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INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019
EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA
PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- C y D INTERNACIONAL S.A...
- AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.
EMPRESA AUDITADA:
PLASTICOS VIJOM LTDA.
INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019
ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA
EMPRESA Manufacturas de Plásticos Vijom Ltda.
RUT 79.816.450-3
N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) N° 3693 del 01/08/ 1995 Ind. Manufactura del Plástico
UBICACIÓN Escorial S/N Panquehue-San Felipe
LINEA DE PROCESO AUDITADA
Bolsa Macroperforada de alta densidad para uva
CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA
Nicolás Manzur-Gerente Comercial
AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN C.
FECHA AUDITORIA 05-07-2019
DURACION AUDITORIA 01 JORNADA
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CRITERIOS DE EVALUACION
Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.
977/96
Nomenclatura
Evaluación Puntaje a
obtener
C
CP
NC
NA
NE
Cumple Totalmente
Cumple parcialmente
No cumple
No aplica
No evaluado
2 puntos
1 puntos
0 puntos
No aplica
No aplica
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CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS
Puntaje Puntaje Porcentaje
Máximo Obtenido Cumplimiento
(%)
A GESTION DE CALIDAD 20 20
B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 12 12
C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE
REQUISITOS
110 109
Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16
Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados
12 12
Control de Productos Químicos 8 8
Prevención de la contaminación cruzada 4 4
Control del Suministros de Agua 2 2
Programa de Limpieza 6 6
Manejo y disposición de los desechos 6 6
Control de Plagas. 12 12
Despacho y Distribución 4 4
Reclamo de Clientes 2 2
Trazabilidad 8 8
Recall (Recuperación de productos) 6 6
Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4
Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial) 4 3
Capacitación 6 6
Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4
D INFRAESTRUCTURA 26 26
Áreas externas 8 8
Áreas internas 8 8
Equipos y utensilios 4 4
Dependencias del Personal 6 6
Control de Materias Extrañas 0 0
Cumplimiento Total 168 167 99,4 %
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CONCLUSION
% de Cumplimiento 99,4 %
Respecto de las Fortalezas:
La empresa ha mantenido en el tiempo y mejorado su sistema documental. Posee un sistema certificado y desarrollado BPM.
Respecto de las Oportunidades de Mejora:
Pese a que el rubro ha sido golpeado con restricciones de mercado, se han mantenido las ventas.
Todos aquellos puntos que han alcanzado el máximo del puntaje.
Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial
La empresa posee prevencionista de riesgo (no a tiempo completo), de llamada. Bajo esta modalidad se han mejorado varios aspectos en planta: demarcación de áreas de trabajo, señalética, salidas de emergencia, etc.
Se trabaja con IST
Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.
La merma se manda a maquilar en caso de bolsa (para bolsa uva el pellet es virgen)
El aceite usado de las máquinas (que es poco en cantidad) se declara por ventanilla única.
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CATEGORIA PROVEEDOR
Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de
Auditoria
A
100 - 85.1
Muy Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
él. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 años más.
B
85.0 - 70.1
Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
él. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 año más.
C
70.0 - 60.1
Regular
Proveedor con
deficiencia en sus
procesos, debe ser
observado. Respuesta
de no conformidades
20 días hábiles
Próxima auditoria en
1 año más.
D
60.0 - 0.0
Malo
Proveedor que no
cumple con
estándares mínimos
Próxima auditoria en
6 meses
FECHA: 05-07-2019
LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO
9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique
nombre de la casa certificadora. El alcance de la
certificación aplica a todas las etapas requeridas para la
elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.
x Cumple: La empresa está certificada con ABS Quality Evaluations bajo normativa ISO 9001:2015. Certificado válido N°41003 hasta el 29-01-2022 “Manufacture of extruded plastic products/ Fabricación de Productos plásticos de extrusión”
La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos
de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la
organización.
x Cumple: Existe política DO 5-1 en versión 00 del 30-09-2017.
El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de
calidad, el listado de los procedimientos documentados y la
interacción entre los procesos del sistema de gestión de
calidad.
x Cumple: Existe Manual Calidad MA-01 actualizado al 30-05-2018.
