Manual de Bpf de Aquimfarp

BuenasPrácticasFarmacéuticas

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INDICE

INTRODUCCION……………………………........…………………………...............……….PAG. 3

EL FARMACEUTICO 7 ESTRELLAS……………………........………….................……….PAG. 4

GUIA NACIONAL DE BPF…………………….......……………................…………………PAG. 5

ANEXO I

TRANSCRIPCION DE LA GUIA INTERNACIONAL PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACIA DE LA FEDERACION INTERNACIONAL FARMACEUTICA……………………………………..........................………………………..PAG. 8

ANEXO II

TRANSCRIPCION DEL CODIGO DE ETICA PARA PROFESIONALES FARMACEUTICOS ADOPTADO POR EL CONSEJO DIRECTIVO DE LA FEDERACIÓN INTERNACIONAL DE FARMACIA (FIP), VANCOUVER, CANADA, 5 SETIEMBRE DE 1997………………………......................................……........................................……..……...PAG.13

ANEXO III

PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTÁNDAR PARA CONFIRMAR LA VALIDEZ Y AUTENTICIDAD DE UNA PRESCRIPCION para la AUTOEVALUACION de las ACTIVIDADES PROFESIONALES……......................................................................….PAG. 14

ANEXO IV

PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTÁNDAR PARA LA INTERPRETACION PROFESIONAL DE LA RECETA PARA LA AUTOEVALUCION DE LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES……………………………………...................................................…....PAG. 15

ANEXO V

Las BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO……..........................………..….PAG. 16


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INTRODUCCION

Como miembro activo de la FIP – Federación Internacional Farmacéutica – la AQUIMFARP - Asociación de Químicos Farmacéuticos del Paraguay-, adopta la guía internacional para las Buenas Prácticas de Farmacia de la FIP ( ver Anexo I) para la formulación de las normas de la Buena Práctica de Farmacia a nivel nacional.

Esta guía para la Buena Práctica Farmacéutica se basa en el cuidado y la preocupación de los farmacéuticos por el ejercicio de su profesión y esperamos, serán de fundamental ayuda al ejercicio profesional farmacéutico, dado el cambio de roles que nuestra noble profesión viene experimentando hace unos años y al papel ampliado que el farmacéutico tiene hoy en día en la comunidad global, como describe la Real Sociedad de Farmacéuticos Británicos, en el siguiente texto:

“Los farmacéuticos, como expertos en medicamentos, han sido siempre conocidos como una fuente accesible y de confianza para el consejo y la farmacoterapia. Hoy, su contribución a la asistencia sanitaria se está transformando en nuevas facetas de ayuda a los pacientes en la utilización de medicamentos y como parte en la toma de decisiones clínicas mediante una variedad de especializaciones.Las farmacias comunitarias están abiertas todo el día, son cómodas para que la mayor parte de los pacientes accedan y no hay necesidad de una cita previa para ver al farmacéutico. Todo esto hace de las farmacias comunitarias el primer sitio natural de solicitud de ayuda para dolencias comunes. El autocuidado de las dolencias comunes está siendo más popular a medida que aumenta la variedad de medicamentos seguros y efectivos disponibles en la farmacia, sin necesidad de la prescripción de un médico. Los farmacéuticos tienen experiencia para aconsejar tanto en la elección de medicamentos, como en su uso seguro y efectivo. Una elección correcta en el autocuidado puede impedir la evolución de algunas enfermedades o ayudar a que otras se resuelvan más rápidamente.”Adaptado de: What we do, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain.

Para la realización de este Manual, a trabajado un gran número de personas a quienes agradezco especialmente: todos los miembros del Consejo Directivo de AQUIMFARP por el apoyo constante a este proyecto que es hoy una realidad, a los integrantes del Grupo Técnico Nacional, Prof. Dra. Zully Vera, Dr. Blas Vázquez, QF. María Ignacia Troche y QF. María Gladys Coronel por el arduo trabajo de análisis y evaluación de los datos e informaciones recolectadas a lo largo del proyecto y a la colega QF. Carmen Buzarquis, por su colaboración en la revisión y edición del mismo.

Vaya también, un especial y enorme ¡Gracias! a nuestra hermana Asociación de Química y Farmacia del Uruguay – AQFU, en las personas de su Presidenta, QF. Grisel Fernández y su Ex Presidente, Dr. Eduardo Savio, amigos entrañables, por la motivación, el intercambio y el trabajo de equipo, que se ve reflejado hoy en este Manual, ya que el mismo es fruto de un proyecto conjunto AQUIMFARP-AQFU, iniciado a fines del año 2008 y auspiciado por la FIP FOUNDATION FOR EDUCATION AND RESEARCH.

¡Muchas Gracias y que lo disfruten…..!

Prof. Farm. Olga Maciel de Segovia Presidenta de Aquimfarp

Para ser miembros eficaces del equipo de salud, los farmacéuticos necesitan habilidades y actitudes que les permitan asumir muchas funciones diferentes. El concepto del “farmacéutico siete-estrellas” fue introducido por la OMS y aceptado por la FIP en el año 2000 en su declaración estratégica sobre Buena Práctica de la Educación en Farmacia, para cubrir estos papeles: cuidador, tomador de decisiones, comunicador, gestor, estudiante permanente, profesor y líder, a seguir la transcripción:


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El farmacéutico “siete estrellas”

