realizar.”

El DC se asegura de que los procesos y procedimientos requeridos para cumplir los requisitos del contrato están totalmente implementados en las instalaciones de sus subcontratistas.




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EMPRESARIOS AGRUPADOS asume todas sus responsabilidades contractuales independientemente de que se realicen o no actividades de aseguramiento oficial de la calidad en las instalaciones de sus subcontratistas.

7.4.3 Verificación de los productos comprados

El DC notifica al Cliente y/o RAC si un producto suministrado, que ha sido identificado que implica riesgo, se rechaza o repara, así como si el producto ha sido suministrado por un suministrador de EMPRESARIOS AGRUPADOS cuya selección o actuaciones subsiguientes han sido identificadas como que implica riesgo.

7.5 Producción y prestación del servicio

7.5.4 Propiedad del cliente

EMPRESARIOS AGRUPADOS prepara un Informe de No Conformidad cuando cualquier producto suministrado por el Cliente se pierde, daña o es inadecuado para el uso pretendido, de acuerdo con el contrato. Dicho Informe se transmite al Cliente. El DC se asegura de que su transmisión se hace extensiva al RAC, cuando se haya designado una persona para este puesto en el proyecto.

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición

EMPRESARIOS AGRUPADOS ha establecido un sistema de medición y calibración para sus equipos de inspección, medición y ensayo, que está de acuerdo con los requisitos de la UNE-EN ISO 10012.

El DC se asegura de que se informa al Cliente y/o RAC siempre que se detecta, en la recalibración, que un elemento o parte del equipo de medición falla o no está calibrado, notificándole/s los productos afectados, incluidos los entregados.

7.7 Gestión de la configuración

EMPRESARIOS AGRUPADOS describe y documenta los requisitos de gestión de la configuración en un procedimiento de la calidad, que cubre la identificación, el control, el registro de estado y la auditoría de la configuración.

EMPRESARIOS AGRUPADOS prepara un Plan de Gestión de la Configuración, que describe la aplicación de su gestión de la configuración al proyecto.




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1


7.8 Fiabilidad y mantenibilidad (F&M)

EMPRESARIOS AGRUPADOS describe y documenta su sistema de F&M aplicable al producto, cuando es requerido contractualmente, incluyendo los controles de los elementos de éste a satisfacer por sus subcontratistas.

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.2 Seguimiento y medición

8.2.2 Auditoría interna

El DC se asegura de que todos los requisitos contractuales, incluyendo los requisitos de calidad OTAN, específicos y adicionales, se incluyen en las auditorías internas.

El DC se asegura de que se notifican al Cliente y/o RAC las no conformidades identificadas durante las auditorías internas, salvo que se llegue a otro acuerdo con éstos.

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

EMPRESARIOS AGRUPADOS, a través del DC, proporciona un certificado de conformidad al poner el producto a disposición del Cliente y/o RAC, a menos que se den otras instrucciones.

EMPRESARIOS AGRUPADOS asume su responsabilidad sobre la calidad de todos los productos que entrega al Cliente.

8.3 Control del producto no conforme

El DC presenta a la aceptación del Cliente y/o RAC los procedimientos de la calidad en los que EMPRESARIOS AGRUPADOS tiene establecido el método para identificar, controlar y segregar los productos no conformes, propios o de sus subcontratistas. Cuando éste/estos considere/n, de manera objetiva, que los procedimientos no proporcionan el control necesario, puede/n rechazarlos, debiendo establecerse unos nuevos procedimientos, de común acuerdo.

El DC se asegura de notificar al Cliente y/o RAC las no conformidades y acciones correctivas requeridas, a menos que acuerde otra cosa con ellos. El Cliente y/o RAC puede rechazar la disposición propuesta del producto no conforme: reprocesado, reparación y “emplear como está”.




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El DC notifica al Cliente y/o RAC la recepción de un producto no conforme proveniente de cualquiera de sus subcontratistas sujetos a Aseguramiento Oficial de la Calidad.

9. REQUISITOS ADICIONALES OTAN

EMPRESARIOS AGRUPADOS proporciona al Cliente y/o RAC la acomodación y recursos necesarios para la realización correcta del Aseguramiento Oficial de la Calidad, así como cualquier otra ayuda requerida para la valoración, verificación, validación, pruebas, inspección o liberación del producto para el cumplimiento del Aseguramiento oficial de la Calidad para los requisitos del contrato.

EMPRESARIOS AGRUPADOS garantiza al Cliente y/o RAC el derecho de acceso a cualquier área de las instalaciones donde se esté realizando cualquier parte del trabajo contratado, incluyendo las instalaciones de sus subcontratistas. Al Cliente y/o RAC se le da la oportunidad, sin restricciones, de evaluar el cumplimiento de los procedimientos del sistema y de dirigir la verificación de la conformidad del producto con los requisitos del contrato.

EMPRESARIOS AGRUPADOS permite al RAC utilizar razonablemente sus propios equipos para llevar a cabo el Aseguramiento Oficial de la Calidad. El personal de EMPRESARIOS AGRUPADOS está disponible para el manejo de los equipos, según se requiera.

EMPRESARIOS AGRUPADOS permite al Cliente y/o RAC el acceso a la información, en particular a la relativa al cumplimiento de los requisitos del contrato, y a los medios de comunicación.

