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Lecciones y retos en la simplificación de trámites y servicios Caso del Gobierno Federal
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Lecciones y retos en la simplificación de trámites y
serviciosCaso del Gobierno Federal
Programas de Mejora Regulatoria (PMR 2015-2016)
Propuesta de simplificación COFEMER
Aprobación de Propuestas
Programas Definitivos
1,718 trámites 3,363 Acciones de Simplificación
298 trámites 331 Acciones de Simplificación
1,177 trámites 1,415 Acciones de Simplificación
Reducción del
0.20% del PIB
($20 mil MDP)
Programas Preliminares
Los PMR constituyen un instrumento fundamental para la planeación,
transparencia y rendición de cuentas, que permiten a la sociedad en general
conocer oportunamente la agenda regulatoria de las dependencias de la APF.
17% de aprobación de APF
4.25%
3.40%3.20% 3.15%
Inicio de la
Administración
Enero 2016 Potencial con PMR
2015-2016
Meta Sexenal
Promedio
OCDE: 2.5%
1
2
3
Estrategia de Simplificación de Trámites de Alto Impacto
En el Consejo Federal de Mejora Regulatoria el C. Secretario de Economía instruyó
fortalecer el impacto de los PMR 2015-2016
COFEMER identificó 85 trámites de más alto impacto del Gobierno Federal
El 27 de abril de 2016 el Presidente de la
República instruyó en reunión de Gabinete la simplificación de los 85 trámites de más alto
impacto del Gobierno Federal
El C. Secretario de Economía presentó ante
el Gabinete Presidencial la propuesta de simplificación de los 85 trámites
El 13 de mayo de 2016 inició formalmente la estrategia de simplificación de trámites de
alto impacto
DependenciaTrámites
Totales
Acciones
Totales
SEP 13 27
CONACYT 1 1
CRE 1 1
IMSS 7 11
SAGARPA 3 6
SCT 6 12
SE 6 11
SEDATU 3 4
SEDESOL 5 11
SEGOB 5 10
SEMARNAT 2 4
SENER 2 2
SHCP 8 9
SRE 9 24
SSA 10 25
STPS 4 4
Total 85 162
Estrategia de Simplificación de Trámites de Alto Impacto
Identificación de acciones
de simplificación
Validación de acciones de
simplificación
Inclusión a PMR
2015-2016
Actualización en RFTS
COFEMER Dependencia Dependencia Dependencia
1 2 3 4
Reporte Semanal (Interno) y Reporte Quincenal (Secretario)
Análisis del Costo Económico del
trámite
Mediante el Modelo de Costeo Estándar se identificó el costo que representan los trámites con base en el
tiempo que toma resolverlos
Análisis de Naturaleza del Trámite
Análisis de la normatividad, requisitos, etapas de digitalización, actividades internas y plazos
Avances de la estrategia de Simplificación de Trámites de Alto Impacto
1. Definición de las
Acciones de
Simplificación, 5
2. Validación de
las acciones de
simplificación
por parte de la
Dependencia, 5
3. Inclusión a los PMR 2015-2016, 64
4. Actualización
del Trámite en el
RFTS, 11
3.40% 3.22% 3.20%
2.20%
ene-16 ago-16 Meta PMR 2015-
2016
Meta PMR + 85
trámites
Promedio
OCDE: 2.5%
Octubre Enero
2016
5.41%
13.76%19.18%
28.82%
41.41% 43.18%
57.18% 57.88%62.82% 64.59% 64.59%
68.59%
Del 13/5 al 27/5 Del 27/5 al 10/6 Del 10/6 al 1/7 Del 1/7 al 15/7 Del 15/7 al 29/7 Del 29/7 al 12/8 Del 12/8 al 26/8 Del 26/8 al 9/9 Del 9/9 al 23/9 Del 23/9 al 7/10 Del 7/10 al 21/10 Del 21/10 al 4/11 Del 4/11 al 18/11 Del 18/11 al 2/12 Del 2/12 al 16/12 Del 16/12 al 30/12
Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 Q6 Q7 Q8 Q9 Q10 P Q11 Q12 Q13 Q14 Q15 Q16
Et apa 1 y 2:Def inición y Validación de las acciones de
simplif icación
Et apa 3:Inclusión a los
PMR 2015-2016
Et apa 4:Implement ación y Act ualización
del t rámit e en el RFTS
Caso: Simplificación de prórrogas de registros
sanitarios de medicamentos
COFEPRIS
Prórroga de registros sanitarios de medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y
biomedicamentos A lo largo de las últimas dos décadas, la industria
farmacéutica ha representado, en promedio, 4.1% del PIB
manufacturero anual en nuestro país, con lo cual es la quinta
actividad económica más importante a nivel nacional.
