LEY 16/2003, de 28 de mayo, DE COHESION Y … · BOE núm. 128 Jueves 29 mayo 2003 20567 I....

BOE núm. 128 Jueves 29 mayo 2003 20567

I. Disposiciones generales

JEFATURA DEL ESTADO

10715 LEY 16/2003, de 28 de mayo, de cohesióny calidad del Sistema Nacional de Salud.

JUAN CARLOS IREY DE ESPAÑA

A todos los que la presente vieren y entendieren.Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo

vengo en sancionar la siguiente ley.

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

I

La Constitución Española de 1978, en su artículo 41,afirma que los poderes públicos mantendrán un régimenpúblico de Seguridad Social para todos los ciudadanos,que garantice la asistencia y prestaciones sociales sufi-cientes ante situaciones de necesidad; asimismo, en suartículo 43, reconoce el derecho a la protección de lasalud, encomendando a los poderes públicos organizary tutelar la salud pública a través de medidas preventivasy de las prestaciones y servicios necesarios.

Igualmente el artículo 38.1.a) de la Ley General dela Seguridad Social incluye dentro de la acción protectoradel ámbito de la Seguridad Social «la asistencia sanitariaen los casos de maternidad, de enfermedad común oprofesional y de accidentes, sean o no de trabajo».

Por otra parte, el título VIII del texto constitucionaldiseñó una nueva organización territorial del Estado queposibilitaba la asunción por las comunidades autónomasde competencias en materia de sanidad, reservando paraaquél la regulación de las bases y la coordinación generalde la sanidad.

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad,dio respuesta y desarrollo a estas previsiones constitu-cionales, estableciendo los principios y criterios sustan-tivos que han permitido configurar el Sistema Nacionalde Salud: el carácter público y la universalidad y gratuidaddel sistema; la definición de los derechos y deberes deciudadanos y poderes públicos en este ámbito; la des-centralización política de la sanidad; la integración delas diferentes estructuras y servicios públicos al serviciode la salud en el Sistema Nacional de Salud y su orga-nización en áreas de salud, y el desarrollo de un nuevomodelo de atención primaria que ponía el énfasis en laintegración en este nivel de las actividades asistencialesy de prevención, promoción y rehabilitación básica.

Asimismo, la ley creó el Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud como órgano coordinadorentre las comunidades autónomas y la AdministraciónGeneral del Estado, que ha realizado una importante

labor tanto en el fomento del consenso como en la difu-sión de experiencias y en el aprendizaje mutuo entreniveles de gobierno.

Al amparo de las previsiones constitucionales y delos respectivos estatutos de autonomía, todas las comu-nidades autónomas han asumido paulatinamente com-petencias en materia de sanidad. Este proceso se hacompletado con un modelo estable de financiación, através de la aprobación de la Ley 21/2001, de 27 dediciembre, por la que se regulan las medidas fiscalesy administrativas del nuevo sistema de financiación delas Comunidades Autónomas de régimen común y Ciu-dades con Estatuto de Autonomía.

La asunción de competencias por las comunidadesautónomas constituye un medio para aproximar la gestiónde la asistencia sanitaria al ciudadano y facilitarle, así,garantías en cuanto a la equidad, la calidad y la par-ticipación. La experiencia y la práctica de las relacionesentre el Estado y las comunidades autónomas des-de 1986, año en que se aprueba la Ley General de Sani-dad, ha sido un elemento dinámico y, en muchos aspec-tos, un referente para el desarrollo de la cohesión enel Estado autonómico. Y es precisamente esta experienciaavanzada y valorada positivamente, por los ciudadanose internacionalmente, la que posibilita no sólo poder rea-lizar un buen diagnóstico sobre sus virtudes y carencias,sino también estar en condiciones de abordar sectorial-mente el necesario perfeccionamiento de las relaciones,de manera que el Sistema Nacional de Salud mantengauna identidad común y responda a los principios cons-titucionales de unidad, autonomía y solidaridad en losque se fundamenta dicho Estado autonómico.

Paralelamente, transcurridos más de 16 años desdela entrada en vigor de la Ley General de Sanidad, sehan producido profundos cambios en la sociedad, tantoculturales, tecnológicos y socioeconómicos como en lamanera de vivir y de enfermar. Y se plantean nuevosretos para la organización del Sistema Nacional de Salud,como son la orientación a los resultados en salud, lapotenciación del papel de los usuarios como decisores,la implicación de los profesionales en las reformas admi-nistrativas, las actuaciones clínicas y la toma de deci-siones basadas en la evidencia científica, así como labúsqueda de mecanismos de integración en la atenciónsanitaria y la sociosanitaria, retos todos ellos que hanpuesto de manifiesto la necesidad del funcionamientocohesionado del Estado y de las comunidades autóno-mas para complementar algunos elementos esencialesdel Sistema Nacional de Salud, de manera que puedaadaptarse a la modernización que el entorno le exige.

Por todo ello, esta ley establece acciones de coor-dinación y cooperación de las Administraciones públicassanitarias como medio para asegurar a los ciudadanosel derecho a la protección de la salud, con el objetivocomún de garantizar la equidad, la calidad y la parti-cipación social en el Sistema Nacional de Salud:

a) Equidad, en la línea de desarrollo del principioconstitucional de igualdad, que garantice el acceso a

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las prestaciones y, de esta manera, el derecho a la pro-tección de la salud en condiciones de igualdad efectivaen todo el territorio y posibilite la libre circulación detodos los ciudadanos.

b) Calidad, que conjugue la incorporación de inno-vaciones con la seguridad y efectividad de éstas, queoriente los esfuerzos del sistema hacia la anticipaciónde los problemas de salud o hacia soluciones eficacescuando éstos aparecen; calidad que evalúe el beneficiode las actuaciones clínicas incorporando sólo aquelloque aporte un valor añadido a la mejora de la salud,e implicando a todos los actores de sistema.

c) Y, por último, participación ciudadana, tanto enel respeto a la autonomía de sus decisiones individualescomo en la consideración de sus expectativas comocolectivo de usuarios del sistema sanitario, y para per-mitir el intercambio de conocimientos y experiencias.

La experiencia en coordinación sanitaria desde laaprobación de la Ley General de Sanidad hace necesariala búsqueda de un nuevo modelo, que aproveche esaexperiencia y ofrezca nuevos instrumentos que permitana los ciudadanos recibir un servicio sanitario público decalidad y en condiciones de igualdad efectiva en el acce-so, independientemente del lugar de su residencia.

La primera aportación de la ley al nuevo modelo esla definición de aquellos ámbitos en que es precisa lacolaboración entre el Estado y las comunidades autó-nomas. En estos ámbitos se define un núcleo comúnde actuación del Sistema Nacional de Salud y de losservicios de salud que lo integran. Sin interferir en ladiversidad de fórmulas organizativas, de gestión y deprestación de servicios consustancial con un Estado des-centralizado, se pretende que la atención al ciudadanopor los servicios públicos sanitarios responda a unasgarantías básicas y comunes.

Los ámbitos de colaboración entre las Administra-ciones públicas sanitarias definidas por esta ley son: lasprestaciones del Sistema Nacional de Salud; la farmacia;los profesionales sanitarios; la investigación; el sistemade información sanitaria, y la calidad del sistema sani-tario. Estos seis ámbitos representan para el ciudadanola seguridad de las prestaciones en todo el territoriodel Estado, que los profesionales sanitarios tendrán lasmismas garantías de competencia profesional, que lainvestigación se orientará a las necesidades de saludde la población, que la información sanitaria fluirá entodo el sistema y que la calidad será un objetivo comúndentro del Sistema Nacional de Salud.

Además de las seis áreas descritas anteriormente,la ley ofrece mecanismos de cooperación y coordinacióntanto en la organización de la asistencia sanitaria comoen salud pública. En asistencia sanitaria se regulan losplanes integrales de salud, para que las Administracionessanitarias adopten un enfoque integral en la atencióna las enfermedades más prevalentes. En salud públicase identifican aquellos ámbitos en los que se requiereun enfoque conjunto.

Para que ello sea factible, la ley diseña una seriede instrumentos para tomar aquellas decisiones quecorresponde asumir conjuntamente al Estado y a lascomunidades autónomas. De esta forma, la ley crea opotencia órganos especializados, que se abren a la par-ticipación de las comunidades autónomas; así, la Agenciade Evaluación de Tecnologías, la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios, la Comisión deRecursos Humanos, la Comisión Asesora de Investiga-ción en Salud, el Instituto de Salud Carlos III, el Institutode Información Sanitaria, la Agencia de Calidad del Sis-tema Nacional de Salud y el Observatorio del SistemaNacional de Salud.

El órgano básico de cohesión es el Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud, al que se dotade mayor agilidad en la toma de decisiones y de meca-nismos para la búsqueda de consensos, así como parala vinculación entre las partes en la asunción de estasdecisiones. Junto al Consejo Interterritorial del SistemaNacional de Salud se sitúa la Alta Inspección, a la quese atribuye el seguimiento de los acuerdos de aquél,entre otras funciones.

En definitiva, la ley busca la colaboración de las Admi-nistraciones públicas sanitarias con la finalidad de mejo-rar el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.La equidad, la calidad y la participación como objetivoscomunes, las actuaciones en los diferentes ámbitos ylos instrumentos para llevarlas a cabo constituyen elnúcleo básico del Sistema Nacional de Salud y lo queproporciona unos derechos comunes a todos los ciu-dadanos.

II

La ley se estructura en un capítulo preliminar y otrosonce capítulos.

En el capítulo preliminar se enuncia el propósito dela ley, que es el establecimiento del marco legal paralas acciones de coordinación y cooperación de las Admi-nistraciones públicas sanitarias que permitirán garantizarla equidad, la calidad y la participación social en el Sis-tema Nacional de Salud, entendido éste, en los términosde la Ley General de Sanidad, como el conjunto de losservicios de salud de la Administración General del Estadoy de las comunidades autónomas. En él se integran todaslas estructuras y servicios públicos al servicio de la salud,así como las funciones y prestaciones sanitarias que sonresponsabilidad de los poderes públicos, en orden a satis-facer el derecho a la protección de la salud reconocidopor el artículo 43.1 de la Constitución Española.

Sin perjuicio de este objetivo general, la ley contienetambién normas aplicables a todo el sistema sanitarioespañol, no sólo a la sanidad pública, en la medida enque, por imperativo del artículo 43.2 de la Constitución,incumbe también a los poderes públicos ejercer un con-trol sobre la sanidad privada, en relación con las acti-vidades de información, salud pública, formación e inves-tigación y en materia de garantías de seguridad y decalidad.

De acuerdo con el mencionado objetivo general, laley se ocupa sucesivamente de concretarlo en el ámbitode las prestaciones sanitarias, la farmacia, los profesio-nales de la sanidad, la investigación sanitaria, los sis-temas de información, la calidad del sistema sanitario,los planes integrales, las acciones conjuntas en saludpública y la participación de los ciudadanos y de losprofesionales.

III

El capítulo I se ocupa de las prestaciones del SistemaNacional de Salud, cuya garantía constituye uno de losprincipales objetivos de la ley, por lo que se les dedicauna atención preferente. En primer lugar, se regula laordenación de las prestaciones. Se define el catálogode prestaciones como el conjunto de servicios preven-tivos, diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de pro-moción de la salud dirigidos a los ciudadanos, que com-prende las prestaciones de salud pública, atención pri-maria y especializada, sociosanitaria, urgencias, farma-cia, ortoprótesis, productos dietéticos y transporte sani-tario. Este catálogo incorpora, además de las prestacio-nes contempladas por el Real Decreto 63/1995, de 20de enero, de ordenación de prestaciones sanitarias delSistema Nacional de Salud, las prestaciones de salud


pública, como conjunto de iniciativas organizadas porla sociedad para preservar, proteger y promover la saludde la población, a través de actuaciones dirigidas, entreotras finalidades, a la información y vigilancia epidemio-lógica, la prevención de las enfermedades, la promociónde la seguridad alimentaria o la prevención y controlde los efectos de los factores ambientales sobre la saludhumana. En atención primaria, se incluye la atencióncomunitaria, la atención paliativa a enfermos terminales,la salud bucodental y la salud mental. En atención espe-cializada, se potencia la actividad en consultas y hos-pitales de día, médicos y quirúrgicos, incluyéndose, ade-más, la hospitalización a domicilio, la atención paliativaa enfermos terminales y la salud mental. Se definen lasprestaciones de atención sociosanitaria en el ámbitoestrictamente sanitario, que comprenderán los cuidadossanitarios de larga duración, la atención sanitaria a laconvalecencia y la rehabilitación en pacientes con déficitfuncional recuperable que se llevará a cabo en los nivelesde atención que cada comunidad autónoma determine.La prestación farmacéutica incluye los medicamentosy productos sanitarios y el conjunto de actuaciones enca-minadas a que los pacientes los reciban de forma ade-cuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisassegún sus requerimientos individuales, durante el perío-do de tiempo adecuado y al menor coste posible paraellos y la comunidad.

Las prestaciones incluidas en el catálogo se hacenefectivas a través de un conjunto de técnicas, tecnologíasy procedimientos que integran la cartera de servicios.La cartera de servicios del Sistema Nacional de Saludse aprobará por real decreto, previo informe del ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud. Las nuevastécnicas, tecnologías o procedimientos serán sometidosa evaluación previa a su incorporación a la cartera deservicios para su financiación pública. La actualizaciónde la cartera de servicios se aprobará por orden del Minis-tro de Sanidad y Consumo, igualmente previo informedel Consejo Interterritorial.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informedel Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,autorizará el uso tutelado de determinadas técnicas, tec-nologías o procedimientos, antes de decidir sobre lanecesidad o conveniencia de su inclusión en la cartera.El uso tutelado se realizará, por su propio carácter, portiempo limitado, en centros autorizados y de acuerdocon protocolos específicos.

Por último, este capítulo regula un aspecto esencialde las prestaciones, cual es su garantía, aunque másacertado resulta referirse a las garantías de seguridad,calidad, accesibilidad, movilidad y tiempo en el accesoa las prestaciones. El reconocimiento de un derecho tieneel valor que le concede su garantía. En este sentido,la regulación de las garantías de las prestaciones cons-tituye un aspecto esencial de su regulación. Y en esteámbito conviene destacar dos aspectos de los que seocupa la ley: el primero es la previsión de la existenciade servicios de referencia para la atención de aquellaspatologías que precisen de alta especialización profe-sional o elevada complejidad tecnológica, o cuando elnúmero de casos a tratar no sea elevado y pueda resultaraconsejable, en consecuencia, la concentración de losrecursos diagnósticos y terapéuticos; el segundo aspectoes la necesaria extensión de las garantías de seguridady calidad de las prestaciones, más allá del ámbito estrictodel Sistema Nacional de Salud, a la totalidad del sistemasanitario, incluidos, por tanto, los centros y serviciosprivados.

