Trazabilidad "a prueba de normas"Ahora puedes auditar tu trazabilidad en base a

UNE-EN ISO 22005:2008 de Sistemas de Trazabilidad incorporando los requisitos de los principales estándares GFSI:

BRCGS Food Safety v8

IFS Food v 6.1

Te ofrecemos un registro único para evaluar toda tu trazabilidad en un solo ejercicio de auditoría.

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No olvides documentar cada hallazgo de modo que los resultados de la auditoría sean reproducibles y puedas, cuando analices los resultados, establecer las medidas correctoras necesarias.

¡Esperamos que os sea de utilidad!

El Equipo de Trazable

https://doi.org/10.6084/m9.figshare.11537679.v1

Contenido registrado por Trazable bajo licencia CC-BY

La gestión de la trazabilidad cumple íntegramente con el requisito.

La trazabilidad es adecuada y funcional, pero incumple algún punto del requisito.

No se cumple el requisito, o la mayor parte de lo que se solicita.

Hemos creado un listado de verificación con el que puedas manejar todos los requisitos de las principales normas de una sola vez.

El listado de verificación se organiza en los siguientes apartados:

- Características generales de los Sistemas de Trazabilidad- Establecimiento de los procesos de trazabilidad- Requisitos documentales de un Sistema de Trazabilidad- Compras y homologación de proveedores- ¡Y además! Nuestros expertos te preparan para analizar la vulnerabilidad del producto

Los tres primeros siguen el esquema de la norma ISO 22005. En cuanto al apartado de "Compras y homologación de proveedores" lo hemos añadido el tercero fruto del análisis de las similitudes entre los sistemas de gestión aceptados por GFSI, en relación a la necesidad de evaluar tanto los proveedores, como los riesgos asociados a las materias primas.

Te proponemos un modelo de evaluación con tres niveles de cumplimiento:

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ISO 22005¿Se han identificado adecuadamente todas las organizaciones que tienen un papel relevante en la gestión de la trazabilidad del producto?

ISO 22005¿Es capaz de documentar la historia del producto y localizarlo en la cadena de suministro?

BRCGS 3.9 (Fund)

¿Es capaz el establecimiento de trazar de trazar todos los lotes de materias primas (incluyendo el packaging) desde los proveedores y a través de todas las etapas de la producción y la expedición a sus clientes y viceversa?

IFS 4.18.1 (ko)

¿Permite la identificación de los lotes de productos y su relación con los lotes de materia prima, de material de envasado en contacto directo con el alimento o destinado a entrar en contacto con el alimento?

IFS 4.18.2¿Es capaz el operador de aportar los registros tanto de la trazabilidad hacia adelante, pero también hacia atrás (materias primas, material de envasado)?

ISO 22005En el caso de una no conformidad, ¿es capaz de localizar la causa de ésta y de identificar los productos a retirar?

BRCGS 3.11.2

El procedimiento de retirada del producto, ¿incluye un plan para manejar la trazabilidad de la logística y recuperar o almacenar el producto afectado, conservando la coherencia con el estoc?

ISO 22005La implantación del sistema, ¿se puede verificar? ¿está implantado de forma consistente y equitativa a lo largo de todos los procesos necesarios?

Características generales de los sistemas de trazabilidad

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ISO 22005¿Se han identificado los requisitos normativos, así como del cliente en cuanto a la trazabilidad?

IFS 4.19.15¿Se ha acordado con el cliente lo relativo a la ausencia/presencia de OGM en los productos suministrados?

ISO 22005¿Es capaz de identificar información relevante (valor añadido, declaración nutricional) de un producto de manera inequívoca a lo largo de la cadena?

IFS 4.21.1¿Ha establecido la organización criterios definidos para analizar y documentar la vulnerabilidad de cada materia prima o producto empleado en la fabricación de sus productos, incluyendo los procesos subcontratados?

