Introducion Al Aseguramiento de La Calidad y a Los Requisitos de Calidad de Las Construcciones...

ASOCIACIN ESPAOLA DE SOLDADURA Y TECNOLOGAS DE UNIN

-CURSO DE FORMACIN DE INGENIEROS EUROPEOS/INTERNACIONALES DE SOLDADURA-

TTeemmaa 44..11

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Enero 2006

Rev. 1


-CURSO DE FORMACIN DE INGENIEROS EUROPEOS/INTERNACIONALES DE SOLDADURA- Tema 4.1 -1-Rev.1 Enero 06

NDICE

GENERALIDADES

1. CONCEPTO DE GARANTA DE CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD

2. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

3. INFLUENCIA DE LAS INSTALACIONES, EQUIPOS Y PERSONAL EN LA CALIDAD. MANTENIMIENTO Y FORMACION

4. ACTIVIDADES DEL INGENIERO DE SOLDADURA EN LOS DIFERENTES CAMPOS DE LA INDUSTRIA

5. COSTES DE CALIDAD Y DE LA NO CALIDAD

6. FORMA DE IMPLANTAR UN SISTEMA DE CALIDAD

7. REQUISITOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

8. SISTEMAS DE CALIDAD PARA LAS CONSTRUCCIONES SOLDADAS

8.1. Introduccin

8.2. EN 729-1: Sistemas de Calidad para el Soldeo.

Parte 1: Directrices para su Seleccin y Utilizacin.

8.3. EN 729-2: Sistemas de Calidad para el Soldeo. Soldeo por Fusin de

Materiales Metlicos. Parte 2: Sistema Completo de Calidad.

8.4. EN 729, El Eslabn General.

8.5. Necesidad de referirse a UNE-EN 729 por Razones Tcnicas

8.6. Conclusin

8.7 Formatos

9. EN 719 COORDINACIN DEL SOLDEO. TAREAS Y RESPONSABILIDADES

10. LA CERTIFICACIN GLOBAL DEL PROCESO DE SOLDEO



GENERALIDADES

Antes de adjudicar un pedido, el cliente analiza tres parmetros:

CALIDAD

PRECIO

PLAZO

A lo largo del tiempo, el peso especifico de estos tres parmetros ha ido variando. Recordando un poco la historia espaola desde la dcada de los 40 del siglo XX, sabemos que el precio era determinante en la poca de la posguerra, ya que significaba el umbral para poder adquirir un bien determinado. Sin embargo, en la etapa de desarrollo de los aos 60, el plazo lleg a convertirse en el principal factor: por ejemplo, en Espaa no se fabricaba mas que el SEAT 600, y los esfuerzos de los compradores se dirigan fundamentalmente a intentar rebajar el plazo, no el precio, y en cuanto a la calidad, ni se tena en cuenta.

Actualmente, las cosas han cambiado mucho: la existencia de una amplia oferta de cualquier producto ha determinado la aparicin de una feroz competencia, en la que la Calidad es uno de los factores ms importantes, y el que generalmente determina la eleccin. Y la calidad se extiende cada vez ms hacia etapas posteriores a la adquisicin del bien: la Calidad del servicio Postventa.

En el umbral del siglo XXI se est incorporando un concepto nuevo: el de Responsabilidad Social Corporativa (RSC) por el que se respetan de manera importante otros asuntos como el de no encargar trabajos a menores, respetar al individuo no considerando su raza, religin, etc.

Que es la calidad?

Es imposible definir la Calidad con una frase corta y sencilla. Son muchos los aspectos en que puede enfocarse la Calidad. Veamos varias de las muchas definiciones que existen:

- Norma ISO 9000-2000: Conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio que lo hace apto para satisfacer necesidades explcitas o implcitas.

- Crosby (USA): Cumplir las especificaciones.

- Juran: Adecuacin al uso.

- Deming: Grado predecible de fiabilidad a bajo coste, adecuado a las necesidades del mercado.

- Taguchi (Japn): Prdida ocasionada a la sociedad desde el diseo hasta el fin de la vida del producto.

Qu benfico proporciona la Calidad en la empresa?

Se pueden resumir en cuatro:

- SATISFACCIN DEL CLIENTE

- REDUCCIN DE COSTES



- AUMENTO DE VENTAS

- MEJORA CONTINUA

Que condiciones deben darse para poder implantar la Calidad en la empresa?

- VOLUNTAD DE LA DIRECCIN

- SISTEMA DE CALIDAD

- PARTICIPACIN DE TODOS (incluidos Proveedores y Subcontratistas)

- COMUNICACIN

- FORMACIN DEL PERSONAL

La Direccin debe de entender y asumir la Calidad como elemento imprescindible en la empresa. Debe establecer unas directrices de poltica de Calidad que debidamente desarrolladas dentro del marco de alguna norma, darn lugar al Sistema de Calidad. Y una vez diseado ste, la propia poltica de la Direccin potenciar y apoyar su Implantacin.

Tampoco debe de caer en el olvido el esfuerzo que estn realizando muchas empresas espaolas en su Sistema de Gestin Medioambiental bajo la Norma UNE-EN ISO 14001, quedando muchas veces, integrado con el Sistema de Gestin de Calidad.

1. CONCEPTO DE GARANTA DE CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD

El Concepto Control de Calidad naci como tantos otros del mbito empresarial, (Control de Costes, Control de Produccin, etc), de la sistematizacin y planificacin de las acciones de calidad que existan en la empresa desde tiempo atrs, y que fundamentalmente consistirn en inspecciones y ensayos. En este sentido ha permanecido en el tiempo el concepto de Control de Calidad, como compendio de tcnicas documentales y operativas debidamente planificadas y sistematizadas, cuyo ltimo fin es perseguir el fallo donde quiera que se produzca, y una vez detectado e identificado, separar las piezas o productos malos para evitar su integracin en el proceso productivo (como componentes) o su llegada al Cliente (como producto final).

En la dcada de los 50, se produjo una fuerte evolucin en el enfoque de la Calidad, apareciendo las definiciones de Calidad que hoy se mantienen. En esos momentos existan empresas americanas sobre todo, y tambin en otros pases europeos con avanzada tecnologa, sistemas de inspeccin bastante avanzados que utilizaban tcnicas estadsticas para su aplicacin y control. Sin embargo, eran sistemas de Control de Calidad basados en la inspeccin, que no tenan en cuenta la moderna definicin de Calidad que surgi posteriormente: Aseguramiento de la Calidad o Garanta de Calidad.

Garanta de Calidad es una desafortunada traduccin del trmino Quality Assurance, que ha dado lugar a no pocas interpretaciones sobre todo en personas ajenas al campo especifico de la Calidad: se ha tomado muchas veces como garanta post-venta de un producto de buena Calidad, otras veces en el sentido de Garanta y Calidad, como conceptos independientes agrupados en una sola funcin empresarial, etc.



Quality Assurance naci y se desarroll en Espaa ntimamente ligado al mundo nuclear. El Sistema Quality Assurance se defini segn normativa americana (1O CFR50 Ap.B p. ej.) y posteriormente a sus equivalentes europeas OIEA, etc).

Era tambin corriente en el mbito nuclear hablar de componentes o fabricantes sujetos a Garanta de Calidad, y otros a Control de Calidad, quedando as establecido una especie de gradacin de requisitos en cada uno de esos conceptos.

Hoy da es para todos claro que el Concepto Garanta de Calidad debe tomarse en el sentido de su traduccin ms correcta: Aseguramiento de Calidad, que se refiere a un sistema debidamente planificado, controlado, puesto por escrito y de obligado cumplimiento que asegure que todo lo que se hace est de acuerdo con las especificaciones, con un carcter marcadamente preventivo, pero que en ningn caso desecha las acciones evaluativas (la inspeccin).

Y el Control de Calidad se entiende como el conjunto de acciones operativas para conseguir los fines propuestos por el Sistema de Aseguramiento de la Calidad.

Prcticamente todas las normas concernientes a sistemas de Aseguramiento de la Calidad contemplan los mismos principios, desde las clsicas aplicadas generalmente a procesos con destino a plantas nucleares (1O CFR50, ANSI, ISO, etc), como las de ms reciente elaboracin (ISO 9000, o sus equivalentes UNE EN ISO 9001:2000 UNE EN ISO 9004:2000).

En Europa, en la UE, actualmente se ha llegado a la equivalencia, o mejor an, a la identidad de las normas particulares de los diferentes pases (AFNOR en Francia, British Standard en Inglaterra, DIN en Alemania, UNE en Espaa, etc) con las European Normes (EN) y la original ISO 9000 simplemente por traduccin de las mismas a los diferentes idiomas comunitarios (UNE-EN ISO 9000, UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 9004).

Aseguramiento interno de Calidad

Las normas aludidas contienen las pautas para establecer un sistema de aseguramiento interno de la Calidad, que acta sobre todas las funciones empresariales, y que determina el diseo e implantacin de un sistema aseguramiento de la calidad que consigue dos objetivos:

- Asegurar que el proceso productivo est sujeto a una serie de procedimientos e instrucciones, donde se plasma a nivel operativo una poltica de Calidad y un grado de cumplimiento que determina la confianza en el propio sistema productivo, por lo que automticamente se puede concluir la existencia de un aseguramiento externo de Calidad.