Cuidador: los farmacéuticos proporcionan servicios de atención. Deben ver su práctica como integrada y continua con las del sistema de asistencia sanitaria y las de otros profesionales de la salud. Los servicios deben ser de la más alta calidad.Tomador de decisiones: el fundamento del trabajo del farmacéutico debe ser el uso apropiado, eficaz, seguro y coste-efectivo de los recursos (personal, medicamentos, productos químicos, equipamiento, procedimientos, prácticas). En los niveles local y nacional, los farmacéuticos desempeñan un papel en el establecimiento de la política de los medicamentos. Para alcanzar esta meta se requiere la capacidad de evaluar, resumir datos e información y decidir sobre la línea de acción más apropiada.Comunicador: el farmacéutico está en una posición ideal para proporcionar una unión entre el prescriptor y el paciente, y para comunicar información sobre salud y medicamentos al público. Él o ella deben estar bien informados y seguros mientras interactúan con otros profesionales de salud y el público. La comunicación implica habilidades verbales, no verbales, de escucha y de escritura.Gestor: los farmacéuticos deben poder gestionar con eficacia los recursos (humanos, físicos y financieros) y la información; también deben sentirse cómodos dirigidos por otros, ya sea por un patrón o el director/líder del equipo de salud. Además, la información y su tecnología relacionada proporcionarán desafíos según los farmacéuticos vayan asumiendo una mayor responsabilidad en compartir información sobre medicamentos y productos relacionados y asegurar su calidad.Estudiante permanente: es imposible adquirir en los estudios de farmacia todo el conocimiento y la experiencia necesaria para continuar la carrera farmacéutico durante toda la vida. Los conceptos, principios y obligaciones de la formación continuada deben comenzar mientras que se está estudiando farmacia y se deben mantener a lo largo de la carrera del farmacéutico. Los farmacéuticos deben aprender cómo mantener actualizados sus conocimientos y habilidades.Profesor: el farmacéutico tiene la responsabilidad de ayudar en la formación y entrenamiento de las generaciones futuras de farmacéuticos y del público. Participando como profesor no sólo imparte conocimiento a otros, sino que ofrece una oportunidad para que los profesionales sanitarios adquieran nuevos conocimientos y mejoren sus habilidades actuales.Líder: en situaciones de atención multidisciplinaria (ej., equipo de salud) o en áreas donde otros proveedores de asistencia sanitaria escasean o no existen, obligan al farmacéutico a asumir una posición de liderazgo en el bienestar total del paciente y de la comunidad. El liderazgo implica la preocupación y la empatía, así como la visión y la capacidad de tomar decisiones, comunicarlas, y manejarlas con eficacia. Un farmacéutico cuyo papel de liderazgo sea reconocido debe tener la visión y la capacidad de orientar.


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GUIA NACIONAL DE BUENAS PRÁCTICAS FARMACEUTICAS DE LA

ASOCIACION DE QUIMICOS FARMACEUTICOSDEL PARAGUAY

TITULO I - CONFIDENCIALIDAD Y ETICA:

La oficina de farmacia debe disponer de un lugar adecuado en el cual el profesional farmacéutico A- pueda mantener una conversación confidencial con el paciente que no pueda ser oída casualmente por otros.

Se adoptan los principios establecidos en el código de ética para farmacéuticos de la FIP (ver Anexo B- II)

TITULO II – ACTIVIDADES ASOCIADAS A LA PROMOCION DE LA SALUD Y PREVENCION DE LA ENFERMEDAD:

Facilitar asesoramiento general sobre asuntos de salud, mediante información escrita en paneles, A- afiches, dípticos, e información oral, proveída por el farmacéutico o el auxiliar capacitado y supervisado por el farmacéutico.

Involucrar al personal en instrucciones preliminares para campañas específicas, para asegurar la B- coordinación del esfuerzo y la consistencia del asesoramiento, siguiendo el calendario establecido por el MSP y BS, para campañas especificas (Ej: vacunación, lucha contra el dengue, antitabaquismo, uso racional de antibióticos, etc.)

Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento brindando en las pruebas de apoyo C- diagnóstico, para lo cual se recomienda calibrar periódicamente las balanzas, esfignomanómetros, etc.

TITULO III – ACTIVIDADES ASOCIADAS AL SUMINISTRO Y USO DE MEDICAMENTOS PRESCRITOS Y OTROS PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE

LA SALUD:

A - RECEPCIóN DE LA PRESCRIPCIóN y CONFIRMACIóN DE LA INTEGRIDAD DE SU CONTENIDO:Deberán asegurarse los medios, procedimientos y capacitación del personal auxiliar para llevar adelante esta actividad. Deberá seguirse el formulario establecido en el Anexo III

B -EVALUACIóN DE LA PRESCRIPCIóN POR EL FARMACÉUTICO: Esta actividad comprende aspectos terapéuticos (farmacéuticos y farmacológicos), la consideración de la idoneidad del individuo y aspectos de tipo social, legal y económico. Se deben considerar aspectos de:

competencia del personal: la capacitación constante en farmacoterapia será necesaria.registros de medicación: las fichas del paciente deberán estar actualizadas.

Deberá seguirse el formulario establecido en el Anexo IV.

C - CONSOLIDACIóN DE LOS ELEMENTOS PRESCRITOS:

C1- Fuentes para el suministro de medicamentos y afines: siempre deberán adquirirse o aprovisionarse


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de fuentes confiables, ya sean laboratorios, importadoras, distribuidoras, etc. que estén legalmente habilitados por el MSP y BS.

C2- Condición en el momento del suministro al paciente: todo producto al momento de ser dispensado deberá estar en óptimas condiciones, fisicoquímicas (las cuales se aseguran siguiendo las normativas de Buenas Prácticas de Almacenamiento) y generales (limpieza, etc.)

C3- Personal involucrado: el profesional farmacéutico debe ser responsable de capacitar a los auxiliares, de manera que estas Buenas Prácticas se lleven adelante en todo momento.

C4-Equipamiento, Medios y Lugar de trabajo requerido: La farmacia debe tener el equipamiento adecuado a fin de mantener en buenas condiciones los medicamentos y productos afines, hasta el momento de su dispensación. Así mismo deberán contarse con los medios necesarios y el lugar de trabajo debe seguir las recomendaciones de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (ver ANEXO V)

C5-Preparación y aseguramiento de la calidad de preparaciones extemporáneas: aquellas farmacias de manipulación o de preparados magistrales deberán seguir las normativas legales y las buenas prácticas de preparaciones magistrales.

C6- Disposición de productos farmacéuticos no utilizados y de desechos farmacéuticos: Deberán seguirse las normativas establecidas por el MSP y BS en estos aspectos.

D- ASESORAMIENTO FARMACEUTICO: Para asegurar que el paciente o quien lo cuida, reciba y entienda suficientemente la información oral y escrita para lograr el máximo beneficio del tratamiento

Para ello deberá recurrir a fuentes de información válidos, como ser formularios terapéuticos, farmacopeas, e informes provenientes del CIM – Centro de información de Medicamentos de la FCQ/UNA, u otra institución de referencia nacional o internacional.Los procedimientos a seguir y documentación adecuada de esos procedimientos deberá estandarizarse; para lo cual deben establecerse POE – Procedimientos Operativos Estándar para entrega de información oral, escrita, e información a terceros (cuando no es el paciente el que retira la medicación)Competencia del personal encargado, el auxiliar deberá ser entrenado por el profesional farmacéutico y su actuación deberá estar bajo la supervisión del farmacéutico.