EMPRESARIOS AGRUPADOS proporciona al Cliente y/o RAC, la documentación necesaria para confirmar la conformidad del producto a la especificación y copias de los documentos necesarios para las actividades de Aseguramiento Oficial de la Calidad, incluyendo aquellos medios electrónicos que deben estar disponibles.

EMPRESARIOS AGRUPADOS se asegura de que sólo se presentan al RAC y/o comprador los productos aceptables.

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo E



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Normativa que cumple el Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo E



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Nº Título Rev. Fecha

UNE-EN ISO 9001 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos -- 2000

UNE-EN ISO 14001 “Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso

-- 2004

UNE-73-401 “Garantía de Calidad en instalaciones nucleares” -- Jun. 95

PECAL/AQAP-2110 “Requisitos OTAN de Aseguramiento de la Calidad para el Diseño/Desarrollo y Producción”

-- 2003

IAEA Code 50-C-QA “Code on the Safety of Nuclear Power Plants : Quality Assurance ”

1 1988

USNRC 10 CFR Part 50, Appendix B

“Quality Assurance Criteria for Nuclear Power Plants and Fuel Reprocesing Plants”

--

ASME NQA-1 “Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications”

-- 1997

Guías de Seguridad del CSN

GS-10.1 “Guía básica de garantía de calidad para instalaciones nucleares”

2 1999

GS-10.2 “Sistema de documentación sometida a programas de garantía de calidad en instalaciones nucleares”

1 2002

GS-10.3 “Auditorías de garantía de calidad” 1 2001

GS-10.4 “Garantía de calidad para la puesta en servicio de instalaciones nucleares”

-- 1987

GS-10.5 “Garantía de calidad de procesos, pruebas e inspecciones de instalaciones nucleares”

1 1999

GS-10.6 “Garantía de calidad en el diseño de instalaciones nucleares”

1 2002

GS-10.7 “Garantía de calidad de instalaciones nucleares en explotación”

1 2000

GS-10.8 “Garantía de calidad para suministros de elementos y servicios para instalaciones nucleares”

-- 1988

GS-10.9 “Garantía de calidad de las aplicaciones informáticas relacionadas con la seguridad de las instalaciones nucleares”

-- 1998

GS-10.10 “Cualificación y certificación de personal que realiza ensayos no destructivos”

-- 2000

En cada proyecto se tendrá en cuenta la normativa específicamente acordada con el Cliente.

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo F



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Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo F



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MERCADO

CLIENTES

EMPRESASSOCIO DISPOSICIONES

Necesidades

Peticionesde oferta

EMPRESASSOCIO

PROVEEDORES

CLIENTES

MODELO DEL SISTEMA

Propiedadproporcionadapor el cliente

Producto / Servicio

Personas/material/equipo/

instalaciones

MERCADOTRABAJO

Contratos

PRODUCCIÓN

GESTIÓNCOMERCIAL

GESTIÓN DELOS RECURSOS

MEDICIÓN,ANÁLISIS Y

MEJORA

PLANIFICACIÓNESTRATÉGICA

Misión Leyes / decretosOportunidades

Objetivos generalesy líneas estratégicas

Dinero/Personas

Personas

Producto / Servicio

Manual de la Calidad y del Medio Ambiente Anexo F



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GR

AD

O D

E D

ETA

LLE

JER

AR

QU

ÍA

SISTEMA DOCUMENTAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE

* Gestión de la calidad y ambiental, Gestión de los proyectos, Ingeniería, Gestión desuministros, Servicios de construcción y pruebas, Apoyo a explotación y Gestión comercial

+

MANUALDE

CALIDAD YMEDIO AMBIENTE

INSTRUCCIONES(Por áreas de trabajo*)

PROCEDIMIENTOS(Por elementos de ISO9001)

+

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo G



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Lista de procedimientos de la calidad y ambientales

Manual de la Calidad y del Medio Ambiente Anexo G



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Sección de ISO 9001 Procedimiento de la calidad y ambientales

1. Sistema de Gestión de la Calidad 00-A-X-10501, “Control de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente”

00-A-X-11601, “Identificación, archivo y conservación de los registros” 2. Responsabilidad de la Dirección 00-A-X-10101, “Organigrama General de Empresarios Agrupados” 00-A-X-10102, “Director de Operaciones” 00-A-X-10103, “Director de Ingeniería y Director Técnico” 00-A-X-10104, “Director de Calidad y Medio Ambiente” 00-A-X-10105, “Director de Construcción y Servicios” 00-A-X-10106, “Director de Administración y Personal” 00-A-X-10107, “Director de Desarrollo Comercial” 00-A-X-10108, “Director de Propuestas” 00-A-X-10109, “Director de Departamento” 00-A-X-10111, “Director de Proyecto” 00-A-X-10112, “Gerente del Proyecto” 00-A-X-10113, “Jefe de Proyecto” 00-A-X-10114, “Jefe de Ingeniería del Proyecto” 00-A-X-10115, “Jefe de Unidad Organizativa” 00-A-X-10116, “Jefe de Sección” 00-A-X-10117, “Ingeniero Responsable de Proyecto” 00-A-X-10118, “Jefe de Emplazamiento” 00-A-X-10119, “Jefe de Diseño” 00-A-X-10120, “Jefe de Servicios del Proyecto” 00-A-X-10130, “Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio

Ambiente por la Dirección” 00-A-X-10201, “Planificación de la calidad y medioambiental” 3. Gestión de los recursos 00-A-X-11801, “Formación y adiestramiento”