La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad
para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).
x Cumple: Existe documento de Ev. de riesgos de ídem fecha del 30-09-2017 La última acta es del 30/05/2019. (Acta N°1)
La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de
documentos que forme parte del sistema de seguridad y
calidad alimentaria.
x Cumple: PE 7.03, actualización y control información documentada mod 0 del 30-09-2017
Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas
condiciones y ser recuperables. Los registros deberán
guardarse durante un período de tiempo definido en función
de: • Los requisitos legales o del cliente.
x Cumple según lo revisado. Listado maestro de Documentos del SGC DO 7-01Mod 05 del 19-11-2018
Deberá existir un programa planificado de auditorías
internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la
implementación del plan APPCC, El alcance y la
frecuencia de las auditorías deberá establecerse en
relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades
deberán auditarse como mínimo anualmente.
x Cumple: Existe Procedimiento de Auditoría Interna PE 9.02 mod 0
Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores
formados y competentes.
x Cumple: Informe de AI 03/2019 del 27-06-2019. Auditor Carlos Riquelme Caballería. Certificado del 12 al 16 enero 2016 con GES Quality capacitaciones
Los informes de las auditorías internas como de Segunda
y tercera parte deberán identificar tanto los casos de
conformidad como los de no conformidad, y los resultados
deberán ser comunicados al personal responsable de la
actividad auditada. Deberán acordarse las acciones
correctivas y los plazos para su implementación y deberá
verificarse la aplicación de las misma
x Cumple: Sin NC Esta última realizada por ISO 9001:2015. Se tienen otras NCs: Informe 1 del 04/03/2019 Informe 2 del 14/06/2019 (detección interna) Informe 3 del 04/07/2019 (devolución de cliente)
Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,
legalidad o calidad de los productos, será investigada y
documentada con lo siguiente:• Documentación clara
sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a
cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo
adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal
responsable de la corrección.• Verificación de que la
acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de
la causa subyacente de la no conformidad e implantación
de acciones necesarias para evitar que se vuelva a
producir.
x Cumple: Existe PE 10.01 de ídem fecha Solicitud y Control de Acciones Correctivas Mod 0 del 30-09-2017
Total 20
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PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP.
x Cumple: Hoy el sistema está implementado (no certificado) Plan HACCP Mod 1 del 28-06-2019
Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos
amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el
producto y el proceso
x Cumple: Se realizaron cursos del Gerente General 29 y 30 agosto 2017 curso de Implementación y desarrollo de un sistema HACCP
Existe una descripción completa del producto, que
composición, origen ingredientes o materias primas,
estructura física-química, tratamientos, envasado,
almacenaje e incluya intensión de uso.
x Cumple: Bolsa de uva para exportadores con descripciones HACCP Además existe la Ficha Técnica de Seguridad y certificado de calidad emitido por Vijom Ltda.
Diagrama de flujo para cada producto, categoría de
productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los
aspectos de las operaciones del proceso alimentario
abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias
primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,
y se encuentra validado por el equipo.
x Cumple: Diagrama de Flujo bolsa transparente o blanca prepicada o perforada (dentro del Plan en 2.2.4) Se determina que las tintas ya no son de riesgos. Se cuenta con análisis RAM en USACH IF-2162/19 del 24/07/2019, para la muestra 2037 y valor ufc/tórula Menor a 1.
Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son
monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se
realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.
x No hay puntos críticos determinados.
Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de
monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones
respecto de los principios y las aplicaciones del sistema
HACCP y tienen claras sus responsabilidades.
x Cumple: Son 04 integrantes (gerente general, Jefe planta que es líder, bodeguero y jefe de producción)
El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos
x Cumple: Se revisa anualmente. 5.2 del plan HACCP anual se describe la verificación. Que queda con Mod 01 del 28/06/2019.