IV

En el capítulo II se aborda una reordenación del ejer-cicio de las competencias que con carácter exclusivo

corresponden al Estado en materia de evaluación, regis-tro, autorización, vigilancia y control de los medicamen-tos y de los productos sanitarios, en beneficio, tambiénen este sector, de la consecución de una mayor calidaddel sistema. Así, se incluyen las necesarias previsionespara garantizar una mayor coordinación, en el desarrollode sus respectivos cometidos, del Ministerio de Sanidady Consumo y de la que pasa a denominarse AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios (pues-to que sus atribuciones también se extienden a dichosproductos). A la agencia le compete, entre otros come-tidos, la evaluación y, en su caso, autorización de losmedicamentos y de los productos sanitarios, mientrasque el ministerio, a través de la Dirección General deFarmacia y Productos Sanitarios, debe resolver sobrela financiación pública y el precio de los medicamentosy productos sanitarios previamente autorizados. Se modi-fican los órganos de dirección de la agencia, en cuyoConsejo Rector, de nueva creación, se da entrada a lascomunidades autónomas, atendiendo a la legítima aspi-ración de éstas de participar, en alguna medida y sindetrimento del carácter exclusivo de la competencia esta-tal, en el proceso de toma de decisiones que puedenconducir a la inclusión de una especialidad farmacéuticao de un producto sanitario entre los de financiación públi-ca, que corresponderá asumir a las haciendas públicasautonómicas.

V

El capítulo III está dedicado a los profesionales dela sanidad, que constituyen un elemento esencial en lamodernización y calidad del sistema sanitario españolen su conjunto. En este punto, la regulación contenidaen la ley salvaguarda tanto las competencias autonó-micas como el ámbito propio de otros sectores norma-tivos, como son el educativo y el futuro estatuto marcodel personal sanitario, que son la sede legal adecuadapara el desarrollo de cuestiones que aquí se dejan esbo-zadas, pero que deben tenerse en cuenta por su inne-gable incidencia tanto en el funcionamiento cohesionadodel Sistema Nacional de Salud como en el objetivo irre-nunciable de alcanzar, también en materia de cualifi-cación profesional, las cotas de calidad que demandala sociedad.

La ley contiene básicamente principios referidos ala planificación y formación de los profesionales de lasanidad, así como al desarrollo y a la carrera profesionaly a la movilidad dentro del Sistema Nacional de Salud.Especial interés tiene la creación de una comisión derecursos humanos, en cuya composición participarán lasAdministraciones estatal y autonómicas y las correspon-dientes comisiones nacionales de las distintas especia-lidades sanitarias, que tendrá el cometido general decontribuir a la planificación y diseño de los programasde formación de los profesionales de la sanidad, en cola-boración y sin menoscabo de las competencias de losórganos e instituciones responsables en cada caso dela formación pregraduada y postgraduada, así como dela continuada, y en la oferta de plazas dentro del sistemapúblico.

VI

A la investigación se dedica el capítulo IV. Siendoésta una materia en la que concurren las competenciasestatales y autonómicas, las normas contenidas en estecapítulo van dirigidas a ordenar, en el ámbito sanitario,la actividad investigadora de los órganos competentesde la Administración General del Estado. Se estableceel principio de que la innovación de base científica esesencial para el desarrollo de los servicios sanitarios y,


en definitiva, para la efectiva protección de la salud delos ciudadanos. La ley concreta las responsabilidadesdel Ministerio de Sanidad y Consumo en este aspectoy encomienda a ese departamento, en colaboración conlas comunidades autónomas en el seno del Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud, la elaboraciónde la iniciativa sectorial de investigación en salud, quese incorporará al Plan Nacional de I+D+I, así como ladesignación de centros de investigación del SistemaNacional de Salud.

Para la cooperación entre los sectores público y pri-vado en investigación sanitaria, se crea la Comisión Ase-sora de Investigación en Salud, integrada por represen-tantes de la Administración General del Estado, de lascomunidades autónomas y de la industria sanitaria, conla finalidad principal de ofrecer un cauce para la cola-boración entre la Administración, la Universidad, los cen-tros de investigación y la industria para aprovechar lassinergias en la investigación biomédica.

La segunda parte de este capítulo se dedica al Ins-tituto de Salud Carlos III, creado por la Ley General deSanidad. El propósito principal de la ley en relación coneste organismo público es precisar sus cometidos enmateria de fomento de la investigación en salud, enco-mendándole, en el ámbito de las competencias del Esta-do, funciones de planificación de la investigación, ver-tebración de los recursos dedicados a ella, difusión ytransferencia de resultados y desarrollo de programasde investigación, entre otras. Por otra parte, se estableceel mandato de integrar a representantes de las comu-nidades autónomas en los órganos de gobierno del ins-tituto y de las fundaciones vinculadas a éste. Uno delos mecanismos de que se le dota para cumplir su funciónde contribuir a vertebrar la investigación en el SistemaNacional de Salud es la asociación con los centros nacio-nales y la acreditación de institutos y redes de inves-tigación cooperativa.

VII

En el capítulo V se ocupa la ley de otro de los ele-mentos esenciales para el funcionamiento cohesionadoy con garantías de calidad del Sistema Nacional de Salud,que es la existencia de un verdadero sistema de infor-mación sanitaria. En este sentido, se encomienda alMinisterio de Sanidad y Consumo el establecimiento deun sistema de información sanitaria que garantice la dis-ponibilidad de la información y la comunicación recí-procas entre la Administración sanitaria del Estado yla de las comunidades autónomas. Este sistema con-tendrá, entre otros, datos básicos sobre las prestacionesy la cartera de servicios en la atención sanitaria públicay privada, población protegida, recursos humanos ymateriales y financiación. El sistema, que estará a dis-posición de los usuarios, se nutrirá de la informaciónprocedente de la propia Administración sanitaria delEstado y de la que suministren las comunidades autó-nomas, en las condiciones convenidas en el seno delConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Por otra parte, para facilitar el acceso de los ciuda-danos a las prestaciones de la atención sanitaria delSistema Nacional de Salud, se regula la tarjeta sanitariaindividual, que, sin perjuicio de su gestión en su ámbitoterritorial por las comunidades autónomas, incluirá, demanera normalizada, los datos básicos de identificacióndel titular, su derecho a las prestaciones y la entidadresponsable de la asistencia sanitaria. La ley estableceque deberá garantizarse que los dispositivos que las tar-jetas incorporen para almacenar la información básicay las aplicaciones que la traten permitan la lectura ycomprobación de datos en todo el territorio nacional.

En tercer lugar, dentro de este capítulo merece des-tacarse la creación del Instituto de Información Sanitaria,como órgano del Ministerio de Sanidad y Consumo alque se encomienda el desarrollo de las actividades nece-sarias para el funcionamiento del sistema de informaciónsanitaria.

VIII

Aunque el objetivo de la calidad del Sistema Nacionalde Salud preside buena parte del articulado de la ley, sele dedica específicamente el capítulo VI, en el que seestablece el principio de que la mejora de la calidaddel sistema sanitario en su conjunto debe presidir lasactuaciones de las instituciones sanitarias públicas y pri-vadas. Y se concretan los elementos que configuran laque se denomina infraestructura de la calidad, que com-prende normas de calidad y seguridad, indicadores, guíasde práctica clínica y registros de buenas prácticas y deacontecimientos adversos.

Dentro de la Administración General del Estado, seencomienda a la Agencia de Calidad del Sistema Nacio-nal de Salud, órgano dependiente del Ministerio de Sani-dad y Consumo, la elaboración de los elementos de lainfraestructura de la calidad, sin perjuicio de las actua-ciones en este orden de las comunidades autónomas.Estos elementos estarán a disposición de las propiascomunidades y de los centros sanitarios públicos y pri-vados, con la finalidad de contribuir a la mejora de lacalidad de los servicios que prestan a los pacientes.

En este capítulo se prevé también la elaboración perió-dica de planes de calidad del Sistema Nacional de Saluden el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacio-nal de Salud, de cuyo cumplimiento dará cuenta el Minis-tro de Sanidad y Consumo en el Senado, como cámarade representación territorial.

Asimismo se encomienda al Ministerio de Sanidady Consumo el fomento de la auditoría externa periódicade los centros y servicios sanitarios, en garantía de suseguridad y de la calidad de dichos servicios.

Finalmente, el Observatorio del Sistema Nacional deSalud, órgano igualmente integrado en el Ministerio deSanidad y Consumo, proporcionará un análisis perma-nente del sistema, mediante estudios comparados de losservicios de salud de las comunidades autónomas enel ámbito de la organización, de la provisión de servicios,de la gestión sanitaria y de los resultados.

IX

El capítulo VII prevé la elaboración conjunta de planesintegrales de salud por parte del Ministerio de Sanidady Consumo y los órganos competentes de las comu-nidades autónomas, en relación con las patologías pre-valentes. Los planes integrales establecerán criteriossobre la forma de organizar servicios para atender laspatologías de manera integral en el conjunto del SistemaNacional de Salud, y determinarán estándares mínimosy modelos básicos de atención, especificando actuacio-nes de efectividad reconocida, herramientas de evalua-ción e indicadores de actividad.

X

El capítulo VIII aborda las actuaciones coordinadasdel Estado y de las comunidades autónomas en materiade salud pública y de seguridad alimentaria, cuya decla-ración corresponderá, respectivamente, al Ministerio deSanidad y Consumo, previo informe del Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud, y a la AgenciaEspañola de Seguridad Alimentaria, salvo en casos deurgente necesidad. Estas actuaciones se encuadrarán


necesariamente en alguno de los supuestos que se pre-vén, entre ellos, la necesidad de dar respuesta a situa-ciones de especial riesgo o alarma para la salud públicay la ejecución de programas derivados de exigenciasnormativas procedentes de la Unión Europea o de con-venios internacionales.

También se contempla la elaboración, por parte delEstado y de las comunidades autónomas, a través delConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,de un plan de cooperación y armonización de actua-ciones en el ámbito de la salud pública, dirigido a pro-mover actividades que complementen las realizadas porlas distintas Administraciones públicas.

XI

En el capítulo IX se regula la participación de losciudadanos y de los profesionales en el Sistema Nacionalde Salud, que se articula principalmente a través delConsejo de Participación Social del Sistema Nacionalde Salud, dependiente del Ministerio de Sanidad y Con-sumo. Este órgano, que pretende ofrecer un cauce decomunicación permanente entre las Administracionespúblicas sanitarias, los profesionales y las sociedadescientíficas, las organizaciones sindicales y empresarialesy los consumidores y usuarios, tendrá tres formas deorganización, pudiendo actuar como Comité Consultivo,como Foro Abierto o como Foro Virtual.

XII

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud, creado por la Ley General de Sanidad, se regulaen el capítulo X, con lo que se deroga el artículo 47de la mencionada ley. El Consejo, órgano de cooperaciónentre el Estado y las comunidades autónomas, tieneencomendada la misión de promover la cohesión delsistema. En este capítulo se establece su composicióny se enumeran sus funciones, si bien, en cuanto a estasúltimas, la mayor parte de ellas se encuentran disemi-nadas a lo largo del articulado de la ley y en otras dis-posiciones legales y reglamentarias. Como novedadesdestacables cabe citar la previsión de que, en el senodel Consejo, se adopten acuerdos de cooperación sani-taria en diversos ámbitos, así como la creación de unConsejo de Directores del Consejo, en el que se inte-grarán los Directores de los Servicios de Salud, que ten-drá por cometido principal el apoyo al Consejo y la dis-cusión previa de los asuntos que deban someterse asu consideración.

XIII

El capítulo XI y último regula la Alta Inspección entérminos análogos a los contenidos en el artículo 43de la Ley General de Sanidad, que se deroga, si bienlleva a cabo una mejor sistematización de sus funciones,incorporando algunas inequívocamente propias de estafunción que corresponde al Estado y que no se recogíanen aquella ley.

XIV

Las disposiciones de la parte final se limitan a referira la Administración sanitaria del Estado, respecto de lasCiudades de Ceuta y Melilla, las competencias que alo largo de la ley se mencionan como propias de losórganos correspondientes de las comunidades autóno-mas; a salvaguardar la vigencia de disposiciones espe-cíficas referentes a la asistencia sanitaria en el extranjeroy a las competencias de otras Administraciones públicasen relación con las entidades sanitarias no integradas

en el Sistema Nacional de Salud; a prever la vigenciatransitoria del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero,de ordenación de prestaciones sanitarias del SistemaNacional de Salud, y a determinar el título competencialy la entrada en vigor de la ley.

CAPÍTULO PRELIMINAR

Disposiciones generales

Artículo 1. Objeto.

El objeto de esta ley es establecer el marco legalpara las acciones de coordinación y cooperación de lasAdministraciones públicas sanitarias, en el ejercicio desus respectivas competencias, de modo que se garanticela equidad, la calidad y la participación social en el Sis-tema Nacional de Salud, así como la colaboración activade éste en la reducción de las desigualdades en salud.

Lo dispuesto en esta ley será de aplicación a los ser-vicios sanitarios de financiación pública y a los privadosen los términos previstos en el artículo 6 y en las dis-posiciones adicionales tercera y cuarta.

Artículo 2. Principios generales.

Son principios que informan esta ley:

a) La prestación de los servicios a los usuarios delSistema Nacional de Salud en condiciones de igualdadefectiva y calidad.

b) El aseguramiento universal y público por partedel Estado.

c) La coordinación y la cooperación de las Admi-nistraciones públicas sanitarias para la superación delas desigualdades en salud.

d) La prestación de una atención integral a la salud,comprensiva tanto de su promoción como de la pre-vención de enfermedades, de la asistencia y de la reha-bilitación, procurando un alto nivel de calidad.

e) La financiación pública del Sistema Nacional deSalud, de acuerdo con el vigente sistema de financiaciónautonómica.

f) La igualdad de oportunidades y la libre circulaciónde los profesionales en el conjunto del Sistema Nacionalde Salud.

g) La colaboración entre los servicios sanitariospúblicos y privados en la prestación de servicios a losusuarios del Sistema Nacional de Salud.

h) La colaboración de las oficinas de farmacia conel Sistema Nacional de Salud en el desempeño de laprestación farmacéutica.

Artículo 3. Titulares de los derechos.

1. Son titulares de los derechos a la protección dela salud y a la atención sanitaria los siguientes:

a) Todos los españoles y los extranjeros en el terri-torio nacional en los términos previstos en el artículo 12de la Ley Orgánica 4/2000.

b) Los nacionales de los Estados miembros de laUnión Europea que tienen los derechos que resulten delderecho comunitario europeo y de los tratados y con-venios que se suscriban por el Estado español y les seande aplicación.

c) Los nacionales de Estados no pertenecientes ala Unión Europea que tienen los derechos que les reco-nozcan las leyes, los tratados y convenios suscritos.

2. Las Administraciones públicas orientarán susacciones en materia de salud incorporando medidas acti-


vas que impidan la discriminación de cualquier colectivode población que por razones culturales, lingüísticas, reli-giosas o sociales tenga especial dificultad para el accesoefectivo a las prestaciones sanitarias del Sistema Nacio-nal de Salud.

Artículo 4. Derechos de los ciudadanos en el conjuntodel Sistema Nacional de Salud.

En los términos de esta ley, los ciudadanos tendránlos siguientes derechos en el conjunto del Sistema Nacio-nal de Salud:

a) A disponer de una segunda opinión facultativasobre su proceso, en los términos previstos en elartículo 28.1.

b) A recibir asistencia sanitaria en su comunidadautónoma de residencia en un tiempo máximo, en lostérminos del artículo 25.

c) A recibir, por parte del servicio de salud de lacomunidad autónoma en la que se encuentre despla-zado, la asistencia sanitaria del catálogo de prestacionesdel Sistema Nacional de Salud que pudiera requerir, enlas mismas condiciones e idénticas garantías que losciudadanos residentes en esa comunidad autónoma.

Artículo 5. Ámbito de aplicación.

Las acciones a las que se refiere el artículo 1 com-prenderán:

a) Las prestaciones sanitarias.b) La farmacia.c) Los profesionales.d) La investigación.e) Los sistemas de información.f) La calidad del sistema sanitario.g) Los planes integrales.h) La salud pública.i) La participación de ciudadanos y profesionales.