- Disminuir los Costes de Calidad, a los que dedicaremos un capitulo ms adelante.

Gestin de la Calidad

Las normas UNE-EN ISO 9001, 2 y 3 del ao 1994 se han integrado en una nica norma UNE-EN ISO 9001:2000. Las normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 9004:2000 se han desarrollado como un par coherente de normas. Mientras la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 est orientada a los requisitos del sistema de gestin de la calidad de una organizacin para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes, la UNE-EN ISO 9004:2000 va an ms lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el desempeo de las organizaciones.



Actualmente la Asociacin Espaola de la Calidad (AEC) ha contribuido con AENOR en la elaboracin de la Norma UNE 66174:2003, ya impresa como Norma por AENOR con el ttulo Gua para la Evaluacin del Sistema de Gestin de la Calidad segn Norma UNE-EN ISO 9004:2000 Herramientas y planes de mejora.

El concepto vara: ahora se comprende que la Calidad dentro de la Empresa se Gestione del mismo modo que cualquier otra funcin empresarial, como puede ser la Financiera, Produccin, Recursos Humanos, etc.

La revisin de las Normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 9004:2000 se han basado en ocho principios de gestin de calidad que reflejan las mejores prcticas de gestin:

1. Organizacin enfocada al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

2. Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la direccin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin.

3. Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total implicacin posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.

4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

5. Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia de una organizacin en el logro de sus objetivos.

6. Mejora continua: La mejora continua en el desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente de sta.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones eficaces se basan en el anlisis

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

La Norma UNE-EN ISO 9001:2000 se estructura en las siguientes secciones, que claramente se

representan en la figura 1. Prlogo 0 Introduccin 1 Objeto y campo de aplicacin 2 Normas para la consulta 3 Trminos y definiciones 4 Sistema de Gestin de Calidad


5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del producto 8 Medicin, anlisis y mejoras


Entrada Salida

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C

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Sistema de Gestin de la Calidad

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de la Direccin R

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Gestin

de RecursosMedicin,

anlisis y mejora

Producto

Realizacin del

Producto

Figura 1 Presentacin conceptual del modelo SGC En las secciones 4 8 se recogen los apartados 4.1 4.20 de la UNE-EN ISO 9001:1994, junto con los

requisitos adicionales. El modelo ilustrado en la figura 1, representa una presentacin conceptual de los requisitos del Sistema

de Gestin de Calidad, estipulados en la norma. Esto refleja la integracin de los cuatro puntos importantes (clusulas 5, 6, 7 y 8), y muestra claramente el modo en que el proceso interacta en la formacin integral de la estructura de un Sistema de Gestin de Calidad.

Para asegurar el correcto funcionamiento de la organizacin, es necesario definir y gestionar una serie de

procesos relacionados. Las salidas de estos procesos, con frecuencia, constituyen la entrada para el proceso siguiente. La identificacin sistemtica de estos procesos, comprendiendo su secuencia e interaccin, as como su gestin, es lo que se conoce como enfoque a procesos para la gestin (ver figura 2).



El grupo de normas revisadas, recogidas en la Serie ISO 9000, fomenta decididamente la adopcin del enfoque a procesos para la gestin de la organizacin, con el objeto de identificar y aprovechar todas las oportunidades de mejora.

Entrada

Salida

Controles

Proceso

C

Proceso

D Proceso

B

Proceso

A

Figura 2. Identificar y gestionar de una serie de procesos relacionados

La figura 1 no pretende ilustrar el proceso del Sistema de Gestin de la Calidad, de manera detallada. En

su lugar, intenta presentar de forma genrica, cmo se relacionan e interactan los diferentes procesos. Un bucle (vertical) ilustra la relacin entre la Responsabilidad de la Direccin (clusula 5), que se encarga

de crear el marco de trabajo, y la determinacin y aplicacin de los recursos dentro de la Gestin de Recursos (clusula 6), necesarios para llevar a cabo los Procesos de Realizacin del Producto (clusula 7), y todo ello para transformar las necesidades y expectativas del cliente en requisitos definidos y as poder lograr la satisfaccin del cliente. El bucle se complementa con la medicin, anlisis y mejora (clusula 8), que proporciona una informacin de retorno para la revisin por la Direccin (clusula 5.6), de tal forma que el crculo vuelve a la Responsabilidad de la Direccin (clusula 5), lo cual incluye la autorizacin para la incorporacin de cambios y el inicio de la mejora.

El otro bucle (horizontal), ilustra el significado del papel que tienen los clientes y otras partes interesadas.

Este papel no se limita a proporcionar los requisitos de entrada. La retroalimentacin del cliente y de todas las partes interesadas resulta esencial para identificar la necesidad y el potencial de futuras mejoras. De esta forma, se ve completado el proceso de medicin de la satisfaccin del cliente (clusula 8.2.1).

Ambos bucles estn claramente basados en el principio del Ciclo de Deming Planificacin Realizacin Comprobacin Actuacin. (PDCA) Ambos ciclos generan la informacin necesaria para el proceso de mejora continua.



2. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

El Informe Tcnico UNE 66925:2002 IN (equivalente a ISO/TR 10013:2001) proporciona las directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentacin necesaria para asegurar un sistema de gestin de la calidad eficaz, adaptado a las necesidades especficas de la organizacin.

La forma de organizar la documentacin normalmente sigue a los procesos de la organizacin o a la estructura de la norma de calidad aplicable o a una combinacin de ambas.

La documentacin del sistema de gestin de la calidad est sujeta al proceso de revisin, control y aprobacin descrito el en propio Manual.

La documentacin del sistema de gestin de la calidad usualmente incluye lo referenciado en los puntos siguientes.

2.1. Poltica de Calidad y sus objetivos

La poltica de calidad y sus objetivos deberan estar documentados y pueden estar en un documento independiente o estar incluidos en el Manual de Calidad.

2.2. Manual de Calidad

El Manual de Calidad debera incluir el alcance del sistema de gestin de la calidad, los detalles de cualquier exclusin y su justificacin, referencia a los procedimientos documentados y una descripcin de los procesos del sistema de gestin de la calidad y sus interacciones.

La informacin acerca de la organizacin, tal como el nombre, ubicacin y medios de comunicacin, deberan estar incluidos en el Manual de Calidad. Tambin puede incluirse informacin adicional como su lnea de negocio, antecedentes, historia y tamao.

2.3. Procedimientos

Los Procedimientos describen actividades que competen a funciones diferentes desarrollando los conceptos contenidos en el Manual con criterios operativos: Se dice el cmo de la realizacin de las distintas operaciones para que estn dentro del mbito establecido por el Sistema de Calidad.

2.4. Instrucciones de trabajo

Las Instrucciones de trabajo son documentos operativos que describen operaciones concretas. stas deberan ser desarrolladas y mantenidas para describir el desempeo de todo trabajo que podra verse afectado adversamente por la falta de tales instrucciones.

2.5. Formularios/Impresos

Los formularios se desarrollan y mantienen para registrar los datos que demuestren el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestin de la calidad. En el Manual de Calidad, procedimientos y/o instrucciones de trabajo debera hacerse referencia a los formularios o incluirlos como anexos.

Todo impreso, cuando est rellenado convenientemente, as como fechado y firmado por el responsable correspondiente, pasa a ser un registro que queda incluido en el Sistema de Gestin de Calidad, quedando



reflejado en ese registro (de ah su importancia) la informacin de los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad (ver punto 2.9)

2.6. Planes de Calidad

Un plan de calidad es una parte de la documentacin del sistema de gestin de la calidad. El plan de calidad necesita referirse al sistema de gestin de la calidad documentado, mostrando cmo ste ha de ser aplicado a la situacin especfica en cuestin, e identificar y documentar cmo la organizacin lograr aquellos requisitos que son nicos al producto, proceso, proyecto o contrato particular.

El alcance del plan de calidad debe estar definido y puede incluir procedimientos, instrucciones de trabajo y/o registros nicos.

Se trata de un documento prctico, muy desarrollado, en el que los puestos orgnicos aparecen con nombres y apellidos, las funciones perfectamente descritas y detalladas, y las operaciones, tambin a un alto nivel descriptivo en esa aplicacin.

2.7. Especificaciones

Las especificaciones son documentos que establecen requisitos. Las especificaciones son nicas para el producto y/o organizacin. Hay dentro de este grupo, documentos explcitos (los contractuales) e implicitos (Reglamentos, Normas de obligado cumplimiento, etc.).

2.8. Documentos externos

La organizacin debera considerar los documentos externos y su control en su sistema de gestin de la calidad documentado. Los documentos externos pueden incluir planos del cliente, especificaciones, requisitos legales o reglamentarios, normas, cdigos y manuales de mantenimiento.

Hay dentro de este grupo, documentos explcitos (los contractuales) e implicitos (Reglamentos, Normas de obligado cumplimiento, etc.).

2.9. Registros

Los registros del sistema de gestin de la calidad muestran los resultados obtenidos o proporcionan evidencia que indica que se estn realizando las actividades establecidas en los procedimientos documentados e instrucciones de trabajo. Los registros deberan indicar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestin de la calidad y de los especificados para el producto.

