Inverr en Biomedicina y Ciencias de la Vida en España …€¢ Desarrollo de CMC y toxicología...

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Marzo 2013 Inver&r en Biomedicina y Ciencias de la Vida en España Angel Santos

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Marzo2013

Inver&renBiomedicinayCienciasdelaVidaenEspañaAngelSantos

Inver&renBiomedicinayCienciasdelaVidaenEspaña

CRB Inversiones Biotecnológicas SGECR S.A. (CRB Inverbío) es una sociedad gestora de en.dades de capitalriesgoespecializadaenlages.óndeproyectosdebasetecnológicaenelcampodelabiomedicinaylascienciasdelavida,queinvierteenempresasinnovadorasdebiomedicina,biotecnologíayáreasrelacionadas.

CRBInverbíoges.onadosfondosdecapitalriesgo:

•  CRB SCR: cuenta con una cartera diversificada de ocho compañías de biomedicina con diferente grado de desarrollo que cubren soluciones terapéu.cas y de diagnós.co para algunas de las enfermedadesmás relevantes como cáncer, Alzheimer (y otras enfermedades neurodegenera.vas),hígadograso,cirrosisnoalcohólica,obesidadeintoleranciaalalactosa.

•  CRBBio II FCR:es un fondo de reciente creación que inver.rá en 12‐15 empresas innovadoras enciencias de la vida con un obje.vo final de 60millones de euros. Ha realizado el primer cierre porimporte de 30 millones de euros y ha llevado a cabo sus dos primeras inversiones en la empresatecnológicaOncovision,especializadaenvisiónmolecularparaaplicacionesmédicasydeinves.gaciónpre‐clínicaavanzadayenAmadix,dedicadaaldiagnós.comoleculardelcáncer.

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Sinembargolainversiónprivada,fundamentalmentedelcapitalriesgoinver&doestámuylejosdelospaísesdenuestroentorno

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ComparaciónentreEspañaeIsrael,dospaísesproductoresdenaranjasconexperienciasmuydiferenteseninversióndelcapitalriesgoentecnología

ElEcosistemaInversorenbiomedicina

Desarrollostartuphasta

pruebadeconcepto

9ªPOTENCIAMUNDIALenpublicacionescienVficas

CSICUniversidades

Inst.Inv.Hospitales

España

InversiónenCapitalRiesgoespecializado:

CRBINVERBÍO

ComercializacióndirectaInlicensing

M&A

INDUSTRIAFARMACÉUTICA

Findepatentes

Presiónporinnovación

ReduccióndecostesdeI+D

Medicinapersonalizadaydirigida

Diferenciaciónporinnovación

Transferenciaalaindustria

ProduccióncienVfica Spinoffs

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Inversión.Financiación.Direcciónestratégica Desinversión.MercadodesalidaOrigendelosproyectosdeinversión

LaIndustriafarmacéu&caseapoyacadavezmásenlainnovaciónquerepresentaelmodelobiotech…

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MerckSeronoPartneringGoaltoBroadenPor]olio:

•  Foreachprojectinourpor`olioIask:Whatisoutthere?Whichin‐licensing opportuni.es dowe have andwhy dowe think ourcompoundiscompe..ve?Whyshouldn´twesavethemoneyforinternal research and look for a more advanced or superiorlicensingcandidate?

Wewanttodothatinaverysystema.cmanner

•  Therearemanybiotechcompaniesouttherethatarespecialistsintheirfields,andareagrac.vepartnersfortailoredapproaches.Theyhave the know‐how to addressourneeds, and teamingupwith selected partners case‐by‐case provides the advantage ofgreaterflexibility.Inviewofthemanyop.onsandneeds,thereisagainnowayacompanycanonlygoforinternalsolu.ons.

BernardKirschbaum,Execu7veVP,ResearchandDevelopment

MemberoftheMerckSeronoExecu7veBoard

SanofiChiefdetailsinnova&onstrategy

•  CEO Chris Viehbacher outlined the research an developmentstrategy:

“MygoalasCEOisnevertoinaugurateanewresearchanddevelopmentcenter”

•  The industryas awhole,which spentalmost$100billion inpublicandprivatemoneyforresearchanddevelopmentlastyear,producedonly22newFDA‐approveddrugsandvaccines.

•  “New capital models would be needed to spur early‐stageinnova.on”.Buthesaidhedidnotplantostartacorporateventuregroup at Sanofi. Instead, he said he would consider co‐inves.ng inearlystagecompanies,alongwithtradi.onalventurecapitalfirms.