Manual de la Calidad y del Medio Ambiente Anexo G



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Sección de ISO 9001 Procedimiento de la calidad y ambientales

00-A-X-12601, “Aspectos ambientales” 4. Realización del producto 00-A-X-10301, “Preparación y revisión de ofertas y contratos” 00-A-X-10401, “Control del diseño” 00-A-X-10402, “Gestión de la configuración” 00-A-X-10601, “Gestión de suministros” 00-A-X-10901, “Producción y prestación del servicio” 00-A-X-11101, “Control de los equipos de inspección, medición y ensayo” 5. Medición, análisis y mejora 00-A-X-11301, “Tratamiento y control de no conformidades” 00-A-X-11401, “Implantación y control de acciones correctoras y preventivas” 00-A-X-11701, “Planificación y desarrollo de las auditorías” 00-A-X-12101, “Satisfacción del Cliente” 00-A-X-12301, “Definición, seguimiento y medición de los procesos del Sistema de

Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente” 00-A-X-12302, “Indicadores del desempeño de los procesos del Sistema de Gestión

de la Calidad y del Medio Ambiente” 00-A-X-12401, “Análisis de datos” 00-A-X-12501, “Mejora continua de la Organización” 00-A-X-12601, “Aspectos ambientales”

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo H

This document contains proprietary information of Empresarios Agrupados Internacional, S.A. and is subject to the restrictions set forth on the title page


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Quality Assurance Program Template for NPP Colaboration Projects in the East of Europe




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CONTENTS

Page No.

0. INTRODUCTION 4

1. ORGANISATION 4

2. QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 4

3. CONTROL OF PROJECT DOCUMENTS 5

4. CONTROL OF RECORDS 6

5. TRAINING 8

6. PROJECT PLANNING 9

7. CUSTOMER-RELATED PROCESSES 9

7.1 TENDERS AND CONTRACTS 9

7.2 COMMUNICATION WITH CUSTOMER 10

8. DESIGN 10

9. PURCHASING 11

9.1 VERIFICATION OF SUPPLIES 14

10. PRODUCTION AND SERVICE PROVISION 15

10.1 PROCESS CONTROL 15

10.2 PRODUCT IDENTIFICATION AND TRACEABILITY 16

10.3 CUSTOMER PROPERTY 16




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CONTENTS

Page No.

11. CONTROL OF MEASURING EQUIPMENT 17

12. CUSTOMER SATISFACTION 18

13. INTERNAL AUDITS 18

14. CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTS 19

15. CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTIONS 19

APPENDICES

A1 PROJECT ORGANISATION

A2 APPLICABLE QA REGULATORY REQUIREMENTS

A3 PROJECT PROCEDURES




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0. INTRODUCTION

This document defines quality policy of Empresarios Agrupados (EA) applicable to this project.

EA will require that its subcontractors and, in case EA is the leading organisation, other partner companies establish and implement this Quality Assurance Programme (QAP). Alternatively, these companies may use their own QAP for activities performed by them, provided they are consistent with the requirements of this QAP.

1. ORGANISATION

The services specified in the contract will be carried out by a project organisation which is defined in Appendix A1.

The Project Manager is responsible for ensuring that work is carried out according to contractual terms, applicable procedures, Customer requirements and the general quality policy established. He represents participating organisations before the Customer and official institutions as the person officially responsible for execution of the project, without internally undermining the responsibility of the Project Team Leader for carrying out the activities assigned.

The Project Team Leader is responsible for managing the overall development of project activities from all points of view ⎯technical, quality, and schedule⎯ in complete compliance with the terms of contract and applicable procedures.

The project organisation will avail of all resources of each of its members, in accordance with the terms of the contract.

2. QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

The Quality Management System is defined by the Quality Assurance Programme, procedures and, if it is necesary by a Project Work Plan

The Quality Assurance Programme has been drawn up in accordance with IAEA Code 50-C-QA and ISO 9001, identified in Appendix A2.

The Quality Assurance Programme establishes the quality policy and describes the Quality Management System, wich excludes no section of Chapter 7 of ISO 9001

The Quality Assurance Programme includes a reference to the procedures that define the responsibilities, functions and interfaces associated with the services within the project scope. The applicable procedures are identified in Appendix A3.

The Project Work Plan defines the project and describes the organisation, operation and control procedures which are to be followed by the companies that participate in the execution of project




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Quality Management System implementation is the overall responsibility of the Project Manager, together with the active collaboration of the representatives of the different organisations who are responsible for ensuring that their staff duly apply the requirements stipulated in the Quality Management System documents.

All persons who work on the project or service contracted are responsible for observing and applying the guidelines and criteria contained in the Quality Management System documents.

Some ways will be established to suspend any project activities in which there are nonconformities that may lead to failure to fulfil the Quality Assurance Programme, until such nonconformities have been solved.

In addition to the usual channels through which work is suspended, whether by responsible engineers within their area of hierarchical responsibility or by persons responsible for approving documents or activities by withholding their signature, the following are also possible ways:

− The Project Manager may suspend work in the light of serious non-compliance with the Quality Assurance Programme of the project.

− Persons who carry out design review, verification and validation activities may suspend the issue of documents containing nonconformities.

− Experts may suspend certain supply activities or stages if nonconformities are found that cause the resulting quality to be unsatisfactory or undefined, or that imply non-compliance with the technical or quality requirements specified in the purchase documents or in documents generated by the different supply execution processes.