F - SEGUIMIENTO DE LOS EFECTOS DE LOS TRATAMIENTOS PRESCRITOS:

Es de fundamental importancia que el farmacéutico se involucre en el éxito del tratamiento farmacológico de los pacientes y para ello debe seguir en una evaluación regular y sistemática el progreso o resultado del tratamiento para pacientes individuales o grupos de pacientes; para ello deben implementarse los protocolos de Seguimiento Farmacoterapéutico en el caso de Farmacias Hospitalarias y los protocolos de Atención Farmacéutica en el caso de Farmacias Comunitarias.Para poder realizar este seguimiento el farmacéutico deber tener acceso a los medios necesarios, como ser: información referida por el paciente, fichas de internación, historia clínica y otros documentos.Los medios e instrumentos utilizados en el seguimiento deberán tener aseguramiento de la calidad-

G- DOCUMENTACIóN DE LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES

El farmacéutico debe registrar las actividades profesionales y los datos correspondientes de forma tal que permita el acceso a una información comprensible y útil, tanto para los objetivos profesionales como para la Salud Pública, cuando se lo requiera.Deberá seguir los procedimientos de autoevaluación de las actividades profesionales y el aseguramiento de su calidad (ver anexo III y IV)


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TITULO IV – ACTIVIDADES ASOCIADAS AL CUIDADO PERSONAL

A – El personal involucrado debe estar cualificado según las normativas vigentes del MSP y BS.B – Puede aconsejar, tanto a pacientes, como al equipo de salud, productos de eficacia, calidad

y seguridad reconocida, según el listado de medicamentos de Venta Libre, autorizado por el MSP y BS y vigente.

C – Debe acceder a la mayor información posible, para la determinación correcta de la necesidad (por ejemplo, quién tiene el problema, cuáles son los síntomas, cuánto tiempo hace que se produjo esta situación, qué acciones se han realizado , medicamentos que han sido utilizados, otros datos) D – Debe ser criterioso cuándo considere adecuado referir a un profesional de medicina, y cómo seguir el proceso.

TITULO V – ACTIVIDADES ASOCIADAS A LA INFLUENCIA SOBRE LA PRESCRIPCIÓN Y LA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Los datos sobre la prescripción suministrados al farmacéutico deberán ser de calidad y válidosNecesitará de formularios sobre medicamentosNecesitará realizar contactos con médicos sobre prescripciones individuales;Evaluará los datos sobre el uso de medicamentos en las prácticas médicas y farmacéuticas;Determinará el material promocional;Distribuirá la información evaluada dentro de una red formal;Participará de programas educacionales para profesionales de la salud;Participará del reporte de hechos adversos, errores en medicación, calidad defectuosa de productos y detección de falsificación de productos.

TITULO VI – ACTIVIDADES ASOCIADAS A LA INVESTIGACIÓN Y DOCUMENTACIÓN

Los farmacéuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar su experiencia práctica de trabajo y sus actividades, y de realizar y/o participar en investigación de la práctica farmacéutica e investigación terapéutica.


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ANEXO I

TRANSCRIPCION DE LA GUIA INTERNACIONAL PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACIA DE LA FEDERACION INTERNACIONAL

FARMACEUTICA

Todos los farmacéuticos en ejercicio, están obligados a asegurar la calidad apropiada del servicio que prestan a cada paciente. La buena práctica de farmacia es un instrumento para clarificar y cumplir con esa obligación.

El papel de la FIP consiste en proveer el liderazgo a las organizaciones farmacéuticas nacionales, las cuales, a su turno, brindan el ímpetu necesario para establecer las normas2 nacionales. El elemento vital es el compromiso con la profesión de la farmacia, a nivel mundial, para promover un ejercicio profesional excelente, en beneficio de aquellos a quienes servimos. El público y otras personas juzgarán la profesión, de acuerdo a la forma como sus miembros traduzcamos ese compromiso en la práctica farmacéutica comunitaria y hospitalaria.

Este documento pretende estimular a las organizaciones farmacéuticas nacionales, para que centren su atención en los farmacéuticos que trabajan en hospitales y farmacias comunitarias desarrollando los diversos aspectos del servicio que brindan, con el fin de dar respuesta a las cambiantes circunstancias. Sería inapropiado que la OMS o la FIP establecieran todas las normas o la lista de requerimientos mínimos que deben lograrse en todos los países miembros. Las condiciones del ejercicio de la profesión varían considerablemente de país a país, y las organizaciones farmacéuticas de cada país cuenta con la capacidad suficiente para evaluar qué puede lograrse y en qué período de tiempo.

Las organizaciones farmacéuticas nacionales deberían tomar acción también para asegurar que la educación farmacéutica, tanto antes del inicio como al final de los estudios universitarios, cuente con los elementos que equipen a los farmacéuticos para el papel que tendrán que desempeñar en práctica hospitalaria y comunitaria. Entonces, dentro de la formación básica de las ciencias farmacéuticas tendría que hacerse un énfasis adecuado en los efectos y usos de los medicamentos; debería haber una introducción razonable en el curso de cualificación pre-universitario sobre los elementos relevantes de las ciencias sociales y del comportamiento, y, en todas las etapas de la educación farmacéutica, se debería enfatizar en el desarrollo y mejora de las aptitudes comunicativas.

Este documento brinda una estructura dentro de la cual cada país puede desarrollar los proyectos y normas que se adapten a su propia situación y que satisfagan sus necesidades.

Al desarrollar tales normas se deben tener en cuenta importantes diferencias entre los países. Los países ricos cuentan, usualmente, con sistemas de regulación para los medicamentos que son mucho más efectivos y que se basan en la legislación. Tales sistemas monitorean y aseguran la calidad de los productos farmacéuticos producidos industrialmente en muchos aspectos: la concesión de licencias para productos o la autorización de su mercadeo; la concesión de licencias y la inspección de fabricantes de productos farmacéuticos, vendedores al por mayor y otros distribuidores, farmacias comunitarias y hospitalarias y otros expendedores de medicamentos y, ocasionalmente, el control de calidad a los laboratorios gubernamentales. En muchos países en vías de desarrollo, los sistemas que regulan los medicamentos son deficientes y la responsabilidad por la calidad de los productos farmacéuticos recae en los farmacéuticos mismos. Éstos, entonces, deben apoyarse en sí mismos, o en las asociaciones de farmacéuticos, en los juicios de calidad y deben asegurarse de suministrar medicamentos provenientes, únicamente, de fuentes confiables.