Total 12
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
PROGRAMA DE PRE REQUISITOS
Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe
un procedimiento documentado donde se establezcan los
requisitos que debe cumplir el personal manipulador en
cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación
y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96) (EP-ES 7.4 NCh 3235)
x Cumple: Existe PD 9-1 V0 Control de Higiene Personal
Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua
a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de
comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación
de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los
recesos; después de utilizar los servicios higiénicos; y a
intervalos regulares. (Art. 55, 56 DS 977/96)
x Cumple: Existe disponibles lavamanos y se usa en las áreas de Proceso gel alcohol.
Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de
mascar), etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto
(Art. 57 DS 977/96).
x Cumplen según lo evidenciado.
Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas
falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere, se
viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir
barba, guantes, uniformes especiales) (Art. 56, DS 977/96) y
Los uniformes se encuentran limpios y en buenas condiciones.
(Art. 56 DS 977/96).
x Cumplen según lo evidenciado.
No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96)
x Cumplen según lo evidenciado.
Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares
apropiados. (Art. 51 DS 977/96)
x Cumple: Se vistan baños donde se encuentran casilleros en número apropiado.
Las visitas deben seguir las mismas reglas que los
empleados cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS
977/96)
x Cumple: Las visitas deben seguir las mismas indicaciones que los trabajadores se hace entrega de información en portería
Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto, incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)
x Cumple: Control en portería. Procedimiento Personal Foráneo PE 9.3 También se señala en el Control de Higiene personal PD 9.1 V0
Total 16
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GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/NA OBSERVACIONES
Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones
de materias primas. Procedimiento para la recepción de los
insumos y rechazo de las materias primas o insumos fuera de
especificaciones. Procedimientos para el control del medio de
transporte durante la recepción de las materias primas
(resolución sanitaria, condiciones higiénicas y de
temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1
NCh 3235)
x Cumple: Existen Controles en recepción y Almacenamiento de materia prima, insumos de limpieza PD9.5 V0
Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al
momento de recibir la materia prima e insumos. (Art. 61, 69
DS 977/96)
x Cumple: Existe Registro de Recepción de materia prima e insumos
El área de recepción está limpia y libre de basura y producto
deteriorado. Cuenta con protección para prevenir la
contaminación de las materias primas e insumos. (Art. 20 DS
977/96)
x Cumple: El área está limpia y ordenada según lo evidenciado en terreno.
Total 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el
almacenamiento adecuado de las materias primas y productos
(especificaciones según tipo y perecibilidad, aplicación de FIFO,
FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)
x Cumple: Existe PD 9.5 Control Recepción y almacenamiento de materia prima, insumos y prod. Limpieza V0
Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado
son almacenados para prevenir la contaminación cruzada.
(Art. 62 DS 977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37
DS 977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS
977/96)
x Cumple: Se visitan bodegas de materia prima y Productor terminado y estos se encuentran almacenados de forma correcta para prevenir contaminación.
Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el
contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre
pallets en buenas condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)
x Cumple: Se respeta distancia de almacenaje para mantener distancia con el producto entre paredes y pisos
Los ingredientes y materiales de envasado están
adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al 121
DS 977/96)
x Cumple: Se encuentra todos identificados y loteados
El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y
éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)
x Cumple: El productor terminado se encuentra identificado y loteado
El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es
claramente identificado y aislado en un área designada, para
asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96)
x Cumple: Existe Control de Producto No Conforme PE 8.05 V0. Se completan registros de producción. Solo se recicla para bolsa camiseta
Total 12
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Control de Productos Químicos. Se cuenta con un
procedimiento documentado donde se identifiquen los
productos químicos utilizados en las instalaciones,
procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de los
productos químicos, fichas de seguridad. El procedimiento
incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones
Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50, 51 DS
977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)
x Cumple: Existe Procedimiento Manejo de Productos Químicos PD 9.4 V0
Los productos químicos no alimentarios son almacenados en
áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,
de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada
con alimentos o superficies que tengan contacto con éstos.