− Any nonconformities detected in site erection and testing activities may give rise to their suspension by the persons responsible, until they are corrected.

3. CONTROL OF PROJECT DOCUMENTS

The documents and data that are used in the project could be their own property, belonging to the Client, partners, suppliers and subcontractors, or other organisations related with development of the project.

The main purpose of controlling such documents will be to ensure that, in the job, only applicable documents and data are used. This control also affects all changes made to this job.

The author of a document will be instructed by the supervisor with respect to the scope, interfaces and requirements applicable to the document. The control of the preparation of the document will be carried out by the said supervisor.

The following are, in general, the quality requirements with which the documents generated must comply:




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− Identification of the purpose and scope.

− Identification of the criteria and hypotheses that must be confirmed, and of the preliminary information supplied.

− Identification of applicable standards, documents and data.

− Identification of the issues of each document.

The documents will be reviewed to ensure their conformity with the criteria established, their technical suitability and the fulfilment of applicable specific requirements, so that they can be finally approved and issued for use.

Before their review, certain types of documents, calculations, drawings, lists, etc, will be subjected to a verification process. The verifier ⎯who will be a person other than the author, with similar or higher technical capacity⎯ will ensure that the author has not committed any errors in operations, measurements, data compilation or capture, but without re-examining the input data, hypotheses or methods followed by the author.

When the data or documents are supplied by the Client or any other external organisation, they will be checked to ensure that they are suitable, complete and correctly identified. Such documents will be given individual identification to facilitate traceability.

In accordance with the scope indicated in the purchase documents, suppliers’ and subcontractors’ documents will be reviewed and accepted. Such documents include quality manuals or plans, data, calculations, drawings, procedures, inspection programmes and dossiers. The purpose of this process will be to ensure that only the valid and latest issues of procedures, drawings and other documents are used.

The receipt, identification, recording, distribution and filing of input and output documents will be controlled.

The Project Team Leader will ensure that the project is carried out with valid data and documents which have been identified and authorised for use. They will be distributed to the external participants involved under cover of a transmission letter.

Any change made in the project documents or data will be prepared, reviewed and approved by the same organisational groups that prepared and approved the original version, unless otherwise specified. These groups will have free access to all relevant information that might serve as a basis for the preparation of the document or data to be modified.

4. CONTROL OF RECORDS

Records will be kept to demonstrate conformity with requirements specified in the project and the suitability and efficiency of the established Quality Management System in practice.




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Each partner of project will require that records be legible, identifiable and made available at all times, and that they be suitably protected.

The following activities will be carried out in relation to records:

− Definition of the documents that constitute records for the project.

− Establishment of procedures for the distribution, receipt, filing and safeguarding of such records.

− Definition in the purchase documents of the records that have to be generated by suppliers and subcontractors, and conservation of a copy of such records along with those provided by the Customer.

The following documents, among others, will be considered as records:

− Project Quality Programme, quality procedures, instructions and plans, or equivalent documents.

− Documents issued as a result of internal audits.

− Successful tenders, contracts with the Customer, including modifications thereto and documents that demonstrate their revision.

− Evaluation and qualification documents from suppliers and subcontractors.

− Purchase documents for supplies or services subcontracted for the project, including modifications thereto and documents that demonstrate their revision.

− Design documents and corresponding input data, as well as modifications thereto.

− Quality planning documents.

− Design review, verification and validation documents.

− Lists of project documents.

− Product reception reports from the Customer.

− Qualification of the production and personnel qualification processes of suppliers and subcontractors (list of qualified processes, inspection and test personnel, welders, etc), including their certificates.

− Inspection points programmes.




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− Minutes or reports on inspections, procedures and test protocols on supplies for the project.

− List of instruments, calibration results and cards.

− Nonconformities, corrective and preventive actions, concessions.

− Storage, handling and packing instructions.

− Shipping authorisations and supply dossiers.

− Training records.

− Documents and reports on personnel qualification and certification.

− Records belonging to the suppliers and subcontractors, and other documents received from Customer.

Other kinds of documents which, for the project, can be considered as records will be indicated.

Records will be filed following a controlled system, both for those generated and those received.

Records in relation with nuclear safety-related structures, systems and components will also be filed under special measures.

The record system ensures that, in order to be considered as such, records comply with established requirements, that they are registered and that filing is done in accordance with established instructions in order to facilitate speedy location and access.

Only documents that have been completed by the persons responsible for their issue, review (if required) and approval, that bear their signature and the date, and that are in the correct format shall be considered as valid records.

All records will be safeguarded and kept in such a way that the required extent of control can be maintained to prevent damage or deterioration due to unsuitable environmental conditions, or other harmful agents.

Documents that give evidence of the quality of the design or supply for a project will have certain retention periods which will be determined in accordance with the conditions that have been established in the contracts with the Customer.

5. TRAINING

All persons working on the project must have the capability and basic preparation necessary to carry out their jobs. Such capability will be supported either by an academic degree or by a proven professional career.




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The specific training necessary to efficiently perform the tasks assigned will be obtained as follows:

a) Carrying out the actual work under the permanent guidance of supervisors.

b) Courses on work-related subjects given by qualified experts.

c) Specialised bibliography, and technical information for consultation or reference available.

In matters of quality, training will be obtained through the circulation of the Quality Management System requirements.

