La Talidomida Como Desastre en La Medicina

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7/21/2019 La Talidomida Como Desastre en La Medicina http://slidepdf.com/reader/full/la-talidomida-como-desastre-en-la-medicina 1/5 UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR Facultad de Ciencias Químicas Farmacología I Nomre! Carlos Parra C. Carrera! Química Farmacéutica Fec"a! 02-07-15 Tema! La Talidomida como desastre en la medicina La Talidomida (N-[2,6-dioxo-3-piperidil]ftalimida ) ue sinteti!ada inicialmente "or #il$em %un! en 1&5' a*o la "roducci+n de laoratorios C$emie ,rnent$al en lemania. /us "ro"iedades sedantes e $i"n+ticas la conirtieron tem"ranamente en una uena alternatia a los aritricos. (.3. Fran4s 200). La talidomida a"areci+ como somníero en el mercado en 1&57 con el nomre comercial de Contergan. Fue todo un acontecimiento 6a ue la soredosis al contrario ue con los aritricos los nicos tranuili!antes dis"oniles $asta el momento no ocasionaa la muerte. (,3PC 2015). E#ectos secundarios $roducidos $or la Talidomida en la d%cada de los &' ( )' a ni*el mundial 3ntre los ltimos a8os de la década de los 50 $asta comien!os de los 90 nacieron en 3uro"a unos 12.000 eés con malormaciones :raes en "iernas ra!os manos oídos 6 +r:anos internos. l "rinci"io este $ec$o se atriu6+ a los m;s diersos actores desde contaminaci+n radiactia ("rueas nucleares) $asta irus o "roductos de lim"ie!a. 3l "rimer eé con malormaciones tras el contacto con Contergan 6a $aía nacido en diciemre de 1&59. 3l "adre em"leado de la em"resa aricante ,r- nent$al $aía lleado a su mu*er emara!ada un nueo somníero del de"artamento de inesti:aci+n. 3n noiemre de 1&91 el doctor #idu4ind Len! de <amur:o "resent+ en una conerencia sore "ediatría los resultados de sus inesti:aciones ue indicaan una relaci+n entre la talidomida 6 las malormaciones. Pocos días des"ués se detuo la comerciali!aci+n de la talidomida "rimero en lemania 6 des"ués en todo el mundo. La tra:edia ue el detonante "ara la elaoraci+n de numerosas le6es ue aumentaron la se:uridad en relaci+n con los medicamentos. 3n 1&5& la talidomida ue comerciali!ada en 3s"a8a ormando "arte de los "rinci"ios actios ue com"onían 9 medicamentos= >midan ? @arilal ? ,lutoAatil ? /otenon ? Aoctosedi ? 3nero-/edi ?  (com"rimidos 6 sus"ensi+n). 3stos ueron distriuidos "or las em"resas armacéuticas Pe6a (actualmente BC P$arma) edinsa (re"resentante de C$emie ,rnent$al) 6 Farmacoiol+:icos Aessa (ite 2012).

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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

Facultad de Ciencias Químicas

Farmacología I

Nomre! Carlos Parra C.Carrera! Química Farmacéutica

Fec"a! 02-07-15

Tema! La Talidomida como desastre en la medicina

La Talidomida (N-[2,6-dioxo-3-piperidil]ftalimida) ue sinteti!ada inicialmente"or #il$em %un! en 1&5' a*o la "roducci+n de laoratorios C$emie,rnent$al en lemania. /us "ro"iedades sedantes e $i"n+ticas laconirtieron tem"ranamente en una uena alternatia a los aritricos.

(.3. Fran4s 200). La talidomida a"areci+ como somníero en el mercadoen 1&57 con el nomre comercial de Contergan. Fue todo unacontecimiento 6a ue la soredosis al contrario ue con los aritricoslos nicos tranuili!antes dis"oniles $asta el momento no ocasionaa lamuerte. (,3PC 2015).