BRCGS 5.4.4

El sistema debe ser capaz de garantizar la integridad (prevenir el fraude) de los productos que tengan como valor añadido: Un origen específico, una variedad determinada, un certificado específico (GLOBALG.A.P., ecológico, etc.), la condición de contener OGM (organismos genéticamente modificados, o transgénicos), una identidad preservada (denominaciones de origen, etc.) o ingredientes con nombres comerciales específicos?

ISO 22005¿Se han identificado y establecido mecanismos relativos a la comunicación con otras organizaciones de interés (administraciones, reguladores) y con los consumidores en caso de que sea necesario?

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Características generales de los sistemas de trazabilidad

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IFS 4.12.2¿Se han establecido medidas para reducir la vulnerabilidad, en forma de plan de medidas

preventivas o de mitigación para controlar los riesgos de fraude o sustitución?

IFS 4.22.3 ¿Se han establecido métodos para controlar y monitorizar la minimización del fraude?

ISO 22005¿Se han documentado el flujo de materiales, así como la información a registrar y los

medios para hacerlo?

IFS 4.18.1 (ko)

¿Incluye el Sistema de Trazabilidad todos los registros relevantes de producción y distribución de modo que la trazabilidad esté garantizada y documentada hasta la entrega al cliente?

IFS 4.18.5¿Incluye la trazabilidad el control del trabajo en curso, de los reprocesos y de los

tratamientos complementarios?

IFS 4.18.6 ¿Se tiene en cuenta la trazabilidad de los lotes almacenados sin etiquetar?

IFS 4.18.6¿Se utiliza la fecha de fabricación de los lotes para calcular la vida comercial del

producto?

ISO 22005¿Ha definido la organización un modo de gestionar los datos relativos a la trazabilidad y a

los protocolos de recogida y almacenaje de datos?

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Aspectos que deben abordar los procedimientos de trazabilidad

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ISO 22005¿Existe un procedimiento relativo a la información que debe contener la defición del

producto en cuanto a su contenido y alcance?

BRCGS 3.9¿Está el procediento de trazabilidad documentado e incluye, como mínimo: un esquema

del funcionamiento, las etiquetas y los registros necesarios para su despemeño?

BRCGS 3.9¿Se ha establecido cómo identificar las materias primas, los productos intermedios o

semi-procesados, los productos acabados y los productos potencialmente no inocuos?

ISO 22005¿Se ha establecido formalmente la definición de lo que es un lote de producto y cómo se

identifica?

IFS 4.18.3¿Se ha establecido un sistema para garantizar la identificación inequívoca de cada lote de

producto final con su etiqueta?

IFS 4.18.6¿Se ha establecido la identificación de los productos almacenados de forma temporal,

indicándose con un número de lote provisional?

Aspectos que deben abordar los procedimientos de trazabilidad

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ISO 22005¿Se encuentra disponible una descripción de las etapas relevantes en la cadena? No sólo

a nivel interno como mapa de procesos, sino un diagrama o esquema que incluya el flujo a lo largo de toda la cadena.

ISO 22005¿Se han establecido responsabilidades para la gestión de la cadena de trazabilidad? Es

necesario documentar quién es responsable del almacenaje y la integridad de los datos en todas las etapas de la cadena.

ISO 22005

La organización debe disponer de documentos que acrediten: el desarrollo de las actividades de la trazabilidad, tanto interna como externa, así como los flujos y los resultados de las actividades de verificación de la trazabilidad (simulacros) y de las aditorías al sistema de trazabilidad.

IFS 4.20.4

¿Se incluye un procedimiento para que, en el caso en que el cliente solicite de manera específica, se garantice la ausencia de un determinado ingrediente, ya sea un alérgeno o cualquier otro ingrediente (carne de cerdo), o tratamiento (radiaciones ionizantes, disolventes de extracción)?

IFS 4.19.4 ¿Exiten procedimientos adecuados para evitar contaminaciones cruzadas de OGM?