To occupy certain posts ⎯auditors, verifiers, inspections and NDE personnel⎯ prior qualification will be required which can be obtained by fulfilling a series of requirements or by passing prearranged tests or examinations.

All persons who have been qualified will be presented with a certificate issued.

6. PROJECT PLANNING

The project design activities will be planned and assigned to qualified personnel who will have access to the corresponding resources, and planning will be updated as the design evolves.

The technical and organisational interfaces between different organisations participating in the project are defined in Appendix A1 and in the project schedule.

7. CUSTOMER-RELATED PROCESSES

7.1 Tenders and Contracts

It is EA’s policy to review the work associated with tenders and contracts.

Before being sent to the Customer, tenders and contracts relative to the services were duly reviewed, not only from the point of view of quality, but also from that of technical and commercial aspects.

The reviews of tender and contract were based on the requirements established in the Customer’s invitation to tender and in the subsequent contractual negotiations.

Invitation to tender from Customer was studied and analysed in respect of the scope, organisation, techniques and quality established, so that they were taken into account in the preparation of the corresponding tender, together with applicable financial aspects.




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Once the tender for services was prepared, it was reviewed to check fulfilment of all the requirements of the invitation to tender, ensuring that, in the event of award, the means and capabilities necessary to perform the work are available or can be obtained, that the tender is complete with respect to the Customer’s requirements regarding content, presentation and documentation, and that it has been prepared in accordance with the applicable procedures.

The contract sent by the Customer was reviewed in accordance with the tender for services presented.

Modifications to the contract, if required, will be formally issued in accordance with the Customer’s instructions and, in principle and as a general rule, subject to the same requirements for preparation, review, approval, issue and filing that were applied to the original contract.

7.2 Communication with Customer

The Project Manager is responsible for channeling said communications concerning the excution of contracted work up to their completion.

8. DESIGN

The design will be developed and controlled in order to ensure that the requirements established in the contracts and in procedures are met.

Documentation which contains information necessary for the development of the engineering activities by the participating organisations, will be transmitted to them in accordance with an agreed system.

Design input data will be considered to be the conditions, including the Customer’s and the legal and regulatory requirements, on which the design of the structures, systems and components is based.

The design input data will be identified by means of a reference to the documentation which contains said data. The design input data will be reviewed in order to assure that they are appropriate and that they take into account the contract review activity results.

Data generated during the process of design of structures, systems and components will be documented so that they can be subsequently verified and validated against the input data. The requirements for their preparation ensure that the documents:

d) satisfy the input data requirements.

e) contain or make reference to the acceptance criteria.




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f) identify which design characteristics are critical to the structures, systems and components so that the product functions correctly and safely (such as the operating, storage, handling, maintenance and elimination requirements)

In the appropriate design phases, formal documented reviews of the design results will be planned and conducted. Representatives of all the functions and disciplines involved in the design stage in question will participate in its review, as well as any required specialists. In the project parts related to nuclear safety, persons independent of the project and qualified as verifiers shall participate as specialists.

The scope and objectives of the design reviews carried out will be documented.

The established design verification methods will be applied (e.g. reviewing documents, performing alternative calculations, comparing the design with a similar, proven one, and performing tests).

In any event, project technical documents shall always be reviewed prior to their approval by the supervisor. In documents which contain information on the design of structures, systems or components nuclear safety related, the review will always be carried out in addition by a qualified verifier other than the author.

In general, the validation of structures, systems and components will be carried out in the testing and trial phase before startup of the installation by the responsible organisation. Whenever applicable, the engineering documentation shall contain the criteria (operating modes, parameters to be controlled, acceptance criteria, etc) required to assure that the tests and trials to be carried out validate the design.

Computer programs shall be validated prior to their use in the project.

Changes in the design shall be identified, documented, reviewed and approved prior to their adoption, fulfilling the same requirements applicable to the original design.

9. PURCHASING

The purchasing process for supplies and services followed in the development of the project will consist in the selection and evaluation of suppliers or subcontractors ⎯ hereinafter referred to as suppliers ⎯, the purchase of supplies and services, the control of documents to be used and the final verification of the project.

The selection, evaluation and qualification of suppliers will be carried out on the basis of their capability and aptitude to fulfil the requirements and needs of each supply or service to be subcontracted.

The process of evaluating and qualifying new suppliers will be carried out and documented in accordance with the specific needs of each supply or service to be subcontracted.




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In the case of suppliers of products by manufacturers of recognised prestige, and who do not contribute added value that modifies these products, only their economic and commercial solvency need be verified.

The purchase documents will clearly indicate the product or service to be supplied and will include, whenever applicable, data and information such as:

− Characteristics, type, class, grade or any other precise identification of the product or service.

− Date of delivery.

− Technical documents to be used during manufacture, inspection and tests.

− Technical, quality and environmental requirements (traceability, necessary production procedures, IPP, etc) and applicable standards.

− Approval or acceptance process of the documents to be used by the supplier.

− Need for qualification of suppliers and personnel participating in special processes.

− Handling, storage and transport conditions.

− Preparations for product verification and delivery.

− Contents of the Supply Dossier.

− Financial and legal requirements.

Once the purchase documents have been reviewed and approved and signed by the authorised persons, they will be sent to the supplier awarded the contract.

Any modification to a purchase document will be, whenever possible, reviewed and approved by the persons responsible for the original document, making a record of the nature of and reason for such modification.