E#ectos secundarios $roducidos $or la Talidomida en la d%cada delos &' ( )' a ni*el mundial

3ntre los ltimos a8os de la década de los 50 $asta comien!os de los 90

nacieron en 3uro"a unos 12.000 eés con malormaciones :raes en"iernas ra!os manos oídos 6 +r:anos internos. l "rinci"io este $ec$o seatriu6+ a los m;s diersos actores desde contaminaci+n radiactia("rueas nucleares) $asta irus o "roductos de lim"ie!a. 3l "rimer eé conmalormaciones tras el contacto con Contergan  6a $aía nacido endiciemre de 1&59. 3l "adre em"leado de la em"resa aricante ,r-nent$al $aía lleado a su mu*er emara!ada un nueo somníero delde"artamento de inesti:aci+n.

3n noiemre de 1&91 el doctor #idu4ind Len! de <amur:o "resent+ enuna conerencia sore "ediatría los resultados de sus inesti:aciones ueindicaan una relaci+n entre la talidomida 6 las malormaciones. Pocos díasdes"ués se detuo la comerciali!aci+n de la talidomida "rimero enlemania 6 des"ués en todo el mundo. La tra:edia ue el detonante "ara laelaoraci+n de numerosas le6es ue aumentaron la se:uridad en relaci+ncon los medicamentos.

3n 1&5& la talidomida ue comerciali!ada en 3s"a8a ormando "arte de los

"rinci"ios actios ue com"onían 9 medicamentos= >midan? @arilal?

,lutoAatil? /otenon? Aoctosedi? 3nero-/edi? (com"rimidos 6

sus"ensi+n). 3stos ueron distriuidos "or las em"resas armacéuticas Pe6a

(actualmente BC P$arma) edinsa (re"resentante de C$emie ,rnent$al)

6 Farmacoiol+:icos Aessa (ite 2012).

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3n 1&59 se document+ el "rimer caso aislado de ocomelia tras la

eD"osici+n a talidomida 6 en los 5 a8os "osteriores se re:istraron en todo el

mundo a"roDimadamente '.000 dismelias malormaciones con:énitas

eDtremadamente inrecuentes en los miemros tales como amelia

(ausencia de todo el miemro) ocomelia ("érdida o acortamiento :rae de

los elementos "roDimales) 6 ausenciaE$i"o"lasia del "ul:ar o los dedos

entre otros (@ar:esson 200&).

/in emar:o no ue $asta "rinci"ios de la década de los a8os sesenta

cuando "aralelamente cride (cride 1&91) un ostetra australiano 6

Len! un "ediatra 6 :enetista alem;n descurieron 6 denunciaron las

anomalías con:énitas detectadas en 2 series de recién nacidos cu6as

madres $aían sido tratadas con talidomida durante el emara!o. 3n 1&91

tras la "ulicaci+n de la carta de Len! sore la ca"acidad terat+:ena de la

 Talidomida en la reista Lancet; esta ue retirada inicialmente del mercado

alem;n "or ,rnent$al 6 "ro:resiamente en todo el mundo (1&91-1&92)

siendo 3s"a8a uno de los ltimos "aíses en "ro$iirla ocialmente en enero

de 1&9'.

Gurante esos a8os se detect+ un aumento "ro:resio de casos de

malormaciones con:énitas con una mortalidad del 0H durante el "rimer

a8o de ida ue no se limitaan eDclusiamente a la aectaci+n de las

eDtremidades sino ue se asociaan tamién a alteraciones cardíacas

renales di:estias ot;lmicas 6 auditias. Posteriormente se estaleci+ ue

el "eriodo sensile al eecto de la Talidomida en el desarrollo emrionario

estaa entre los días 20 6 '9 des"ués de la ertili!aci+n ('-50 días des"ués

del ltimo ciclo menstrual). (artíne!-Frías 2012).

unue la cira de aectados a niel mundial no se conoce con eDactitud se

$a estimado la eDistencia de m;s de 10.000 recién nacidos con

malormaciones durante el "eriodo de comerciali!aci+n de la Talidomida (.

3manuel 2012).

