INTRAARTICULAR - Condroprotección | Bioiberica Farma · Otros ingredientes: cloruro de sodio,...

El implante de ácido hialurónico de BIOIBÉRICAINTRAARTICULAR

Infiltramos confianza


BIOIBÉRICA, S.A. es una compañía biotecnológica especialista en la investigación, desarrollo y comercialización de biomoléculas de alto valor biológico y terapéutico que contribuyen a mejorar la calidad de vida de las personas.

Una de nuestras prioridades es mejorar la calidad de vida de los más de 200 millones de pacientes en el mundo que sufren artrosis, lesiones articulares y otros trastornos músculo-esqueléticos.

En Bioibérica somos especialistas en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la salud articular.

Gracias a una fuerte apuesta por la innovación y la investigación, Bioibérica es hoy en día un referente en fármacos para el tratamiento de la artrosis, test genético y complementos dietéticos para la mejora de la movilidad y la salud de las articulaciones.

Bioibérica la compañía líder en salud articular

INICIO

BIOIBÉRICA®

HIALSORB® INTRAARTICULAR

EF. VISCOSUPLEMENTADOR

EFECTO FARMACOLÓGICO

EXCELENTE TOLERABILIDAD

EFICACIA Y SEGURIDAD


El implante de aplicación única de Bioibérica

PRINCIPIO ACTIVO

ORIGEN

PESO MOLECULAR

CONCENTRACIÓN

NÚMERO DE INYECCIONES

MECANISMO DE ACCIÓN

TOLERABILIDAD

DURACIÓN EFECTO

Ácido hialurónico natural

Biofermentación

1.000.000-1.200.000 Da

60 mg/3ml (2%)

1 inyección intraarticular

Efecto viscosuplementador

Efecto farmacológico

Buena

Hasta 6 meses

SOLUCIÓN DE 2,0% DE ÁCIDO HIALURÓNICO SAL DE SODIO PARA INYECCIÓN INTRAARTICULARDESCRIPCIÓN: HIALSORB® es una solución viscoelástica transparente, estéril, no pirogénica y suministrada en una jeringa de 3 ml que contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación y químicamente sin modificar. El ácido hialurónico es un polisacárido presente de forma natural en numerosos tejidos humanos, especialmente en el líquido sinovial, y actúa sobre las articulaciones como un lubricante de cartílago y ligamento y como un amortiguador. La literatura médica muestra que la inyección de ácido hialurónico restaura la viscosidad y la elasticidad del fluido sinovial, con la consiguiente reducción en el dolor y la mejora en la movilidad de la articulación tratada, sin ejercer ninguna acción sistémica. INDICACIONES: HIALSORB® es un sustituto temporal del líquido sinovial para pacientes afectados por artropatía degenerativa o mecánica que causa dolor o movilidad reducida. COMPOSICIÓN: Ingrediente principal: ácido hialurónico sal de sodio al 2%. Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: El producto debe ser administrado exclusivamente por un médico. Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones totalmente asépticas. HIALSORB® es de una sola infiltración por ciclo de tratamiento; otras infiltraciones pueden ser necesarias para mantener el beneficio del tratamiento con el tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente. El médico evaluará la oportunidad de administrar otra dosis en función del estado del paciente. Si se observase derrame articular, extraerlo, antes de administrar HIALSORB®; utilice la misma aguja tanto para la extracción del derrame como para la inyección del producto. Inyectar HIALSORB® utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo de 18-22 G). Retire la tapa protectora de la jeringa con cuidado para evitar cualquier contacto una vez abierta. Enrosque firmemente la aguja para asegurar un sellado hermético. En caso de que haya alguna burbuja, elimínese antes de la inyección. Antes de la inyección, trate la zona con una solución antiséptica adecuada. Inyecte solamente en la cavidad articular. CONTRAINDICACIONES: HIALSORB® no debe administrarse: a pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes, en caso de infecciones o alteraciones cutáneas en el área de inyección, si existe infección en la articulación o se halla muy inflamada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. No utilice HIALSORB® después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No utilice HIALSORB® si el envase o la jeringa están abiertos o dañados. La inyección debe realizarse en un área de piel sana, sin alteraciones cutáneas. No administre HIALSORB® en presencia de derrame articular. No inyecte en el torrente sanguíneo. No inyecte fuera de la cavidad articular, ni en los tejidos ni en la bursa. HIALSORB® es para un sólo uso, destinado a ser utilizado una sola vez, para un sólo paciente. Después de abrir el envase, HIALSORB® debe utilizarse de inmediato y desecharse tras su uso de acuerdo con las leyes aplicables, independientemente si la solución haya sido administrada completamente o no. De lo contrario no se garantizará la esterilidad de la misma. No se disponen de datos clínicos de HIALSORB® en mujeres embarazadas o lactantes. Manténgase fuera del alcance de los niños. Al igual que con todos los tratamientos articulares invasivos, se aconseja al paciente que evite cualquier actividad física intensa durante los primeros 2-3 días después de la inyección. INTERACCIONES: Evite la administración simultánea de HIALSORB® con otros productos intraarticulares, con el fin de evitar cualquier interacción. REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones después de la administración de HIALSORB® pueden aparecer algunos síntomas en el área de inyección, como dolor local, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Normalmente estos síntomas son leves y transitorios y pueden aliviarse mediante la aplicación de hielo en la articulación tratada. Si estos síntomas persisten, consulte a su médico. Al igual que cualquier tratamiento intraarticular, raramente podría producirse artritis séptica si no se respetan estrictamente las precauciones generales para las inyecciones o el área de inyección no es aséptica. ALMACENAMIENTO Y CADUCIDAD: Almacenar en su envase original a una temperatura entre 0 y 25 °C, protegido de la luz solar directa. No congelar. La fecha de caducidad está impresa en el envase. PRESENTACIÓN: Cada jeringa precargada contiene 60 mg/ 3 ml de ácido hialurónico en sal de sodio esterilizado por vapor, envasado en un blíster. FABRICANTE: Apharm S.r.l. - Via Roma, 26 - 28041 Arona - ITALIA - [email protected] FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL FOLLETO: Octubre 2015. DISTRIBUIDOR: BIOIBÉRICA S.A. Pol. Ind. “Mas Puigvert” Crta. N-II, Km 680,6. 08389 Palafolls, Barcelona - SPAIN. www.bioiberica.com