The type and scope of control exercised over the supply will be indicated in the purchase documents and will depend on the effect on the quality of the final product and on the prior proven capability of the suppliers.

Documents prepared by the suppliers must be submitted for approval or acceptance, with the limits established in the purchase documents.

Upon completion of manufacture and testing, all technical, manufacturing and control documents generated by the suppliers will be contained in a dossier entitled Supply Dossier.




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The purchase documents will identify the manufacturing procedures to be provided by the supplier and the need to review and approve them, with the object of checking their conformity in respect of the applicable requirements.

Whenever necessary, the purchasing officer will verify at the supplier’s facilities that the manufacturing processes are carried out by qualified personnel following approved procedures.

Any proposed change in the materials, processes or characteristics of the supplies or services subcontracted must be accepted prior to its being made.

Requests for change that have been accepted must be incorporated into the supply documents.

The suppliers are responsible for informing of the nonconformities that occur in the supplies or services and for suggesting the proposed corrective actions.

When nonconformities are detected by the purchasing officer, they will be documented in a Nonconformity Report, which contains the actions proposed to correct them.

Nonconformities will be controlled in accordance with the stipulations of Section 14.

Verification of the supply will consist in performing a series of intermediary and final tests and inspections that justifies its suitability for the conditions specified.

Throughout the manufacturing process, the supplier carries out different types of inspections and control, according to the stipulations of the purchase documents and of the subsequent supply inspections programme. The purchasing officer and, if so agreed beforehand, the Customer may witness these inspections.

The presence of one or the other during verification does not relieve the supplier of his responsibility or impede subsequent rejection of the supply if it does not meet the requirements of the purchase documents.

The arrangements for the verification, the place where it will be performed and the method to be followed will be defined in the purchase documents.

The purchase documents will stipulate that the suppliers and subcontractors must establish and maintain procedures for the handling, storage, packing, protection and delivery of products, in order to prevent their damage or deterioration.

When the handling, storage, packing, protection and delivery of products are within the scope of project, the requirements applicable to such activities will be established in the project documents.




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9.1 Verification of Supplies

The purchase documents will define for the suppliers and subcontractors the requirements for identifying the product inspection and test status, in order to ensure that only products which have passed the stipulated inspections and tests are shipped, used or installed. The fulfilment of these requirements will be monitored.

When the purchasing officer is directly responsible for carrying out the inspections and tests, and when this task is the responsibility of suppliers and subcontractors, the activities will be carried out in accordance with the criteria indicated below, and with procedure.

Inspections will be carried out in accordance with procedures that cover the following points, insofar as they apply:

a) Reference to drawings, specifications or procedures.

b) Characteristics or properties to be inspected.

c) Persons responsible for carrying out the inspection, who shall be persons other than those who performed the inspected work. Personnel qualification requirements.

d) Explicit or referenced acceptance criteria extracted from specifications, drawings, suppliers’ instructions, and codes and standards.

e) Description of the method of inspection and equipment to be used (precision required and calibration period) or reference to the appropriate procedure.

f) Frequency of inspection and sampling criteria.

g) Record of inspection results.

h) Verification that all inspection operations have been carried out and that they are acceptable.

i) Persons responsible for acceptance of the results.

Tests will be carried out in accordance with procedures that cover the following points, insofar as they apply:

a) Description of the test method.

b) Measures to ensure that all prior test requirements and conditions have been met before commencement of such tests.

c) Acceptance criteria and limits, in accordance with applicable codes, standards and additional requirements.




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d) Type of instrumentation to be used, precision required and calibration period.

e) Environmental conditions required.

f) Record of test results.

g) Persons responsible for acceptance of the results.

The purchase documents will define for the suppliers and subcontractors the requirements for identifying the product inspection and test status, in order to ensure that only products which have passed the stipulated inspections and tests are shipped, used or installed. The fulfilment of these requirements will be monitored.

When the purchasing officer is directly responsible for carrying out the inspections and tests, he will also be responsible for the identification of the inspection and test status.

10. PRODUCTION AND SERVICE PROVISION

10.1 Process Control

The project activities which affect quality will be carried out under controlled conditions. Such activities include both the work carried out directly and the supervision of that performed by others.

On the one hand, all these activities will be planned, executed and controlled in accordance with the procedures established by the persons responsible for carrying them out.

On the other hand, the purchasing officer will define in the purchase documents the process control requirements established in codes and standards applicable to the supply, and will verify that they are fulfilled by its suppliers and subcontractors.

The activities will be supervised and controlled as indicated throughout the different Sections of this Programme, in accordance with written procedures that respond to the specific requirements for each service and depending on the kind of activity performed (preparation of tenders, purchases, drawing-up of documents, tests, etc).

If process results cannot be totally verified by means of subsequent controls, and if it is possible that deficiencies might only become evident when a process is being used, then special procedures will be established to control the most important process parameters in order to ensure fulfilment of the specified requirements.




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10.2 Product Identification and Traceability

Requirements that facilitate the physical location of a product and access to its characteristics and the history of its use and origin will be defined in the project.

The identification and traceability rules to be applied will depend on the requirements of the contract and Customer, and on the scope of participation in the project.

On the other hand, the purchasing officer will define the identification and traceability requirements for its suppliers and subcontractors in the purchase documents and is also responsible for supervising their fulfilment.