3. INFLUENCIA DE LAS INSTALACIONES, EQUIPOS Y PERSONAL EN LA CALIDAD, MANTENIMIENTO Y FORMACIN

Es evidente que el estado de las instalaciones y equipos influye muy directamente en la Calidad de las ejecuciones realizadas. Las diferencias funcionales, el desorden, la suciedad, la mala iluminacin y ventilacin, etc. condicionan negativamente la Calidad. As los mejores operarios fallan si las condiciones son adversas, a pesar de que todos sabemos que, en determinados elementos por su complejidad de formas, y mucho ms frecuentemente en campo, se realizan soldaduras en posiciones y condiciones de extrema dificultad: el soldador colgado de un andamio, con la cabeza ms baja que el torso, retorcido y



metido en una rendija entre la tubera y la pared, soldando un cierre de costura. Y suele salir bien casi siempre. Pero evidentemente estas condiciones extremas no se consideran dentro de un proceso productivo normal, y todos saben de antemano que sern caras y lentas.

Igualmente los equipos deben de estar en buenas condiciones, dando por descartado que sus caractersticas sern las adecuadas para el tipo de soldadura a realizar, de las caractersticas elctricas necesarias y suficientes, con sus aparatos de control y medida en buen estado, e incluso calibrados, o, por lo menos, contrastados con equipos calibrados o patrn.

Para conseguir lo anterior, es muy importante que se considere prioritario el tema de mantenimiento, y que se plantee como un elemento directamente relacionado con Calidad. Por desgracia, casi siempre, y no solo en pequeas empresas, sino en algunas de las ms grandes del Pas, el mantenimiento se realiza sobre avera. Y lo ideal es plantearse un mantenimiento preventivo, que en funcin de la experiencia, y de los datos del fabricante de las diferentes mquinas, y, mejor an, con el estudio estadstico de averas, se establezca un plan de mantenimiento que no solo contemple operaciones rutinarias tales como cambio de elementos desgastados, cambios de fluidos, etc., sino que se adelante a posibles averas cambiando todos los elementos del equipo antes de que fallen, evitando, as, perdidas de tiempo que redundan en incumplimiento de plazos de entrega (ejecucin de penalizacin).

En el limite superior de este tipo de mantenimiento, generalmente en sistemas de Calidad tendentes a la Calidad Total, estn los estudios denominados Capacidad de Proceso.

Consisten en estudiar estadsticamente la prdida de capacidad de las mquinas en el tiempo para mantener sus operaciones dentro de las tolerancias establecidas.

A partir de estos estudios estadsticos, se puede establecer un sistema de mantenimiento preventivo-predictivo, que conseguir en el caso utpico ideal, cambiar un elemento de la mquina diez minutos antes de su fallo estadstico.

Se insiste, sin embargo, en que sin necesidad de ir a tcnicas tan sofisticadas, el estudio de los manuales de mantenimiento de los fabricantes de las mquinas, y la experiencia de las personas implicadas, permitan al Ingeniero de Soldadura mantener sus mquinas en un buen estado, evitando problemas y sustos.

Muy ligado a este apartado est el tema de calibracin de aparatos de medida, bien los existentes en las propias mquinas, o de los utilizados en el control por el personal de inspeccin. Lo que implica un plan de inspeccin que tenga en cuenta la frecuencia de la toma de datos durante la produccin. No deberemos confundir el equipo de medida a pie de tajo (es una herramienta de trabajo ms) con el equipo de medida de control de calidad (normalmente contrastado o calibrado).

Hemos hablado de mquinas, instalaciones y su mantenimiento, y ahora debemos de contemplar el elemento productivo ms importante de cualquier proceso, y sobre todo s el proceso es de soldeo: el hombre. No se ha llamado al hombre elemento productivo en plan peyorativo, sino al contrario, pues de l depende que los medios de produccin funcionen y rindan adecuadamente.

Un soldador no es solamente un operario cualificado, sino algo ms: es en muchos casos un artista, y es frecuente ver soldadores con un constante afn de superacin, perfeccionando su tcnica, y en ocasiones, aportando soluciones o inicios de solucin a problemas constructivos o de ejecucin, con lo que se convierten en unos auxiliares inestimables para el Ingeniero de Soldadura.



El soldador, ms que otros operarios, debe de ser una persona equilibrada emocionalmente, que mantenga una buena forma fsica, que no abuse de agentes nocivos, tales como alcohol y tabaco, y por supuesto, y otras consideraciones aparte, que no ingiera ningn tipo de droga.

Los soldadores deben de recibir la adecuada formacin tanto terica como prctica, en los casos de iniciar un nuevo proceso o procedimiento de soldeo, y a lo largo del tiempo, aunque no cambien de proceso, un reciclaje que refresque conocimientos y que corrija defectos profesionales. Y debe de recibir, adems de esta formacin de tipo profesional, formacin bsica de calidad: conceptos principales, importancia de su labor como contribucin a la calidad de todo el proceso, e incluso tcnicas de inspeccin y defectologa y sus causas, porque as realizar durante su trabajo un autocontrol que mejorar la calidad de sus realizaciones.

Dentro del Sistema de Aseguramiento de Calidad de la Empresa debe existir un Plan de formacin de personal a todos los niveles, y que no solo contempla la formacin de tipo profesional, sino la de Calidad, adecuada a cada nivel y tarea. Dentro de este plan, y con una gran importancia relativa, debe de estar el plan de formacin del soldador.

4. ACTIVIDADES DEL INGENIERO DE SOLDADURA EN LOS DIFERENTES CAMPOS DE LA INDUSTRIA

La industria es entre otras, una actividad econmica. Toda actividad econmica, tiene como fin ltimo obtener beneficios. Dado el grado de perfeccionamiento de las tcnicas productivas, existe una gran competitividad, con lo cual el precio se convierte en un factor determinante, a igualdad o similitud de Calidad. Por ello, la reduccin de costes es un arma en manos de la empresa para ser competitiva y obtener beneficios. Para ello, las empresas modernas se organizan, cambian sus estructuras e introducen mejores mquinas, adecuan sus instalaciones, y completan sus plantillas con personal especializado: el boom de la informtica es un ejemplo vivo y reciente.

La empresa industrial que disee, prepare, fabrique, monte o repare uniones soldadas, debe necesariamente contar con un tcnico de alta cualificacin y especializacin: el Ingeniero de Soldadura.

En todos los campos aludidos se ha hecho imprescindible este especialista.

El Ingeniero de Soldadura participa en la fase de proyecto aportando las caractersticas impuestas por los cdigos de diseo en cuanto a la configuracin de las uniones soldadas.

Est capacitado para calcular las dimensiones y forma de las uniones soldadas con base en las solicitaciones de diseo, teniendo los conceptos muy claros de diferenciacin entre uniones de fuerza (con diseo) y uniones.

Est capacitado para el estudio metalrgico de las uniones soldadas.

Conoce la qumica de la soldadura.

Est preparado para elaborar procedimientos de soldeo segn diferentes procesos, aplicando cualquier cdigo.

Determina los procedimientos para la homologacin de las diferentes especificaciones de soldadura, y para la cualificacin de soldadores, tambin de acuerdo con los cdigos y normas.



Es capaz de establecer planes de calidad aplicables a procesos de soldadura, y de preparar procedimientos de control, inspeccin y ensayo para el seguimientos de control de calidad de los procesos.

Imparte formacin a inspectores y supervisores de soldadura, as como la imprescindible preparacin terico-prctica de los soldadores y operarios de mquinas de soldar.

Es decir, el Ingeniero de Soldadura est preparado para acometer cualesquiera de las tareas descritas, en cualquier industria que tenga soldadura en cualquiera de sus modalidades como parte de su proceso, abarcando desde el diseo hasta el control final, con pruebas y ensayos.

5. COSTES DE LA CALIDAD Y DE LA NO CALIDAD

5.1. Introduccin

La empresa, por definicin, es la organizacin de medios de produccin (humanos, tcnicos y materiales) con el fin de obtener unos beneficios.

Organizacin implica entre otros el concepto Gestin, y dentro de ste, la identificacin de los costes necesarios para realizar las distintas funciones de la empresa: Comercial, Produccin, etc.

Los Costes de Calidad deben de ser identificados y controlados porque estn relacionados con la funcin Calidad.

Antes de 1950, el concepto Coste de Calidad, entendido segn lo anteriormente expuesto, solo se aplicaba a los costes de inspeccin, que fue la primera de las actividades encaminadas a obtener Calidad.

En esos momentos existan en empresas americanas sobre todo y en algunos pases europeos, sistemas de inspeccin bastante avanzados, que utilizaban tcnicas estadsticas para su aplicacin y control, pero que no contemplaban ms que una parte de lo que ms adelante se lleg a definir como Calidad: idoneidad para el uso o aptitud para el uso, con todos los parmetros que en ella intervienen, y que ya contemplamos en el primer capitulo.

Los costes de la funcin Calidad estaban presentes en la contabilidad de las empresas, pero diseminados en diversas cuentas y conceptos, y sin identificar, apareciendo en muchos casos mezclados con otros conceptos.

Lleg el momento en que la direccin intuy la existencia de estos costes ocultos, y pidi a sus expertos que dejaran de utilizar en exclusiva un lenguaje basado en herramientas de tipo estadstico, y que comenzasen a hablar en el lenguaje de la Direccin: el dinero.