(Art.51 DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados
y mezclados en contenedores (recipientes) limpios y etiquetados
(rotulados).
x Cumple: Se almacenan separados tintas y PQ limpieza. En forma segura
Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por
personal autorizado.
x Cumple: Es personal ha sido capacitado para la manipulación de químicos
Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen
Con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa
nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las
concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS
977/96)
x Cumple: Se utiliza el FORWARD de Diversey que cumple con los requerimientos y autorizaciones.
Total 8
Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con
algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras
físicas y/o prácticas para la prevención de la contaminación
cruzada durante la operación?. El procedimiento incluye los
controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)
para asegurar su control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2
NCh 3235)
x Cumple: Existe PD 9.6 V0 Prevención de la contaminación cruzada mod0
Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las
áreas de producto terminado, materias primas y productos
químicos y no existe posibilidad de contaminación por
trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,
materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,
25, 26, 43 DS 977/96)
x Cumple: Están demarcadas las zonas en piso y las áreas son separadas según lo evidenciado
Total 4
Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red
pública, existe una política para obtener reportes al menos
anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen
registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)
x Cumple: Existe PD 9-7 Control Suministro de agua mod 0
Total 2
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GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/ NA OBSERVACIONES
Programa de Limpieza. Existe un procedimiento
documentado donde se establezcan los requerimientos para la
limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y
utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de
sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y
acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41, 43,
44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)
x
Cumple: Existe PD 9.2 V1 Procedimiento de Limpieza y sanitización de planta
Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,
equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en el
programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS
977/96)
x Cumple : Existe y se lleva el programa de aseo
La disposición física es adecuada para realizar las
operaciones de proceso y permitir el acceso para la limpieza
(layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,
132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)
x Cumple: Existe Lay Out de Planta que demuestra las operaciones de limpieza
Total 6
Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un
procedimiento documentado donde se identifiquen los desechos
generados en las etapas productivas, forma y frecuencia de
evacuación, responsable de la eliminación. El procedimiento
incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones
Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS
977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)
x
Cumple: Existe Control y Manejo de Desechos PD 9.8 V0 Manejo de residuos peligrosos PD 9.10 V0
Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen
limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los
sistemas de desagües y aguas residuales están
adecuadamente equipados con rejillas.
x No Aplica. No son necesarios.
Los basureros se encuentran en número adecuado, con bolsa
en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art. 17, 38
DS 977/96). Los desechos son retirados y los contenedores
limpiados a intervalos adecuados (Art.
39 DS 977/96).
x Cumple: Los basureros se encuentran disponible en N°, implementados en forma adecuada
Realizan un control de Riles o solventes según sea el caso.
x
Cumple: Se retiran con ventanilla única los aceites de motores de maquinas Planilla de ingreso a bodega RESPEL. Retira empresa Comercial Ltda. (tinetas, huaipe y aceite 50 l)con Res 0037,4187, 0124,2087, etc. Folio 01920 RPI de 40 litros, 23-05-2019, último retiro.
Total 6
Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado
donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las
medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las
instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de cebos y
trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de los
productos químicos usados. El procedimiento incluye los
controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES 6.5
NCh 3235)
x Cumple: Existe PD 10-2 P. Control Plagas
El programa de control de plagas es ejecutado por un
controlador de plagas autorizado. Se dispone de una copia
de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS
977/96)
x Cumple: COP Limpeg Res 4699 del 1998
INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019
Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas
usados, métodos y fechas de aplicación, localización, nombre
del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69
DS 977/96)
x Cumple: Son contratados los 03 tipos de servicios: Desinfección, Desratización y Desinsectación.
No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda
contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69
DS 977/96)
x Cumple: Según lo evidenciado en terreno
Todos los aparatos están localizados de modo que no puedan
contaminar el producto, envases o equipos; los aparatos de
control de plagas son mantenidos de manera adecuada.
(Art.50, 51 DS 977/96)
x Cumple: Orden de Trabajo del 01-07-19 para D-D-D Certificado Limpeg del mes de junio N°456 del 2019
Se realiza un monitoreo del control de plagas en las
instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado acciones
correctivas en las zonas con mayor incidencia de plagas y se
registran los resultados.
x Cumple: Registro Chequeo Integral de Plagas Rev 00 realizada el 28/06/2019
Total 12
INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/
NA
OBSERVACIONES
Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los
medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén
libres de contaminación, que sean apropiados para el uso deseado,
y que no sean destinados a transportar otro tipo de productos.