10.3 Customer Property

All products supplied by the Customer for their use into the project or for related activities will be received, verified and identified, and conserved up to the time of their use in the project for which they were intended.

The control of data and documents supplied by the Customer for the execution of the project will be governed by the requirements of Section 3. This Section therefore applies only to the rest of the Customer’s products.

Receipt and verification of products will entail checking the quantities and main characteristics against the delivery documents provided by the Customer.

A check will be also made for any deterioration or damage during transport or handling, loss of documents or any other anomaly.

A Reception Report will be drawn up for each product.

Any damages to the supplies or any other anomalies will be reported to the Customer.

A Nonconformity Report will be made for any nonconformity detected during reception. This report will then be sent to the Customer for his information, so that the nonconforming product can be repaired or replaced. The report will be in accordance with the requirements of Section 14.

The nonconforming product will be separated from the others and identified as such until the nonconformity has been resolved or repaired.

Each product will be identified according to a code established for the Customer.

Once the products have been formally received and identified, they will be conserved and maintained in areas provided for them until such time as they are required in the project, in accordance with the applicable requirements.




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11. CONTROL OF MEASURING EQUIPMENT

The purchasing officer will request of suppliers and subcontractors that all the measuring equipment used in the project be duly calibrated and controlled and that the calibrations are within the established validity period.

In cases where the purchasing officer uses equipment supplied by the Customer, it must be delivered with the corresponding calibration certificates and protection and maintenance instructions. When the work is completed, both the equipment and the certificates and instructions will be returned to the Customer.

In cases where equipment from the purchasing officer is used, it too must have its calibration certificates and corresponding protection and maintenance instructions. When the work is completed, the instruments will be stored and conserved in accordance with the instructions.

When the equipment is subsequently required to demonstrate conformity of the product with the specified requirements, it will be checked whether its calibration is still valid. If it is not, it will be sent to a renowned laboratory for recalibration.

The measuring equipment will be controlled in accordance with the following requirements:

− Identification of the measuring equipment and of its state of calibration.

− Existence of calibration records containing, for each equipment item, information on the execution of calibration activities.

− Existence of documents recording the handling or operation of the equipment or instrument, and their protection and maintenance.

The control carried out before using the equipment will consist in verifying that it is suitably calibrated, that its calibration period has not expired and that it functions satisfactorily. This information will be obtained by consulting the Technical Card of the equipment.

If it is found that an equipment item is not correctly calibrated at the time of its use, the validity of the inspection and test results obtained at that moment will be evaluated and documented, proceeding accordingly.

Whenever the validity of measurement tallies with the precision of the equipment used, the corresponding results report will include the equipment identification.

When metric tapes, steel rulers, levels, squares and other measuring equipment that does not require calibration are used, their omission will be possible, unless their quality or precision is sufficiently doubtful as to require their comparison with other commercial tools of equivalent or greater precision.




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Any nonconformity found in the equipment during its use will be documented in a Nonconformity Report which will be given to the organisation unit responsible for the equipment so that it can be remedied. Disposition of nonconformities shall be in accordance with the indications of Section 16.

12. CUSTOMER SATISFACTION

The Project Manager will continuously monitor Customer satisfaction through the following sources of information: meetings, project correspondence, complaints and claims, audits, etc.

13. INTERNAL AUDITS

The purpose of audits will be to:

− Check the implementation and efficiency of the Quality Management System.

− Verify fulfilment of the objectives and instructions to maintain and improve the Quality Management System.

− Check conformity of the work in the project with the specified quality requirements.

− Provide the means to contribute to the improvement of the Quality Management System to the persons responsible for the different organisation units and their staff.

− Determine which Quality Management System elements are affecting the established quality objectives, so that they can be corrected.

− Establish the appropriate corrective or preventive actions for fulfilment of the quality objectives established.

An audit schedule will be established by each organisation to assess the effectiveness of the global Quality Management System and the extent of compliance with it in all areas of the projects.

The audit team will be composed of a qualified Audit Team Leader and, if necessary, more qualified auditors. They will be independent from the person directly responsible for the elements and activities to be audited.

Audits will be carried out in accordance with that established in a Check List, prepared beforehand by the audit team.

The questions included in the list will be put to the auditors and note will be taken of the replies received and the documentary evidence. When the audit has been completed, a report will be drawn up that reflects the results obtained and any nonconformities detected on which action must be taken. These results will be then notified to the personnel responsible for said actuation.




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14. CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTS

Each partner in the project will have a method for the detection and disposition of nonconformities.

On the other hand, each partner in the project will define in the purchase documents for its suppliers and subcontractors the requirements for identification, documentation, evaluation, segregation (whenever possible) and disposition of nonconforming products, in order to ensure that such products are not inadvertently used or installed. He also will monitor and supervise the fulfilment of these requirements.

The ways and means for detecting nonconformities will be basically the supervision and control of work, internal audits and Customer’s claims. Moreover, any person has the authority and responsibility to identify nonconformities that may become evident during the execution of work.

Each nonconformity will be documented in a Nonconformity Report which briefly describes the nonconformity, the actions to be taken to remedy it, the name of the person responsible for carrying out the actions and the expected date of execution.

By studying the nonconformity it can be concluded whether the nonconforming product should be rejected or whether it can be accepted, with or without repair, or corrected. The authorisation of the Customer (concession) must be requested to use nonconforming products without repair. If the contract so stipulates, such authorisation must also be requested to use repaired or corrected products.