De la bsqueda que a ello sigui, surgi el concepto, un tanto llamativo y pintoresco como acostumbran los yankis, pero tremendamente definitorio: ORO EN LA MINA que se refera al total de costes de calidad evitables.

La metfora est muy bien elegida, pues los costes de calidad evitables estn ah, y solo es necesario invertir en un buen equipo, contratar unos buenos mineros, y a sacar oro!.

Realmente, la inversin en organizacin, personal y medios para establecer un buen sistema de calidad, es rentable al eliminar los costes de calidad evitables.



Al tratar de disear e implantar el nuevo sistema, los especialistas en calidad encontraron varias dificultades:

- El sistema contable no permite la identificacin de los conceptos de costes de calidad utilizados.

- Cul ser el ptimo en costes de calidad?

- Los costes de calidad eran crecientes, debido a los avances tecnolgicos que llevaban a producir bienes ms sofisticados y complejos.

- La mayor duracin de los bienes incidir en conceptos como fiabilidad, mantenibilidad, componentes de la funcin de calidad, incrementando su coste.

Para valorar y controlar los costes de la calidad existen dos caminos:

1. Estimacin de los costes de calidad en un momento dado,

2. Contabilizacin de todos los costes de calidad.

La realidad es mezcla de los dos, y en la fase de implantacin de un sistema de gestin de Costes de Calidad, se utiliza la estimacin para justificar el lanzamiento, para pasar despus a un control contable en mayor medida, aunque siempre existir una parte de estimacin: existen costes de calidad cuya identificacin y recogida sistemtica puede ser ms costoso que el propio valor del coste considerado, por lo que se estima. De modo que las cifras de Costes de Calidad siempre admitirn un porcentaje de error, disminuyendo ste a medida que se avance en la implantacin del sistema, ver figura 3.

Los costes en los informes peridicos pueden ser utilizados por la Direccin como una herramienta de gestin, comparndolos con otros valores manejados en la Empresa como Cifra de Ventas, Valor aadido, etc., y junto con otros instrumentos tales como Informes de Auditoras de Calidad, le permiten el seguimiento y control del Sistema de Calidad establecido.



FIGURA 3 INFORME GRFICO DEL COSTE DE LA CALIDAD EN DINERO



5.2. Coste Total de la Calidad

5.2.1. Definiciones

- COSTE TOTAL DE LA CALIDAD: Es la suma de los Costes de Prevencin, Evaluacin y Fallos.

- COSTES DE CALIDAD: Valoracin econmica de los gastos originados por el desarrollo de actividades necesarias para alcanzar los objetivos de Calidad definidos por la Direccin y que refleja el esfuerzo econmico de la empresa en hacer que sus productos cumplan con los requerimientos del Cliente. Se compone de los Costes de Prevencin y los Costes de Evaluacin.

- COSTES DE PREVENCIN: Los originados por las actividades que se llevan a cabo para mejorar el Sistema de Calidad y prevenir la aparicin de fallos, asegurando econmicamente el nivel de calidad establecido.

- COSTE DE EVALUACIN: Costes de ensayo, inspeccin y verificacin, necesarios para comprobar que se est consiguiendo la Calidad especificada.

- COSTES DE NO CALIDAD: Son los gastos asociados a los fallos de los productos que no cumplen con los requisitos especificados. Representan la consecuencia econmica negativa que ocasionan los fallos de calidad. Se compone de los Costes por Fallos Internos y Costes por Fallos externos.

- COSTES POR FALLOS INTERNOS: Costes resultantes de un producto que no cumple los requisitos especificados y cuyo fallo se detecta antes de su entrega al Cliente.

- COSTES POR FALLOS EXTERNOS: Costes resultantes de un producto que no cumple los requisitos especificados y cuyo fallo se detecta despus de su entrega al Cliente.

5.2.2. Calificacin de los Componentes del Coste total de la Calidad

Costes de prevencin.

- PLANIFICACIN Y ADMINISTRACION DE LA CALIDAD

Actividades de anlisis de la informacin existente sobre el sistema actual de calidad con el fin de establecer futuros requisitos y objetivos.

Normalmente estas actividades son desarrolladas por el Grupo Directivo de Calidad.

- INGENIERA DE CALIDAD

Coste del personal dedicado al planteamiento de los sistemas de calidad (incluye los autores de procedimientos, Instrucciones Tcnicas de Calidad y normas, y reglamentos de aceptacin).

Coste de los tcnicos de calidad que desarrollan los procesos de control, fijacin de caractersticas y medios a utilizar en calidad.

- FORMACIN Y ADIESTRAMIENTO EN CALIDAD

Costes ocasionados por el desarrollo y mantenimiento de programas formales de adiestramiento de calidad. As mismo se incluyen los gastos originados por la certificacin y/o homologacin del personal en determinados procesos o tcnicas especiales.



- SUPERVISIN Y EVALUACIN DE PROVEEDORES

Coste de personal dedicado a:

- Implantar y aplicar un sistema de evaluacin de proveedores, estableciendo las correspondientes calificaciones para mejorar la seleccin de los mismos.

- Perseguir los problemas de calidad en los materiales suministrados y orientar al proveedor en la accin correctiva que ha de emprender.

- REVISIN DEL DISEO

Costes de las actividades de anlisis de diseo de productos, antes de su puesta en fabricacin.

- AUDITORAS DEL SISTEMA DE CALIDAD

Incluye los costes en los que se incurre al realizar auditorias con el fin de evaluar la efectividad del sistema propio de calidad.

Costes de evaluacin

- VERIFICACIN DE RECEPCIN DE MATERIAL DE ENTRADA

Costos de las actividades de inspeccin de productos o servicios suministrados por otra entidad, antes de su utilizacin.

- VERIFICACIN DE FABRICACIN INTERNA

Costes de las actividades de inspeccin desarrolladas durante el proceso productivo.

Incluye:

- Coste de la Inspeccin realizada por personal del rea de calidad.

- Costes de la Inspeccin llevada a cabo por personal del rea de produccin; incluye tanto el personal ntegramente dedicado a labores de inspeccin y pruebas como los tiempos activos dedicados a autocontrol

- ENSAYOS Y PRUEBAS

Anlisis de las propiedades fsicas, mecnicas, qumicas y funcionales del producto.

- AUDITORAS DE CALIDAD DEL PRODUCTO

Costes de las actividades desarrolladas con el fin de evaluar la calidad del producto y su adecuacin con los requisitos exigidos.

- MANTENIMIENTO Y CALIBRACIN DE EQUIPOS DE VERIFICACIN Y ENSAYOS

- PRUEBAS DE CALIFICACIN, CERTIFICACIN U HOMOLOGACIN DE NUEVOS PRODUCTOS (EN LABORATORIOS PROPIOS O EXTERNOS)



- VERIFICACIN FINAL Y DE EXPEDICIONES

Todas las actividades de inspeccin realizadas a un producto previo a su entrega al Cliente.

Costes por fallos internos.

- PRODUCTOS Y MATERIALES INTILES

- Imputables a fabricacin.

Comprende los costes o valor neto de los materiales y mano de obra incorporada a stos, aportados a los distintos productos manufacturados en la empresa, desechados por no alcanzar el nivel de calidad requerido y que no pueden usarse o recuperarse.

- Imputables a otros.

Comprende el coste o valor neto de los materiales deteriorados que no pueden usarse o recuperarse por almacenamiento y/o manipulacin inadecuada, fallos de diseo, suministradores y otros.

- RECUPERACIONES Y REPARACIONES

Comprende los costes ocasionados en recuperar materiales y/o productos de fabricacin defectuosa en la empresa, con el fin de hacerlos nuevamente aceptables para su uso.

- DESVIACIONES DEL PROCESO PRODUCTIVO SIN DETERIORO DEL PRODUCTO

Costes de materiales y mano de obra consumidos en la fabricacin del producto, y no previstos en la documentacin de trabajo aplicable al proceso productivo correspondiente.

- REINSERCIN Y REPETICIONES DE ENSAYOS

Actividades de inspeccin y ensayos de elementos fabricados que han sido reparados.

- REDISEO

Costes en los que se incurre al realizar cambios o modificaciones en los diseos, cuando stos son inadecuados, total o parcialmente, a las necesidades para que fueron creados.

- COSTES INDIRECTOS

Bajo este concepto, diferente al contable, se engloban los costes de fallos internos difciles de precisar con exactitud, tales como: materiales obsoletos, exceso de stock de material comprado y fabricado, mtodos inadecuados, daos y accidentes en maquinaria, instalaciones y personal, etc.



Costes de fallos externos

- COSTES POR GARANTAS

- Garantas Contractuales.

Costes relacionados con el servicio a cliente, cuando se ha especificado este en contratos o compromisos de garanta, por un perodo limitado de tiempo.

- Garantas Comerciales.

Comprende todos los cargos aceptados por la empresa por razones de inters comercial, para subsanar cualquier defecto de calidad de sus productos fuera de las condiciones estipuladas en la garanta contractual.

- SERVICIO AL CLIENTE Y/O AL PRODUCTO

Costes relativos a la investigacin de quejas del cliente.

- PRODUCTOS RECHAZADOS O DEVUELTOS

Es el coste de la reparacin o sustitucin del producto devuelto, as como los gastos de inspeccin y prueba de los mismos.

