LORATADINA

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INTRODUCCIÓN La loratadina es un antihistamínico (antialérgico) de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos; sirve para aliviar el lagrimeo de los ojos, pruritos de la piel, rinitis alérgicas estacionales y perennes, estornudos producidos por la fiebre de heno, sinusitis, laringitis, larínge o traqueitis alérgicas, dermatitis atópicas, dermatitis por contacto, urticarias agudas y crónicas, prurigo y pruritos de variada etiología. Aunque la loratadina es más eficaz cuando se toma con el estómago vacío, usted puede tomarla con la comida si le produce trastornos de estómago. La loratadina puede producir somnolencia. No maneje el automóvil ni utilice maquinaria peligrosa hasta saber cómo este medicamento le afecta a usted. Aunque no es común que la loratadina produzca efectos secundarios, algunas veces puede presentarse. Dolor de cabeza, sed, visión borrosa, resequedad de la boca y nariz. Estos efectos deberían desaparecer a medida que su organismo se acostumbra a la loratadina. Chupe pastillas sin azúcar, caramelos duros, masque chicle sin azúcar o beba líquidos para aliviar la sed y la sequedad de boca. Informe a su médico si estos síntomas continúan o son severos. Latidos rápidos o violentos del corazón, dificultad para orinar, problemas de vista, mareo, debilidad anormal. Consulte a su médico. Somnolencia (en raras ocasiones). Evite actividades que requieran estar alerta. Consulte a su médico o farmacéutico si este problema es grave. Decoloración de la orina. Este efecto no es perjudicial. Cuando se administra concomitantemente con alcohol, LORATADINA comprimidos no tiene efectos potenciadores como se muestra en los estudios de comportamiento psicomotor. Debido al amplio índice terapéutico de loratadina, no se espera ninguna interacción clínicamente relevante y en los ensayos clínicos realizados no se observó ninguna. Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos – antagonista H1 es un antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre los receptores H1 periféricos. oratadina no presenta propiedades sedantes o anticolinérgicas clínicamente significativas en la mayoría de la población y cuando se utiliza a la dosis

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métodos cuantitativos y cualitativos de loratadina ( según farmacopea)

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ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE LORATADINARos Tuesta CarlaIzarra Fuentes KatherineHugo Len CarlaChavelon Oroya Elizabethintegrantes:Prez Len Camborda Juan Robertoprofesor: A3INTRODUCCIN

La loratadina es un antihistamnico (antialrgico) de accin prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 perifricos; sirve para aliviar el lagrimeo de los ojos, pruritos de la piel, rinitis alrgicas estacionales y perennes, estornudos producidos por la fiebre de heno, sinusitis, laringitis, larnge o traqueitis alrgicas, dermatitis atpicas, dermatitis por contacto, urticarias agudas y crnicas, prurigo y pruritos de variada etiologa.Aunque la loratadina es ms eficaz cuando se toma con el estmago vaco, usted puede tomarla con la comida si le produce trastornos de estmago.La loratadina puede producir somnolencia. No maneje el automvil ni utilice maquinaria peligrosa hasta saber cmo este medicamento le afecta a usted.Aunque no es comn que la loratadina produzca efectos secundarios, algunas veces puede presentarse. Dolor de cabeza, sed, visin borrosa, resequedad de la boca y nariz. Estos efectos deberan desaparecer a medida que su organismo se acostumbra a la loratadina. Chupe pastillas sin azcar, caramelos duros, masque chicle sin azcar o beba lquidos para aliviar la sed y la sequedad de boca. Informe a su mdico si estos sntomas continan o son severos. Latidos rpidos o violentos del corazn, dificultad para orinar, problemas de vista, mareo, debilidad anormal. Consulte a su mdico. Somnolencia (en raras ocasiones). Evite actividades que requieran estar alerta. Consulte a su mdico o farmacutico si este problema es grave. Decoloracin de la orina. Este efecto no es perjudicial.Cuando se administra concomitantemente con alcohol, LORATADINA comprimidos no tiene efectos potenciadores como se muestra en los estudios de comportamiento psicomotor. Debido al amplio ndice teraputico de loratadina, no se espera ninguna interaccin clnicamente relevante y en los ensayos clnicos realizados no se observ ninguna.Grupo farmacoteraputico: antihistamnicos antagonista H1 es un antihistamnico tricclico con actividad selectiva sobre los receptores H1 perifricos. oratadina no presenta propiedades sedantes o anticolinrgicas clnicamente significativas en la mayora de la poblacin y cuando se utiliza a la dosis recomendada. En tratamientos crnicos no hubo cambios clnicamente significativos en los signos vitales, valores de pruebas de laboratorio, exmenes fsicos o electrocardiogramas. Loratadina no tiene actividad significativa sobre los receptores H2. No inhibe la captacin de norepinefrina y prcticamente no influye sobre la funcin cardiovascular o sobre la actividad intrnseca del marcapasos.

ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE LORATADINA

1.1 MARCO TEORICO :cido perclrico:es la denominacin que se le otorga alcidoque resulta de la unin del xido perclrico conH2O. Recibe tal nombre debido a que elcloroacta con elestado de oxidacin+7, que es el mayor de los cinco que posee (1, +1, +3, +5 y +7).Es un cido fuerte, por lo que en disolucin acuosa se disocia totalmente y hay que tener precauciones a la hora de manejarlo. A concentraciones superiores al 72% es inestable y puede resultar explosivo. Debido a que es el cido con menor pKa de todos y por lo tanto, el que ms se disocia en soluciones acuosas, resulta ser el cido ms corrosivo de todos por lo que es recomendable la utilizacin del mismo con precaucin.

El cido actico: tambin se conoce como cido etanoico o metilencarboxlico. Por lo general es un cido que se encuentra en el vinagre al que le proporciona las caractersticas de sabor y olor agrios.Este cido se solidifica a los 16.6C y por lo general se utiliza en la produccin de acetatos, como agente neutralizante, como ingrediente de compuestos adhesivos, como ingrediente en lacas para la industria aeronutica, entre otros usos.El cido actico glacial: se refiere al cido actico anhidro, es decir, sin presencia de agua.Se le da el nombre de glacial ya que cuando el cido actico se congela tiende a precipitarse dejando el agua en forma de cristales sobre l.Una vez llevado a cabo este proceso, el cido actico glacial puede ser fcilmente separado del agua, se deja que vuelva a su estado lquido a temperatura ambiente.Tambin se le conoce como anhidro actico y al ser un compuesto orgnico que se deriva del cido actico se le clasifica dentro de los cidos carboxlico.

2.2 REACIONES QUMICAS CUALITATIVAS:

Reaccin de Dragendorff:

++

Bi

3I - + KI+ KBil4 =

Rvo. De dragendorff

Loratadina+

Se emplea para lacaracterizacinno especfica dealcaloides. La mayora de los alcaloides reaccionan dando unprecipitadoblanco o amarillo claro, amorfo o cristalino.El precipitado (una sal compleja) puede disolverse posteriormente en algn solvente menos polar para su identificacin.

Complejo coloreado

Reaccin de Mayer:

+

2I - + KI+Hg+ K2HgI4 =

Rvo. De Mayer

Complejo blancoLoratadina

Reaccin de Le Rosen:

+ H2OCH2+ CH2O =

Formol

Loratadina

CH

c. Sulfrico+ 3H2O +2 SO2Complejo coloreado naranja+ 2 H2SO4CH2

2.3 PARTE EXPERIMENTAL

ANLISIS CUALITATIVO:

I. ANLISIS ORGANOLPTICO

II. Anlisis de solubilidad

Aspecto:Polvo BlancoAgua:Insoluble

Color: BlancoAlcohol:Soluble

Olor:InodoroCloroformo: Soluble

Sabor:Inspido

III. OBSERVACIN MICROSCPICA

Aumento:40X

Observacin:Cristales en forma de rectngulo.

