Mejoras en los procesos del Laboratorio a través de la...

Laboratoris Clínics Vall d’Hebron

Mejoras en los procesos del Laboratorio a

través de la automatización”

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016


Decálogo de FACME para el desarrollo de la Gestión Clínica en el Sistema

Nacional de Salud

1. Prestar asistencia sanitaria de acuerdo con los principios del SNS y del

correspondiente servicio de salud de la Comunidad Autónoma.

2. Promover una atención integral centrada en el paciente.

3. Debe permitir la transferencia de responsabilidad y riesgos a través de la autonomía

de gestión.

4. Facilitar el control y evaluación del Sistema de Salud , mediante una gestión e

información transparente.

5. Conllevar una gestión guiada por la eficiencia clínica.

6. Incorporar un modelo de incentivos ligados a la calidad y eficiencia.

7. Debe promover la innovación e investigación, permitiendo el desarrollo de alianzas

con la Universidad, la industria, etc.

8. Contribuir a garantizar un modelo de formación pre y postgrado de alta calidad.

9. Tiene que reutilizar los ahorros que se generen para mejoras que reviertan en la

atención sanitaria y ayuden a conseguir los fines sociales del sistema sanitario público.

10. Fomentar alianzas con la sociedad civil ( asociaciones de pacientes, ONGs,

etcétera).



Mapa de procesos

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Laboratorios Clínicos Vall d’Hebron Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016


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Mejoras en los procesos del Laboratorio a través de la automatización



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Gestión Clínica

Proceso de rediseño organizativo que tiene en cuenta no solo criterios económicos sino también clínicos y asistenciales. Es decir, cuenta con el criterio de los profesionales.

Objetivos:

• Conseguir clientes satisfechos

( Siempre el paciente primero)

• Con los menores costos e inconvenientes para

la persona y para la sociedad (eficiencia)

• Resultados acordes con la información científica

capaz de incrementar la calidad (eficacia)

• Ofrecer los mejores resultados (efectividad)

• Con los niveles necesarios de Seguridad

• Creando el flujo más sencillo de trabajo en el

laboratorio



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Laboratorios Clínicos Vall d’Hebron

El principal promotor de valor diferencial y de la gestión de laboratorios clínicos es el modelo de organización. Hemos elegido un modelo integrado de laboratorios (Bioquímica,Hematología,Inmunología,Microbiología, Molecular y Genética y Anatomia patológica) que proporciona: Economías de escala y potencial negociador: Un mejor uso de los presupuestos en términos de adquisiciones instrumentos y consumibles Automatización: Mayor eficiencia en términos de recursos humanos (reduce el coste / prueba) Calidad: gestión centralizada que permite un sólido programa de control de calidad centrado en la seguridad del paciente



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TAT: Garantiza un tiempo de respuesta específico y fiable Más pruebas que ofertar: Grandes Volúmenes de muestras justifican la adquisición de los equipos y / o especialización con la posibilidad de realizar mas pruebas complejas Sinergias: Trabajar con diferentes equipos y especialidades permiten una mejora significativa en el conocimiento, y permite el intercambio de personal y la transversalidad Investigación y Docencia: mayor potencial en términos de investigación y enseñanza




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Aprovecha economías de escala mediante la concentración de pruebas de rutina y test especiales

Disminuye la intervención humana para mejorar la eficiencia, la fiabilidad y la seguridad en los procesos de laboratorio

Gracias a la evolución de TI y la automatización, un gran

número de pruebas se centralizan en unos pocos aparatos

para simplificar la organización y el número de muestras

manejadas




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Objetivos para la automatización de laboratorios

Incrementar

Eficiencia

Mejorar la Calidad

• Reducir el número de muestras por paciente (el mismo tubo para diversas áreas, por ejemplo, bioquímica + inmunoquímica y serología)

• Reducir errores de procesamiento • Utilizar software basado en reglas para mover muestras y optimizar

reactivos • Reducir la exposición del personal a riesgos biológicos

Reducir costos

• Reducir las necesidades de personal • Reducir el consumo de reactivos concentrando test en menos

instrumentos

Reingeniería de procesos - reducir las tareas repetitivas manuales, consolidar y estandarizar los procedimientos, proporcionar un funcionamiento continuo Llevar un orden más profundo de los flujos de trabajo Procesar grandes volúmenes de muestras a altas velocidades Reducir el tiempo de respuesta (TAT) Reducir el requerimiento de espacio.

La automatización del laboratorio debe ser considerada cuando el laboratorio espera tener un ROI positivo.



