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    LISTA DE CHEQUEO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

    Objetivo

    Evaluar y medir el grado de adecuacin de la planta y su organizacin para llevar a

    cabo sus labores de acuerdo con la Norma de Buenas Prcticas de Manufactura

    (BPF)

    Secciones

    ! "ise#o y $onstruccin

    % E&uipos y 'tensilios

    Personal

    *e&uisitos +igi,nicos de Produccin- .seguramiento de la $alidad +igi,nica

    / Programa de 0aneamiento

    1 .lmacenamiento y 2ransporte

    Nivel de Criticidad

    3a escala establecida para la calificacin de criticidad se encuentra basada4 seg5n

    el riesgo potencial in6erente a cada 7tem en relacin a la calidad y seguridad del

    producto y a la seguridad del traba8ador en su interaccin con los productos y

    procesos durante la fabricacin

    Imprescindible (I! se considera 7tem imprescindible cuyo cumplimento

    puede influir en grado critico en la calidad o seguridad de los productos y en

    la seguridad de los traba8adores en su interaccin con los productos y procesos

    durante la fabricacin

    Neces"ri# (N! se considera 7tem necesario cuyo incumplimiento puede

    influir en grado menos cr7tico en la calidad o seguridad de los productos y en

    la seguridad de los traba8adores en su interaccin con los productos y procesos

    durante la fabricacin

    Rec#mend"ble (R! se considera 7tem necesario cuyo incumplimiento puede

    influir en grado no cr7tico en la calidad o seguridad de los productos y en la

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    seguridad de los traba8adores en su interaccin con los productos y procesos

    durante la fabricacin

    Informativo (INF): se considera 7tem informativo a&uel &ue representa una

    informacin descriptiva4 &ue no afecta la calidad o seguridad de los productosy la seguridad de los traba8adores en su interaccin con los productos y

    procesos durante la fabricacin

    Criterio de Calificacin

    0e marcar la casilla 9$umple:4 en caso de cumplirse a cabalidad el criterio

    descrito en cada uno de los 7tems en caso contrario se marcara la casilla 9No

    $umple:4 tambi,n llenar la casilla de observaciones correspondiente para todos los

    7tems descritos a continuacin;

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    tem Aspectos a identificar

    Nivel

    Cumple

    Nocumple

    Observaciones

    Seccin I: ise!o " Construccin

    !E

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    personas y materiales involucrados en el proceso

    tem Aspectos a identificar

    Nivel

    Cumple

    Nocumple

    Observaciones

    !!

    3a ubicacin de los ambientes est acorde a lasecuencia lgica del proceso4 de tal manera &ue se

    evitan retrasos indebidos4 contaminacin cruzada

    y desperdicio de esfuerzos y recursos

    N

    !%

    3as condiciones de temperatura y 6umedad de

    cada una de las reas son las adecuadas para las

    actividades &ue se llevan a cabo en cada una de

    ellas4 siempre llevndose un control permanente

    de dic6as condiciones en donde dic6os

    parmetros tienen un impacto directo en elproducto

    *

    !

    3as edificaciones e instalaciones de la planta

    estn dise#adas de tal manera &ue facilitan su

    limpieza4 desinfeccin y desinfestacin

    facilitando as7 la implementacin efectiva de

    todas las operaciones establecidas en el plan de

    saneamiento

    *

    !

    3as dimensiones de los almacenes y depsitos

    cumplen con los re&uerimientos de produccin de

    tal manera &ue tienen capacidad para alo8ar las

    cantidades de insumos4 materias primas y

    productos terminados re&ueridos en todomomento

    N

    !-

    3os almacenes poseen espacios libres (pasillos)

    &ue permiten un flu8o de materiales eficiente y al

    mismo tiempo la circulacin del personal deforma segura durante las distintas operaciones

    &ue se llevan a cabo en los mismos

    N

    !/

    El piso es resistente a las operaciones

    relacionadas al procesamiento de alimentos4 tales

    como limpieza con &u7micos4 cambios bruscos de

    temperatura4 impactos y alto trfico con e&uipos

    pesados El mismo es no deslizante (seguro para

    los operarios)4 impermeable (no acumula ni filtral7&uidos) y con un acabado libre de grietas &ue

    facilita su limpieza

    N

    !1

    El sistema de tuber7as y drena8es de efluentes de

    la planta permiten una salida rpida y efectiva de

    los vol5menes m

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    !> 3os drena8es poseen una ventilacin apropiada

    &ue permite minimizar la generacin de olores y

    vapores t

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    %A

    3as puertas estn realizadas con materiales

    resistentes a las distintas operaciones de limpieza

    (&u7mica4 detergentes)4 con un acabado superficial

    de tipo liso4 con suficiente amplitud

    *

    C .&uellas puertas &ue comunican directamente con

    reas 6igi,nicamente susceptibles poseen

    dispositivos de cierre automtico y a8uste

    6erm,tico 3a abertura entre las puertas y el suelo

    no es mayor a %cm

    N

    tem Aspectos a identificar

    Nivel

    Cumple

    Nocumple

    Observaciones

    !