El valor de las ventas totales de la industria fue superior a los
204 mil millones de pesos, siendo fuente de ingreso de casi 87
mil trabajadores.
Los productos de esta industria se encuentran estrechamente
vinculados a la salud pública y el bienestar poblacional.
Solicitudes de prórroga
presentadas al año
Reforma LGS
(febrero 2005)
Vigencia
quinquenal de
registros sanitarios
• Todo tipo de Dispositivos Médicos
• Todo tipo de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas o peligrosas1
Se impuso a la industria la obligación de incurrir
en cargas administrativas cada 5 años para
renovar los registros sanitarios de sus productos
Dispositivos Médicos
11 Trámites
Medicamentos
4 Trámites
Sustancias Tóxicas
2 Trámites
Ca
rga
s re
gis
tra
da
s e
n e
l RFTS
pa
ra
pró
rro
ga
s d
e r
eg
istr
os
san
ita
rio
s: Requisitos solicitados para la
prórroga de Registros Sanitarios de
Medicamentos
CO
FEP
RIS
-04-0
22-A
CO
FEP
RIS
-04-0
22-B
CO
FEP
RIS
-04-0
23-A
CO
FEP
RIS
-04-0
23-B
Pago de derechos P P P P
Numero de registro sanitario original y sus
modificacionesP P P P
Etiquetas en uso, instructivo o manuales
autorizadosP P P P
Certificado de BPF del producto P P P P
Representante legal con domicilio en México O P O P
Informe técnico de las pruebas de
intercambiabilidadP P P P
Informe de fármaco vigilancia del
medicamentoP P P P
COFEPRIS-04-022-A Medicamentos herbolarios, vitamínicos y homeopáticos de fabricación nacional.
COFEPRIS-04-022-B Medicamentos herbolarios, vitamínicos y homeopáticos de fabricación extranjera.
COFEPRIS-04-023-A Medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos de fabricación nacional.
COFEPRIS-04-023-B Medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos de fabricación extranjera.
816
Anualmente, se presentan 1,455* solicitudes para la
modificación de registros sanitarios de medicamentos.
Ahora bien, en el transcurso de 5 años las
empresas que ostentan la titularidad de
los registros sanitarios de medicamentos
pueden llegar a efectuar diversas
modificaciones en su estructura.
• Traslado de planta (nacional a
extranjera y viceversa).
• Actualizaciones administrativas
(cambio de domicilio, razón social o
titular).
• Actualización de la denominación
o envase del producto.
• Modificaciones de las condiciones
de venta o suministro.
• Modificación de la formulación o
indicaciones terapéuticas.
• Cambio en los procesos productivos
• Cesión de derechos.
Los artículos 184, 185 y 190 del Reglamento de Insumos para la Salud ordenan que cualquier modificación a las condiciones del registro
sanitario de medicamentos debe ser autorizada por la SSA.
*Exclusivamente de medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos.
Problemas identificados:
O Las 1,455 solicitudes de modificación y los 816 trámites de solicitud de prórroga
que presentan los particulares anualmente representan altas cargas
administrativas tanto para la industria, como para la autoridad.
O La procedencia o improcedencia de muchas de las modificaciones
solicitadas no ha sido resuelta al momento en que concluye la vigencia del
registro, por lo que es frecuente observar que los particulares tengan más de
un trámite en proceso ante la autoridad.
O Muchos de los requisitos que entregan los particulares al momento de solicitar
la autorización de las modificaciones a las condiciones de su registro sanitario,
también deben ser incorporados a la solicitud de prórroga (ejem. Formato
debidamente requisitado, número de registro sanitario, proyectos de etiqueta
o membrete, entre otros).