- MODIFICACIONES EN GARANTA

Coste de la introduccin de modificaciones en el producto realizadas posteriormente a su entrega al Cliente, y que no han sido solicitadas como mejora por ste.

- COSTES INDIRECTOS

Este tipo de coste, por su carcter intangible es difcil de determinar, aunque no por ello dejen de existir. Dentro de ellos se pueden incluir:

- Costes de prdida de oportunidad (concesiones en precios, prdida de cuota de mercado, prdida de imagen, etc.)

- Penalizaciones (incumplimiento de plazos de entrega, disposiciones legales, etc.).

- Responsabilidades legales (costes de seguros de responsabilidad civil, judiciales, etc.)

5.2.3. Informe Peridico sobre Costes de Calidad

Para que la informacin sobre los Costes de Calidad sea realmente una herramienta de gestin al servicio de la Direccin, los Costes de Calidad deben de ser recogidos con el mximo grado de exactitud posible, y presentados a la Direccin en un Informe que los relacione y valore en unidades monetarias, y es conveniente que presenten a la vez los ratios obtenidos de la comparacin de cada tipo de costes con otras cifras de la empresa. En el modelo adjunto, se presenta el porcentaje de coste respecto a la cifra de ventas y al valor aadido, pudiendo hacerse segn las necesidades de la Direccin respecto a cualquier otro concepto de la empresa. Ver figura 4.



La minuciosidad de los conceptos dentro de los cuatro tipos de costes expresados (Prevencin, Evaluacin, Fallos Internos y Fallos Externos), depende de la actividad de la empresa, de su sistema contable de recogida y control de datos, y de la informacin que desee la Direccin. Pero en general debe tenderse a simplificar en lo posible los conceptos, agrupados homogneamente de modo que tengan representatividad de funciones empresariales concretas. La Direccin debe publicar los Informes de Costes de Calidad, a fin de que cada responsable de una funcin empresarial sepa que costes proceden de la actividad de su departamento y pueda actuar en consecuencia.

Los informes sobre Costes de Calidad deben establecerse con la periocidad necesaria para poder seguir su evolucin, en relacin con las acciones de mejora establecidos, y suelen ser, dependientes del tipo de actividad de la empresa y de su tamao, mensuales y trimestrales.

Es conveniente el seguimiento mediante representacin grfica, de la evolucin de los Costes de Calidad comparndolas con otros parmetros de la empresa, y en especial, con la evolucin en la implantacin del Sistema de Calidad (Se adjunta un tipo de representacin grfica en la fig. 5).

Evidentemente, entre el punto terico de 100% Defectuoso y el utpico de 100% Bueno, existen infinidad de situaciones, en que con unos Costes de Calidad (Prevencin + Evaluacin) determinados, se consigue una reduccin del coste del fallo.

Habr un punto de equilibrio, coincidente con el cruce de ambas curvas (ver grfico), que suponga el mnimo del Coste Total de la Calidad, que es el que hay que determinar en cada caso, y tender a moverse en sus proximidades para conseguir una reduccin de costes de fallos, sin despilfarrar los recursos empleados en prevencin y evaluacin.

CONCEPTOS DE COSTE MM EUROS % S/ V.A. % S/ FACTUR.

COSTES DE PREVENCIN

TOTAL

COSTES DE EVALUACIN

TOTAL

COSTES FALLOS INTERNOS

TOTAL

COSTES FALLOS EXTERNOS

TOTAL

TOTAL COSTES DE CALIDAD

FIGURA 4: COSTES DE CALIDAD


FIGURA 5 COSTE PTIMO DE LA CALIDAD




5.2.4. Etapas Evolutivas de la Empresa

Existe un estudio estadstico, ampliamente publicado y conocido en todo el mundo, y realizado por Crosbi, en el que se recogen los resultados de un amplsimo muestreo de empresas industriales americanas, recogiendo, por una parte los valores de los Costes de Prevencin, Evaluacin, Fallos Internos y Fallos Externos, y por otro lado, el estado del Sistema de Calidad en la empresa de que se trate. (Los costes estn referidos al ratio de % sobre ventas). Ver figura 6.

El resultado es el Diagrama de Crosbi, en el que se recoge la primera impresin de que los costes disminuyen a medida que se avanza en el perfeccionamiento del Sistema de Calidad.

Con las variaciones y errores admisibles, inherentes a su aplicacin a sectores concretos de actividad empresarial, o empresas en singular, se ha comprobado su validez a nivel mundial.


-CU

FIGURA 6

ETAPAS EVOLUTIVAS DE LA EMPRESA DIAGRAMA DE CROSBI

RSO DE FORMACIN DE INGENIEROS EUROPEOS/INTERNACIONALES DE SOLDADURA- Tema 4.1 -22-Rev.1 Enero 06



6. FORMA DE IMPLANTAR UN SISTEMA DE CALIDAD

6.1. Condiciones previas para implantar un sistema de calidad

Antes de implantar un sistema de calidad, es necesario establecer una serie de consideraciones, entre ellas la relacin de la empresa con su mercado, la situacin de ese mercado y sus exigencias, la situacin interna de la propia empresa en cuanto a su proceso, los sistemas de fabricacin, la preparacin de sus tcnicos, el nivel tecnolgico del mbito en que se mueve y, sobre todo y de forma imprescindible, los deseos de la direccin al respecto.

Unicamente si la direccin quiere establecer un buen sistema de calidad, es posible establecer ese sistema. Naturalmente influyen las aptitudes de todos los niveles de la empresa. Se trata de una pirmide en que a medida que se va bajando hacia la base, la influencia puede ser menor, y en todo caso las desviaciones que puedan producirse en niveles inferiores son ms fcilmente corregibles que las que provienen de los niveles superiores, directivos.

En el mbito de la industria del metal, en empresas relacionadas con la soldadura, existen variaciones en funcin del tipo de producto y el cliente a que va destinado. En un momento determinado, las empresas que se dedicaron a realizar fabricaciones con destino a centrales nucleares, a centrales trmicas, a refineras y a otras instalaciones industriales, en que priman los conceptos de seguridad y fiabilidad, tenan obligatoriamente unos altos niveles de calidad. Sin embargo, y por supuesto con igual dignidad, las empresas que fabrican muebles metlicos, las que hacen diversos tipos de estructuras o las que hacen cualquier tipo de conformacin o trabajo de tipo metalrgico o mecnico, no necesitan unas exigencias tan elevadas.

El proceso que se sigue en la empresa es el que determinan las normas de aplicacin. Actualmente los modelos de gestin de calidad ms utilizados en la prctica son la Normativa ISO 9000 y el Modelo EFQM de Excelencia.

Independientemente de ello pueden existir empresas con varias lneas de productos, dirigidas a distintos mercados y fabricadas con requisitos de distinta categora. Ello sucede, a menudo, en empresas que tienen una fabricacin standard o comercial, y de vez en cuando, y sobre pedido, realizan fabricaciones especificas sometidas a normativa ms rigurosa, por ejemplo, con destino a centrales nucleares, o en general, a cualquier tipo de cliente que tenga unas exigencias distintas, generalmente ms fuertes y ms concretas.

Esto es cada vez mas frecuente, puesto que muchas multinacionales que han adquirido empresas en Espaa han levantado sus propias instalaciones, o han ampliado o reformado las existentes, con unas exigencias distintas a las habituales, hasta ahora, en Espaa.

En estos casos, una empresa puede tener un sistema de calidad establecido segn norma UNE correspondiente a su proceso comercial y en la propia definicin del sistema contemplar la posibilidad de que en casos determinados, se utilicen unas adendas, unas modificaciones, unos procedimientos o unos criterios adecuados al contrato de que se trate.



6.2. Fines de la Implantacin

Est muy claro que el empresario persigue, en primer lugar y como ltimo fin, obtener beneficios atendiendo mercado con un producto adecuado.

La implantacin de un Sistema de la Calidad, debe ser contemplada de la misma manera con que se contempla cualquier otro tipo de inversin en la empresa, sean bienes de equipo, sea tecnologa, sean personas que se contratan por sus conocimientos o su experiencia.

Como a toda inversin, a un Sistema de Gestin de Calidad se le debe exigir un rendimiento. Un rendimiento que puede ser controlado a lo largo del tiempo, siguiendo la evolucin del propio sistema en su implantacin, y econmicamente mediante el seguimiento de los Costes de Calidad de la empresa.

6.3. Etapas de la Implantacin

6.3.1. Diagnsticos de calidad y mentalizacin de la Direccin

As como cuando una persona siente molestias y va al mdico, el doctor prescribe una serie de anlisis, y comprobaciones que conduzcan a un diagnstico que pueda determinar su padecimiento, en una empresa, lo primero que hay que realizar es una auditora de calidad de la cual se pueda determinar un diagnostico que nos indique en que situacin se encuentra el Sistema de Calidad de esa empresa. Naturalmente, esto debe realizarse de acuerdo con la norma UNE aplicable. De este diagnstico se deben sacar conclusiones de tipo ms o menos general, por ejemplo, estado de las distintas funciones empresariales, respecto a un baremo europeo comprobado, y actuaciones ms concretas, que nos lleven a determinar los puntos realmente dbiles del Sistema de Calidad de la empresa.