•  Sanofi would push forward to create an even wider network ofpartnershipsandacquisi.onsdrive innova.onacrossmanydifferentdiseaseresearchareas.

ChrisViehbacher.CEOofSanofiBostonBusinessJournal

…ofreciendograndesoportunidadesdesalidaenladesinversión

PerfildelosInversoresdeCapitalRiesgo

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Desglosedelcapitalagregadoactualmenteinver&doenPrivateEquitypor&podeinversor(excluyeFondosdeFondosyGestoresdeAc&vos)

LacTEST:elprimerdiagnós&conoinvasivoparaladeteccióndelahipolactasia

•  Desarrollado por Venter Pharma, LacTest es el primertestdediagnós.codelahipolactasiacapazdemedirelgradodeintoleranciaalalactosadelpacientedeformano invasiva y con alta precisión, basado en una nuevamolécula:gaxilosa

•  Supera las deficiencias de los sistemas actuales.Producciónsencilla,rápidaevaluacióndelosresultados.Mejoríadeldiagnós.cocontribuyendoalamejoradelacalidaddevidademuchaspersonas.

•  La compañía ha recibido aprobación para lacomercializacióndeltestenEspañayAlemaniaypreciodereembolsoenEspaña.

•  FerrerInternacionalcomercializaráeltestenmásde20paísesdeEuropayLa.noamérica.

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TCDPharma:creandoelfuturodelaoncología

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•  TCDesunacompañíabiotecnológicacentradaeneldesarrollodetratamientosinnovadoresparanecesidadesmédicasnocubiertaseneláreadeoncología.

•  Primera Diana: La principal diana de TCD es la colina quinasa alfa (ChoKα) enzima que regula la producción defosfa.dilcolina,elementofundamentalenlaformacióndelamembranacelularyquepuedeu.lizarseeneltratamientodepacientesquepresentenunaampliavariedaddetumores.

•  PrimerProducto:TCD‐717principalproductodelaCompañía.EsteinhibidordeChoKαesunapequeñamoléculaoriginal,primeradesuclaseydirigida,quehapresentadoun índiceterapéu.cofavorableendiferentes.posdecáncer,tanto in‐vitrocomoin‐vivo.

•  Estrategia: Iden&ficar, evaluar y obtener licencias exclusivas de sus descubrimientos y desarrollarlos completando conrapidezlafaseIIdelprocesoderegistro.

•  Estado: La FDA aprobó la solicitud de evaluación de fármaco nuevo en etapa de inves&gación (IND)para realizar unensayoclínicodefaseITCD‐717comotratamientodetumoressólidos.Elensayoseestácompletando(actualmenteenla7ªcohortedepacientes)endoscentrosmédicosdeEE.UU.ElmercadopotencialacumuladoenEuropayEE.UU.paraTCD‐717essuperiora880.000nuevospacientesalaño,condiversasindicaciones.

•  Proyectos en desarrollo: TCD se está posicionando como el socio español de referencia para oportunidades deinves.gaciónydesarrollodefármacosoncológicos.

•  Obje&vosparael 2013: a finalesde2013, TCDdispondrádeun fármaco candidatoen fase II (TCD‐717) ademásdedosnuevosprogramasconfármacoscandidatossome.dosaensayospreclínicos.

OWL:Metabolómicaymedicinapersonalizada

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•  OWLesunaempresabiotecnológicaorientadaalcampodelasaludhumana,conaplicacionespionerasenlasáreasdediagnós.coytratamientobasadasenunainnovadoralíneadeinves.gación:laMetabolómica.

•  Inicialmentecentradaenlapatologíahepá.ca,ocupayaunespacioprivilegiadoenelcampodeldiagnós&coprecozdelasenfermedadesdelhígado.

•  OWLhadesarrolladounabateríademarcadoresdeesteatosisyEHNA,convalordiagnós.coypredic.vo.

•  La empresa también ofrece servicios de I+D a compañías biotecnológicas y farmacéu.cas en áreas clave como búsqueda de biomarcadores, estudios clínicos, diagnós&co y toxicología, habiendo desarrollado un conocimiento muy específico del metabolismo de lípidos (lipidómica). Actualmente cuenta con una librería demásde900metabolitoslipídicosplenamenteiden.ficados,loquelasitúacomolídermundialenesaárea.