El Consejo Interterritorial y la Alta Inspección reali-zarán el seguimiento de estas acciones.

Artículo 6. Acciones en relación con las entidades sani-tarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud.

De acuerdo con el artículo 43.2 de la Constitución,el Ministerio de Sanidad y Consumo y los órganos com-petentes de las comunidades autónomas, en el ámbitode las competencias que les corresponden, ejerceránun control de las entidades sanitarias no integradas enel Sistema Nacional de Salud, en relación con las acti-vidades de salud pública y en materia de garantías deinformación, seguridad y calidad, y requerirán de ellasla información necesaria para el conocimiento de suestructura y funcionamiento. Asimismo podrán colaborarcon dichas entidades en programas de formación deprofesionales sanitarios y de investigación sanitaria.

CAPÍTULO I

De las prestaciones

SECCIÓN 1.a ORDENACIÓN DE PRESTACIONES

Artículo 7. Catálogo de prestaciones del Sistema Nacio-nal de Salud.

1. El catálogo de prestaciones del Sistema Nacionalde Salud tiene por objeto garantizar las condiciones bási-cas y comunes para una atención integral, continuaday en el nivel adecuado de atención. Se consideran pres-

taciones de atención sanitaria del Sistema Nacional deSalud los servicios o conjunto de servicios preventivos,diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de promo-ción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciu-dadanos.

El catálogo comprenderá las prestaciones correspon-dientes a salud pública, atención primaria, atención espe-cializada, atención sociosanitaria, atención de urgencias,la prestación farmacéutica, la ortoprotésica, de produc-tos dietéticos y de transporte sanitario.

2. Las personas que reciban estas prestaciones ten-drán derecho a la información y documentación sanitariay asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14de noviembre, básica reguladora de la autonomía delpaciente y de derechos y obligaciones en materia deinformación y documentación clínica.

Artículo 8. Cartera de servicios del Sistema Nacionalde Salud.

Las prestaciones sanitarias del catálogo se harán efec-tivas mediante la cartera de servicios acordada en elseno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacionalde Salud, conforme con lo dispuesto en la sección 2.a deeste capítulo.

Artículo 9. Personal y centros autorizados.

Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional deSalud únicamente se facilitarán por el personal legal-mente habilitado, en centros y servicios, propios o con-certados, del Sistema Nacional de Salud, salvo en situa-ciones de riesgo vital, cuando se justifique que no pudie-ron ser utilizados los medios de aquél, sin perjuicio delo establecido en los convenios internacionales en losque España sea parte.

Artículo 10. Financiación.

1. Las prestaciones que establece esta ley son res-ponsabilidad financiera de las comunidades autónomasde conformidad con los acuerdos de transferencias yel actual sistema de financiación autonómica, sin per-juicio de la existencia de un tercero obligado al pago.Las comunidades autónomas deberán destinar a la finan-ciación de dichas prestaciones los mínimos previstos enla Ley 21/2001, de 27 de diciembre. Los sistemas degarantías que prevé esta ley son asimismo responsa-bilidad financiera de las comunidades autónomas.

2. La suficiencia para la financiación de las pres-taciones y de las garantías establecidas en esta ley vienedeterminada por los recursos asignados a las comuni-dades autónomas conforme a lo establecido en la men-cionada Ley 21/2001, de 27 de diciembre, y de acuerdocon el principio de lealtad institucional, en los términosdel artículo 2.1.e) de la Ley Orgánica 8/1980, de 22de septiembre, de Financiación de las ComunidadesAutónomas.

3. De acuerdo con el apartado anterior, la inclusiónde una nueva prestación en el catálogo de prestacionesdel Sistema Nacional de Salud se acompañará de unamemoria económica que contenga la valoración delimpacto positivo o negativo que pueda suponer. Dichamemoria se elevará al Consejo de Política Fiscal y Finan-ciera para su análisis en el contexto de dicho principiode lealtad institucional.

Artículo 11. Prestaciones de salud pública.

1. La prestación de salud pública es el conjunto deiniciativas organizadas por las Administraciones públicaspara preservar, proteger y promover la salud de la pobla-


ción. Es una combinación de ciencias, habilidades y acti-tudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la saludde todas las personas a través de acciones colectivaso sociales.

2. Las prestaciones en este ámbito comprenderánlas siguientes actuaciones:

a) La información y vigilancia epidemiológica.b) La protección de la salud.c) La promoción de la salud.d) La prevención de las enfermedades y de las defi-

ciencias.e) La vigilancia y control de los posibles riesgos para

la salud derivados de la importación, exportación o trán-sito de mercancías y del tráfico internacional de viajeros,por parte de la Administración sanitaria competente.

f) La promoción y protección de la sanidad ambiental.g) La promoción y protección de la salud laboral.h) La promoción de la seguridad alimentaria.

3. Las prestaciones de salud pública se ejerceráncon un carácter de integralidad, a partir de las estructurasde salud pública de las Administraciones y de la infraes-tructura de atención primaria del Sistema Nacional deSalud.

Artículo 12. Prestación de atención primaria.

1. La atención primaria es el nivel básico e inicialde atención, que garantiza la globalidad y continuidadde la atención a lo largo de toda la vida del paciente,actuando como gestor y coordinador de casos y regu-lador de flujos. Comprenderá actividades de promociónde la salud, educación sanitaria, prevención de la enfer-medad, asistencia sanitaria, mantenimiento y recupera-ción de la salud, así como la rehabilitación física y eltrabajo social.

2. La atención primaria comprenderá:a) La asistencia sanitaria a demanda, programada

y urgente tanto en la consulta como en el domicilio delenfermo.

b) La indicación o prescripción y la realización, ensu caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuticos.

c) Las actividades en materia de prevención, pro-moción de la salud, atención familiar y atención comu-nitaria.

d) Las actividades de información y vigilancia enla protección de la salud.

e) La rehabilitación básica.f) Las atenciones y servicios específicos relativos a

la mujer, la infancia, la adolescencia, los adultos, la ter-cera edad, los grupos de riesgo y los enfermos crónicos.

g) La atención paliativa a enfermos terminales.h) La atención a la salud mental, en coordinación

con los servicios de atención especializada.i) La atención a la salud bucodental.

Artículo 13. Prestación de atención especializada.

1. La atención especializada comprende actividadesasistenciales, diagnósticas, terapéuticas y de rehabilita-ción y cuidados, así como aquéllas de promoción dela salud, educación sanitaria y prevención de la enfer-medad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en estenivel. La atención especializada garantizará la continui-dad de la atención integral al paciente, una vez superadaslas posibilidades de la atención primaria y hasta queaquél pueda reintegrarse en dicho nivel.

2. La atención sanitaria especializada comprenderá:a) La asistencia especializada en consultas.b) La asistencia especializada en hospital de día,

médico y quirúrgico.

c) La hospitalización en régimen de internamiento.d) El apoyo a la atención primaria en el alta hos-

pitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domi-cilio.

e) La indicación o prescripción, y la realización, ensu caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuticos.

f) La atención paliativa a enfermos terminales.g) La atención a la salud mental.h) La rehabilitación en pacientes con déficit funcio-

nal recuperable.

3. La atención especializada se prestará, siempreque las condiciones del paciente lo permitan, en con-sultas externas y en hospital de día.

Artículo 14. Prestación de atención sociosanitaria.

1. La atención sociosanitaria comprende el conjuntode cuidados destinados a aquellos enfermos, general-mente crónicos, que por sus especiales característicaspueden beneficiarse de la actuación simultánea y sinér-gica de los servicios sanitarios y sociales para aumentarsu autonomía, paliar sus limitaciones o sufrimientos yfacilitar su reinserción social.

2. En el ámbito sanitario, la atención sociosanitariase llevará a cabo en los niveles de atención que cadacomunidad autónoma determine y en cualquier casocomprenderá:

a) Los cuidados sanitarios de larga duración.b) La atención sanitaria a la convalecencia.c) La rehabilitación en pacientes con déficit funcio-

nal recuperable.

3. La continuidad del servicio será garantizada porlos servicios sanitarios y sociales a través de la adecuadacoordinación entre las Administraciones públicas corres-pondientes.

Artículo 15. Prestación de atención de urgencia.

La atención de urgencia se presta al paciente en loscasos en que su situación clínica obliga a una atenciónsanitaria inmediata. Se dispensará tanto en centros sani-tarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio delpaciente, durante las 24 horas del día, mediante la aten-ción médica y de enfermería.

Artículo 16. Prestación farmacéutica.

La prestación farmacéutica comprende los medica-mentos y productos sanitarios y el conjunto de actua-ciones encaminadas a que los pacientes los reciban deforma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosisprecisas según sus requerimientos individuales, duranteel período de tiempo adecuado y al menor coste posiblepara ellos y la comunidad.

Esta prestación se regirá por lo dispuesto en laLey 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento,y por la normativa en materia de productos sanitariosy demás disposiciones aplicables.

Artículo 17. Prestación ortoprotésica.

La prestación ortoprotésica consiste en la utilizaciónde productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidades sustituir total o parcialmente una estructura corporal,o bien de modificar, corregir o facilitar su función. Com-prenderá los elementos precisos para mejorar la calidadde vida y autonomía del paciente.

Esta prestación se facilitará por los servicios de saludo dará lugar a ayudas económicas, en los casos y deacuerdo con las normas que reglamentariamente se esta-blezcan por parte de las Administraciones sanitariascompetentes.


Artículo 18. Prestación de productos dietéticos.

La prestación de productos dietéticos comprende ladispensación de los tratamientos dietoterápicos a laspersonas que padezcan determinados trastornos meta-bólicos congénitos, la nutrición enteral domiciliaria parapacientes a los que no es posible cubrir sus necesidadesnutricionales, a causa de su situación clínica, con ali-mentos de uso ordinario.

Esta prestación se facilitará por los servicios de saludo dará lugar a ayudas económicas, en los casos y deacuerdo con las normas que reglamentariamente se esta-blezcan por parte de las Administraciones sanitariascompetentes.

Artículo 19. Prestación de transporte sanitario.

El transporte sanitario, que necesariamente deberáser accesible a las personas con discapacidad, consisteen el desplazamiento de enfermos por causas exclusi-vamente clínicas, cuya situación les impida desplazarseen los medios ordinarios de transporte. Esta prestaciónse facilitará de acuerdo con las normas que reglamen-tariamente se establezcan por las Administraciones sani-tarias competentes.

SECCIÓN 2.a DESARROLLO Y ACTUALIZACIÓN DE LA CARTERADE SERVICIOS

Artículo 20. Desarrollo de la cartera de servicios delSistema Nacional de Salud.

1. La cartera de servicios es el conjunto de técnicas,tecnologías o procedimientos, entendiendo por talescada uno de los métodos, actividades y recursos basadosen el conocimiento y experimentación científica, median-te los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

2. En el seno del Consejo Interterritorial se acordarála cartera de servicios correspondiente al catálogo deprestaciones al que se refiere el artículo 7 de esta ley,que se aprobará mediante real decreto.

Las comunidades autónomas, en el ámbito de suscompetencias, podrán aprobar sus respectivas carterasde servicios, que incluirán cuando menos la cartera deservicios del Sistema Nacional de Salud.

En la elaboración de las carteras de servicios se tendráen cuenta la eficacia, eficiencia, efectividad, seguridady utilidad terapéuticas, así como las ventajas y alterna-tivas asistenciales, el cuidado de grupos menos prote-gidos o de riesgo y las necesidades sociales, y su impactoeconómico y organizativo.

3. En cualquier caso, no se incluirán aquellas téc-nicas, tecnologías y procedimientos cuya contribucióneficaz a la prevención, diagnóstico, tratamiento, reha-bilitación y curación de las enfermedades, conservacióno mejora de la esperanza de vida, autonomía y elimi-nación o disminución del dolor y el sufrimiento no estésuficientemente probada.

Artículo 21. Actualización de la cartera de servicios delSistema Nacional de Salud.

1. La cartera de servicios del Sistema Nacional deSalud se actualizará mediante orden del Ministro de Sani-dad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterri-torial del Sistema Nacional de Salud. El procedimientopara la actualización se desarrollará reglamentariamente.

2. Las nuevas técnicas, tecnologías o procedimien-tos serán sometidos a evaluación por el Ministerio deSanidad y Consumo, a través de la Agencia de Evaluaciónde Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III,

en colaboración con otros órganos evaluadores a pro-puesta de las comunidades autónomas.

3. La evaluación tendrá por objeto, la verificaciónde la concurrencia de los siguientes requisitos:

a) Contribuir de forma eficaz a la prevención, al diag-nóstico o al tratamiento de enfermedades, a la conser-vación o mejora de la esperanza de vida, al autovali-miento o a la eliminación o disminución del dolor y elsufrimiento.

b) Aportar una mejora, en términos de seguridad,eficacia, efectividad, eficiencia o utilidad demostrada res-pecto a otras alternativas facilitadas actualmente.

c) Cumplir las exigencias que establezca la legis-lación vigente, en el caso de que incluyan la utilizaciónde medicamentos o productos sanitarios.

4. Sólo podrán incorporarse a la cartera de serviciospara su financiación pública aquellas técnicas, tecno-logías o procedimientos en las que concurran los requi-sitos indicados.

5. La exclusión de una técnica, tecnología o proce-dimiento actualmente incluido en la cartera de serviciosse llevará a cabo cuando concurra alguna de las circuns-tancias siguientes:

a) Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad oeficiencia, o que el balance entre beneficio y riesgo seasignificativamente desfavorable.

b) Haber perdido su interés sanitario como conse-cuencia del desarrollo tecnológico y científico.

c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos porla legislación vigente.

Artículo 22. Uso tutelado.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propiainiciativa o a propuesta de las correspondientes Admi-nistraciones públicas sanitarias y previo acuerdo del Con-sejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podráautorizar el uso tutelado de determinadas técnicas, tec-nologías o procedimientos.

2. El uso tutelado tendrá como finalidad establecerel grado de seguridad, eficacia, efectividad o eficienciade la técnica, tecnología o procedimiento antes de deci-dir sobre la conveniencia o necesidad de su inclusiónefectiva en la cartera de servicios del Sistema Nacionalde Salud.

Se realizará con arreglo a un diseño de investigación,por períodos de tiempo limitados, en centros expresa-mente autorizados para ello y de acuerdo con protocolosespecíficos destinados a garantizar su seguridad, el res-peto a la bioética y el logro de resultados relevantespara el conocimiento. En todo caso, será imprescindiblecontar con el consentimiento informado de los pacientesa los que se vaya a aplicar dichas técnicas, tecnologíaso procedimientos.

3. El uso tutelado se financiará con cargo al Fondode cohesión al que se refiere el artículo 4 de laLey 21/2001, de 27 de diciembre, de conformidad conlas normas por las que se rige dicho fondo.

SECCIÓN 3.a GARANTÍAS DE LAS PRESTACIONES

Artículo 23. Garantía de accesibilidad.

Todos los usuarios del Sistema Nacional de Saludtendrán acceso a las prestaciones sanitarias reconocidasen esta ley en condiciones de igualdad efectiva.

Artículo 24. Garantías de movilidad.

1. El acceso a las prestaciones sanitarias recono-cidas en esta ley se garantizará con independencia del


lugar del territorio nacional en el que se encuentren encada momento los usuarios del Sistema Nacional deSalud, atendiendo especialmente a las singularidadesde los territorios insulares.

2. Asimismo, se garantizará a todos los usuarios elacceso a aquellos servicios que sean considerados comoservicios de referencia de acuerdo con el artículo 28de esta ley.