Hialsorb® Intraarticular cumple con la normativa de productos sanitarios.

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BIOIBÉRICA®







Efecto viscosuplementadorEl ácido hialurónico es un polisacárido presente de forma natural en numerosos tejidos humanos especialmente en el líquido sinovial y actúa sobre las articulaciones como un lubricante de cartílago y ligamento y como un amortiguador.

Hialsorb® intraarticular restaura la viscosidad y la elasticidad del líquido sinovial y como consecuencia:

Reduce el dolorMejora la movilidadDisminuye la fricción

1. Goldberg VM, Goldberg L. J Pain Res. 2010 May 10;3:51-6. 2. Maheu E, et al. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2016. 3. Altman RD, et al. BMC Musculoskeletal Disorders (2015) 16:321.

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BIOIBÉRICA®







Efecto farmacológicoInduce la síntesis endógena de ácido hialurónico y otros componentes de la matriz extracelular y como consecuencia:

Reduce la inflamación Reduce el dolor

Excelente tolerabilidadEl ácido hialurónico de Hialsorb® intraarticulares de origen natural y no está entrecruzado con otros agentes químicos.

Mediante un estricto proceso de biofermentaciónse obtiene una sustancia altamente purificada que garantiza una excelente tolerabilidad.

1. Goldberg VM, Goldberg L. J Pain Res. 2010 May 10;3:51-6. 2. Maheu E, et al. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2016. 3. Altman RD, et al. BMC Musculoskeletal Disorders (2015) 16:321. 4. du Souich, P. Pharmacol Ther. 2014 Jun;142(3):362-74.

5. Hamburger MI, et al. Intraarticular hyaluronans: a review of product-specific safety profiles. Semin Arthr Rheum 32(5):296-309.

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BIOIBÉRICA®







Origen biofermentación Excelente tolerabilidad

Peso molecular 1.000-1.200 kDa Garantía de eficacia

1 sola administración intraarticular Mejora el cumplimiento de médico y paciente

Avalado por la experiencia de Bioibérica La compañía líder en salud articular

ÚNICAINYECCIÓN

Eficacia y seguridad en una sola aplicación

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BIOIBÉRICA®







El implante de aplicación única de Bioibérica

PRINCIPIO ACTIVO

ORIGEN

PESO MOLECULAR

CONCENTRACIÓN

NÚMERO DE INYECCIONES

MECANISMO DE ACCIÓN

TOLERABILIDAD

DURACIÓN EFECTO

Ácido hialurónico natural

Biofermentación

1.000.000-1.200.000 Da

60 mg/3ml (2%)