IFS 4.20.1¿Mantiene la organización un listado de actualizado de las materias primas empleadas

que contengan alérgenos, así como las mezclas y fórmulas donde se empleen éstas?

IFS 4.19.2¿Mantiene la organización un listado de actualizado de las materias primas empleadas

que contengan OGM, así como las mezclas y fórmulas donde se empleen éstas?

Los documentos que necesita tu sistema de trazabilidad

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ISO 22005La organización realiza simulacros de trazabilidad y registra los resultados de los

mismos.

BRCGS 3.9 IFS 4.18.4 Los simulacros realizados por la organización, ¿se realizan como mínimo una vez al año?

BRCGS 3.9 ¿Es la organización capaz de trazar un producto en menos de cuatro horas?

BRCGS 9En el caso de operar con bienes comerciados, ¿es capaz el operador de trazar el

producto en menos de 24h?

IFS 4.18.4El simulacro de trazabilidad ¿comprueba la recuperación de datos hacia adelante y hacia

atrás, e incluye un ejercicio de comprobación de cantidades y un balance de materiales?

IFS 4.22.3 ¿Se revisa anualmente el análisis de vulnerabilidad y su monitorización?

Revisión y evaluación de la trazabilidad y su efectividad

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ISO 22005La organización debe incluir la auditoría del Sistema de Trazabilidad dentro de su programa de auditorías y registrar los resultados específicos de éstas.

ISO 22005¿Se han revisado y aplicado los cambios en el producto o los procesos que pudieran afectar a la trazabilidad?

ISO 22005La gestión de aciones correctoras ¿incluye las investigación y resolución de las desviaciones relacionadas con la trazabilidad?

ISO 22005¿Se documenta adecuadamente el feedback, inlcuyendo las quejas, que se recibe del cliente y que tenga relación con la trazabilidad?

ISO 22005¿Existe un procedimiento que contemple las actualizaciones legislativas o regulatorias respecto la trazabilidad?

ISO 22005¿Ha tenido la organización en cuenta el avance en los métodos que permiten mejorar en control de la trazabilidad, incluyendo nuevos métodos estadísticos?

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Revisión y evaluación de la trazabilidad y su efectividad

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ISO 22005Dentro de la revisión de la homologación con los proveedores, ¿se han evaluado los

mecanismos de intercambio de información relacionada con la trazabilidad y la rapidez en la respuesta?

BRCGS 3.5.2.1¿Incluye la homologación de proveedores la comprobación de que éstos disponen de

procesos efectivos para garantizar la trazabilidad?

IFS 4.20.1¿Las especificaciones de materiasidentifican los productos que contengan alérgenos

que deban ser declarados en función del país de destino?

BRCGS 3.5.4.2En la gestión de los subcontratistas, ¿la organización es capaz de asegurar que conocen

los procesos relacionados con la trazabilidad y son capaces de operar en consecuencia?

BRCGS 3.5.4.3Si se subcontrata una parte de la producción (por ejemplo el envasado), ¿se puede

garantizar que se mantiene la trazabilidad del producto a lo largo de toda la cadena?

IFS 4.19.3¿Se han acordado con el proveedor las garantías necesarias para acreditar el contenido

en OGM de las materias primas?

El papel de los proveedores en el control de la trazabilidad

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¿Ha realizado la organización un análisis de la vulnerabilidad del producto y/o de las materias primas utilizadas? ¿Se revisa dicho análisis periódicamente?

En cuanto al tipo de vulneración del producto, ¿ha establecido la organización si el producto ha sido históricamente objeto de fraude, sustitución o alteración malintencionada?

En cuanto al riesgo de vulneración de un producto, ¿es evaluado y tenido en cuenta en la planificación de las actuaciones de prevención y en la validación de éstas?