Artículo 25. Garantías de tiempo.

1. En el seno del Consejo Interterritorial se acor-darán los criterios marco para garantizar un tiempo máxi-mo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacionalde Salud, que se aprobarán mediante real decreto. Lascomunidades autónomas definirán los tiempos máximosde acceso a su cartera de servicios dentro de dichomarco.

2. Quedan excluidas de la garantía a la que se refiereel apartado anterior las intervenciones quirúrgicas detrasplantes de órganos y tejidos, cuya realización depen-derá de la disponibilidad de órganos, así como la atenciónsanitaria ante situaciones de catástrofe.

Artículo 26. Garantías de información.

1. Los servicios de salud informarán a los ciuda-danos de sus derechos y deberes, de las prestacionesy de la cartera de servicios del Sistema Nacional deSalud, de los requisitos necesarios para el acceso a éstosy de los restantes derechos recogidos en la Ley básicareguladora de la autonomía del paciente y de los dere-chos y obligaciones en materia de información y docu-mentación clínica, así como de los derechos y obliga-ciones establecidos en las correspondientes normasautonómicas, en su caso.

2. El Registro general de centros, establecimientosy servicios sanitarios del Ministerio de Sanidad y Con-sumo, de carácter público, permitirá a los usuarios cono-cer los centros, establecimientos y servicios, de cualquiertitularidad, autorizados por las comunidades autónomas.

Dicho registro se nutrirá de los datos proporcionadospor los correspondientes registros de las comunidadesautónomas.

Artículo 27. Garantías de seguridad.

1. Cuando se trate de técnicas, tecnologías o pro-cedimientos para cuya correcta utilización sea convenien-te concentrar los casos a tratar, se designarán serviciosde referencia, de acuerdo con lo que se establece enel siguiente artículo.

2. Para aquellas técnicas, tecnologías o procedimien-tos respecto de los que no exista suficiente informaciónpara determinar su seguridad, el Ministerio de Sanidady Consumo acordará, en su caso, con las comunidadesautónomas el uso tutelado previsto en el artículo 22.

3. Mediante real decreto se determinarán, concarácter básico, las garantías mínimas de seguridad ycalidad que, acordadas en el seno del Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud, deberán serexigidas para la regulación y autorización por parte delas comunidades autónomas de la apertura y puesta enfuncionamiento en su respectivo ámbito territorial delos centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Dichos requisitos irán dirigidos a garantizar que elcentro, establecimiento o servicio sanitario cuenta conlos medios necesarios para desarrollar las actividadesa las que va destinado.

Los requisitos mínimos podrán ser complementadospor las comunidades autónomas para todos los centros,establecimientos y servicios sanitarios de su ámbito terri-torial.

Artículo 28. Garantías de calidad y servicios de refe-rencia.

1. Las comunidades autónomas garantizarán la cali-dad de las prestaciones, según se desarrolla en el capí-tulo VI de esta ley. Para ello, podrán realizar auditoríasperiódicas independientes.

Las instituciones asistenciales velarán por la adecua-ción de su organización para facilitar la libre elecciónde facultativo y una segunda opinión en los términosque reglamentariamente se establezcan.

Asimismo, abordarán actuaciones para la humaniza-ción de la asistencia y para la mejora de la accesibilidadadministrativa y de su confortabilidad. Los hospitales delSistema Nacional de Salud procurarán la incorporaciónprogresiva de habitaciones de uso individual.

La accesibilidad de los centros, servicios y presta-ciones de carácter sanitario para personas con disca-pacidad constituye un criterio de calidad que ha de sergarantizado por el Sistema Nacional de Salud. Los cen-tros sanitarios de nueva creación deberán cumplir lasnormas vigentes en materia de promoción de la acce-sibilidad y de eliminación de barreras de todo tipo queles sean de aplicación. Las Administraciones públicassanitarias promoverán programas para la eliminación debarreras en los centros y servicios sanitarios que, porrazón de su antigüedad u otros motivos, presenten obs-táculos para los usuarios con problemas de movilidado comunicación.

2. En el seno del Consejo Interterritorial del SistemaNacional de Salud, se acordará la designación de serviciosde referencia, el número necesario de éstos y su ubicaciónestratégica dentro del Sistema Nacional de Salud, conun enfoque de planificación de conjunto, para la atencióna aquellas patologías que precisen para su atención unaconcentración de los recursos diagnósticos y terapéuticosa fin de garantizar la calidad, la seguridad y la eficienciaasistenciales.

El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditará aque-llos servicios de referencia, que queden establecidoscomo tales, atendiendo a los criterios de calidad quepara cada servicio establezca, y los reevaluará periódi-camente.

La atención en un servicio de referencia se financiarácon cargo al Fondo de cohesión sanitaria previsto enel artículo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre,de acuerdo con las disposiciones que lo regulan.

Artículo 29. Ámbito de las garantías de seguridad ycalidad.

Las garantías de seguridad y calidad son aplicablesa todos los centros, públicos y privados, independien-temente de la financiación de las prestaciones que esténofreciendo en cada momento, siendo responsabilidadde las Administraciones públicas sanitarias, para los cen-tros de su ámbito, velar por su cumplimiento.

CAPÍTULO II

De la farmacia

SECCIÓN 1.a ORGANIZACIÓN Y EJERCICIO DE LAS COMPETENCIASDEL ESTADO EN MATERIA DE FARMACIA

Artículo 30. Competencias de la Administración Gene-ral del Estado en materia de farmacia.

Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo elejercicio de las competencias del Estado en materia deevaluación, registro, autorización, vigilancia y control delos medicamentos de uso humano y veterinario y delos productos sanitarios, así como la decisión sobre su


financiación pública y la fijación del precio correspon-diente, en los términos previstos en la Ley 25/1990,de 20 de diciembre, del Medicamento, sin perjuicio delas competencias ejecutivas de las comunidades autó-nomas.

Artículo 31. Ejercicio de las competencias del Estadoen materia de farmacia.

1. El ejercicio de las competencias del Estado enmateria de farmacia corresponde al Ministerio de Sani-dad y Consumo, a través de la Dirección General deFarmacia y Productos Sanitarios y del organismo autó-nomo Agencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios.

2. Corresponde a la Dirección General de Farmaciay Productos Sanitarios la dirección, desarrollo y ejecuciónde la política farmacéutica del departamento, así comoel ejercicio de las funciones que competen al Estadoen materia de financiación pública y fijación del preciode medicamentos y productos sanitarios.

3. La Agencia Española de Medicamentos y Pro-ductos Sanitarios asume, como organismo técnico espe-cializado, las actividades de evaluación, registro, auto-rización, inspección, vigilancia y control de medicamen-tos de uso humano y veterinario y productos sanitarios,cosméticos y de higiene personal, y la realización delos análisis económicos necesarios para la evaluaciónde estos productos, sin perjuicio de las competenciasejecutivas de las comunidades autónomas.

4. El Ministerio de Sanidad y Consumo, junto conlas comunidades autónomas, acometerá acciones enca-minadas al uso racional del medicamento que compren-derán entre otras:

a) Programas de educación sanitaria dirigidos a lapoblación general para la prevención de la automedi-cación, el buen uso de los medicamentos y la concien-ciación social e individual sobre su coste.

b) Programas de formación continua de los profe-sionales, que les permita una constante incorporaciónde conocimientos sobre nuevos medicamentos y laactualización sobre la eficacia y efectividad de éstos.

Artículo 32. Órganos de dirección, control y de ase-soramiento técnico-científico de la Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios.

1. Los órganos de dirección de la Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios son el ConsejoRector y el Director de la Agencia.

El Consejo Rector estará presidido por el Subsecre-tario de Sanidad y Consumo. Sus funciones, composicióny régimen de funcionamiento se establecerán reglamen-tariamente. En todo caso, formarán parte del ConsejoRector representantes de los Ministerios de Sanidad yConsumo, de Agricultura, Pesca y Alimentación y deCiencia y Tecnología, así como de las comunidadesautónomas.

La dirección y la representación legal de la AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarioscorresponden a su Director. Reglamentariamente sedeterminarán sus funciones.

2. La Agencia Española de Medicamentos y Produc-tos Sanitarios contará con un Consejo Asesor integradopor expertos. Su composición, funciones y régimen defuncionamiento se determinarán reglamentariamente.

3. La Agencia Española de Medicamentos y Pro-ductos Sanitarios contará con los órganos de asesora-miento técnico-científico en materia de evaluación demedicamentos y productos sanitarios que se regulen ensu estatuto.

SECCIÓN 2.a COLABORACIÓN DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 33. Colaboración de las oficinas de farmacia.

1. Las oficinas de farmacia colaborarán con el Sis-tema Nacional de Salud en el desempeño de la pres-tación farmacéutica a fin de garantizar el uso racionaldel medicamento. Para ello los farmacéuticos actuaráncoordinadamente con los médicos y otros profesionalessanitarios.

2. En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciem-bre, del Medicamento, el Ministerio de Sanidad yConsumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud, establecerá los criteriosgenerales y comunes para el desarrollo de la colabo-ración de las oficinas de farmacia, por medio de con-ciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensaciónen condiciones de igualdad efectiva en todo el territorionacional, independientemente de su comunidad autó-noma de residencia.

Se tenderá a la dispensación individualizada de medi-camentos y a la implantación de la receta electrónica,en cuyo desarrollo participarán las organizaciones cole-giales médica y farmacéutica.

3. Entre los criterios del apartado anterior se defi-nirán los datos básicos de farmacia, para la gestión pormedios informáticos de la información necesaria parael desempeño de las actividades anteriormente mencio-nadas y para la colaboración con las estructuras asis-tenciales del Sistema Nacional de Salud. Se ajustarána lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 dediciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal,y a las especificaciones establecidas por los serviciosde salud de las comunidades autónomas.

CAPÍTULO III

De los profesionales

SECCIÓN 1.a PLANIFICACIÓN Y FORMACIÓN DE RECURSOS HUMANOSDEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Artículo 34. Principios generales.

La formación y el desarrollo de la competencia técnicade los profesionales deben orientarse a la mejora dela calidad del Sistema Nacional de Salud. Para ello serequiere:

a) La colaboración permanente entre los órganosde las Administraciones públicas competentes en mate-ria de educación, sanidad, trabajo y asuntos sociales,las universidades, las sociedades científicas y las orga-nizaciones profesionales y sindicales.

b) La disposición de toda la estructura asistencialdel sistema sanitario para ser utilizada en la docenciapregraduada, postgraduada y continuada de los profe-sionales.

c) La revisión permanente de las enseñanzas y dela metodología educativa en el campo sanitario, para lamejor adecuación de los conocimientos profesionalesa la evolución científica y técnica y a las necesidadessanitarias de la población.

d) La actualización permanente de conocimientos,orientada a mejorar la calidad del proceso asistencialy garantizar la seguridad del usuario.

Artículo 35. Comisión de Recursos Humanos.

1. La Comisión de Recursos Humanos del SistemaNacional de Salud desarrollará las actividades de pla-


nificación, diseño de programas de formación y moder-nización de los recursos humanos del Sistema Nacionalde Salud y definirá los criterios básicos de evaluaciónde las competencias de los profesionales sanitarios, sinperjuicio de las competencias de las comunidades autó-nomas.

2. El análisis de necesidades formativas tendrá encuenta aspectos cuantitativos y cualitativos, para ade-cuar las convocatorias de formación y así dar respuestaa las demandas futuras de la atención sanitaria. Soninstrumentos necesarios para la planificación de la for-mación:

a) La coordinación entre el sistema sanitario y eleducativo.

b) La cooperación con las comunidades autónomas.c) La asesoría técnica de las sociedades científicas

y de las organizaciones profesionales.d) Un sistema de información de recursos humanos,

reflejado en el Sistema de información sanitaria del Sis-tema Nacional de Salud regulado en el artículo 53.

3. La Comisión de Recursos Humanos estará pre-sidida por el Ministro de Sanidad y Consumo. Su com-posición se establecerá reglamentariamente, y deberánestar representadas en todo caso las comunidades autó-nomas y los ministerios competentes. Se podrán crearcomisiones técnicas y foros de participación que depen-derán de la Comisión de Recursos Humanos.

A tal objeto, se crean los siguientes órganos, cuyacomposición y funcionamiento se desarrollarán regla-mentariamente:

a) El Foro Marco para el Diálogo Social, que, sinperjuicio de las competencias que determine la normabásica reguladora de las relaciones laborales de los tra-bajadores del Sistema Nacional de Salud, tiene comoobjetivo ser el ámbito de diálogo e información de carác-ter laboral, promoviendo el desarrollo armónico de suscondiciones. Estará constituido por las Administracionespúblicas presentes en la Comisión de Recursos Humanosy las organizaciones sindicales más representativas enel sector sanitario.

b) El Foro Profesional, que será marco de diálogoe información sobre la formación de postgrado y con-tinuada, y sobre los requisitos formativos, de evaluacióny competencia de las profesiones sanitarias. En él estarárepresentada la Comisión Consultiva Profesional.

4. La Comisión Consultiva Profesional se regularámediante real decreto e integrará a representantes delos consejos nacionales de las especialidades sanitariasy de los consejos generales de las profesiones sanitarias.Actuará como órgano de consulta en todos los ámbitosde la ordenación profesional y como órgano de apoyoa la Comisión de Recursos Humanos.

Artículo 36. Formación de pregrado.

La Comisión de Recursos Humanos, atendiendo a lasnecesidades de la población, trasladará al Ministerio deEducación, Cultura y Deporte y al Consejo de Coordi-nación Universitaria criterios para la adaptación de losplanes de estudios conducentes a la obtención de losdistintos títulos universitarios del ámbito de las cienciasde la salud, que conjuguen la adquisición simultáneade conocimientos, habilidades y actitudes y favorezcael trabajo en equipo multiprofesional y multidisciplinar.

Artículo 37. Formación de postgrado.

La Comisión de Recursos Humanos supervisará losprogramas de formación de postgrado especializada,propuestos por las comisiones nacionales correspondien-

tes, así como el número de profesionales necesarios encada convocatoria. Para la determinación de este númerodeberán tenerse en cuenta los informes de las comu-nidades autónomas en relación a sus necesidades depersonal especializado.

La Agencia de Calidad regulada en el artículo 60 coor-dinará la acreditación de los servicios para la docenciade postgrado a los que se refiere el párrafo anterior.

Artículo 38. Formación continuada.

Las Administraciones públicas establecerán criterioscomunes para ordenar las actividades de formación con-tinuada, con la finalidad de garantizar la calidad en elconjunto del Sistema Nacional de Salud. Los criterioscomunes serán adoptados en el seno del Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud.

Sin perjuicio de lo anterior, el Ministerio de Sanidady Consumo y los órganos competentes de las comu-nidades autónomas podrán delegar las funciones de ges-tión y acreditación de la formación continuada en otrascorporaciones o instituciones de derecho público, de con-formidad con la ley.

Artículo 39. Formación profesional.

La Comisión de Recursos Humanos colaborará conel Ministerio de Educación, Cultura y Deporte en la ade-cuación a las necesidades de salud de la población delos estudios de formación profesional y con el Ministeriode Trabajo y Asuntos Sociales en relación con la for-mación ocupacional en el ámbito de las ciencias de lasalud. Todo ello sin menoscabo de las competencias queen materia de formación profesional y de formación ocu-pacional corresponden a las comunidades autónomas.

SECCIÓN 2.a DESARROLLO PROFESIONAL Y MODERNIZACIÓNDEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Artículo 40. Desarrollo profesional.