11 trámites de
modificaciones
a registros
sanitarios
2 trámites de prórroga de
registros
sanitarios
11 trámites para
la modificación
y prórroga de
registros
sanitarios
Eliminar el costo de oportunidad del trámite de prórroga del registro (hasta 5meses).
Reducir el costo administrativo de recopilación de información de los trámitesde prórroga.
Redirigir el gasto público de la revisión documental hacia proyectos másproductivos.
La COFEPRIS, en conjunto con la COFEMER, identificaron la posibilidad de
fusionar las gestiones administrativas asociadas a la prórroga y a las
modificaciones, aprovechando las áreas coincidentes de ambos trámites:
• El 21 de julio la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
remitió a la COFEMER, junto con la MIR correspondiente, el Acuerdo por el que
se da a conocer la lista de los trámites de modificación al registro sanitario a
través de los cuales se podrá solicitar al mismo tiempo su prórroga.
• El 4 de agosto siguiente la COFEMER emitió su Dictamen Total Final sobre el
anteproyecto y su MIR, con el propósito de que la Secretaría de Salud, por
conducto de la COFEPRIS esté en posibilidad de publicar la regulación en el
DOF.
• Una vez que se publique el instrumento jurídico en el DOF se procederá a la
actualización de los trámites en el RFTS.
• Replicar la estrategia emprendida en el presente caso para simplificar los
procedimientos administrativos inherentes a la prórroga de los registros sanitarios de
todos los tipos de medicamentos (herbolarios, vitamínicos y herbolarios), dispositivos
médicos (clases IA, I, II y III), así como plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias
tóxicas o peligrosas.
• Fortalecer los esquemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia con el objetivo de
eliminar totalmente, en un futuro, la necesidad de las prórrogas de registros
sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos e, incluso, simplificar las cargas
administrativas asociadas a la obtención inicial de los registros sanitaros;
privilegiando para ello un enfoque de supervisión y vigilancia continua.
• Concretado lo anterior, es necesario reformar las disposiciones del artículo 376 de la
Ley General de Salud para reformular el esquema de revalidación de la seguridad
sanitaria de los productos que requieren registro, sobre los cuales ejerce su
vigilancia la COFEPRIS.
Caso: Simplificación del Trámite de Renovación de
Pasaporte OrdinarioSecretaría de Relaciones Exteriores
Renovación de Pasaporte Ordinario a Personas Mayores de Edad
Dependencia: Secretaría de Relaciones Exteriores
Unidad Administrativa: Dirección General de Delegaciones
Objetivo del trámite: El trámite se aplica en caso de que la persona
solicitante requiera la renovación de su pasaporte ordinario.
Relevancia del trámite: El trámite resulta indispensable toda vez que
puede usarse como medio de identificación oficial para comprobar la
identidad, y es necesario presentarlo en el caso que el requirente
necesite salir del país.
$398,487,059.71
$68,800,862.83
Costo
Costo económico
Antes Después
Reducción de costo: $329,686,196.88
Acciones de Simplificación a Implementar
Digitalización punta a punta
Reducción de Plazo de 45 días naturales
Problemática
Estatus actual: el plazo máximo de resolución es de hasta 3
meses.
Contexto del trámite en el sector: Emisión de pasaportes es una
de las actividades primordiales de la Secretaría de Relaciones
Exteriores.
Funcionamiento del trámite: La persona interesada debe
presentar:
Retos y dificultades: Homologar un solo plazo de respuesta para
las Delegaciones al interior de la república, considerando elnúmero de solicitudes y el personal en cada una.
Emisión de
Pasaportes
2,015 2,016
2,510,654 2,161,804
Pasaporte Original
Copia hoja de datos personales y
número de libreta
Fotografías
Pago de derechos de nuevo
Pasapote
Requisitos
Estrategia de simplificación
Identificación de áreas de oportunidad: La COFEMER identificó
algunos datos de información que sugirió eliminar.
Definición de estrategia: Se propuso a la Dirección General de
Delegaciones el apoyo completo para intervenir con las áreas al
interior de la Cancillería.
Implementación de estrategia: La estrategia propuesta fue la
elaboración de un Acuerdo Secretarial en términos del artículo
69-C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites
- Retos en implementación: El mayor reto enfrentado fue laresistencia inicial por parte de las áreas operativas para reducir
el plazo de respuesta.