Control de Temperatura previo y durante la carga de los productos)
(Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4
NCh 3235)
x Cumple: Se lleva el Procedimiento de Almacenamiento y Despacho de Producto Terminado PD 10.1 V0.
Los camiones son cargados y ordenados de manera de
prevenir el daño y la contaminación del producto y de los
materiales de envasado. La temperatura del transporte es
adecuada.
x Cumple: Se lleva el Registro Control de despacho de Productos del 03/07/2018
Total 4
Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de
los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y
seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y respuesta
al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2 NCh 3235)
x Cumple: Se lleva procedimiento de satisfacción de clientes PE 9.02 V0por ISO. Pero se lleva además el de Reclamo de Clientes PD 10.3 del 16/01/2018. Se tiene un reclamo tratado y con NC. Formulario Reclamo a cliente del 04-07-2019
Total 2
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y registros
para la producción y distribución de los productos. Información de
materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de
los productos terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)
x Cumple: Existe Procedimiento de Identificación y Trazabilidad PE 7-05 V01
Se indica en los registros de recepción la información para las
materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la
trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)
x Cumple: Existe registro de Recepción de Materia Prima
Se señala en los archivos o registros de despacho la descripción
del producto, código del lote, cantidad y destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96)
x Cumple: Existe registro de Despacho
Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al año. Se ha documentado la efectividad de los simulacros
(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)
x Cumple: Se realizó ejercicio del 23-05-2019 con OC 125907 cliente Copefrut con Guía Despacho N°827 Bolsas 105x60 trasparente perforación USDA Lote Braskem RSACHH051E Y MARLEX WJJ113860 INICIO PRODUCCIÓN EL 17 ENERO 2019 AL 19 ENERO.Orden de producción para sellado correlativo 4791 del 18/01/2019
Total 8
Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de una
Política de Recuperación de Producto y ensayos de recuperación
de producto al menos una vez al año. Identificación de los
responsables del recall (equipo de crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método para determinar la efectividad
del recall. (Art.105 DS 977/96)
x Cumple: Existe Recuperación de PNC PD 9.9 V0 contiene el tema de recall.
INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019
Se han realizado simulacros de retiro de producto del mercado al
menos una vez al año. Se ha documentado la efectividad de los
simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)
x Cumple: Ejercicio retiro del 27-03-2019 con Agrícola María del Tránsito Ltda. Con bolsas camisas 105x65, con perforación 0,9% y carta respuesta de MDT Fruit. 6.480 cajas en viaje y 1520 cajas en bodega de cliente.
En el caso de haber realizado recuperación de productos desde
el mercado, se registraron las acciones tomadas y han tenido
resultados. (Art. 69 DS 977/96)
x Cumple Bajo mismo procedimiento y el de AC. No ha sucedió un retiro
Total 6
Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un
programa escrito de mantención de equipos (listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)
x
Cumple: Existe Manual de mantención MA 7-02 V0
Se mantienen registros de todas las mantenciones y reparaciones de equipos (Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)
x Cumple: Existen registros diario por cada área y se lleva hoja de producción (para correctiva) , para mantenciones preventivas se lleva en FC-2/MA-7-2 Hoja Diaria mantención y FC-3/MA 7-2 hoja de mantención preventiva.(se lleva en temporada baja) se anota el registro de Extruder N°2 del 12-04-2019
Total 4
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial). Existe un programa formal y escrito para la
calibración de los instrumentos (tipo de instrumentos a
calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y almacenamiento de
los instrumentos).
x Cumple: Existe Procedimiento Control de Trazabilidad, Seguimiento y medición PE 6-02 V0
Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una
frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla con
el requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son
realizadas por personal autorizado.
x Cumple Parcial: Balanzas. Patrones de 10, 20, 50 g y 10 Kg. Se tienen los certificados con SMI 82992M de 20 g del 05/12/2017; SMI 82991M para 20g ídem fecha; SMI 82990M para patrón 50g ídem fecha; SMI 82993M del 10g de ídem fecha. El procedimiento no define la frecuencia de calibración de las masas y el certificado recomienda un año.