El desarrollo profesional constituye un aspecto básicoen la modernización del Sistema Nacional de Salud ydeberá responder a criterios comunes acordados en elseno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacionalde Salud, en relación con los siguientes ámbitos:

a) La formación continuada.b) La carrera profesional.c) La evaluación de competencias.

Artículo 41. Carrera profesional.

1. La carrera profesional es el derecho de los pro-fesionales a progresar, de forma individualizada, comoreconocimiento a su desarrollo profesional en cuantoa conocimientos, experiencia en las tareas asistenciales,investigación y cumplimiento de los objetivos de la orga-nización en la cual prestan sus servicios.

2. El estatuto marco previsto en el artículo 84 dela Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad,contendrá la normativa básica aplicable al personal delSistema Nacional de Salud, que será desarrollada porlas comunidades autónomas.

Artículo 42. Evaluación de competencias.

1. A los efectos de esta ley, la competencia pro-fesional es la aptitud del profesional sanitario para inte-grar y aplicar los conocimientos, habilidades y actitudesasociados a las buenas prácticas de su profesión pararesolver los problemas que se le plantean.


La Comisión de Recursos Humanos definirá los cri-terios básicos de evaluación de la competencia de losprofesionales sanitarios, sin perjuicio de las competen-cias de las comunidades autónomas.

2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuer-do del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud, y las comunidades autónomas, en el ámbito geo-gráfico de sus competencias, podrán acreditar las enti-dades de carácter científico, académico o profesionalautorizadas para la evaluación de la competencia de losprofesionales. Dichas entidades habrán de ser indepen-dientes de la gestión de sus centros y servicios.

Artículo 43. Movilidad de los profesionales.

La garantía de movilidad del personal en todo el Sis-tema Nacional de Salud es uno de los aspectos esen-ciales de su cohesión, por lo que deberá buscarse undesarrollo armónico de los concursos de traslados con-vocados por los distintos servicios de salud.

Mediante real decreto, tras acuerdo en el seno delConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,previo informe del Foro Marco para el Diálogo Social,se establecerán los criterios básicos y las condicionesde las convocatorias de profesionales y de los órganosencargados de su desarrollo que aseguren su movilidaden todo el territorio del Estado, sin perjuicio de las com-petencias legalmente atribuidas a las Administracionessanitarias.

CAPÍTULO IV

De la investigación

SECCIÓN 1.a LA INVESTIGACIÓN EN SALUD

Artículo 44. Principios.

Es responsabilidad del Estado en materia de inves-tigación en salud, y sin perjuicio de las competenciasde las comunidades autónomas:

a) Establecer las medidas para que la investigacióncientífica y la innovación contribuyan a mejorar de mane-ra significativa y sostenible las intervenciones y proce-dimientos preventivos, diagnósticos, terapéuticos y reha-bilitadores.

b) Garantizar que la actividad investigadora y detransferencia de resultados a la práctica clínica sedesarrolla y se sustenta científicamente de manerademostrable.

c) Garantizar la observancia y el cumplimiento delos derechos, la protección de la salud y la garantía dela seguridad de la sociedad, los pacientes y los profe-sionales involucrados en la actividad de investigación.

d) Incorporar la actividad científica en el ámbito sani-tario en el Espacio Europeo de Investigación.

e) Facilitar que en toda la estructura asistencial delSistema Nacional de Salud se puedan llevar a cabo ini-ciativas de investigación clínica y básica, fomentandoel desarrollo de la metodología científica y de la medicinabasada en la evidencia.

Artículo 45. Iniciativa sectorial de investigación ensalud en el marco del Plan Nacional de InvestigaciónCientífica, Desarrollo e Innovación Tecnológica.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previa con-sulta al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud, y teniendo en cuenta las propuestas y los pro-yectos que puedan presentar las comunidades autóno-

mas, elaborará una iniciativa sectorial de investigaciónen salud, que propondrá, a través del Ministerio de Cien-cia y Tecnología, para su discusión en la Comisión Inter-ministerial de Ciencia y Tecnología, a efectos de su inte-gración en el Plan Nacional de Investigación Científica,Desarrollo e Innovación Tecnológica, dentro del proce-dimiento que se acuerde para su elaboración.

2. Las propuestas contenidas en la iniciativa sec-torial de investigación en salud deberán coordinarse conlas que procedan de otros departamentos ministerialescon competencias en investigación científica y desarrollotecnológico con el fin de asegurar una estrecha inte-racción con otras actuaciones en biomedicina, biotec-nología y otras áreas de actuación relacionadas con elcampo de la salud.

3. Para la elaboración de la iniciativa sectorial setendrán en cuenta las siguientes necesidades y objetivos:

a) Las necesidades de salud de la población y elimpulso de la innovación asistencial y la modernizaciónde la estrategia de la I+D biomédica, en servicios sani-tarios y de salud pública.

b) La participación de todos los agentes socialesafectados.

c) La transferencia de resultados de investigación,debidamente verificados, a la práctica clínica.

d) La consideración, en su caso, de los resultadoscientíficos en la toma de decisiones por parte de losórganos responsables del Sistema Nacional de Salud.

e) La mejora de la calidad en la gestión de la inves-tigación, mediante la implantación de sistemas eficacesde intercambio de información, evaluación y adminis-tración económico-financiera.

f) El impulso, a través del Instituto de Salud Carlos III,del Consejo Superior de Investigaciones Científicas, deotros organismos públicos de investigación y de las uni-versidades, de la modernización de los centros y redesde investigación del Sistema Nacional de Salud.

g) El incremento de la colaboración con los centrosprivados de investigación, así como con los centrosextranjeros, favoreciendo la concurrencia de recursos enaras de objetivos comunes.

h) La conciliación de la actividad investigadora conla normativa vigente y con los principios éticos aceptadospor las instituciones y por la comunidad científica.

4. La ejecución de las actuaciones que se derivende las propuestas contenidas en la iniciativa sectorialde investigación en salud que se incorporen en el PlanNacional de Investigación Científica, Desarrollo e Inno-vación Tecnológica por la Comisión Interministerial deCiencia y Tecnología, y cuya gestión recaiga en el Minis-terio de Sanidad y Consumo, se realizará de acuerdocon las modalidades de participación recogidas en ély estará sometida a un sistema de evaluación con laparticipación de expertos nacionales y extranjeros basa-do en el uso de la Agencia Nacional de Evaluación yProspectiva y de las Comisiones Técnicas de Evaluacióndel Fondo de Investigación Sanitaria.

5. La financiación de las actuaciones mencionadasen el apartado 4 y que gestione el Ministerio de Sanidady Consumo deberá hacer uso de los instrumentos definanciación previstos en el Plan Nacional de Investiga-ción Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica ycon cargo a partidas presupuestarias del citado depar-tamento ministerial, sin perjuicio de la existencia deacuerdos de cofinanciación con entidades públicas yprivadas.

6. En materia de recursos humanos vinculados ala investigación en salud, se fomentará la movilidad yel intercambio de investigadores de distintos centros,públicos y privados, nacionales y extranjeros, así comola constitución de grupos de investigación con una


dimensión adecuada, que favorezca masas críticasamplias, y se promoverá su formación continuada.

7. Los órganos y organismos dependientes o vin-culados al Ministerio de Sanidad y Consumo responsa-bles de la gestión de las actuaciones del Plan Nacionalde Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tec-nológica se coordinarán con el Ministerio de Ciencia yTecnología en la evaluación global de aquéllas y su posi-ble actualización durante la ejecución del mencionadoplan.

Artículo 46. Cooperación entre los sectores público yprivado.

1. Se crea la Comisión Asesora de Investigación enSalud, como órgano asesor de cooperación entre el sec-tor público y el privado en el ámbito de la sanidad.

2. Sus funciones, composición y régimen de fun-cionamiento se determinarán reglamentariamente. Entodo caso su composición deberá garantizar la adecuadarepresentación de las comunidades autónomas.

Artículo 47. Los derechos, la salud y la seguridad delos pacientes en la investigación.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, en colaboracióncon la Comisión Asesora de Investigación en Salud, vela-rá por que la investigación en salud se realice segúnlas normas de buena práctica científica y bioética.

SECCIÓN 2.a INSTITUTO DE SALUD CARLOS III

Artículo 48. Funciones del Instituto de Salud Carlos III.

1. El Instituto de Salud Carlos III fomentará la inves-tigación en salud:

a) En los aspectos organizativos de la investigación,por medio de:

1.o La planificación y priorización de la investigacióncon la finalidad de adecuar sus planes de trabajo anualesa los objetivos de la iniciativa sectorial de investigaciónen salud.

2.o La vertebración de los recursos dedicados a lainvestigación del Sistema Nacional de Salud, mediantela asociación de centros de investigación del SistemaNacional de Salud y la acreditación de institutos y redes.

3.o La potenciación de la investigación, con aseso-ramiento, difusión de resultados, apoyo a investigadoresy registros en la materia.

b) En el desarrollo de programas de investigaciónpropios.

2. Las comunidades autónomas participarán en losórganos de gobierno del Instituto de Salud Carlos III yde las fundaciones vinculadas a éste.

3. Para contribuir a la vertebración de la investiga-ción en el Sistema Nacional de Salud, el Instituto deSalud Carlos III:

a) Se asociará a los centros de investigación delSistema Nacional de Salud.

b) Acreditará institutos y redes de investigación coo-perativa para concentrar la investigación en los objetivosprevistos del plan y fomentar la investigación de exce-lencia.

c) Facilitará sus propios recursos de investigación.

Artículo 49. Centros de investigación del SistemaNacional de Salud.

A los efectos de esta ley, tendrán la consideraciónde centros de investigación del Sistema Nacional de

Salud aquellos que designe el Ministerio de Sanidad yConsumo, a propuesta del Instituto de Salud Carlos IIIo de las comunidades autónomas, de acuerdo con lasprioridades de la iniciativa sectorial de investigación ensalud, entre los centros propios y asociados del Institutode Salud Carlos III, así como entre los institutos acre-ditados. Estos últimos se asociarán al Instituto de SaludCarlos III.

Artículo 50. Institutos de investigación.

El Sistema Nacional de Salud colaborará con otrasinstituciones y organizaciones implicadas en la inves-tigación para la utilización conjunta de infraestructurascientíficas. A tal efecto, se promoverá la configuraciónde institutos de investigación sanitaria mediante la aso-ciación de centros de investigación que serán acredi-tados por el Ministerio de Sanidad y Consumo a pro-puesta del Instituto de Salud Carlos III o de las comu-nidades autónomas, por el procedimiento que se esta-blezca reglamentariamente.

Artículo 51. Redes de investigación cooperativa.

El Instituto de Salud Carlos III fomentará el estable-cimiento de redes de investigación cooperativa, multi-disciplinares e interinstitucionales, formadas por los cen-tros o grupos de investigación acreditados.

Estas redes actuarán como estructuras de investiga-ción y consulta científica y como tales podrán presentarproyectos conjuntos, acceder a financiación específicay participar en programas de investigación europeos.

Se promoverá la integración de las redes con centrosnacionales e institutos para facilitar la transferencia dela investigación a la práctica clínica, así como para unamejor y más rápida implantación de los avances cien-tíficos en la prevención, diagnóstico y tratamiento delas enfermedades.

Artículo 52. Apoyo a la investigación.

El Instituto de Salud Carlos III apoyará la investigacióna través de las siguientes líneas de actuación, que sedesarrollarán sin perjuicio de las competencias de lascomunidades autónomas, y en colaboración con lasAdministraciones sanitarias:

a) Apoyo metodológico, que comprenderá:

1.a Asesoramiento en el diseño, conducción, controlde calidad y análisis de datos, asesoramiento en aspectoséticos y legales de proyectos y en tecnologías de lainformación.

2.a Información y el apoyo de gestión necesario parala participación en los programas de la Unión Europea.

3.a Infraestructuras de apoyo a la investigación sani-taria, tales como bancos de tejidos, serotecas, bases dedatos bioinformáticos y grandes instalaciones científicas,entre otras.

b) Difusión de los recursos y resultados para su uti-lización conjunta en red informática, que comprenderá:

1.a Cartografía de centros de investigación públicosy privados al servicio de la investigación sanitaria.

2.a Registro de investigadores del Sistema Nacionalde Salud.

3.a Recursos documentales propios y de los centrosy otras organizaciones sanitarias existentes en las comu-nidades autónomas.

4.a Resultados de la investigación propios y de loscentros y otras organizaciones sanitarias existentes enlas comunidades autónomas.


CAPÍTULO V

Del sistema de información sanitaria

SECCIÓN 1.a SISTEMA DE INFORMACIÓN SANITARIA

Artículo 53. Sistema de información sanitaria del Sis-tema Nacional de Salud.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo estableceráun sistema de información sanitaria del Sistema Nacionalde Salud que garantice la disponibilidad de la informa-ción y la comunicación recíprocas entre las Adminis-traciones sanitarias. Para ello en el seno del ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud se acor-darán los objetivos y contenidos de la información.

El objetivo general del sistema de información sani-taria del Sistema Nacional de Salud será responder alas necesidades de los siguientes colectivos, con la fina-lidad que en cada caso se indica:

a) Autoridades sanitarias: la información favoreceráel desarrollo de políticas y la toma de decisiones, dán-doles información actualizada y comparativa de la situa-ción y evolución del Sistema Nacional de Salud.

b) Profesionales: la información irá dirigida a mejo-rar sus conocimientos y aptitudes clínicas. Incluirá direc-torios, resultados de estudios, evaluaciones de medica-mentos, productos sanitarios y tecnologías, análisis debuenas prácticas, guías clínicas, recomendaciones yrecogida de sugerencias.

c) Ciudadanos: contendrá información sobre susderechos y deberes y los riesgos para la salud, facilitarála toma de decisiones sobre su estilo de vida, prácticasde autocuidado y utilización de los servicios sanitariosy ofrecerá la posibilidad de formular sugerencias de losaspectos mencionados.

d) Organizaciones y asociaciones en el ámbito sani-tario: contendrá información sobre las asociaciones depacientes y familiares, de organizaciones no guberna-mentales que actúen en el ámbito sanitario y de socie-dades científicas, con la finalidad de promover la par-ticipación de la sociedad civil en el Sistema Nacionalde Salud.

2. El sistema de información sanitaria contendrá infor-mación sobre las prestaciones y la cartera de serviciosen atención sanitaria pública y privada, e incorporará,como datos básicos, los relativos a población protegida,recursos humanos y materiales, actividad desarrollada, far-macia y productos sanitarios, financiación y resultadosobtenidos, así como las expectativas y opinión de los ciu-dadanos, todo ello desde un enfoque de atención integrala la salud.

3. Con el fin de lograr la máxima fiabilidad de lainformación que se produzca, el Ministerio de Sanidady Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud, establecerá la definicióny normalización de datos y flujos, la selección de indi-cadores y los requerimientos técnicos necesarios parala integración de la información.

4. El sistema de información sanitaria estará a dis-posición de sus usuarios, que serán las Administracionespúblicas sanitarias, los gestores y profesionales de lasanidad y los ciudadanos, en los términos de accesoy difusión que se acuerden en el Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud.

5. Las comunidades autónomas, la AdministraciónGeneral del Estado y las Entidades Gestoras de la Segu-ridad Social aportarán a este sistema de informaciónsanitaria los datos necesarios para su mantenimientoy desarrollo. Del mismo modo, las Administraciones auto-nómicas y estatal tienen derecho de acceder y disponer

de los datos que formen parte del sistema de informaciónque precisen para el ejercicio de sus competencias.