La FIP ha desarrollado unas normas especiales para el aprovisionamiento de medicamentos (2). Existen numerosos reportes de una frecuencia inaceptable de productos farmacéuticos de baja calidad y de falsificaciones en el mercado internacional. Los países en vías de desarrollo son quienes están más expuestos a tales productos los cuales pueden ser, o ineficientes, o tóxicos y amenazan con reducir la confianza en el sistema de atención sanitaria. Fue por esta razón por la que, durante la 47a asamblea mundial de la salud para la adopción de la resolución WHA47.12 con respecto a la función del farmacéutico como respaldo a la estrategia sobre los medicamentos y de la OMS, efectuada en mayo de 1994, se fijó la atención en las responsabilidades que tiene el farmacéutico de asegurar la calidad de los productos que suministra.


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la FilosoFía subyacente

La misión de la práctica farmacéutica es suministrar medicamentos y otros productos y servicios para el cuidado de la salud, y ayudar a la gente y a la sociedad para emplearlos de la mejor manera posible.

Un servicio farmacéutico amplio comprende las actividades para asegurar una buena salud y evitar enfermedades en la población. Cuando se tratan enfermedades, es necesario asegurarse de la calidad en el proceso del uso de los medicamentos a fin de lograr el mayor provecho terapéutico y evitar efectos secundarios desfavorables. Esto presupone la aceptación por parte de los farmacéuticos, de una responsabilidad compartida con otros profesionales y con los pacientes por el resultado de la terapia.

En los últimos años, el término ‘asistencia Farmacéutica’ se ha consolidado como una filosofía práctica que cuenta con el paciente y la comunidad como los primeros beneficiarios de las actividades del farmacéutico. Este concepto es particularmente relevante para ciertos grupos especiales como los adultos, las madres y los hijos y los pacientes con enfermedades crónicas, así como también para la comunidad en su totalidad en términos de, por ejemplo, control de costos.

Aunque los conceptos básicos de asistencia farmacéutica y buena práctica de farmacia son, en gran medida, los mismos, se puede decir que la buena práctica de farmacia es el camino hacia la implementación de la asistencia farmacéutica.

los requisitos de la buena Práctica de Farmacia

La buena práctica de farmacia exige que la primera preocupación de un farmacéutico sea el bienestar de los pacientes en todas las circunstancias.

La buena práctica de farmacia exige que la esencia de la actividad farmacéutica sea el suministro de medicamentos y otros productos para el cuidado de la salud de calidad garantizada, la información y asesoramiento adecuado a los pacientes, y la observación de los efectos de su uso.

La buena práctica de farmacia exige que una parte integral de la contribución del farmacéutico sea la promoción de una forma de prescribir racional y económica, y el uso adecuado de los medicamentos.

La buena práctica de farmacia exige que el objetivo de cada elemento del servicio farmacéutico sea relevante para el paciente, esté claramente definido y sea eficazmente comunicado a todos los relacionados en el asunto.

Para satisfacer estos requisitos, se requieren las siguientes condiciones:

El profesionalismo debe ser la principal filosofía subyacente de la práctica farmacéutica, aunque se reconoce que los factores económicos también son importantes.

El farmacéutico deberá tener participación en las decisiones sobre el uso de medicamentos. Deberá existir un sistema que permita al farmacéutico reportar los casos adversos, los errores de medicación, los defectos en la calidad de un producto o la detección de productos falsificados. Tal reporte podrá incluir información, suministrada por el paciente o por el profesional de la salud, acerca del uso de los medicamentos, bien sea directamente, o a través del farmacéutico.La relación continua con otros profesionales de la salud, especialmente los médicos, debe ser abordada como una sociedad terapéutica, que implica confianza y fe mutua en todos los asuntos farmacoterapéuticos.

La relación entre los farmacéuticos debe ser de colegas, tratando de mejorar los servicios de la farmacia, más que actuando como competidores.

En la práctica, las organizaciones, los grupos profesionales y los gerentes farmacéuticos deben aceptar parte de responsabilidad en la definición, evaluación y mejoramiento de la calidad.

El farmacéutico debe estar al tanto de la información básica, tanto la historia médica como del uso de los medicamentos, de cada paciente. Si el paciente sólo concurriera a una farmacia se facilitaría la obtención de esa información, o si se pudiesen obtener los datos a través del perfil de medicamentos del paciente.


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El farmacéutico necesita información independiente, amplia, objetiva y actualizada sobre terapias y medicamentos en uso.

El farmacéutico en cada escenario del ejercicio de la profesión deben aceptar la responsabilidad personal por el mantenimiento y la determinación de su competencia a lo largo de su vida profesional.

Los programas educativos para formar a profesionales deben enfocar correctamente tanto los cambios actuales como los previstos para el futuro en el ejercicio de la farmacia.

Es necesario especificar las normas nacionales de la buena práctica de farmacia a las que se deberían adherir los farmacéuticos en ejercicio.

aPlicando buena Práctica de Farmacia

La Buena Práctica de Farmacia comprende cuatro grupos principales de actividades, a saber:

Actividades asociadas a la promoción de una buena salud, evitar las enfermedades y el logro de objetivos de salud;

Actividades relacionadas con el suministro y uso de los medicamentos y de los medios para la administración de medicamentos o, de cualquier modo, relacionadas al tratamiento (estas actividades pueden ser llevadas a cabo en la farmacia, en instituciones, o en casas para el cuidado de la salud);

Actividades relacionadas con el autocuidado, incluyendo asesoramiento y, cuando sea adecuado, el suministro de un medicamento u otro tratamiento para los síntomas de dolencias que pueden ser autotratadas de manera correcta;

Actividades relacionadas con la influencia de las prescripciones y el uso de los medicamentos.

Sumados a este grupo de actividades, la Buena Práctica de Farmacia también abarca:

El establecimiento de acuerdos con otros profesionales de la salud para actividades de promoción de la salud a nivel de la población, incluyendo la minimización del abuso y mal uso de los medicamentos;

La determinación profesional de materiales promocionales sobre medicamentos y otros productos relacionados con la salud;

La distribución de información evaluada sobre medicamentos y aspectos del cuidado de la salud;

El comprometerse con todas las fases de los ensayos clínicos.

establecimiento de normas Para la buena Práctica de Farmacia

Para cada uno de los cuatro elementos principales de la BPF, se deberán establecer normas nacionales que cubran los procesos y medios necesarios para lograrlos. Las normas deberán ser promovidas entre los miembros de la profesión.