Nonconformities will be subject to control and follow-up until they have been remedied.

15. CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTIONS

Each partner of project will have a method for establishing, documenting, controlling and following up the actions necessary to eliminate the causes of existing nonconformities (corrective actions) or potential nonconformities (preventive actions), in order to prevent them from repeating or occurring, respectively.

When it is deduced from studying the nonconformities that their causes must be eliminated to prevent their repetition, precise corrective actions will be established accordingly.

Corrective actions will be documented on an appropriate form describing the nonconformity, its causes, the corrective action, the name of the person responsible for carrying out the action and the expected date of execution.

Corrective actions will be subject to control and follow-up until they have been closed and their efficiency has been checked.

From the analysis of quality records such as audit report, nonconformity reports, Customer claim reports, design control records, etc, it may be deduced that preventive actions need to be established




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that eliminate the causes of potential nonconformities in order to prevent them from occurring. Preventive actions will be subject to a system of documentation, control and follow-up, similar to that for corrective actions.




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APPENDIX A1

PROJECT ORGANISATION

Describe the structure of the Consortium, their representatives and operating standards, as well as the structure of other organisations involved (eg, costumer, beneficiary).

Include the flow chart of the project.




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APPENDIX A2

APPLICABLE QA REGULATORY REQUIREMENTS

INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY

• Code of Practice 50-C-QA, Code on the Safety of Nuclear Power Plants: Quality Assurance, rev. 1, 1988.

• Safety Guides.

50-SG-QA1 Establishing of the Quality Assurance Programme for a Nuclear Power Plant

1984

50-SG-QA2 Quality Assurance Records System for Nuclear Power Plants 1979

50-SG-QA3 Quality Assurance in the Procurement of Items and Services for Nuclear Power Plants

1979

50-SG-QA6 Quality Assurance in the Design of Nuclear Power Plants 1981

50-SG-QA7 Quality Assurance Organisation for Nuclear Power Plants 1983

50-SG-QA8 Quality Assurance in the Manufacture of Items for Nuclear Power Plants

1981

50-SG-QA10 Quality Assurance Auditing for Nuclear Power Plants 1982

INTERNATIONAL STANDARDS ORGANISATION

ISO 9001 Quality Management Systems. Requirements 2000




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APPENDIX A3

PROJECT PROCEDURES

The procedure bellow is also mandatory for all subcontractors and other partner companies, when EA is the leader organisation in the project.

Number Title Issue

00-Y-X-11001 Documents identification System 1

EA will require, when EA is the leader organisation in the project, that its subcontractors and other partner companies establish and implement the procedures listed bellow. Alternatively, these companies may use their own procedures for activities performed by them, if the companies are in possession of a valid quality certificate (Company Record) transmitted to EA, or the procedures have been accepted by EA.

Number Title Issue

00-Y-X-11002 Preparation of Documents 1

00-Y-X-11003 Design Control 1

00-Y-X-11004 Management of Supplies 1

00-Y-X-11006 Disposition and Control of Nonconformities 1

00-Y-X-11007 Implementation and Control of Corrective and Preventive Actions 1

00-Y-X-11008 Identification, Filing and Conservation of Quality Assurance Records 1

00-Y-X-11009 Planning and Development of Audits 1

00-Y-X-11010 Production and Service Provision 1

00-Y-X-11011 Customer Satisfaction 1

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo I



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Vocabulario

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo I



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1. GENERALIDADES

Los términos y definiciones utilizados en este Manual de la Calidad y del Medio Ambiente coinciden con los de la norma UNE-EN ISO 9000:2000, “Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario” y los de la norma UNE-EN ISO 14001:2004.

En los proyectos de instalaciones nucleares, es de aplicación también el vocabulario de la norma UNE-73-401, “Garantía de la calidad en instalaciones nucleares”.

Manual de la Calidad y del Medio AmbienteAnexo J



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Lista de acrónimos




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1. GENERALIDADES

A continuación se relacionan los acrónimos más utilizados en la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad y del Medio Ambiente (fundamentalmente en las instrucciones).

AGD Archivo General de Documentación

BDD Base de Datos de Documentos

CCD Centro de Control de Documentación

DC Director de Calidad y Medio Ambiente

EA EMPRESARIOS AGRUPADOS

EST Estafeta

EVD Evaluación del Diseño

HCR Hoja de Comentarios y Resoluciones

INC Informe de no conformidad

IVD Informe de Verificación del Diseño

LD Lista de Documentos del Proyecto

LRD Lista de Revisión de Documentos

LRDA Lista de Revisión de Documentación Aplicada

MD Modificación de Diseño

MIP Manual de Interrelaciones del Proyecto

MOD Mano de Obra Directa

MOP Manual de Organización del Proyecto

OC Orden de Cambio

OCD Otros Costes Directos

PCD Propuesta de Cambios al Diseño

PCP Plan de la Calidad del Proyecto




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PGGC Programa General de Garantía de Calidad

PPI Programa de Puntos de Inspección

RAC Representante para el Aseguramiento de la Calidad del Ministerio de Defensa

SLD Sublistas de Documentos

SPP Sección de Soporte a Proyectos

WBS Work Breakdown Structure

MEMORÁNDUM De Calidad Y... · empresarios agrupados ref.: 00-m-x-var-060223 memorÁndum a : agl,...

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