METANOL 10X

METANOL 40 X

CLOROFORMO 100X

CLOROFORMO 40 X

III. ANLISIS CROMATOGRFICO

Sistema de solventes:Acetona : Etanol

Proporcin:3 :1

Revelador:Vapores de Iodo

RF. Estndar:0.74

RF.Muestra problema:0.79

IV. ANLISIS QUMICO CUALITATIVO

Reaccin :Resultado:Observaciones:Indica:

R. de Drangendorff

++pp. NaranjaNitrgeno terciario

R. de Mayer

+++pp. BlancoNitrgeno terciario

R. de Le Rosen

++Ligeramente rosadoGrupo aromtico

V. ANLISIS QUIMICO CUANTITATIVO

Mtodo analtico:Valoracin de compuestos orgnicos de carcter bsico en medio no acuoso

Solucin valorante:cido perclrico 0.12 N

Solvente:cido actico glacial

Indicador: naftol benceina SR

Gasto:1 ml

Resultados:Obtenidos

7.65 mg/tab.

% en la muestra76.5%

Rango aceptado90.0 110.0%

1.2 Agregar en un matraz Erlenmeyer la muestra pulverizadaPROCEDIMIENTO:

Tabletas de loratadina

Pulverizar la muestra problema(3 tabletas)

Agregar 5ml se agitaProceder a cuantificar con una solucin de cido perclrico 0.120 N

Por ultimo agregar V gotas

cido perclrico 0.120 N

Gasto : 1 ml

Loratadina pulverizada+ 5ml de acido actico glacial + v gotas de naftol bencena

2.4 CLCULOS:

VALORACIN DE LORATADINA

N= mg PEq x ml

0.120 = mg 382.88 x 1 2

Mg= 22.973

30 mg 100%22.97 mgx

X= 76.5 %

Luego: 22.97 mg 3 tabletas

7.65 mg por cada tableta de loratadina

CONCLUSIONES

Se concluye que el principio activo de la tableta de origen laboratorio Portugal procedente de Botica y Salud, NO cumple con las especificaciones de las referencias consultadas por lo que se RECHAZA. En conclusin, el principio activo de la tableta de loratadina contiene un 76.5 % de pureza, rango que se encuentra por debajo de los valores segn la farmacopea (90 % - 110%). En el anlisis qumico cualitativo con los reactivos (Dragendorff, mayer y reactivo de Le Rosen), se determin la presencia de nitrgeno terciario y de anillos aromticos en la muestra de loratadina.. Se concluy que en microscopa se observ a 40X los cristales rectangulares de loratadina Concluimos que en el anlisis de solubilidad de loratadina que se realiz con agua, alcohol y cloroformo cumple con los parmetros que nos brinda la farmacopea americana.

CUESTIONARIO

1. Explicar el mtodo cuantitativo con reacciones qumicas

CH3COOH + CH3COO -

Ion acetatoAC. actico

Loratadina

Metxido de sodio

HClO4 + CH 3COOH CH3COOH2- + ClO4

CloratoAC. ActicoIones acetoxonioAc. Perclrico

CH3COOH2- CH3COO - 2 CH3COOH

AC. ActicoIon acetatoIones acetoxonio

2. Porque se debe evitar la presencia de agua en la determinacin cuantitativa de este frmaco

Si se valora una base dbil en medio acuoso, hay liberacin de OH provenientes del agua y que luego al adicionar el valorante va haber competicin de la muestra con los OH que proviene del agua (por el valorante) la solucin para estos casos es emplear solventes que no liberen OH - .

BIBLIOGRAFIA

http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos/loratadina.php http://www.cofybcf.org.ar/informacion/Loratadina.pdf Farmacopea americana N37 pginas 1855, 4134 y 4137. Manual de Farmcoqumica por: Mg. Q.F Prez Len Camborda Juan R.