Promoción de la salud y Prevención de la enFermedad

Se necesitan normas nacionales para:

Alcanzar medios para lograr una conversación confidencial que no pueda ser oída casualmente por otros;Facilitar asesoramiento general sobre asuntos de salud;Involucrar al personal en instrucciones preliminares para campañas específicas, para asegurar la coordinación del esfuerzo y la consistencia del asesoramiento;Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento brindando en las pruebas diagnósticas.

suministro y uso de medicamentos Prescritos y otros Productos Para el cuidado de la salud


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actividad: Recepción de la prescripción y confirmación de la integridad de su contenido, se necesitan normas nacionales sobre:

Medios1. Procedimientos2. Personal3.

actividad: Evaluación de la prescripción por el farmacéuticoEsta actividad comprende aspectos terapéuticos (farmacéuticos y farmacológicos), la consideración de la idoneidad del individuo y aspectos de tipo social, legal y económico.Se necesitan normas nacionales sobre:

Competencia del personal1. Registros de medicación2.

actividad: Consolidación de los elementos prescritos; se necesitan normas nacionales sobre:

Fuentes para el suministro de medicamentos y otros ítems; producción de medicamentos, 1. almacenamiento;Condición en el momento del suministro al paciente;2. Personal involucrado;3. Equipamiento requerido;4. Medios y lugar de trabajo requeridos;5. Preparación y aseguramiento de la calidad de preparaciones extemporáneas;6. Disposición de productos farmacéuticos no utilizados y de desechos farmacéuticos.7.

actividad: Asesoramiento para asegurar que el paciente o quien lo cuida, reciba y entienda suficientemente la información oral y escrita para lograr el máximo beneficio del tratamientoSe necesitan normas nacionales sobre:

Medios para lograr una conversación confidencial que no pueda ser oída casualmente por otros;1. Fuentes de información;2. Procedimientos a seguir y documentación adecuada de esos procedimientos;3. Competencia del personal encargado.4.

actividad: Seguimiento de los efectos de los tratamientos prescritos, se necesitan normas nacionales sobre:

Procedimiento a seguir en una evaluación regular y sistemática del progreso o resultado del 1. tratamiento para pacientes individuales o grupos de pacientes;Acceso a los equipos y medios necesarios para efectuar el seguimiento;2. El aseguramiento de la calidad de los medios de seguimiento.3.

actividad: Documentación de las actividades profesionales, se necesitan normas nacionales para Registrar las actividades profesionales y los datos correspondientes de forma tal que permita el 1. acceso a una información comprensible;Procedimientos de autoevaluación de las actividades profesionales y el aseguramiento de su calidad.2.

cuidado Personal

Se necesitan normas nacionales sobre:

Medios para lograr una conversación confidencial que no pueda ser oída casualmente por otros;1. Cualificaciones del personal involucrado;2. Cómo se hará la determinación correcta de la necesidad (por ejemplo, quién tiene el problema, 3. cuáles son los síntomas, cuánto tiempo hace que se produjo esta situación, qué acciones se han realizado ya, medicamentos que ya han sido tomados);Eficacia y seguridad de los productos recomendados4. Cuándo se considera adecuada la referencia a un profesional de medicina, y cómo seguir el proceso.5.


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inFluencia sobre la PrescriPción y la utilización de los medicamentos

Se necesitan normas nacionales sobre:

calidad de los datos sobre la prescripción suministrados al farmacéutico;1. Preparación de formularios sobre medicamentos;2. Contactos con médicos sobre prescripciones individuales;3. Evaluación de los datos sobre el uso de medicamentos en las prácticas médicas y farmacéuticas;4. Determinación del material promocional;5. Distribución de la información evaluada dentro de una red formal;6. Programas educacionales para profesionales de la salud;7. Disponibilidad de fuentes de referencia para el farmacéutico;8. Confidencialidad de los datos referidos al paciente en forma individual;9. Reporte de hechos adversos, errores en medicación, calidad defectuosa de productos y detección de 10. falsificación de productos.

investigación y documentación

Los farmacéuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar su experiencia práctica de trabajo y sus actividades, y de realizar y/o participar en investigación de la práctica farmacéutica e investigación terapéutica.

ejecutando la bPF en la Práctica

Las normas específicas de la Buena Práctica de Farmacia sólo se pueden elaborar dentro de una estructura organizativa nacional.Se recomienda que la FIP adopte esta guía como un conjunto de objetivos profesionales en el interés de los pacientes o clientes en la farmacia. La responsabilidad por el avance del proyecto descansa en cada organización farmacéutica nacional. La ejecución de las normas especificas de la Buena Práctica de Farmacia, para cada nación dentro de esta guía, puede exigir un esfuerzo y un tiempo considerable. Como profesionales de la salud tenemos la obligación de comenzar este proceso sin demora.

reFerencias

(1) El papel del farmacéutico en el sistema del cuidado de la salud: Informe de un grupo consultor de la OMS, Nueva Delhi, India 13-16 Diciembre 1988 e Informe de una reunión de la OMS, Tokio, Japón 31 Agosto-3 Septiembre 1993. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 1994 (documento no publicado WHO/PHARM/94.569 disponible a solicitud a la División de Gestión y Políticas sobre los medicamentos, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza)(2) FIP Guía para el aprovisionamiento de medicamentos. La Haya, Federación Internacional Farmacéutica, 1992


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ANEXO II

TRANSCRIPCION DEL CODIGO DE ETICA PARA PROFESIONALES FARMACEUTICOS ADOPTADO POR EL CONSEJO DIRECTIVO DE LA

FEDERACIÓN INTERNACIONAL DE FARMACIA (FIP), VANCOUVER, CANADA, 5 SETIEMBRE DE 1997

PRINCIPIOS EN LA PRÁCTICA DE LA PROFESION:

1. La principal responsabilidad del farmacéutico es el bien del paciente.Obligaciones:Ser objetivo;Anteponer el bien del paciente antes que el interés personal o comercial (incluyendo el interés económico);Promover el derecho de los pacientes de acceder a un tratamiento seguro y eficaz.2. El farmacéutico demuestra igual dedicación hacia todos:Obligaciones:Manifestar respeto por la vida y la dignidad del hombre;No discriminar a las personas.Tratar e informar a cada paciente de acuerdo con sus circunstancias particulares.3. El farmacéutico respeta el derecho individual a la libertad de elección de un tratamiento.Obligación:Asegurarse de que los planes de cuidado y tratamiento que tengan relación con el farmacéutico se lleven a cabo con acuerdo del paciente.4. El farmacéutico respeta y resguarda el derecho a la privacidad de la persona.Obligación:No diseminar información relativa al paciente in su consentimiento o sin causa debida.5. El farmacéutico coopera con sus colegas, otros profesionales y respeta su importancia y cualidades.Obligación:Cooperar con los colegas y con otros profesionales y organismos en un esfuerzo por promover la Salud de la población y prevenir enfermedades.6. El farmacéutico actúa con honestidad integridad en sus relaciones profesionales.Obligación:Actuar con convicción de conciencia;Evitar prácticas, comportamientos y condiciones laborales que pudieran perjudicar el juicio profesional.7. El farmacéutico satisface las necesidades del paciente, la comunidad y la sociedad.Obligación:Reconocer las responsabilidades relacionadas con las necesidades del paciente, por un lado y de la sociedad en general, por el otro.8. El farmacéutico mantiene y desarrolla sus conocimientos y capacidad profesional.Obligación:Asegurar la competencia en cada servicio farmacéutico brindado mediante una actualización continua.9. El farmacéutico asegura la continuidad del cuidado de la Salud, aun si surgieran disputas laborales, cierre de farmacia o conflictos relacionados con las convicciones morales personales.Obligaciones:Derivar al paciente a otro farmacéutico;Garantizar que cuando se cierre una farmacia, se derivarán sus anamnesis farmacológicas, si tales registros se hubieran llevado.


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ANEXO III

PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTÁNDAR PARA CONFIRMAR LA VALIDEZ Y AUTENTICIDAD DE UNA PRESCRIPCION para la AUTOEVALUACION de las

ACTIVIDADES PROFESIONALESITORIAveriFicar asPectos Formales (antes de disPensar):

Identificación del paciente. 1. Relación con el sistema de salud a través de la confirmación con el carnet individual de adherente, 2. si fuera el caso.Identificación de la entidad de cuidados de salud, donde fue emitida la prescripción/receta, si fuera 3. el caso.Identificación del médico prescriptor u otro profesional de salud habilitado para expedir recetas, 4. según la legislación vigente, a través del membrete de la receta y/o sello en la misma, Verificación del plazo de validez de la receta. 5. Confirmación de las exigencias legales (receta simple archivada, cuadruplicada, etc.), si fuera el caso.6. Si existen dudas, debe ser contactado el prescriptor y/o la entidad, con el fin de aclarar la duda.7.

veriFicar asPectos de contenido:Identificación del/los medicamento(s) (marca o denominación común internacional)1. Forma farmacéutica2. Dosis3. Dimensión del embalaje4. Posología prescrita. 5. Duración del tratamiento.6. Número de embalajes del/los medicamento(s), considerando eventuales condicionamientos legales, 7. si fuera el caso.Si existen dudas, debe ser contactado el prescriptor y/o la entidad, en el sentido de solucionar 8. El teléfono y el domicilio del paciente son registrados en el verso de la receta, siempre que fuese 9. posible.

veriFicar asPectos Formales (desPués de disPensar):Precios1. Cantidad(es) dispensada(s) 2. Valor a pagar por el paciente3.

Adaptado de la Guía de Buenas Prácticas de Farmacia, de la Asociación Nacional de Farmacias de Portugal - ANF


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ANEXO IV

PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTÁNDAR PARA LA INTERPRETACION PROFESIONAL DE LA RECETA PARA LA AUTOEVALUCION DE LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES.

veriFicar / conFirmar:

A quien se destina/n el/los medicamento(s). 1. La sintomatología presentada, en caso necesario. 2. Los aspectos terapéuticos (farmacéuticos y farmacológicos) en cuanto a:3.

• Efectos adversos • Contra-indicaciones • Interacciones• Precauciones especiales a tomar

Adaptado de la Guía de Buenas Prácticas de Farmacia, de la Asociación Nacional de Farmacias de Portugal - ANF


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ANEXO V

Las BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO – BPA, son normas mínimas, requisitos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los medicamentos. Es decir, se trata de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad.Los objetivos principales de las BPA son:• Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra.• Brindar seguridad al operario.• Brindar un buen nivel de servicio a sus usuarios.Las Buenas Prácticas de Almacenamiento abarcan todos los procesos del Almacenamiento. Para una mejor comprensión de la norma se realizó la siguiente división de dichos procesos:

1. La RecepciónEs la secuencia de operaciones que se ejecutan para asegurar que los medicamentos ingresados al almacén, correspondan a las especificaciones, las cantidades, y calidad solicitada, acompañados de su respectiva información técnica y en el plazo correcto.Entre los principales objetivos que podemos identificar en esta etapa encontramos:• Verificar las características físicas y los documentos de los medicamentos que ingresan al Almacén Especializado.• Oficializar el ingreso de los medicamentos recibidos.• Iniciar las responsabilidades y los derechos sobre los bienes que ingresan a la institución.En esta etapa se realizan cuatro actividades fundamentales, que se basan principalmente en el cumplimiento de los contratos de aprovisionamiento o requerimientos en cuanto a:1.1. Verificación de documentos.Verifica que todos los documentos requeridos en la recepción estén completos, correctamente llenados y concuerden con el requerimiento. Si no es conforme se ubican en el área de cuarentena, hasta su regularización.1.2. Verificación administrativa.Es la verificación sistemática del estado del embalaje y su contenido (identidad y cantidad) comparada con los documentos de compra. Las discrepancias o variaciones son registradas en un documento de recepción.Es recomendable contar con criterios predefinidos para la verificación. Por ejemplo, si pidió amoxicilina de 250 mg / 5 mL y lo que recibe es tabletas, no se debe recibir el medicamento y solicitar su regularización, si el medicamento es el correcto, pero no adjunta el protocolo de análisis, este debe ser colocado en el área de cuarentena y solicitar el envió de la documentación faltante antes de dar conformidad.Las principales son:• Nombre del medicamento solicitado versus el medicamento atendido.• Cantidad solicitada versus cantidad atendida.• Precios unitarios y totales acordados.• Fechas y formas de entrega.• Presentación de certificado de calidad o protocolo de análisis.• Presentación de resultados de controles de calidad solicitados.1.3. Verificación técnica.Consiste en una inspección visual de una muestra de los medicamentos recibidos y es realizada por el profesional farmacéutico responsable del almacén. Para la verificación, al igual que la anterior es recomendable contar con un listado de criterios predefinido, el cuadro Nº 03, ofrece una lista de comprobación para la inspección de medicamentos recibidos. Las observaciones en esta etapa conllevan a la devolución del medicamento al proveedor y en el caso de defectos de calidad se informa a la autoridad de salud para las acciones de control que corresponden. Las discrepancias son registradas en el documento de recepción.