    3as escaleras y estructuras elevadas estn

    ubicadas de tal forma &ue no representan un

    riesgo de contaminacin al alimento4 al mismotiempo &ue no dificultan el flu8o regular del

    proceso ni la limpieza

    *

    %

    3as escaleras y estructuras elevadas no poseen

    acumulacin de suciedad4 desarrollo de mo6os y

    escamado superficial

    *

    Las Instalaciones elctricas, mecnicas y de

    prevencinno poseen ni propician la acumulacin

    de suciedades y albergue de plagas

    *

    El establecimiento posee iluminacin de calidad e

    intensidad re&uerida para la e8ecucin 6igi,nicade las distintas actividades de fabricacin4 cuyos

    valores de intensidad no son menores de -C4%%C

    y !!C lu< en los puntos de inspeccin4 locales de

    fabricacin y otras reas correspondientemente

    N

    -

    3as lmparas y sus accesorios &ue se encuentran

    ubicados sobre los alimentos e

    El agua potable utilizada cumple con lasnecesidades de cantidad y especificaciones4

    calidad (dureza4 p+4 microbiolgica4

    to

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    representa un riesgo de contaminacin del

    alimento (vapor indirecto4 luc6a contra incendios4

    arrastre de residuos slidos)

    C

    0e dispone de al menos un tan&ue de

    almacenamiento con capacidad suficiente para

    cubrir las necesidades de produccin de todo un

    d7a .l mismo se le realizan actividades de

    mantenimiento peridicamente

    *

    ! 2odos los desec6os slidos generados son

    almacenados a una distancia considerable del rea

    de procesamiento4 en instalaciones reservadas

    e

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    "ic6as instalaciones estn provistas con agua fr7a

    y caliente y est construida con materiales

    resistentes al uso y corrosin

    Seccin II: #$uipos " %tensilios

    >3os e&uipos y utensilios estn dise#ados4construidos e instalados de tal manera &ue se

    facilita su limpieza4 desinfeccin y

    mantenimiento

    N

    A

    E

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    &u7micas espec7ficas para tal fin

    -/

    3os e&uipos se encuentran instalados de acuerdo a

    la secuencia lgica del proceso4 tomando siempre

    los principios de la manufactura esbelta como

    parmetros de localizacin

    N

    -1

    3a distancia entre los e&uipos y las paredes

    perimetrales4 columnas u otros elementos es de tal

    manera &ue les permite funcionar de forma

    adecuada y al mismo tiempo facilita las labores

    de inspeccin4 limpieza y mantenimiento

    *

    ->

    3a base de todos los e&uipos estn elaboradas en

    acero ino

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    cr7ticos de control &ue estn ba8o su

    responsabilidad y su importancia (Entrenamiento

    +.$$P)

    //

    2odas las personas en la empresa mantienen una

    esmerada limpieza personal4 se lavan las manos

    con agua y 8abn cada vez &ue salen y entran a

    sus reas o manipulan cual&uier superficie &ue

    represente un riesgo de contaminacin

    =

    /1

    2odo el personal de produccin adopt las

    prcticas de no utilizar accesorios (anillos4

    zarcillos4 8oyas) durante sus labores4 en el caso deusar lentes4 los mismos estn asegurados a la

    cabeza mediante bandas y no colocar lpices o

    bol7grafos detrs de la ore8a

    =

    />

    3a vestimenta del personal es de color blanco4 sin

    botones y con bolsillos ubicados por encima de la

    cintura En el caso del uso de delantal4 el mismo

    siempre est bien atado al cuerpo

    *

    /AEl personal de produccin usa botas blancas de

    cauc6o con un tacn no mayor a % cm*

    1C

    El cabello de todo el personal de produccin est

    recogido en todo momento y cubierto con malla o

    gorro

    =

    1!