6. La cesión de los datos, incluidos aquellos decarácter personal necesarios para el sistema de infor-mación sanitaria, estará sujeta a la legislación en materiade protección de datos de carácter personal y a las con-diciones acordadas en el Consejo Interterritorial del Sis-tema Nacional de Salud.

Artículo 54. Red de comunicaciones del Sistema Nacio-nal de Salud.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de lautilización preferente de las infraestructuras comunesde comunicaciones y servicios telemáticos de las Admi-nistraciones públicas, pondrá a disposición del SistemaNacional de Salud una red segura de comunicacionesque facilite y dé garantías de protección al intercambiode información exclusivamente sanitaria entre sus inte-grantes.

La transmisión de la información en esta red estaráfundamentada en los requerimientos de certificaciónelectrónica, firma electrónica y cifrado, de acuerdo conla legislación vigente.

A través de dicha red circulará información relativaal código de identificación personal único, las redes dealerta y emergencia sanitaria, el intercambio de infor-mación clínica y registros sanitarios, la receta electrónicay la información necesaria para la gestión del Fondode cohesión sanitaria, así como aquella otra derivadade las necesidades de información sanitaria en el SistemaNacional de Salud.

Artículo 55. Estadísticas de interés general supraco-munitario.

1. El sistema de información sanitaria contemplaráespecíficamente la realización de estadísticas para finesestatales en materia sanitaria, así como las de interésgeneral supracomunitario y las que se deriven de com-promisos con organizaciones supranacionales e interna-cionales, que se llevarán a cabo con arreglo a las deter-minaciones metodológicas y técnicas que establezca elMinisterio de Sanidad y Consumo, consultado el ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud.

2. La información necesaria para la elaboración deestadísticas de las actividades sanitarias se recabará tan-to del sector público como del sector privado.

Artículo 56. Intercambio de información en salud entreorganismos, centros y servicios del Sistema Nacionalde Salud.

Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejoratención sanitaria posible en cualquier centro o serviciodel Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidady Consumo coordinará los mecanismos de intercambioelectrónico de información clínica y de salud individual,previamente acordados con las comunidades autóno-mas, para permitir tanto al interesado como a los pro-fesionales que participan en la asistencia sanitaria elacceso a la historia clínica en los términos estrictamentenecesarios para garantizar la calidad de dicha asistenciay la confidencialidad e integridad de la información, cual-quiera que fuese la Administración que la proporcione.

El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá unprocedimiento que permita el intercambio telemático dela información que legalmente resulte exigible para elejercicio de sus competencias por parte de las Admi-nistraciones públicas.

El intercambio de información al que se refieren lospárrafos anteriores se realizará de acuerdo con lo dis-puesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre,y en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre.


SECCIÓN 2.a TARJETA SANITARIA INDIVIDUAL

Artículo 57. La tarjeta sanitaria individual.

1. El acceso de los ciudadanos a las prestacionesde la atención sanitaria que proporciona el SistemaNacional de Salud se facilitará a través de la tarjeta sani-taria individual, como documento administrativo queacredita determinados datos de su titular, a los que serefiere el apartado siguiente. La tarjeta sanitaria indi-vidual atenderá a los criterios establecidos con caráctergeneral en la Unión Europea.

2. Sin perjuicio de su gestión en el ámbito territorialrespectivo por cada comunidad autónoma y de la gestiónunitaria que corresponda a otras Administraciones públi-cas en razón de determinados colectivos, las tarjetasincluirán, de manera normalizada, los datos básicos deidentificación del titular de la tarjeta, del derecho quele asiste en relación con la prestación farmacéutica ydel servicio de salud o entidad responsable de la asis-tencia sanitaria. Los dispositivos que las tarjetas incor-poren para almacenar la información básica y las apli-caciones que la traten deberán permitir que la lecturay comprobación de los datos sea técnicamente posibleen todo el territorio del Estado y para todas las Admi-nistraciones públicas. Para ello, el Ministerio de Sanidady Consumo, en colaboración con las comunidades autó-nomas y demás Administraciones públicas competentes,establecerá los requisitos y los estándares necesarios.

3. Con el objetivo de poder generar el código de iden-tificación personal único, el Ministerio de Sanidad y Con-sumo desarrollará una base de datos que recoja la infor-mación básica de asegurados del Sistema Nacional deSalud, de tal manera que los servicios de salud dispongande un servicio de intercambio de información sobre lapoblación protegida, mantenido y actualizado por los pro-pios integrantes del sistema. Este servicio de intercambiopermitirá la depuración de titulares de tarjetas.

4. Conforme se vaya disponiendo de sistemas elec-trónicos de tratamiento de la información clínica, la tar-jeta sanitaria individual deberá posibilitar el acceso aaquélla de los profesionales debidamente autorizados,con la finalidad de colaborar a la mejora de la calidady continuidad asistenciales.

5. Las tarjetas sanitarias individuales deberán adap-tarse, en su caso, a la normalización que pueda esta-blecerse para el conjunto de las Administraciones públi-cas y en el seno de la Unión Europea.

SECCIÓN 3.a INSTITUTO DE INFORMACIÓN SANITARIA

Artículo 58. Instituto de Información Sanitaria.

1. Se creará el Instituto de Información Sanitaria,órgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Con-sumo que desarrollará las actividades necesarias parael funcionamiento del sistema de información sanitariaestablecido en el artículo 53.

Su creación se llevará a cabo de acuerdo con el pro-cedimiento previsto en el artículo 67.1 de la Ley 6/1997,de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento dela Administración General del Estado.

2. El Instituto de Información Sanitaria se encargaráde recabar, elaborar y distribuir la información que res-ponda a las necesidades del Sistema Nacional de Salud,con criterios de transparencia y objetividad de la infor-mación generada, de acuerdo con las directrices quepara su utilización se establezcan por el Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud.

3. Será igualmente función del Instituto recabardatos procedentes de otras fuentes, tanto nacionalescomo internacionales, con el fin de complementar la

información intrínseca al Sistema Nacional de Salud,posibilitar el establecimiento de correlaciones, así comofacilitar la comparabilidad con otros ámbitos.

4. El Instituto velará por la integridad y seguridadde los datos confiados, garantizando su confidencialidadcon arreglo a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999.

5. El Instituto podrá reconocer como válidos parael Sistema Nacional de Salud registros de informaciónsanitaria existentes en diferentes ámbitos profesionalesy científicos.

CAPÍTULO VI

De la calidad

SECCIÓN 1.a ACCIONES EN MATERIA DE CALIDAD

Artículo 59. Infraestructura de la calidad.

1. La mejora de la calidad en el sistema sanitariodebe presidir las actuaciones de las instituciones sani-tarias tanto públicas como privadas.

2. La infraestructura para la mejora de la calidaddel Sistema Nacional de Salud estará constituida porlos elementos siguientes:

a) Normas de calidad y seguridad, que contendránlos requerimientos que deben guiar los centros y serviciossanitarios para poder realizar una actividad sanitaria deforma segura.

b) Indicadores, que son elementos estadísticos quepermitirán comparar la calidad de diversos centros y ser-vicios sanitarios de forma homologada, ajustada al riesgoy fiable.

c) Guías de práctica clínica y guías de práctica asis-tencial, que son descripciones de los procesos por loscuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud.

d) El registro de buenas prácticas, que recogeráinformación sobre aquellas prácticas que ofrezcan unainnovación o una forma de prestar un servicio mejora la actual.

e) El registro de acontecimientos adversos, querecogerá información sobre aquellas prácticas que hayanresultado un problema potencial de seguridad para elpaciente.

Esta infraestructura estará a disposición tanto delMinisterio de Sanidad y Consumo como de las comu-nidades autónomas.

Artículo 60. Agencia de Calidad del Sistema Nacionalde Salud.

1. Se creará la Agencia de Calidad del SistemaNacional de Salud, órgano dependiente del Ministeriode Sanidad y Consumo al que corresponderá la elabo-ración y el mantenimiento de los elementos de la infraes-tructura de la calidad.


2. La Agencia elaborará o adoptará los elementosde la infraestructura con el asesoramiento de sociedadescientíficas y expertos del sector, a partir de la experiencianacional e internacional. También podrá promover con-venios con instituciones científicas para elaborar o ges-tionar los elementos de la infraestructura. Asimismodifundirá los elementos de la infraestructura para suconocimiento y utilización por parte de las comunidadesautónomas y los centros y servicios del Sistema Nacionalde Salud.


Artículo 61. Planes de calidad del Sistema Nacionalde Salud.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los órganoscompetentes de las comunidades autónomas elaboraránperiódicamente, en el seno del Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud, planes de calidad delSistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las com-petencias autonómicas de planificación sanitaria y deorganización de los servicios. Estos planes contendránlos objetivos de calidad prioritarios para el período corres-pondiente.

2. El Ministro de Sanidad y Consumo dará cuentaal Senado del cumplimiento de los planes de calidaddel Sistema Nacional de Salud.

Artículo 62. Evaluación externa.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los órganoscompetentes de las comunidades autónomas fomentaránla evaluación externa y periódica de la calidad y la segu-ridad de los centros y servicios sanitarios mediante audi-torías por parte de instituciones públicas o empresas pri-vadas que garanticen una evaluación independiente.

2. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional deSalud acreditará a las instituciones públicas y a lasempresas privadas competentes para realizar las audi-torías siguiendo los criterios que se acuerden en el senodel Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.Los certificados emitidos por estos auditores serán váli-dos para todo el Sistema Nacional de Salud. La Agenciapodrá reconocer certificados emitidos por otros evalua-dores que tendrán de esta manera valor para todo elSistema Nacional de Salud.

SECCIÓN 2.a EL OBSERVATORIO DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Artículo 63. Observatorio del Sistema Nacional deSalud.

Se creará el Observatorio del Sistema Nacional deSalud, órgano dependiente del Ministerio de Sanidad yConsumo que proporcionará un análisis permanente delSistema Nacional de Salud en su conjunto, mediante estu-dios comparados de los servicios de salud de las comu-nidades autónomas en el ámbito de la organización, pro-visión de los servicios, gestión sanitaria y resultados.


El Observatorio elaborará anualmente un informesobre el estado del Sistema Nacional de Salud, que sepresentará por el Ministerio de Sanidad y Consumo alConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

CAPÍTULO VII

De los planes integrales

Artículo 64. Planes integrales de salud.

1. Sin perjuicio de las competencias autonómicas deplanificación sanitaria y de organización de los servicios,el Ministerio de Sanidad y Consumo y los órganos com-petentes de las comunidades autónomas, a través del Con-sejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en cola-boración con las sociedades científicas, elaborarán planesintegrales de salud sobre las patologías más prevalentes,relevantes o que supongan una especial carga sociofa-miliar, garantizando una atención sanitaria integral, que

comprenda su prevención, diagnóstico, tratamiento y reha-bilitación.

2. Los planes integrales de salud:

a) Establecerán criterios sobre la forma de organizarlos servicios para atender las patologías de manera inte-gral y semejante en el conjunto del Sistema Nacionalde Salud.

b) Determinarán los estándares mínimos y los mode-los básicos de atención para la prevención, detecciónprecoz, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de gru-pos de enfermedades.

c) Especificarán actuaciones de efectividad recono-cida, identificarán modelos de atención de estas inter-venciones, desarrollarán herramientas de evaluación eindicadores de actividad, indicarán metas y objetivospara evaluar el progreso e identificarán insuficienciasen el conocimiento para orientar las prioridades de inves-tigación.

3. Las comunidades autónomas, una vez estable-cidos los estándares generales, bases y criterios, orga-nizarán sus servicios de acuerdo con el modelo que másse adapte a sus peculiaridades y necesidades.

CAPÍTULO VIII

De la salud pública

Artículo 65. Actuaciones coordinadas en salud públicay en seguridad alimentaria.

1. La declaración de actuaciones coordinadas ensalud pública corresponderá al Ministerio de Sanidady Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud, con audiencia de lascomunidades directamente afectadas, salvo en situacio-nes de urgente necesidad, en cuyo caso se tomaránlas medidas que sean estrictamente necesarias y se leinformará de manera inmediata de las medidas adop-tadas.

2. La declaración de actuaciones coordinadas obligaa todas las partes incluidas en ella y deberán encuadrarseen alguno de los supuestos siguientes:

1.o Responder a situaciones de especial riesgo oalarma para la salud pública.

2.o Dar cumplimiento a acuerdos internacionales,así como a programas derivados de las exigencias dela normativa emanada de la Unión Europea, cuando sucumplimiento y desarrollo deba ser homogéneo en todoel Estado.

Para la realización de las actuaciones coordinadaspodrá acudirse, entre otros, a los siguientes mecanismos:

a) Utilización común de instrumentos técnicos.b) Configuración de una Red de Laboratorios de

Salud Pública.c) Definición de estándares mínimos en el análisis

e intervención sobre problemas de salud.d) Coordinación de sistemas de información epide-

miológica y de programas de promoción, protección dela salud, prevención y control de las enfermedades másprevalentes, cuando sus efectos trasciendan el ámbitoautonómico.

3. La declaración de actuaciones coordinadas enmateria de seguridad alimentaria corresponderá a laAgencia Española de Seguridad Alimentaria, de acuerdocon lo establecido en la Ley 11/2001, de 5 de julio.


Artículo 66. La cooperación en salud pública.

El Estado y las comunidades autónomas, a través delConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,establecerán un plan de cooperación y armonización deactuaciones en el ámbito de la salud pública, dirigidoa promover actividades que complementen las realizadaspor las Administraciones autonómicas y locales. Dichoplan:

a) Establecerá las funciones básicas en materia desalud pública a desarrollar en todo el Estado, fundamen-tadas en el análisis de la situación de salud y en lasestrategias y compromisos adquiridos en el ámbito inter-nacional, de acuerdo con la evidencia científica dispo-nible.

b) Definirá la cartera de servicios y garantías corres-pondientes a dichos servicios.

c) Establecerá los medios y sistemas de relaciónentre las Administraciones públicas para facilitar la infor-mación recíproca y el seguimiento del plan.

d) Facilitará la promulgación de legislación sanitariay la aplicación de las directivas y reglamentos de la UniónEuropea que afectan a la salud pública.

e) Promoverá el desarrollo de hábitos de colabo-ración y participación en los que se sustente la prácticaprofesional.

CAPÍTULO IX

De la participación social

Artículo 67. Consejo de Participación Social del Sis-tema Nacional de Salud.

1. La participación social en el Sistema Nacionalde Salud se ejercerá a través de:

a) El Comité Consultivo.b) El Foro Abierto de Salud.c) El Foro Virtual.

2. El Comité Consultivo es el órgano, dependientedel Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,mediante el cual se hace efectiva, de manera perma-nente, la participación social en el Sistema Nacional deSalud, y se ejerce la participación institucional de lasorganizaciones sindicales y empresariales en el SistemaNacional de Salud.

Sus funciones serán la de informar, asesorar y for-mular propuestas sobre materias que resulten de espe-cial interés para el funcionamiento del Sistema Nacionalde Salud y, en cualquier caso, sobre:

1.o Los proyectos normativos que afecten a las pres-taciones sanitarias, su financiación y el gasto farmacéu-tico.

2.o Los planes integrales de salud, cuando seansometidos a su consulta.

3.o Las disposiciones o acuerdos del Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud, que afectendirectamente a materias relacionadas con los derechosy deberes de los pacientes y usuarios del sistema sani-tario.

4.o Los proyectos de disposiciones que afecten aprincipios básicos de la política del personal del SistemaNacional de Salud.

5.o Cuantas otras materias le atribuya el ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud.