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Cuadro N° 03Lista de comprobación para Inspección de medicamentos recibidos

EmbalajeEmpaquetados en cajas o bolsas limpias y resistentes al peso. Cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o húmedo.Rotulados con el nombre del destinatario. Observaciones indispensable para su traslado («frágil», «no apoyarse», etc.).EnvaseEnvase mediato: Identificación correcta, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o húmedo.Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraños; sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; cierre seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones.RótulosLegibles, indelebles, etiquetas bien adheridas, texto acorde a las normas nacionales: nombre del medicamento, concentración, forma farmacéutica, presentación, número de lote, fecha de vencimiento, registro sanitario, datos de fabricante y/o importador y condiciones de almacenamiento.Contenidoa) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas): todo el contenido es homogéneo, todos los medicamentos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme), no hay presencia de gas y otros signos de contaminación.b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y oftálmicos): ausencia de partículas extrañas visibles, ausencia de turbidez, ausencia de cambio de color y todos los medicamentos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme).c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas): Uniformidad en las características especificas de forma, color, tamaño y marcas; Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño; Ausencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas; Polvos para reconstruir no apelmazados; Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de sílica); y Al abrirse un envase sellado «NO» debe presentar olor diferente al característico.d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable): Ausencia de material extraño; y Ausencia de cambios en el color u otros signos de contaminación o alteracióne) Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios) Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones Sin formación de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reducción de volumen por evaporación de agua.

2. El AlmacenamientoSe deben contar con áreas que eviten confusión y contaminación y a la vez que permitan la rotación adecuada de los productos.El almacén debe estar en un área de fácil acceso y con mínimo riesgo de contaminación. El tamaño va a depender de variables como volumen y cantidad de ítems a ser almacenados, frecuencia de adquisiciones y rotación y de condiciones especiales de almacenamiento.Entre las funciones básicas que realiza un almacén tenemos las siguientes:• Conservar los medicamentos. Protege los medicamentos de incendios, robos o deterioro hasta que se necesite.• Mantener en constante información al departamento de compras, sobre las existencias reales de medicamentos.• Llevar en forma minuciosa controles sobre los medicamentos (entradas y salidas).• Vigilar que no se agoten los medicamentos (sistema de control de inventarios máximos – mínimos).• Recibir medicamentos. Se responsabiliza de los medicamentos que se reciben.• Identificar medicamentos. Se registran y se anotan las cantidades recibidas de cada medicamento. A veces es necesario marcar los medicamentos mediante una clave, código de barras etc.• Clasificar medicamentos. Como su nombre lo indica, se clasifican los medicamentos en las áreas apropiadas.


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Las áreas que debe tener todo tipo de almacén de medicamentos son:• Área de Recepción: Su objetivo es verificar que los medicamentos que se reciban cumplan los requisitos estipulados en los documentos de adquisición (compra, préstamos o donación), en cuanto a identidad, cantidad, calidad y condiciones de entrega establecidas.• Área de Almacenamiento: Su objetivo es garantizar la preservación de la calidad y el almacenamiento ordenado y eficiente de los medicamentos bajo custodia, aplicando procedimientos de manipulación y control adecuados. Cuando sea necesario se deberá contar con:• Área de cuarentena, destinada a la custodia temporal de medicamentos recibidos pendientes de conformidad en la recepción. Por ejemplo, si un medicamento ingresa sin el protocolo de análisis o sin los documentos de la adquisición. En esta área no se almacenan medicamentos cuya identidad o calidad no están conforme.• Área para medicamentos de baja, destinada a la custodia temporal de medicamentos no utilizables, los gerentes deben procurar la eliminación de estos medicamentos en el más corto plazo. Esta área se puede subdividir en otra de medicamentos inmovilizados, donde se custodia los medicamentos que se encuentran observados ya sea por el propio almacén, a solicitud del proveedor o por recomendación de la autoridad sanitaria.• Área de medicamentos devueltos, destinada a la custodia de los medicamentos devueltos por los puntos de atención, por diversos motivos.• Área de medicamentos de temperatura, humedad y luz controlada, espacio especial con condiciones controladas, dependiendo del tipo de medicamento, pueden ser uno o más ambientes, por ejemplo un cuarto frío o una cámara frigorífica. Requiere de equipos de refrigeración, aire acondicionado, deshumidificadores. Según la OMS 1990, entre 15 y 20 centígrados de temperatura y hasta 70% de HRA.• Área de medicamentos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave. En algunos casos se implementan dispositivos de alarma para mayor seguridad y cajas fuertes para la custodia de las llaves.• Área de productos inflamables, (como el éter), requieren de un ambiente aislado para evitar una eventual propagación de incendio al almacén principal. Debe estar bien ventilado, poseer una “salida de explosión” y todas las medidas a prueba de incendios que las normas de seguridad exigen.. Área de embalaje y despacho:Su objetivo es organizar los medicamentos que salen del almacén (hacia los puntos de atención o hacia los proveedores en caso de devoluciones), en los empaques más convenientes y seguros. A esta área también se la llama área de distribución.. Área administrativa:Su objetivo es promover la existencia de mecanismos de control y registros que permitan mejorar el funcionamiento del almacén.

El diseño del almacén debe considerar otras instalaciones, fuera de la nave principal de almacenamiento, estas son:• Servicios sanitarios con instalaciones de agua y desagüe permanente y en buen estado;• Vestidores para el personal operario del almacén; y • Comedor provisto de las comodidades necesarias.• Cuarto para almacenar los materiales e insumos utilizados en la limpieza del almacén.