El mayor temor de la Cancillería consistía en el
incumplimiento del nuevo plazo.
- Lecciones: De la experiencia obtenida con SRE, aprendemos
que algunas veces los recursos humanos, materiales y
financieros al interior del Gobierno, pueden estar mal
asignados.
Caso: Simplificación del Trámite de Solicitud de
Registro de MarcaInstituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI)
IMPI-01-001 Solicitud de registro de marca
ACCIÓN DE SIMPLIFICACIÓN
NÚMERO DE REQUISITOS
PLAZO MÁXIMO DE RESPUESTA
1,830días naturales
16
Digitalización fase 4 (punta a punta)
Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI)
De acuerdo con lo establecido en el artículo 88 de la Ley de Propiedad Industrial, se entiende por marca a
todo signo visible que distinga productos o servicios de otros de su
misma especie en el mercado
Su frecuencia anual es mayor a la del promedio del Instituto y esta asociado
a actividades empresariales
Objetivo
Relevancia
Problemática
Se encuentra comprometido actualmente en Programa de Mejora Regulatoria
2015-2016 del IMPI y se pretende su implementación para diciembre.
El otorgar el derecho sobre un signo distintivo, aporta al fabricante o prestador de
servicios un incentivo para mantener o mejorar la calidad de los productos o
servicios que ofrece, además de que un signo distintivo bien posicionado en el
mercado, puede duplicar o triplicar el activo de la empresa.
El uso exclusivo de una marca se obtiene mediante su registro ante el IMPI, la
vigencia de la misma es de diez años a partir de la fecha de presentación de la
solicitud y podrá renovarse por periodos de la misma duración, para realizar la
presentación de la solicitud de registro existe la forma física y en línea.
Marca en línea es una herramienta que permite la captura de una solicitud de
registro, pagar mediante transferencia electrónica, firmar con la Firma Electrónica
Avanzada y recibir el acuse que da inicio al trámite, a través de un solo punto con
acceso a internet (digitalización nivel 3).
Estrategia de simplificación
Se pretende facilitar el proceso de solicitud de marca a través de medios
digitales dada la estrategia del IMPI por mejorar sus trámites.
Digitalización punta a punta.
El IMPI llevara a cabo la modificación al Reglamento de la Ley de Propiedad
Industrial.
A partir de marzo de 2016, el IMPI y la COFEMER llevaron a cabo una serie de
reuniones de trabajo para establecer los trámites susceptibles de simplificar,
de acuerdo con la información del Catálogo Nacional de Trámites y
Servicios del Estado.
Resultados de la estrategia:
Reducción en el número de requerimientos formales a la solicitud y del tiempo de espera de la
notificación de las comunicaciones oficiales; lo que deriva en una reducción de los costos de
cumplimiento para los particulares al facilitar la realización del trámite .
Retos de la estrategia de simplificación de trámites
Para la simplificación del tramite se requiere la modificación del Reglamento de
la Ley de la Propiedad Industrial.
Asimismo el IMPI actualizará el Acuerdo por el que se establecen los lineamientos
para el uso del portal de Pagos y Servicios Electrónicos (PASE) del Instituto
Mexicano de la Propiedad Industrial, en los trámites que se indican.
Retos
2
1
Caso: Simplificación del Trámite de Exportación de
HidrocarburosSecretaría de Energía
Exportación de Hidrocarburos
PLAZO MÁXIMO DE RESPUESTA
FRECUENCIA ANUAL
ETAPA 3. Inclusión a los PMR 2015-2016
100
Acciones de simplificaciónAhorro anual por
simplificación
$497,098,357.20
SENER-10-001 Permiso de exportación de hidrocarburos
Unidad Administrativa Responsable: Dirección General de Gas Natural y Petroquímicos
$2,609,899,994.34
$2,112,801,637.14
Costo
Costo económico
Antes Después
Reducción del plazo máximo de
respuesta de 15 a 12 días hábiles
*El resultado incluye el ahorro generado por los
trámites SENER-10-002, SENER-09-001 y SENER-09-002
21 días
naturales
Exportación de Hidrocarburos
*mdb: miles de barriles diariosDatos aproximados obtenidos de la Prospectiva de Petróleo Crudo y Petrolíferos 2015-2029 de la SENER.