Una vez determinados los puntos dbiles, se deben establecer las acciones de mejora recomendadas para que la empresa recupere su pulso, en cuanto a calidad se refiere.

La realizacin de este diagnostico puede hacerse mediante tcnicas muy sencillas, de modo que el coste y el tiempo que pueda emplear el auditor es mnimo. Una ayuda til es la norma UNE 66.174:2003: Gua para la evaluacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

El tema de mentalizacin de la direccin no se refiere, por supuesto, a la cpula directiva, porque si una empresa acomete la realizacin de un diagnostico con intencin de establecer un Sistema de Calidad, es porque esos directivos estn efectivamente convencidos o tienen la inquietud acerca de los temas de calidad.

Sin embargo, en muchos casos los directivos aludidos no son solamente los componentes del comit de direccin, sino que se extiende hasta los niveles en una puesta al da y en una puesta de acuerdo de los criterios de todas las personas de estos niveles. En otros casos pueden existir verdaderas luchas con personas concretas que, por la razn que sea, no aceptan los Sistemas de Calidad.

Esta primera etapa de mentalizacin se suele realizar en base a seminarios de corta duracin con temas muy concretos, ayudados por material grfico y estableciendo, muy probablemente, algunos test de comprobacin de coincidencia de opiniones.



6.3.2. Definicin de la poltica de calidad por la direccin

Una vez superada la etapa de mentalizacin y convencido en un alto porcentaje todo el estamento directivo de la empresa que hay que acometer la implantacin de un Sistema de Calidad, la direccin, refirindose a la direccin colegiada, aunque la ltima palabra la tenga el director general, debe decidir claramente que es lo que quiere establecer, que lneas generales va a disear que sirvan de marco al Sistema de Calidad a establecer.

En empresas de suficiente nmero de personas, se suele contar con la presencia de una persona de formacin especifica en calidad, o lo que es ms frecuente, con ayuda de asesores externos, que orientarn a la direccin plasmando, segn el lenguaje y la forma de la Norma de Calidad, lo que la direccin desea.

Esta etapa es importante, porque de ello depende el alcance y la extensin del Sistema de Calidad a establecer.

6.3.3. Manual de Calidad y Manual de Procedimientos

El Manual de Calidad es un documento que recoge de forma estructurada la poltica de calidad de la empresa expresada por su direccin. Estas lneas generales de poltica, pueden ser aplicadas hasta el nivel que se considere oportuno, para el establecimiento de tcticas y estrategias para la consecucin de lo determinado con esta poltica.

El Manual de Calidad debe establecer, segn Norma UNE-EN ISO 9001:2000:

1) El alcance del Sistema: abarcar a todas las actividades y centros de trabajo de la Empresa, incluyendo los detalles y justificando los apartados de la Norma excluidos (no todas las Empresas hacen diseo, etc.).

2) Procedimientos/Instrucciones documentados.

3) Descripcin de la interaccin de los procesos (de forma particularizada, generalmente, en el plan de calidad, si as lo establece el sistema) o mediante flujogramas, mapas de procesos, etc.

Dentro de la concepcin de un Manual de Calidad, se debe tender a manuales sencillo, poco farragosos en literatura que expresen ideas claras y concretas, y slo en algunos casos, se extiendan a la explicacin de algn mtodo operativo, pero siempre de carcter general.

Para el desarrollo de la poltica de direccin expresada en los diferentes captulos del Manual, se establecen los procedimientos, que son una serie de documentos que describen las operaciones a realizar en todo el mbito empresarial sometido al Sistema de Calidad, y que pueden ir desde procedimientos administrativos, de puro manejo y distribucin de documentacin hasta procedimientos de ensayos especficos y puntuales, pasando por procedimientos de soldeo, procedimientos de fabricacin, procedimientos de pruebas, ensayos no destructivos, etc.

Cuando algn procedimiento abarque varias funciones, y dado que el procedimiento debe ser un documento manejable y asequible a nivel de operarios, puede ser necesario aadir otros documentos ms simples, que suelen denominarse instrucciones, que descienden al detalle, describiendo acciones concretas que el procedimiento no contempla.



Tanto el Manual como los procedimientos deben ser revisados por lo menos por dos personas. La ltima en revisarlo ser el director general, que una vez de acuerdo con todo lo que recogen los documentos, los sancionar con su firma con lo cual entrarn en vigor una vez publicados. Publicados se entiende en el sentido de que se entregarn fehacientemente a todas aquellas personas afectadas por lo que establece el documento en sus funciones en la empresa.

La Norma UNE-EN ISO 9001:2000 exige como procedimientos documentados (aunque algunas auditorias podran ir agrupados) los siguientes: Control de documentacin, control de los registros de calidad, realizacin de auditorias internas de calidad, control de producto no conforme, aplicacin de accin correctiva y aplicacin de accin preventiva. La organizacin o empresa puede establecer otros procedimientos (propios del producto, servicio, reclamacin de clientes, etc.).

Una vez puestos en vigor corresponde al responsable de calidad, que segn cada empresa se denomina jefe de calidad, jefe de garanta de calidad, director de calidad, ingeniero de calidad, coordinador de calidad, etc., verificar su cumplimiento y perseguir los posibles incumplimientos para lo cual debe recibir del director general la autoridad necesaria.

6.3.4. Formacin en temas de calidad

Una vez establecida la poltica de calidad, es necesario implantar el Sistema. La implantacin suele presentar dificultades, ya que habitualmente las personas que realizan una tarea de una forma determinada, son reacias a que se cambien esas costumbres.

Una de las virtudes que deben contemplarse en la creacin de un Sistema de Calidad es, en lo posible, modificar lo mnimo que se pueda todas las situaciones de una empresa, incluida la fase documental. Es preferible intentar aprovechar documentos ya establecidos, que aadindoles una casilla, otras veces un hueco para una firma y dando las instrucciones pertinentes, valen perfectamente para la gestin de calidad necesaria. De todos modos a nivel directivo se impone la continuidad en la mentalizacin, incluso en algunos casos es muy conveniente la formacin en temas generales de calidad, asistiendo a cursos, efectuando lecturas concretas y determinadas que afecten a las reas de cada directivo en cuestin. Y a medida que descendemos el organigrama, las actividades de formacin se hacen cada vez ms necesarias, y por supuesto cada una a su nivel. Cuando ms arriba ms generales, cuanto ms abajo ms especficas.

Las tendencias modernas, que adems son mucho ms econmicas, potencian el tema de formacin y tienden a lo que se denomina autocontrol, donde el propio operario controla sus actuaciones, determina lo que esta bien y lo que est mal y en funcin de un procedimiento preestablecido efecta las acciones de correccin o de deshecho correspondientes para el seguimiento de este autocontrol.

Existe todo un proceso de auditoras internas, mediante las cuales unas pocas personas del departamento de calidad, en muchos casos solamente una persona si el grado de la implantacin del autocontrol es avanzado, es capaz de seguir y controlar el buen funcionamiento del Sistema.

La formacin va dirigida a temas de calidad pero puede contemplar otro tipo de conocimientos, que en definitiva siempre van a ir dirigidos a la consecucin de una mayor calidad en cualquiera de las funciones empresariales, hasta el ms bajo nivel.

Durante el proceso de implantacin, que en el mejor de los casos puede durar un ao y en la empresa que parta de cero puede prolongarse hasta 3 aos, con acciones muy enrgicas y extensas al principio, se debe realizar reuniones de grupos de trabajo, en que con la participacin de personal del mismo nivel y a



veces de distintas reas, se determinen conclusiones que ayuden a llevar a buena prctica todo lo descrito en el manual.

Una tcnica de grupos de trabajo ampliamente difundida y con algo de mala prensa, son los conocidos crculos de calidad. Los crculos de calidad es una tcnica nacida en el Japn, que fue aplicada con xito en este pas, y que se ha llevado con ligeras modificaciones a otros pases, entre ellos Espaa, donde en algunos casos sobre todo en el campo de la automocin si han dado resultado.

Es, sin embargo una tcnica complicada, que responde enormemente a la mentalidad de pueblo japons. Hoy da, en Espaa existen otras muchas tcnicas de grupo de trabajo ms adaptadas a nuestra idiosincrasia, y que dan mejores resultados. En todo caso son tcnicas a tener en cuenta durante la implantacin de un Sistema de Calidad.

De acuerdo con la ISO 9001 la organizacin (empresa) debe identificar las necesidades individuales de formacin (soldadores, inspectores, ensayos no destructivos, carns profesionales), debe planificar esa formacin proporcionarla adecuadamente, controlando su realizacin y comprobando su eficacia. Es imprescindible mantener los registros de formacin, educacin, habilidades y experiencia, as como los registros de evaluacin de la eficacia de las acciones establecidas.

6.3.5. Implantacin y Seguimiento

Una vez definido el Sistema de Calidad a medida de la empresa, con todos los condicionantes expresados anteriormente, comienza la fase de implantacin. En la primera etapa de la fase de implantacin, es necesario probar lo que se ha escrito, corroborar el fin tanto del manual como del procedimiento, y por ello, en esta etapa se realizan nuevas correcciones para adaptar lo escrito a la realidad de la empresa.