2.1. Control de temperatura e iluminaciónEl uso de materiales y métodos de construcción apropiados contribuyen a mantener una temperatura óptima dentro del almacén. La ventilación natural a través de ventanas con mallas para evitar el ingreso de insectos, la ventilación mecánica usando extractores de aire, o el uso de aire acondicionado en climas calurosos contribuyen a controlar la temperatura. El uso de materiales aislantes es una opción para analizar en climas calurosos, ya que representa menor costo frente al uso de aire acondicionado.El almacén necesita iluminación adecuada para que las operaciones se realicen con seguridad. En el diseño se pueden aprovechar la iluminación natural, utilizando ventanas pequeñas y ubicadas a la mayor altura posible, o se puede colocar en el techo materiales translúcidos que impiden el paso de rayos solares, pero que a la


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vez brindan una buena fuente de luz. La iluminación artificial también debe ser adecuada cuando se requiera, evitando el contacto con los medicamentos almacenados.• Cadena de Frío: Algunos medicamentos como vacunas, sueros, antitoxinas, bolsas de sangre, reactivos de laboratorio, entre otros, deben conservarse a bajas temperaturas; por ello se requiere del manejo de una cadena de frío para almacenarlos y distribuirlos.La Cadena de Frío es el conjunto de procedimientos necesarios para la conservación, Distribución y el manejo de las vacunas dentro de temperaturas apropiadas que garanticen su capacidad inmunogénica (formadoras de inmunidad). Por ello, se debe tener en cuenta las condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.Se utilizan equipos y materiales de refrigeración, que van desde cámaras frigoríficas hasta refrigeradoras domesticas y recipientes térmicos. En estos equipos se colocarán aquellos medicamentos que necesiten guardarse a temperatura menor a las ambientales o las condiciones de almacenamiento.Estos equipos deberán:• Mantenerse limpios y ordenados.• Usarse sólo para medicamentos y/o insumos. No utilizar el refrigerador para alimentos y bebidas.• Controlar y anotar la temperatura dos veces al día.• Abrirse lo menos posible, máximo dos veces al día.• Elevarse del piso y separarse a 15 cm de la pared. Si es de kerosén o gas, se debe resguardar de las corrientes de aire.• Medicamentos fotosensibles: Muchos medicamentos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren deterioro cuando son expuestos a un exceso de ella; por esta razón deben colocarse alejados de radiaciones directas del sol o de lámparas. Los empaques de los medicamentos son de vital importancia para protegerlos de acuerdo con sus características y para garantizar su estabilidad. Además, el tipo de empaque está definido en función del cálculo de la vida útil del medicamento, por lo cual se debe conservar siempre el empaque original.

2.3. SeguridadEl Almacén de medicamentos o la farmacia debe ser un sitio seguro, tanto para los medicamentos como para las personas que trabajan en estos ambientes. Para ello el personal debe manejar y aplicar las normas de bioseguridad mínimas exigidas para el desempeño de sus funciones.• En el almacén o en la farmacia no se fuma ni se come.• Todo el personal debe conocer los peligros y las medidas de seguridad para evitar accidentes.• El personal debe usar medidas de protección para su espalda y manos, cuando manipula cargas, así como cualquier otro equipo de protección y herramientas adecuadas para el cumplimiento de sus tareas.• Debe existir un adecuado sistema de señalización: carteles, avisos, entre otros, advirtiendo los peligros y restricciones.• Debe haber extintores y equipo de primeros auxilios en sitios visibles y accesibles, estos deben estar actualizados. Las personas que trabajan en el almacén deben saber cómo utilizarlos.Por lo general, en los almacenes existen medicamentos costosos que pueden inducir al robo, por tanto el diseño del almacén debe considerar estos riesgos, es recomendable que las oficinas cuenten con ventanas donde pueda verse el área de carga y almacén, el acceso a visitantes debe estar restringido al área de almacenamiento, se debe contar con seguridad permanente y dispositivos de alarma.El local debe garantizar su inviolabilidad. Debe contar con las chapas o cerraduras de puertas y ventanas en buen estado y no tener lunas rotas o maderas apolilladas que faciliten la sustracción de los medicamentos.También se debe prohibir el ingreso a personas que no trabajan en el almacén, a través de avisos, carteles, etc.Seguridad contra incendios: Todas las áreas del almacén deben contar con dispositivos para la detección y extinción de incendios, adecuados a las regulaciones del país, entre ellas:• Acceso al cuerpo de bomberos.• Puertas de emergencias adecuadas.• Detectores de humo.• Mangueras con flujo de agua fiable.• Número, tipo y tamaño adecuado de extintores.


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3. La Distribución o Entrega a domicilioEn esta sección se puede apreciar todo lo referente al embalaje y el transporte de los productos. Lo más resaltante en esta sección es que la distribución se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos, distribuyendo en primer lugar lo que ingresa primero (sistema FIFO/PESP) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO/PEPE).

4. La documentaciónTodo sistema de Calidad debe tener una documentación sustentadora de la implementación y seguimiento continuo. Es la única manera de demostrar el estricto cumplimiento de las BPA en el almacén. Los documentos pueden ser: Procedimientos, Instructivos o Formatos. Los últimos representan el día a día de las operaciones en el almacén.

5. Los ReclamosEsta sección es de bastante importancia puesto que representa el “feedback” o retro alimentación del sistema. Por medio de los reclamos vamos a poder tomar acción y corregir en primera instancia y luego prevenir las acciones futuras.Es decir que deben existir mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y devoluciones de parte de los usuarios; así como procedimientos escritos para su atención y manejo oportuno, que permitan asumir acciones correctivas inmediatas. El Procedimiento interno señalará las responsabilidades y medidas a adoptarse.

6. El PersonalToda organización puede diseñar procedimientos perfectos que tengan todas las acciones a realizarse pero si no se cuenta con el personal debidamente identificado con el sistema será muy poco el aporte de dichos documentos. El personal debe tener bien claro los alcances del Sistema, su responsabilidad y obligaciones como partes de él. En esta etapa se hace intensiva la capacitación para generar hábitos y no descuidar los aspectos de las BPA.

Adaptado de:Módulo de aprendizaje Almacenamiento y distribución

Curso a Distancia Gestión de la Cadena de Suministro de Medicamentos. Primera Edición, 2006ORGANIZACION PRISMA, Lima, Perú

Manual de Bpf de Aquimfarp

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