Total 2 1
Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de manipulación
de alimentos y programas de aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)
x Cumple: Existe Procedimiento de Competencia, Formación y toma de conciencia PE 7.02 V0
Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados en
higiene personal y manipulación de alimentos, buenas
prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)
x Cumple: Se toma de ejemplo la capacitación de Identificación y productos químicos del 21/06/19 para 06 personas. Limpieza y mantención en el lugar de trabajo del 15/06/19
Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS
977/96)
x Se llevan registros Solicitud de capacitación y entrenamiento FC 1/ PE 7.02
Total 6
Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe
un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)
x Cumple: Existe Procedimiento de Control Producto y servicio Externo PE 8-04 V0
Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año
x Cumple: Existe Listado de Proveedores Relevante FC-1/PE 8-04. La última evaluación data de proveedores FC-1/PE-8-04 del periodo de dic 2018 a mayo 2019 (que incluye servicios) todos cumplen
Total 4
INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235
BPM)
Áreas externas
La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres
basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y los desechos son retirados de los basureros con
una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)
x Cumple según lo evidenciado, las instalaciones y terreno se encuentran ordenadas y limpias
INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019
El equipamiento que es almacenado en los alrededores de la
planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25
DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2
NCh 3235)
x Cumple según lo evidenciado los alrededores se encuentran limpios y ordenados.
El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para
prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS
977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está
en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
x Cumple según lo evidenciado
El exterior del edificio está diseñado, construido y mantenido
para prevenir la entrada de contaminantes y plagas. (Art. 40
DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para
prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)
x Cumple según lo evidenciado, el exterior se encuentra bien mantenido para prevenir el refugio de plagas
Total 8
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien
mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias
extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe
evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre
otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh
3235) Las instalaciones están construidas con materiales
resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados
fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
x Cumple según lo revisado, los pisos están bien mantenidos y de material lavable.
Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,
y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh
3235)
x Cumple según lo revisado, el edificio se encuentra cerrado y no presentan orificios
La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9
NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están
protegidas para prevenir la contaminación en caso de quiebre.
(Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)
x Cumple según lo revisado, la iluminación es adecuado y se encuentran protegidas
Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en
suspensión. (Art. 35 DS 977/96)
x Cumple según lo revisado Se han realizado mejoras en los equipos
Total 8
Equipos y utensilios
El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una
fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente
almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con
superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)
x Cumple según lo revisado
El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso
de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.25 DS
977/96) El equipamiento y los utensilios están diseñados para
prevenir la contaminación del producto (tornillos sin cubrir, etc.) y
construidos de materiales adecuados. (Art. 25 DS 977/96)
x Cumple según lo revisado
Total 4
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos
provistos de jabón y medios higiénicos para secarse
las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire
caliente. (Art. 33 DS 977/96)
x Cumple: se cuenta con lavamanos que se encuentran implementados con agua , jabón y toalla de papel
Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de
acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños
están convenientemente situados y no se comunican
directamente con las salas de proceso del alimento.
(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos
cuentan con señalética que recuerde del lavado de
manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)
x Cumple: se cuenta con baños de acuerdo al N° de trabajadores y se encuentra fuera del área de producción
Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a
temperatura adecuada; adecuada implementación
(jabón sanitizante, equipamiento para el secado
higiénico de las manos, basureros apropiados para
eliminar toallas desechables). Las ventanas que se
abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS
977/96)
x Cumple: agua con temperatura adecuada e implementos para un correcto lavado de manos
Total 6
Control de Materias Extrañas
Existen controles adecuados – selección, filtros,
pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas.
x No Aplica
Existe un detector de metales (u otro medio)
chequeado con una frecuencia adecuada? x No Aplica
Total 0