Calidad en el Instituto de Salud

Pública de Chile

Dr. Patricio Huenchuñir GómezJefe (S) Agencia Nacional de Medicamentos

La metrología a nivel internacional y se desarrollo en Chile; desafíos futuros.

Sr. Rubén Verdugo

Jefe Departamento Salud Ambiental

CONCEPTOS GENERALES

Medir(metrología)

Verificar

Documentar(normalizar)

Productos

Medir(metrología)

Verificar

CALIDAD

Documentar(normalizar)

Productos

Las decisiones importantes en la

protección del medio ambiente y la

salud, están principalmente

basadas en mediciones.

METROLOGIA

Una Buena Cena• Cachaca• Shrimp cocktail• Smoked salmon• New York Steak• Cheese platter• Fruit cocktail• Chardonnay white wine• Great Wall red wine• Sweet dessert wine

Bon Appetit ! Están seguros ?

Porque preocuparse?• Growth hormones in beef• BSE in beef• Dioxine in milk• Salmonella in eggs• Heavy metals in rice and wine• Glycol in wine, diesel oil in olive oil• Toxic residues in fish, oyster, shrimp (from all waste

water)

• Pesticides in fruits• Nitrates and nitrites• GMO’s in soya, rice, grains

Tenemos que analizar/Medir !

“No cometáis injusticias en los juicios, ni en las medidas de longitud, de peso o de capacidad: tened balanza justa, medida

justa y sextario justo ”.

(Levítico 19, 35-36)

Historia y generalidades

Metrología Es la rama de la ciencia que se ocupa de las

mediciones, los sistemas de unidades y los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas

Comprende los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones y su incertidumbre, en los campos de aplicación científico, industrial y legal

Temperatura

K =kelvin

Luminosidad

cd=Candela

Masa

kg=kilogramo

Longitud

m=metro

Magnitudes

eléctricas

A=ampere

Presión

Tiempo

s=segundo

Resistencia eléctrica

Humedad

Flujo líquido y gaseoso

Potencia eléctrica

Torque Superficie

Rapidez

Medidas angulares

Frecuencia eléctrica

Volumen

Adherencia

Densidad

Flujo magnético

VoltajeFlujo de calor

Fuerza

N=newton

Metre Convention1875

General Conference on Weights and Measures

( CGPM )

meets every four years and consistsof delegates from Member States

International Committee for Weights and Measures

( CIPM )

consists of eighteen individuals elected by the CGPM

It is charged with supervision of the BIPM and affairs of the Metre Convention

The CIPM meets annually at the BIPM

DiplomaticTreaty

Associate Statesand Economies

of the CGPM

Governmentsof

Member States

Internationalorganizations

Consultative Committees( CCs )

Ten CCs each chaired by a member of CIPM;to advise the CIPM; act on technical matters andtake important role in CIPM MRA; compriserepresentatives of NMIs and other experts.

Nationalmetrologyinstitutes( NMIs )

CIPMMRA

Bureau International des Poids et Mesures( BIPM )

International centre for metrology

Laboratories and offices at Sèvreswith an international staff of about seventy

INTER-AMERICAN METROLOGY SYSTEM ( SIM )

EURO-ASIAN COOPERATION OF NATIONAL

METROLOGICAL INSTITUTES ( COOMET )

ASIA PACIFIC METROLOGY PROGRAMME ( APMP )

SOUTH AFRICAN DEVELOPMENT COMMUNITY

COOPERATION IN MEASUREMENT TRACEABILITY

( SADCMET )

EUROPEAN COLLABORATION ON MEASUREMENTS

STANDARDS ( EUROMET )

MIDDLE EAST-NORTH AFRICAN COOPERATION IN

METROLOGY ( MENAMET )

Organizaciones Regionales de Metrología

February 2001

CCQM-P20.e

Gravimetric Reference Value = 983.1 ± 1.5 mg/gMean = 984.7 mg/g (SE = 0.66 mg/g)

Weighted Mean = 984.1 mg/g (weighted SE = 0.35 mg/g)

Theophylline content of CCQM-P20.e.2

975

980

985

990

995

1000Q

NM

R (i

nit.)

CSI

RQ

NM

R (c

orr.)

NIS

TU

SP (R

el.)

NM

IA

LGC

BIP

MC

ENAM

USP

(Ass

ay)

NIM

DM

Sc

NM

IT

BAM

NM

IJ

Mas

s fr

actio

n (m

g/g)

FAPAS PT round 0754

FAPAS data - tin

0

50

100

150

200

250

300

0 10 20 30 40 50 60 70 80

Results in ascending order

Tin

mg/

kg

LGC reference value = 224.6 mg/kg

FAPAS mean 206 mg/kg

21

1 kg en Y=

1 kg en Z

Instrumentos de medición

Empresa Y

traza

bilid

ad

Instrumentos de medición

Empresa Z

LABORATORIOS DE ENSAYO

LABORATORIOS DE ENSAYOtr

aza

bilidad

mg... 1 kg... Mg mg... 1 kg... Mg

BIPM

intercomparación

• Método para asegurar que una medición es una representación precisa de lo que se estátratando de medir.

• Posibilita comparar mediciones efectuadas en distintos lugares.

• Es una cadena de comparaciones entre los instrumentos de medición y valores de referencia, nacionales o internacionales, denominados patrones de medición

22

Trazabilidad

Realización

de las unidades

del SI

Diseminación de las unidades del SI

Intercomparaciones internacionales

(BIPM, SIM, ANDIMET)

Reconocimiento mutuo entre INM

Cumplimiento con ISO/IEC 17025

Auto declaración

Acreditación

Instituto Nacional de

Metrología

Laboratorios

acreditados

Insfraestructura

Metrológica del paísLaboratorios no

acreditados

Cumplimiento con ISO/IEC 17025

Equipos de medición y ensayos

M ± N

Exactitud(trazabilidad)

Precisión(Incertidumbre)

Normas AtingentesNorma ISO 10012:2003LA NORMA ISO 10012:2003 COMO MODELO DE SISTEMA DE G ESTIÓN DE LAS MEDICIONESCapítulo 7: Confirmación Metrológica y realización de los procesos de medición

Desafios para la metrología• Metrología Quimica

• biotechnology and biomedical information technology

• health care and molecular medicine

• “Soft metrology”(subjective perceptions)

• software validation and data security

• quantum metrology and fundamental constants

• nanotechnology and microsystems

• dimensional metrology

• dynamic measurements

New activities: today and tomorrow

Y Como estuvo la cena ?• Como estuvo el vino y la

cena ?- color- bouquet, smell- plain on your tongue, taste- after-taste- enough alcohol

• Necesitamos “ soft”metrology- color- taste- smell

Y Como estuvo la cena ?

• Deliciosa• Gracias !

and • Maneje con cuidado !

• Los analizadores de alcohol son trazables al SI !!