    En las reas de alto riesgo de contaminacin todo

    el personal &ue ingrese4 debe usar tapabocas

    mientras manipula los alimentos

    N

    1% En los procesos donde es necesario el uso de

    guantes4 los mismos deben mantenerse limpios4

    sin roturas o desperfectos

    *

    tem Aspectos a identificar

    Nivel

    Cumple

    Nocumple

    Observaciones

    1

    En ning5n momento el personal ingesta4 bebe o

    mastica alimentos4 ob8etos o productos4 fuma o

    escupe en las distintas reas de produccin

    =

    1

    El personal del rea de produccin en todo

    momento se abstiene de usar sustancias en el

    cabello o piel4 perfumes4 ma&uilla8e4 pasarse las

    manos por la cara o cual&uier parte del cuerpo4

    probar muestras de alimento en produccin

    N

    1-

    En ning5n momento se le permite al personal

    afectado por cual&uier enfermedad transmisible

    por alimentos o portador de organismos

    patgenos4 6eridas u otras afecciones cutneas

    =

    1/

    El acceso a todas las reas de alto riesgo de

    contaminacin estar reservado solo para personal

    autorizado

    N

    Seccin I': e$uisitos i*i+nicos de &roduccin

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    11

    3a recepcin de insumos y materias primas se

    lleva a cabo en un ambiente controlado &ue

    previene la contaminacin4 alteracin y da#os

    f7sicos a los mismos

    =

    1>

    2odos los insumos y materias primas son

    inspeccionados4 clasificados y analizados en aras

    de garantizar la calidad de los mismos y el

    cumplimiento de parmetros preestablecidos

    =

    1A

    $uando es necesario los insumos pasan por un

    proceso de limpieza y descontaminacin previo

    su uso o consumo en alguna etapa del proceso

    =

    >C

    2odos los empa&ues son de material plstico

    apropiado para el tipo de alimento 0on

    almacenados en un ambiente controlado &ue los

    protege de cual&uier fuente de contaminacin y

    los mismosson inspeccionados4 previamente a su

    uso y de ser necesario son lavados

    =

    >!

    2odos los alimentos producidos son almacenados

    en cavas refrigeradoras a temperaturas inferiores

    a 1G $

    =

    >%2oda materia prima pasa por un proceso de

    pasteurizado=

    >

    2odo el proceso de fabricacin se lleva a cabo de

    forma secuencial4 procurando en todo momento

    retrasos o demoras &ue puedan permitir el

    crecimiento de microorganismos &ue deterioren

    los alimentos

    =

    > El producto terminado se encuentra almacenado

    en un rea claramente delimitada para tal fin y es

    aislado y protegido a trav,s de barreras f7sicas o

    funcionales de otros productos en proceso o

    rec6azados

    N

    tem Aspectos a identificar

    Nivel

    Cumple

    Nocumple

    Observaciones

    >-

    3as personas &ue manipulan productos en proceso

    o materias primas no se les permiten manipular el

    producto terminado4 a menos &ue se cambien de

    indumentaria e 6igienicen

    *

    >/

    2odos los e&uipos y utensilios utilizados para el

    mane8o de materias primas o productos

    contaminados4 son lavados y desinfectados

    inmediatamente despu,s de cada uso

    N

    >1 2odos los productos rec6azados y defectuosos se

    encuentran claramente identificados y dispuestos

    =

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    de tal manera &ue no representan un riesgo de

    contaminacin a los alimentos en proceso o

    terminados

    >>

    "urante el proceso de fabricacin se toman

    medidas efectivas para prevenir la contaminacin

    por materiales e

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    calidad de las materias primas4 insumos y

    productos elaborados

    AA

    3a empresa posee un registro en donde se

    documentan todos los procedimientos de control

    6igi,nico de produccin y distribucin4 al mismo

    tiempo &ue se lleva registro de almacenamiento y

    distribucin por cdigo de lote

    N

    !CC

    2odos los alimentos producidos y distribuidos son

    trazables a todas las fases de su produccin4

    parmetros de fabricacin y calidad "ic6a

    informacin debe de estar disponible en caso de

    ser solicitados por las autoridades sanitarias

    competentes

    =

    !C!

    0e lleva un registro detallado de todas las &ue8as y

    reclamos por parte de los consumidores y las

    investigaciones realizadas y acciones adoptadas al

    respecto

    =

    N

    F

    !C%

    2odos los registros de trazabilidad d los alimentos

    son conservados al menos ! a#o despu,s de su

    fec6a de vencimiento

    =

    N

    F

    Seccin ': &ro*rama de Saneamiento

    !C

    3a direccin de la empresa est comprometida

    con la implantacin4 e8ecucin y control del

    programa de saneamiento

    =

    !C

    E

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    !C>

    3a empresa e8ecuta actividades de saneamiento

    adecuadas en todas las reas de almacenamiento y

    unidades de transporte de alimentos

    =

    !CA

    3a empresa toma las medidas necesarias para

    garantizar y una temperatura inferior a 1G $

    durante toda la fase de transporte 0e lleva

    registro permanente de dic6as temperaturas y

    condiciones

    N

    !!C

    3as unidades mediante las cuales se transportan

    los productos son de dedicacin e