•  SituadaenelParqueCienVficoyTecnológicodeBizkaiaenBilbaoyconunequipode19personas,OWLformapartedeunimportantenododeempresasbiotecnológicasenfocadasalamedicinapersonalizadayestáreconocidacomoempresalíderenelcampodelametabolómicadelSurdeEuropa

•  OWL man.ene numerosas colaboraciones con centros de inves.gación, empresas farmacéu.cas y biotecnológicas y ha desarrollado un amplio potencial de recursos en I+D, desde el descubrimiento de nuevasdianasterapéu.casasistemasdediagnós.comolecular.

•  La compañía .ene una cartera de nuevos programas en desarrollo centrados en dolencias del hígado (ASH,Hepa..sC,fibrosisinducida,Hepatomics)yenfermedadesneurodegenera&vas(ParkinsonyMS)

GreenMolecular:Desarrollodepolifenolesnaturalesparalamejoradelasalud

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LacompañíaestádesarrollandodosaplicacionesdePteros&lbenoprotegidasporpatente

  An&‐carcinogenesisyan&‐metasta&co:efectodeunacombinacióndePtermásQuerenmelanomamalignoyotros.posdecáncer

•  Pruebadeconceptopreclínica

•  DesarrollodeCMCytoxicologíaparaaplicaciónIV

  UsotópicodelPtersólooencombinaciónparapreveniry/otratarenfermedadesdelapiel,ydañosasociadosaprocesosinflamatorios.

•  Prueba de concepto en diferentes modelos animales (ratones) en psoriasis, derma..s atópica,esclerodermayesclerosissistémica,enfermedadesinflamatoriascutáneas,penfigoidebulloso

•  Recientemente lacompañíahacerradounacuerdode licenciaglobalyexclusivodeestasaplicacionesconuna compañía biotecnológicanorteamericana especializada en el desarrollo y comercializacióndeaplicacionesdelPteros&lbeno.

•  El acuerdo contempla unos pagos an.cipados y royal.es sobre ventas, además de un contrato deasesoramientoduranteelprocesodedesarrollo

BIOCROSS:avanzandoeneldiagnós&codelAlzheimer

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Test de diagnós.co no invasivo de la enfermedad de Alzheimercombinando metabolitos, pép.dos y marcadores gené.cos quesuperalafiabilidaddelaevaluaciónclínicaactual(>90%)

Eltestestádiseñadocomomedioparadiagnos.carlaenfermedadde Alzheimer con respecto a otros .pos de demencias y laiden.ficacióndepacientesconDCLenfasestempranas.

Validacióndelestudioclínico:

  122AD/77sanos/66Otrasdemencias,55ejemplosdediagnos.copostmortem

  >92%precisióncon15marcadorescombinados

Actualmentehacompletadounestudiodevalidaciónmul.céntricaen7Hospitalesy1centrodeAlzheimer

  >300pacientesincluyendoEA,DCL,otrasdemenciasysanos.Todoslosindividuossanosconestudiomonitorizado3TMRI,

  >92%deprecisiónconunacombinaciónde7marcadoresmetabólicosy2pép.dos

NLife:Nanoterapéu&caparaenfermedadescerebrales

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Desarrollo de terapias propietarias basadas en RNA interference (RNAi) y oligonucleo.dos an.sen.do (ASO) para eltratamientodeenfermedadesoriginadasenelcerebro.

Productosendesarrollo:tresprogramasendesarrollopreclínicocentralizadosendesórdenesCNSparaeltratamientodelParkinson(programalíder)obesidadyotrosdesórdenes.

CRBInverbío:Factoresdeéxitoenelmodeloopera&vo

•  Seleccióndeoportunidadesdeinversiónque:

o  Claramentesa.sfagannecesidadesmédicasodemercadodeformainnovadoraycoste‐efec.va.

o  Posiciónfuerteenpropiedadintelectualydesarrollofuturo:proteccióndepatentesyFTO

o  Tecnologíainnovadoramásqueincremental

•  Enfoqueenlages.ónprác.ca,conestrechapar.cipaciónencadafasededesarrollodelascompañías.

o  Preferenciaporinversionesenfasesinicialesypapeldeinversorprincipal

o  Presenciaac.vaenelConsejodeAdministración

o  Desarrollodemodeloorganiza.vosemi‐virtualparamayoreficiencia

  Equipodeges.ónconunsólidoliderazgoalmásaltonivel

  Externalizacióndeac.vidadesaccesorias

  SoportefuncionaldesdeCRBInverbío(Administración,Desarrollodenegocio..)