El Comité Consultivo recibirá los anteproyectos deley y los proyectos de disposiciones generales en materiasanitaria elaborados por la Administración General delEstado, así como los informes anuales sobre el estadodel Sistema Nacional de Salud, los análisis y estudios

que se elaboren sobre las prestaciones a las cuales serefiere el capítulo I de esta ley y se remitan al ConsejoInterterritorial; asimismo, por iniciativa propia o del Con-sejo Interterritorial, formulará propuestas de cuantasmedidas estime oportunas acerca de la política sanitaria.

El Comité Consultivo estará presidido por el repre-sentante de la Administración General del Estado quedesigne el Ministro de Sanidad y Consumo. Su funcio-namiento se regulará por su reglamento interno. Estaráintegrado por los siguientes miembros, nombrados enlos términos que se establezcan reglamentariamente:

a) Seis representantes de la Administración Generaldel Estado.

b) Seis representantes de las comunidades autó-nomas.

c) Cuatro representantes de la Administración local.d) Ocho representantes de las organizaciones

empresariales.e) Ocho representantes de las organizaciones sin-

dicales más representativas en el ámbito estatal.

3. El Foro Abierto de Salud se constituirá, con carác-ter temporal, a convocatoria del Ministro de Sanidady Consumo, para el estudio, debate y formulación depropuestas sobre temas específicos que en un deter-minado momento tengan impacto en el Sistema Nacio-nal de Salud. En él podrán participar las organizaciones,consejos, sociedades o asociaciones que en cadamomento se determine según la materia a tratar.

4. El Foro Virtual se mantendrá a través de la redinformática.

Artículo 68. Redes de conocimiento.

1. Las Administraciones sanitarias podrán crearredes que generen y transmitan conocimiento científicoy favorezcan la participación social en las materias desu competencia. Estas redes se constituyen para servircomo plataforma de difusión de la información, inter-cambio de experiencias y como apoyo a la toma dedecisiones a todos los niveles del Sistema Nacional deSalud.

2. El Ministerio de Sanidad y Consumo creará unainfraestructura de comunicaciones que permita el inter-cambio de información y promueva la complementarie-dad de actuaciones en las siguientes materias, entreotras:

a) Información, promoción y educación para lasalud.

b) Cooperación internacional.c) Evaluación de tecnologías sanitarias.d) Formación en salud pública y gestión sanitaria.

3. Las Administraciones públicas sanitarias apoya-rán la participación en estas redes de organismos inter-nacionales, nacionales, autonómicos, locales o del tercersector.

CAPÍTULO X

Del Consejo Interterritorial


1. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacionalde Salud es el órgano permanente de coordinación, coo-peración, comunicación e información de los serviciosde salud entre ellos y con la Administración del Estado,que tiene como finalidad promover la cohesión del Sis-tema Nacional de Salud a través de la garantía efectiva


y equitativa de los derechos de los ciudadanos en todoel territorio del Estado.

2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacionalde Salud elevará anualmente una memoria de las acti-vidades desarrolladas al Senado.

Artículo 70. Composición.

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud está constituido por el Ministro de Sanidad y Con-sumo, que ostentará su presidencia, y por los Consejeroscompetentes en materia de sanidad de las comunidadesautónomas. La vicepresidencia de este órgano la desem-peñará uno de los Consejeros competentes en materiade sanidad de las comunidades autónomas, elegido portodos los Consejeros que lo integran. Asimismo, contarácon una Secretaría, órgano de soporte permanente delConsejo, cuyo titular será propuesto por el Ministro deSanidad y Consumo y ratificado por el mismo Consejo,y asistirá a las sesiones con voz y sin voto.

Cuando la materia de los asuntos a tratar así lo requie-ra podrán incorporarse al Consejo otros representantesde la Administración General del Estado o de las comu-nidades autónomas.

Artículo 71. Funciones.

El Consejo Interterritorial es el principal instrumentode configuración del Sistema Nacional de Salud. El Con-sejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud cono-cerá, debatirá y, en su caso, emitirá recomendacionessobre las siguientes materias:

1. En relación con funciones esenciales en la con-figuración del Sistema Nacional de Salud:

a) El desarrollo de la cartera de servicios correspon-diente al Catálogo de Prestaciones del Sistema Nacionalde Salud, así como su actualización.

b) El establecimiento de prestaciones sanitariascomplementarias a las prestaciones básicas del SistemaNacional de Salud por parte de las comunidades autó-nomas.

c) El uso tutelado al que se refiere el artículo 22de esta ley.

d) Los criterios marco que permitan garantizar untiempo máximo de acceso a las prestaciones del SistemaNacional de Salud.

e) Las garantías mínimas de seguridad y calidadpara la autorización de la apertura y puesta en funcio-namiento de los centros, servicios y establecimientossanitarios.

f) Los servicios de referencia del Sistema Nacionalde Salud.

g) Los criterios generales y comunes para el desarro-llo de la colaboración de las oficinas de farmacia, pormedio de conciertos que garanticen a los ciudadanosla dispensación en condiciones de igualdad efectiva entodo el territorio nacional, independientemente de sucomunidad autónoma de residencia.

h) Los criterios básicos y condiciones de las con-vocatorias de profesionales que aseguren su movilidaden todo el territorio del Estado.

i) La iniciativa sectorial de investigación en salud.j) Los criterios, sistemas y medios de relación que

permitan la información recíproca en el Sistema Nacionalde Salud, así como los criterios de seguridad y acce-sibilidad del sistema de información.

k) Los criterios para la elaboración y evaluación delas políticas de calidad elaboradas para el conjunto delSistema Nacional de Salud.

l) La declaración de la necesidad de realizar lasactuaciones coordinadas en materia de salud públicaa las que se refiere esta ley.

m) La aprobación de los planes integrales a los quese refiere esta ley.

n) Los criterios generales sobre financiación públicade medicamentos y productos sanitarios y sus variables.

ñ) El establecimiento de criterios y mecanismos enorden a garantizar en todo momento la suficiencia finan-ciera del sistema y el carácter equitativo y de superaciónde las desigualdades que lo definen, sin perjuicio delas competencias del Consejo de Política Fiscal y Finan-ciera de las Comunidades Autónomas.

o) La definición de objetivos y estrategias de fun-cionamiento de los organismos y restantes estructurasde apoyo dependientes del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud.

p) Cualquier otra función que le atribuya ésta u otrasdisposiciones de carácter esencial para la configuracióndel Sistema Nacional de Salud.

Las anteriores funciones se ejercerán sin menoscabode las competencias legislativas de las Cortes Generalesy, en su caso, normativas de la Administración Generaldel Estado, así como de las competencias de desarrollonormativo, ejecutivas y organizativas de las comunidadesautónomas.

2. En relación con funciones de asesoramiento, pla-nificación y evaluación en el Sistema Nacional de Salud:

a) La evolución de los planes autonómicos de saludy la formulación de los planes conjuntos y del Plan inte-gral de salud a que se refieren los artículos 71 y 74siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, Generalde Sanidad.

b) La evaluación de las actividades y la formaciónde propuestas que permitan una planificación estratégicadel sector farmacéutico —industria, distribución y ofici-nas de farmacia— con el fin de que dichas actividadesse adecuen a las necesidades del Sistema Nacional deSalud y de los ciudadanos en materia de medicamentosy prestación farmacéutica.

c) Los planes y programas sanitarios, especialmentelos que se refieren a la promoción de la salud y la pre-vención de la enfermedad, que impliquen a todas o auna parte de las comunidades autónomas.

d) Las líneas genéricas del programa formativo delos profesionales del Sistema Nacional de Salud, asícomo los criterios básicos de acreditación de centrosy servicios para la docencia de postgrado y para la eva-luación de la competencia.

e) La evaluación de las políticas de calidad imple-mentadas en el seno del Sistema Nacional de Salud yla evaluación de la eficacia, eficiencia y seguridad delas nuevas técnicas, tecnologías y procedimientos queresulten relevantes para la salud y la atención sanitaria.

f) La memoria anual sobre el funcionamiento delSistema Nacional de Salud.

g) El plan de actuaciones y los resultados que arrojela gestión de los organismos o estructuras dependientesdel Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

h) En materia de asesoramiento, planificación y eva-luación en el Sistema Nacional de Salud, cualquiera otrafunción que le atribuya esta u otras disposiciones.

3. En relación con funciones de coordinación delSistema Nacional de Salud:

a) El seguimiento de las acciones de coordinacióna las que se refiere el artículo 5 de esta ley.

b) Los asuntos en materia de sanidad, asistenciasanitaria, productos farmacéuticos y consumo para con-formar, de manera coordinada, la voluntad del Estadoen el seno de las Comunidades Europeas en estas mate-rias, así como coordinar la implantación en el SistemaNacional de Salud de las medidas, decisiones y orien-taciones adoptadas en las Comunidades Europeas.


c) Los criterios para coordinar los programas de con-trol de calidad y seguridad de los medicamentos esta-blecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y lascomunidades autónomas.

d) Los principios generales de coordinación respec-to a los requisitos comunes y las condiciones para lafinanciación y desarrollo de los ensayos clínicos en elSistema Nacional de Salud.

e) Los criterios para la coordinación de la políticageneral de recursos humanos del Sistema Nacional deSalud.

f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los quese colabore con otros países y organismos internacionalesen las materias a las que se refiere el artículo 39 dela Ley General de Sanidad.

g) En general, coordinar aquellos aspectos relacio-nados con acciones sanitarias del Sistema Nacional deSalud que dispongan las leyes o que, de acuerdo consu naturaleza, precisen de una actuación coordinada delas Administraciones sanitarias públicas.

4. En relación con funciones de cooperación entreel Estado y las comunidades autónomas:

a) Los acuerdos entre las distintas Administracionessanitarias para conseguir objetivos de común interés detodos los servicios de salud.

b) Los criterios generales para el desarrollo de pro-gramas que integren acciones de cooperación al desarro-llo sanitario.

c) En general, todos aquellos asuntos que los miem-bros del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud consideren de interés general para el conocimientoy la colaboración en el seno del Consejo.

Artículo 72. Acciones sanitarias conjuntas.

Las Administraciones sanitarias, a través del ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud, podránestablecer acuerdos de cooperación para llevar a caboactuaciones sanitarias conjuntas en materia de protec-ción de la salud, atención sanitaria, farmacia y productossanitarios, recursos humanos y relaciones internaciona-les, entre otras. Su formalización se efectuará medianteconvenios del Consejo Interterritorial del Sistema Nacio-nal de Salud.

Artículo 73. Régimen de Funcionamiento. Acuerdos.

1. Para su adecuado funcionamiento, el ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud aprobarásu reglamento interno.

2. Los acuerdos del Consejo se plasmarán a travésde recomendaciones que se aprobarán, en su caso, porconsenso.

Artículo 74. Comisiones y grupos de trabajo.

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud acordará la creación de cuantas comisiones y gru-pos de trabajo considere necesarios para la preparación,el estudio y desarrollo de las cuestiones sometidas asu conocimiento.

La Comisión Delegada, integrada por el SecretarioGeneral de Sanidad, que lo presidirá, un representantede cada comunidad autónoma con rango de vicecon-sejero o equivalente y un representante del Ministeriode Sanidad y Consumo, que actuará de secretario. Lavicepresidencia la ostentará uno de los representantesde las comunidades autónomas, elegido por todos losrepresentantes de este nivel de gobierno que la integran.

La Comisión Delegada ejercerá las funciones y adop-tará las decisiones que el Consejo Interterritorial del Sis-

tema Nacional de Salud le delegue y, en todo caso, actua-rá como órgano de apoyo y discusión previa de cuantosasuntos hayan de ser sometidos al Consejo y como órga-no de coordinación técnica y administrativa en aquellascuestiones que sean de su competencia.

Esta comisión podrá establecer las subcomisiones ygrupos de trabajo que resulten necesarios para el ade-cuado ejercicio de sus funciones.

Artículo 75. Adscripción de organismos y estructurasde apoyo y cooperación al Consejo.

En el seno del Consejo Interterritorial del SistemaNacional de Salud podrán formularse las propuestas deactuación de la Agencia de Calidad, el Observatorio yel Instituto de Información Sanitaria, con el objeto dedefinir estrategias y objetivos para el conjunto del Sis-tema Nacional de Salud.

CAPÍTULO XI

De la Alta Inspección

Artículo 76. Funciones y actividades de la Alta Inspec-ción.

1. El Estado ejercerá la Alta Inspección como fun-ción de garantía y verificación del cumplimiento de lascompetencias estatales y de las comunidades autóno-mas en materia de sanidad y de atención sanitaria delSistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo estable-cido en la Constitución, en los estatutos de autonomíay en las leyes.

2. Corresponde a la Alta Inspección:a) Supervisar la adecuación entre los planes y pro-

gramas sanitarios de las comunidades autónomas y losobjetivos de carácter general establecidos por el Estado.

b) Evaluar el cumplimiento de fines y objetivoscomunes y determinar las dificultades o deficienciasgenéricas o estructurales que impidan alcanzar o dis-torsionen el funcionamiento de un sistema sanitariocoherente, armónico y solidario.

c) Supervisar el destino y utilización de los fondosy subvenciones propios del Estado asignados a las comu-nidades autónomas que tengan un destino o finalidaddeterminada.

d) Comprobar que los fondos correspondientes alos servicios de salud de las comunidades autónomasson utilizados de acuerdo con los principios generalesde esta ley.

e) Supervisar la adscripción a fines sanitarios de cen-tros, servicios o establecimientos del Estado transferidoscon dicha finalidad, sin perjuicio de las reordenacionesque puedan acordar las correspondientes comunidadesautónomas y, en su caso, las demás Administracionespúblicas.

f) Verificar la inexistencia de cualquier tipo de dis-criminación en los sistemas de administración y regí-menes de prestación de los servicios sanitarios, así comode los sistemas o procedimientos de selección y pro-visión de sus puestos de trabajo.

g) Supervisar que el ejercicio de las competenciasen materia de sanidad se ajusta a criterios de partici-pación democrática de todos los interesados; a tal efecto,se estará a lo dispuesto en el artículo 5.2 de la LeyGeneral de Sanidad.

3. Las funciones de Alta Inspección se ejerceránpor los órganos del Estado competentes en materia desanidad. Los funcionarios de la Administración del Estadoque ejerzan la Alta Inspección gozarán de las conside-raciones de autoridad pública a todos los efectos, y en


sus actuaciones podrán recabar de las autoridades delEstado y de los órganos de las comunidades autónomasy demás Administraciones públicas la colaboración nece-saria para el cumplimiento de las funciones que les esténlegalmente encomendadas.

4. Cuando, como consecuencia del ejercicio de lasfunciones de Alta Inspección, se comprueben incumpli-mientos por parte de la comunidad autónoma, las auto-ridades sanitarias del Estado le advertirán de esta cir-cunstancia a través del Delegado del Gobierno.

5. Si una vez efectuada dicha advertencia se com-probase que persiste la situación de incumplimiento, elGobierno, de acuerdo con lo establecido en la Cons-titución, requerirá formalmente al órgano competentede la comunidad autónoma para que adopte las medidasprecisas.

6. Las decisiones que adopte la Administración delEstado en ejercicio de sus competencias de Alta Inspec-ción se comunicarán siempre al máximo órgano respon-sable del servicio de salud de cada comunidad autónoma.

Artículo 77. Plan de inspección sanitaria.

El Ministerio de Sanidad y Consumo presentará enel seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacionalde Salud el plan anual de actividades de la Alta Ins-pección, que incluirá programas reglados de inspección,aplicando técnicas de auditoría eficaces y colaborandocon los servicios de inspección de las comunidadesautónomas.