Una vez pasada esa primera fase, venciendo paulatinamente todas las dificultades de oposicin personal, paliadas por los temas de formacin y mentalizacin, y las de tipo operativo, se consigue que los procedimientos comiencen a funcionar y el Sistema empiece a controlar la situacin.

Por medio de un seguimiento generalmente diario, por fases y a veces de tipo puntual, el responsable de calidad verificar la implantacin, informando a la direccin de modo directo. Es aconsejable tener reuniones con las partes interesadas, es decir, con los distintos responsables de las funciones empresariales, la direccin y el responsable de calidad. Con ello se pueden producir a lo largo del tiempo las modificaciones necesarias para que la implantacin funcione como una mquina bien engrasada y en que todos los engranajes ajusten perfectamente.

El seguimiento de calidad se puede realizar, adems del da a da, a travs de los resultados obtenidos, a travs del control de los costes de calidad, y a travs de auditoras internas peridicas, referidas muchas veces a secciones o actividades concretas. De todo ello debe pasar informacin, ms o menos resumida a la direccin.

Generalmente, cuando hay voluntad de hacerlo en un perodo relativamente corto, a los 4 5 meses de implantacin se empiezan a notar los resultados beneficiosos. Es muy conveniente el anlisis de esos resultados por parte de la direccin publicando resultados, resaltando los xitos y paliando en lo posible los fracasos.



6.3.6. Medida y Control del Sistema de Calidad

6.3.6.1. Control de costes de calidad

Este punto ha sido tratado en el apartado 5.

6.3.6.2. Evaluacin continua y auditoras

Ya hemos comentado anteriormente que el responsable de calidad, es quien debe controlar todas y cada una de las actuaciones que derivan de la aplicacin de los procedimientos y del sistema de Calidad establecido. Algunas de ellas sern costosas y exigirn un esfuerzo diario, con correccin y elaboracin de explicaciones concretas a los operarios, modificaciones de algn formato o alguna otra actuacin que repercutir en revisiones de estos procedimientos hasta ajustar perfectamente el sistema.

Dentro del propio manual, se contempla el tema de auditoras. Las auditoras son tanto externas, generalmente para el seguimiento de los proveedores, a los cuales se les exigir en funcin del propio Sistema de Calidad establecido, como internas. En la auditoras internas se suelen contemplar que una vez al ao, como mnimo, se har una auditora a cada departamento, incluido el departamento de calidad.

En la auditora de los departamentos, el auditor es generalmente el responsable de calidad, excepto para auditarse a su propio departamento, para lo cual el director nombrar una persona de reconocida solvencia, conocimientos y responsabilidad para que efecte la auditora al departamento de calidad.

Estas auditoras departamentales son mandatorias por todas las normas, y sirven para un doble fin: Comprobar como funciona el Sistema de Calidad y como lo aplican las distintas funciones departamentales y para recordar e incentivar a los responsables de esas funciones empresariales, que el sistema de calidad no es algo establecido como una moda pasajera que con el tiempo pasa, sino que exige esfuerzo continuado y un tiempo a veces largo para su total implantacin al final del cual es cuando se recogen los frutos de esa implantacin.

Cuando se establece un Sistema de Autocontrol que conlleva la formacin de una serie de operarios para que conozcan las tcnicas de control de su propio trabajo, se deben requerir a estos operarios no slo condiciones tcnico-profesionales sino tambin de seriedad, de continuidad y de sentido comn, lo cual se comprueba mediante unos test de examen o el conocimiento que de ellos tiene los responsables de calidad. Se les confiere algn ttulo y suele ir acompaado de alguna ventaja, en general de tipo econmico. Es normal establecer unas primas mensuales, que no tienen porque ser grandes. Es un orgullo profesional el tener autocontrol y sirve como motivacin para los compaeros que no tienen. El Sistema de autocontrol contempla la prdida del mismo, por la aparicin de fallos, si se deben causas directas del operario y que a partir de 3 4 fallos, implica reciclaje en su formacin en las tcnicas de autocontrol, para volver a autorizarlo. La perdida del autocontrol acarrea a la prdida de la prima.

Para el funcionamiento del Sistema de Calidad se establecen otras auditoras menores, con una frecuencia mucho mayor y siempre en funcin del resultado. Esa frecuencia vigila el cumplimiento del autocontrol.

Se conocen como auditoras externas las realizadas por los Organismos Certificadores que, teniendo en cuenta que la duracin del Certificado Registro de Empresa es de tres aos, se organizan como auditoras iniciales, de seguimiento y de renovacin. Cuando se resuelven satisfactoriamente, se renueva el ciclo de auditorias externas.



7. REQUISITOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

Se describen a continuacin los conceptos a desarrollar a la hora de estudiar y establecer un Sistema de Calidad, conforme a la serie de normas nacionales UNE-EN ISO 9000.

Estas normas hacen nfasis en un enfoque basado en procesos. Esto incluye:

- La identificacin de los procesos necesarios para la eficaz implementacin del sistema.

- El entendimiento de las interacciones entre estos procesos.

- La documentacin de los procesos en la extensin necesaria para asegurarse de su operacin y control eficaces.

- Estos procesos incluyen los de direccin, recursos, realizacin del producto y medicin que sean oportunos para la operacin eficaz de un sistema de calidad.

- El anlisis de los procesos debera ser la fuerza impulsora para definir la cantidad de documentacin necesaria para el sistema de gestin de la calidad.

Sistemas de gestin de la calidad

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos establecidos.

El sistema de gestin de la calidad debe incluir:

a) Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y de objetivos de la calidad.

b) Un manual de calidad,

c) Los procedimientos documentados requeridos.

d) Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos, y

e) Los registros requeridos.

La extensin de la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad puede diferir de una organizacin a otra debido a:

- El tamao de la organizacin y el tipo de actividades.

- La complejidad de los procesos y sus interacciones, y

- La competencia del personal.

Todos los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse.

Se debe disponer de un procedimiento que defina los controles necesarios para la aprobacin, revisin y actualizacin de los documentos. Se deber asegurar que:



- Se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos

- Las versiones pertinentes de los documentos se encuentran disponibles en los puntos de uso,

- Los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables

- Se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin

- Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn.

Los documentos requeridos por el Sistema de Gestin de la Calidad deben controlarse: pueden presentarse en cualquier tipo de soporte papel, magntico, etc que establezca la empresa. Los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad deben aprobarse, revisarse y actualizarse, identificar los cambios y estados de revisin, disponibilidad de los documentos, conservacin y recuperacin de los mismos, identificacin y distribucin de los documentos externos y evitar el uso de documentos anulados u obsoletos.

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema. Se deber disponer de un procedimiento que defina los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, el tiempo de retensin y la disposicin de los registros.

Responsabilidad de la direccin

La direccin de la empresa definir por escrito cual es su poltica en materia de calidad y sus objetivos en este campo.

Es necesaria esta definicin para demostrar a todos los empleados de la empresa, y a terceras partes que el logro de la calidad deriva, en primera instancia del compromiso de la direccin de proveer productos y servicios de calidad a sus clientes.

Esta poltica de calidad debe ser entendida, aplicada y puesta al da por todos los niveles de la organizacin, para lo cual se implantar un Sistema de Gestin de la Calidad para asegurar la efectiva aplicacin de la poltica de calidad, lo cual requiere una buena organizacin, que se concreta en:

- Flexibilidad para asumir sugerencias y modificaciones.

- Definicin clara de relaciones de personal, en cuanto a autoridad, responsabilidad, toma de decisiones y control, mediante hojas de funciones.

La importancia del sistema es tal que se puede considerar como un dato fidedigno que un 85% de los problemas son resueltos por el sistema, no por la iniciativa personal del operario

Con el fin de asegurar que el sistema permanece efectivo, la direccin de la empresa realizar revisiones peridicas revisiones del sistema, para indicar posibles mejoras, revelar defectos o irregularidades del mismo, y verificar que los procedimientos de acciones correctivas son eficaces. Se documentar por tanto un procedimiento de revisin que especificar quines forman el equipo de revisin (personal de direccin directamente responsable del sistema), cul es la frecuencia de las revisiones, as como la elaboracin de un informe que deber ser archivado.



Como otros puntos importantes a sealar estn:

- Proporcionar medios adecuados y personal adiestrado para desarrollar las actividades que consigne el sistema de calidad, y que abarque a todas las reas de la empresa.

- Independencia del personal de calidad frente al de produccin

- El cumplimiento del sistema de calidad debe asegurarse por la designacin de un directivo con la suficiente autoridad y responsabilidad.

- El cliente puede designar su propio representante para asegurar que el sistema establecido es eficaz.

Gestin de los recursos

La organizacin debe de determinar y proveer los recursos necesarios para implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y para lograr la satisfaccin del cliente.

Recursos humanos

Debe proporcionarse personal competente para realizar actividades de verificacin tales como inspeccin, calibracin, auditoras internas y general cualquier actividad que afecta a la calidad del producto.

La competencia del personal en una organizacin es esencial para conseguir los objetivos de calidad. Debera impartirse una formacin general para incrementar la conciencia de calidad y motivar la puesta en prctica, y una formacin especfica para realizar las tareas asignadas.

Infraestructura

Se entender por infraestructura el conjunto de los recursos materiales necesarios en la empresa para la prestacin del servicio y entrega del producto, cuando estos recursos no se incorporan a las obras o instalaciones una vez finalizadas o entregadas.