Usos alternos de la Talidomida ( su nomre comercial actual

3n las ltimas décadas el descurimiento de las "ro"iedadesantiinIamatorias antian:io:énicas e inmunorre:uladoras de la Talidomida$a "ro"iciado su utili!aci+n como tera"ia alternatia o de se:unda elecci+nen la sarcoidosis la lcera atosa en "acientes con irus de lainmunodeciencia $umana la estomatitis atosa recurrente la enermedadde e$Jet el "ruri:o nodular 6 el "ruri:o actínico en la enermedad dein*erto contra $ués"ed cr+nica 6 en leucemias a:udas 6 síndromesmielodis"l;sico (ac"$erson 200).

Finalmente en 1&&K la Food and Drug Adminitration (FG) a"ro+ lacomerciali!aci+n de talidomida (!"alomid#) "roducida "or CelgeneCorporation  "ara el tratamiento del eritema nudoso le"roso 6"osteriormente en 2009 "ara el tratamiento del mieloma mlti"le encominaci+n con deDametasona (FG 2012).

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mas a"roaciones ueron sometidas a estrictas recomendaciones 6restricciones de dis"ensaci+n destinadas a "reenir 6 eitar la "osiilidadde a"arici+n de malormaciones con:énitas "or el "ro:rama /istema "arala educaci+n sore la Talidomida 6 la /e:uridad ue inclu6e un nmerolimitado de "rescri"tores 6 de armacias así como la ormaci+n 6 el re:istro

de los "acientes (.. Meldis 1&&&).3n 200K tras la a"roaci+n de la Talidomida como medicamento $uérano"ara el mieloma mlti"le "or la :encia 3uro"ea del edicamento (3) elconsenso entre las asociaciones de íctimas de la talidomida 6 de "acientesaectados de mieloma mlti"le la Talidomida (!alidomida $"armion?)"roducida "or $"armion  ue reintroducida en el mercado euro"eo.ctualmente est; indicada "ara el tratamiento de "rimera línea delmieloma mlti"le en cominaci+n con melal;n 6 "rednisona en "acientescon mieloma mlti"le no tratado de edad i:ual o su"erior a 95 a8os o noa"to "ara reciir uimiotera"ia a dosis altas (Cel:ene 2012).

Paralelamente se $an sinteti!ado nueos inmunomoduladores deriadosestructuralmente de la talidomida con un "erl similar de terato:eniacomo la lenalidomida (%e&limid? "roducido "or Cel:ene) 6 la "omalidomida"ara el tratamiento de síndromes mielodis"l;sicos (P. odera 2011).

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+iliogra#ía

ite. (12 de /e"tiemre de 2012). Ntenido de sociaci+n de @íctimas dela Talidomida en 3s"a8a 6 otras in$ailidades= $tt"=EEOOO.aite.or:

Cel:ene. (12 de /e"tiemre de 2012). 'uropean (edicine Agencia) ecu"erado el 5 de Ncture de 2015 de Preiousl6 T$alidomideP$armion=$tt"=EEOOO.ema.euro"a.euEdocsEes3/Edocumentlirar6E3PProduct>normationE$umanE000K2'E#C5000'7050."d 

FG. (12 de /e"tiemre de 2012). !"alidomide *mar+eted a !"alomid)nformation) Food and Drug Adminitration) Ntenido de$tt"=EEOOO.da.:oEGru:sEGru:/aet6EPostmar4etGru:/aet6>normationorPatientsandProidersEucm1072&9.$tm

,3PC. (05 de Ncture de 2015). .rupo 'pa/ol de $aciente con C0ncer) (G. G. /erna 3d.) Ntenido de OOO.:e"ac.es=$tt"=EEOOO.:e"ac.esEdocsETalidomida-L."d 

 .. Meldis . #. (1&&&). /.T.3.P./.= a com"re$ensie "ro:ram or controllin:and monitorin: access to t$alidomide. Clin T$er.

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@ar:esson A. (200&). T$alidomide-induced lim deects= resolin: a 50-6ear-old "u!!le. ioessa6s.

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