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Generación de conocimiento

• Además potenciamos la generación de conocimiento:

Incremento de transversalidad con permeabilidad entre servicios. Integración funcional de Inmunogenética Hematogenética y Enfermedades raras con Genética y Biología Molecular

Creación de plataformas transversales para aprovechar recursos tecnológicos y conocimientos

Optimización de uso de tecnologías de información

Distinción entre gestión de la producción y del valor añadido

Reciclaje de Facultativos a Genética y Enfermedades raras. Nombramiento de un Jefe de Servicio

Reciclaje de varios TEL a distintas áreas



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Transversalidad

Plataformas:

• Citometría de flujo

• Cromatografía y Espectrometría de Masas

• Biología molecular. Área común de extracción de DNA

• Electroforesis

• Secuenciación ( SANGER, NGS, NNGS )

• ELISA

•Unidad de Papilomavirus ( Citologia liquida+HPV)

•Coordinación con el Instituto de Investigación y Recerca (VHIR) para optimizar recursos

•Actividades exclusivas de cada Servicio



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Estructura laboratorio

Gran Laboratorio ubicado dentro del Hospital lo que facilita la relación con los clínicos.

Dentro de nuestro Laboratorio Integrado hemos definido:

• Un sistema centralizado de Áreas no analíticas con un

responsable de estas Áreas

• Un Core Lab con una gran automatización e integración de

actividad (Bioquímica, Hematología, Inmunología, Serología y Anatomía patológica)

• Servicios de Bioquímica, Genética Molecular, Hematología, Inmunología, Microbiología y Anatomia Patológica con actividades especificas , una gran carga de terciarismo y con grandes incrementos de actividad y complejidad



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Desafíos para cumplir nuestros objetivos

Recepción de muestras 18,000-25,000 / día 18.000.000 de resultados año Se necesita instalaciones de alta capacidad que para manejar grandes volúmenes de muestras, que llegan al mismo tiempo, de forma rápida. Definir el nivel ideal de automatización para este laboratorio, manteniendo la mejor tecnología disponible para cada sector o especialidad. Cumplimiento de los objetivos de centralización, incluyendo tiempos pactados de entrega de resultados :

Nuestros objetivos

• Calidad de Resultados • Conocimiento especializado • TAT • Costo-sotenible



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Estructura física: laboratorios integrados

ENTRADA DE

MUESTRAS

COAGULACION

HEMATI-

METRIA

SUERO ORINAS

PREANALITICA



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Área Preanalítica

Proceso de transporte de muestras

Proceso de solicitud

Proceso de obtención de muestras

Proceso de recepción de muestra

Proceso de registro de muestra

Proceso de clasificación y manipulación

Proceso de distribución de muestra



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Área Preanalítica



Áreas de trabajo

¿Cuál fue la solución seleccionada?

Área de trabajo de orina

Área de trabajo de suero

Área de trabajo de EDTA Área de trabajo de citrato

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Pero somos mucho más que un Core Lab

• PCR: convencional, RT-PCR, QF-PCR • Secuenciación: Sanger, NGS, NNGS •Citometría de flujo • Arrays, MLPA, ARMS • Cromatografía: HPLC, UPLC, CG-MS •MSMS

30

genomas

en un

único

análisis

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COBAS 480 : Prueba muy sensible basada en RT-PCR para la identificacIón de genotipos 1-6 y subtipos 1a-1b del VHC VPH

1. emPCR

Si el subtipo no es 1a or 1b Se lleva a cabo un subgenotipaje de alta resolución en la plataforma de pirosecuenciación GS Junior *Se han diseñado y testado primers para las regiones NS3 y NS5A para detectar poblaciones minoritarias presentes en la cuasiespecie del VHC

2. Adición de nucléotido único (SNA) o pirosecuenciación

3. Algoritmos bioinformáticos propios

Microbiología clásica

vs

Nuevas tecnologías en automatización

vs

Nuevas tecnologías genómicas y proteómica

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Técnicas usadas en el laboratorio de Genética


Hibridación genómica

comparativa-Array

Multiplex Ligation-

dependent Probe

Amplification

Next Generation

Sequencing

Cariotipo

Hibridación in situ

fluorescente

PCR cuantitativa

fluorescente

Secuenciación Sanger



Avances en Genética Molecular

Aproximaciones Next Generation Sequencing

Inicio de la implementación 2º Q 2014

Cáncer de mama hereditario BRCA

Síndrome de Marfan

Enfermedades aórticas

Enfermedades autoimflamatorias

Fibrosis quística

Cavernomatosis

Enfermedades cardíacas genéticas

Hipotiroidismo

Enfermedades crecimiento

Enfermedades mtDNA

Paneles de

genes

Exoma clínico

Planeado1er Q 2017

Futuro próximo

Exoma

Aproximaciones NGS para

genómica

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APROVISIONAMIENTO SANITARIO

Efecto IVA

2012 vs 2011: 8 al 10%

2015 vs 2014: 11 al 21%

Internalización en 3 años de mas de

la mitad de pruebas externalizadas

(pruebas complejas)

Personal Aprov.

sanitario

-31.87% -15.00%

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POR SU ATENCIÓN


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