o  Aproximacióntempranaalossociosco‐inversores

o  Flexibilidad

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EstrategiaymagnitudesdelFondoCRBBioII

•  Nombre: CRBBioII

•  Tamaño: €60Mconunprimercierrede€30Men mayo2012

•  Duración: 8años(+2)

•  Periododeinversión: 4años(+1)

•  Inversiónmínima: Dependiendodelasnecesidadesdel proyecto

•  Inversiónmáxima Hastaun15%delfondo

•  Númerodeinversiones: 12

•  2/3fasesemilla

•  1/3fasestempranas

•  InversionesfueradeEspaña max20%

•  Inversionesenbiomedicina hasta80%

•  Inversionesenmedtech hasta20%

•  Inversionesenotras hasta20%

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Tecnologíamul&modaldeimagenmolecularparacirugía,diagnós&coeinves&gaciónavanzada

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•  Treslíneasdeproducto

‐  Sen&nella: equipo de CIRUGÍA RADIOGUIADA para VISION ENQUIRÓFANOyen.emporealdetumoresyganglios.Eselúnicoequipoenelmundoque integra enun solo equipo, gamma cámara, punteros,sondayso~wareparaVISIONENQUIRÓFANO.

‐  Mammi Breast Pet: sistema PET no invasivo con mayor resolución ysensibilidaddelmercado, especialmenteú.l en la detecciónprecozdelcáncer de mama, caracterización y seguimiento invasivo e in situ decarcinomaductalolobular.

‐  Albira:PETparainves.gaciónenOncología,NeurologíayCardiologíamásavanzado del mundo, con caracterís.cas exclusivas de resolución,sensibilidad,diseño,costeysimplicidadmecánica.

•  La tecnología deONCOVISION está instalada y en uso en pres.giosos centrosmédicosydeinves.gaciónenmásde30paísesdetodoelmundo.

‐  Alianza estratégica mundial para Albira con Bruker (anteriormenteCarestream).

‐  6millonesdeeurosdeventasen2012conexpecta.vasdecrecimientohasta>25M€en2015

•  Fuerte cartera de productos en desarrollo y capacidad de evolución de suplataformatecnológica.

AMADIX:Tratamientoadecuado.Pacienteadecuado

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•  Amadixesunaempresadedicadaaldesarrollodeherramientasdediagnós.coencáncer(kits,marcadores,ensayos,etc.).LaCompañía iden.fica, evalúa y ob.ene licencias exclusivas de innovacionespioneras en el diagnós.codel cáncer y lasdesarrollahastasullegadaalmercadointernacional.

•  En enero de 2013 Amadix adquiere la biotecnológica Transbiomed, convir.endose asi en líder en el desarrollo deproductosdediagnós.cooncológico.Transbiomedeslaprimeraspin‐offdelHospitalUniversitariosValld´Hebron

•  Primer producto: El productomás avanzado desarrollado por Amadix es un test pronós.co basado en la expresión deChoKα, que cons.tuye una poderosa herramienta para iden.ficar a los pacientes con cáncer de pulmón de células nopequeñasenestadiosiniciales,conelevadoriesgoderecurrenciadelaenfermedad,traslaex.rpaciónquirúrgicadeltumormaligno.

  elniveldeexpresióndeChoKαpermitealoncólogoiden.ficara lospacientesconpeorpronós.coquedebenrecibirhoyuntratamientoadyuvantedequimioterapia,conelfindeevitartantolarecurrenciadelcáncerenelfuturo,comoloscostesadicionalesyelsufrimientoasociadosalafaltadetratamientoactual.

  Actualmenteenensayoclínicomul.céntricocon500pacientes,120yareclutados(USCyClínicodeMadrid)

•  Carteradeproductosendesarrollo:

  KIAA1456pronós.coypredicciónentejidodecáncercolorrectal.Validadoenmásde230pacientes.Iniciodelensayoclínicomul.céntricoenValld´HebronyClínicodeSalamancayBiobancodeAndalucia

  BiomarcadoresenorinaasociadosalcáncerdepróstataPCA3/PSGM/PSMA.Estabilizacióndeorinaseiniciodelensayoclínicoalolargode2013.

Almagro 1, 1º derecha

28010 Madrid

Tel.: 91 446 78 97

Email: [email protected]

www.crbinverbio.com