1 inyección intraarticular

Efecto viscosuplementador

Efecto farmacológico

Buena

Hasta 6 meses

SOLUCIÓN DE 2,0% DE ÁCIDO HIALURÓNICO SAL DE SODIO PARA INYECCIÓN INTRAARTICULARDESCRIPCIÓN: HIALSORB® es una solución viscoelástica transparente, estéril, no pirogénica y suministrada en una jeringa de 3 ml que contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación y químicamente sin modificar. El ácido hialurónico es un polisacárido presente de forma natural en numerosos tejidos humanos, especialmente en el líquido sinovial, y actúa sobre las articulaciones como un lubricante de cartílago y ligamento y como un amortiguador. La literatura médica muestra que la inyección de ácido hialurónico restaura la viscosidad y la elasticidad del fluido sinovial, con la consiguiente reducción en el dolor y la mejora en la movilidad de la articulación tratada, sin ejercer ninguna acción sistémica. INDICACIONES: HIALSORB® es un sustituto temporal del líquido sinovial para pacientes afectados por artropatía degenerativa o mecánica que causa dolor o movilidad reducida. COMPOSICIÓN: Ingrediente principal: ácido hialurónico sal de sodio al 2%. Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: El producto debe ser administrado exclusivamente por un médico. Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones totalmente asépticas. HIALSORB® es de una sola infiltración por ciclo de tratamiento; otras infiltraciones pueden ser necesarias para mantener el beneficio del tratamiento con el tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente. El médico evaluará la oportunidad de administrar otra dosis en función del estado del paciente. Si se observase derrame articular, extraerlo, antes de administrar HIALSORB®; utilice la misma aguja tanto para la extracción del derrame como para la inyección del producto. Inyectar HIALSORB® utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo de 18-22 G). Retire la tapa protectora de la jeringa con cuidado para evitar cualquier contacto una vez abierta. Enrosque firmemente la aguja para asegurar un sellado hermético. En caso de que haya alguna burbuja, elimínese antes de la inyección. Antes de la inyección, trate la zona con una solución antiséptica adecuada. Inyecte solamente en la cavidad articular. CONTRAINDICACIONES: HIALSORB® no debe administrarse: a pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes, en caso de infecciones o alteraciones cutáneas en el área de inyección, si existe infección en la articulación o se halla muy inflamada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. No utilice HIALSORB® después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No utilice HIALSORB® si el envase o la jeringa están abiertos o dañados. La inyección debe realizarse en un área de piel sana, sin alteraciones cutáneas. No administre HIALSORB® en presencia de derrame articular. No inyecte en el torrente sanguíneo. No inyecte fuera de la cavidad articular, ni en los tejidos ni en la bursa. HIALSORB® es para un sólo uso, destinado a ser utilizado una sola vez, para un sólo paciente. Después de abrir el envase, HIALSORB® debe utilizarse de inmediato y desecharse tras su uso de acuerdo con las leyes aplicables, independientemente si la solución haya sido administrada completamente o no. De lo contrario no se garantizará la esterilidad de la misma. No se disponen de datos clínicos de HIALSORB® en mujeres embarazadas o lactantes. Manténgase fuera del alcance de los niños. Al igual que con todos los tratamientos articulares invasivos, se aconseja al paciente que evite cualquier actividad física intensa durante los primeros 2-3 días después de la inyección. INTERACCIONES: Evite la administración simultánea de HIALSORB® con otros productos intraarticulares, con el fin de evitar cualquier interacción. REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones después de la administración de HIALSORB® pueden aparecer algunos síntomas en el área de inyección, como dolor local, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Normalmente estos síntomas son leves y transitorios y pueden aliviarse mediante la aplicación de hielo en la articulación tratada. Si estos síntomas persisten, consulte a su médico. Al igual que cualquier tratamiento intraarticular, raramente podría producirse artritis séptica si no se respetan estrictamente las precauciones generales para las inyecciones o el área de inyección no es aséptica. ALMACENAMIENTO Y CADUCIDAD: Almacenar en su envase original a una temperatura entre 0 y 25 °C, protegido de la luz solar directa. No congelar. La fecha de caducidad está impresa en el envase. PRESENTACIÓN: Cada jeringa precargada contiene 60 mg/ 3 ml de ácido hialurónico en sal de sodio esterilizado por vapor, envasado en un blíster. FABRICANTE: Apharm S.r.l. - Via Roma, 26 - 28041 Arona - ITALIA - [email protected] FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL FOLLETO: Octubre 2015. DISTRIBUIDOR: BIOIBÉRICA S.A. Pol. Ind. “Mas Puigvert” Crta. N-II, Km 680,6. 08389 Palafolls, Barcelona - SPAIN. www.bioiberica.com

Hialsorb® Intraarticular cumple con la normativa de productos sanitarios.