Artículo 78. Memoria.

La Alta Inspección del Sistema Nacional de Saludelaborará una memoria anual sobre el funcionamientodel sistema que deberá presentarse al Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud para su debate.

Artículo 79. Coordinación y cooperación de la inspec-ción en el Sistema Nacional de Salud.

La Alta Inspección del Estado establecerá mecanis-mos de coordinación y cooperación con los serviciosde inspección de las comunidades autónomas, en espe-cial en lo referente a la coordinación de las actuacionesdirigidas a impedir o perseguir todas las formas de frau-de, abuso, corrupción o desviación de las prestacioneso servicios sanitarios con cargo al sector público, cuandorazones de interés general así lo aconsejen.

Para ello, la Alta Inspección desarrollará las siguientesactividades:

a) La creación y mantenimiento de una base dedatos compartida con los servicios de inspección delSistema Nacional de Salud.

b) El desarrollo de la colaboración entre los dife-rentes servicios de inspección en el Sistema Nacionalde Salud en programas de actuación conjunta en materiade control de evaluación de servicios y prestaciones.

c) El seguimiento, desde los ámbitos sanitarios, dela lucha contra el fraude en el Sistema Nacional de Salud,tanto en materia de la incapacidad temporal, como delos programas que se puedan promover en relación conáreas identificadas como susceptibles de generar bolsasde fraude en prestaciones o supongan desviaciones demarcada incidencia económica.

Disposición adicional primera. Competencias del Esta-do en relación con Ceuta y Melilla.

Las referencias que en esta ley se realizan a las com-petencias de las comunidades autónomas se entenderánhechas al Estado en relación con las Ciudades de Ceutay Melilla, sin perjuicio de las competencias de dichasciudades.

Disposición adicional segunda. Asistencia sanitaria enel extranjero.

Lo dispuesto en esta ley se entenderá sin perjuiciode lo establecido en la normativa específica reguladoradel derecho a la asistencia sanitaria de los trabajadoresespañoles desplazados al extranjero al servicio de empre-sas españolas y del personal al servicio de la Adminis-tración pública en el extranjero.

Disposición adicional tercera. Competencias de otrasAdministraciones públicas en relación con las enti-dades sanitarias no integradas en el Sistema Nacionalde Salud.

El ejercicio de las acciones a las que se refiere elartículo 6 de esta ley se entiende sin perjuicio de lasque correspondan a las demás Administraciones públi-cas competentes, en virtud de los conciertos celebradosal amparo de su legislación específica para la prestaciónde servicios sanitarios con medios ajenos a ellas.

Disposición adicional cuarta. Extensión del contenidode la cartera de servicios del Sistema Nacional deSalud.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6, lasmutualidades, entidades colaboradoras y mutuas conresponsabilidades de cobertura de asistencia sanitariapública tendrán que garantizar el contenido de la carterade servicios del Sistema Nacional de Salud, así comolas garantías sobre accesibilidad, movilidad, calidad,seguridad, información y tiempo recogidas en esta ley,de acuerdo con lo dispuesto en su normativa específica.

Disposición adicional quinta. Fondo de cohesión.

El Fondo de cohesión tiene por finalidad garantizarla igualdad de acceso a los servicios de asistencia sani-taria públicos en todo el territorio español y la atencióna ciudadanos desplazados procedentes de países de laUnión Europea o de países con los que España tengasuscritos convenios de asistencia sanitaria recíproca, yserá gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través del Fon-do de cohesión sanitaria y según se determine regla-mentariamente, realizará políticas que aseguren la cohe-sión sanitaria y la corrección de desigualdades. Estas polí-ticas se desarrollarán mediante planes integrales de salud,que tendrán en cuenta variables epidemiológicas y socia-les que supongan una mayor necesidad de servicio, talescomo patologías crónicas, morbimortalidad estandarizadapor edad, población infantil, población inmigrante y otrasde carácter similar.

Disposición adicional sexta. Transferencia a las comu-nidades autónomas de los servicios e instituciones sani-tarias dependientes de Instituciones Penitenciarias.

Los servicios sanitarios dependientes de InstitucionesPenitenciarias serán transferidos a las comunidades autó-nomas para su plena integración en los correspondientesservicios autonómicos de salud.

A tal efecto, en el plazo de 18 meses desde la entradaen vigor de esta ley y mediante el correspondiente realdecreto, se procederá a la integración de los serviciossanitarios penitenciarios en el Sistema Nacional de Salud,conforme al sistema de traspasos establecidos por losestatutos de autonomía.


Disposición adicional séptima. Cooperación al desarro-llo sanitario.

Para la cooperación al desarrollo sanitario en paísescon necesidades en materia de salud, el Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud elaborará uncatálogo de recursos a disposición de programas de coo-peración internacional, en coherencia con los valoresde equidad y de lucha por la disminución de las desi-gualdades que inspiran el Sistema Nacional de Salud.

Sin perjuicio de lo previsto en el párrafo anterior, lascomunidades autónomas, en el ejercicio de sus com-petencias, podrán elaborar y desarrollar programas decooperación al desarrollo sanitario, a cuyo efecto podránrecabar el apoyo del Consejo Interterritorial del SistemaNacional de Salud.

Disposición adicional octava. Centros de referencia.

En relación con los criterios para el establecimientode los servicios de referencia se considerará la Comu-nidad Autónoma de Canarias como estratégica dentrodel Sistema Nacional de Salud, y la atención en los cen-tros de referencia que en ella se ubiquen será tambiénfinanciada con cargo al Fondo de cohesión sanitaria.

Disposición adicional novena. Régimen económico yfiscal de Canarias.

La aplicación de lo dispuesto en los artículos 10, 22y 28 de esta ley, en cuanto afecta a la actividad financierade la Comunidad Autónoma de Canarias, se llevará acabo respetando y salvaguardando su peculiar régimeneconómico y fiscal, de acuerdo con lo dispuesto en ladisposición adicional cuarta de la Ley 8/1980, de 22de septiembre, de Financiación de las ComunidadesAutónomas, y en la disposición adicional tercera de laLey 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulanlas medidas fiscales y administrativas del nuevo sistemade financiación de las Comunidades Autónomas de régi-men común y Ciudades con Estatuto de Autonomía.

Disposición transitoria única. Cartera de servicios.

En tanto no se apruebe el real decreto por el quese desarrolle la cartera de servicios, mantendrá su vigen-cia el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de orde-nación de prestaciones sanitarias del Sistema Nacionalde Salud.

Disposición derogatoria primera.

Quedan derogados los artículos 43 y 47 de la Ley14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, así comocuantas otras normas de igual o inferior rango se opon-gan a lo dispuesto en esta ley.

Disposición derogatoria segunda.

Quedan derogados los artículos 1, 2 y 5, así comolos apartados 3 y 4 del artículo 6, del Real Decreto1035/1999, de 18 de junio, por el que se regula elsistema de precios de referencia en la financiación demedicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Socialo a fondos estatales afectos a la sanidad.

Disposición final primera. Título competencial.

1. Esta ley se dicta al amparo del artículo 149.1.1.a,16.a y 17.a de la Constitución, que atribuye al Estadocompetencia exclusiva en materia de bases y coordi-

nación general de la sanidad y régimen económico dela Seguridad Social.

2. Se exceptúan de lo dispuesto en el apartado ante-rior los siguientes preceptos:

a) Los artículos 10, 22.3 y el último párrafo delartículo 28.2, que se dictan al amparo del artícu-lo 149.1.14.a de la Constitución, que atribuye al Estadocompetencia exclusiva en materia de Hacienda generaly que se entenderán sin perjuicio de los regímenesforales del País Vasco y Navarra.

b) El capítulo IV, que se dicta al amparo del artícu-lo 149.1.15.a de la Constitución, que atribuye al Estadocompetencia exclusiva en materia de fomento y coordi-nación general de la investigación científica y técnica.

c) La sección 1.a del capítulo II, los artículos 54,58, 60 y 63 y la disposición adicional primera, que sonaplicables únicamente a la Administración General delEstado.

Disposición final segunda. Equilibrio financiero del Sis-tema Nacional de Salud.

El Gobierno, en el plazo de tres meses desde la entra-da en vigor de esta ley, dictará las disposiciones nece-sarias para la creación de un órgano colegiado inter-ministerial que informará preceptivamente aquellosasuntos que tengan trascendencia presupuestaria parael equilibrio financiero del Sistema Nacional de Saludo implicaciones económicas significativas.

El citado informe será presentado por dicho órganocolegiado interministerial al Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud. Por su parte, el Ministeriode Hacienda trasladará este informe al Consejo de Polí-tica Fiscal y Financiera, el cual propondrá, en su caso,las medidas necesarias para garantizar el equilibrio finan-ciero del Sistema Nacional de Salud.

Disposición final tercera. Modificación de la Ley25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Se modifica el apartado 6 del artículo 94 de la Ley25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, quequedará redactado en los siguientes términos:

«6. La financiación pública de medicamentosestará sometida al sistema de precios de referenciaque se regula en este apartado.

A estos efectos, el precio de referencia será lacuantía máxima que se financiará de las presen-taciones de especialidades farmacéuticas, incluidasen cada uno de los conjuntos que se determinen,siempre que se prescriban y dispensen a travésde receta médica oficial.

Se entiende por conjunto la totalidad de las pre-sentaciones de especialidades farmacéuticas finan-ciadas que tengan el mismo principio activo, entrelas que existirá, al menos, una especialidad farma-céutica genérica. Quedarán excluidas de los con-juntos las formas farmacéuticas innovadoras, sinperjuicio de su financiación con fondos públicos,hasta que se autorice la especialidad farmacéuticagenérica correspondiente.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo infor-me del Consejo Interterritorial del Sistema Nacionalde Salud, determinará dichos conjuntos, así comosus precios de referencia.

El precio de referencia será, para cada conjunto,la media aritmética de los tres costes/tratamien-to/día menores de las presentaciones de especia-lidades farmacéuticas en él agrupadas por cadavía de administración, calculados según la dosisdiaria definida. En todo caso, deberá garantizarse


el abastecimiento a las oficinas de farmacia deestas especialidades farmacéuticas.

Las especialidades farmacéuticas genéricas nopodrán superar el precio de referencia.

Cuando se prescriba una especialidad farmacéu-tica que forme parte de un conjunto y que tengaun precio superior al de referencia, en el caso deque exista especialidad farmacéutica genérica deidéntica composición cualitativa y cuantitativa ensustancias medicinales, forma farmacéutica, vía deadministración y dosificación a la prescrita, el far-macéutico deberá sustituir la especialidad farma-céutica prescrita por la especialidad farmacéuticagenérica de menor precio. En el caso de que noexista dicha especialidad farmacéutica genérica, elfarmacéutico dispensará la especialidad farmacéu-tica prescrita a precio de referencia, efectuandoel beneficiario, en su caso, solamente la corres-pondiente aportación sobre precio de referencia.En este último supuesto, el laboratorio abonará alalmacén de distribución o, en su caso, a la oficinade farmacia la diferencia entre el precio de ventalaboratorio autorizado y el que se corresponde conel precio de referencia.

Los servicios de salud promoverán la prescripciónde genéricos y sus profesionales sanitarios colabo-rarán en las iniciativas para conseguir un uso racio-nal de los medicamentos. Cuando la prescripciónse efectúe por principio activo sometido a preciode referencia, el farmacéutico dispensará la espe-cialidad farmacéutica genérica de menor precio.»

Disposición final cuarta. Adaptación de la estructuraorgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo.

El Gobierno, en el plazo de un mes a partir de laentrada en vigor de esta ley, modificará la estructuraorgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo, con obje-to de proceder a la creación del Instituto de InformaciónSanitaria, de la Agencia de Calidad del Sistema Nacionalde Salud y del Observatorio del Sistema Nacional deSalud y a la supresión de las subdirecciones generalescorrespondientes, de conformidad con lo dispuesto enel artículo 67.1.a) de la Ley 6/1997, de 14 de abril,de Organización y Funcionamiento de la AdministraciónGeneral del Estado.

Disposición final quinta. Desarrollo normativo.

Se faculta al Gobierno para dictar, en el ámbito desus competencias, cuantas disposiciones resulten nece-sarias para el desarrollo y ejecución de esta ley.

Disposición final sexta. Entrada en vigor.

La presente ley entrará en vigor el día siguiente alde su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».

Por tanto,Mando a todos los españoles, particulares y auto-

ridades que guarden y hagan guardar esta ley.

Madrid, 28 de mayo de 2003.

JUAN CARLOS R.

El Presidente del Gobierno,

JOSÉ MARÍA AZNAR LÓPEZ

MINISTERIO DE EDUCACIÓN,CULTURA Y DEPORTE

10716 REAL DECRETO 573/2003, de 19 de mayo,por el que se homologa el título de Licenciadoen Investigación y Técnicas de Mercado, desólo segundo ciclo, de la Facultad de CienciasEconómicas y Empresariales, de la Universi-dad San Pablo-CEU.

La Universidad San Pablo-CEU, reconocida como uni-versidad privada por la Ley 8/1993, de 19 de abril, haaprobado el plan de estudios de las enseñanzas queconducen a la obtención del título de Licenciado en Inves-tigación y Técnicas de Mercado, de sólo segundo ciclo,de carácter oficial y validez en todo el territorio nacional,de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales,cuya implantación ha sido autorizada por la Comunidadde Madrid.

Acreditada la homologación del mencionado plan deestudios por parte del Consejo de Universidades y elcumplimiento de los requisitos básicos previstos en elReal Decreto 557/1991, de 12 de abril, sobre creacióny reconocimiento de universidades y centros universi-tarios, vigente en lo que no se oponga a la Ley Orgáni-ca 6/2001, de 21 de diciembre, de Universidades, pro-cede la homologación del referido título.

Esta homologación se efectúa de acuerdo con lo esta-blecido en el apartado 4 del artículo 35 de la Ley Orgá-nica 6/2001, de 21 de diciembre, en el Real Decre-to 1427/1990, de 26 de octubre, por el que se estableceel título de Licenciado en Investigación y Técnicas deMercado y las directrices generales propias de los planesde estudios conducentes a la obtención de éste, y demásnormas dictadas en su desarrollo.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Educación,Cultura y Deporte y previa deliberación del Consejo deMinistros en su reunión del día 16 de mayo de 2003,

D I S P O N G O :


1. Se homologa el título de Licenciado en Inves-tigación y Técnicas de Mercado, de sólo segundo ciclo,de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales,de la Universidad San Pablo-CEU, reconocida como uni-versidad privada, una vez acreditada la homologaciónde su plan de estudios por parte del Consejo de Uni-versidades y el cumplimiento de los requisitos básicosprevistos en el Real Decreto 557/1991, de 12 de abril,sobre creación y reconocimiento de universidades y cen-tros universitarios.

La homologación del plan de estudios a que se hahecho referencia en el párrafo anterior ha sido publi-cada en el «Boletín Oficial del Estado» de 18 de febrerode 2003, por Resolución del Rectorado de la Universidadde fecha 22 de enero de 2003.

2. La Comunidad de Madrid podrá autorizar laimpartición de las enseñanzas conducentes a la obten-ción del título homologado en el apartado 1 anteriory la Universidad San Pablo-CEU proceder, en su momen-to, a la expedición del correspondiente título.

Artículo 2. Evaluación del desarrollo efectivo de lasenseñanzas.

A los efectos de lo dispuesto en este real decretoy en los apartados 5 y, en su caso, 6 del artículo 35 de

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