La organizacin debera identificar documentalmente la infraestructura necesaria. Se debe considerar aquella infraestructura necesaria para lograr la conformidad de los productos incluidos en el alcance del sistema de gestin de calidad.

Ambiente de trabajo

La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Este requisito no debera asociarse a requisitos de un sistema de prevencin de riesgos laborales.

Realizacin del producto

Se puede recurrir a la elaboracin de planes de calidad para definir cmo los requisitos del sistema de gestin de la calidad cumplirn con un contrato especfico o con cada producto. En el plan se marcan una serie de actividades para poner en prctica en un periodo de tiempo determinado.

Durante la planificacin de la realizacin del producto la organizacin debe tener en cuenta:



a) los objetivos de calidad y los requisitos para el producto;

b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos para el producto;

c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios para la aceptacin del mismo;

d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.

Procesos relacionados con el cliente

Los requisitos relacionados con el producto deberan estar documentados. La organizacin deber determinar:

a) los requisitos especificados por el cliente incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma.

b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o previsto;

c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y

d) cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.

Para la confirmacin de los requisitos valdra como evidencia de la confirmacin el registro interno.

Cuando se modifiquen los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el persona correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.

El precio y el plazo acordado entre el cliente y la organizacin son requisitos relacionados con el producto, por lo que cualquier modificacin a los mismos debera ser comunicada al cliente.

La organizacin debe establecer disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes. Estas disposiciones deben contemplar:

a) la informacin sobre el producto;

b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones;

c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

Diseo y desarrollo

Es un conjunto de procesos que transforma los requisitos en caractersticas especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema. Cuando una organizacin realice algn tipo de modificacin a la especificacin del producto, le aplicar el diseo y desarrollo. No debe confundirse con aquellos casos en que slo se modifica la documentacin de fabricacin pero que no afecta a la de definicin del producto.



En el caso de servicios, donde en la mayora de los casos es imposible separar la especificacin del servicio de la especificacin de la prestacin del servicio, siempre que la organizacin tenga la facultad de modificar alguna de las dos especificaciones, aplicar el diseo y desarrollo.

Es necesario planificar que se va a hacer y quien lo va a hacer. Esto implica definir:

a) las etapas del diseo y desarrollo;

b) la revisin, verificacin y validacin apropiadas para cada etapa;

c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.

No es esencial identificar si una actividad es diseo o desarrollo dado que la norma trata ambos trminos como parte del mismo proceso continuo.

La organizacin debe tener en cuenta los siguientes puntos:

- Elementos de entrada para el diseo y desarrollo:

a) Deben evidenciarse los elementos de entrada. Si se cambia alguno, cambiar la revisin.

b) Deben estar incluidos o referenciados los requisitos legales, ms los propios de la organizacin.

c) Debe existir evidencia objetiva de que los elementos de entrada se han revisado.

- Resultados del diseo y desarrollo:

a) Deben estar documentados en cualquier tipo de soporte y deben permitir la verificacin. Debera existir trazabilidad entre cada elemento de entrada y el resultado final que da respuesta al elemento de entrada en cuestin.

b) Proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio.

c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y

d) Especificar las caractersticas del producto que son esencial para el uso seguro y correcto.

- Revisin del diseo y desarrollo:

a) Debe de existir evidencia de una revisin de los datos de partida.

b) Es recomendable hacer revisin a la finalizacin de cada etapa del diseo.

c) Los registros de revisin del diseo deberan evidenciar claramente como mnimo: que se ha revisado en detalle, los resultados obtenidos y acciones derivadas, si procede.

- Verificacin del diseo y desarrollo:

a) Los registros de verificacin del diseo deben evidenciar claramente como mnimo: que se ha verificado en detalle, resultados obtenidos y acciones derivadas, si procede.



- Validacin del diseo y desarrollo:

a) Los registros de validacin del diseo deben evidenciar claramente como mnimo: que se ha validado en detalle, resultados obtenidos y acciones derivadas, si procede.

Normalmente la validacin se realiza con el producto final, pero puede que sea necesario realizarlo en etapas anteriores.

- Control de cambios del diseo y desarrollo:

a) No se consideran incluidos los cambios que no afecten los datos finales del diseo.

b) Cuando se produzcan cambios en el diseo y desarrollo la organizacin debe aplicar las etapas de revisin, verificacin y validacin segn la naturaleza de los cambios.

c) Cuando proceda, la organizacin debe presentar evidencias de que se ha evaluado cmo ha podido afectar a los productos previamente entregados.

Compras

A la hora de realizar las compras, hay que asegurarse de que los productos comprados o procesos subcontratados se adaptan a los requisitos especificados.

Se pueden emplear diferentes formas para elegir satisfactoriamente a los proveedores. En el momento de realizar la seleccin, se podran efectuar acciones tales como:

a) la revisin de suministros anteriores de productos o servicios similares;

b) la evaluacin de conformidad por un organismo competente en la materia;

c) el anlisis o auditora del proveedor con respecto a una norma de sistema de gestin de la calidad.

En el proceso selectivo se consideran como factores la conformidad de un producto con las exigencias especificadas, los acuerdos de entrega o el propio sistema de gestin de la calidad del proveedor.

El servicio aportado por el proveedor se revisar peridicamente teniendo en cuenta las complejidades y requisitos tcnicos del producto.

Las rdenes de compra y los pedidos deben quedar reflejados documentalmente.

Debe existir evidencia de inspecciones de forma que se asegure que el producto comprado responde a lo pedido.

Produccin y prestacin del servicio

Este apartado describe los diferentes tipos de control que una organizacin podra necesitar aplicar en la produccin o en la prestacin de un servicio. Los objetivos, requisitos del producto, procesos, equipos, dispositivos de seguimiento y medicin y otros recursos son identificados y planificados.

La organizacin necesita entender cmo cada uno de estos proceso impacta en su producto final y asegurar que los controles a aplicar permitan obtener un producto que satisfaga los requisitos especificados.



Deberan existir especificaciones de los productos que produce o servicios que presta la organizacin. La especificacin de un producto debera contener, segn los casos:

- Propiedades fsicas del producto.

- Propiedades qumicas.

- Propiedades biolgicas.

- Componentes o materiales a utilizar.

- Propiedades funcionales o prestaciones.

- Embalaje.

- Instrucciones de embalaje y desembalaje.

- Etiquetado.

- Instrucciones para su utilizacin.

- Condiciones de almacenamiento.

- Condiciones de entrega.

El responsable de obra o servicio debe asegurar la disponibilidad de:

- Requisitos relacionados con el trabajo especfico.

- Planos y especificaciones aplicables -revisiones en vigor- y su accesibilidad en el puesto definido.

- Procedimientos, instrucciones, etc, de aplicacin en cada fase de trabajo.

- Maquinaria y herramienta adecuadas.

- Equipos de inspeccin, medicin y ensayo, debidamente controlados (calibrados, contrastados).

- Documentacin de seguimiento y control.

- Documentacin de gestin de la calidad.

- Documentacin de obra (la contractual).

- Adecuacin del personal al puesto de trabajo correspondiente.

La organizacin deber validar los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio. Esto se aplicar en situaciones en las que:

a) Los resultados obtenidos en el proceso no pueden ser medidos en inspecciones o ensayos posteriores.

b) No existe mtodo de medida o ste es destructivo con el producto.



Los productos son generalmente el resultado final de una serie de operaciones y exigen una adhesin rigurosa a los mtodos y procedimientos establecidos.

Los registros de los procesos, el equipo y personal cualificado han de conservarse.

Un aspecto muy importante a tener en cuenta es la identificacin y trazabilidad del producto. La identificacin de un producto puede realizarse por marcado o rotulado del mismo producto o del embalaje. En el caso de productos a granel o de procesos continuos la identificacin puede limitarse al marcado de los lotes. Si se trata de un servicio, la identificacin puede realizarse a travs de la documentacin que se acompae. El sistema debera establecer la forma de conocer el estado de un producto tanto de forma fsica como electrnica.

La trazabilidad del producto o servicio implica la posibilidad de trazar la historia, aplicacin y localizacin de una unidad o actividad, por el significado de una identificacin registrada y previamente establecida. Los identificadores de la trazabilidad deberan aparecer en los registros adecuados que sirvan para reconstruir el histrico del producto.

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. Se deber identificar los casos en los que es trascendente conocer la incertidumbre de la medida. En estos casos, el equipo de medicin debe:

a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados;

b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario;

c) identificarse para poder determinar el estado de la calibracin;

d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;

e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.

Medicin, anlisis y mejora

Satisfaccin del cliente

Debe evidenciarse que se realiza el seguimiento de la satisfaccin del cliente. No vale utilizar exclusivamente las quejas de clientes. Ejemplos de fuentes de informacin sobre la satisfaccin del cliente, incluyen:

a) comunicacin directa con los clientes;

b) cuestionarios y encuestas;

c) grupos de discusin con participacin de clientes;

d) informes de organizaciones de consumidores;

e) estudios sectoriales.



Auditoras internas

El objetivo de las auditoras internas es examinar el sistema de cali

Introducion Al Aseguramiento de La Calidad y a Los Requisitos de Calidad de Las Construcciones...

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