• Produce 2,429 mdb* petróleo
• Distribuye 2,310 (50.3% consumo interno 49.7% exportación)
• Es deficitario en la producción de gasolinas,
diésel, gas natural, y petroquímicos
• De la cantidad que necesita, importa:
49% gasolina, 30% diésel y 42% gas natural
• 2014-2029 (prospectiva):
• Producción Petrolíferos 24.1%
• Demanda Petrolíferos 35.9%
Reducción del plazo máximo de
respuesta
Se agilizan los procesos de
comercio exterior
Mayor dinamismo del sector
energético
Asegurar el abasto de la
creciente demanda de
combustibles
Beneficios para productores y
consumidores
Beneficios de la
simplificación
2
3
4
1
Simplificación de
los trámites
Exportación e importación de Hidrocarburos
Exportación e importación de Petrolíferos
Status del sector
hidrocarburos en México
Problemática
Características de la simplificación derivadas delorigen del trámite:
Para modificar el trámite Exportación deHidrocarburos, se debían modificar también :
Importación de Hidrocarburos
Exportación e Importación de Petrolíferos
Además para el otorgamiento de los PermisosPrevios, así como sus prórrogas y modificaciones aque se refiere el Acuerdo, la SENER requerirá opiniónde:
SHCP: en términos del posible impacto en las
Finanzas Públicas
SE: en términos del impacto sobre el abasto deenergético.
Reducción del plazo máximo de respuesta de 15 a 12 días
hábiles
SE ACEPTÓ LA SIMPLIFICACIÓN
7 REUNIONES
COFEMER
SENER
SE
SHCP
SAT
Coordinación
Intersecretarial
El Acuerdo para la simplificación actualmente está en firma con los Secretarios de Economía y
Energía
Estrategia de simplificación
El principal factor de éxito fue reunirse con los diferentes actores
en lo particular, ofreciendo diversas opciones para la
simplificación que atendieran a todas sus necesidades.
Se identificó la posible problemática que cada
Dependencia enfrentaría con la simplificación.
En cuanto a las áreas de oportunidad se identificó
que se podría mejorar en la explicación del Modelo de
Costeo Estándar.
El principal reto fue lograr que todos los actores se alinearan y aceptaran la
simplificación.
La COFEMER jugó un papel conciliador y crucial entre los distintos involucrados
Se planteó inicialmente
una reducción del plazo
máximo de respuesta de
15 a 10 días, se consiguió
una reducción del plazo
de 15 a 12 días pero no
sólo de un trámite, se
logró la simplificación en
4 trámites.
RESULTADOS
Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites
Retos
Para la simplificación del trámite se debían
simplificar 3 trámites más.
En la resolución del trámite están involucradas 3 dependencias: SE, SHCP
y SENER
Lecciones
Para que las Dependencias acepten la simplificación se debe explicar a detalle
los beneficios para la sociedad de dicha
simplificación.
La simplificación de un trámite depende directamente de la buena gestión que realice el promotor y de las diversas
opciones que se planteen a los diversos involucrados en la
resolución del mismo.
Lecciones y retos de la estrategia de simplificación
de trámites
Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites
Estrategia Política
Estrategia Legal
Estrategia Administrativa
Tener un mandato formal plasmado en
una legislación
Contar con una organización al interior
de las dependencias autorizada,
enterada y responsabilizada de la
mejora regulatoria
Tener relaciones fuertes y una
participación activa con el sector
privado
Contar con una institución sólida con
las habilidades adecuadas para
instrumentar la política
Monitoreo y seguimiento
Capacidad técnica
Lecciones y retos en la simplificación de trámites y
serviciosCaso del Gobierno Federal
![PNUD MÉXICO Riesgos de Desastres en México [PMR]. Oax.PMR_2015.pdf · Zona PNUD PMR 18 Comunidades ... del Riesgo y proceso de sensibilización a comu- ... Con formato de registro](https://static.fdocuments.ec/doc/165x107/5bcbd5bd09d3f2e1348cc2f1/pnud-mexico-riesgos-de-desastres-en-mexico-pmr-oaxpmr2015pdf-zona-pnud.jpg)