En el caso en que la vulnerabilidad se halle presente a lo largo de toda la cadena, ¿ha establecido la organización medidas para evaluar la integridad del producto en cada eslabón?

En las instalaciones de producción, ¿dispone el establecimiento de medidas de control para el acceso y tránsito de personas ajenas a la organización?

En las instalaciones de producción y en la logística, ¿se han establecido medidas para evaluar el balance de masas a lo largo de la cadena para la detección temprana del fraude?

Vulnerabilidad al fraude del producto

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Medidas de prevención aplicadas al producto, ¿Disponen los envases y embalajes de materias primas y/o producto final de sellos o precintos que garanticen la invulnerabilidad a lo largo de la cadena?

¿Realiza la organización, periódicamente, muestreos aleatorios en el destino final del producto, con la finalidad de comprobar si se ha producido alguna alteración intencionada no detectada?

Si la vulnerabilidad del producto se encuentra aguas arriba en la cadena, ¿ha tomado medidas la organización para evaluar la idoneidad de las medidas de prevención del fraude del proveedor?

En el caso de subcontratar una parte del proceso, ¿se han establecido las condiciones adecuadas para prevenir la dilución, sustitución o bien cualquier otra alteración intencionada?

En el caso de registrar una alteración intencionada del producto, ¿dispone la organización de un procedimiento para investigar las causas y aplicar las medidas correctoras correspondientes?

¿Puede la organización demostrar, a lo largo de toda la cadena, de manera inequívoca y fehaciente que los datos relativos al suministro y a la producción de un alimento no han sido alterados o modificados? ¿Dispone la organización de un método de registro de los datos que mantenga su invulnerabilidad ante cualquier eventualidad o intento de fraude?

Vulnerabilidad al fraude del producto

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Indicaciones para la evaluación y el seguimiento de los resultados

Nuestra recomendación es que el objetivo de toda organización sea el de conseguir que todos los requisitos puntúen en verde, es decir, se cumplan íntegramente todos los requisitos expuestos. Si no fuera vuestro caso, desde Trazable os recomendamos lo siguiente:

- Si habéis obtenido un 80% o más de , y ningún , podéis planificar la próxima auditoría en 9-12 meses,

teniendo en cuenta que los requisitos donde hayáis puntuado se deben resolver en menos de 6 meses. - Si vuestro resultado está por debajo del 40% de y habéis obtenido 9 o menos debéis programar una nueva

auditoría en el plazo de 6-9 meses.

- Cuando se obtengan entre 1 y 10 , la próxima auditoría se deberá realizar antes de 6 meses, y los incumplimientos detectados deberán ser corregidos en un máximo de 2 meses.

- Si se superasen los 10 , o bien los resultados excedan el 40%, nuestra recomendación es la de realizar un diagnóstico más profundo, juntamente con Dirección, para ver qué es lo que está fallando en la trazabilidad de la oganización, qué acciones deben acometerse para subsanarlo y planificar el abordaje de su corrección como máximo en 6 - 12 meses, en función de la complejidad de las acciones necesarias.

En nuestra web encontrarás contenido adicional que te puede ser útil para:

- La aplicación de los distintos estándares de gestión (BRCGS, IFS, GLOBALG.A.P., ISO).- Mantenerte al día de las últimas novedades en gestión de la seguridad alimentaria y

trazabilidad.- Averiguar el modo en que blockchain puede contribuir a la mejora de tu trazabilidad.- Estar al día de las últimas novedades en legislación del sector alimentario.

Y ¡mucho más!

https://doi.org/10.6084/m9.figshare.11537679.v1

Contenido registrado por Trazable bajo licencia CC-BY

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La trazabilidad es la capacidad de seguir el movimiento de un pienso o

un alimento a lo largo de sus estados específicos de producción,

procesado y distribución. Esto incluye el origen de los materiales empleados, el historial del proceso productivo e incluso la misma

logística de distribución.

(ISO - International Standard Organisation, 2007)