SOLUCIÓN DE 2,0% DE ÁCIDO HIALURÓNICO SAL DE SODIO PARA INYECCIÓN INTRAARTICULARDESCRIPCIÓN: HIALSORB® es una solución viscoelástica transparente, estéril, no pirogénica y suministrada en una jeringa de 3 ml que contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación y químicamente sin modificar. El ácido hialurónico es un polisacárido presente de forma natural en numerosos tejidos humanos, especialmente en el líquido sinovial, y actúa sobre las articulaciones como un lubricante de cartílago y ligamento y como un amortiguador. La literatura médica muestra que la inyección de ácido hialurónico restaura la viscosidad y la elasticidad del fluido sinovial, con la consiguiente reducción en el dolor y la mejora en la movilidad de la articulación tratada, sin ejercer ninguna acción sistémica. INDICACIONES: HIALSORB® es un sustituto temporal del líquido sinovial para pacientes afectados por artropatía degenerativa o mecánica que causa dolor o movilidad reducida. COMPOSICIÓN: Ingrediente principal: ácido hialurónico sal de sodio al 2%. Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: El producto debe ser administrado exclusivamente por un médico. Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones totalmente asépticas. HIALSORB® es de una sola infiltración por ciclo de tratamiento; otras infiltraciones pueden ser necesarias para mantener el beneficio del tratamiento con el tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente. El médico evaluará la oportunidad de administrar otra dosis en función del estado del paciente. Si se observase derrame articular, extraerlo, antes de administrar HIALSORB®; utilice la misma aguja tanto para la extracción del derrame como para la inyección del producto. Inyectar HIALSORB® utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo de 18-22 G). 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No administre HIALSORB® en presencia de derrame articular. No inyecte en el torrente sanguíneo. No inyecte fuera de la cavidad articular, ni en los tejidos ni en la bursa. HIALSORB® es para un sólo uso, destinado a ser utilizado una sola vez, para un sólo paciente. Después de abrir el envase, HIALSORB® debe utilizarse de inmediato y desecharse tras su uso de acuerdo con las leyes aplicables, independientemente si la solución haya sido administrada completamente o no. De lo contrario no se garantizará la esterilidad de la misma. No se disponen de datos clínicos de HIALSORB® en mujeres embarazadas o lactantes. Manténgase fuera del alcance de los niños. Al igual que con todos los tratamientos articulares invasivos, se aconseja al paciente que evite cualquier actividad física intensa durante los primeros 2-3 días después de la inyección. INTERACCIONES: Evite la administración simultánea de HIALSORB® con otros productos intraarticulares, con el fin de evitar cualquier interacción. REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones después de la administración de HIALSORB® pueden aparecer algunos síntomas en el área de inyección, como dolor local, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Normalmente estos síntomas son leves y transitorios y pueden aliviarse mediante la aplicación de hielo en la articulación tratada. Si estos síntomas persisten, consulte a su médico. Al igual que cualquier tratamiento intraarticular, raramente podría producirse artritis séptica si no se respetan estrictamente las precauciones generales para las inyecciones o el área de inyección no es aséptica. ALMACENAMIENTO Y CADUCIDAD: Almacenar en su envase original a una temperatura entre 0 y 25 °C, protegido de la luz solar directa. No congelar. La fecha de caducidad está impresa en el envase. PRESENTACIÓN: Cada jeringa precargada contiene 60 mg/ 3 ml de ácido hialurónico en sal de sodio esterilizado por vapor, envasado en un blíster. FABRICANTE: Apharm S.r.l. - Via Roma, 26 - 28041 Arona - ITALIA - [email protected] FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL FOLLETO: Octubre 2015. DISTRIBUIDOR: BIOIBÉRICA S.A. Pol. Ind. “Mas Puigvert” Crta. N-II, Km 680,6. 08389 Palafolls, Barcelona - SPAIN. www.bioiberica.com.

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